JP2011042649A - 漢方エキスを含有する医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】漢方エキスと炭酸水素カリウム及び/又は炭酸カリウムとを併用することによって、Bacillus subtilis(natto)や腸内常在乳酸菌等の有用細菌の増殖を促進でき、腸内菌叢のバランスを改善できることが可能になる。
【選択図】なし
Description
項1-1. 漢方エキスと、炭酸水素カリウム及び/又は炭酸カリウムとを含有することを特徴とする、医薬組成物。
項1-2. 漢方エキスとして、防風通聖散、温経湯、及び小青竜湯からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、項1-1に記載の医薬組成物。
項1-3. 漢方エキスを30〜95重量%の配合割合で含む、項1-1又は1-2に記載の医薬組成物。
項1-4. 炭酸水素カリウム及び/又は炭酸カリウムを1〜30重量%の配合割合で含む、項1-1乃至1-3のいずれかに記載の医薬組成物。
項1-5. 内服形態で投与される、項1-1乃至1-4のいずれかに記載の医薬組成物。
項1-6. 顆粒剤又は錠剤である、項1-1乃至1-5のいずれかに記載の医薬組成物。
項1-7. 腸内菌叢の改善剤として使用される、項1-1乃至1-6のいずれかに記載の医薬組成物。
項2-1. 漢方エキスを含む医薬組成物に炭酸水素カリウム及び/又は炭酸カリウムを配合することを特徴とする、該医薬組成物に腸内菌叢改善作用を付与又は向上させる方法。
項2-2. 漢方エキスとして、防風通聖散、温経湯、及び小青竜湯からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、項2-1に記載の方法。
項2-3. 医薬組成物中に漢方エキスを30〜95重量%の配合割合で含む、項2-1又は2-2に記載の方法。
項2-4. 炭酸水素カリウム及び/又は炭酸カリウムを1〜30重量%の配合割合で医薬組成物に配合する、項2-1乃至2-3のいずれかに記載の方法。
項2-5. 医薬組成物が内服形態で投与されるものである、項2-1乃至2-4のいずれかに記載の方法。
項2-6. 医薬組成物が顆粒剤又は錠剤である、項2-1乃至2-5のいずれかに記載の方法。
項3-1. 炭酸水素カリウム及び/又は炭酸カリウムを有効成分とする、漢方エキスを含む医薬組成物に腸内菌叢改善作用を付与又は向上させるための剤。
項3-2. 漢方エキスとして、防風通聖散、温経湯、及び小青竜湯からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、項3-1に記載の剤。
項3-3. 医薬組成物中に漢方エキスが30〜95重量%の配合割合で含まれる、項3-1又は3-2に記載の剤。
項3-4. 医薬組成物に、炭酸水素カリウム及び/又は炭酸カリウムが1〜30重量%の配合割合となるように配合して使用される、項3-1乃至3-3のいずれかに記載の剤。
項3-5. 医薬組成物が内服形態で投与されるものである、項3-1乃至3-4のいずれかに記載の剤。
項3-6. 医薬組成物が顆粒剤又は錠剤である、項3-1乃至3-5のいずれかに記載の剤。
項3-7. 医薬組成物が腸内菌叢の改善剤である、項3-1乃至3-6のいずれかに記載の剤。
項4-1. 炭酸水素カリウム及び/又は炭酸カリウムの、漢方エキスを含む医薬組成物に腸内菌叢改善作用を付与又は向上させるための使用。
項4-2. 漢方エキスとして、防風通聖散、温経湯、及び小青竜湯からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、項4-1に記載の使用。
項4-3. 医薬組成物中に漢方エキスが30〜95重量%の配合割合で含まれる、項4-1又は4-2に記載の使用。
項4-4. 医薬組成物に、炭酸水素カリウム及び/又は炭酸カリウムが1〜30重量%の配合割合となるように配合して使用される、項4-1乃至4-3のいずれかに記載の使用。
項4-5. 医薬組成物が内服形態で投与されるものである、項4-1乃至4-4のいずれかに記載の使用。
項4-6. 医薬組成物が顆粒剤又は錠剤である、項4-1乃至4-5のいずれかに記載の使用。
項5-1. 漢方エキスと、炭酸水素カリウム及び/又は炭酸カリウムとを含む医薬組成物の、腸内菌叢改善剤の製造のための使用。
項5-2. 漢方エキスとして、防風通聖散、温経湯、及び小青竜湯からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、項5-1に記載の使用。
