CN105833209B - 一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，以丹参、血竭共为君药，祛瘀生新，经调而后子嗣。莪术、蒲黄炭、红藤、制香附、炒小茴配伍，气血同治，气行则血行，血行则痛止，共为臣药。炙黄芪、山药、薏苡仁、夏枯草、玄参共为佐药，瘀去新生，而正气不损。炙甘草调和诸药，以之为使。全方共奏活血通经，消癥止痛之效。治疗子宫内膜异位症疗效确切，愈后不易复发。

Description

一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，属于中医中药领域。

背景技术

子宫内膜异位症(endometriosis)是指有活性的内膜细胞种植在子宫内膜以外的位置而形成的一种女性常见妇科疾病。内膜细胞本该生长在子宫腔内，但由于子宫腔通过输卵管与盆腔相通，因此使得内膜细胞可经由输卵管进入盆腔异位生长。目前对此病发病的机制有多种说法，其中被普遍认可的是子宫内膜种植学说。本病多发生于生育年龄的女性，青春期前不发病，绝经后异位病灶可逐渐萎缩退化。

子宫内膜异位症的主要病理变化为异位内膜周期性出血及其周围组织纤维化，形成异位结节，痛经、慢性盆腔痛、月经异常和不孕是其主要症状。病变可以波及所有的盆腔组织和器官，以卵巢、子宫直肠陷凹、宫骶韧带等部位最常见，也可发生于腹腔、胸腔、四肢等处。

目前子宫内膜异位症的治疗主要采取药物或手术治疗。药物治疗一般是用激素类药物，激素类药物均有一定的副作用。手术保守或半保守治疗，都有复发的可能。因此中药治疗因其绿色、无副作用、治愈后不易复发等优点，受到越来越多的重视。

例如，CN104906296A公开了一种治疗子宫内膜异位症中药制剂及其制备方法，包括下列重量份数的原料：黄芪15-30；血竭3-8；蒲黄炭5-15；五灵脂5-15；九香虫5-15；川楝子5-15；元胡5-15；当归5-15；桂枝5-15；橘核5-15；茯苓10-20；甘草4-10。该中药制剂具有健脾益气、活血化瘀、疏肝理气止痛、消症散结、补肾温阳等功效，临床疗效显著，可以调节月经、促进包块吸收、提高受孕率。申请号2013lO067225.4公开了一种治疗子宫内膜异位症的中药外敷剂，选取中药地锦草、藏红花、泽兰、显子草、紫参、干姜、丁香、艾叶、鬼箭羽、五名异、天王七、荔枝核、山海棠，将上药用布包好放在水中浸泡0.5h，再放锅内蒸透，放于下腹部，温度适中，每次30min。经临床试验，总有效率达到97.3％，明显于对照组，且无副作用。申请号2013l0328209.6公开了一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物由如下重量份的原料药制成：丹参12-18份、黄芪12-18份、益母草12-18份、鸡血藤12-18份、当归9-15份、赤芍9-15份、三棱9-15份、莪术9-15份、仙茅9-15份、熟地黄9-15份、枸杞子9-15份、川牛膝6-12份、延胡索6-12份、苏木6-12份、紫石英6—12份、牡丹皮6-12份、桃仁6-12份、木香6-12份、红花6-12份、郁金6-12份、川芎3-9份、没药3-9份。本发明具有疗效稳定、无副作用的优点。上述专利申请的中药方均有很好的疗效，然而未见与本发明治疗子宫内膜异位症的中药组合物的相关报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种组方合理，效果更好的治疗子宫内膜异位症的中药组合物。

本发明技术方案如下：一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，以重量份计，包括如下组分的原料药：莪术10-20份，炙黄芪20-40份，血竭1-2份，炒小茴香10-20份，蒲黄炭10-20份，薏苡仁10-20份，红藤10-20份，制香附10-20份，山药10-20份，玄参10-20份，丹参10-20份，夏枯草10-20份，炙甘草5-10份。

优选地，本发明治疗子宫内膜异位症的中药组合物，以重量份计，包括如下组分的原料药：莪术15份，炙黄芪30份，血竭1.5份，炒小茴香15份，蒲黄炭15份，薏苡仁18份，红藤18份，制香附15份，山药18份，玄参15份，丹参18份，夏枯草18份，炙甘草6份。

