CN102579751B - 一种治疗女性不孕症的膏药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗女性不孕症的膏药，本发明药物由红花、当归、丹参、穿山甲、皂角刺、牡丹皮、肉桂、益母草、土鳖虫、香附、青皮、海藻、昆布、鳖甲、水蛭、肉苁蓉、淫羊霍、紫石英、杜仲、续断、菟丝子、黄丹、香油组成，制作程序大致分为去杂干燥、炮制、浓缩煎膏、炼基质、摊涂等工艺，该发明药物配伍合理，君臣佐使诸药有机结合，互补作用显著，通过穴位外敷，药力迅速直达病所，疗效显著，成本低廉，达到综合治疗、治标、治本的目的。

Description

一种治疗女性不孕症的膏药

技术领域

本发明涉及一种治疗女性不孕症的膏药。

背景技术

孕育胎儿必须具备三大基本要素。一是适宜受精卵着床和胎儿发育的子宫内环境；二是具有通畅的输精输卵管通道；三是具有一定优势的成熟卵泡排出。临床上女性不孕症的病因病理中由血热及血热妄行所引发的非常少见，甚至罕见。大多因为饮食生冷过度，下身穿衣不避寒邪致使胞宫失去温暖或情志不舒致使血中气滞寒凝，因此导致胞脉瘀阻。这就不同程度的阻碍着精子与卵子的结合及受精卵的着床。因此，治疗本病理应温暖胞宫、气机、活血化瘀、解毒消肿、利水渗湿、软坚散结、消除积聚、调理气血、摄精助孕。人体十二经络遍布腹部，神阙穴位于腹部正中的肚脐部位，该部位又是奇经八脉冲任二脉的交会点。任脉主妊养胎儿，与冲督二脉同起于胞中，皆络于带脉，纵横于十二经脉之间，而与诸经脉相通，故有调节经脉气血的作用，祖国医学认为：胎儿在宫腔内依赖胎盘通过脐带汲取营养物质，所以肚脐上的神阙穴位与胞宫内的胎儿发育息息相关。现代医学认为，胎儿出生断除脐带后，肚脐形成人体皮肤最后一个闭合处，所以肚脐处表皮质层最薄，且与腹腔器官阻隔最少，渗透性最强。故在神阙穴位贴敷药物，不用透皮剂，也容易使药物中的有效成份透过皮肤散布于血液中，通过气血循环运行且不受任何外界因素的干扰和破坏，直接送达病所，迅速发挥疗效。本发明提供一种通过穴位贴敷治疗女性不孕症的膏药。另申请人做了检索，查到了发明名称为“一种治疗女性不孕不育的药物”(专利号：01110455.4)，申请人认为与治疗不孕不育症同类中药相比较，本申请与其它专利的药物配方不同、药量不同、药物的炮制方法不同，从而为本发明申请的授权创造了有利条件。

发明内容

本发明的目的在于改进现有技术之缺点，而提供一种效果好、治愈率高、副作用小的一种治疗女性不孕症的膏药。本发明具有温宫散寒、活血化瘀、软坚散结、消肿除湿、摄精助孕、调和气血、促进受精卵着床和胎儿发育之功效。对因月经失调、带下异常、输卵管阻塞不通、卵巢囊肿、卵泡发育不良等原因所致的不孕不育症有较好的治疗效果，有效率达94％，治愈率90％。

本发明为解决上述问题而采用的技术方案(用量为重量份)：

红花60-100份，当归50-80份，丹参25-40份，穿山甲50-70份，皂角刺80-100份，牡丹皮120-150份，肉桂20-30份，益母草160-200份，土鳖虫60-80，香附120-150份，青皮80-100份，海藻160-200份，昆布160-200份，鳖甲160-200份，水蛭60-80份，肉苁蓉40-60份，淫羊藿40-60份，紫石英60-80份，杜仲40-60份，续断40-60份，菟丝子80-100份，黄丹350-550份，香油1500-2500份。