項5-3. 医薬組成物中に漢方エキスが30〜95重量%の配合割合で含まれる、項5-1又は5-2に記載の使用。
項5-4. 医薬組成物に、炭酸水素カリウム及び/又は炭酸カリウムが1〜30重量%の配合割合となるように配合して使用される、項5-1乃至5-3のいずれかに記載の使用。
項5-5. 医薬組成物が内服形態で投与されるものである、項5-1乃至5-4のいずれかに記載の使用。
項5-6. 医薬組成物が顆粒剤又は錠剤である、項5-1乃至5-5のいずれかに記載の使用。
本発明の医薬組成物は、漢方エキスを含有する。本発明に使用される漢方エキスとしては、内服投与によって使用されるものであって、医薬上、薬理学的に(製薬上)又は生理学的に許容されるものであればよく、構成する生薬の組合せやその配合比率についても特に制限されないが、例えば、「一般用漢方処方の手引き」(厚生省薬務局監修、日本製薬団体連合会漢方専門委員会編、薬業時報社(現じほう社)発行)に記載されている漢方エキスが挙げられる。より具体的には、防風通聖散、安中散、安中散加茯苓、胃風湯、胃苓湯、茵ちん蒿湯、茵ちん五苓散、温経湯、温清飲、温胆湯、延年半夏湯、黄耆建中湯、黄ごん湯、応鐘散、黄連阿膠湯、黄連解毒湯、黄連湯、乙字湯、乙字湯去大黄、化食養脾湯、かっ香正気散、葛根黄連黄ごん湯、葛根紅花湯、葛根湯、葛根湯加川きゅう辛夷、加味温胆湯、加味帰脾湯、加味解毒湯、加味逍遙散、加味逍遙散加川きゅう地黄、加味平胃散、乾姜人参半夏丸、甘草瀉心湯、甘草湯、甘麦大棗湯、帰耆建中湯、桔梗湯、帰脾湯、きゅう帰膠艾湯、きゅう帰調血飲、きゅう帰調血飲第一加減、響声破笛丸、杏蘇散、苦参湯、駆風解毒散、荊芥連翹湯、鶏肝丸、桂枝湯、桂枝加黄耆湯、桂枝加葛根湯、桂枝加厚朴杏仁湯、桂枝加芍薬生姜人参湯、桂枝加芍薬大黄湯、桂枝加芍薬湯、桂枝加朮附湯、桂枝加竜骨牡蛎湯、桂枝加苓朮附湯、桂枝人参湯、桂枝茯苓丸、桂枝茯苓丸料加よく苡仁、啓脾湯、荊防敗毒散、桂麻各半湯、鶏鳴散加茯苓、堅中湯、甲字湯、香砂平胃散、香砂養胃湯、香砂六君子湯、香蘇散、厚朴生姜半夏人参甘草湯、五虎湯、牛膝散、五積散、牛車腎気丸、呉茱萸湯、五物解毒散、五淋散、五苓散、柴陥湯、柴胡加竜骨牡蛎湯、柴胡桂枝乾姜湯、柴胡桂枝湯、柴胡清肝湯、柴芍六君子湯、柴朴湯、柴苓湯、左突膏、三黄散、三黄瀉心湯、酸棗仁湯、三物黄ごん湯、滋陰降火湯、滋陰至宝湯、紫雲膏、四逆散、四君子湯、滋血潤腸湯、七物降下湯、柿蒂湯、四物湯、炙甘草湯、芍薬甘草湯、鷓鴣菜湯、蛇床子湯、十全大補湯、十味敗毒湯、潤腸湯、蒸眼一方、生姜瀉心湯、小建中湯、小柴胡湯、小柴胡湯加桔梗石膏、小承気湯、小青竜湯、小青竜湯加杏仁石膏、小青龍湯加石膏、椒梅湯、小半夏加茯苓湯、消風散、升麻葛根湯、逍遙散、四苓湯、辛夷清肺湯、秦ぎょう姜活湯、秦ぎょう防風湯、参蘇飲、神秘湯、参苓白朮散、清肌安蛔湯、清湿化痰湯、清暑益気湯、清上けん痛湯、清上防風湯、清心蓮子飲、清肺湯、折衝飲、川きゅう茶調散、千金鶏鳴散、銭氏白朮散、疎経活血湯、蘇子降気湯、大黄甘草湯、大黄牡丹皮湯、大建中湯、大柴胡湯、大柴胡湯去大黄、大半夏湯、竹茹温胆湯、治打撲一方、治頭瘡一方、治頭瘡一方去大黄、中黄膏、調胃承気湯、丁香柿蒂湯、釣藤散、猪苓湯、猪苓湯合四物湯、通導散、桃核承気湯、当帰飲子、当帰建中湯、当帰散、当帰四逆湯、当帰四逆加呉茱萸生姜湯、当帰芍薬散、当帰湯、当帰貝母苦参丸、独活葛根湯、独活湯、二朮湯、二陳湯、女神散、人参養栄湯、人参湯、排膿散、排膿湯、麦門冬湯、八味地黄丸、半夏厚朴湯、半夏瀉心湯、半夏白朮天麻湯、白虎湯、白虎加桂枝湯、白虎加人参湯、不換金正気散、茯苓飲、茯苓飲加半夏、茯苓飲合半夏厚朴湯、茯苓沢瀉湯、伏竜肝湯、分消湯、平胃散、防已黄耆湯、防已茯苓湯、補気健中湯、補中益気湯、補肺湯、麻黄湯、麻黄附子細辛湯、麻杏甘石湯、麻杏よく甘湯、麻子仁丸、揚柏散、よく苡仁湯、抑肝散、抑肝散加陳皮半夏、立効散、六君子湯、竜胆瀉肝湯、苓姜朮甘湯、苓桂甘棗湯、苓桂朮甘湯、六味丸等のエキスが例示される。これらの漢方エキスの中でも、腸内菌叢のバランスを一層効果的に改善するという観点から、好ましくは、防風通聖散、温経湯、小青竜湯、当帰飲子、補中益気湯、十全大補湯、柴胡加竜骨牡蛎湯、加味帰脾湯、牛車腎気丸、防已黄耆湯、独活葛根湯、桂枝茯苓丸料加よく苡仁、葛根湯、麻黄湯、八味地黄丸、加味逍遥散、当帰芍薬散、大黄甘草湯、芍薬甘草湯、麦門冬湯、抑肝散、釣藤散、麻子仁丸、麻黄附子細辛湯、及び牛車腎気丸;更に好ましくは防風通聖散、温経湯、及び小青竜湯が例示される。これらの漢方エキスは、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。
