CN103550591B - 一种治疗乳腺增生的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗乳腺增生的中药组合物，属于中医药技术领域。其包括内服部分：由下列原料药制成的药剂：浙贝母、苦杏仁、四季青、白茅根、白花蛇舌草、麦冬、王不留行、香附、荜茇、柴胡、栝楼皮；外用部分是由下列原料药制成的药剂：红景天、灯盏细辛、雷公藤、栝楼皮、柴胡、丝瓜络、茵陈蒿、芝麻油、乳香、没药、冰片。本发明中药组合物治疗效果显著、无毒副作用，可以有效地治疗乳腺增生。

Description

一种治疗乳腺增生的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的中药组合物。

背景技术

乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类病。多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。

中医认为，乳腺病病因主要是情绪、饮食、年龄、内分泌等因素，郁怒伤肝则气滞血瘀；忧愁伤脾则痰浊内生；肝脾痰淤阻滞则冲任经脉；累及于乳络乳腺， 则致乳腺增生，乳房胀痛。

治疗方面，西医多采用手术切除，此种方法对机体创伤大，费用高，治其标，而不治其本。中医治疗辨证论治，比西医副作用小，无创伤，费用低，但市场上现有治疗乳腺增生中药产品奇缺，且效果多不理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生的中药组合物。

为实现本发明的目的，本发明提供一种治疗乳腺增生的中药组合物， 包括内服和外用部分：

所述内服部分是由下列原料药制成的药剂：浙贝母、苦杏仁、四季青、白茅根、白花蛇舌草、麦冬、王不留行、香附、荜茇、柴胡、栝楼皮。

所述外用部分是由下列原料药制成的药剂：红景天、灯盏细辛、雷公藤、栝楼皮、柴胡、丝瓜络、茵陈蒿、芝麻油、乳香、没药、冰片。

优选地， 本发明所述的治疗乳腺增生的中药组合物包括内服和外用部分，

所述内服部分是由下列按重量份计原料药制成的药剂：浙贝母8-16份、苦杏仁4-8份、四季青12-24份、白茅根6-12份、白花蛇舌草4-8份、麦冬8-12份、王不留行12-24份、香附12-24份、荜茇8-16份、柴胡8-16份、栝楼皮6-12份。

所述外用部分是由下列按重量份计原料药制成的药剂：红景天6-12份、灯盏细辛4-8份、雷公藤1-4份、栝楼皮8-12份、柴胡8-12份、丝瓜络12-16份、茵陈蒿12-16份、乳香4-8份、没药4-8份、冰片1-4份、芝麻油100-200份。

作为本发明的进一步改进，本发明所述的治疗乳腺增生的中药组合物包括内服和外用部分，所述内服部分是由下列按重量份计原料药制成的药剂：浙贝母12份、苦杏仁6份、四季青14份、白茅根6份、白花蛇舌草6份、麦冬8份、王不留行16份、香附16份、荜茇8份、柴胡12份和栝楼皮12份。

所述外用部分是由下列按重量份计原料药制成的药剂：红景天12份、灯盏细辛4份、雷公藤2份、栝楼皮10份、柴胡10份、丝瓜络16份、茵陈蒿12份、乳香6份、没药8份、冰片2份和芝麻油160份。

本发明方解：

内服：

浙贝母：味大苦，性寒。入手太阴、少阳，足阳明、厥阴。清热化痰，散结解毒。治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。

苦杏仁：性味苦、微温，有小毒。归肝、大肠经。功能主治：降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。善于降肺气平喘，治肺实的喘咳。

四季青：味苦，性寒，归肺、大肠、膀胱经，具有清热解毒，活血止血的功效，用于慢性气管炎，肾盂肾炎，细菌性痢疾；外用治烧烫伤，下肢溃疡，麻风溃疡，创收出血，冻伤，乳腺炎，皮肤皲裂等证。

白茅根：味甘、性寒，入肺、胃、小肠经，具有凉血止血，清热利尿功效，主治血热吐血、衄血咯血，尿血，崩漏，紫癜，热病烦渴、胃热呕逆，肺热喘咳， 小便淋沥涩痛，水肿，黄疸等证。