制备方法：水煎服，一日一剂，分早晚两次服用。

本发明中药组合物还可以制备成中药胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂等剂型。

因此，本发明还提供上述治疗子宫内膜异位症的中药组合物在制备预防和/或治疗治疗子宫内膜异位症的药物中的应用。

子宫内膜异位症属于中医“痛经”、“不孕”、“症瘕”及“月经不调”范畴，如《金匮要略方论》曰：“经水不利，少腹满痛，妇人五十所，……曾经半产，淤血在烧腹不去……。”《素问·举痛论篇》曰：“经脉流行不止，环周不休，寒气入经而稽迟，涩而不行，客于脉外则血少，客于脉中则气不通，故卒然而痛。”本病的主要病机为血瘀，其病因复杂，若七情过度，气郁血结，先天肾气不足，瘀血阻于冲任，劳伤气血、房事不节或手术创伤等，导致冲任损伤，胞宫藏泻功能异常，月经期经血虽有所泻，但部分经血不循常而逆行，以致“离经之血”蓄积体内而成瘀血。瘀血阻滞不去，新血无以归经，则产生疼痛。“瘀”是产生内膜异位的关键。大部分患者病程较长、瘀久不去，冲任失调。故本发明人认为该病治疗须活血通经，消癥止痛。因此本发明人发明了消异育嗣汤，组成：莪术，炙黄芪，血竭，炒小茴，蒲黄炭，薏苡仁，红藤，制香附，山药，玄参，丹参，夏枯草，炙甘草等。本发明方义如下：

君药：丹参。味苦，气微寒，归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，《本草述钩元》谓：“通利关脉一语足以概之”，、《本草纲目》曰“活血”，《别录》谓其“补血”，盖瘀血去而新血生；血竭。味甘、咸，性平，归心、肝经，《本草纲目》云：“麟麟竭，木之脂液，如人之膏血，其味甘咸而走血，盖手足厥阴药也，肝与心包皆主血故尔。”故专入血分，有化瘀生新之功，被称为“活血圣药”。二者共为君药，祛瘀生新，经调而后子嗣。

臣药：莪术味辛、苦，性温，入肝、脾经。行气破血、消积止痛，“善破气中之血”(《景岳全书》)，“虽破血，然不伤气也”(《本草新编》)；蒲黄炭味甘、性平，入肝、心包经，能散瘀结而治气血凝滞之痛；红藤，味苦、性平，入肝、大肠经，能活血通络、清热解毒；制香附、炒小茴理气行滞，通经止痛。上药配伍，气血同治，气行则血行，血行则痛止。

佐药：气旺方能磨积，正旺则邪自消也，故宜于破血行气药中，加补脾胃药，“不但气血不受伤损，瘀血之化亦较速，盖人之气血壮旺，愈能驾驭药力以胜病也”(《医学衷中参西录》)，炙黄芪味甘，性微温，归肺、脾、肝、肾经，始载于《神农本草经》，列为上品，功擅补气固表、益气活血；山药味甘，性平，归肺、脾、肾经，补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，其有“平补三焦气阴”之称，《神农本草经》：“补中，益气力，长肌肉。”《本草纲目》称其“益肾气，健脾胃”，盖脾胃气旺，药力方可事半功倍。“血不利则病水”，“薏苡仁性燥能除湿，味甘能入脾而补脾，兼淡能渗泄，总之，湿邪去则脾胃安，脾胃安则中焦治，中焦治则能荣养乎四肢，而通利乎血脉也”(《本草经疏》)；夏枯草辛开苦泄，清肝火而散郁结，玄参性味苦甘咸寒，尚可软坚散结，二者相合，去其性而取其用，则瘀结可消。以上共为佐药，瘀去新生，而正气不损。

使药：炙甘草。炙甘草调和诸药，以之为使。

全方共奏活血通经，消癥止痛之效，“血旺则经调而子嗣”(《景岳全书·妇人规》)，由此则瘀滞得化，气机通畅，胞脉得养，冲任气血和平，胎孕可成。

具体地，本发明方中各原料药的药理作用如下：

莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。

炙黄芪：甘，温。归肺、脾经。益气补中。用于气虚乏力，食少便溏。

血竭：甘、咸，平。归心、肝经。祛瘀定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止。

小茴香：辛，温。归肝、肾、脾、胃经。散寒止痛，理气和胃。用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀痛，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。盐小茴香暖肾散寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，经寒腹痛。