本发明采用的优选方案：

红花70-90份，当归55-75份，丹参28-38份，穿山甲55-65份，皂角刺85-95份，牡丹皮125-145份，肉桂22-28份，益母草170-190份，土鳖虫65-75，香附125-145份，青皮85-95份，海藻165-195份，昆布165-195份，鳖甲165-195份，水蛭65-75份，肉苁蓉45-55份，淫羊藿45-55份，紫石英65-75份，杜仲45-55份，续断45-55份，菟丝子85-95份，黄丹360-540份，香油1600-2400份。

本发明的最佳配比：

红花80份，当归60份，丹参35份，穿山甲60份，皂角刺90份，牡丹皮135份，肉桂25份，益母草180份，土鳖虫70份，香附140份，青皮90份，海藻180份，昆布180份，鳖甲180份，水蛭70份，肉苁蓉50份，淫羊藿50份，紫石英70份，杜仲50份，续断50份，菟丝子90份，黄丹450份，香油2000份。

本发明药物的制作方法：

首先，将配方中的当归、丹参、穿山甲、鳖甲、肉桂、土鳖虫、青皮、杜仲、续断、水蛭均遵古炮制；香附依次用盐水、醋、酒、淘米水、童便、生姜汁浸润后用麸皮炒；配方中除红花、益母草、皂角刺、海藻、昆布以外诸药用粉碎机粉碎成药粉细末，过80-100目筛备用，方中红花、益母草、皂角刺、海藻、昆布直接加水4000ml，浓煎过滤后剩1000ml；二煎加水2000ml，浓煎过滤后剩500ml；两次煎液合在一起文火煎取500ml稠膏，再将此膏与药粉细末混合搅拌均匀烘干备用；最后将黄丹、香油按传统方法制作膏药基质，将烘干的药粉倒入膏药基质中用柳枝搅拌即成，将药膏倒入盛有冷水的容器中，浸泡7天，每天换水一次去其火毒。最后摊涂制作成品膏药，用时先将药膏加热烊化，按照中间厚度为1.5cm，周边为0.3cm，直径为6.0cm的规格摊涂于特定的布料上进行包装即可，每帖20g。若不用香油、黄丹，也可直接将中药粉碎成极细末与凡士林调和均匀制成药膏。

本发明药物的使用方法：

贴膏药之前先将神阙穴用0.9％的生理盐水清洗干净，拭干，再将膏药置于酒精灯上加热至膏药软化，以能自然揭开为度，以膏药的最厚的中心点对准神阙穴中心部位进行贴敷。每贴膏药贴敷一周，连续贴敷12周为一疗程。