崩壊剤:軽質無水ケイ酸など。本発明には好ましくはトウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸などが用いられる。
賦形剤:ブドウ糖、白糖、乳糖、果糖などの糖類、結晶セルロース、カルメロースナトリウム、リン酸水素カルシウム、コムギデンプン、コメデンプン、トウモロコシデンプン、バレイショデンプン、デキストリン、βーシクロデキストリン、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、タルク、カオリンなど。
結合剤:メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースなどのセルロース誘導体、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、アクリル酸系高分子、ゼラチン、アラビアゴム、プルラン、アルファー化デンプン、カンテン、トラガント、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステルなど。
滑沢剤:ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸ポリオキシル、セタノール、タルク、硬化油、ショ糖脂肪酸エステル、ジメチルポリシロキサン、ミツロウ、サラシミツロウなど)
抗酸化剤:ジブチルヒドロキシトルエン(BHT)、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール(BHA)、トコフェロール、クエン酸など。
コーティング剤:ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、カルボキシメチルエチルセルロース、酢酸フタル酸セルロース、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、アミノアルキルメタアクリレートコポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、メタアクリル酸コポリマー、セラックなど。
着色剤:食用赤色2号、食用赤色3号、食用赤色102号、食用黄色4号、食用黄色5号、食用青色1号、食用黄色4号金属レーキ、銅クロロフィンナトリウム、リボフラビン、ウコン抽出液、カロチン液など。
矯味剤:アスパルテーム、アスコルビン酸、ステビア、メントール、カンゾウ粗エキス、単シロップなど。
可塑剤:クエン酸トリエチル、ポリエチレングリコール、トリアセチン、セタノールなど。
甘味剤:ショ糖、アスパルテームなどの天然又は合成甘味剤。
香料:メントール、カンフル、ボルネオール、シンナムアルデヒドなど。
溶剤:水、エタノール、イソプロパノール、ラウリルアルコール、セタノール、ステアリルアルコール、オレイルアルコール、ラノリンアルコール、ベヘニルアルコール、2−ヘキシルデカノール、イソステアリルアルコール、2−オクチルドデカノールなど。
pH調整剤:クエン酸、リンゴ酸、リン酸水素ナトリウム、リン酸二カリウムなど。
清涼化剤:l−メントール、ハッカ水など。
懸濁化剤:カオリン、カルメロースナトリウム、キサンタンガム、メチルセルロース、トラガントなど。
消泡剤:ジメチルポリシロキサン、シリコン消泡剤など。
粘稠剤:キサンタンガム、トラガント、メチルセルロース、デキストリンなど。
溶解補助剤:エタノール、ショ糖脂肪酸エステル、マクロゴールなど。
界面活性剤:ラウリル硫酸ナトリウム、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油など。
前述するように、漢方エキスを含む医薬組成物に、炭酸水素カリウム及び/又は炭酸カリウムを配合することによって、医薬組成物に腸内菌叢のバランスを改善する作用を付与又は向上することができる。
表1に記載の処方に従い、各成分を滅菌精製水に溶解して全量を100mLとして試験液(実施例1及び比較例1−5)を調製した。防風通聖散エキスは完全溶解しないため、濾過滅菌は行わず、無菌条件下滅菌精製水を用いて処方を作成した。
上記表1に示す試験液(実施例1及び比較例1−2)を用いて、Bacillus subtilis(natto)の増殖に与える影響を分析するために、Bacillus subtilis(natto)を使用して上記試験例1と同様の方法で試験を行った。