蒲黄炭：甘，平。归肝、心包经。止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。

薏苡仁：甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。

红藤：苦，平。归大肠、肝经。清热解毒，活血，祛风。用于肠痈腹痛，经闭痛经，风湿痹痛，跌扑肿痛。

香附：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

山药：甘，平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

玄参：甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰疠，白喉，痈肿疮毒。

丹参：苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

夏枯草：辛、苦，寒。归肝、胆经。清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。

炙甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。

随着对子宫内膜异位在病因病机认识的深入，“血瘀”是致病关键已成共识。血瘀不仅是本病的病理产物，同时，又作为致病因素而加重本病，使病情复杂，病程延长，缠绵难愈，因此本发明采用活血通经，消癥止痛的疗法切中了本病的病因病机，且无毒副作用，

本发明具有如下有益效果：

(1)本发明组方合理，治疗子宫内膜异位症疗效确切，临床疗效显著，总有效率达到93.94％，对不孕患者治疗后妊娠率为66.67％，优于现有的治疗子宫内膜异位症的米非司酮等药物。

(2)本发明安全，无副作用，临床治疗期间,无不良反应发生，治疗后肝、肾功能无异常。且愈后不易复发。

(3)本发明方剂经期，非经期均可服用，不受月经周期影响，简单方便。非常适合制成中药剂型，推广应用。

下面具体结合临床研究做详细说明。

一、临床资料

1.一般资料

选取2013年12月至2015年01月，我院妇科门诊子宫内膜异位症患者127例，患者症见经行下腹胀痛逐渐加剧，经色紫黑有块，经前乳房、乳头胀痛，舌质紫暗、或有瘀斑，苔薄白，脉细弦或涩。随机分为观察组66例，年龄22-38岁，病程2至12年，平均4.5±1.6年，有人工流产史28例，剖宫产史25例，放置宫内节育器史22例，伴痛经者40例，子宫内膜异位囊肿38例，盆腔触痛结节43例，手术后复发5例，不孕15例。对照组61例，年龄25-38岁，病程2至12年，平均4.9±2.0年，有人工流产史21例，放置宫内节育器史23例，伴痛经者46例，子宫内膜异位囊肿28例，盆腔触痛结节39例，手术后复发8例，不孕17例。

2.方法

2.1治疗方法

对照组：口服米非司酮片(代号RU486，商品名息隐，含珠停)，月经周期第一天开始服用，每日1次，每次12.5mg，连服6个月。观察组口服本发明中药，每日一剂，分早晚两次服用，3个月为1个疗程，共2个疗程。两组停药后继续随访1年。

2.2观察指标

(1)观察治疗前后痛经改善情况：痛经程度分类标准与疗效判定标准均参照《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》；

(2)观察治疗前后盆腔包块变化；

(3)观察两组患者停药一年内的妊娠情况；

(4)记录不良反应。

2.3统计学方法

所有数据用SPSS19.0 for windows软件包进行2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3结果

3.1疗效标准

痊愈：临床症状全部消失，B超检查盆腔包块消失或妊娠者；

显效：临床症状明显减轻，B超检查盆腔包块缩小1/2以上者；

有效：症状减轻，B超检查盆腔包块无增大或略缩小；

无效：临床症状与治疗前后无明显改变甚或加重者。

3.2两组临床疗效比较

见表1

表1两组患者临床疗效比较[n(％)]

与对照组比较P＜0.05，其中观察组15例不孕患者中，妊娠10例，占治愈病例的66.67％，妊娠率为66.67％；对照组17例不孕患者中，妊娠3例，占治愈病例的33.33％，妊娠率为17.65％。

3.3不良反应

对照组出现17例不良反应，发生率为27.87％，观察组无不良反应。

3.4随访复发

停药后随访，观察组复发8例，复发率为12.12％。对照组复发29例，复发率47.54％。

二、典型病例

病例1.子宫内膜异位症之痛经

赵某，女，29岁。已婚，2014年6月5日初诊。

主诉：经行腹痛6年余。

现病史：平素月经规律，14岁初潮，5/30日，量多伴有血块，血色紫黯，月经前腹痛发作，经期逐渐加剧，历时数小时至2、3日不等，需用止痛药才能缓解，月经紫黯有块，块下痛减，多处求医，效果不佳，伴腰酸，性交痛，面色少华，纳眠可，二便调，舌质黯红，舌尖部有瘀点，脉涩。LMP：2014年5月30日(MC：7天)。

