CN104758819A - 一种治疗产后抑郁的护理药物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗产后抑郁的护理药物。所述护理药物包括如下组份：神曲、白术、柏子仁、厚朴、莲子心、竹茹、石菖蒲、肉苁蓉、郁金、紫苏、五味子、佛手、黄芪、远志。本发明护理药物组方合理，制备工艺简单，服用方便，疗效明显，无毒副作用，是一种治疗产后抑郁的有效药物。

Description

一种治疗产后抑郁的护理药物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗产后抑郁的护理药物。

背景技术

产后抑郁症(Postpartum Depression，PPD)是抑郁症的一种，是产褥期精神综合征中最常见的一种，主要在产后2周内出现，4～6周症状明显，其病程可持续3～6个月，以情感低落、思维迟缓、意志活动减退、睡眠障碍、食欲减退等为主要表现，严重者出现消极自杀的观念或行为。产后抑郁症发病率囯外大致为10％～20％，囯内2002～2009的文献调查显示发生率大致在11％～23.25％。产后抑郁症不但影响产妇的健康，还会危及婴儿、家人，给家庭及社会带来沉重负担。

西医常用的治疗方法主要包括药物治疗和心理治疗，西药治疗副作用大、价格昂贵且影响产后哺乳，致使患者依从性差。心理疗法是根据患者个体心理状况而进行即时选择和调整，可控性、一致性均较差。产后抑郁症在祖国医学中属中医“郁证”、“脏躁”、“百合病”等范畴。中医认为，妇人以血为本，妊娠后，阴血下聚冲任、胞宫以养胎，分娩时的产创与出血，产程中用力耗气、汗出过多等因素导致产妇气血俱虚。利用现代医学对疾病发生机理的研究和中医辨证论治的传统治疗方法相结合的现代中药治疗，药效与西药接近、相仿，甚至更好，而在安全性方面都显示出了中医药治疗的明显优势，中医的辩证治病理论以及用药搭配防减副作用等理念，使得其方药在取得良好治疗效果的同时，增强了机体的活力与抵抗力，并最大限度的减少了药物的副作用。因此研制疗效确切，制备方便，患者依从性好的中药护理药物或中医诊治方法很有必要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗产后抑郁的护理药物。

为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗产后抑郁的护理药物，其特征在于所述护理药物由下列重量份配比的药物组成：神曲8-10份、白术5-7份、柏子仁10-12份、厚朴2-5份、莲子心6-9份、竹茹6-8份、石菖蒲8-10份、肉苁蓉6-8份、郁金15-18份、紫苏3-5份、五味子15-17份、佛手10-12份、黄芪10-12份、远志6-8份。

本发明最优选技术方案是，本发明所述的护理药物由以下重量份的原料制得：神曲9份、白术6份、柏子仁11份、厚朴3份、莲子心7份、竹茹7份、石菖蒲9份、肉苁蓉7份、郁金17份、紫苏4份、五味子16份、佛手11份、黄芪11份、远志7份。

上述护理药物的剂型为口服制剂。

上述口服制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。

上述口服制剂为片剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加药材总重量5-8倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量2-4倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至75℃时相对密度为1.01～1.08的清膏，低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即可。

上述口服制剂为胶囊剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加药材总重量5-8倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量2-4倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至75℃时相对密度为1.01～1.08的清膏，低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。

上述口服制剂为片剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加药材总重量5-8倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量2-4倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至75℃时相对密度为1.01～1.08的清膏，加入药用辅料混合均匀，用85％的乙醇制成颗粒，低温干燥，整粒，制成颗粒装袋即得。

本发明相对于现有技术，有如下明显优势：

首先，本发明护理药物组方主要是依据产后抑郁患者的病机特点研制而成，针对心神失养为产后抑郁症的主要病机，治疗以安心神为主。方中神曲、白术健脾理气；柏子仁、肉苁蓉活血养血安神；厚朴、莲子心、竹茹清热除烦；石菖蒲、远志安神益智；郁金、五味子益气养血、宁心解郁；紫苏、佛手疏肝解郁，理气和中；黄芪益气健脾、敛汗固脱。全方共奏活血养血、理气解郁、宁心安神之效，对产后抑郁有极强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便口服或携带的中药制剂。

进一步地，本发明所述的护理药物中各原料药的功能及功能主治：

神曲，甘；辛；温；无毒。脾；胃经。健脾和胃；消食化积。主饮食停滞；消化不良；脘腹胀满；食欲不振；呕吐泻痢。

白术，苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

柏子仁，甘，平。归心、肾、大肠经。养心安神，止汗，润肠。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。