上記表1に示す試験液(実施例1及び比較例1−5)を用いて、腸内に常在する有用乳酸菌(グラム陰性稈菌)であるLactobacillus acidophilusの増殖に与える影響を分析するために、以下の試験を実施した。
<試験方法>
上記表1に示す試験液(実施例1及び比較例1−4)を用いて、腸内に常在する有用乳酸菌(グラム陰性稈菌)であるStreptococcus faecalisの増殖に与える影響を分析するために、以下の試験を実施した。
以上の試験例1−4の結果から、防風通聖散エキスと炭酸水素カリウムの併用によって、腸内菌叢のバランス改善効果を示すBacillus subtilisの増殖を促進し、更には腸内の有用乳酸菌の増殖をも促進できることが明らかとなった。このような腸内菌叢の改善は、防風通聖散エキスの体内動態を至適化し、その結果として、その薬理効果を向上させると考えられる。一方、防風通聖散エキスと炭酸水素ナトリウムの併用では、上記のような有用細菌の増殖促進効果が認められないため、実施例1の試験液が示す腸内菌叢のバランスを改善する効果は、炭酸水素カリウムを使用した場合に示される特有のものであることも確認された。
表2に記載の処方に従い、各成分を滅菌精製水に溶解して全量を100mLとして試験液(実施例2及び比較例6−7)を調製した。温経湯は完全溶解しないため、濾過滅菌は行わず、無菌条件下滅菌精製水を用いて処方を作成した。
上記表2に示す試験液(実施例2及び比較例6)を用いて、Bacillus subtilis (natto)の増殖に与える影響を分析するために、Bacillus subtilis(natto)を使用して上記試験例5と同様の方法で試験を行った。
上記表2に示す試験液(実施例2及び比較例6)を用いて、腸内に常在する有用乳酸菌(グラム陰性稈菌)であるLactobacillus acidophilusの増殖に与える影響を調べた。具体的な実験手法は、上記試験例3と同様である。
以上の試験例5−7の結果から、温経湯エキスと炭酸水素カリウムを併用した場合でも、Bacillus subtilisの増殖を促進し、更には腸内の有用乳酸菌の増殖をも促進できることが明らかとなった。このような腸内菌叢の改善は、温経湯エキスの体内動態を至適化し、その結果として、その薬理効果を向上させると考えられる。一方、温経湯エキスと炭酸水素ナトリウムの併用では、上記のような有用細菌の増殖促進効果が認められなかったことから、実施例2の試験液が示す腸内菌叢のバランスを改善する効果は、炭酸水素カリウムを使用した場合に示される特有のものであることも確認された。
表3に記載の処方に従い、各成分を滅菌精製水に溶解して全量を100mLとして試験液(実施例3及び比較例8−9)を調製した。小青竜湯エキスは完全溶解しないため、濾過滅菌は行わず、無菌条件下滅菌精製水を用いて処方を作成した。
上記表3に示す試験液(実施例3及び比較例8)を用いて、Bacillus subtilis (natto)の増殖に与える影響を分析するために、Bacillus subtilis(natto)を使用して上記試験例5と同様の方法で試験を行った。
上記表3に示す試験液(実施例3及び比較例8−9)を用いて、腸内に常在する有用乳酸菌(グラム陰性稈菌)であるLactobacillus acidophilusの増殖に与える影響を調べた。具体的な実験手法は、上記試験例3と同様である。
以上の試験例8−10の結果から、小青竜湯エキスと炭酸水素カリウムの併用した場合であっても、Bacillus subtilisの増殖を促進し、更には腸内の有用乳酸菌の増殖も促進できることが確認された。このような腸内菌叢の改善効果は、小青竜湯エキスの薬理効果の向上をもたらすと考えられる。一方、小青竜湯エキスと炭酸水素ナトリウムの併用では、上記のような有用細菌の増殖促進効果が認められなかったことから、実施例3の試験液が示す腸内菌叢のバランスを改善する効果は、炭酸水素カリウムを使用した場合に示される特有のものであることも確認された。
下記原料をそれぞれ篩を用いて篩過し、下記配合比に基づいて秤量した後混合したものを打錠用混合末とし、これを打錠機を用いて錠剤化することにより、錠剤(1錠当たり0.48g)が製造される。
防風通聖散エキス 3000重量部
炭酸水素カリウム 250重量部
バレイショデンプン 500重量部
結晶セルロース 270重量部
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 230重量部
ステアリン酸マグネシウム 40重量部
合計 4290重量部