婚产史：G2P1L1A1，2006年足月顺产一女婴，现体健；2008年因计划外妊娠于孕40天行药物流产。

既往史：2009年7月16日于当地医院行全麻腹腔镜下右侧卵巢子宫内膜异位囊肿剥除术。

妇科检查：子宫后位，活动度一般，后穹窿触痛扪及多个不规则硬结节，活动差。

辅助检查：血清CA125：108.25U/ml。

中医诊断：痛经

西医诊断：子宫内膜异位症

辨证分型：血瘀

1990年中国中西医结合学会妇产科专业委员会第三届学术会议将子宫内膜异位症中医诊断标准修订为血瘀症。中医认为“瘀血”是子宫内膜异位症的最终病理结果。异位的子宫内膜受到卵巢周期性变化的作用同样产生周期性出血，这部分“离经之血”进一步形成瘀血蓄于局部，形成异位的结节、包块，故妇科检查后穹窿触痛扪及多个不规则硬结节，活动差；瘀血阻滞胞宫、冲任，血行迟滞，不通则痛，故月经多血块，色紫暗，腹痛剧烈；经气不利，故腰酸；舌质黯红，舌尖部有瘀点，脉涩均为血瘀之象。治宜活血通经，消癥止痛为主。拟方消异育嗣汤。

处方：莪术15g、炙黄芪30g、血竭1.5g、炒小茴香15g、蒲黄炭15g、薏苡仁18g、红藤18g、制香附15g、山药18g、玄参15g、丹参18g、夏枯草18g、炙甘草6g。

共14剂，水煎服，日一剂

二诊：2014年6月29日，LMP：2014年6月28日(MC：2天)，上方药已服，今日复诊，月经量仍较多，血块减少，腹痛稍减轻，近一周夜寐多梦，易醒。小便可，大便干。舌黯红，苔薄黄，脉弦涩。患者现处于行经期，治宜活血化瘀调经，兼消癥散结，故加五灵脂9g(包煎)、益母草15g以化瘀止血，又患者夜寐多梦，大便干，苔薄黄，脉弦涩，一派肝郁化热之象，故加柴胡12g，牡丹皮9g，白芍12g，夜交藤12g以疏肝解郁，凉血安神。

处方：莪术15g、炙黄芪30g、血竭1.5g(冲服)、炒小茴香15g、蒲黄炭15g、薏苡仁18g、红藤18g、制香附15g、山药18g、玄参15g、丹参18g、夏枯草18g、炙甘草6g、五灵脂9g(包煎)、益母草15g、柴胡12g、牡丹皮9g、白芍12g、夜交藤12g。

共7剂，水煎服，日一剂

三诊：2014年7月13日，LMP：2014年6月28日(MC：16天)，上方药已服，今日复诊，自述服药后月经量减少，痛经减轻，夜间眠可，二便调。舌黯红，苔薄白，舌尖瘀点减少，脉涩。现患者处于经间期，此期为重阴转化期，阴精充盛，由阴转阳，故在消异育嗣汤原方基础上加菟丝子15g，仙灵脾9g，桂枝9g，从阴引阳，促进阴阳转化。

处方：莪术15g、炙黄芪30g、血竭1.5g(冲服)、炒小茴香15g、蒲黄炭15g、薏苡仁18g、红藤18g、制香附15g、山药18g、玄参15g、丹参18g、夏枯草18g、炙甘草6g、菟丝子15g、仙灵脾9g、桂枝9g。

共5剂，水煎服，日一剂

其后患者多次来诊，嘱其行经期服用首诊方，经间期服用三诊方，连服半年后，经行腹痛及性交痛症状消失，2014年12月5日复查B超示:子宫及双附件未见明显异常；血清CA125：30.31U/ml；妇科检查未见明显异常。

按:本例患者经行腹痛难忍，经量多，有血块，面色少华，舌质黯红，此乃瘀血内阻之证，且“痛则不通”，故用活血通经，消癥止痛之法，二诊之时正处于行经期，且肝郁化热之证显露，故加化瘀止血及疏肝解郁安神之剂，以通中兼收，顺势治疗；经间期，其治则重在从阴引阳，促进阴阳转化为主，兼以活血化瘀；后期乃遵前法之治，调理半年余，病乃得以治愈。