白花蛇舌草：味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大肠经，具有清热解毒，利水渗湿的作用，用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，癌肿等证。

麦冬：味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生津、润肺清心的功效，用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘等证。

王不留行：性味苦，平。归肝，胃经。功效行血调经、消肿止痛、活血通乳、催生下乳、产后胸腺疏通。主治：血瘀经闭，痛经，难产；产后乳汁不下，乳痈肿痛；热淋，血淋，石淋。

香附：辛，甘，微苦，平。归肝、三焦经。有疏肝解郁，调经止痛，理气和中之功能。调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。

荜茇：性味：辛，热。归脾经、胃经、大肠经、肺经、膀胱经、肝经、肾经。

温中散寒，下气止痛。主治：用于脘腹冷痛、呕吐、泄泻、偏头痛、鼻渊、外治牙痛、冠心病、心绞痛。治心腹冷痛，呕吐吞酸，肠鸣泄泻，冷痢，阴疝，头痛，鼻渊，齿痛。

外用：

红景天： 味甘， 苦， 性平， 归肺、 心经， 具有益气活血， 通脉平喘的功效， 用于气虚血瘀， 胸痹心痛， 中风偏瘫， 倦怠气喘等证。

灯盏细辛 ：味辛、微苦， 性温， 具有散寒解表， 祛风除湿， 活络止痛的功效， 用于感冒头痛， 牙痛， 胃痛， 风湿疼痛， 脑血管意外引起的瘫痪， 骨髓炎等证。

雷公藤：性味苦、辛，凉。有大毒。祛风，解毒，杀虫。外用治风湿性关节炎，皮肤发痒，杀蛆虫、孑孓，灭钉螺，毒鼠。

栝楼皮：性味甘，寒。入肺、胃经。功用主治：润肺化痰，利气宽胸。治痰热咳嗽，咽痛，胸痛，吐血，衄血，消渴，便秘，痈疮肿毒。

柴胡：苦，微寒。归肝、胆经。性味归经：性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经，具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效。透表泄热，疏肝解郁，升举阳气。主治：治感冒发热、寒热虚劳发热。小儿痘疹余热，面黄肌瘦腹部膨大，疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。

丝瓜络：味苦；性凉、甘，平。入肺、胃、肝经。功能主治：筋骨酸痛，经闭、睾丸肿痛，便血，崩漏，胸胁胀痛、乳汁不通等。

茵陈蒿：性味：苦辛，凉。入肝、脾、膀胱经。功用主治：清热利湿。治湿热黄疸，小便不利，风痒疮疥。《日华子本草》：“治天行时疾，热狂，头痛头旋，风眼痛，瘴疟，女人症瘕，并内损乏绝。”

乳香：性味辛苦，温。入心、肝、脾经。调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，乳腺增生乳腺增生，用于瘀血阻滞，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽肿痛等症。

没药：理血活血，散瘀止痛，消肿生肌，降血脂。用于瘀血阻滞，跌打损伤，痈疽肿痛或久溃不敛。《本草纲目》：“散血消肿，定痛生肌。”又云：“乳香活血，没药散血，皆能止痛”。

冰片： 味辛、 苦， 性凉， 入心、 肺经， 具有通诸窍， 散郁火， 去翳明目， 消肿止痛的功效， 主治中风口噤， 热病神昏， 惊痫痰迷， 气闭耳聋， 喉痹， 口疮， 中耳炎， 痈肿， 痔疮， 目亦翳膜， 蛲虫病等证。

所述内服部分为片剂、缓释片、分散片、胶囊剂、缓释胶囊或汤剂。所述外用部分为膏剂。

本发明所述的治疗乳腺增生的中药组合物可以相互协同，治疗效果显著、 无毒副作用，可以有效地治疗乳腺增生，消除肿块，治疗乳腺增生的治愈率可达61%以上，总有效率可达96%以上。

具体实施方式

现结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说， 在不脱离本发明构思的前提下， 还可以做出若干简单推演或替换， 都应当视为属于本发明的保护范围。

