CN101780228B - 一种治疗耳鸣的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗耳鸣的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：黄柏、黄连、黄芩、车前子、泽泻、生石膏、知母、葛根、薄荷、芦根、天花粉、栀子、寒水石、决明子、龙胆草、金银花、蒲公英、紫草、败酱草、半边莲、海金沙、石韦等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：耳鸣、耳聋，听觉错乱，听力下降等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗耳鸣的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗耳鸣的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗耳鸣的中药组合物及其制备方法。

背景技术

耳鸣是指人们在没有任何外界刺激条件下所产生的异常声音感觉，常常是耳聋的先兆，因听觉机能紊乱而引起。由耳毒性药物中毒、病毒感染、内耳供血不足或心血管疾病、高血压病、糖尿病、脑外伤等引起。耳鸣可以短暂或持续性存在，严重的可以扰得人一刻不得安宁，令人十分紧张，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。

现代医学对耳鸣缺乏有效的诊断和治疗手段，针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，延误病情，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗耳鸣的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏导经气、宣通闭阻、通经利络、清热泻火的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗耳鸣的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗耳鸣的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗耳鸣的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

黄柏1～120份、黄连1～100份、黄芩1～100份、车前子1～60份、泽泻1～60份、生石膏1～120份、知母1～50份、葛根1～120份、薄荷1～50份、荆芥1～50份、芦根1～100份、天花粉1～120份、淡竹叶1～50份、栀子1～50份、寒水石1～50份、夏枯草1～100份、决明子1～100份、龙胆草1～100份、秦皮1～50份、苦参1～50份、生地黄1～100份、玄参1～50份、牡丹皮1～50份、紫草1～50份、水牛角1～50份、金银花1～50份、连翘1～50份、石菖蒲1～150份、当归1～100份、熟地黄1～100份、白芍1～100份、沙参1～100份。

优选为：

黄柏30份、黄连20份、黄芩20份、车前子10份、泽泻10份、生石膏30份、知母15份、葛根30份、薄荷15份、荆芥15份、芦根20份、天花粉30份、淡竹叶15份、栀子15份、寒水石15份、夏枯草20份、决明子20份、龙胆草20份、秦皮15份、苦参15份、生地黄20份、玄参15份、牡丹皮15份、紫草10份、水牛角10份、金银花15份、连翘15份、石菖蒲50份、当归20份、熟地黄20份、白芍30份、沙参20份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

蒲公英1～50份、青黛1～50份、鱼腥草1～50份、败酱草1～50份、白蔹1～50份、穿心莲1～50份、半边莲1～50份、大黄1～50份、滑石1～50份、萹蓄1～50份、地肤子1～50份、海金沙1～50份、石韦1～100份、茵陈蒿1～50份、枳实1～100份、郁金1～50份、沉香1～50份、九香虫1～50份、玫瑰花1～50份、冰片1～30份、樟脑1～30份、蟾酥1～30份。

优选为：

蒲公英15份、青黛10份、鱼腥草15份、败酱草15份、白蔹15份、穿心莲15份、半边莲15份、大黄15份、滑石15份、萹蓄15份、地肤子15份、海金沙15份、石韦20份、茵陈蒿15份、枳实30份、郁金15份、沉香15份、九香虫15份、玫瑰花15份、冰片10份、樟脑10份、蟾酥10份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对耳鸣患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

    以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1 ]  胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：黄柏30份、黄连20份、黄芩20份、车前子10份、泽泻10份、生石膏30份、知母15份、葛根30份、薄荷15份、荆芥15份、芦根20份、天花粉30份、淡竹叶15份、栀子15份、寒水石15份、夏枯草20份、决明子20份、龙胆草20份、秦皮15份、苦参15份、生地黄20份、玄参15份、牡丹皮15份、紫草10份、水牛角10份、金银花15份、连翘15份、石菖蒲50份、当归20份、熟地黄20份、白芍30份、沙参20份、蒲公英15份、青黛10份、鱼腥草15份、败酱草15份、白蔹15份、穿心莲15份、半边莲15份、大黄15份、滑石15份、萹蓄15份、海金沙15份、石韦20份、沉香15份、九香虫15份、玫瑰花15份、冰片10份、樟脑10份、蟾酥10份。 