下記配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤(1錠当たり0.36g)が製造される。
防風通聖散エキス 3000重量部
炭酸水素カリウム 200重量部
バレイショデンプン 230重量部
結晶セルロース 500重量部
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 300重量部
ステアリン酸マグネシウム 30重量部
合計 4260重量部
下記配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤(1錠当たり0.456g)が製造される。
防風通聖散エキス 3000重量部
炭酸水素カリウム 300重量部
乳糖 500重量部
バレイショデンプン 230重量部
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 30重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
合計 4110重量部
下記配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤(1錠当たり0.38g)が製造される。
温経湯エキス 3500重量部
炭酸水素カリウム 300重量部
ラウリル硫酸ナトリウム 300重量部
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 350重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
合計 4500重量部
下記配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤(1錠当たり0.31g)が製造される。
温経湯エキス 2500重量部
炭酸水素カリウム 200重量部
バレイショデンプン 500重量部
結晶セルロース 500重量部
ステアリン酸マグネシウム 40重量部
合計 3740重量部
下記配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤(1錠当たり0.45g)が製造される。
小青竜湯エキス 2500重量部
炭酸水素カリウム 200重量部
カルメロースカルシウム 500重量部
水酸化アルミニウムマグネシウム 50重量部
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 230重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール 50重量部
結晶セルロース 500重量部
合計 4080重量部
下記配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤(1錠当たり0.36g)が製造される。
小青竜湯エキス 3000重量部
炭酸水素カリウム 270重量部
バレイショデンプン 300重量部
乳糖 300重量部
結晶セルロース 250重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
ラウリル硫酸ナトリウム 100重量部
合計 4270重量部
下記配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤(1錠当たり0.41g)が製造される。
補中益気湯エキス 2500重量部
炭酸水素カリウム 200重量部
乳糖 300重量部
結晶セルロース 250重量部
カルメロースカルシウム 200重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 200重量部
合計 3700重量部
下記配合比の原料を使用して、錠剤(1錠当たり0.41g)が製造される。
当帰飲子エキス 3200重量部
炭酸水素カリウム 350重量部
カルメロースナトリウム 200重量部
無水ケイ酸 50重量部
クロスカルメロースナトリウム 500重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
ヒドロキシプロピルメチルセルロース 100重量部
マクロゴール 100重量部
酸化チタン 50重量部
タルク 250重量部
カルナウバロウ 50重量部
三二酸化鉄 50重量部
合計 4950重量部
下記配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤(1錠当たり0.46g)が製造される。