实施例l：

称取以下重量份的药物原料：浙贝母120g、苦杏仁60g、四季青140g、白茅根60g、白花蛇舌草60g、麦冬80g、王不留行160g、香附160g、荜茇80g、柴胡120g、栝楼皮120g，将上述药物原料粉碎、过筛80目筛、灭菌，灌装制得胶囊剂，0.4克/粒。

称取以下重量份的药物原料：红景天120g、灯盏细辛40g、雷公藤20g、栝楼皮100g、柴胡100g、丝瓜络160g、茵陈蒿120g、乳香60g、没药80g将上述药物原料粉碎、过筛80目筛，加入1600g芝麻油，在锅中浸泡12h后，煎煮待药渣成炭后加入冰片20g调和成膏剂即可。

实施例2：

称取以下重量份的药物原料：浙贝母120g、苦杏仁80g、四季青200g、白茅根120g、白花蛇舌草80g、麦冬100g、王不留行200g、香附200g、荜茇140g、柴胡120g、栝楼皮120g，将上述药物原料粉碎、过筛80目筛、灭菌，灌装制得胶囊剂，0.4克/粒。

称取以下重量份的药物原料：红景天80g、灯盏细辛60g、雷公藤10g、栝楼皮100g、柴胡120g、丝瓜络120g、茵陈蒿160g、乳香80g、没药80g将上述药物原料粉碎、过筛80目筛，加入1800g芝麻油，在锅中浸泡12h后，煎煮待药渣成炭后加入冰片30g调和成膏剂即可。

实施例3： 

称取以下重量份的药物原料：浙贝母80g、苦杏仁40g、四季青120g、白茅根120g、白花蛇舌草80g、麦冬100g、王不留行120g、香附120g、荜茇100g、柴胡120g、栝楼皮100g，将上述药物原料粉碎、过筛80目筛、灭菌，灌装制得胶囊剂，0.4克/粒。

称取以下重量份的药物原料：红景天120g、灯盏细辛40g、雷公藤20g、栝楼皮100g、柴胡100g、丝瓜络160g、茵陈蒿120g、乳香60g、没药80g将上述药物原料粉碎、过筛80目筛，加入1600g芝麻油，在锅中浸泡12h后，煎煮待药渣成炭后加入冰片10g调和成膏剂即可。

实施例4：

称取以下重量份的药物原料：浙贝母100g、苦杏仁80g、四季青240g、白茅根100g、白花蛇舌草80g、麦冬120g、王不留行240g、香附240g、荜茇160g、柴胡160g、栝楼皮120g，将上述药物原料粉碎、过筛80目筛、灭菌，灌装制得胶囊剂，0.4克/粒。

称取以下重量份的药物原料：红景天120g、灯盏细辛40g、雷公藤20g、栝楼皮100g、柴胡100g、丝瓜络160g、茵陈蒿120g、乳香60g、没药80g将上述药物原料粉碎、过筛80目筛，加入1200g芝麻油，在锅中浸泡12h后，煎煮待药渣成炭后加入冰片20g调和成膏剂即可。

实施例5： 

称取以下重量份的药物原料：浙贝母80g、苦杏仁80g、四季青120g、白茅根120g、白花蛇舌草80g、麦冬120g、王不留行200g、香附200g、荜茇80g、柴胡100g、栝楼皮60g，将上述药物原料粉碎、过筛80目筛、灭菌，灌装制得胶囊剂，0.4克/粒。

称取以下重量份的药物原料：红景天60g、灯盏细辛60g、雷公藤40g、栝楼皮120g、柴胡80g、丝瓜络120g、茵陈蒿140g、乳香80g、没药80g将上述药物原料粉碎、过筛80目筛，加入1800g芝麻油，在锅中浸泡12h后，煎煮待药渣成炭后加入冰片30g调和成膏剂即可。

实施例6： 

称取以下重量份的药物原料：浙贝母80g、苦杏仁60g、四季青140g、白茅根120g、白花蛇舌草60g、麦冬80g、王不留行120g、香附120g、荜茇80g、柴胡100g、栝楼皮60g，将上述药物原料粉碎、过筛80目筛、灭菌，灌装制得胶囊剂，0.4克/粒。