厚朴，苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。

莲子心，苦，寒。归心、肾经。清心安神，交通心肾，涩精止血。用于热入心包，神昏谵语，心肾不交，失眠遗精，血热吐血。

竹茹，甘，微寒。归肺、胃经。清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眼，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

石菖蒲，辛、苦，温。归心、胃经。化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。

肉苁蓉，甘、咸，温。归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠通便。用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。

郁金，辛、苦，寒。归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

紫苏，辛，温。散寒解表，理气宽中。用于风寒感冒，头痛，咳嗽，胸腹胀满。

五味子，酸、甘，温。归肺，心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

佛手，辛、苦、酸，温。归肝、脾、肺经。舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。

黄芪，甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

远志，苦、辛、温。归心、肾、肺经。安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

本发明还请求保护上述护理药物在制备治疗产后抑郁的药物中的用途。在临床观察过程中，80例产后抑郁患者随机分为治疗组和对照组进行治疗，两个疗程结束后，临床结果表明，治疗组产后抑郁症患者通过本发明的护理药物治疗后症状可以得到显著改善。且治疗组治疗前后体重、心率、血压、肝肾功能均未见明显改变。治疗组在整个治疗过程中未发现明显的不良事件。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1

按以下重量份称取本发明各原料：神曲9份、白术6份、柏子仁11份、厚朴3份、莲子心7份、竹茹7份、石菖蒲9份、肉苁蓉7份、郁金17份、紫苏4份、五味子16份、佛手11份、黄芪11份、远志7份。

制备工艺如下：

按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加药材总重量7倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量3倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至75℃时相对密度为1.01～1.08的清膏，50℃低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣，制成本发明片剂。

使用本发明护理药物治疗产后抑郁时，服用所制备的片剂，每片含生药量0.2g，每日3次，每次2-3片，饭后半小时服用。

实施例2

按以下重量份称取本发明各原料：神曲9份、白术6份、柏子仁11份、厚朴3份、莲子心7份、竹茹7份、石菖蒲9份、肉苁蓉7份、郁金17份、紫苏4份、五味子16份、佛手11份、黄芪11份、远志7份。

制备工艺如下：

按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加药材总重量7倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量3倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至75℃时相对密度为1.01～1.08的清膏，50℃低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊，制成本发明胶囊剂。

使用本发明护理药物治疗产后抑郁时，服用所制备的胶囊剂，每粒含生药量0.1g，每日3次，每次4-6粒，饭后半小时服用。

实施例3

按以下重量份称取本发明各原料：神曲9份、白术6份、柏子仁11份、厚朴3份、莲子心7份、竹茹7份、石菖蒲9份、肉苁蓉7份、郁金17份、紫苏4份、五味子16份、佛手11份、黄芪11份、远志7份。

制备工艺如下：

按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加药材总重量7倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量3倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至75℃时相对密度为1.01～1.08的清膏，加入药用辅料混合均匀，用85％的乙醇制成颗粒，50℃低温干燥，整粒，制成颗粒装袋，制成本发明颗粒剂。

使用本发明护理药物治疗产后抑郁时，服用所制备的颗粒剂，每袋含生药量0.5g，每日3次，每次1袋，饭后半小时服用。

实施例4

按以下重量份称取本发明各原料：神曲8份、白术5份、柏子仁10份、厚朴2份、莲子心6份、竹茹6份、石菖蒲8份、肉苁蓉6份、郁金15份、紫苏3份、五味子15份、佛手10份、黄芪10份、远志6份。

制备工艺同实施例1。

实施例5

按以下重量份称取本发明各原料：神曲10份、白术7份、柏子仁12份、厚朴5份、莲子心9份、竹茹8份、石菖蒲10份、肉苁蓉8份、郁金18份、紫苏5份、五味子17份、佛手12份、黄芪12份、远志8份。

