CN102908397A

CN102908397A - 一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方及其制剂

Info

Publication number: CN102908397A
Application number: CN2012104557320A
Authority: CN
Inventors: 宋金春; 刘伟华; 徐能高; 余月辉; 袁峰
Original assignee: SHUANGLONG PHARMACEUTICAL CO Ltd WUHAN
Current assignee: SHUANGLONG PHARMACEUTICAL CO Ltd WUHAN
Priority date: 2012-11-14
Filing date: 2012-11-14
Publication date: 2013-02-06
Anticipated expiration: 2032-11-14
Also published as: CN102908397B

Abstract

本发明公开了一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方及其制剂，它由柴胡、葛根、黄芩、桔梗、连翘、板蓝根、羌活按一定重量比例的制成。其步骤：A、提取：取柴胡、连翘、羌活加1-3倍水润湿，通水蒸汽蒸馏，取挥发性部分备用,提取挥发油后药渣加入余下药材加水煎煮二次，滤过，收集滤液；B、浓缩：滤液经醇沉法、澄清剂法或膜过滤法中的任意一种除去杂质后，减压浓缩制成的清膏；C、成型：取清膏，加入辅料，用乙醇制成颗粒，干燥，喷入上述的挥发性部分，混匀，制成制剂。本组方合理,使用方便,具有疏表解肌，清热解毒之功效，适用于风热感冒引起的发热、头身痛以及咳嗽、咽痛、黄痰、口干、舌苔薄黄、脉浮数等症。

Description

一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方及其制剂

技术领域

本发明属于医药技术领域。更具体涉及一种疏表解肌治疗风热感冒的中药组方，同时还涉及一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方制剂的制备方法，按该发明制备的中药复方制剂有疏表解肌（镇痛），清热解毒功效的，在临床上可用于治疗风热感冒，症见发热、头身痛、咳嗽、咽痛、黄痰、口干、舌苔薄黄、脉浮数等。

背景技术

感冒通常分为普通感冒和流行感冒，大多是由多种病毒引起的常见急性呼吸道传染病。这些病毒引起感冒又称为上呼吸道感染，又简称上感。多数人因接触感染病毒而得病。感冒虽是一种自愈性疾病，但其病发症状严重影响患者日常行为。感冒主要表现为打喷嚏、鼻塞、流鼻涕、咽干、咽痛、咳嗽、声音嘶哑等症状。全身表现有头痛、浑身酸痛、疲乏无力、食欲不振，或不发热，或低热，或高热、畏寒等症状。病程一般为3天～7天。特别是发病较多的病毒性感冒引起头痛、浑身酸痛、疲乏无力、发热等症状，对患者工作、生活有较大影响。

治疗缓解感冒症状，是各类治疗药物主要切入点。西医治疗此类感冒主要是以抗感染药物为主，随着细菌耐药性和病毒株的变异使得西药抗生素和抗病毒类药的功效日益减弱。中医治疗感冒，辨证施治是其显著的特点，尤其对病毒引起的感冒疗效。中医将感冒称作“伤风”或“时行感冒”，分为三型，即风寒、风热、暑湿三个证型。认为是人体感受了不正常的时邪所致。必须采用不同的药物对症治疗，这就是辨证施治。但现在中药及其复方制剂主治大多以及鼻塞、流鼻涕、咽干、咽痛、咳嗽、痰多、发热为主，多忽视了感冒前期即病毒感冒初期的头痛、浑身酸痛、疲乏无力的症状。

本方组方有柴胡、葛根、黄芩、桔梗、连翘、板蓝根、羌活，该方是以抗病毒引起上感头痛、浑身酸痛、疲乏无力等病症即解肌（镇痛）为目的，组方在传统方基础上根据现在病症的变化进行了加减，组方符合中医药理论，作为医院协议方经多年临床使用取得较好效果。现代药理研究也表明，柴胡有解热、抗炎、促进免疫的功能，葛根有解痉镇痛、解热作用，黄芩有抗病毒、抗菌作用，桔梗有祛痰、镇咳、镇痛和解热作用，连翘有抗病毒、抗菌、抗炎、解热作用，板蓝根有抗菌、抗病毒作用，羌活有解热、镇痛、抗炎作用。根据传统中医理论和现代药理研究结果，本方采用现代提取、浓缩、成型的方式，对组方中药味所含抗病毒和镇痛等有效成分及部位进行了针对性进提取，除去杂质，精制浓缩，使对症药效得以提高，并选择适宜剂型方便临床使用。本方各药味收载于中国药典2010年版一部，均为无毒药物。组方具有疏表解肌（镇痛），清热解毒之功效，适用于风热感冒引起的发热、头身痛以及咳嗽、咽痛、黄痰、口干、舌苔薄黄、脉浮数等症。

