JP2020518314A - フィルタ装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
のように近似可能であり、ここで、fnは、ラジアン/秒における固有周波数と等しく、Kは剛性(力/移動)であり、mは構造のバランスのとれた質量である。ラジカル下の用語は、最大移動(真に静的な移動)Δに対する動的な加速度の割合として表現することができ、地球の重力(G)加速の対象であり、fn=3.13(1/Δ)0.5)である。しかしながら、フレーム/フィルタ構造の真のかつ実際のN及びKは、様々な血流力学的な力の対象であり、実験的に決定する必要がある。遠端(Ls)に対するLaの位置は、また、重要なパラメータである。Lsが短くなると、Dsは小さくなり、フレーム/フィルタのN及びEAのKは増加し、振動の可能性、ひいては漏出が低減する。
のように表現できる。
a.
b.
のように規定される対数正規分布であり、ここで、G(x)は、
c.
例えば、125ミクロンの孔寸法、並びにn=1、1.5及び2については、通過し得ないパーティクル寸法は、従って、125、147、及び158ミクロンである。楕円の孔を通過できる最大のパーティクルはdである。通過できる最大のパーティクルの直径dと測定された孔径Dの比は、孔形状係数であり、
Claims (33)
- 延伸アームと、
前記延伸アームに接続されたフレームと、
外周の周辺で終端する対向面領域を有するフィルタ(例えば、メッシュ又は他の材料)であって、前記外周で前記フレームに接続され、展開状態で前記フレームと共に膨張し、前記配置状態において、前記延伸アームを管状組織の内側壁の各表面に係合させ、前記係合により、前記フレーム及び前記フィルタの前記外周を前記内側壁に対してシールする力を加えることで、前記対向面領域のうち1つを前記管状組織の前記内側壁に順応させるように前記フレーム及び前記延伸アームと共に構成並びに配置されるフィルタと、
を備えることを特徴とする装置。 - 前記延伸アームに接続され、カテーテル内をスライドし、前記フレームに前記力を加えるために、前記延伸アーム、前記フレーム、及び前記フィルタを、前記管状組織の前記内側壁に対して位置決めするように構成並びに配置されるシャフトを更に備えることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記カテーテルを更に備え、前記シャフトは、前記フレーム及び前記フィルタをつぶれた状態につぶし、前記つぶれた状態の前記フレーム及び前記フィルタを前記カテーテル内に退避するように構成並びに配置される、ことを特徴とする請求項2に記載の装置。
- 前記シャフトは、前記フィルタがつぶれることにより、前記対向面領域のうちの前記内側壁に順応した領域と反対の他の対向面領域上で捕捉されたパーティクルを捕捉し、前記管状組織から除去するために前記カテーテル内に前記補足したパーティクルを引き抜くように前記フレームと共に構成並びに配置される、ことを特徴とする請求項3に記載の装置。
- 前記フレーム及び前記延伸アームは、つぶれた状態となるようつぶれ、前記のつぶれた状態で、前記管状組織から引き抜くためにカテーテル内に退避されるよう構成並びに配置される、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記フレームは、前記フィルタを前記内側壁に対してシールするように構成並びに配置される内側フレームと、外側フレームと、前記内側フレームを前記外側フレームに接続し、前記延伸アームを介して前記外側フレームに加えられる力を、前記内側フレームに伝達し、前記内側フレームを前記内側壁に対して柔軟に順応するように構成並びに配置された複数のストラットと、を備えることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記ストラットは、前記内側フレームの前記外側フレームに対する屈曲を、ばね力を提供することで容易にし、前記内側壁の物理的特徴に対する前記外側フレームの順応を容易にするように構成並びに配置される、ことを特徴とする請求項6に記載の装置。
- 前記フィルタは、前記内側フレームの外周内、及び前記内側フレームと前記外側フレームとの間で延伸し、
前記ストラットは、前記外側フレームと前記内側フレームとの間へ力を加え、内側血管壁及びその内部の開口の周囲に対して前記内側及び外側フレームを押圧することで、前記内側血管壁の前記開口をシールするように構成並びに配置されることを特徴とする請求項6に記載の装置。 - 前記ストラットは、前記内側及び外側の外周を、互いに対して変位距離で維持するように構成並びに配置され、前記変位距離は、前記加えられた力に応じて変化する、ことを特徴とする請求項6に記載の装置。
