CN101856483B - 一种治疗经期情志异常的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗经期情志异常的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：陈皮、郁金、枳实、木香、青皮、神曲、麦芽、莱菔子、全瓜蒌、沉香、香附、乌药、川楝子、佛手、九香虫、川芎、延胡索、姜黄、桃仁、红花、益母草、生黄芪、当归、白芍、枸杞子、丹参、酸枣仁等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：经前或经期烦躁易怒，情志抑郁，悲伤欲哭，郁闷寡欢，情志恍惚，心中懊丧，失眠易惊，神志呆滞，语无伦次，或漫骂殴打，狂言妄语，不能自控等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有无毒副作用等优点。

Description

一种治疗经期情志异常的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗经期情志异常的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗经期情志异常的中药组合物及其制备方法。

背景技术

每值经前或经期出现烦躁易怒，或情志抑郁，悲伤欲哭，坐卧不宁，经后又复如常人者，称为“经行情志异常”， 亦称为“周期性精神病”，属西医学经前期紧张综合征范畴。本病多由于情志内伤，思虑劳倦或肝气郁结所致。主要发病机理是痰火、郁热或心血素虚，值月经周期的生理改变时扰动心神或心神失养而致。常见的分型有心血不足、肝经郁热和痰火上扰。患者表现轻重不一：轻者郁闷寡欢，反应迟钝，悲伤欲哭，情志恍惚；或心中懊丧，失眠易惊，烦躁易怒；重者神志呆滞，语无伦次，或漫骂殴打，狂言妄语，不能自控。以上症状每于月经前后发作，经净后可逐渐恢复如常。本病发病率为30%～40%，严重者不足10%，西医疗法收效甚微，给患者身心带来了极大痛苦,严重影响健康和生活。

现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗经行情志异常的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出补血养心、清肝泻火、解郁化痰的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗经行情志异常的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗经期情志异常的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗经期情志异常的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

陈皮1～150份、郁金1～100份、枳实1～120份、木香1～120份、青皮1～100份、神曲1～150份、麦芽1～100份、莱菔子1～120份、全瓜蒌1～150份、沉香1～50份、香附1～120份、乌药1～150份、川楝子1～100份、佛手1～120份、九香虫1～50份、川芎1～100份、延胡索1～100份、姜黄1～120份、桃仁1～50份、红花1～50份、益母草1～150份、生黄芪1～100份、当归1～120份、白芍1～100份、山药1～100份、沙参1～100份、百合1～50份、枸杞子1～120份、炙鳖甲1～50份、炙龟板1～50份、炙穿山甲1～50份、三棱1～50份、莪术1～50份。

优选为：

陈皮100份、郁金20份、枳实30份、木香20份、青皮20份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子20份、全瓜蒌30份、沉香15份、香附35份、乌药30份、川楝子30份、佛手30份、九香虫15份、川芎30份、延胡索20份、姜黄20份、桃仁15份、红花15份、益母草50份、生黄芪30份、当归35份、白芍30份、山药30份、沙参20份、百合15份、枸杞子30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、炙穿山甲15份、三棱15份、莪术15份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

丹参1～100份、桃仁1～50份、红花1～50份、牛膝1～100份、王不留行1～100份、凌霄花1～100份、月季花1～100份、朱砂1～30份、酸枣仁1～50份、夜交藤1～50份、柏子仁1～50份、远志1～50份、灵芝1～50份、石决明1～100份、牡蛎1～100份、代赭石1～30份、刺蒺藜1～50份、苏合香1～100份、石菖蒲1～120份、安息香1～120份。

