CN101822814A - 一种治疗肺衰竭的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗肺衰竭的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：附子、桂枝、人参、西洋参、生黄芪、当归、半夏、葶苈子、全瓜蒌、款冬花、紫苏子、珍珠母、冬虫夏草、苏合香、安息香、白僵蚕、石莒蒲、沉香、苏合香、枳实、陈皮、穿山甲、川芎等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：呼吸困难、急促、精神神经症状，以及紫绀、意识障碍、球结膜充血、水肿、扑翼样震颤、视神经乳头水肿等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗肺衰竭的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗肺衰竭的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗肺衰竭的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肺衰竭是由于气道阻塞、肺组织病变和肺血管病变等所致肺功能、弹性、体积等减小而造成的呼吸衰竭病症，临床症状有很多，如呼吸困难，发绀，狂躁，抽搐，昏迷，循环系统的症状等，极易导致肺性脑病、多系统器官衰竭等并发症，最后出现呼吸急促，缺氧，甚至死亡，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。

现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗肺衰竭的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出养阴补肺、宣肺解表、补肺益气的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗肺衰竭的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗肺衰竭的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗肺衰竭病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

附子1～50份、干姜1～60份、桂枝1～120份、人参1～50份、西洋参1～30份、生黄芪1～150份、当归1～150份、党参1～120份、山药1～150份、白芍1～120份、葶苈子1～60份、半夏1～50份、桔梗1～60份、旋复花1～60份、白前1～60份、全瓜蒌1～120份、贝母1～100份、杏仁1～60份、百部1～60份、款冬花1～60份、枳实1～120份、广木香1～120份、陈皮1～150份、降香1～100份、神曲1～120份、厚朴1～120份、丹参1～120份、桃仁1～30份、红花1～30份、沉香1～20份、穿山甲1～50份、炙鳖甲1～50份、炙龟板1～50份、白及1～60份、川芎1～120份。

优选为：

附子15份、干姜10份、桂枝30份、人参10份、西洋参10份、生黄芪50份、当归30份、党参30份、山药30份、白芍30份、葶苈子20份、半夏10份、桔梗20份、旋复花15份、白前20份、全瓜蒌60份、贝母15份、杏仁10份、百部20份、款冬花10份、枳实30份、广木香20份、陈皮30份、降香20份、神曲30份、厚朴30份、丹参20份、桃仁15份、红花15份、沉香10份、穿山甲15份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、白及10份、川芎20份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

紫苏子1～60份、桑白皮1～120份、白果1～120份、冰片1～30份、蟾酥1～30份、石菖蒲1～120份、琥珀1～60份、柏子仁1～60份、灵芝1～100份、白僵蚕1～50份、珍珠母1～30份、冬虫夏草1～30份、苏合香1～120份、安息香1～120份、皂角炭1～50份、薤白1～120份、玫瑰花1～60份、鸡内金1～100份、郁金1～100份、乳香1～60份、姜黄1～100份、薄荷1～30份。

优选为：

紫苏子20份、桑白皮30份、白果20份、冰片5份、蟾酥10份、石菖蒲40份、琥珀10份、柏子仁10份、灵芝10份、白僵蚕15份、珍珠母15份、冬虫夏草10份、苏合香20份、安息香20份、皂角炭15份、薤白20份、玫瑰花15份、鸡内金20份、郁金30份、乳香15份、姜黄20份、薄荷10份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次3～5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次3～5克，温水送服。