- 前記延伸アームは、前記内側壁の湾曲によって、前記延伸アームに加えられる入力された力を、前記フレームに伝わる力に抗する方向で前記フレームに加えられる出力の力に変換するばね力を加えることで、前記フレームへ前記力を加えるように構成並びに配置されることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 近端から遠端に延伸し、管状組織に挿入されるように構成並びに配置されるカテーテルと、
前記近端から前記遠端まで前記カテーテル内で延伸し、前記カテーテル内を移動するように構成並びに配置されるシャフトと、
前記シャフトに接続され、つぶれた状態で前記カテーテル内に退避され、展開状態で前記カテーテル外へ延伸するように構成並びに配置されるフレームと、
外周の周辺で終端する対向面領域を有するフィルタであって、前記フレームに前記外周で接続され、また、前記の配置状態で前記フレームと共に膨張し、前記展開状態において、前記対向面領域のうちのいずれかを前記管状組織の内側壁に対して順応させ、前記つぶれた状態に前記フレームと共につぶれるように前記フレームと共に構成並びに配置されるフィルタと、
を備え、
前記シャフトは、前記展開状態において、前記管状組織の前記内側壁の各表面に係合し、前記係合により、前記フレームへ力を加えることで、前記フレーム及び前記フィルタの外周を前記内側壁に対してシールするように前記フレーム及び前記フィルタと共に構成並びに配置される延伸アームを備える、
ことを特徴とする装置。 - 前記フレーム及び前記フィルタは、前記展開状態で人間の大動脈弓内に展開されたことに応じて、前記フレームに前記力を加えることで前記人間の大動脈弓の前記内側壁内の動脈開口の周囲で前記フィルタの外周をシールし、前記動脈開口を流れる血液をろ過するように前記シャフト及び前記延伸アームと共に構成並びに配置されることを特徴とする請求項11に記載の装置。
- 前記延伸アームは、前記シャフトと前記フレームとを接続する前記延伸アームの一部に沿って少なくとも2つの屈曲を有し、前記屈曲は、それぞれ、内側壁の対向部分と相互作用し、前記力を前記フレームへ加えるように向けて前記内側壁に対する前記フレーム及び前記フィルタの外周のシールを容易にするように構成並びに配置されることを特徴とする請求項11に記載の装置。
- 前記延伸アームは、前記延伸アームに前記シャフトを介して加えられる入力された力を、前記延伸アームから前記フレームに加えられる出力される力に変換するばね力を加えることで、前記フレームに前記力を加えるように構成並びに配置されることを特徴とする請求項11に記載の装置。
- 前記フレーム及び前記延伸アームは、つぶれた状態につぶれることで前記フィルタの表面上のパーティクルを捕捉し、前記つぶれた状態において、前記管状組織から引き抜くために前記カテーテル内に退避するように前記シャフト及び前記カテーテルと共に構成並びに配置されることを特徴とする請求項11に記載の装置。
- 前記フレームは、前記フィルタを前記内側壁に対してシールするように構成並びに配置される内側フレームと、外側フレームと、前記内側フレームを前記外側フレームに接続し、前記延伸アームを介して前記内側フレームに加えられる力を、前記内側フレームに伝達し、前記内側フレームを前記内側壁に対して柔軟に順応するように構成並びに配置された複数のストラットと、を備えることを特徴とする請求項11に記載の装置。
- 前記ストラットは、前記内側フレームの前記外側フレームに対する屈曲を、前記内側壁の湾曲に対向するばね力を提供することで容易にし、前記内側壁の物理的特徴に対する前記外側フレームの順応を容易にするように構成並びに配置される、ことを特徴とする請求項16に記載の装置。
- 前記フィルタは、前記内側フレームの外周内、及び前記内側フレームと前記外側フレームとの間で延伸し、前記ストラットは、前記外側フレームと前記内側フレームとの間へ力を加え、前記延伸アームによる加圧に応じて曲がり、前記内側壁及び前記内側壁の開口の周囲に対して前記内側及び外側フレームをシールするように構成並びに配置されることを特徴とする請求項16に記載の装置。
- 前記ストラットは、前記内側及び外側の外周を、互いに対して変位距離で維持するよう構成並びに配置され、前記変位距離は、前記加えられた力に応じて変化する、ことを特徴とする請求項16に記載の装置。
- 前記カテーテルは、人間の大動脈弓に挿入されるように構成並びに配置され、前記シャフトは、前記フレームが前記大動脈弓の内壁及び少なくとも1つの動脈の周囲に対して押圧された状態で、前記大動脈弓の内壁に対して前記フィルタを順応させ、少なくとも1つの動脈につながる大動脈の開口を覆うように前記フレームと共に構成並びに配置されることを特徴とする請求項11に記載の装置。
- 前記シャフト及びフレームは、ほぼ全てあるいは1つの対向面が前記内壁に接触、又は前記内壁の少なくとも1つの開口を超えて延伸した状態で、前記フィルタを前記内壁に対して順応させ、前記少なくとも1つの開口を覆うように構成並びに配置されることを特徴とする請求項20に記載の装置。
- カテーテルと共に用いる装置であって、
フレームを有するフィルタであって、前記フレームは、前記フィルタの外周を形成し、前記フィルタの対向面を分離するフィルタと、
