CN101780167A - 一种预防和治疗肺脏疾病，清除人体内毒素的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗和改善肺脏功能、清除体内污染的中药组合物及其制备方法，本发明药物组合物主要由以下原材料药组成：黄芩、紫苏、莱菔子、薄荷、前胡、枳实、苍术、荆芥、金银花、羌活、柴胡、葛根、菊花、天花粉、连翘、蒲公英、大青叶、板蓝根、防风、白芍、桂枝。本发明药物组合物可按常规的中药制备方法制备成任何一种常用的口服制剂。本发明可显著改善肺功能，增加肺活量，促进血液循环，清洁体内毒素，疗效确切，此外还不具有毒副作用，价格低廉等优点。

Description

一种预防和治疗肺脏疾病，清除人体内毒素的中药组合物及制备方法

【技术领域】：

本发明涉及一种治疗及预防肺纤维化、肺功能失衡及衰退引发各类肺部相关疾病的中药组合物及其制备方法。

【背景技术】：

因环境污染导致各类肺脏疾病呈多样化，恶性程度高的发展趋势。

据2005年卫生部的调查报告，尘肺的发病率占全部职业病患者数的75.11％，仍呈上升趋势；相关呼吸道慢性疾病死亡率在恶性肿瘤，心脑血管疾病之后名列第三；中国每年因城市大气污染而造成的呼吸系统门诊病例35万人，急诊病例680万人，大气污染造成的环境与健康损失占中国GDP的7％；家庭、办公室、飞机、汽车，学校等场所广泛地使用空调，通风差，且易产生真菌等有害物质；也使处于这些环境下的人群成为呼吸系统重大疾病的易感人群。

到目前为止，还没有有效的解决肺纤维化及有效预防因各类环境污染造成呼吸系统重大疾病的药物及方法。而肺部疾病，特别是肺癌的发病率及死亡率逐年上升，同样与肺脏功能失衡关系紧密。

针对以上形式，利用中医优势，改善人体内环境，防治因环境污染造成的多种呼吸系统重大相关疾病，提出“人体内环保”的概念以提高人们对于肺脏疾病预防及及早治疗的重视程度；由肺入手，改善调节内环境，实现自主健康。

【发明内容】

本发明所要解决的技术问题是解决环境污染及空气污染所带来的肺脏功能低下，宣发肃降不足及帮助体内毒素排解，提供一种疗效显著、成本低廉、无毒副作用的治疗尘肺、肺气肿、肺部纤维化的药物组合物。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的：

本发明的一种治疗因空气及环境污染导致肺脏功能下降，排解体内毒素，促进肺气宣发素降能力，改善血液循环状态药物组合物，主要由以下重量份的组分组成：

黄芩10-30份、紫苏5-30份、莱菔子10-30份、薄荷5-30份、前胡5-30份、枳实10-30份、苍术5-30份、荆芥5-20份、金银花10-30份、羌活5-30份、柴胡10-30份、葛根10-30份、菊花5-30份、天花粉10-30份、连翘5-30份、蒲公英10-30份、大青叶5-30份、板蓝根10-30份、防风5-30份、白芍3-30份、桂枝3-30份

优选为：

黄芩30份、紫苏30份、莱菔子30份、薄荷20份、前胡20份、枳实30份、苍术30份、荆芥20份、金银花30份、羌活30份、柴胡30份、葛根30份、菊花20份、天花粉30份、连翘20份、蒲公英30份、大青叶30份、板蓝根30份、防风20份、白芍30份、桂枝20份

本发明的药物组合物各组分的重量份还可以是：

桂枝2～30份、细辛2～15份、生姜2～20份、生石膏5～50份、山豆根3～50份、丹皮2～30份、赤芍2～30份、生地黄2～30份、独活2～30份、茯苓5～50份、泽泻2～30份、车前子2～30份、零零香2～30份、安息香2～30份、花椒1～30份、丁香2～20份、香附3～30份、川芎5～30份、桔梗3～30份、川贝母2～30份、枇杷叶3～50份、苏合香3～30份、冰片1～15份、石菖蒲3～30份、番泻叶2～20份、芦荟2～20份、郁李仁2～20份

优选为：

桂枝15份、细辛10份、生姜20份、生石膏30份、山豆根50份、丹皮20份、赤芍20份、生地黄20份、独活15份、茯苓30份、泽泻15份、车前子15份、零零香20份、安息香20份、花椒20份、丁香20份、香附30份、川芎20份、桔梗20份、川贝母20份、枇杷叶30份、苏合香150份、冰片10份、石菖蒲30份、番泻叶15份、芦荟15份、郁李仁15份

