CN101966318A

CN101966318A - 一种治疗经行乳房胀痛的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN101966318A
Application number: CN2010102236557A
Authority: CN
Inventors: 王峰; 王文奎
Original assignee: Taiyi Hepu Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Current assignee: Taiyi Hepu Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Priority date: 2010-07-12
Filing date: 2010-07-12
Publication date: 2011-02-09

Abstract

本发明公开了一种新的治疗经行乳房胀痛的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：川芎、延胡索、郁金、枳实、川楝子、乌药、香附子、炙没药、炙乳香、伸筋草、路路通、沉香、土鳖虫、鸡内金、炙鳖甲、炙龟板、木香、陈皮、荔枝核、大腹皮、薤白、佛手、九香虫、三七、降香、桃仁、红花等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：经期乳房胀痛，胸胁窜痛，乳头胀痒疼痛，乳房肿硬，心情郁闷，情绪激动等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗经行乳房胀痛的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗经行乳房胀痛的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗经行乳房胀痛的中药组合物及其制备方法。

背景技术

每于行经前或正值经期、经后，出现乳房作胀，或乳头胀痒疼痛，甚至不能触衣者，称“经行乳房胀痛”。本病多由七情内伤，肝气郁结，气血运行不畅，脉络欠通，或肝肾精血不足，经脉失于濡养所致。本病以乳房胀痛随月经周期反复发作，经后逐渐消失为临床特点。经行乳胀，临床有虚实之殊。实证多痛于经前，按之有块，经后乳房胀痛渐止。虚证多痛于行经之后，按之乳房柔软无块。经行乳房胀痛属西医学经前期紧张综合征范畴，是育龄妇女常见病多发病，易诊难治，对女性情志和日常生活产生很大影响。近年临床发病率有不断上升的趋势。

现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗经行乳房胀痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选滋肾养肝、疏肝解郁、疏通乳络、理气止痛的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗经行乳房胀痛的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗经行乳房胀痛的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗经行乳房胀痛的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

川芎1～120份、延胡索1～120份、郁金1～100份、枳实1～150份、川楝子1～150份、乌药1～120份、香附子1～150份、炙没药1～50份、炙乳香1～50份、伸筋草1～100份、路路通1～100份、沉香1～100份、土鳖虫1～50份、鸡内金1～100份、炙鳖甲1～50份、炙龟板1～50份、木香1～100份、陈皮1～150份、荔枝核1～100份、三棱1～100份、莪术1～100份、穿山甲1～100份、生黄芪1～120份、白芍1～120份、赤芍1～100份、山药1～120份、党参1～100份、熟地黄1～100份、当归1～150份、神曲1～100份、大黄1～100份、郁李仁1～50份、莱菔子1～50份、麦芽1～100份。

优选为：

川芎30份、延胡索30份、郁金20份、枳实30份、川楝子30份、乌药30份、香附子50份、炙没药15份、炙乳香15份、伸筋草20份、路路通20份、沉香20份、土鳖虫15份、鸡内金20份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、木香20份、陈皮50份、荔枝核20份、三棱15份、莪术15份、穿山甲30份、生黄芪30份、白芍30份、赤芍20份、山药30份、党参20份、熟地黄20份、当归30份、神曲30份、大黄20份、郁李仁15份、莱菔子15份、麦芽20份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

大腹皮1～100份、薤白1～100份、佛手1～120份、九香虫1～50份、三七1～100份、降香1～120份、安息香1～120份、桃仁1～50份、藏红花1～50份、益母草1～300份、鸡血藤1～100份、血竭1～30份、刘寄农1～100份。

优选为：

大腹皮20份、薤白20份、佛手30份、九香虫15份、三七30份、降香30份、安息香30份、桃仁15份、藏红花15份、益母草150份、鸡血藤20份、血竭10份、刘寄农20份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对经行乳房胀痛患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1 ] 胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：川芎30份、延胡索30份、郁金20份、枳实30份、川楝子30份、乌药30份、香附子50份、炙没药15份、炙乳香15份、伸筋草20份、路路通20份、沉香20份、土鳖虫15份、鸡内金20份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、木香20份、陈皮50份、荔枝核20份、三棱15份、莪术15份、穿山甲30份、生黄芪30份、白芍30份、赤芍20份、山药30份、党参20份、熟地黄20份、当归30份、神曲30份、大黄20份、郁李仁15份、莱菔子15份、麦芽20份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2 ] 颗粒剂的制备

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3 ] 片剂的制备

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4 ] 丸剂的制备

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5 ] 口服液的制备

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至

规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例 ] 本发明中药组合物治疗经行乳房胀痛患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗297例患者，其中男0例，女297例；年龄最大者50岁，年龄最小者只有14岁。

二、治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下： 1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。

三、疗效评价标准

治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。

显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。

有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。

无效：体征无改变，症状如前。

四、典型病例：

1、李某某，女，30岁。

主诉：经前乳房胀痛半年。患者婚后三年未孕，精神抑郁，半年前自觉经前期乳房胀痛，伴有胸闷气短，情绪偏激。患者经前来诊，症见精神抑郁，烦躁易怒，睡眠不佳，乳房胀痛，舌淡苔白脉弦。中医辩证：肝气郁结所型。

服用本发明中药组合物15日，经前乳房胀痛减轻，抑郁情绪缓解，睡眠有所改善。继服本发明中药组合物1个月，经前乳房胀痛消失，情绪疏畅。随访半年，经行乳房胀痛未复发。

2、郭某，女，25岁。

主诉：经前乳房胀痛4年。患者经前乳房胀痛已4年之久，月经周期正常，量多，色红，经前1周即开始乳房胀痛，头痛。追忆4年前因经前期受风后而诱发，经期伴有腰腹胀痛。曾经妇科检查无异常发现，苔薄白，脉沉弦缓。中医辨证：气血两虚，风邪久羁。