优选为：

丹参20份、桃仁15份、红花15份、牛膝30份、王不留行30份、凌霄花20份、月季花30份、朱砂5份、酸枣仁15份、夜交藤15份、柏子仁15份、远志15份、灵芝15份、石决明30份、牡蛎15份、代赭石10份、刺蒺藜15份、苏合香20份、石菖蒲30份、安息香20份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对经期情志异常患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1 ]  胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：陈皮100份、郁金20份、枳实30份、木香20份、青皮20份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子20份、全瓜蒌30份、沉香15份、香附35份、乌药30份、川楝子30份、佛手30份、九香虫15份、川芎30份、延胡索20份、姜黄20份、桃仁15份、红花15份、益母草50份、生黄芪30份、当归35份、白芍30份、山药30份、沙参20份、百合15份、枸杞子30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、炙穿山甲15份、三棱15份、莪术15份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2 ]  颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：陈皮100份、郁金20份、枳实30份、木香20份、青皮20份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子20份、全瓜蒌30份、沉香15份、香附35份、乌药30份、川楝子30份、佛手30份、九香虫15份、川芎30份、延胡索20份、姜黄20份、桃仁15份、红花15份、益母草50份、生黄芪30份、当归35份、白芍30份、山药30份、沙参20份、百合15份、枸杞子30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、炙穿山甲15份、三棱15份、莪术15份。

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3 ]  片剂的制备

按以下重量份称取各原料：陈皮100份、郁金20份、枳实30份、木香20份、青皮20份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子20份、全瓜蒌30份、沉香15份、香附35份、乌药30份、川楝子30份、佛手30份、九香虫15份、川芎30份、延胡索20份、姜黄20份、桃仁15份、红花15份、益母草50份、生黄芪30份、当归35份、白芍30份、山药30份、沙参20份、百合15份、枸杞子30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、炙穿山甲15份、三棱15份、莪术15份。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4 ]  丸剂的制备

按以下重量份称取各原料：陈皮100份、郁金20份、枳实30份、木香20份、青皮20份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子20份、全瓜蒌30份、沉香15份、香附35份、乌药30份、川楝子30份、佛手30份、九香虫15份、川芎30份、延胡索20份、姜黄20份、桃仁15份、红花15份、益母草50份、生黄芪30份、当归35份、白芍30份、山药30份、沙参20份、百合15份、枸杞子30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、炙穿山甲15份、三棱15份、莪术15份。

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5 ] 口服液的制备

按以下重量份称取各原料：陈皮100份、郁金20份、枳实30份、木香20份、青皮20份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子20份、全瓜蒌30份、沉香15份、香附35份、乌药30份、川楝子30份、佛手30份、九香虫15份、川芎30份、延胡索20份、姜黄20份、桃仁15份、红花15份、益母草50份、生黄芪30份、当归35份、白芍30份、山药30份、沙参20份、百合15份、枸杞子30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、炙穿山甲15份、三棱15份、莪术15份。

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至

规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例 ]  本发明中药组合物治疗经期情志异常患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗351例患者，其中男0例，女351例；年龄最大者53岁，年龄最小者只有16岁。

二、治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下： 1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗5疗程。

三、疗效评价标准

治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，饮食休息正常，精神焕发。

显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，饮食休息正常，精神很好。

有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，饮食休息基本正常，但能接受。

无效：体征无改变，症状如前。

四、典型病例：

1、董某，女，31岁。

患者近半年来，每遇经前期即感头晕头痛，心慌气短，恶心，胸憋闷而痛，口干喜冷饮，失眠易惊，烦躁易怒，四肢倦怠无力，行经过后，症状随之减轻。月经周期提前3-7天，色黑暗，量中等，经期有时腰酸痛，经前期不能坚持工作。舌尖红，苔黄腻，脉弦滑。诊为经行情志异常，肝郁化火、肝阳上亢型。

服用本发明中药组合物15日，头晕头痛，心慌烦躁、失眠、胸闷均减轻。继服本发明中药组合物连续3个月，每月经前一周服用，头晕头痛、烦躁、失眠、胸憋痛等症状均除，月经周期正常。随访3月，症状未见复发。

2、张某某，女，19岁。

患者经前及经期抑郁不乐，烦躁易怒，症状反复已有一年，严重影响了生活和学习。症见经前及经期抑郁不乐，烦躁易怒，头晕目眩，口苦咽干，胸胁胀满，不思饮食，月经量多，色深红。舌红，苔黄，脉弦数。诊为经行情志异常，肝经郁热型。

服用本发明中药组合物10日，抑郁、烦躁、头晕目眩均减轻。继服本发明中药组合物2个月，每月经前一周服用，头晕目眩、口苦咽干、胸胁胀满等症状均除，患者经期情绪良好，饮食及睡眠正常，学习效率明显提高。继服本发明中药组合物2个月后，随访3月，所有症状未见复发。