病例2.子宫内膜异位症之不孕

王某，女，30岁，2014年6月16日初诊。

主诉:婚后未避孕未孕1年，双侧巧囊剔除术后4天。

现病史：夫妇2013年结婚，婚后同居，未避孕未孕至今。患者2014年6月12日于本中心行全麻腹腔镜下双侧卵巢子宫内膜异位囊肿剔除+盆腔粘连分解术。术中r-AFS(美国生育协会修订的腹腔镜诊断子宫内膜异位症的评分系统)评分:40分。病理报告:左卵巢符合子宫内膜异位囊肿伴钙化，囊壁内部分可见黄体，局部上皮细胞增生活跃。右卵巢符合子宫内膜异位囊肿，囊壁内局部可见黄体。现患者纳眠可，二便调。舌黯红，苔薄白，脉弦涩。

月经史：月经13岁初潮，6～7/26～30天。血块(+)，痛经(±)可忍，经前乳房胀痛。LMP：2014年6月4日(MC：13天)男方精液常规检查无异常。辅助检查:2014年5月30日(术前)，血清CA125:278.2U/mL；2014年6月17日(术后)，CA125:89.35U/mL。

中医诊断：不孕症

西医诊断：巧囊术后；原发性不孕症

辨证分型：气滞血瘀

患者经期摄生不慎，外有所感，内有所伤，导致冲任损伤及胞宫的藏泻功能异常，使经血不能循常道而行，部分经血不能正常排外而逆行，乃至“离经之血”留滞胞宫及胞络等处，而成瘀血，气血不足，血脉凝泣，经络留滞，隧道闭塞，冲任气血运行不畅，血不循经，留于脉外，成为离体之血，瘀结下焦，瘀血阻滞，不通则痛，瘀血日久，渐成癥瘕。女性本多思多虑，或由工作家庭压力增大或因经久不孕继而肝气郁结，气行则血行，气滞则血瘀，气血不调，以致冲任失养，胞脉不通，胞宫不得摄精而受孕。治宜疏肝理气、活血化瘀为治则。拟消异育嗣汤加柴胡、郁金以疏肝解郁，活血调经。

处方：柴胡15g、郁金15g、莪术15g、炙黄芪30g、血竭1.5g、炒小茴香15g、蒲黄炭15g、薏苡仁18g、红藤18g、制香附15g、山药18g、玄参15g、丹参18g、夏枯草18g、炙甘草6g。

共14剂，水煎服，日一剂

二诊：2014年7月2日，患者术后首次月经来潮，色红，血块(+)，痛经(±)可忍，经前乳房胀痛。现诉经期乏力明显，纳眠可，大便每日1次，不成形。上方改薏苡仁18g为炒薏苡仁30g，加砂仁15g以健脾和胃，化湿止泻。

处方：柴胡15g、郁金15g、莪术15g、炙黄芪30g、血竭1.5g、炒小茴香15g、蒲黄炭15g、炒薏苡仁30g、红藤18g、制香附15g、山药18g、玄参15g、丹参18g、夏枯草18g、炙甘草6g、砂仁15g。

共14剂，水煎服，日一剂

三诊：2014年7月16日，患者诉乳胀缓解，纳眠可，大便每日1次，不成形。月经第4天测女性激素：雌二醇(E2):80pg/mL，卵泡刺激素(FSH):5.8mIU/mL，泌乳素(PRL):21.58ng/mL，睾酮(T):0.16ng/mL，黄体生成素(LH):2.42mIU/mL，孕酮(P):0.11ng/mL，雄烯二酮(AND):4.27nmol/L，硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S):2.63μmol/L；促甲状腺素(TSH):1.9132μIU/mL；月经第9天查B超示：子宫后位，大小3.9cm×4.5cm×3.5cm，内膜0.8cm。因肠胀气干扰右侧附件无法显示，左卵巢内可见最大卵泡约2.0cm×1.6cm。已出现优势卵泡，治以温补肾气，促进阴阳转化，故于首诊方中加菟丝子、桂枝、仙灵脾。

处方：柴胡15g、郁金15g、莪术15g、炙黄芪30g、血竭1.5g、炒小茴香15g、蒲黄炭15g、薏苡仁18g、红藤18g、制香附15g、山药18g、玄参15g、丹参18g、夏枯草18g、炙甘草6g、菟丝子15g、仙灵脾9g、桂枝9g。