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2 ]  颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：黄柏30份、黄连20份、黄芩20份、车前子10份、泽泻10份、生石膏30份、知母15份、葛根30份、薄荷15份、荆芥15份、芦根20份、天花粉30份、淡竹叶15份、栀子15份、寒水石15份、夏枯草20份、决明子20份、龙胆草20份、秦皮15份、苦参15份、生地黄20份、玄参15份、牡丹皮15份、紫草10份、水牛角10份、金银花15份、连翘15份、石菖蒲50份、当归20份、熟地黄20份、白芍30份、沙参20份、蒲公英15份、青黛10份、鱼腥草15份、败酱草15份、白蔹15份、穿心莲15份、半边莲15份、大黄15份、滑石15份、萹蓄15份、海金沙15份、石韦20份、沉香15份、九香虫15份、玫瑰花15份、冰片10份、樟脑10份、蟾酥10份。 

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3 ]  片剂的制备

按以下重量份称取各原料：黄柏30份、黄连20份、黄芩20份、车前子10份、泽泻10份、生石膏30份、知母15份、葛根30份、薄荷15份、荆芥15份、芦根20份、天花粉30份、淡竹叶15份、栀子15份、寒水石15份、夏枯草20份、决明子20份、龙胆草20份、秦皮15份、苦参15份、生地黄20份、玄参15份、牡丹皮15份、紫草10份、水牛角10份、金银花15份、连翘15份、石菖蒲50份、当归20份、熟地黄20份、白芍30份、沙参20份、蒲公英15份、青黛10份、鱼腥草15份、败酱草15份、白蔹15份、穿心莲15份、半边莲15份、大黄15份、滑石15份、萹蓄15份、海金沙15份、石韦20份、沉香15份、九香虫15份、玫瑰花15份、冰片10份、樟脑10份、蟾酥10份。 

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4 ]  丸剂的制备

按以下重量份称取各原料：黄柏30份、黄连20份、黄芩20份、车前子10份、泽泻10份、生石膏30份、知母15份、葛根30份、薄荷15份、荆芥15份、芦根20份、天花粉30份、淡竹叶15份、栀子15份、寒水石15份、夏枯草20份、决明子20份、龙胆草20份、秦皮15份、苦参15份、生地黄20份、玄参15份、牡丹皮15份、紫草10份、水牛角10份、金银花15份、连翘15份、石菖蒲50份、当归20份、熟地黄20份、白芍30份、沙参20份、蒲公英15份、青黛10份、鱼腥草15份、败酱草15份、白蔹15份、穿心莲15份、半边莲15份、大黄15份、滑石15份、萹蓄15份、海金沙15份、石韦20份、沉香15份、九香虫15份、玫瑰花15份、冰片10份、樟脑10份、蟾酥10份。 

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5 ] 口服液的制备

按以下重量份称取各原料：黄柏30份、黄连20份、黄芩20份、车前子10份、泽泻10份、生石膏30份、知母15份、葛根30份、薄荷15份、荆芥15份、芦根20份、天花粉30份、淡竹叶15份、栀子15份、寒水石15份、夏枯草20份、决明子20份、龙胆草20份、秦皮15份、苦参15份、生地黄20份、玄参15份、牡丹皮15份、紫草10份、水牛角10份、金银花15份、连翘15份、石菖蒲50份、当归20份、熟地黄20份、白芍30份、沙参20份、蒲公英15份、青黛10份、鱼腥草15份、败酱草15份、白蔹15份、穿心莲15份、半边莲15份、大黄15份、滑石15份、萹蓄15份、海金沙15份、石韦20份、沉香15份、九香虫15份、玫瑰花15份、冰片10份、樟脑10份、蟾酥10份。 

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至

规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例 ]  本发明中药组合物治疗耳鸣患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗160例患者，其中男115例，女45例；年龄最大者69岁，年龄最小者只有11岁。

二、治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下： 1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。

三、疗效评价标准

治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。

显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。

有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。

无效：体征无改变，症状如前。

四、典型病例：

1、钱某，男，50岁，医生。

一年前于休息时出现耳鸣，声音时大时小，未引起重视。约两个月后逐渐加重，特别是晚上刚睡觉和早晨醒来时左耳像大海潮水一样。因为自己是医生，所以就根据情况用耳聋左慈丸和维生素B1片口服，服了一个月，症状未见丝毫改变。手凉，脚凉，醒后入睡困难，舌淡暗，舌瘀斑，舌边齿痕，苔薄。