服用本发明中药组合物7日，月经来潮，诉经前乳房疼痛等症未作。继服本发明中药组合物1个月，患者经行乳房胀痛消失，月经正常，身体无不适症状。继服本发明中药组合物1个月，巩固疗效，悉症皆除。随访半年，经行乳房胀痛未复发。

3、韩某，女，27岁。

主诉：经行乳房胀痛3个月。患者3个月来每于经前5—7天开始乳房胀满，经前2—3天胀甚，胀痛甚至痛不能触衣，经净后乳房胀痛明显消退。伴烦躁易怒，经行不畅，色黯红。患者经前来诊，症见乳房胀满，疼痛拒按，舌红，苔薄，脉弦。中医辩证：肝郁气滞型。

服用本发明中药组合物30日，乳房胀痛明显减轻。继服本发明中药组合物15日，患者乳房胀痛缓解，烦躁易怒减轻。继服本发明中药组合物20日，患者经前及经期乳房胀痛消失，月经正常，无明显不适。随访3个月，经行乳房胀痛未复发。

4、张某某，女，37岁。

主诉：经行乳房胀痛1年。患者素来月经正常，经行无明显不适。自去年起，每月经后两乳作胀，腰膝酸软，两目干涩，咽干口燥，五心烦热。此次行经刚过，乳胀又作，来诊。症见乳房胀痛，柔软无块，舌红少苔，脉细数。中医辩证：肝肾阴虚型。

服用本发明中药组合物5日，乳房胀痛较前减轻，腰膝酸软、五心烦热亦有缓解。继服本发明中药组合物1个月，患者经后乳房胀痛消失，诸症皆消，无不适。随访3个月，经行乳房胀痛未复发。

5、李某，女，25岁。

主诉：经行乳房胀痛多年。患者平素月经周期准，量中，4天干净，无痛经，但觉双乳房胀痛，胸闷、胁胀，精神抑郁，常叹息。末次月经2002年4月15日，于5月10日来诊，症见乳房胀痒作痛，时叹息，苔薄白，脉弦。中医辩证：肝气郁结型。

服用本发明中药组合物20日，乳房胀痛明显减轻，胸闷胁胀不甚。继服本发明中药组合物1个月，患者经行乳房胀痛消失，胸闷胁胀已愈，心情舒畅，无叹息。随访3个月，经行乳房胀痛未复发。

6、曹某，女，30岁。

主诉：经前乳房胀痛3年余。患者经前三五日出现乳房胀痛3年余，时如针刺，痛不可触衣，扪之乳房胀硬增大，月经来潮后胀痛逐渐消失。伴有胸闷胁胀痛，善叹息，急躁易怒，心烦不宁。曾自服乳癖消、月月舒等药，症状稍见好转，但每遇情绪变化时疼痛加剧。舌苔黄，脉弦数。中医辩证：肝郁气滞，脉络不通。

服用本发明中药组合物15日，疗效显著，经前乳房发胀，但无痛感。继服本发明中药组合物15日，患者食欲增加，睡眠变好。继服本发明中药组合物1个月，患者经行乳房胀痛消失，经期无胸闷胁痛感，心情舒畅，无叹息。随访3个月，经行乳房胀痛未复发。

7、李某，女，22岁。

主诉：经行乳房胀痛1年多。患者从去年开始乳房偶有刺痛，从今年开始感觉乳房胀痛明显，一般月经前一周开始胀痛，时有加重，至行经时胀痛消失，行经期间不痛。经前情绪波动大，脾气暴躁，生气后乳房胀痛时间增长，疼痛加重。伴痛经，经色偏暗，有较多血块，经量可。白带量不多，色白，偶尔粘稠，无异味。舌质淡红，苔薄白略腻，脉弦细。中医辩证：气血瘀滞型。

服用本发明中药组合物15日，患者心情舒畅，睡眠好转，带下正常。继服本发明中药组合物15日，患者经前乳房胀痛消失，经行期间血块减少，痛经减轻。继服本发明中药组合物调理1个月，患者自觉身体状况良好。随访3个月，经行乳房胀痛未复发。

8、陈某某，女，29岁

主诉：经行乳房胀痛半年。患者近半年来精神郁闷，心烦易怒。月经前及行经期间两侧乳房胀痛，自己感觉双乳房有肿块，拒按，偶有刺疼，且乳房肿块随情志波动而增大。半年来症状不减而来诊，症见精神郁闷，胸闷气短，舌红，苔薄，脉弦。中医辩证：肝郁气滞型。

服用本发明中药组合物1个月，患者心情舒畅，乳房胀痛减轻，感觉肿块减小，月经正常，无胸闷气短等不适。继服本发明中药组合物调理1个月，患者经行乳房胀痛已愈，情绪良好，无不适。随访3个月，经行乳房胀痛未复发。

五、治疗结果：

所收治的297例病例中，经3个月治疗，其中治愈115例，显效138例，有效27例，无效 17例，总有效率达 94 %。结果表明，本发明的中药组合物对治疗经行乳房胀痛患者有极其显著疗效。

Claims

1.一种治疗经行乳房胀痛的中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是：

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

7.权利要求1～6所述的任意中药组合物在制备治疗经行乳房胀痛药物中的应用。