共5剂，水煎服，日一剂

嘱继行B超监测卵泡，择期同房。

此后3个月，卵泡期服用7月2日方加减，排卵后服用7月16日方加减。2014年10月9日复诊：诉末次月经2014年8月31日，厌油腻，喜酸，头晕发沉，易困乏，乳胀，10月3日阴道少量出血，仅擦拭可见，无腹痛。尿妊娠试验(+)，遂行保胎治疗。方药组成：党参15g，茯苓15g，炒白术15g，甘草10g，女贞子15g，川续断30g，菟丝子30g，枸杞子20g，百合15g，墨旱莲15g，生姜15g，大枣10g。共7剂，水煎服，日一剂。监测β-HCG、E2、P水平，定期随诊，于2015年5月24日足月顺产一男婴，现体健。

按：子宫内膜异位症患者常因各种原因导致不孕，盆腔微环境改变影响精卵结合及运送、免疫功能异常导致抗子宫内膜抗体增加而破坏子宫内膜正常代谢及生理功能、卵巢功能异常导致排卵障碍和黄体不良等。本案患者本例患者经行腹痛，经量多，有血块，舌质黯红，此乃瘀血内阻之证，且“痛则不通”，故用活血通经，消癥止痛之法，二诊之时患者脾虚，大便不成形，故加健脾化湿之剂，以固中焦；经间期，其治则重在从阴引阳，促进阴阳转化为主，兼以活血化瘀；后期乃遵前法之治，诸症乃得以治愈，3个月后患者成功妊娠，后成功诞下一名男婴。

病例3.子宫内膜异位症之癥瘕

孙某，女，40岁，已婚，2014年8月28日初诊。

主诉：检查发现右侧附件巧克力囊肿半月余。

现病史：患者自诉自2005年7月30日足月顺产一女后经行腹痛，四末不温，得温痛减，可自行缓解，无恶心呕吐等症状。纳眠可，二便调。舌黯红，苔薄白，脉细弦。

月经及婚育史：平素月经规律，13岁初潮，6/30天，量中等、色深红、无血块，痛经(+)。LMP：2014年8月3日。带下色白，量可，质稀，无异味，G2P1A1L1。妇科检查：外阴已婚性，阴道通畅，阴道壁光滑，宫颈轻度糜烂，骶韧带可及触痛结节，宫体后位，大小正常，右附件可触及一大小约5cm×4cm×3cm包块。辅助检查：2014年8月12日于当地医院B超示右侧附件巧克力囊肿，大小为5cm×4cm×3cm；血清CA125：88.56IU/mL。

中医诊断：癥瘕

西医诊断：子宫内膜异位症

辨证分型：寒凝血瘀

盖寒客冲任，与血相搏，子宫冲任气血失畅，经前、经期气血下注冲任，子宫气血更加壅滞，不通则痛。寒得热而化，故经行腹痛，得温痛减。寒邪盛于内，阳气被遏，故四肢不温。舌脉均为寒凝血瘀之象。瘀久必影响气机升降及脏腑功能，而致气滞、痰湿内生，呈现气滞血瘀、痰湿胶结，渐成癥瘕。遵循《素问·至真要大论》中“坚者削之，客者除之，劳者温之，结者散之，留者攻之”，“可使破积，可使溃坚”之法，在治疗时多以化瘀消癥为主。故治以温经散寒，化瘀消癥。拟选用消异育嗣汤加乌药，肉桂。

处方：莪术15g、炙黄芪30g、血竭1.5g、炒小茴香15g、蒲黄炭15g、薏苡仁18g、红藤18g、制香附15g、山药18g、玄参15g、丹参18g、夏枯草18g、炙甘草6g、乌药10、肉桂6g(后下)。

共14剂，每天1剂，水煎服

二诊：2014年9月3日，2014年9月2日月经来潮，腹痛较上次减轻，四末转温，舌黯红、苔薄白，脉细弦。嘱上方继用，21剂为一个疗程。

其后患者多次来诊，嘱其服用首诊方，21剂为一个疗程，连服5个月经周期，经行腹痛明显缓解，2015年1月30日复查B超示：右侧卵巢子宫内膜异位囊肿3.3cm×2.0cm×1.5cm，囊肿大小较前缩小明显；血清CA125：43.27IU/mL，下降明显。嘱后期持续B超检测及测定CA125，直至绝经。

按：本例患者年龄40岁，处于围绝经期，且无生育要求，故其治疗目标在于减轻症状，控制子宫内膜异位囊肿继续增大或内异症继续发展，直至绝经，《素问·阴阳应象大论》曰：“年四十而阴气自半也”，此时治疗当攻补兼施，以补为主，兼以化瘀消癥，本病病情易反复，故需持续监测，亦需连续用药。