本发明针对肺衰竭病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1]胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：附子15份、干姜10份、桂枝30份、人参10份、西洋参10份、生黄芪50份、当归30份、白芍30份、葶苈子20份、半夏10份、桔梗20份、旋复花15份、白前20份、全瓜蒌60份、贝母15份、款冬花10份、枳实30份、陈皮30份、丹参20份、桃仁15份、红花15份、沉香10份、穿山甲15份、白及10份、川芎20份、冰片5份、蟾酥10份、石菖蒲40份、灵芝10份、白僵蚕15份、珍珠母15份、冬虫夏草10份、苏合香20份、安息香20份、皂角炭15份、郁金30份、乳香15份、姜黄20份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2]颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：附子15份、干姜10份、桂枝30份、人参10份、西洋参10份、生黄芪50份、当归30份、白芍30份、葶苈子20份、半夏10份、桔梗20份、旋复花15份、白前20份、全瓜蒌60份、贝母15份、款冬花10份、枳实30份、陈皮30份、丹参20份、桃仁15份、红花15份、沉香10份、穿山甲15份、白及10份、川芎20份、冰片5份、蟾酥10份、石菖蒲40份、灵芝10份、白僵蚕15份、珍珠母15份、冬虫夏草10份、苏合香20份、安息香20份、皂角炭15份、郁金30份、乳香15份、姜黄20份。

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3]片剂的制备

按照以下重量份称取各原料：附子15份、干姜10份、桂枝30份、人参10份、西洋参10份、生黄芪50份、当归30份、白芍30份、葶苈子20份、半夏10份、桔梗20份、旋复花15份、白前20份、全瓜蒌60份、贝母15份、款冬花10份、枳实30份、陈皮30份、丹参20份、桃仁15份、红花15份、沉香10份、穿山甲15份、白及10份、川芎20份、冰片5份、蟾酥10份、石菖蒲40份、灵芝10份、白僵蚕15份、珍珠母15份、冬虫夏草10份、苏合香20份、安息香20份、皂角炭15份、郁金30份、乳香15份、姜黄20份。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4]丸剂的制备

按照以下重量份称取各原料：附子15份、干姜10份、桂枝30份、人参10份、西洋参10份、生黄芪50份、当归30份、白芍30份、葶苈子20份、半夏10份、桔梗20份、旋复花15份、白前20份、全瓜蒌60份、贝母15份、款冬花10份、枳实30份、陈皮30份、丹参20份、桃仁15份、红花15份、沉香10份、穿山甲15份、白及10份、川芎20份、冰片5份、蟾酥10份、石菖蒲40份、灵芝10份、白僵蚕15份、珍珠母15份、冬虫夏草10份、苏合香20份、安息香20份、皂角炭15份、郁金30份、乳香15份、姜黄20份。

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5]口服液的制备

按照以下重量份称取各原料：附子15份、干姜10份、桂枝30份、人参10份、西洋参10份、生黄芪50份、当归30份、白芍30份、葶苈子20份、半夏10份、桔梗20份、旋复花15份、白前20份、全瓜蒌60份、贝母15份、款冬花10份、枳实30份、陈皮30份、丹参20份、桃仁15份、红花15份、沉香10份、穿山甲15份、白及10份、川芎20份、冰片5份、蟾酥10份、石菖蒲40份、灵芝10份、白僵蚕15份、珍珠母15份、冬虫夏草10份、苏合香20份、安息香20份、皂角炭15份、郁金30份、乳香15份、姜黄20份。

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规

定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例]本发明中药组合物治疗肺衰竭患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗37例患者，其中男19例，女16例；年龄最大者81岁，年龄最小者只有6岁。

治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次3～5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次3～5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。

疗效评价标准

治愈：症状及体征完全改善，心肺功能正常。患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。

显效：症状及体征显著改善，心肺功能基本正常。患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。

有效：症状及体征明显改变，心肺功能有所恢复。

无效：症状及体征无任何改变。

典型病例：

1、张某，男，33岁，司机。

因气短入院，呼吸60次/分，呼吸急促，紫绀，两肺底有细湿罗音，肺活量1000ml(正常成年男性3500ml)，血气分析：PaO₂58mmHg，PaCO₂32.5mmHg(正常40mmHg)，pH 7.49(正常7.35-7.45)。诊断为肺衰竭，治疗半月无好转。

服用本发明中药组合物7日，气短缓解，呼吸改善，紫绀渐消，继服本发明中药组合物15日，症状进一步改善，肺活量2100ml，血气分析：PaO267mmHg，PaCO2 35mmHg，pH7.47。继服本发明中药组合物1个月，两肺底细湿罗音消失，各项指标均在正常范围内，诸症已平，患者痊愈。