称取以下重量份的药物原料：红景天60g、灯盏细辛40g、雷公藤10g、栝楼皮80g、柴胡80g、丝瓜络120g、茵陈蒿120g、乳香40g、没药40g将上述药物原料粉碎、过筛80目筛，加入1200g芝麻油，在锅中浸泡12h后，煎煮待药渣成炭后加入冰片10g调和成膏剂即可。

临床观察及典型病例：本发明中药组合物治疗乳腺增生患者的临床疗效观察实验。

为了验证本发明药物的疗效，于2010年至2013年7月底使用本发明药物对200例乳腺增生患者进行系统研究治疗，其疗效资料如下。

1、一般资料

乳腺增生患者均通过临床症状及体征、 彩超确诊。年龄最大53岁，最小22岁，平均年龄38岁；22～30岁41例，31～40岁103例， 41岁以上56例； 病程最短者3个月，最长者8年。

2、诊断标准

一侧或两侧乳房出现单个或多个结块，多数伴有周期性乳房疼痛，且多与情绪及月经周期有明显关系，一般月经来潮前1天左右症状加重， 行经后结块及疼痛明显减轻，且连续3个月不能自行缓解。体查：乳房内可触及单个或多个大小不等的不规则结块，质韧，多位于外上象限，结节与周围组织无粘连，可被推动，带有轻度触痛，腋下淋巴结不大。辅助检测：利用钼靶X线或干板摄影、彩超、热象图等确诊，排除乳腺癌、乳腺纤维瘤、乳腺导管瘤等其他良、恶性乳腺疾病。

3、治疗方法

口服本发明实施例1中制备的胶囊剂：每日3次，每次4粒，温开水送服。在口服的同时，使用本发明实施例1中制备的膏剂20克均匀地涂抹于患处。15天一疗程。

4、疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》拟定。

治愈：乳房肿块及疼痛消失，停药后三个月不复发。

显效：肿块最大直径缩小1/2，乳痛消失。

好转：(1) 乳房肿块最大直径缩小不足1/2，乳痛减轻。(2)肿块缩小1/2以上， 乳痛消失。

无效：(1)肿块不缩小，或反复增大变硬者；(2) 单纯乳痛缓解，而肿块不缩小。

5、 治疗结果

经过两个疗程的治疗，122位患者乳房肿块及疼痛消失，停药后三个月未复发；44位患者的乳房肿块最大直径缩小1/2及以上，乳痛消失；16位患者乳房肿块最大直径缩小不足1/2，乳痛减轻，10位患者肿块缩小1/2以上， 乳痛消失；8位患者肿块或疼痛与治疗前比没有缩小，其中2位患者乳痛缓解。

可见，200乳腺增生患者经过两个治疗的治疗，治愈率为61%，显效率22%，好转率13％，无效4％，总有效率为96%。

Claims (4)

1.一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于包括内服部分和外用部分，其特征在于：所述内服部分是由下列重量份计原料药制成的药剂：浙贝母8-16份、苦杏仁4-8份、四季青12-24份、白茅根6-12份、白花蛇舌草4-8份、麦冬8-12份、王不留行12-24份、香附12-24份、荜茇8-16份、柴胡8-16份、栝楼皮6-12份；

所述外用部分是由下列按重量份计原料药制成的药剂：红景天6-12份、灯盏细辛4-8份、雷公藤1-4份、栝楼皮8-12份、柴胡8-12份、丝瓜络12-16份、茵陈蒿12-16份、乳香4-8份、没药4-8份、冰片1-4份、芝麻油100-200份。

2.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于：所述内服部分是由下列按重量份计原料药制成的药剂：浙贝母12份、苦杏仁6份、四季青14份、白茅根6份、白花蛇舌草6份、麦冬8份、王不留行16份、香附16份、荜茇8份、柴胡12份、栝楼皮12份；

所述外用部分是由下列按重量份计原料药制成的药剂：红景天12份、灯盏细辛4份、雷公藤2份、栝楼皮10份、柴胡10份、丝瓜络16份、茵陈蒿12份、乳香6份、没药8份、冰片2份、芝麻油160份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于：所述内服部分为片剂、胶囊剂或汤剂。

4.根据权利要求1或2所述的治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于：所述外用部分为膏剂。