CN103585377A - 一种用于治疗乳癖的内服药物 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗乳癖的内服药物，涉及中草药技术领域，瓜蒌29-31克、柴胡9-11克、白芍14-16克、香附11-13克、夏枯草14-16克、蒲公英19-21克、牡丹皮9-11克、川芎9-11克、鸡内金9-11克、橘核7-9克、枳壳9-11克、熟地5-7克、甘草4-6克、鹿角片9-11克、路路通9-11克。本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。

Description

一种用于治疗乳癖的内服药物

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗乳癖的内服药物。

背景技术

乳癖，是以妇女乳房部有形状大小不一的肿块，疼痛，与月经周期相关为主要表现的慢性良性肿块乳房疾病症，是常见的乳房疾病，西医学称该病为乳腺小叶增生，其发病率占乳腺疾病的首位，而且近年来发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳癖多发于20-40岁女性。临床表现为：乳房胀痛或刺痛，可累及一侧或两侧乳房，以一侧偏重者多见；肿块可发于单侧或双侧乳房内，单个或多个，一般好发于乳房外上象限；肿块为大小不一的片状、结节状、条索状等，其中以片状为多见，边界不明显，质地中等或稍硬，与周围组织无粘连，常有触痛。大部分乳房肿块随月经周期而变化，月经前肿块增大变硬，月经来潮后肿块缩小变软。其病症影响患者的工作和生活，且具有一定的癌变危险。

西医认为：本病真正的发病原因尚不明确，多认为与内分泌失调及精神紧张、情绪激动、不良生活习惯、饮食结构不合理、长期服用含雌激素的保健品、避孕药等因素有关。目前治疗本病基本上是对症治疗，常用药为5%碘化钾，疼痛严重者可试用甲基睾丸素或他莫昔芬等，在月经前一周内开始口服。但是，这些药物只能缓解症状，不能治愈本病，且副作用大。

中药的副作用小，能治愈本病。中医学认为：本病多与情志内伤、忧思恼怒有关。情志不遂，郁怒伤肝，肝郁气滞，气血凝结乳络；思虑伤脾，痰滋内生，气滞痰凝瘀血结聚形成乳房肿块。或冲任失调，使气血瘀滞，或阳虚痰法湿内结，经脉阻塞，导致乳房结块、疼痛、月经不调。

中药治疗需要辨证施治方可显效，目前，一些治疗乳癖的中药缺乏辩证，用同一种药物，治疗不同症型的乳癖患者，致使不对症的患者无疗效，不仅影响了治疗效果，而且也延缓了患者的治疗时间。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗乳癖的内服药物。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于治疗乳癖的内服药物，由以下重量的原料药制成的药剂，

瓜蒌29-31克、柴胡9-11克、白芍14-16克、香附11-13克、夏枯草14-16克、蒲公英19-21克、牡丹皮9-11克、川芎9-11克、鸡内金9-11克、橘核7-9克、枳壳9-11克、熟地5-7克、甘草4-6克、鹿角片9-11克、路路通9-11克。

各原料药的优选重量份为：瓜蒌30克、柴胡10克、白芍15克、香附12克、夏枯草15克、蒲公英20克、牡丹皮10克、川芎10克、鸡内金10克、橘核8克、枳壳10克、熟地6克、甘草5克、鹿角片10克、路路通10克。

本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明内服药的方法，包括如下步骤，

1）按处方重量数称取如下各味原料药：瓜蒌30克、柴胡10克、白芍15克、香附12克、夏枯草15克、蒲公英20克、牡丹皮10克、川芎10克、鸡内金10克、橘核8克、枳壳10克、熟地6克、甘草5克、鹿角片10克、路路通10克；

2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。

瓜蒌：润肺，化痰，散结，润肠。治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。

柴胡：味苦、辛、性微寒；归肝、胆经，具有透表泄热、疏肝解郁、升举阳气之功效。主治：感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调等。

白芍：味苦、酸，性凉；归肝、脾经。具有养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗之功效。主治胸腹胁肋疼痛、泻痢腹痛、自汗盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏、带下。《本经》记载：“主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。”

香附：理气解郁；调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

夏枯草：清肝、散结、利尿；治瘟病、乳痈、目痛、黄疸、淋病、血崩、带下、高血压等症。

蒲公英：甘，微苦，寒。清热解毒，消痈散结。

牡丹皮：清热凉血；活血散瘀。温热病热入血分；发斑；吐衄；热病后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。

川芎：活血行气，祛风止痛。

鸡内金：消积滞，健脾胃。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。

橘核：理气，止痛。治疝气，睾丸肿痛，乳痈，腰痛，膀胱气痛。

枳壳：破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。

熟地：性味甘温，入肝肾而功专养血滋阴，填精益髓。

甘草：益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。

鹿角片：补肾阳、益精血、强筋骨、行血消肿等功效，主治肾虚腰脊冷痛、阳痿遗精、崩漏、白带、尿频尿多、阴疽疮疡、乳痈肿痛、跌打瘀肿、筋骨疼痛等症状。

路路通：祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。

用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。

使用指导：汤剂，成人每日100-300ml，分早晚2次冲服；7天为一个疗程，对于顽固性疾病必须坚持持久服用，方可控制。

本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1.对本发明制备的汤剂进行动物急性毒性试验：

药物：由本发明的组方制备的汤剂。

试验动物：小白鼠，体重在30-50g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2.对本发明制备的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，是一种安全的药物。