2、黄某，女，18岁，学生。患者1周前因咳嗽、咽痛、全身酸痛，到医院就诊，当日体温曾一度高达40℃，医院给予抗病毒、抗炎及对症治疗。2天前患者病情突然加重，出现烦躁、意识不清、呼吸急促等危象，诊断：呼吸衰竭，对症治疗无好转。

服用本发明中药组合物2日，高热缓解，体温38℃呼吸改善，意识渐清醒，继服本发明中药组合物7日，体温正常，呼吸急促减轻，症状进一步改善。继服本发明中药组合物15日，症状全部消失，患者痊愈。

3、王某某，男，70岁，退休工人。

有慢性支气管炎病史十余年。半月前因胸痛、胸闷、气喘而到当地医院检查，胸部CT：均匀致密阴影，占据右侧胸部，诊断为：右肺肺不张，住院治疗症状稍控制后便由于经济原因而自动出院。3天前症状突然加重，出现呼吸困难，阵发性咳嗽，住院经检查诊断为：肺衰竭，中西药治疗均无显效，患者焦虑不安，失眠，眩晕，疲乏无力，偶有抽搐、昏迷，舌暗，苔白腻。

服用本发明中药组合物5日，咳嗽减轻，呼吸较前比顺畅，继服本发明中药组合物15日，呼吸进一步好转，诸症均减，精神渐振，复查胸部CT：阴影较前显著较小，症状大为改观。继服本发明中药组合物1个月，症状全部消失，复查胸部CT：阴影消失，患者全部正常。

4、赵某，男，38岁，技术员。

病人4年前不慎外感风寒，主要症状是发热恶寒，咳嗽，后期伴有轻微哮喘，经抗炎，止咳等西药治疗，症状好转，但此后一旦感寒，就会发生哮喘，时轻时重，3日前因受寒，出现呼吸困难，判断力减退，轻度共济失调，嗜睡，夜间明显而影响睡眠，不得平卧，否则胸胀呼吸更加困难，现病人还伴有发热恶寒，头身疼痛，胸闷不舒，口干欲饮，舌红苔黄腻，脉滑数。服用本发明中药组合物3日后，发热恶寒消失，头身疼痛缓解，呼吸好转，可平卧安睡，余症亦减，继服本发明中药组合物5日，呼吸较前大为顺畅，继服本发明中药组合物15日，呼吸困难进一步减轻，判断力恢复，共济失调消失，症状大为改观。又服本发明中药组合物1个月，患者一切正常。

5、吴某，男，38岁，干部。自幼即患喘嗽，至今已三十余年。每届秋冬时常发作，近两年来逐渐加重，发作多在夜间，胸间憋闷，不能平卧，咳嗽有痰，医院诊为肺气肿、支气管哮喘。昨晚又行发作，今日来诊，患者烦躁，意识不清，呼吸急促、窘迫，加深加快，心律不齐，舌苔薄白，脉象洪数。

服用本发明中药组合物5日，呼吸急促、窘迫缓解，意识恢复清醒，余症亦减，继服本发明中药组合物15日，呼吸较前大为顺畅，可平卧安睡。继服本发明中药组合物30日，呼吸困难进一步减轻，烦躁渐息，心率基本正常，症状大为改观。又服本发明中药组合物1个月巩固治疗，症状全部消失，患者痊愈。

6、崔某，男，40岁，工人。

喘逆已将一年，入冬增剧，每遇外感及劳累而诱发。来诊时见患者，呼吸困难，紫绀，狂躁，抽搐，心律不齐、血压100/60mmHg，两肺可闻及干湿性哕音，X线胸片有肺纹增多，唇乌，舌质淡而紫暗，苔浊腻，根部厚，两脉细弱无力。

服用本发明中药组合物3日，咳嗽、气促缓解，症状显著改善，继服本发明中药组合物10日，呼吸困难大为改善，狂躁、抽搐止，两肺干湿性哕音消失，精神渐振。继服本发明中药组合物1个月，呼吸顺畅，诸症全消，X线胸片正常，患者痊愈。