前記フレームに接続され、管状組織内に展開された際に、前記管状組織の対向する内側壁部と係合し、力を前記フレームに加えることで、前記内側壁部を用いてフィルタを前記内側壁に対してシールするように構成並びに配置された多関節アームと、
を備えることを特徴とする装置。 - 前記多関節アームは、各ストラットと共に構成され、各ストラットは、関節の1つを形成し、対向する内側壁部と係合した際、前記フレーム及び前記フィルタを前記内側壁に対してシールするばね力を提供する剛性を有するように構成並びに配置される、ことを特徴とする請求項22に記載の装置。
- 各ストラットは、U字状の屈曲によって結合され、当該屈曲は、結合されたストラットが前記対向する内側壁部と係合することに応じて前記ばね力を提供するように構成並びに配置されることを特徴とする請求項22に記載の装置。
- 延伸アームを用意し、
前記延伸アームに接続されるフレームを用意し、
外周の周辺で終端する対向面領域を有し、前記外周で前記フレームに接続されるフィルタを用意し、
前記フレーム及び前記延伸アームを用いて、前記フレームが展開状態で前記フィルタを膨張させ、前記展開状態において、前記延伸アームを管状組織の内側壁の各表面に係合させ、前記係合により、前記フレーム及び前記フィルタを前記内側壁に対してシールする力を加えることで前記対向面領域のうちいずれかを前記管状組織の前記内側壁に順応させる、
ことを含む、ことを特徴とする方法。 - 前記フレーム及び前記フィルタの外周を前記内側壁に対してシールすることは、前記延伸アームを、前記内側壁の異なる部分に係合させて前記異なる部分を介して前記延伸アームに加えられる力を、前記フレームに伝達するように用いる、ことを含む、ことを特徴とする請求項25に記載の方法。
- 前記延伸アーム及び前記フレームを用意することは、前記延伸アームに接続されたシャフトを介して前記延伸アーム、前記フレーム、及び前記フィルタをカテーテル外へ延伸させる、ことを含み、
前記力を前記フレームに加えることは、前記カテーテルを介して延伸する前記シャフトへ力を加え、前記内側壁の別の部分を用いて、前記力を、前記延伸アームを介して前記シャフトから前記フレームに伝達し、前記延伸アームへの力を補強して加える、ことを含む、
ことを特徴とする請求項25に記載の方法。 - 前記フレーム及び前記フィルタの外周をシール前記内側壁に対してすることは、前記側壁の開口の周囲に前記フィルタの外周をシールすることを含み、
前記フィルタを用いて前記開口を介して前記フィルタを流れる流体からパーティクルをろ過し、
前記フィルタの前記表面のうちの1つの表面上の前記パーティクルのうちの1つの周囲で前記フィルタをつぶして前記フィルタ内に前記パーティクルを捕捉し、
前記つぶれたフィルタを、前記捕捉したパーティクルと共に前記カテーテル内に退避させ、前記つぶれたフィルタ及び前記カテーテルを、前記管状組織から除去する、
ことを更に含む、ことを特徴とする請求項27に記載の方法。 - カテーテルの近端から延伸するシャフトを、前記延伸アームが前記シャフトの遠端と前記フレームとに接続された状態で、前記カテーテルの遠位端に向けて操作することで、前記カテーテル内からフィルタを展開し、前記シャフトを操作することで前記力を加える、ことを含む、ことを特徴とする請求項25乃至28のいずれか1項に記載の方法。
- 前記フィルタを展開することは、前記カテーテルを人間の大動脈弓内に挿入し、前記フィルタを前記大動脈弓の少なくとも1つの動脈開口上で展開する、ことを含み、
前記力を加えることは、前記フィルタを前記少なくとも1つの動脈開口の周囲で前記大動脈弓の内壁の一部に対してシールし、前記少なくとも1つの動脈開口に流れる血液からパーティクルを捕捉する、ことを含む、
ことを特徴とする請求項29に記載の方法。 - 前記フレームを用意することは、ストラットによって接続された内側フレーム及び外側フレームを備えるフレームを用意し、前記ストラットを用いて、前記外側フレームによって前記ストラットに加えられた力を利用して前記内側フレームに柔軟性のある力を加える、ことを含む、ことを特徴とする請求項25乃至28のいずれか1項に記載の方法。
- 前記力を加えることは、前記延伸アームのばね特性を用いて、前記延伸アームの端に加えられた力、及び、前記フィルタによってシールされる前記内側壁の一部に対向する前記管状組織の前記内壁の一部によって前記延伸アームに加えられる力に応じて、前記力を供給する、ことを含む、ことを特徴とする請求項25乃至28のいずれか1項に記載の方法。
- 前記延伸アームの前記ばね特性を用いることは、前記フレーム及び前記フィルタを前記管状組織の内側に湾曲した部分に係合させ、前記管状組織の前記内側に湾曲した部分に沿って前記延伸アーム及び前記フレームの湾曲に対向する力を加える前記延伸アームのばね特性を用いる、ことを含む、ことを特徴とする請求項32に記載の方法。
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