3、王某某，女，43岁。

患者3年来每至经前即感情绪抑郁，寡言少欢，头晕目眩，痰多嗜睡，多虑、多疑，有时自悲自泣，语无伦次。经净后情志渐复正常。神情呆滞，苔白腻，脉弦滑。诊为经行情志异常，痰气郁结型。

服用本发明中药组合物10日，经期抑郁、头晕目眩减轻，痰多嗜睡症状缓解。继服本发明中药组合物2个月，每月经前一周服用，患者经期情绪正常，头晕目眩、痰多嗜睡症状已除。继服本发明中药组合物1个月巩固后痊愈。

4、赵某，女，29岁。

患者数月来每月行经期间悲伤欲哭，精神恍惚不能自主，夜寐不安，心悸怔忡，沉默寡言。经净后诸症皆除，恢复如常。舌淡苔薄，脉细。诊为经行情志异常，心血亏虚型。

服用本发明中药组合物15日，经期情绪基本稳定，精神恍惚症状减轻，夜寐较前转好。继服本发明中药组合物2个月，每月经前一周服用，患者经期情绪正常，精神良好，夜晚睡眠较好。随访3月，症状未见复发。

5、苏某某，女，37岁。

患者近半年来，每至经前一两天即开始精神狂躁，语无伦次，头痛失眠，心胸烦闷，不思饮食。行经过后，症状随之消失。舌红，苔黄腻，脉滑数有力。诊为经行情志异常，痰火上扰型。

服用本发明中药组合物10日，经期语无伦次，头痛失眠，心胸烦闷症状有所缓解。继服本发明中药组合物3个月，每月经前一周服用，患者经期精神较好，情绪稳定，饮食及睡眠正常，头痛、心胸烦闷症状消失。继服本发明中药组合物1个月巩固治疗，症状未见复发。

6、林某，女，40岁。

患者近两年多来，每月经行期间精神恍惚，心神不宁，常常无故悲伤，心悸失眠，月经量较前减少，色偏淡，月经周期尚准。舌薄白，脉细。诊为经行情志异常，心血不足型。

服用本发明中药组合物10日，经期精神恍惚，心神不宁，心悸失眠症状有所缓解，经量有所增多。继服本发明中药组合物3个月，每月经前一周服用，患者经期精神良好，饮食及睡眠正常，心神不宁、无故悲伤症状消失，经量增多，经色转红。继服本发明中药组合物1个月，随访3月，诸症未复。

7、夏某某，女，33岁。

患者近3个月来，每于经期狂躁不安，甚至乱打人骂人，不能自控，口中痰涎壅盛，喉中痰鸣，食少纳呆，彻夜不眠，经净后情志渐复正常。舌红，苔干燥，脉弦数洪。诊为经行情志异常，痰火扰心型。

服用本发明中药组合物10日，狂躁不安、痰涎壅盛症状减轻，夜可寐。继服本发明中药组合物3个月，每月经前一周服用，患者经期情绪稳定，饮食及睡眠正常，痰涎已除，无不适。继服本发明中药组合物1个月，随访3月，症状未见复发。

五、治疗结果：

所收治的351例病例中，经5个月治疗，其中治愈146例，显效112例，有效61例，无效32例，总有效率达91%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗经期情志异常患者有极其显著疗效。

Claims (4)

1.一种治疗经期情志异常的中药组合物，其特征是：按以下重量份称取各原料药：陈皮100份、郁金20份、枳实30份、木香20份、青皮20份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子20份、全瓜蒌30份、沉香15份、香附35份、乌药30份、川楝子30份、佛手30份、九香虫15份、川芎30份、延胡索20份、姜黄20份、桃仁15份、红花15份、益母草50份、生黄芪30份、当归35份、白芍30份、山药30份、沙参20份、百合15份、枸杞子30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、炙穿山甲15份、三棱15份、莪术15份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

4.权利要求1～3任一项所述的中药组合物在制备治疗经期情志异常药物中的应用。