JP2023027136A - 改善された塞栓防御デバイスおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
テザー、より正確にはテザーラインは、周囲の密閉する程度を制御するために提供される。
テザーは大動脈の組織/大脳動脈への並置の方向に提供される。テザーは、末梢部に接続される塞栓防御デバイスに伝えられたテザーへの引く行為によって能動的な牽引を提供し得る。牽引力は、塞栓防御デバイスの送達デバイスの引く力と異なってもよい、したがって、デバイスの周囲がその付属の送達デバイスより大きい程度で大動脈弓移動に続くように、力が選択されると、風を吸い込む効果を有利に回避する。
作用力は、大動脈弓が鼓動する心臓および血液脈波により移動している一方、改善された辺縁の密閉を維持するのに適切なあるテザー内に提供される。
例えば、ポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、延伸ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、ポリプロピレン、多孔性ウレタン、ニチノール、フルオロポリマー(Teflon登録商標)、コバルト・クロム合金(CoCr)、及びパラ系アラミド(Kevlar登録商標)、又は織物、例えばナイロン、ポリエステル、(Dacron登録商標)、絹などの任意の非分解性の材料から製造されたコード、ファイバー、フィラメント、ケーブル及び糸。
国際公開第WO2012/094195A1の図(10Aと10B)及び国際公開第WO2012/094195A1の関連する記載参照。
並置保持/支援ユニットは、ついで、能動的牽引ユニットであり得、それは、接続点をオフセットした位置で遠位状に接続された少なくとも1つの操作可能なテザー300を有する。テザーの遠位接続位置は、牽引力を提供するために塞栓防御デバイスのフレーム、周囲および/または血液浸透性ユニットに位置づけられ得る。テザーは1つ以上の遠位端を有する。遠位端は例えば塞栓防御デバイスの周囲に接続される。テザーの遠位端は、フィルターまたは偏向板の膜のような血液浸透性ユニットに接続され得る。例えば、膜が柔軟でかつ、または弾性の場合、膜は牽引によって移動され得る。
テザーは大動脈の組織/大脳動脈への並置の方向に提供される。テザーは、末梢部に接続される塞栓防御デバイスに伝えられたテザーへの引く行為によって能動的な牽引を提供し得る。
したがって、中央のラインは引き上げられ得、周囲は内壁に逆らって伸ばされる。
テザーは、前端への上昇力を提供する。テザーが中央のラインにおいて、例えば、小環を介して糸が通されてガイドされる場合、それは、デバイスに沿って分布した直進性の持ち上げ力を提供し得る。例えば、図2、6、7および8を参照されたい。
血液浸透性ユニット132は非分解性の材料であり得る。例えばポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、拡張ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、ポリプロピレン、多孔性のウレタン、ニチノール、フルオロポリマー(Teflonョ)、コバルト・クロム合金(CoCr)、およびパラアラミド(Kevlarョ)又は織物、例えばナイロン、ポリエステル(Dacronョ)、又は絹。血液浸透性ユニット132は、材料の組合せであり得る(例えばDFTとニチノールワイヤーの組合せ)。血液浸透性ユニット132もトロンボゲン形成反応を防ぐために反血栓形成の物質で覆われ得る。デバイス200の大きさは様々な患者群(例えば小児、成体、又は特定の大動脈の解剖学的分類)に適用させるためにあらかじめ分類されあらかじめ形成され得る。
別の例はテザーを例えば、デバイスの基部から伸ばすために活性化される形状記憶バネである。テザーの一部は形状記憶部として提供され得る。そのようなテザーは細長い形状で送達され得、次に、引張力を提供するためにテザーを短くして、記憶が誘導された形状に変更した。記憶が誘導された形状は、螺旋状のコイルであり得、記憶が活性化されたテザーの弾性、とりわけ有利な圧力および/または移動補正を可能にする。
キットは例えば更に、食品と薬の投与による介在物のために指定された情報など使用及び/又は警告説明書でラベルを付けることを含む。そのようなラベル付けは、包装の外部、および/または包装内の離型紙上に存在し得る。
