CN103599430B - 一种用于治疗心源性哮喘的中药组合物 - Google Patents
一种用于治疗心源性哮喘的中药组合物 Download PDFInfo
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Abstract
一种用于治疗心源性哮喘的中药组合物，涉及中草药技术领域，由以下重量份的原料药组成：党参15-25份、法半夏10-20份、炒麦芽25-35份、炒谷芽25-35份、丹参10-15份、红花5-10份、五味子5-10份、黄芪45-55份、当归5-15份、葶苈15-25份、苏子25-35份、桂枝5-15份、天花粉10-20份、山茱萸15-25份、葛根25-35份、麻黄5-15份。本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。
Description
技术领域
本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗心源性哮喘的中药组合物。
背景技术
心源性哮喘是由于左心衰竭和急性肺水肿等引起的发作性气喘，其发作时的临床表现可与支气管哮喘相似，但其发病机理与病变本质则与支气管哮喘截然不同，心源性哮喘既往有高血压或心脏病历史，哮喘时，伴有频繁咳嗽、咳泡沫样特别是血沫样痰，心脏扩大，心律失常和心音异常等。心源性哮喘就是阵发性的夜间呼吸困难。该病多发生在老年人身上，通常都是由于高血压、冠心病等导致慢性心力衰竭所造成的。早期心源性哮喘患者一般在入睡两个小时左右就会明显的感觉到胸闷，并常常会因此而惊醒，迅速的做起来，然后便会大口的喘气，吐出像泡沫一样的痰液，病情比较轻的患者在很短的时间内就会恢复正常，但是严重者则有引发急性肺水肿的危险。
目前治疗心源性哮喘的中西药不多，主要是通过镇静、输氧、取坐位、两腿下垂，减少静脉回流；或者用强心、利尿及血管扩张剂，以改善心功能，但这些只是暂时缓解症状，不能彻底根治心源性哮喘。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗心源性哮喘的中药组合物。
本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
一种用于治疗心源性哮喘的中药组合物，由以下重量份的原料药制成的药剂，
党参15-25份、法半夏10-20份、炒麦芽25-35份、炒谷芽25-35份、丹参10-15份、红花5-10份、五味子5-10份、黄芪45-55份、当归5-15份、葶苈15-25份、苏子25-35份、桂枝5-15份、天花粉10-20份、山茱萸15-25份、葛根25-35份、麻黄5-15份。
各原料药的优选重量份为：
党参20份、法半夏15份、炒麦芽30份、炒谷芽30份、丹参15份、红花5份、五味子5份、黄芪50份、当归10份、葶苈20份、苏子30份、桂枝10份、天花粉15份、山茱萸20份、葛根30份、麻黄10份。
本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。
本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。
本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，
1）按如下重量份数称取各原料药：党参20份、法半夏15份、炒麦芽30份、炒谷芽30份、丹参15份、红花5份、五味子5份、黄芪50份、当归10份、葶苈20份、苏子30份、桂枝10份、天花粉15份、山茱萸20份、葛根30份、麻黄10份。
2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。
用法与用量：
本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。
使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服120-150毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程；丸剂或胶囊剂或片剂，一次两丸/粒/片，一日两次，7天为一疗程。
药理分析：
党参：具有补中益气，健脾益肺之功效。
法半夏：具有治疗燥湿化痰、痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛的功效。
炒麦芽：甘，平。归脾、胃经。行气消食，健脾开胃。
炒谷芽：甘，平。归脾、胃经。健脾开胃。用于食积停滞；胀满泄泻；脾虚少食；脚气浮肿。
丹参：归经：人心，肝经。功能：活血通络，除烦清心。
红花：性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。
五味子：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。
黄芪：具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。
当归：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。
葶苈：清热解毒，化痰止咳，止痛利尿，通经活血。治咳嗽，袪痰，咽痛，黄疸，水肿，跌打损伤，疔疮。
苏子：辛，温。归肺、大肠经。降气消痰，止咳平喘，润肠通便。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。
桂枝：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。
天花粉：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。
山茱萸：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，大汗虚脱。内热消渴。
葛根：性气微，味微酸苦。主治：表症发热无汗，头项强痛，热病口渴，消渴，斑疹不透，脾虚泄泻。
麻黄：辛、微苦，温。归肺、膀胱经。发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。
本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：
