JP2012224628A - ブロムフェナク含有組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】A)ブロムフェナク及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種と、(B)非イオン性界面活性剤と共に、(C)クロルフェニラミン、ピリドキシン、アスパラギン酸及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種を組み合わせて組成物を調製する。
【選択図】なし
Description
項1. (A)ブロムフェナク及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種と、(B)非イオン性界面活性剤と、(C)クロルフェニラミン、ピリドキシン、アスパラギン酸及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種とを含有する、組成物。
項2. (B)成分として、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油類、ポリオキシエチレンヒマシ油類、及びポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリマー類からなる群より選択される少なくとも1種を含む、項1に記載の組成物。
項3. 水性液状組成物である、項1又は2に記載の組成物。
項4. pHが6.0〜9.0である、項1〜3のいずれかに記載の組成物。
項5. 更に、ホウ酸又はその塩を含有する、項1〜4のいずれかに記載の組成物。
項6. 眼科用組成物である、項1〜5のいずれかに記載の組成物。
項7. 点眼剤である、項1〜6のいずれかに記載の組成物。
(1)(A)ブロムフェナク及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種と、(B)非イオン性界面活性剤と、(C)クロルフェニラミン、ピリドキシン、アスパラギン酸及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種とを混合することを含む、前記(B)成分と共存している前記(A)成分の安定化方法。
(2)(A)ブロムフェナク及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種と、(B)非イオン性界面活性剤とを含有する組成物における前記(A)成分を安定化するための安定化剤であって、(C)クロルフェニラミン、ピリドキシン、アスパラギン酸及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種を含む前記安定化剤。
本発明の組成物は、ブロムフェナク及び/又はその塩(以下、単に(A)成分ともいう)を含有する。
(C)成分がクロルフェニラミン及び/又はその塩の場合:これらが総量で、通常0.0005〜0.5w/v%、好ましくは0.001〜0.1w/v%、更に好ましくは0.005〜0.06w/v%;
(C)成分がピリドキシン及び/又はその塩の場合:これらが総量で、通常0.0005〜0.6w/v%、好ましくは0.001〜0.4w/v%、更に好ましくは0.005〜0.2w/v%;
(C)成分がアスパラギン酸及び/又はその塩の場合:これらが総量で、通常0.01〜3.0w/v%、好ましくは0.1〜2.5w/v%、更に好ましくは0.5〜2w/v%。
(C)成分がクロルフェニラミン及び/又はその塩の場合:これらが総量で、通常1〜1000重量部、好ましくは2〜200重量部、更に好ましくは5〜150重量部、特に好ましくは10〜120重量部;
(C)成分がピリドキシン及び/又はその塩の場合:これらが総量で、通常1〜1200重量部、好ましくは2〜800重量部、更に好ましくは5〜500重量部、特に好ましくは10〜400重量部;
(C)成分がアスパラギン酸及び/又はその塩の場合:これらが総量で、通常20〜6000重量部、好ましくは200〜5000重量部、更に好ましくは500〜4500重量部、特に好ましくは1000〜4000重量部。
充血除去剤:例えば、塩酸テトラヒドロゾリン、塩酸ナファゾリン、硫酸ナファゾリン、塩酸エピネフリン、塩酸エフェドリン、塩酸メチルエフェドリン等。
殺菌剤:例えば、セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸ポリヘキサメチレンビグアニド等。
ビタミン類:例えば、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム、シアノコバラミン、酢酸レチノール、パルミチン酸レチノール、パンテノール、パントテン酸カルシウム、酢酸トコフェロール等。
アミノ酸類:例えば、アミノエチルスルホン酸等。
消炎剤:例えば、グリチルリチン酸二カリウム、アラントイン、アズレン、アズレンスルホン酸ナトリウム、グアイアズレン、ε−アミノカプロン酸、塩化ベルベリン、硫酸ベルベリン、塩化リゾチーム、甘草等。
収斂剤:例えば、亜鉛華、乳酸亜鉛、硫酸亜鉛等。
その他:例えば、クロモグリク酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウム、スルファメトキサゾール、スルファメトキサゾールナトリウム等。