右ストランド骨下動脈から腕頭動脈、左頚動脈、左ストランド骨下動脈又は大腿部の流入路の中などの下行大動脈;あるいは前記方法は、上行大動脈の壁を通って大動脈弓に塞栓防御装置を送達する。それは、頚動脈を入力する塞栓の砕片を防ぐために大動脈弓へ塞栓防御装置の位置を決める工程822をさらに含んでいる。前記方法は、その周囲でデバイスを密閉して改善するために防御装置に力を加える工程823を含んでおり、それはデバイスのデリバリー軸ではなく、少なくとも1つの組織並置保持ユニットによってデバイスで接続点に対してオフセットした力を適用することを含んでいる。このように、前記方法は作用力による大動脈弓の内部の血管壁に対する塞栓防御デバイスの並置及び流体密封性の程度を制御することを可能にする。さらに、前記方法は、最初のカテーテルを大動脈弓において下行大動脈、左鎖骨下動脈あるいは大動脈の血管壁を介して心臓まで送達し、心臓の血管内の処置に関係する少なくとも1つの工程への影響を及ぼす工程824を含んでいる。
さらに、心のずれが有効に防がれるように、遠位のガイド要素は、カテーテルに対して塞栓防御装置を有効に安定させる。
これは、組織に対する安全な中心化と柔軟な並置を可能にする。
これは安全で容易な中心化を提供する。外装507あるいは補足外装は膨張を抑制するために拡張可能な構造に関して使用され得、その後、近位へ引っ込ませられ、拡張可能な構造にその拡張した記憶形状を仮定させる。
Claims (69)
- カテーテル装置(2,500)であって、該カテーテル装置は、
心臓弁(6)に位置づけるための管腔、遠位端を備えた細長く延びたシース(503)、上行大動脈から下行大動脈へ塞栓の砕片の偏向のために大動脈弓に一時的に位置づけるための塞栓防御デバイス(200)、を含み、
前記塞栓防御デバイスは接続点(131)から近位状に伸びる経血管送達ユニット(130)に連結可能であり、
周囲を備えたフレーム、
塞栓の粒子が大動脈弓の側部脈管への大動脈弁の下流の血流と共にそこを通って患者の脳へ通過するのを防ぐための周囲内の血液浸透性ユニット、
および、カテーテルから前記大動脈弓に延びる少なくとも1つの組織並置保持ユニット(300、350)であって、前記カテーテル装置が前記大動脈弓に位置づけられたとき、前記周囲などにおいて、前記塞栓防御デバイスにおける接続点に対してオフセットする安定化力の適用のために、及び心臓から離れて、前記周囲の長手方向の延伸に対して垂直な方向に、前記大動脈弓の内壁に向かって安定化力を提供するために、前記保持点(502)において前記塞栓防御デバイスに取り付けられ、その結果、大動脈弓の内壁への前記周囲の組織並置が、安定および辺縁の密閉の改善のために前記安定化力によって支持された少なくとも1つの組織並置保持ユニット(300、350)を有してなる、
ことを特徴とするカテーテル装置。 - 前記安定化力は牽引力を含み、並置保持ユニットが、前記牽引力を提供するために前記フレーム、周囲および/または血液浸透性ユニットなどに、前記接続点に対してオフセットする保持点で遠位状に接続された少なくとも1つの操作可能なテザー(300)を接続している、請求項1に記載のカテーテル装置。
- 前記機械的な組織並置ユニットは押圧ユニット(350)を含み、前記力が押圧力を提供し、前記周囲を前記内壁に押し付けるために、前記フレーム、周囲および/または前記血液浸透性ユニットに対する押圧力を含んでなる請求項1または2に記載のカテーテル装置。
- 前記少なくとも1つのテザーあるいは押圧ユニットが長手方向に弾性であり、これによって前記力は、前記組織並置を維持しながら前記塞栓防御デバイスに対する大動脈弓の生理的な動作を補償するために可変である請求項2または3に記載のカテーテル装置。
- 前記血液浸透性ユニットは少なくとも1つのガイドユニットを有し、該ガイドユニットの遠位端でテザー又は押圧ユニットを近位状に受け取り、前記ガイドユニットが前記血液浸透性ユニット、フランジ、又は周囲に取り付けられる請求項2乃至4のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記塞栓防御デバイスは前記テザー又は押圧ユニットの遠位端が接続される付着点と、随意に前記付着点で放射線不透過性の標準マーカーを有する請求項2乃至4のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 