本发明的上述药物组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。或可以是香薰剂、空气挥发剂、粉剂、滴露剂、浓缩液或电加热片剂等剂型。

本发明药物组合物基于中医药治疗肺脏疾病的辨病与辨证相结合原则，标本兼治，虚实并治，补虚泄实，筛选出清热解毒、促进宣发肃降、活血化瘀、促进代谢、推陈出新功效的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。

本发明药物组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。或可以是香薰剂、空气挥发剂、粉剂、滴露剂、浓缩液或电加热片剂等剂型。

本发明所用的中草药原料均可以从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人的年龄、体重、健康状况等因素。作用指导：内服：1)胶囊剂：每天服三次，每次副3-5粒，每粒含药量0.4克，温水送服，2)片剂：每天服三次，每次服3-5片，每片含药量0.4克，温水送服。3)丸剂：每天服三次，每次服8克，温水送服。4)颗粒剂：每天服三次，每次服10克，温水送服。5)香薰剂、滴露剂：每天1？次，每次30？5分钟，浓度：6克/每立方米，熏蒸。6)散剂：每天三次，每隔4小时一次，按每平方米5克。7)浓缩剂：每天两次，每个6小时一次，按每平方米5毫升。

本发明针对肺脏功能低下，宣发肃降能力下降，空气机环境污染滞留体内不得排解，筛选出能够增强机体肺脏功能活性的原料药，对减少环境及空气污染，致使毒素停留体内，引发肺部及心血管疾病，提高机体免疫力非常有效，各种原料药相互协调在一起能够最大程度的发挥药效，可有效的提高患者的机体自我治愈能力，能显著改善患者肺脏活力，此外还具有毒副作用小，费用低廉等优点。

【具体实施方式】

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限制本发明的范围。

[实施例1]胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：

黄芩30份、紫苏30份、莱菔子30份、薄荷20份、前胡20份、枳实30份、苍术30份、荆芥20份、金银花30份、羌活30份、柴胡30份、葛根30份、菊花20份、天花粉30份、连翘20份、蒲公英30份、大青叶30份、板蓝根30份、防风20份、白芍30份、桂枝20份

将上述重量份的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2]颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：

黄芩30份、紫苏30份、莱菔子30份、薄荷20份、前胡20份、枳实30份、苍术30份、荆芥20份、金银花30份、羌活30份、柴胡30份、葛根30份、菊花20份、天花粉30份、连翘20份、蒲公英30份、大青叶30份、板蓝根30份、防风20份、白芍30份、桂枝20份、桂枝15份、细辛10份、生姜20份、生石膏30份、山豆根50份、丹皮20份、赤芍20份、生地黄20份、独活15份、茯苓30份、泽泻15份、车前子15份、零零香20份、安息香20份、花椒20份、丁香20份、香附30份、川芎20份、桔梗20份、川贝母20份、枇杷叶30份、苏合香150份、冰片10份、石菖蒲30份、番泻叶15份、芦荟15份、郁李仁15份。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3]片剂的制备

按以下重量份称取各原料：

黄芩30份、紫苏30份、莱菔子30份、薄荷20份、前胡20份、枳实30份、苍术30份、荆芥20份、金银花30份、羌活30份、柴胡30份、葛根30份、菊花20份、天花粉30份、连翘20份、蒲公英30份、大青叶30份、板蓝根30份、防风20份、白芍30份、桂枝20份

将上述重量份原料混合，碾制成细粉过1500目筛后，制成颗粒，并干燥研制成片即得。

[实施例4]丸剂的制备

按以下重量份称取各原料：

黄芩30份、紫苏30份、莱菔子30份、薄荷20份、前胡20份、枳实30份、苍术30份、荆芥20份、金银花30份、羌活30份、柴胡30份、葛根30份、菊花20份、天花粉30份、连翘20份、蒲公英30份、大青叶30份、板蓝根30份、防风20份、白芍30份、桂枝20份、桂枝15份、细辛10份、生姜20份、生石膏30份、山豆根50份、丹皮20份、赤芍20份、生地黄20份、独活15份、茯苓30份、泽泻15份、车前子15份、零零香20份、安息香20份、花椒20份、丁香20份、香附30份、川芎20份、桔梗20份、川贝母20份、枇杷叶30份、苏合香150份、冰片10份、石菖蒲30份、番泻叶15份、芦荟15份、郁李仁15份。