本发明一种治疗女性不孕症膏药与同类药物相比具有以下特征：配伍严谨、组方合理、使用方便、疗效迅速，药力直达病所，药价低廉。

药理作用：红花，辛温，入心肝经，具有活血通经，祛瘀止痛之功效，治经闭、难产、死胎；当归，味甘性温，入心肝脾经，具有补血活血，调经止痛，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚、崩漏；丹参，调妇人经脉不调；穿山甲，味咸性凉，入肝胃经，具有消肿溃痈，搜风活络，通经下乳之功效，治月经停闭，乳汁不通；牡丹皮，凉血、活血，治经闭；皂角刺，味辛性温，具有搜风拔毒，消肿排脓之功效，治痈肿，疮毒，胎衣不下；肉桂，味辛性温热，入肾脾膀胱经，具有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉之功效，治命门火衰、肢冷脉微、亡阳亡脱、腹痛腹泻、腰膝冷痛，经闭癥瘕；益母草，味辛苦，性凉，入心包经，肝经，具有活血祛瘀，调经消水之功效，治月经不调，胎漏难产，胞衣不下，瘀血腹痛；土鳖虫，味咸，性寒，具有逐瘀破积通络之功效，治癥瘕积聚，血滞经闭，产后瘀血腹痛；香附，味辛性平，入肝经三焦经，具有理气解郁，止痛调经之功效，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，月经不调、崩漏带下；青皮，味苦，性微温，入肝胆经，具有疏肝破气，散结消痰之功效，治胸胁胃脘疼痛，乳肿，癖块；海藻，味咸性寒，入肺脾肾经，具有软坚消痰利水之功效，治瘿瘤积聚水肿；昆布，味咸性寒，具有软坚行水之功效，治瘰疬，瘿瘤，水肿，带下等；水蛭，味咸苦，入肝膀胱经，具有破血逐瘀，通络之功效，治蓄血、癥瘕、积聚、妇女经闭；鳖甲，软坚散结，治妇人经闭；肉苁蓉，补肾益精，治女子不孕腰膝冷痛；淫羊霍，味辛甘，性温，入肝肾经，具有补肾壮阳之功效，治腰膝无力，《日华子本草》云：“淫羊霍治一切冷风劳气，补腰膝，强心力，丈夫绝阳不起，女子绝阴无子……。”紫石英，味甘，性温，入心肝经，具有镇心、安神、降逆气、暖子宫之功效，治虚劳惊悸，妇人血海虚寒不孕，《本草经疏》：“紫石英……其主女子风寒在子宫，绝孕无子者，盖女子系胎于肾及心包络，皆阴脏也，虚则风寒乘之而不孕，非得温暖之气，则无以去风寒而资化育之妙……”此药为女子暖子宫之要药；杜仲、续断暖膝壮腰；菟丝子，味甘苦，性平，入肝肾经，具有补肝肾，益精髓之功效，治腰膝酸痛等症，《药性论》：“治男子，女人虚冷，添精益髓，去腰疼膝冷。”黄丹，香油为制膏药必备原料。通过临床观察和药理研究证实，本方具有输通输卵管，促进卵泡发育和成熟，促进精卵的结合，使受精卵顺利着床和胎儿发育成长，创造适宜的子宫内膜环境。因此，本方可治疗因子宫内膜环境失衡、带下增多、宫颈息肉、囊肿阻塞、宫腔粘连、输卵管阻塞不通、卵巢囊肿、卵泡发育不良等多种因素所致的女性不孕不育症。本方配伍合理，君臣佐使诸药有机结合，互补作用显著，通过穴位外敷，药力迅速直达病所，疗效显著，成本低廉，达到综合治疗、治标、治本的目的。

具体实施方式

实施例1

红花80g，当归60g，丹参35g，穿山甲60g，皂角刺90g，牡丹皮135g，肉桂25g，益母草180g，土鳖虫70g，香附140g，青皮90g，海藻180g，昆布180g，鳖甲180g，水蛭70g，肉苁蓉50g，淫羊藿50g，紫石英70g，杜仲50g，续断50g，菟丝子90g，黄丹450g，香油2000g。

本发明药物的配制方法：

首先，将配方中的当归、丹参、穿山甲、鳖甲、肉桂、土鳖虫、青皮、杜仲、续断、水蛭均遵古炮制；香附依次用盐水、醋、酒、淘米水、童便、生姜汁浸润后用麸皮炒；配方中除红花、益母草、皂角刺、海藻、昆布以外诸药用粉碎机粉碎成药粉细末，过80-100目筛备用，方中红花、益母草、皂角刺、海藻、昆布直接加水4000ml，浓煎过滤后剩1000ml；二煎加水2000ml，浓煎过滤后剩500ml；两次煎液合在一起文火煎取500ml稠膏，再将此膏与药粉细末混合搅拌均匀烘干备用；最后将黄丹、香油按传统方法制作膏药基质，将烘干的药粉倒入膏药基质中用柳枝搅拌即成，将药膏倒入盛有冷水的容器中，浸泡7天，每天换水一次去其火毒。最后摊涂制作成品膏药，用时先将药膏加热烊化，按照中间厚度为1.5cm，周边为0.3cm，直径为6.0cm的规格摊涂于特定的布料上进行包装即可，每帖20g。若不用香油、黄丹，也可直接将中药粉碎成极细末与凡士林调和均匀制成药膏。

本发明药物的使用方法：

贴膏药之前先将神阙穴用0.9％的生理盐水清洗干净，拭干，再将膏药置于酒精灯上加热至膏药软化，以能自然揭开为度，以膏药的最厚的中心点对准神阙穴中心部位进行贴敷。每贴膏药贴敷一周，连续贴敷12周为一疗程。