手術中に前記テザーは心門を介して選択された側部脈管に近位状に延び、その結果前記牽引力が前記心門に関して前記装置を中心化し、適所にデバイスをロックするために前記内壁に対して装置を引き、これによって装置は、前記選択された側部脈管の心門に関して自己整合している請求項2乃至6のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記周囲に沿って遠位状に付けられた多数のテザーを含んでいる請求項2乃至7のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記フレームは、前記周囲において異なる関節の間に伸びる少なくとも1つのリブを含み、前記テザーあるいは押圧ユニットは前記リブに遠位状に付けられる請求項2乃至8のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記異なる関節は対向する関節である請求項9に記載のカテーテル装置。
- 前記リブは前記血液浸透性ユニットを超えて近位状に伸びるヨークである請求項9または10に記載のカテーテル装置。
- 前記ヨークは、少なくとも前記塞栓防御デバイスの少なくとも一部の長手方向に伸びている請求項11に記載のカテーテル装置。
- 多数のテザーを含むか、多数のストランドに分割する単一のテザーを含む請求項2乃至12のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記2つのテザーあるいはストランドが、前記塞栓防御デバイスの基部からY形状で前記周囲に遠位状に付けられる請求項13に記載のカテーテル装置。
- 少なくとも1つの小環を含み、前記テザー又は押圧ユニットの1以上は、少なくとも1つの小環を介して糸が通される請求項2乃至14のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 1以上前記テザーは、前記装置の基部の枢動点において少なくとも1つの小環を介して糸が通される請求項15に記載のカテーテル装置。
- 定義された有孔性あるいは穴部を備えた平坦な膜などの前記血液浸透性ユニットは柔軟であり、前記テザーあるいは押圧強いユニットが前記膜に遠位状に付けられ、その結果、牽引力あるいは押圧力は、適用された時、前記膜の面から前記膜を上昇させる請求項2または3に記載のカテーテル装置。
- 前記牽引力あるいは押圧力は、適用された時、前記膜の面から前記膜を上昇させ、前記膜の火山形状が前記テザー又は前記押圧ユニットの前記膜に対する付着位置で提供される請求項17に記載のカテーテル装置。
- 前記牽引ユニットあるいは押圧ユニットは、前記牽引力あるいは押圧力の提供のために、受動的牽引ユニットを含んでいる請求項2乃至18のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記受動的牽引ユニット又は押圧ユニットはバネまたは形状記憶要素である請求項19に記載のカテーテル装置。
- 前記周囲がフレームから放射状に外へ伸びるフランジユニットを含む請求項1乃至20のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記フランジユニットは予め張力のために前記血液浸透性ユニットの面に対して角度が付けられ、該予め張力に対して安定化力が提供され得る請求項21に記載のカテーテル装置。
- 前記組織並置保持ユニットは磁気要素を含み、安定化力が磁力を含む請求項1乃至22のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記押圧ユニットは、前記塞栓防御デバイスの保持点と前記カテーテル上の遠位接続点(501)との間で接続された遠位ガイド要素(350)を含み、そして、前記遠位ガイド要素は、塞栓防御デバイスが折り畳まれ、実質的に前記カテーテルのシースに一致する送達状態と、塞栓防御装置が拡張する展開状態とを有し、それによって前記周囲は、大動脈弓の内壁との実質的に並置状態にあり、それによって、前記送達状態から前記展開状態に移動すると、前記遠位ガイド要素は塞栓防御デバイスを前記内壁に向けてガイドする請求項1乃至23のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記遠位ガイド要素は、前記保持点で前記塞栓防御デバイスの遠位部分に接続される請求項24に記載のカテーテル装置。