十全大補湯エキス 2300重量部
炭酸水素カリウム 200重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
カルメロースナトリウム 250重量部
結晶セルロース 500重量部
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 270重量部
水酸化アルミニウムマグネシウム 50重量部
乳糖 500重量部
合計 4120重量部
下記配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤(1錠当たり0.4g)が製造される。
柴胡加竜骨牡蛎湯エキス粉末 2000重量部
炭酸水素カリウム 150重量部
ステアリン酸マグネシウム 40重量部
カルメロースナトリウム 500重量部
結晶セルロース 270重量部
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 230重量部
水酸化アルミニウムマグネシウム 100重量部
乳糖 300重量部
合計 3590重量部
下記配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤(1錠当たり0.34g)が製造される。
加味帰脾湯エキス 2800重量部
炭酸水素カリウム 280重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
カルメロースナトリウム 300重量部
二酸化ケイ素 100重量部
結晶セルロース 500重量部
合計 4030重量部
下記配合比の原料を使用して、錠剤(1錠当たり0.42g)が製造される。
防已黄耆湯エキス 3200重量部
炭酸水素カリウム 300重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
二酸化ケイ素 100重量部
クロスカルメロースナトリウム 300重量部
水酸化アルミニウムマグネシウム 100重量部
結晶セルロース 500重量部
ヒドロキシプロピルメチルセルロース 100重量部
マクロゴール 200重量部
酸化チタン 50重量部
タルク 100重量部
カルナウバロウ 50重量部
合計 5050重量部
下記配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤(1錠当たり0.27g)が製造される。
独活葛根湯エキス 1950重量部
炭酸水素カリウム 100重量部
結晶セルロース 250重量部
カルメロースカルシウム 200重量部
クロスカルメロースナトリウム 500重量部
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 200重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
合計 3250重量部
下記配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤(1錠当たり0.32g)が製造される。
桂枝茯苓丸料加よく苡仁エキス 1830重量部
炭酸水素カリウム 250重量部
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 100重量部
クロスカルメロースナトリウム 200重量部
結晶セルロース 300重量部
ヒプロメロース 100重量部
酸化チタン 10重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
合計 2840重量部
下記配合比の原料を使用して、素錠部成分をとり、一錠重量0.31gの錠剤を製し、その錠剤に剤皮部を用いて、コーティングを施すことにより、フィルムコーティング錠(一錠あたり0.33g)を得た。
(素錠部)
葛根湯エキス 2600重量部
炭酸水素カリウム 300重量部
乳糖 300重量部
バレイショデンプン 245重量部
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 250重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
小計 3745重量部
(剤皮部)
タルク 50重量部
ヒドロキシプロピルメチルセルロース 100重量部
カルナウバロウ 5重量部
小計 155重量部
合計 3900重量部