实施例2

红花70g，当归55g，丹参25g，穿山甲50g，皂角刺80g，牡丹皮125g，肉桂20g，益母草160g，土鳖虫65g，香附130g，青皮95g，海藻190g，昆布190g，鳖甲190g，水蛭75g，肉苁蓉45g，淫羊藿45g，紫石英75g，杜仲45g，续断45g，菟丝子95g，黄丹400g，香油1800g。

本发明药物的配制方法及使用方法同实施例1相同。

不孕症是中医妇科临床较为疑难的杂症之一，治疗比较棘手，长期煎服中药也不易使患者接受。发明人精选上乘优质中药材，依据君、臣、佐、使原则进行科学组方，研制成了治疗不孕症的外用膏药，在腹部正中肚脐部位的神阙穴位贴敷的方法，取得了满意疗效。

1、临床资料  所选病例均为2007年12月-2010年12月我院确诊的不孕症患者200例。其中原发性不孕症125例；继发性不孕症75例。年龄最小者21岁；最大者38岁；月经失调者120例；带下异常者50例；输卵管阻塞不通20例；卵泡发育不良者8例；卵巢囊肿2例。

2、诊断标准  根据国家中医管理局颁布的《中医病症诊疗标准》和第六版高等中医药教材《中医妇科学》对不孕症的诊断标准进行综合评定。成年男女同居且伴有规律的性生活，未采取任何避孕措施达1年以上，女方未能妊娠者诊断为不孕症；排除女方先天性器质性病变和先天性染色体异常所致者即可作出明确的诊断。中医诊断依据：中医认为不孕症多系饮食生冷过度，在外着装低胸、露脐或经期冷水浴洗、冒雨涉水等致使寒邪内侵胞宫；长期情致抑郁不舒，气滞血瘀日久不散；或内生痰湿、邪毒结聚等阻滞冲脉、任脉、脏腑，致使精卵结合障碍、受精卵着床障碍、胎儿发育障碍。导致不孕症的病因病机较为复杂，本发明适应症型为寒凝气滞血瘀型、痰瘀互结、湿邪阻滞型。

3、治疗方法  穴位贴敷方法，在贴膏药之前先将神阙穴用0.9％的生理盐水清洗干净，然后拭干，在将膏药置于酒精灯上加热至膏药软化，以能顺利揭开为度，以膏药的最厚中心点对准神阙穴位中心部位进行贴敷，每帖膏药贴敷一周，连续贴敷12周为一个疗程。注意事项：膏药加热揭开后，要冷却一下再贴敷以免烫伤皮肤；在贴敷过程中可不避讳行经期，如果月经一周未至则应停止贴敷，然后进行早孕检查，在确系非孕的情况下可再继续贴敷。

4、疗效分析  疗效评定标准：参照国家中医管理局颁布的《中医病症的诊断疗效标准》和第6版全国高等教育中医药教材《中医妇科学》对有关病症的诊断疗效标准进行综合评判。治愈：原发性不孕或继发性不孕症患者治疗后，经B型超声宫内检查，确系宫内妊娠者；好转：经治疗后虽然未能孕育，但自觉不适症状、症候好转或消失，临床检查客观指标达正常受孕所需标准者，无效：症状未改善。

5、治疗结果  本组观察治疗200例患者中，治愈180例，治愈率90％，好转8例，好转率4％，总有效率94％，无效12例。在不孕症治愈病例中，最短在一个疗程内治愈；最长在四个疗程内治愈；平均两个疗程治愈。其中月经不调治愈115例，好转2例，无效3例；带下异常者治愈40例，好转2例，无效8例；输卵管阻塞不通者治愈18例，好转2例；卵泡发育不良者治愈6例，好转2例；卵巢囊肿者治愈1例，无效1例。