服用本发明中药组合物10日，耳鸣明显减轻。继服本发明中药组合物20日，耳鸣基本消失，手脚渐温，睡眠转佳。继服本发明中药组合物15日，痊愈，随访1年，未见复发。

2、徐某某，男，32岁，技术员。

患者耳鸣3月余，曾服小柴胡汤、龙胆泻肝汤、黄连温胆汤、耳聋左慈丸、补中益气汤等60余剂皆乏效。到诊：两耳内有蝉鸣之声，时或如风入耳，听音不清。查体质壮实，饮食、大便正常，小便日数次，色淡不黄，舌质淡红、苔白，脉浮，两耳内未发现异常变化。

服用本发明中药组合物3日，小便次数增多，耳鸣渐减。继服本发明中药组合物15日，症状显著缓解。继服本发明中药组合物15日，耳鸣痊愈，随访半年，正常。

3、李某，女，47岁，干部。

患者间断耳鸣十年余，发作时耳内如蝉鸣样，每遇天气变化时有加重，曾服六味地黄丸，维生素B1、B6及高压氧治疗，后耳鸣有所好转近一月因感冒后加重，服上述未见症状减轻。

服用本发明中药组合物10日，耳鸣缓解。继服本发明中药组合物20日，耳鸣声音变小，间隔时间明显延长。继服本发明中药组合物1月余，耳鸣症状消失，告愈。

4、万某，女，20岁，学生。

主诉：耳鸣，声音较大，阵发性发作数年。中西治疗无效，影响学业。刻诊：平素耳鸣时心烦意乱，耳鸣同时甲状腺处蠕动，舌伸不平及震颤感，转头时双上肢麻木，颈部活动感到舒适。睡眠时耳不鸣，饮食可以，便秘，大便5-8天一行，右腿肌肉痛，月经三四个月一行，经色深紫红，3-4天净，经前有痛经症状。舌淡红，苔白，唇干燥，甲状腺处蠕动，舌震颤而不平。

服用本发明中药组合物3日，诸症缓解。继服本发明中药组合物5日，耳鸣完全消失，头脑清晰，上下肢麻木疼痛减轻，大便一日一行，唇已润，甲状腺处蠕动感减轻。继服本发明中药组合物20日，耳鸣及震颤等诸证均消失，随访三个月，未再复发痊愈。

5、赵某，女，37岁，职员。

诉一周前月经期间开始耳鸣，曾服补血补肾药无效，在某三甲医院耳鼻喉科检查无异常。现经期已过，刻诊：双耳有持续性尖锐声响，伴乏力、头晕、时有心慌、恶心欲呕、口苦不干，经期腹痛，月经色淡，量正常。眠可，饮食二便正常，舌淡苔薄白，脉弦细。

服用本发明中药组合物10日，诸症俱减。继服本发明中药组合物15日，耳鸣显著缓解，余症渐除。继服本发明中药组合物1个月，耳鸣止，症状全部消失，随访1年，正常。

6、王某，男，45岁，农民。

患者因炮震后双耳出现耳鸣三年，呈持续性，嗡嗡声不止，伴头胀、耳胀、心烦。

服用本发明中药组合物5日，耳鸣减轻，心烦渐止。继服本发明中药组合物15日，耳鸣大减，已不持续，头胀、耳胀消失。继服本发明中药组合物10日，诸症全除，心情变好，随访1年，无复发，完全康复。

7、陈某，女，35岁，工人。

病史：患者双耳耳鸣5年，先为间断性，未予治疗，2年后变为持续性耳鸣，无听力下降，伴有颅鸣，睡眠差。

服用本发明中药组合物7日，耳鸣减轻，转为间断性。继服本发明中药组合物20日，耳鸣减轻，颅鸣消失，睡眠改善。继服本发明中药组合物1月余，双耳耳鸣消失，睡眠好，心情舒畅。

8、黄某，男，30岁，司机。

反复发作左耳耳鸣半年余，伴腰酸腿软，睡眠不佳，抽烟耳鸣加重,曾服杞菊地黄丸无显效，舌质红苔白腻舌下静脉偏紫，脉弦滑涩。

服用本发明中药组合物5日，耳鸣缓解，腰酸腿软减轻。继服本发明中药组合物15日，耳鸣显著缓解，睡眠改善。继服本发明中药组合物20日，左耳耳鸣消失，诸症全除，痊愈。

五、治疗结果：

    所收治的160例病例中，经3个月治疗，其中治愈79例，显效47例，有效28 例，无效6例，总有效率达96%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗耳鸣患者有极其显著疗效。

Claims (5)