7、许某，男，7岁。

10天前，突然发热，咳嗽，呼吸困难。急至某院住院治疗，予抗生素、化痰止咳平喘剂中药、西药治疗10天不见好转。来诊时，患者咳嗽，呼吸困难，烦躁不安，失眠，头痛，眩晕，疲乏无力，发热，体温38.6℃，偶有抽搐、昏迷，舌暗，苔白腻。

服用本发明中药组合物3日，呼吸困难缓解，咳嗽、发热均大减，体温37.2℃，头痛、眩晕渐止。继服本发明中药组合物15日，呼吸较前大为顺畅，体温正常，烦躁渐息，精神渐振，症状大为改观。继服本发明中药组合物20余日，症状全部消失。

8、苏某某，女，35岁，职员。

咳嗽两个多月，先用西药治之不效，后又以中成药治之仍不效。近几日症状加重，时时感到咽喉有阻塞感，呼吸困难，卧不能安，判断力减退，共济失调，焦虑不安，眩晕，心律不齐，舌苔黄白而腻，脉象虚数。

服用本发明中药组合物3日，咽喉阻塞感减轻，呼吸困难缓解，继服本发明中药组合物20日，咽喉阻塞感显著减轻，呼吸进一步改善，能平卧安眠，判断力减退恢复，共济失调止，症状显著改善。继服本发明中药组合物1个月，诸症已平，患者痊愈。

五、治疗结果：

所收治的37例病例中，经3个月治疗，其中治愈25例，显效6例，有效5例，无效1例，总有效率达97％。结果表明，本发明的中药组合物对治疗肺衰竭患者有极其显著疗效。

Claims (7)

1.一种治疗肺衰竭的中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：

附子1～50份、干姜1～60份、桂枝1～120份、人参1～50份、西洋参1～30份、生黄芪1～150份、当归1～150份、党参1～120份、山药1～150份、白芍1～120份、葶苈子1～60份、半夏1～50份、桔梗1～60份、旋复花1～60份、白前1～60份、全瓜蒌1～120份、贝母1～100份、杏仁1～60份、百部1～60份、款冬花1～60份、枳实1～120份、广木香1～120份、陈皮1～150份、降香1～100份、神曲1～120份、厚朴1～120份、丹参1～120份、桃仁1～30份、红花1～30份、沉香1～20份、穿山甲1～50份、炙鳖甲1～50份、炙龟板1～50份、白及1～60份、川芎1～120份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

附子15份、干姜10份、桂枝30份、人参10份、西洋参10份、生黄芪50份、当归30份、党参30份、山药30份、白芍30份、葶苈子20份、半夏10份、桔梗20份、旋复花15份、白前20份、全瓜蒌60份、贝母15份、杏仁10份、百部20份、款冬花10份、枳实30份、广木香20份、陈皮30份、降香20份、神曲30份、厚朴30份、丹参20份、桃仁15份、红花15份、沉香10份、穿山甲15份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、白及10份、川芎20份。

3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：

紫苏子1～60份、桑白皮1～120份、白果1～120份、冰片1～30份、蟾酥1～30份、石菖蒲1～120份、琥珀1～60份、柏子仁1～60份、灵芝1～100份、白僵蚕1～50份、珍珠母1～30份、冬虫夏草1～30份、苏合香1～120份、安息香1～120份、皂角炭1～50份、薤白1～120份、玫瑰花1～60份、鸡内金1～100份、郁金1～100份、乳香1～60份、姜黄1～100份、薄荷1～30份。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是：

紫苏子20份、桑白皮30份、白果20份、冰片5份、蟾酥10份、石菖蒲40份、琥珀10份、柏子仁10份、灵芝10份、白僵蚕15份、珍珠母15份、冬虫夏草10份、苏合香20份、安息香20份、皂角炭15份、薤白20份、玫瑰花15份、鸡内金20份、郁金30份、乳香15份、姜黄20份、薄荷10份。

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

7.权利要求1～6所述的任意中药组合物在制备治疗肺衰竭药物中的应用。