下記配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤(1錠当たり0.33g)が製造される。
麻黄湯エキス 1700重量部
炭酸水素カリウム 200重量部
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 250重量部
バレイショデンプン 300重量部
乳糖 200重量部
カルメロースナトリウム 250重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
合計 2950重量部
下記配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤(1錠当たり0.38g)が製造される。
牛車腎気丸エキス 2400重量部
炭酸水素カリウム 300重量部
カルメロースカルシウム 150重量部
無水ケイ酸 200重量部
セルロース 300重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
合計 3400重量部
下記配合比の原料を使用して、素錠部成分をとり、一錠重量0.36gの錠剤を製し、その錠剤に剤皮部を用いて、コーティングを施すことにより、フィルムコーティング錠(一錠あたり0.38g)を得た。
(素錠部)
当帰飲子エキス 3200重量部
炭酸水素カリウム 350重量部
カルメロースナトリウム 200重量部
無水ケイ酸 50重量部
クロスカルメロースナトリウム 500重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
小計 4350重量部
(剤皮部)
ヒドロキシプロピルメチルセルロース 100重量部
マクロゴール 50重量部
酸化チタン 50重量部
タルク 8重量部
カルナウバロウ 微量
三二酸化鉄 2重量部
小計 210重量部
合計 4560重量部
下記配合比の原料を使用して、素錠部成分をとり、一錠重量0.38gの錠剤を製し、その錠剤に剤皮部を用いて、コーティングを施すことにより、フィルムコーティング錠(一錠あたり0.39g)を得た。
(素錠部)
防已黄耆湯エキス 3200重量部
炭酸水素カリウム 300重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
二酸化ケイ素 100重量部
クロスカルメロースナトリウム 300重量部
水酸化アルミニウムマグネシウム 100重量部
結晶セルロース 500重量部
小計 4550重量部
(剤皮部)
ヒドロキシプロピルメチルセルロース 100重量部
マクロゴール 30重量部
酸化チタン 30重量部
タルク 5重量部
カルナウバロウ 微量
小計 165重量部
合計 4715重量部
下記配合比の原料を使用して、素錠部成分をとり、一錠重量0.34gの錠剤を製し、その錠剤に剤皮部を用いて、コーティングを施すことにより、フィルムコーティング錠(一錠あたり0.37g)を得た。
(素錠部)
加味逍遥散エキス 2000重量部
炭酸水素カリウム 300重量部
結晶セルロース 115重量部
バレイショデンプン 200重量部
カルメロースカルシウム 200重量部
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 100重量部
粉末飴 100重量部
ステアリン酸マグネシウム 50重量部
小計 3065重量部
(剤皮部)
ヒドロキシプロピルセルロース 150重量部
酸化チタン 30重量部
タルク 10重量部
カラメル 5重量部
マクロゴール 40重量部
カルナウバロウ 微量
小計 235重量部
合計 3300重量部
表4に記載の配合比の原料を使用して、上記実施例4と同様の方法で錠剤が製造される。
Claims (5)
- 漢方エキスと、炭酸水素カリウム及び/又は炭酸カリウムとを含有することを特徴とする、医薬組成物。
- 漢方エキスとして、防風通聖散、温経湯、及び小青竜湯からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、請求項1に記載の医薬組成物。
- 漢方エキスを30〜95重量%の配合割合で含む、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
- 内服形態で投与される、請求項1乃至3のいずれかに記載の医薬組成物。
- 腸内菌叢の改善剤として使用される、請求項1乃至4のいずれかに記載の医薬組成物。
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