1.一种治疗耳鸣的中药胶囊剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：黄柏30份、黄连20份、黄芩20份、车前子10份、泽泻10份、生石膏30份、知母15份、葛根30份、薄荷15份、荆芥15份、芦根20份、天花粉30份、淡竹叶15份、栀子15份、寒水石15份、夏枯草20份、决明子20份、龙胆草20份、秦皮15份、苦参15份、生地黄20份、玄参15份、牡丹皮15份、紫草10份、水牛角10份、金银花15份、连翘15份、石菖蒲50份、当归20份、熟地黄20份、白芍30份、沙参20份、蒲公英15份、青黛10份、鱼腥草15份、败酱草15份、白蔹15份、穿心莲15份、半边莲15份、大黄15份、滑石15份、萹蓄15份、海金沙15份、石韦20份、沉香15份、九香虫15份、玫瑰花15份、冰片10份、樟脑10份、蟾酥10份，将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

2.一种治疗耳鸣的中药颗粒剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：黄柏30份、黄连20份、黄芩20份、车前子10份、泽泻10份、生石膏30份、知母15份、葛根30份、薄荷15份、荆芥15份、芦根20份、天花粉30份、淡竹叶15份、栀子15份、寒水石15份、夏枯草20份、决明子20份、龙胆草20份、秦皮15份、苦参15份、生地黄20份、玄参15份、牡丹皮15份、紫草10份、水牛角10份、金银花15份、连翘15份、石菖蒲50份、当归20份、熟地黄20份、白芍30份、沙参20份、蒲公英15份、青黛10份、鱼腥草15份、败酱草15份、白蔹15份、穿心莲15份、半边莲15份、大黄15份、滑石15份、萹蓄15份、海金沙15份、石韦20份、沉香15份、九香虫15份、玫瑰花15份、冰片10份、樟脑10份、蟾酥10份，将上述重量份各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

3.一种治疗耳鸣的中药片剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：黄柏30份、黄连20份、黄芩20份、车前子10份、泽泻10份、生石膏30份、知母15份、葛根30份、薄荷15份、荆芥15份、芦根20份、天花粉30份、淡竹叶15份、栀子15份、寒水石15份、夏枯草20份、决明子20份、龙胆草20份、秦皮15份、苦参15份、生地黄20份、玄参15份、牡丹皮15份、紫草10份、水牛角10份、金银花15份、连翘15份、石菖蒲50份、当归20份、熟地黄20份、白芍30份、沙参20份、蒲公英15份、青黛10份、鱼腥草15份、败酱草15份、白蔹15份、穿心莲15份、半边莲15份、大黄15份、滑石15份、萹蓄15份、海金沙15份、石韦20份、沉香15份、九香虫15份、玫瑰花15份、冰片10份、樟脑10份、蟾酥10份，将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

4.一种治疗耳鸣的中药丸剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：黄柏30份、黄连20份、黄芩20份、车前子10份、泽泻10份、生石膏30份、知母15份、葛根30份、薄荷15份、荆芥15份、芦根20份、天花粉30份、淡竹叶15份、栀子15份、寒水石15份、夏枯草20份、决明子20份、龙胆草20份、秦皮15份、苦参15份、生地黄20份、玄参15份、牡丹皮15份、紫草10份、水牛角10份、金银花15份、连翘15份、石菖蒲50份、当归20份、熟地黄20份、白芍30份、沙参20份、蒲公英15份、青黛10份、鱼腥草15份、败酱草15份、白蔹15份、穿心莲15份、半边莲15份、大黄15份、滑石15份、萹蓄15份、海金沙15份、石韦20份、沉香15份、九香虫15份、玫瑰花15份、冰片10份、樟脑10份、蟾酥10份，将上述重量份各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

5.一种治疗耳鸣的中药口服液，其特征是：按以下重量份称取各原料：黄柏30份、黄连20份、黄芩20份、车前子10份、泽泻10份、生石膏30份、知母15份、葛根30份、薄荷15份、荆芥15份、芦根20份、天花粉30份、淡竹叶15份、栀子15份、寒水石15份、夏枯草20份、决明子20份、龙胆草20份、秦皮15份、苦参15份、生地黄20份、玄参15份、牡丹皮15份、紫草10份、水牛角10份、金银花15份、连翘15份、石菖蒲50份、当归20份、熟地黄20份、白芍30份、沙参20份、蒲公英15份、青黛10份、鱼腥草15份、败酱草15份、白蔹15份、穿心莲15份、半边莲15份、大黄15份、滑石15份、萹蓄15份、海金沙15份、石韦20份、沉香15份、九香虫15份、玫瑰花15份、冰片10份、樟脑10份、蟾酥10份，将上述重量份各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。