CN103585574B - 一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物，涉及中草药技术领域，由以下重量份的原料药组成：柴胡5-15份、郁金25-35份、茺蔚子25-35份、红藤25-35份、红花5-15份、菟丝子25-35份、炮甲5-10份、桃仁5-15份、炒谷芽25-35份、炒麦芽25-35份、大云5-15份、熟地15-25份、紫河车5-15份、葛根25-35份、枸杞25-35份、山楂5-15份。本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。

Description

一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物。

背景技术

众所周知，多囊卵巢综合征是青春期及育龄妇女较为常见的内分泌和代谢紊乱性疾病，其发病率约为5%-lO%，以持续性排卵障碍或无排卵、高雄激素、卵巢多囊样改变及胰岛素抵抗为特征。是生殖功能障碍与糖代谢异常并存的一种特殊疾病。主要临床表现是月经后期、闭经、不孕、卵巢增大等生殖功能障碍及肥胖、痤疮、多毛等代谢异常的症状。因其发生发展的机制至今尚不清楚，故于临床实属疑难病症。

现代医学治疗多囊卵巢综合征的药物，主要采用拮抗雄激素和性激素人工周期以及提高胰岛素敏感性治疗，而中医妇科则往往单纯运用补肾健脾，活血调经治疗，这些方法虽有疗效，但仍显诸多弊端：不少患者苦于对上述药物副作用的敏感而难以坚持足够的疗程；另有不少患者谈“激素”色变，拒不接受激素治疗方案，再则更重要的是单纯激素方案或单纯运用中药内服，临床效果的确难尽人意，故称其为疑难病症。又因其发病年龄早、发病率之高、且患者常常是以不孕而首诊，医患双方均感责任之重，故而众多医家孜孜以求之行之显效之方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物，由以下重量份的原料药制成的药剂，

柴胡5-15份、郁金25-35份、茺蔚子25-35份、红藤25-35份、红花5-15份、菟丝子25-35份、炮甲5-10份、桃仁5-15份、炒谷芽25-35份、炒麦芽25-35份、大云5-15份、熟地15-25份、紫河车5-15份、葛根25-35份、枸杞25-35份、山楂5-15份。

各原料药的优选重量份为：

柴胡10份、郁金30份、茺蔚子30份、红藤30份、红花10份、菟丝子30份、炮甲5份、桃仁10份、炒谷芽30份、炒麦芽30份、大云10份、熟地20份、紫河车10份、葛根30份、枸杞30份、山楂10份。

本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，

1）按处方重量份数称取如下各味原料药：柴胡10份、郁金30份、茺蔚子30份、红藤30份、红花10份、菟丝子30份、炮甲5份、桃仁10份、炒谷芽30份、炒麦芽30份、大云10份、熟地20份、紫河车10份、葛根30份、枸杞30份、山楂10份。

2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。

用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。

使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服100-150毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程；丸剂或胶囊剂或片剂，一次两丸/粒/片，一日两次，7天为一疗程。

药理分析：

柴胡：入肝、胆经。疏气、解郁、散火。

郁金：入心、肝肺经。舒气解郁，凉血破瘀，利胆。

茺蔚子：味辛、苦，性微寒。归心包、肝经。具有活血调经、清肝明目的功能。

红藤：味苦，性平。归大肠、肝经。具解毒消痈，活血止痛，祛风除湿，杀虫功效。

红花：性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。

菟丝子：气味辛，甘，平无毒。增加下丘脑、垂体、卵巢促黄体功能。

炮甲：活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经闭；症瘕；风湿痹痛；乳汁不下；痈肿。

桃仁：苦、甘，平。归心、肝、大肠经。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

炒谷芽：甘，平。归脾、胃经。健脾开胃。用于食积停滞；胀满泄泻；脾虚少食；脚气浮肿。

炒麦芽：甘，平。归脾、胃经。行气消食，健脾开胃。

大云：具有补肾助阳，润肠通便，软坚散结的功效。主治：月经不调，闭经，不孕。

熟地：滋阴养血，温补肝肾。主治：肾阴不足，腰酸腿弱，耳鸣目眩，肝血不足，妇女崩漏，月经不调，阴虚咳嗽，消渴等症。

紫河车：性味甘、咸、温，入肺、心、肾经，有补肾益精，益气养血之功。能促进乳腺、子宫、阴道、睾丸的发育。

葛根：性气微，味微酸苦。主治：表症发热无汗，头项强痛，热病口渴，消渴，斑疹不透，脾虚泄泻。

枸杞：归经：归肝；肾；肺经。功效：滋补肝肾。

山楂：微温，甘、酸。具有扩张血管、增加冠脉血流量、改善心脏活力、兴奋中枢神经系统、降低血压和胆固醇、软化血管及利尿和镇静作用。

陈皮：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：

药物：由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属医院提供。

试验动物：小白鼠，体重在30-50g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，是一种安全的药物。