将以上重量份各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5]香薰剂的制备

按以下重量份称取各原料：

黄芩30份、紫苏30份、莱菔子30份、薄荷20份、前胡20份、枳实30份、苍术30份、荆芥20份、金银花30份、羌活30份、柴胡30份、葛根30份、菊花20份、天花粉30份、连翘20份、蒲公英30份、大青叶30份、板蓝根30份、防风20份、白芍30份、桂枝20份、桂枝15份、细辛10份、生姜20份、生石膏30份、山豆根50份、丹皮20份、赤芍20份、生地黄20份、独活15份、茯苓30份、泽泻15份、车前子15份、零零香20份、安息香20份、花椒20份、丁香20份、香附30份、川芎20份、桔梗20份、川贝母20份、枇杷叶30份、苏合香150份、冰片10份、石菖蒲30份、番泻叶15份、芦荟15份、郁李仁15份。

将以上重量份各原料混合，加入500份水，常压下文火煎熬1小时即得。

[实施例6]散剂的制备

按以下重量份称取各原料：

黄芩30份、紫苏30份、莱菔子30份、薄荷20份、前胡20份、枳实30份、苍术30份、荆芥20份、金银花30份、羌活30份、柴胡30份、葛根30份、菊花20份、天花粉30份、连翘20份、蒲公英30份、大青叶30份、板蓝根30份、防风20份、白芍30份、桂枝20份、桂枝15份、细辛10份、生姜20份、生石膏30份、山豆根50份、丹皮20份、赤芍20份、生地黄20份、独活15份、茯苓30份、泽泻15份、车前子15份、零零香20份、安息香20份、花椒20份、丁香20份、香附30份、川芎20份、桔梗20份、川贝母20份、枇杷叶30份、苏合香150份、冰片10份、石菖蒲30份、番泻叶15份、芦荟15份、郁李仁15份。

将以上重量份各原料混合，碾制过1500目筛后即得。

[试验例]本发明药物组合物治疗因环境和空气污染导致的肺脏功能低下患者的临床疗效观察试验

一、实验对象的一般资料：采用本发明的药物组合物共治疗31例患者，其中男性17例，女性14例；年龄最大者65岁，年龄最小者37岁。

二、治疗方法

用法用量：采用本发明实施所制备的药剂，其用法与用量如下：

1)胶囊剂：每天服三次，每次服3？粒，每粒含药量0.4克，温水送服。

2)片剂：每天服三次，每次服3？粒，每片含药量0.4克，温水送服。

3)丸剂：每天服三次，每次服3？粒，每丸含药量0.4克，温水送服。

4)香薰剂、滴露剂：每天1？次，每次30？5分钟，浓度：6克/每立方米，熏蒸。

三、疗效评定标准

治愈：呼吸困难、胸闷、气短、心慌、咳嗽、吐痰等症状全部消失，X线检查肺纹理增粗完全恢复正常。

显效：呼吸困难、胸闷、气短、心慌、咳嗽、吐痰等症状明显变化，X线检查肺纹理增粗接近基本正常。

有效：呼吸困难、胸闷、气短、心慌、咳嗽、吐痰等部分症状有改善或部分消失，X线检查肺纹理增粗有改善。

无效：呼吸困难、胸闷、气短、心慌、咳嗽、吐痰等症状无改善，X线检查肺纹理增粗无变化。

四、典型病例

1)张某某，男，64岁。活动后气短一年余，走快或上楼气短喘憋，2006年7月北京某医院经肺CT等检查确诊为特发性肺间质纤维化，肺功能中度限制性通气功能障碍，通气储备量中度不足，弥散功能重度减低，用强地松等治疗1年余无效。2007年6月始服用本发明药物片剂，每日三次，每次5片；药物吸入治疗早晚各一次，每次30分钟，至同年8月，胸闷发憋气短等症状明显减轻，肺CT：肺间质纤维化明显好转，肺功能：轻度限制性通气功能障碍，通气储备量轻度减退，弥散功能中度下降。持续治疗半年，日服用本发明药品片剂2次，每次4片，日药物吸入2次，至2008年2月，自觉症状完全消失，活动如常人，08年6月查肺功能各项指标均正常，肺CT检查基本正常。