现在市场上治疗感冒的中药复方制剂中，多以鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、咽干、咽痛、咳嗽症状为治疗方向，忽视病毒性感冒引起头身痛等病症。没有体现出中药在抗感染和镇痛方面的特点，中药在抗感染用药上不会产生耐药性，在镇痛用药上不会造成成瘾性。

发明内容

本发明的目的是在于提供了一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方，组方合理,使用方便,具有疏表解肌，清热解毒之功效，适用于风热感冒引起的发热、头身痛以及咳嗽、咽痛、黄痰、口干、舌苔薄黄、脉浮数等症。

本发明另一个的目的是在于提供了一种疏表解肌治疗风热感冒中药复方制剂的制备方法，方法易行,操作简便,现代药理研究也表明，柴胡有解热、抗炎、促进免疫功能，葛根有解痉镇痛、解热作用，黄芩有抗病毒、抗菌作用，桔梗有祛痰、镇咳、镇痛和解热作用，连翘有抗病毒、抗菌、抗炎、解热作用，板蓝根有抗菌、抗病毒作用，羌活有解热、镇痛、抗炎作用。根据传统中医理论和现代药理研究结果，本发明采用现代提取、浓缩、成型的方式，对组方中药味所含抗病毒和镇痛等有效成分及部位进行了针对性进提取，除去杂质，精制浓缩，使对症药效得以提高，并选择适宜剂型方便临床使用。

为了实现上述的目的,本发明采用以下技术措施:

一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方，它由以下重量份的原料制成：

一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方，它由以下重量份的原料制成：（优选范围）：

一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方，它由以下重量份的原料制成：（最佳值）：

本发明组方用柴胡、葛根解肌（镇痛）退热为主药（君药）；黄芩清泄里热，连翘清热解毒为臣药；桔梗宣利肺气，以助疏泄邪气，止咳化痰，板蓝根清热解毒消肿为佐药；羌活解表邪，宣痹痛为佐使药。整个组方疏表，清热，解肌为一炉，在药味上较为精练。在柴胡、葛根、羌活疏风解肌的基础上增加清热解毒药连翘、板蓝根，使清热作用更强。现代临床诊断显示，感冒以风热多见，症状以头痛、浑身酸痛、疲乏无力等为主。本发明具有抗病毒、镇痛的功效，同时兼有解热、抗炎等作用，对病毒引起的感染具有多重作用，除了上述的解肌镇痛作用外，如还对缩短发热的时间、控制炎症的扩散、促进炎症的吸收等，即多途径、多方位起作用；部分药味还能增强机体免疫功能，阻止病毒进入细胞组织，对病情更具有针对性。正是由于这种治疗过程中中药有效成分的多元化，病毒难以对其产生抗药性，使得在治疗感冒引起病毒感染性疾病方面具有明显的优势。由于本发明在抗病毒与解肌镇痛方面表里兼治，其临床使用前景较为广阔。

一种疏表解肌治疗风热感冒中药复方的制备方法，包括下列步骤：

1、提取：取柴胡、连翘、羌活等加1-3倍水润湿，通水蒸汽蒸馏2～3小时，取挥发性部分备用。提取挥发油后药渣加入余下药材加水煎煮二次（8倍，2小时；6倍，1.5小时），滤过，收集滤液。

2、浓缩：滤液经醇沉法，澄清剂法，膜过滤法中的任意一种去杂质后，减压浓缩至相对密度1.35～1.40（60～70℃）的清膏。

3、成型：取清膏1.5份，加入适量常规药用辅料，用60﹪～80﹪的乙醇适量制成颗粒，干燥喷入上述的挥发性部分，混匀，制成中药复方制剂。

上述步骤中去杂质适当方式包括：醇沉法，澄清剂法，膜过滤法中的任意一种。

（1）醇沉法：滤液减压浓缩至相对密度1.20～1.25（30～35℃）的清膏，搅拌下缓慢加入95%(V/V)乙醇至药液乙醇浓度50%～60%，静待过夜，抽取上清液过滤，得滤液。