- 前記遠位のガイド要素は形状記憶材料を含み、束縛されていない場合に展開した状態に向かおうとすることにより、前記送達状態から展開した状態に弾力的に、移動可能である請求項24または25に記載のカテーテル装置。
- 前記遠位ガイド要素は前記送達ユニットの押圧動作によって、前記送達状態から展開した状態に移動可能である請求項24乃至26のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記遠位ガイド要素は、前記遠位の接続点のまわりで枢動自在に移動可能である請求項24乃至27いずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記遠位のガイド要素は、前記カテーテルに対する前記塞栓防御デバイスのための支持支柱として形成される請求項24乃至28のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記塞栓防御デバイスが展開可能な開口部(504)を含む請求項24乃至29のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記開口部は、前記シースの長手方向の前記塞栓防御デバイスの長さに実質的に沿って伸びる請求項30に記載のカテーテル装置。
- 前記塞栓防御デバイスは、前記送達ユニットの遠位方向の押圧によって前記開口部から送達し得、これによって前記遠位のガイド要素は、前記壁に対してフレームをガイド及び支援するために展開した状態を仮定する請求項30または31に記載のカテーテル装置。
- 前記塞栓防御デバイスのために長手方向の区画(505)を含む請求項1乃至32のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記塞栓防御デバイスは、前記長手方向の区画において予め設けられている請求項33に記載のカテーテル装置。
- 前記塞栓防御デバイスは前記開口部を介して前記区画内の圧縮した形状から移動可能である請求項30及び33又は34に記載のカテーテル装置。
- 前記シースにおいて移動可能な長手方向の拡張器(506)を含み、前記長手方向の区画は、前記長手方向の拡張器中に配列される請求項33乃至35のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記開口部は、前記シース中で配列され、そして、近位方向に前記縦の拡張器を引っ込ませるとき、塞栓防御デバイスは前記開口部を介して前記長手方向の区画から押し出すことができる請求項36に記載のカテーテル装置。
- 前記シースの半径方向外側に外部抑制シース(507)を含み、圧縮した形状で塞栓防御デバイスを抑制するのに適し、塞栓防御デバイスを展開した状態に解放するために伸縮自在である請求項1乃至37のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記シースの半径方向外側に外部抑制シース(507)を含み、圧縮した形状で前記塞栓防御デバイスを抑制するのに適し、および展開した状態に前記塞栓防御デバイスを解放するために近位方向に伸縮自在である。
これによって前記遠位のガイド要素は、前記壁に対してフレームをガイド及び支援するために展開した状態を仮定する請求項1乃至37のいずれかに記載のカテーテル装置。 - 中心化ユニット(508、508')を含み、前記上行大動脈のカテーテルを中心化するのに適し、前記中心化ユニットは放射状に拡張可能な構造を含む請求項1乃至38のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 前記放射状に拡張可能な構造は膨張可能なバルーンを含む請求項40に記載のカテーテル装置。
- 前記膨張可能なバルーンは、前記カテーテルの放射状の外周のまわりで周辺に配置された複数の膨張可能な要素(509、509´、509")を含む請求項41に記載のカテーテル装置。
- 前記複数の膨張可能な要素は、個々に独立して膨張可能である請求項42に記載のカテーテル装置。
- 前記放射状に拡張可能な構造は形状記憶材料を含み、拘束がない場合に展開した状態向かおうとすることにより圧縮した抑制された形状から拡張した展開した状態に弾力的に移動可能であり、形状記憶材料は、前記上行大動脈のカテーテルを中心化するために展開した状態で前記カテーテルの放射状周囲の周りの周辺に配置される請求項40に記載のカテーテル装置。