2)李XX，男，47岁，贵州六盘水人。煤矿工作十余年，长年咳嗽不止，痰浓黑，咳不尽，不易出，时感胸闷，呼吸困难，气喘，2007年2月经医院确诊为尘肺患者。2007年5月开始采用本发明药物治疗，日服片剂3次，每次5片，每日喷雾剂2次，每次30分钟，坚持治疗3月，从开始服用时痰液增加、咳出的痰呈粘痰、黑痰、脓痰，到痰液减少，喘逐步停止。继续按照维持量服用，每日二次，每次5片，喷雾治疗2次，共计治疗6月停药，咳嗽，气短，气喘，胸闷现象完全消失，肺纤维化状态明显好转。继续观察至今病情无反复。

3)李某，女，37岁，河北涿州人。自幼患慢性支气管哮喘，风寒感冒后经年哮喘频发，咳嗽剧烈，痰多，痰浓色白不易出，肺部有痰鸣音和哮鸣音，病发时平躺呼吸困难，上楼时易感胸痛。

2007年3月，感冒一周，咳嗽日渐加重，肺部哮鸣音明显，恐哮喘再发，试用本发明药物治疗，日服丸剂2次，每次10克，早上，睡前喷雾吸入治疗各1次，每次45分钟，三日后，咳嗽减轻，七日后哮鸣音消失，痰转淡；持续服用两周，咳嗽症状无，感冒症状完全消失，无痰.之后续服两周，日服丸剂2次，每次10克，喷雾吸入治疗一次，作为哮喘预防用药，效果十分明显.2008年4月李女士再次重度感冒，发热，咳喘，再次服用本发明药物作为感冒引起的咳嗽和慢性支气管哮喘的预防治疗用药，

4)孙某某，女，52岁，河南洛阳人，某纺织厂退休工人。干咳症状多年，无痰，静息及一般状态下不引起胸闷、心慌、气短，上二楼稍感气短气喘，胸闷憋气，疲累状况下上楼时感呼吸困难。2007年12月入院检查，双肺纹理增粗，血糖正常，心律正常，血压正常，没有进行西医治疗。2008年2月，因发烧，咳嗽加剧，痰多，憋气严重等症，采用本发明药物片剂加药物吸入法治疗，每日3次，每次5片，药雾吸入每日3次，每次吸入时间30分钟，3天后，胸闷憋气情况明显好转，15日后，咳嗽减轻，痰少易出。服药2月余，内服片剂减为每日2次，每次5片，吸入雾剂1次，患者自感上3楼与静息状态下无异样。经复查，双肺纹理增粗现象已明显好转。为巩固治疗效果，防止反复，患者继续服药3个月，每日内服片剂2次，每次3片，吸入药雾1次，共计治疗过程6个月。再次去医院复查，肺纹理增粗症状已完全康复。

5)周某某，女，52岁。干咳4个多月，胸闷发憋气短，上楼喘憋，04年12月唐山某医院经肺CT等检查确诊为肺间质纤维化，肺功能：轻度限制性通气功能障碍，通气储备量轻度不足，弥散功能中度减退。05年1月始服用本发明药物片剂，每日三次，每次5片；药物吸入治疗早晚各一次，每次30分钟；3个月后上楼已不喘，胸闷发憋等自觉症状明显减轻；6个月后，维持原治疗量，肺CT：肺间质维化明显好转。05年11月自觉症状完全消失，活动正常，肺CT：正常，肺功能正常，服药至年底巩固疗效。

6)王某某，男，65岁。04年5月开始咳嗽咯痰，活动后气短喘憋6个月，生活不能自理，经肺CT检查确诊为肺间质纤维化，肺功能：中度限制性通气功能障碍，弥散功能重度减退，西医治疗近1年无效，且咳嗽喘憋逐渐加重，06年1月始服用本发明药物片剂，每日三次，每次5片；药物吸入治疗早晚各一次，每次45分钟，半年后咳嗽等症状明显减轻，可以下楼散步活动，至06年10月咳喘发憋等自觉症状消失，上下楼活动自如，复查肺功能正常，肺CT：双肺间质纤维化明显好转，仅局限于双肺底.改服用巩固期治疗量，日服用本发明药品片剂2次，每次4片，日药物吸入2次，随访二年健康情况良好。