（2）澄清剂法：滤液减压浓缩至相对密度1.03～1.10（30～35℃）的清膏，分别加入约为上述水提取液的2-4%(V/V)的KBT-ZTC澄清剂的A剂5%(V/V)的水溶液或悬浮液，搅拌均匀（加入澄清剂时搅拌速度宜为60-100r/min，搅拌时间2－3min，均匀即可），50℃－60℃保温静置30-60分钟，在搅拌下加入B剂的5%(W/V)稀释液，添加量与A剂相同，搅拌2-3min混匀后，停止搅拌，静待5-10min抽取上清液过滤，或直接用离心沉降机即时离心，得澄清药液。

（3）膜过滤法：滤液经0.1μm～0.2μm无机陶瓷膜过滤除杂质，得药液。

上述步骤适量辅料为蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素、阿斯巴坦、甜菊素、硬脂酸镁中的一种或二至十一种的任意混合。

所述的一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方通过常规技术可以制成颗粒剂、片剂、胶囊剂或丸剂。

一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方通过常规技术制成的颗粒剂、片剂、胶囊剂或丸剂在制备疏表解肌治疗风热感冒的药物中的应用。

本发明针对本中药复方制剂的镇痛作用、抗病毒作用和退热作用进行了药理研究试验。结果表明：本品有显著的镇痛、抗病毒和退热作用。

1、镇痛作用：（1）对用醋酸所致小鼠扭体反应有明显的抑制作用，7.5、15、30g/kg剂量的抑制率分51.87，59.26，64.88%，显著性检验P值分别为P>0.05,P<0.05,P<0.05；（2）对小鼠热板法致痛有明显的镇痛作用，从结果看能显著延长疼痛反应的潜伏期，15g/kg剂量即可产生非常显著镇痛效果（P<0.01），30g/kg剂量的镇痛作用可维持3小时（P<0.05）。

2、抗病毒作用：（1）体外抗病毒试验：本发明可明显地减少或抑制大剂量流感病毒所致Vero细胞的细胞病变作用，IC₅₀为0.2mg/ml；可明显地减少或抑制大剂量科萨奇病毒B4所致Hela细胞的CPE，IC₅₀为0.48mg/ml；对腺病毒所致Hela细胞的CPE无明显抑制作用。（2）体内抗病毒试验：灌胃给药对感染流感病毒的小鼠有明显的保护作用，并对流感病毒在鼠肺中的增殖有明显的抑制作用。

3、降温作用：（1）30g/kg剂量灌胃给药对大鼠正常体温无明显影响（P>0.05）；（2）7.5，15，30g/kg剂量灌胃给药对酵母致大鼠发热有显著的清热作用（P<0.05）；（3）30g/kg剂量灌胃给药对伤寒、副伤寒甲乙三联菌苗致家兔发热具有一定的清热作用。

具体实施方式

通过以下具体实施方式实现对本发明的进一步具体说明，但不应被理解为对本发明的任何限制。

实施例1

一种疏表解肌治疗风热感冒中药复方制剂的制备方法，包括下列步骤：

A、以上七味，取柴胡、连翘、羌活等加1或2或3倍水润湿，通水蒸汽蒸馏2或3小时，取挥发性部分备用;提取挥发油后药渣加入余下药材(葛根、黄芩、桔梗、板蓝根)加水煎煮二次（8倍，2小时；6倍，1.5小时），滤过，得滤液。

B、取滤液减压浓缩至相对密度1.20～1.25（30～35℃）的清膏;搅拌下缓慢加入95%(V/V)乙醇至药液乙醇浓度50%～60%，静待过夜，抽取上清液过滤，药液浓缩至相对密度1.35～1.40（60～70℃）的清膏。

C、取清膏1.5份，加2份可溶性淀粉以及0.6﹪(W/V)甜菊糖，用60﹪～80﹪(V/V)的乙醇适量制成颗粒，干燥，喷入上述挥发性部分，混匀，分装，即得。

实施例2

A、以上七味，取柴胡、连翘、羌活等加1或2或3倍水润湿，通水蒸汽蒸馏2～3小时，取挥发性部分备用;提取挥发油后药渣加入余下药材(葛根、黄芩、桔梗、板蓝根)加水煎煮二次（8倍，2小时；6倍，1.5小时），滤过，得滤液。