具体实施方式

为了使本技术领域的技术人员更好地理解本发明方案，下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。

实施例1、一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，包括如下组分的原料药：莪术15克，炙黄芪30克，血竭1.5克，炒小茴香15克，蒲黄炭15克，薏苡仁18克，红藤18克，制香附15克，山药18克，玄参15克，丹参18克，夏枯草18克，炙甘草6克。

制备方法：上述药材除血竭外用清水浸泡半小时，大火煮沸后，再文火煎煮20分钟，取头煎，再加水煎煮15分钟，取二煎，两煎和匀得药液；将血竭研成细粉末，用药液冲服，分早晚两次服用。

实施例2、一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，包括如下组分的原料药：

莪术20克，炙黄芪20克，血竭2克，炒小茴香20克，蒲黄炭20克，薏苡仁20克，红藤20克，制香附10克，山药10克，玄参10克，丹参10克，夏枯草20克，炙甘草10克。

将上述药材按用量称取后，除血竭外的其余诸药粉碎过50目筛后，加水使浸没药材，浸泡3小时后，加热至沸，煎煮0.5小时，取煎液。药渣依法煎煮2-3次，合并各煎液。过滤后，蒸发浓缩(1:1)，冷却后加入1.5倍量的乙醇，充分混匀，放置过夜，取上清，沉淀物用少量50％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，浓缩冷却静置，滤过后，真空低温浓缩至稠膏，稠膏比重为1.33，喷雾干燥后过300目筛。将血竭超微粉碎过800目筛，与提取物粉末混合均匀，加入适量辅料后制成颗粒即可。

实施例3、一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，包括如下组分的原料药：

莪术10克，炙黄芪40克，血竭1克，炒小茴香10克，蒲黄炭10克，薏苡仁10克，红藤10克，制香附20克，山药20克，玄参20克，丹参20克，夏枯草10克，炙甘草5克。

将上述药材按用量称取后，除血竭外的其余诸药取其药量的五分之三粉碎过50目筛后，加水使浸没药材，浸泡3小时后，加热至沸，煎煮0.5小时，取煎液。药渣依法煎煮2-3次，合并各煎液。过滤后，蒸发浓缩(1:1)，冷却后加入1.5倍量的乙醇，充分混匀，放置过夜，取上清，沉淀物用少量50％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，浓缩冷却静置，滤过后，真空低温浓缩至稠膏，稠膏比重为1.33喷雾干燥研细过300目筛，得提取物粉末。血竭和其余诸药余量五分之二一起80℃干燥后超微粉碎至800目以上，与提取物粉末混合均匀后填充制成胶囊剂。

实施例4、一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，包括如下组分的原料药：

莪术18克，炙黄芪35克，血竭2克，炒小茴香18克，蒲黄炭17克，薏苡仁15克，红藤15克，制香附16克，山药15克，玄参16克，丹参15克，夏枯草15克，炙甘草8克。

制备方法：按照上述重量称取原料药后干燥，超微粉碎至800目以上的微粒，加入适量糊精搅拌均匀后制成片剂。

实施例5、一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，包括如下组分的原料药：莪术15克、炙黄芪30克、血竭1.5克、炒小茴香15克、蒲黄炭15克、薏苡仁18克、红藤18克、制香附15克、山药18克、玄参15克、丹参18克、夏枯草18克、炙甘草6克、五灵脂9克(包煎)、益母草15克、柴胡12克、牡丹皮9克、白芍12克、夜交藤12克。

制备方法同实施例1。

实施例6、一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，包括如下组分的原料药：莪术15克、炙黄芪30克、血竭1.5克、炒小茴香15克、蒲黄炭15克、薏苡仁18克、红藤18克、制香附15克、山药18克、玄参15克、丹参18克、夏枯草18克、炙甘草6克、菟丝子15克、仙灵脾9克、桂枝9克。

制备方法同实施例1。

实施例7、一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，包括如下组分的原料药：莪术15克、炙黄芪30克、血竭1.5克、炒小茴香15克、蒲黄炭15克、薏苡仁18克、红藤18克、制香附15克、山药18克、玄参15克、丹参18克、夏枯草18克、炙甘草6克、柴胡15克、郁金15克。

制备方法同实施例1。

实施例8、一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，包括如下组分的原料药：

莪术15克、炙黄芪30克、血竭1.5克、炒小茴香15克、蒲黄炭15克、炒薏苡仁30克、红藤18克、制香附15克、山药18克、玄参15克、丹参18克、夏枯草18克、炙甘草6克、柴胡15克、郁金15克、砂仁15克。