制备工艺同实施例1。

实施例6本发明护理药物治疗产后抑郁的临床观察

1、病例资料：选择医院门诊产后抑郁患者80例。参照第7版《妇产科学》，美国精神学会在《精神疾病的诊断与统计手册》制定的产褥期抑郁症的标准。有产后2周内出现下列5条或5条以上的症状，(必须具备①②两条)①情绪抑郁；②对全部或多数活动明显缺乏兴趣或愉悦；③体重显著下降或增加；④失眠或睡眠过度；⑤精神运动性兴奋或迟滞；⑥疲劳或乏力；⑦遇事皆感毫无意义或有自卑感；⑧思维力减退或注意力不集中；⑨反复出现死亡或自杀的想法。在产后4周内发病。年龄25-40岁。且符合气郁化火型郁证：急躁易怒，胸闷胁胀，头痛目赤，口苦，嘈杂泛酸，便结尿黄。舌红，苔黄，脉弦数。将80例产后抑郁患者随机分为治疗组和对照组，每组40例，均为初产妇。治疗组年龄28-38岁；病程2-8个月。对照组年龄26-39岁；病程3-7个月。两组之间在年龄、病程等方面无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1、用法用量：

治疗组：口服本发明实施例2制备的胶囊剂，4-6粒/次，3次/日，饭后半小时服用。

对照组：加服盐酸氟西汀胶囊(国药准字H20093454)20mg/d，每日早餐后服用1次。

4周后观察临床治疗效果。

3、疗效判定

1)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)进行患者抑郁程度测定。其中HAMD减分率的计算，HAMD减分率＝(治疗前HAMD评分-治疗后HAMD评分)/治疗前HAMD评分×100％。减分率>75％为治愈，51％～75％为显效，25％～50％为有效，<25％为无效。

2)同时采用《中医病证诊断疗效标准》进行临床疗效评定。

治愈：症状消失，情绪正常，半年内无复发；

好转：症状减轻，情绪基本稳定；

无效：症状，情绪均无改善。

4、治疗效果：

在临床观察过程中，80例患者均完成临床观察。

1)HAMD评分比较：治疗前2组HAMD评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗4周后，与对照组相比，治疗组HAMD评分有所降低，且差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1.HAMD评分比较

组别	治愈	显效	有效	无效
					治疗组	11	16	11	2
对照组	8	19	13	10

2)两组临床效果比较，临床痊愈19例，好转21例，无效0例，总有效率100％，临床效果显著；对照组临床痊愈14例，好转17例，无效9例，总有效率77.5％。两组总有效率比较，有显著性差异，治疗组显著优于对照组，结果见表2。

表2.两组临床效果比较

组别	治愈	好转	无效
				治疗组	19	21	0
对照组	14	17	9

上述1)和2)结果表明，产后抑郁症患者通过服用本发明的护理药物治疗后症状可以得到显著改善。另外，治疗组治疗前后体重、心率、血压、肝肾功能均未见明显改变。治疗组在整个治疗过程中未发现明显的不良事件。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。

Claims (9)

1.一种治疗产后抑郁的护理药物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料药制得：神曲8-10份、白术5-7份、柏子仁10-12份、厚朴2-5份、莲子心6-9份、竹茹6-8份、石菖蒲8-10份、肉苁蓉6-8份、郁金15-18份、紫苏3-5份、五味子15-17份、佛手10-12份、黄芪10-12份、远志6-8份。

2.如权利要求1所述的一种治疗产后抑郁的护理药物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料药制得：神曲9份、白术6份、柏子仁11份、厚朴3份、莲子心7份、竹茹7份、石菖蒲9份、肉苁蓉7份、郁金17份、紫苏4份、五味子16份、佛手11份、黄芪11份、远志7份。

3.如权利要求1、2所述的一种治疗产后抑郁的护理药物，其特征在于，所述护理药物是口服制剂。

4.如权利要求3所述的一种治疗产后抑郁的护理药物，其特征在于，所述口服制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。

5.如权利要求4所述的一种治疗产后抑郁的护理药物，其特征在于，所述片剂的制备方法有如下步骤：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加药材总重量5-8倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量2-4倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至75℃时相对密度为1.01～1.08的清膏，低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即可。

6.如权利要求4所述的一种治疗产后抑郁的护理药物，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法有如下步骤：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加药材总重量5-8倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量2-4倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至75℃时相对密度为1.01～1.08的清膏，低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。

7.如权利要求4所述的一种治疗产后抑郁的护理药物，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法有如下步骤：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加药材总重量5-8倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量2-4倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至75℃时相对密度为1.01～1.08的清膏，加入药用辅料混合均匀，用85％的乙醇制成颗粒，低温干燥，整粒，制成颗粒装袋即得。

8.如权利要求1、2所述的药物在制备治疗产后抑郁的护理药物中的用途。

9.如权利要求1、2所述的药物在制备治疗气郁化火型产后抑郁的护理药物中的用途。