1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：
药物：由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属医院提供。
试验动物：小白鼠，体重在30-50g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。
方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。
2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：
试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。
方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，是一种安全的药物。
3.诊断标准
1）症状与体征：阵发性夜间呼吸困难、频繁咳嗽、咳泡沫样特别是血沫样痰。
2）为了验证临床疗效，本组方分别在安徽医科大学第一附属医院及安徽中医学院第一附属医院进行试用，通过随机选取其中50例病人，疗程最短1个月，最长的为2年。
3）治疗方法
按照本发明药物比例，称取原料(一剂量)，依据通常煎药的方法得到药液，每日一剂，早晚各服一次，服用7天为一个疗程。
4）疗效判定：采用四级标准；
痊愈临床改善率≥4%、显效临床改善率≥64%、有效临床改善率≥24%、无效临床改善率≥8%，具体治疗结果参见表1。
表1
| 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率（%） |
| 50 | 2 | 32 | 12 | 4 | 92 |
本发明的有益效果是：本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
按如下重量份数称取各原料药：党参20份、法半夏15份、炒麦芽30份、炒谷芽30份、丹参15份、红花5份、五味子5份、黄芪50份、当归10份、葶苈20份、苏子30份、桂枝10份、天花粉15份、山茱萸20份、葛根30份、麻黄10份。
将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服150毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程。
实施例2
按如下重量份数称取各原料药：党参15份、法半夏10份、炒麦芽25份、炒谷芽25份、丹参10份、红花5份、五味子5份、黄芪45份、当归5份、葶苈15份、苏子25份、桂枝5份、天花粉10份、山茱萸15份、葛根25份、麻黄5份。
将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到胶囊。一日服用两次，每次2粒，早晚分服，7天为一疗程。
实施例3
按如下重量份数称取各原料药：党参25份、法半夏20份、炒麦芽35份、炒谷芽35份、丹参15份、红花10份、五味子10份、黄芪55份、当归15份、葶苈25份、苏子35份、桂枝15份、天花粉20份、山茱萸25份、葛根35份、麻黄15份。
将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂，一日服用两次，每次2丸，早晚分服，7天为一疗程。
实施例4
按如下重量份数称取各原料药：党参15份、法半夏10份、炒麦芽25份、炒谷芽25份、丹参10份、红花5份、五味子5份、黄芪45份、当归15份、葶苈25份、苏子35份、桂枝15份、天花粉20份、山茱萸25份、葛根35份、麻黄15份。
将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到使用胶囊；使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服150毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程。
典型病例
病例1
权某，男，62岁，退休工人，自身患有高血压多年，经常性在夜间熟睡1～2h后，感觉气闷、气急而突然惊醒，伴以阵咳、哮喘性呼吸音，十分难受。服用本发明熬制的汤剂，7天后夜间熟睡时间能达到4-5小时，后又连续服用6个疗程，症状基本消失，随访至今没有发作。
病例2
苏某，女，68岁，频频咳嗽，气促加重，发绀，大汗淋漓，手足厥冷，咳出粉红色泡沫性痰，且本身还患有冠心病。连续服用本发明制备的胶囊4个疗程，咳嗽的症状明显减轻，喘气逐渐平稳；后又连续服用4个疗程，症状基本消失，随访至今没有发作。
病例3
段某某，男，50岁，患者在无明显诱因咳嗽长达1个月，且在夜间及凌晨常感觉胸闷，经诊断为心源性哮喘，接受治疗。连续服用本发明制备的胶囊2个疗程，咳嗽的症状明显减轻，在运动后症状也没有加重，后又连续服用4个疗程，症状基本消失，随访至今没有发作。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (5)
1.一种用于治疗心源性哮喘的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成的药剂：党参20份、法半夏15份、炒麦芽30份、炒谷芽30份、丹参15份、红花5份、五味子5份、黄芪50份、当归10份、葶苈20份、苏子30份、桂枝10份、天花粉15份、山茱萸20份、葛根30份、麻黄10份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗心源性哮喘的中药组合物，其特征在于：所述的药剂是任何一种临床上适宜的制剂。
3.根据权利要求2所述的一种用于治疗心源性哮喘的中药组合物，其特征在于：所述的制剂为口服制剂。
4.根据权利要求3所述的一种用于治疗心源性哮喘的中药组合物，其特征在于：所述的口服制剂为汤剂或胶囊剂或丸剂或片剂。
5.一种制备权利要求1所述的一种用于治疗心源性哮喘的中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：
a.按所述重量份称取各味原料药；
b.将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。
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