B、取滤液减压浓缩至相对密度1.03～1.10（30～35℃）的清膏;分别加入约为上述水提取液的2-4%(V/V)的KBT-ZTC澄清剂的A剂5%(V/V)的水溶液或悬浮液，搅拌均匀（加入澄清剂时搅拌速度宜为60或70或80或90或100r/min，搅拌时间2或3min，均匀即可），50℃或54或58或60℃保温静置30或40或50或60分钟，在搅拌下加入B剂的5%(W/V)稀释液，添加量与A剂相同，搅拌2或3min混匀后，停止搅拌，静待5或7或9或10min抽取上清液过滤，或直接用离心沉降机即时离心，得澄清药液。药液浓缩至相对密度1.35～1.40（60～70℃）的清膏。

C、取清膏1.5份，加0.5份环糊精，用60﹪～80﹪(V/V)的乙醇适量制成颗粒，干燥，喷入上述挥发性部分，加入适量硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

实施例3

A、以上七味，取柴胡、连翘、羌活等加1或2或3倍水润湿，通水蒸汽蒸馏2～3小时，取挥发性部分备用。提取挥发油后药渣加入余下药材(葛根、黄芩、桔梗、板蓝根)加水煎煮二次（8倍，2小时；6倍，1.5小时），滤过，得滤液。

B、取滤液经0.1μm～0.2μm无机陶瓷膜过滤除杂质，药液浓缩至相对密度1.35～1.40（60～70℃）的清膏。

C、取清膏1.5份，加0.5份乳糖，用60﹪～80﹪(V/V)的乙醇适量制成颗粒，干燥，喷入上述挥发性部分，混匀，压制成片，即得。

Claims

1.一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方，它由以下重量份的原料制成：

原料重量份

柴胡 4-14份

葛根 4-14份

黄芩 4-14份

桔梗 1-5份

连翘 4-12份

板蓝根 5-15份

羌活 1-5份。

2.根据权利要求1所述的一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方，其特征在于：

原料重量份

柴胡 6-12份

葛根 6-12份

黄芩 6-12份

桔梗 2-4份

连翘 6-10份

板蓝根 7-13份

羌活 2-4份。

3.根据权利要求1所述的一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方，其特征在于：

原料重量份

柴胡 9份

葛根 10份

黄芩 9份

桔梗 3份

连翘 8份

板蓝根 10份

羌活 3份。

4.根据权利要求1所述的一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方，其特征在于：

原料重量份

柴胡 10份

葛根 9份

黄芩 10份

桔梗 2份

连翘 9份

板蓝根 12份

羌活 5份。

5.根据权利要求1所述的一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方，其特征在于：

原料重量份

柴胡 7份

葛根 12份

黄芩 7份

桔梗 5份

连翘 9份

板蓝根 9份

羌活 2份。

6.权利要求1所述的一种疏表解肌治疗风热感冒中药复方制剂的制备方法，其步骤是：

A、提取：取柴胡、连翘、羌活加1-3倍水润湿，通水蒸汽蒸馏2～3小时，取挥发性部分备用,提取挥发油后药渣加入余下药材加水煎煮二次，滤过，收集滤液;

B、浓缩：滤液经醇沉法、澄清剂法或膜过滤法中的任意一种除去杂质后，减压浓缩至相对密度1.35～1.40的清膏;

C、成型：取清膏1.5份，加入常规药用辅料，用60﹪～80﹪的乙醇适量制成颗粒，干燥喷入上述的挥发性部分，混匀，制成中药复方制剂;

所述的辅料为蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素、阿斯巴坦、甜菊素、硬脂酸镁中的一种或二至十一种的任意混合。

7.根据权利要求6所述的一种疏表解肌治疗风热感冒中药复方制剂的制备方法，其特征在于:所述的醇沉法：滤液减压浓缩至相对密度1.20～1.25的清膏，搅拌下加入95%V/V乙醇至药液乙醇浓度50%～60%，静待过夜，抽取上清液过滤，得滤液；或澄清剂法：滤液减压浓缩至相对密度1.03～1.10的清膏，分别加入水提取液的2-4%V/V的KBT-ZTC澄清剂的A剂5%V/V的水溶液或悬浮液，搅拌均匀，50℃－60℃保温静置30-60分钟，在搅拌下加入B剂的5%W/V稀释液，添加量与A剂相同，搅拌2-3min混匀后，停止搅拌，静待5-10min抽取上清液过滤，或直接用离心沉降机即时离心，得澄清药液；或膜过滤法：滤液经0.1μm～0.2μm无机陶瓷膜过滤除杂质，得药液。

8.根据权利要求1所述的一种疏表解肌治疗风热感冒的中药复方,其特征在于: 所述的制剂制成颗粒剂、片剂、胶囊剂或丸剂。