典型病例1、杨XX，女，32岁，初诊日期2008年1月12日。主诉：结婚8年，一直未孕，虽经多方诊治，仍然未能怀孕。末次月经于2007年11月15日来潮，量少，色紫黯呈团块状，夹杂有烂肉样碎片。经前3天小腹开始冷痛，经行时腹痛加剧，得温则舒。经行前10余天两侧乳房发张作痛，每逢生气而加重。既往及个人史：平素性格内向，易生闷气。形体肥胖，好食冷物，着装裸胸露脐。带下色白，质清稀，量多，无明显异味。性欲淡薄，房事无高潮。诊疗史：曾在某医院做输卵管碘油造影。结果：双侧输卵管通而不畅。连续三个月经周期监测周期监测卵泡，结果：双侧卵巢内均无优势卵泡。触诊检查阴道通畅，可容二指，宫体肥大、质硬、压痛、活动度差，双侧输卵管增粗右侧尤甚，小腹发凉。阴道窥阴器检查：阴道分泌物多，稍有腥味，可见宫颈肥大，色黯红，宫颈口周围呈II°糜烂以下唇为重。察舌体胖大、质紫黯，舌边光滑可见少许瘀斑，舌苔白厚，脉沉、涩无力。诊断：原发性不孕症，月经失调、痛经，经行乳房胀痛、白色带下。治疗：用本发明膏药进行神阙穴位贴敷，每周一贴，连续贴敷12周。忌食生冷肥甘、性质寒凉的蔬果、绿豆等。注意事项：免生闲气，着装重在保暖胸脐。二诊：2008年4月8日，月经周期调整为35天，经期5天，经量中等，血质均匀，经色红无血块，经行前已无腹痛，经期腹痛减轻。带下已明显减少，两侧乳房胀痛消失，性生活已有快感。舌脉及其它自觉不适症状均较前明显好转。B超监测：两侧输卵管无增粗，左侧卵巢内已有优势卵泡发育。再继续贴敷本发明药物；三诊：2008年6月27日，月经已延期5天未至，随行早孕排查，结果：早孕实验阳性，建议一周后行B超宫腔内探查，结果：宫内可见3X4CM大小的妊娠囊，可见胚芽搏动。后经随诊，顺产一女婴。

典型病例2、柳某，女，36岁，初诊日期3月9日，主诉：结婚14年，曾怀孕四次，均于怀孕不足2月时自然流产。自2007年5月18日最后一次流产至今已近2年了，未曾避孕，也未能再次怀孕，现膝下仍无子女。刻诊症候：末次月经于20093月8日，现正值行经期第2天，近半年内月经周期40天，间断性经期4-10天，经质稀伴有紫色血块，月经量一般，每遇食冷则减少，经前一天小腹坠胀疼痛，每遇生气、食冷则加重。平素小腹发凉，经期尤甚；两侧乳房胀痛，每遇生气则加剧至行经期减轻；心烦急躁、易怒。触诊：两侧乳房外上象限均可触及5-6Cm大小的包块，边界不清，按压则疼痛。妇科检查：子宫肥大，治愈、质硬、压痛。窥阴器阴道检查：宫颈肥大、色紫黯、宫颈下唇°II度糜烂。察舌质暗红，舌苔薄白，脉沉涩。诊断：习惯性流产、痛经、乳癖、滑胎。辩证：肝郁气滞、寒凝血瘀、胞脉阻滞。治疗：用本发明药物贴敷乳房包块、神阙穴位，每周更换一次，连续贴敷12周。二诊2009年6月4日，乳房包块、腹痛均消失，经行前及经期小腹不在作痛，小腹得以温暖，月经颜色转红，已无血块，经期5天，已不在间断，舌脉如常。嘱咐乳房部位停止贴敷膏药，神阙穴位继续贴敷。三诊：2009年8月28日，月经延期10天未至，早孕试纸试验阳性。神阙穴位停止贴敷膏药，嘱咐孕妇静心养胎，均衡饮食营养，禁忌性生活，勿做剧烈活动。四诊：2009年11月20日，B超检查，胎儿发育正常。后经随访顺产一男婴。