等張化剤:例えば、塩化ナトリウム、塩化カリウム等。
増粘剤:例えば、カルボキシビニルポリマー、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、アルギン酸、ポリビニルアルコール(完全、又は部分ケン化物)、ポリビニルピロリドン、マクロゴール等。
糖類:例えば、シクロデキストリン等。
糖アルコール類:例えば、キシリトール、ソルビトール、マンニトールなど。これらはd体、l体又はdl体のいずれでもよい。
防腐剤、殺菌剤又は抗菌剤:例えば、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソール、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン、安息香酸ナトリウム、エタノール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、クロロブタノール、ソルビン酸、ソルビン酸カリウム、デヒドロ酢酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、硫酸オキシキノリン、フェネチルアルコール、ベンジルアルコール、ビグアニド化合物(具体的には、ポリヘキサメチレンビグアニド等)、グローキル(ローディア社製商品名)等。
pH調節剤:例えば、塩酸、ホウ酸、アミノエチルスルホン酸、イプシロン−アミノカプロン酸、クエン酸、酢酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウム、水酸化マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、ホウ砂、トリエタノールアミン、モノエタノールアミン、ジイソプロパノールアミン、硫酸、リン酸、ポリリン酸、プロピオン酸、シュウ酸、グルコン酸、フマル酸、乳酸、酒石酸、リンゴ酸、コハク酸、グルコノラクトン、酢酸アンモニウム等。
安定化剤:例えば、ジブチルヒドロキシトルエン、トロメタモール、ナトリウムホルムアルデヒドスルホキシレート(ロンガリット)、トコフェロール、ピロ亜硫酸ナトリウム、モノエタノールアミン、モノステアリン酸アルミニウム、モノステアリン酸グリセリン、亜硫酸水素ナトリウム、亜硫酸ナトリウム等。
キレート剤:例えば、エチレンジアミン二酢酸(EDDA)、エチレンジアミン三酢酸、エチレンジアミン四酢酸(エデト酸、EDTA)、N-(2-ヒドロキシエチル)エチレンジアミン三酢酸(HEDTA)、ジエチレントリアミン五酢酸(DTPA)等。
香料又は清涼化剤:例えば、メントール、アネトール、オイゲノール、カンフル、ゲラニオール、シネオール、ボルネオール、リモネン、リュウノウ等。これらは、d体、l体又はdl体のいずれでもよく、また精油(ハッカ油、クールミント油、スペアミント油、ペパーミント油、ウイキョウ油、ケイヒ油、ベルガモット油、ユーカリ油、ローズ油等)として配合してもよい。
下記表1、2の処方に従って試験液を調製し、ブロムフェナクナトリウムの安定性について評価を行った。具体的な実験手法及び結果を以下に示す。
残存率(%)=(70℃保存後の各試験液におけるブロムフェナクナトリウムの含有量/保存前の各試験液におけるブロムフェナクナトリウムの含有量)×100
下記表3の処方に従って試験液を調製し、ブロムフェナクナトリウムの熱安定性について評価を行った。具体的な実験手法及び結果を以下に示す。
下記表4の処方に従って試験液を調製し、ブロムフェナクナトリウムの安定性について評価を行った。具体的な実験手法及び結果を以下に示す。
下記表5の処方に従って試験液を調製し、ブロムフェナクナトリウムの安定性について評価を行った。具体的な実験手法及び結果を以下に示す。
残存率(%)=(光照射後の各試験液におけるブロムフェナクナトリウムの含有量/光照射前の各試験液におけるブロムフェナクナトリウムの含有量)×100
上記表3、4及び下記表6の処方に従って試験液を調製し、ブロムフェナクナトリウムの光安定性について評価を行った。具体的な実験手法及び結果を以下に示す。
Claims (7)
- (A)ブロムフェナク及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種と、
(B)非イオン性界面活性剤と、
(C)クロルフェニラミン、ピリドキシン、アスパラギン酸及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種と
を含有する、組成物。 - (B)成分として、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油類、ポリオキシエチレンヒマシ油類、及びポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリマー類からなる群より選択される少なくとも1種を含む、請求項1に記載の組成物。
- 水性液状組成物である、請求項1又は2に記載の組成物。
- pHが6.0〜9.0である、請求項1〜3のいずれかに記載の組成物。
- 更に、ホウ酸又はその塩を含有する、請求項1〜4のいずれかに記載の組成物。
- 眼科用組成物である、請求項1〜5のいずれかに記載の組成物。
- 点眼剤である、請求項1〜6のいずれかに記載の組成物。
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