7)沈某某，男，42岁。胸闷发憋气短进行性加重1周，05年10月住江苏盐城某医院拍胸片：两肺广泛磨玻璃状影，血气分析低氧血症，确诊为急性特发性肺间质纤维化，给予大剂量甲基强地松龙及抗炎给氧等治疗10多天病情无明显改善，呼吸困难逐渐加重，于05年11月见患者：口唇紫绀，咳嗽，胸闷发憋气短，呼吸迫促，给予本发明药物治疗：日服片剂3次，每次5粒，同时药雾吸入治疗每日早晚各一次，每次45分钟。一周后胸闷发憋气短明显减轻，可以下床活动，逐渐减少服药片剂及吸入药雾用量，日服片剂降为每日3次，每次3片，日吸入药雾1次，每次30分钟，经10个月中药治疗，胸闷发憋气短等自觉症状完全消失，活动正常，两次拍胸片均正常。已正常工作近2年，健康情况良好。

8)冯某某，女，58岁。进行中度体育锻炼活动后气短2年，加重4个月。05年2月后胸闷憋气短加重，动则喘憋，经北京某大医院确诊为肺间质纤维化，动员其肺移植术，先后又到北京两家大的中医机构治疗近半年，病情未能控制，且日趋加重，近1个月24小时离不开氧气。至6月患者形体消瘦，口唇紫绀，胸闷发憋气短，呼吸困难，采用本发明药物治疗，日服三次片剂，每次5粒，吸入药雾3次，每次45分钟，四周后病人撤掉了氧气，可以下床活动，口唇紫绀明显减轻，经三个多月本发明药物片剂及药雾吸入治疗，患者胸闷发憋气短等症状明显减轻。每天可到户外活动；持续治疗1年，服用量减少为每日2次，每次5片，药雾吸入1次，每次30分钟，医院胸片复查均正常，可做家务劳动。

五、治疗结果

所治疗的31例患者中，经过3？2个月疗程的治疗，其中治愈19例，显效8例，有效4例，无效0例。结果表明，本发明的药物组合物对因空气污染导致的肺脏功能病理变化的患者有显著疗效。

Claims (7)

1.一种治疗因空气及环境污染导致肺脏功能下降，排解体内毒素，促进肺气宣发素降能力，改善血液循环状态药物组合物，其特征是：主要由以下重量份的原材料药组成：

黄芩10-30份、紫苏5-30份、莱菔子10-30份、薄荷5-30份、前胡5-30份、枳实10-30份、苍术5-30份、荆芥5-20份、金银花10-30份、羌活5-30份、柴胡10-30份、葛根10-30份、菊花5-30份、天花粉10-30份、连翘5-30份、蒲公英10-30份、大青叶5-30份、板蓝根10-30份、防风5-30份、白芍3-30份、桂枝3-30份。

2.按照权利要求1所述的药物组合物，其特征是：各原料药的重量份是：黄芩30份、紫苏30份、莱菔子30份、薄荷20份、前胡20份、枳实30份、苍术30份、荆芥20份、金银花30份、羌活30份、柴胡30份、葛根30份、菊花20份、天花粉30份、连翘20份、蒲公英30份、大青叶30份、板蓝根30份、防风20份、白芍30份、桂枝20份。

3.按照权利要求1所述的药物组合物，其中原材料药还有：

桂枝2-30份、细辛2-15份、生姜2-20份、生石膏5-50份、山豆根3-50份、丹皮2-30份、赤芍2-30份、生地黄2-30份、独活2-30份、茯苓5-50份、泽泻2-30份、车前子2-30份、零零香2-30份、安息香2-30份、花椒1-30份、丁香2-20份、香附3-30份、川芎5-30份、桔梗3-30份、川贝母2-30份、枇杷叶3-50份、苏合香3-30份、冰片1-15份、石菖蒲3-30份、番泻叶2-20份、芦荟2-20份、郁李仁2-20份。

4.按照权利要求3所述的药物组合物，其中各组分的重量份是：

桂枝15份、细辛10份、生姜20份、生石膏30份、山豆根50份、丹皮20份、赤芍20份、生地黄20份、独活15份、茯苓30份、泽泻15份、车前子15份、零零香20份、安息香20份、花椒20份、丁香20份、香附30份、川芎20份、桔梗20份、川贝母20份、枇杷叶30份、苏合香150份、冰片10份、石菖蒲30份、番泻叶15份、芦荟15份、郁李仁15份。

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项药物组合物，其特征是：可按照常规的中药制备方法制备成任何一种常用口服制剂、香薰剂、空气挥发剂、粉剂、滴露剂、浓缩液或电加热片剂。

6.按照权利要求5所述的药物组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、散剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。

7.权利要求1～6所述的任意一药物组合物在制备治疗和改善肺功能中的应用。