- 前記カテーテルは遠位の中心化ユニット(508'、508)を含み、前記上行大動脈のカテーテルを中心化するのに適し、および、前記下行大動脈のカテーテルを中心化する前記近位の中心化ユニットは放射状に拡張可能な構造を含む請求項40乃至44のいずれかに記載のカテーテル装置。
- 患者の心臓弁領域への医療機器の経血管送達のため又はその電気生理学処置若しくは剥離処置など処置用の器具を安定させるための請求項1乃至45のいずれかに記載のカテーテル装置の使用。
- 大動脈弓中のカテーテル装置(500)の位置を決める方法(900)であって、該方法は、
大動脈弓における、偏向板および/またはフィルターのような塞栓防御デバイス(200)を経血管状に送達する工程(901)を含み、
前記塞栓防御デバイスは塞栓防御デバイスの接続点(131)から近位に伸びる経血管送達ユニット(130)に接続され、前記方法は、
前記大動脈弓において塞栓防御デバイスを位置決めする工程(902)、
デバイスのフレームを拡大する工程(903)、
前記大動脈弓における血液浸透性ユニットを平坦にする工程、
側部脈管に入って、粒子が患者の脳まで到達するのを防ぐために頚動脈を少なくとも含む側部脈管の心門を覆うように前記塞栓防御デバイスの周囲に前記大動脈弓の内壁との並置をもたらす工程(904)、および
前記カテーテルから前記大動脈弓に伸びる少なくとも1つの組織並置保持ユニット(300、350)によって安定化力を加える工程(905)を含み、
前記保持点(502)で前記塞栓防御デバイスに付けられ、
前記力は、前記周囲でのように前記塞栓防御デバイスの前記接続点に対してオフセットして適用され、
前記カテーテル装置が前記大動脈弓中に位置づけられるとき、前記大動脈弓の内壁への前記安定化力を提供する前記大動脈弓の内壁に向かって、前記心臓から離れ、前記周囲の長手方向に垂直な方向に向けられ、その結果、安定および辺縁の密閉の改善のために、前記大動脈弓の内壁への前記周囲の組織並置が前記安定化力によって支持されてなる大動脈弓中のカテーテル装置(500)の位置を決める方法(900)。 - 前記支持された並置が前記大動脈弓の前記内壁への前記周囲の並置を改善し、その結果、改善された並置は、前記内壁に対する前記周囲の改善された密閉を提供する請求項47に記載の方法。
- 前記改善された密閉のために、装置に対して実質的に近位方向に前記安定化力を加える工程を含む請求項47または48に記載の方法。
- 前記安定化力を加える工程は牽引引ユニットによって牽引力を適用する工程を含んでいる請求項47乃至49のいずれかに記載の方法。
- 前記大動脈弓中の適所に装置をロックするために前記牽引力によって前記内壁に対して心臓から離れるように前記装置の周囲を引く工程を含んでいる請求項50に記載の方法。
- 前記牽引力の提供のために前記フレーム、周囲および/または血液浸透性ユニットに遠位状に接続された少なくとも1つのテザーによって前記牽引力を適用する請求項50に記載の方法。
- 前記塞栓防御デバイスは、右鎖骨下動脈から腕頭動脈、左頚動脈、左鎖骨下動脈又は大腿部のアプローチにより、若しくは上行大動脈を介するような下行大動脈のような前記側部脈管の1つを介して前記大動脈弓に送達される請求項47乃至52のいずれかに記載の方法。
- 前記押圧力を適用する工程は、前記塞栓防御デバイス折り畳まれた状態から展開した状態にガイドする工程(907)を含み、前記塞栓防御デバイスは前記塞栓防御装デバイスの保持点と前記カテーテル上の遠位の接続点(501)の間に接続された遠位のガイド要素(350)によって、大動脈弓の内壁との並置に広げられる請求項47乃至53のいずれかに記載の方法。
- 前記遠位ガイド要素によって前記フレームの遠位端を支持する工程(908)を含む請求項54に記載の方法。
- 前記送達ユニットによって前記カテーテル中の長手方向の区画(505)から塞栓防御デバイスを押し出す工程(909)を含み、これによって、前記遠位のガイド要素は、前記壁に対してフレームをガイドし、支持するために展開した状態を仮定する請求項55に記載の方法。
- 長手方向の区画(505)から塞栓防御デバイスを押し出す工程(910)を含み、塞栓防御デバイスは拡張器(506)の中に配列され、および前記長手方向の拡張器を近位の方向に引っ込ませたときに前記カテーテル内で移動可能である請求項55に記載の方法。
- 放射状に拡張可能な構造を含む、中心化ユニット(508'、508、509、509´、509")によって前記上行大動脈のカテーテルを中心化する工程(911)を含む請求項47乃至57のいずれかに記載の方法。