3.诊断标准

临床症状：系由于无排卵及雄激素过多引起，典型患者盆腔检查子宫异常，但可触及双侧卵巢增大。

（1）月经失调：主要为闭经，多为继发性闭经，闭经前常有月经稀少、过少，少数可为供血或黄体功能不足。

（2）多毛：体毛、阴毛浓密，典型阴毛可呈男性分布，局部痤疮等。

（3）肥胖：一般为中等程度肥胖。

（4）不孕：由于无排卵所致。

2）为了验证临床疗效，本组方分别在安徽医科大学第一附属医院及安徽中医学院第一附属医院进行试用，通过随机选取其中50例病人，疗程最短1个月，最长的为1年。

3）治疗方法

按照本发明药物比例，称取原料(一剂量)，依据通常煎药的方法得到药液，每日一剂，早晚各服一次，服用7天为一个疗程。

4）疗效判定：

治愈：月经周期正常，激素水平测定正常，B超监测有正常排卵，B超卵巢多囊性征象消失；

有效：月经周期基本正常，激素水平测定LH／FSH比值降低，T值亦降低，B超监测有优势卵泡生长而无排卵，B超卵巢多囊性减少或单测消失；

无效：症状改变不明显，激素水平测定无改变，B超监测无优势卵泡生长，B超示卵巢多囊性征象无变化。具体治疗结果参见表1。

表1

例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率（%）
						50	2	25	22	1	98

本发明的有益效果是：本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

按如下重量份数称取各原料药：柴胡10份、郁金30份、茺蔚子30份、红藤30份、红花10份、菟丝子30份、炮甲5份、桃仁10份、炒谷芽30份、炒麦芽30份、大云10份、熟地20份、紫河车10份、葛根30份、枸杞30份、山楂10份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。每次口服150毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程。

实施例2

按如下重量份数称取各原料药：柴胡8份、郁金28份、茺蔚子28份、红藤28份、红花8份、菟丝子28份、炮甲8份、桃仁8份、炒谷芽8份、炒麦芽8份、大云8份、熟地18份、紫河车8份、葛根28份、枸杞28份、山楂8份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂，一日两次，每次2丸，早晚分服，7天为一疗程。

实施例3

按如下重量份数称取各原料药：柴胡12份、郁金32份、茺蔚子32份、红藤32份、红花12份、菟丝子32份、炮甲7份、桃仁12份、炒谷芽32份、炒麦芽32份、大云12份、熟地22份、紫河车12份、葛根32份、枸杞32份、山楂12份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到胶囊，一日两次，每次2粒，早晚分服，7天为一疗程。

实施例4

按如下重量份数称取各原料药：柴胡15份、郁金35份、茺蔚子35份、红藤35份、红花15份、菟丝子35份、炮甲10份、桃仁15份、炒谷芽25份、炒麦芽25份、大云5份、熟地15份、紫河车5份、葛根25份、枸杞25份、山楂5份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到片剂，一日两次，每次2片，早晚分服，7天为一疗程。

典型病例

病例1

唐女士，29岁，安徽省界首市人，患者14岁初潮，自初潮开始至今，月经都是2-3个才来一次，因为之前一直没有生育的打算，所以一直没引起重视，直至三年前结婚，备孕至今，总是未能如人愿，经医院确诊多囊卵巢综合症。服用本发明制备的汤剂4个疗程，月经来临，此后月经周期基本正常；再连用4个疗程，B超示双侧卵巢大小正常，停药。后经随访知，停药后第5个月受孕成功。

病例2

钱女士，32岁，安徽省阜阳市利辛县人，体型肥胖，腿毛较多，阴道超声检查：子宫内膜厚5mm，左卵巢4.4cm×2.3cm×2.6cm，右卵巢5.3cm×4.1cm×2.1tm，双侧卵巢见超过12个2—9mm的小卵泡，确诊为多囊卵巢综合症。连续服用本发明制备的胶囊4个疗程后，检查示一切正常，停药后第7个月受孕成功。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (6)

1.一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成的药剂：柴胡5-15份、郁金25-35份、茺蔚子25-35份、红藤25-35份、红花5-15份、菟丝子25-35份、炮甲5-10份、桃仁5-15份、炒谷芽25-35份、炒麦芽25-35份、大云5-15份、熟地15-25份、紫河车5-15份、葛根25-35份、枸杞25-35份、山楂5-15份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成的药剂：柴胡10份、郁金30份、茺蔚子30份、红藤30份、红花10份、菟丝子30份、炮甲5份、桃仁10份、炒谷芽30份、炒麦芽30份、大云10份、熟地20份、紫河车10份、葛根30份、枸杞30份、山楂10份。

3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物，其特征在于：所述的药剂是任何一种临床上适宜的制剂。

4.根据权利要求3所述的一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物，其特征在于：所述的制剂为口服制剂。

5.根据权利要求4所述的一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物，其特征在于：所述的口服制剂为汤剂或胶囊剂或丸剂或片剂。

6.一种制备权利要求1或2任一项所述的一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)按处方重量份数称取各味原料药，

2)将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。