典型病例3、潘某，女，29岁，2010年3月12日初诊。主诉：结婚6年，生育一女儿，先已5岁，解除避孕措施4年未再怀孕。刻诊症候：平素心烦急躁易怒，月经周期36-42天，经期6-8天，末次月经3月4日，经期小腹胀痛，量中色黯，伴有烂肉样血块，现已干净两天，察舌质暗淡、苔薄白、脉弦细。腹腔内B超显示子宫前倾后屈位，大小6.5X2.4CM，右侧卵巢4.9X3.8CM，内见3.6X2.9CM无回声暗区。诊断：继发性不孕症伴右侧卵巢囊肿及月经失调。辩证：气血阻滞、痰瘀互结。治疗：本发明药物神阙穴贴敷，每周一贴。2010年6月8日复诊：月经周期32天，色、质、量均正常，胀痛消失。B超腹腔探查：子宫大小正常，左侧卵巢2.1X2.3CM，右侧2.6X2.4CM，卵巢内囊肿消失。嘱咐继续贴敷本发明药物。2010年8月25日再诊：停经45天，尿早孕试验阳性，B超检查，宫内可见3X2CM的妊娠囊，已有胚芽搏动。一年后随访生一女婴。

典型病例4、姚某，女，26岁，2010年5月6日初诊。主诉：结婚3年，未采取避孕措施，一直未孕。曾在某医院妇科做输卵管通液检查，结果是双侧输卵管均通畅。连续3个月用B超进行卵泡监测，结果是双侧卵巢内均无优势卵泡排出。刻诊时值月经周期的第4天。症见：小腹冷痛得暖则舒，经血色紫黯，呈团块状，量较多。察舌质黯有淤血斑点、苔薄白、脉沉迟无力。诊断：原发性不孕症、痛经、卵巢无排卵。辩证：寒凝血瘀、胞脉阻滞。治疗：于月经周期的第5天用本发明药物不孕症膏药进行神阙穴位贴敷，并于每次月经周期的第10天用B超进行卵泡监测，隔日一次，共五次。2010年7月18日复诊。时值月经周期的第16天，自述2天前阴部开始有透明且呈粘性拉丝样的白带出现，今天已有明显增多的趋势。随用B超进行卵泡监测。右侧卵巢内可见1.9X1.9CM的优势卵泡，壁簿已有欲排之势。嘱咐当晚夫妻二人安排房事。2011年8月17日再诊。停经46天，恶心、呕吐、挑食一周。尿早孕试验阳性。一年后随访生一健康男婴。

Claims (3)

1.一种治疗女性不孕症的膏药，其特征在于各原料药及其重量份配比范围为：

红花60-100份，当归50-80份，丹参25-40份，穿山甲50-70份，皂角刺80-100份，牡丹皮120-150份，肉桂20-30份，益母草160-200份，土鳖虫60-80，香附120-150份，青皮80-100份，海藻160-200份，昆布160-200份，鳖甲160-200份，水蛭60-80份，肉苁蓉40-60份，淫羊藿40-60份，紫石英60-80份，杜仲40-60份，续断40-60份，菟丝子80-100份，黄丹350-550份，香油1500-2500份。

2.按照权利要求1所述的一种治疗女性不孕症的膏药，其特征在于各原料药的重量份优选范围为：

红花70-90份，当归55-75份，丹参28-38份，穿山甲55-65份，皂角刺85-95份，牡丹皮125-145份，肉桂22-28份，益母草170-190份，土鳖虫65-75，香附125-145份，青皮85-95份，海藻165-195份，昆布165-195份，鳖甲165-195份，水蛭65-75份，肉苁蓉45-55份，淫羊藿45-55份，紫石英65-75份，杜仲45-55份，续断45-55份，菟丝子85-95份，黄丹360-540份，香油1600-2400份。

3.按照权利要求2所述的一种治疗女性不孕症的膏药，其特征在于各原料药的重量份最佳配比为：

红花80份，当归60份，丹参35份，穿山甲60份，皂角刺90份，牡丹皮135份，肉桂25份，益母草180份，土鳖虫70份，香附140份，青皮90份，海藻180份，昆布180份，鳖甲180份，水蛭70份，肉苁蓉50份，淫羊藿50份，紫石英70份，杜仲50份，续断50份，菟丝子90份，黄丹450份，香油2000份。