- 前記カテーテルの放射状の外周のまわりで周辺に配置された、複数の膨張可能な要素(509、509´、509")でカテーテルを中心化する工程(912)を含む請求項47乃至57のいずれかに記載の方法。
- 拘束がない場合に展開した状態に向かおうとすることにより圧縮した抑制された形状から拡張した展開した状態に弾力的に移動可能である形状記憶材料によって前記カテーテルを中心化する工程(913)を含み、形状記憶材料は、前記上行大動脈のカテーテルを中心化するために展開した状態で前記カテーテルの放射状周囲の周りの周辺に配置される請求項58に記載の方法。
- 患者の心臓弁領域への医療機器の経血管送達(914)を含むか、その電気生理学処置(915)あるいは剥離処置(916)による処置などの処置用の器具を安定させる請求項47乃至60のいずれかに記載の方法。
- 大動脈弓中を流れる塞栓がその側枝脈管に入るのを防ぐ方法(1000)であって、該方法が、
前記大動脈弓に塞栓防御デバイスを進める工程(1001)、及び
側枝脈管の各々の心門を覆うように、防御装置を操作する工程(1002)、
その周囲で前記塞栓防御デバイスを密閉して改善するために前記防御装置に力を加える工程(1003)を含み、
前記塞栓防御装置の遠位の保持する点とカテーテル上の遠位の接続点(501)の間で接続された遠位のガイド要素(350)によって前記塞栓防御デバイスにおける接続点に対してオフセットした力を加える工程を含み、
前記塞栓防御デバイスは、側枝脈管の各々への大動脈弓からの血流を許すが、塞栓が大動脈弓の管腔を妨害せずに、第1及び第2の側枝脈管が入るのを防ぐ大動脈弓中を流れる塞栓がその側枝脈管に入るのを防ぐ方法(1000)。 - 心臓上で血管内の処置を実行するための方法(1100)であって、
前記方法は、
右ストランド骨下動脈から腕頭動脈、左頚動脈、左ストランド骨下動脈又は大腿部のアプローチなどの下行大動脈のうちの1つを通って、あるいは上行大動脈の壁を通って大動脈弓に塞栓防御デバイスを送達する工程(1101)、
塞栓の砕片が動脈に入るのを防ぐために大動脈弓に塞栓防御デバイスを位置づける工程(1101)、
その周囲で前記デバイスを密閉して改善するために前記防御装置に安定化力を加える工程(1101)、
前記力によって大動脈弓の内部の血管壁に対する塞栓防御デバイスの並置と流体密封性の程度を制御する前記デバイスの送達軸ではなく、少なくとも1つの組織並置保持ユニットによって前記デバイスの接続点に対してオフセットした力を適用する工程(1101)、及び
大動脈弓において下行大動脈、左鎖骨下動脈又は大動脈の血管壁を介して第1のカテーテルを心臓に送達する工程(1102)であって、心臓上の血管内処置に関連して、少なくとも1つの工程を達成する工程(1102)、
前記塞栓防御装置の遠位の保持する点とカテーテル上の遠位の接続点(501)の間で接続された少なくとも1つの遠位のガイド要素(350)を伸ばす工程によって安定化力を適用する工程(1103)、を含み。
前記送達する工程が上行大動脈弓中のバルーンを拡大して第1のカテーテルにマウントされたバルーンを置く工程を含んでなる心臓上で血管内の処置を実行するための方法(1100)。 - 前記バルーンはドーナツ形状バルーンであり、前記カテーテルと前記ドーナツ形状バルーンの内輪の間でフィルターを有する請求項63に記載の方法。
- 前記塞栓防御装置は、第2のカテーテルも遠位端あるいは第1のカテーテルの個別のチャネルから伸び、その結果、塞栓防御デバイスの場所が第1のカテーテルの場所から独立して調節することができる請求項63に記載の方法。
- 前記第1のカテーテルを送達する工程が前記血管内の処置と無関係の第1のカテーテルの個別のチャネル経由で前記塞栓防御デバイスを送達する工程と同時に実行される請求項63に記載の方法。
- 心臓上の前記血管内の処置は、心臓弁の除去、人工心臓弁の配置あるいは心臓弁の修復と関係する少なくとも1つの工程を含んでいる請求項63に記載の方法。
- 前記塞栓防御デバイスは、血管内の処置の実行の後に随伴する大動脈弓から取り除かれる請求項63に記載の方法。
- 前記安定化力を加える工程は押圧ユニットによって押圧力を適用する工程(906)を含んでいる請求項47乃至53のいずれかに記載の方法。
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