制备方法同实施例1。

实施例9、一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，包括如下组分的原料药：

莪术15克、炙黄芪30克、血竭1.5克、炒小茴香15克、蒲黄炭15克、薏苡仁18克、红藤18克、制香附15克、山药18克、玄参15克、丹参18克、夏枯草18克、炙甘草6克、柴胡15克、郁金15克、菟丝子15克、仙灵脾9克、桂枝9克。

制备方法同实施例1。

实施例10、一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，包括如下组分的原料药：莪术15克、炙黄芪30克、血竭1.5克、炒小茴香15克、蒲黄炭15克、薏苡仁18克、红藤18克、制香附15克、山药18克、玄参15克、丹参18克、夏枯草18克、炙甘草6克、乌药10、肉桂6克。

制备方法同实施例1。

Claims (10)

1.一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药制成：莪术10-20份，炙黄芪20-40份，血竭1-2份，炒小茴香10-20份，蒲黄炭10-20份，薏苡仁10-20份，红藤10-20份，制香附10-20份，山药10-20份，玄参10-20份，丹参10-20份，夏枯草10-20份，炙甘草5-10份。

2.如权利要求1所述治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药制成：莪术15份，炙黄芪30份，血竭1.5份，炒小茴香15份，蒲黄炭15份，薏苡仁18份，红藤18份，制香附15份，山药18份，玄参15份，丹参18份，夏枯草18份，炙甘草6份。

3.一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药制成：莪术15份、炙黄芪30份、血竭1.5份、炒小茴香15份、蒲黄炭15份、薏苡仁18份、红藤18份、制香附15份、山药18份、玄参15份、丹参18份、夏枯草18份、炙甘草6份、五灵脂9份、益母草 15份、柴胡12份、牡丹皮9份、白芍12份、夜交藤12份。

4.一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药制成：莪术15份、炙黄芪30份、血竭1.5份、炒小茴香15份、蒲黄炭15份、薏苡仁18份、红藤18份、制香附15份、山药18份、玄参15份、丹参18份、夏枯草18份、炙甘草6份、菟丝子15份、仙灵脾9份、桂枝9份。

5.一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药制成：莪术15份、炙黄芪30份、血竭1.5份、炒小茴香15份、蒲黄炭15份、薏苡仁18份、红藤18份、制香附15份、山药18份、玄参15份、丹参18份、夏枯草18份、炙甘草6份、柴胡15份、郁金 15份。

6.一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药制成：莪术15份、炙黄芪30份、血竭1.5份、炒小茴香15份、蒲黄炭15份、炒薏苡仁30份、红藤18份、制香附15份、山药18份、玄参15份、丹参18份、夏枯草18份、炙甘草6份、柴胡15份、郁金 15份、砂仁15份。

7.一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药制成：莪术15份、炙黄芪30份、血竭1.5份、炒小茴香15份、蒲黄炭15份、薏苡仁18份、红藤18份、制香附15份、山药18份、玄参15份、丹参18份、夏枯草18份、炙甘草6份、柴胡15份、郁金 15份、菟丝子15份、仙灵脾9份、桂枝9份。

8.一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药制成：莪术15份、炙黄芪30份、血竭1.5份、炒小茴香15份、蒲黄炭15份、薏苡仁18份、红藤18份、制香附15份、山药18份、玄参15份、丹参18份、夏枯草18份、炙甘草6份、乌药10、肉桂6份。

9.如权利要求1-8中任一项所述治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其特征是，其制备成汤剂、片剂、颗粒剂、散剂或胶囊剂。

10.如权利要求9所述治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其特征是，所述胶囊剂制备方法如下：将原料药按用量称取后，除血竭外的其余诸药取其药量的五分之三粉碎过50目筛后，加水使浸没原料药，浸泡3小时后，加热至沸，煎煮0.5小时，取煎液；药渣依法煎煮2-3次，合并各煎液；过滤后，蒸发浓缩，冷却后加入1.5倍量的乙醇，充分混匀，放置过夜，取上清，沉淀物用少量50%乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，浓缩冷却静置，滤过后，真空低温浓缩至稠膏，稠膏比重为1.33，喷雾干燥研细过300目筛，得提取物粉末；血竭和其余诸药余量五分之二一起80℃干燥后超微粉碎至800目以上，与提取物粉末混合均匀后填充制成胶囊剂。