3.诊断标准

1）依据《中华人民共和国中医药行业标准(中医病症诊断疗效标准)》（ZY／T001.1—94）规定的乳癖诊断标准。

2）为了验证临床疗效，本组方分别在安徽中医学院第一附属医院进行试用，通过随机选取其中50例20-40岁成年病人，疗程最短为2个月，疗程最长的为1年。

3）治疗方法

按照本发明药物比例，称取原料（一剂量），依据通常制剂的方法得到汤剂，每日300ml，早晚各服一次，服用7天为一个疗程。

4）疗效判定：

痊愈：乳房肿块及疼痛症状全部消失；

显效：乳房肿块及疼痛症状消失；

有效：乳房肿块缩小，疼痛减轻

无效：主要症状无变化或恶化，局部症变有加重趋势。

具体治疗结果参见表1。

表1

例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率（%）
						50	15	20	13	2	96

本发明的有益效果是：本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

按如下重量称取各原料药：瓜蒌30克、柴胡10克、白芍15克、香附12克、夏枯草15克、蒲公英20克、牡丹皮10克、川芎10克、鸡内金10克、橘核8克、枳壳10克、熟地6克、甘草5克、鹿角片10克、路路通10克；

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。

实施例2

按如下重量称取各原料药：瓜蒌31克、柴胡11克、白芍16克、香附13克、夏枯草16克、蒲公英21克、牡丹皮11克、川芎11克、鸡内金11克、橘核9克、枳壳11克、熟地7克、甘草6克、鹿角片11克、路路通11克；

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入辅料，制成胶囊。

实施例3

按如下重量称取各原料药：瓜蒌29克、柴胡9克、白芍14克、香附11克、夏枯草14克、蒲公英19克、牡丹皮9克、川芎9克、鸡内金9克、橘核7克、枳壳9克、熟地5克、甘草4克、鹿角片9克、路路通9克。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入辅料，制成片剂。

典型病例

病例1

袁某某，女，28岁，安徽省滁州市定远县人，已婚。2011年07月12月来我院就诊，主诉：右双侧乳房胀痛一周。诊见右乳内外交界处有约1.2×3.1公分肿块，两处肿块边界不清，与周围不粘连，皮肤颜色正常，双侧腋窝淋巴结不肿大，彩超见乳腺组织增厚，呈弥漫分布。舌苔薄黄，脉弦滑。诊断为肝郁痰凝型乳癖，服用本发明处方汤剂，一个疗程后疼痛消失，肿块减小，继服一个疗程后肿块完全消失，彩超显示：乳腺组织正常；随访无复发。

病例2

欧阳某某，女，29岁，安徽省阜阳市界首市人，已婚。病人自述双侧乳房疼痛一个月有余，月经来潮前一周疼痛加重，经后减轻，劳累后加重。经诊断右乳外上有约2×2.2公分肿块，并有多个小结节，两处肿块边界不清，与周围不粘连，皮肤颜色正常，彩超见乳腺组织增厚，呈弥漫分布。舌苔薄黄，脉弦滑。诊断为肝郁痰凝型乳癖，服用本发明药丸，服一个疗程后疼痛减轻，肿块减小，继服两个疗程后疼痛消失，肿块完全消失，彩超显示：乳腺组织正常；随访半年无复发。

病例3

周某，女，24岁，安徽省芜湖县人，未婚。病人自述，双侧乳房疼痛，用手摸有肿块，乳头有少量溢液，疼痛当月，月经紊乱。服用本发明处方熬制的汤剂，一个疗程后，肿块基本消失，无疼痛感。后又服用两个疗程加以巩固，随访半年为复发。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (6)

1.一种用于治疗乳癖的内服药物，其特征在于：由以下重量的原料药制成的药剂，

瓜蒌29-31克、柴胡9-11克、白芍14-16克、香附11-13克、夏枯草14-16克、蒲公英19-21克、牡丹皮9-11克、川芎9-11克、鸡内金9-11克、橘核7-9克、枳壳9-11克、熟地5-7克、甘草4-6克、鹿角片9-11克、路路通9-11克。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗乳癖的内服药物，其特征在于：由以下重量的原料药制成的药剂，

瓜蒌30克、柴胡10克、白芍15克、香附12克、夏枯草15克、蒲公英20克、牡丹皮10克、川芎10克、鸡内金10克、橘核8克、枳壳10克、熟地6克、甘草5克、鹿角片10克、路路通10克。

3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗乳癖的内服药物，其特征在于：所述的药剂是任何一种临床上适宜的制剂。

4.根据权利要求3所述的一种用于治疗乳癖的内服药物，其特征在于：所述的制剂为口服制剂。

5.根据权利要求4所述的一种用于治疗乳癖的内服药物，其特征在于：所述的口服制剂为汤剂、丸剂、胶囊或片剂。

6.根据权利要求1或2任一项所述的内服药物在治疗乳癖药物中的用途。