CN101816756B - 一种治疗心烦易怒的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗心烦易怒的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：瓜蒌子、枳实、陈皮、广木香、青皮、香附子、川楝子、沉香、三七、神曲、莱菔子、零陵香、安息香、苏合香、黄连、黄芩、大黄、红花、桃仁、丹参、穿山甲、熟地黄、何首乌、天花粉、葛根、白茅根、当归、白芍、沙参、百合、枸杞子、玄参、川芎等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：心烦易怒，脾气暴躁，容易动气，情绪激动，情绪低落，意志消沉等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗心烦易怒的中药组合物及其制备方法

技术领域

 本发明涉及一种治疗心烦易怒的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗心烦易怒的中药组合物及其制备方法。

背景技术

从西医角度讲，心烦易怒等症状还达不到相应的疾病指标，但从中医角度讲，这些不舒服也是病，是“未病之病”和“欲病之病”。“怒”是人类的神志活动而反映出来的一种特定的情绪表现。“心烦易怒”多因肝阳上亢引起的心肾不交所致。表现为脾气暴躁，不能自控；缺乏幽默感，对不满意的事常会通过吵架、发脾气等方式解决；遇事沉不住气；一发火就骂人、砸东西，甚至打人；情绪激动时听不进任何人的劝说。经常心烦易怒，脾气不好，容易动气，是更年期综合征的一个表现，但并不是更年期所特有的，与工作压力、生活压力、身体的亚健康状态等有关，肝气郁结、肝阳升动太过都会导致情绪暴躁。情况严重者，还有可能恶化成中风、高血压、精神分裂症等疾病，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。

现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗心烦的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清心除烦，行气解郁的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗心烦的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗心烦易怒的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗心烦易怒的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

瓜蒌子1～120份、枳实1～120份、陈皮1～50份、广木香1～100份、青皮1～100份、香附子1～120份、川楝子～120份、沉香1～100份、三七1～100份、神曲1～100份、莱菔子1～100份、零陵香1～120份、安息香1～120份、苏合香1～120份、黄连1～50份、黄芩1～50份、大黄1～50份、红花1～50份、桃仁1～50份、丹参1～100份、三七1～100份、穿山甲1～50份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、熟地黄1～100份、生地黄1～100份、何首乌1～120份、天花粉1～120份、葛根1～100份、白茅根1～100份、当归1～120份、白芍1～120份、沙参1～100份、百合1～50份、鳖甲1～50份、龟甲1～50份。

优选为：

瓜蒌子30份、枳实20份、陈皮30份、广木香20份、青皮30份、香附子30份、川楝20份、沉香15份、三七20份、神曲30份、莱菔子20份、零陵香30份、安息香20份、苏合香20份、黄连15份、黄芩15份、大黄15份、红花15份、桃仁15份、丹参20份、三七20份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙没药15份、熟地黄20份、生地黄20份、何首乌20份、天花粉20份、葛根20份、白茅根20份、当归30份、白芍30份、沙参20份、百合15份、鳖甲15份、龟甲15份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

枸杞子1～100份、桑白皮1～100份、秦皮1～50份、玄参1～100份、苦参1～100份、石斛1～100份、玉竹1～100份、双花1～100份、牛膝1～100份、延胡索1～120份、川芎1～100份、鸡内金1～50份、玫瑰花1～50份、砂仁1～50份、佩兰1～100份、白豆蔻1～50份、草果1～50份、茯苓皮1～100份、海金沙1～100份、石膏1～100份、知母1～50份、淡竹叶1～100份、牡丹皮1～100份、水牛角1～50份、紫花地丁1～50份。

优选为：

枸杞子30份、桑白皮20份、秦皮15份、玄参20份、苦参20份、石斛20份、玉竹20份、双花30份、牛膝20份、延胡索30份、川芎20份、鸡内金15份、玫瑰花15份、砂仁15份、佩兰20份、白豆蔻15份、草果15份、茯苓皮20份、海金沙20份、石膏30份、知母15份、淡竹叶30份、牡丹皮20份、水牛角10份、紫花地丁15份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对心烦易怒患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

    以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1 ]  胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：瓜蒌子30份、枳实20份、陈皮30份、广木香20份、青皮30份、香附子30份、川楝20份、沉香15份、三七20份、神曲30份、莱菔子20份、零陵香30份、安息香20份、苏合香20份、黄连15份、黄芩15份、大黄15份、红花15份、桃仁15份、丹参20份、三七20份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙没药15份、熟地黄20份、生地黄20份、何首乌20份、天花粉20份、葛根20份、白茅根20份、当归30份、白芍30份、沙参20份、百合15份、鳖甲15份、龟甲15份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2 ]  颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：瓜蒌子30份、枳实20份、陈皮30份、广木香20份、青皮30份、香附子30份、川楝20份、沉香15份、三七20份、神曲30份、莱菔子20份、零陵香30份、安息香20份、苏合香20份、黄连15份、黄芩15份、大黄15份、红花15份、桃仁15份、丹参20份、三七20份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙没药15份、熟地黄20份、生地黄20份、何首乌20份、天花粉20份、葛根20份、白茅根20份、当归30份、白芍30份、沙参20份、百合15份、鳖甲15份、龟甲15份。

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3 ]  片剂的制备

按以下重量份称取各原料：瓜蒌子30份、枳实20份、陈皮30份、广木香20份、青皮30份、香附子30份、川楝20份、沉香15份、三七20份、神曲30份、莱菔子20份、零陵香30份、安息香20份、苏合香20份、黄连15份、黄芩15份、大黄15份、红花15份、桃仁15份、丹参20份、三七20份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙没药15份、熟地黄20份、生地黄20份、何首乌20份、天花粉20份、葛根20份、白茅根20份、当归30份、白芍30份、沙参20份、百合15份、鳖甲15份、龟甲15份。 

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4 ]  丸剂的制备

按以下重量份称取各原料：瓜蒌子30份、枳实20份、陈皮30份、广木香20份、青皮30份、香附子30份、川楝20份、沉香15份、三七20份、神曲30份、莱菔子20份、零陵香30份、安息香20份、苏合香20份、黄连15份、黄芩15份、大黄15份、红花15份、桃仁15份、丹参20份、三七20份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙没药15份、熟地黄20份、生地黄20份、何首乌20份、天花粉20份、葛根20份、白茅根20份、当归30份、白芍30份、沙参20份、百合15份、鳖甲15份、龟甲15份。

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5 ] 口服液的制备

按以下重量份称取各原料：瓜蒌子30份、枳实20份、陈皮30份、广木香20份、青皮30份、香附子30份、川楝20份、沉香15份、三七20份、神曲30份、莱菔子20份、零陵香30份、安息香20份、苏合香20份、黄连15份、黄芩15份、大黄15份、红花15份、桃仁15份、丹参20份、三七20份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙没药15份、熟地黄20份、生地黄20份、何首乌20份、天花粉20份、葛根20份、白茅根20份、当归30份、白芍30份、沙参20份、百合15份、鳖甲15份、龟甲15份。

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至

规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例 ]  本发明中药组合物治疗心烦易怒患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗355例患者，其中男126例，女229例；年龄最大者85岁，年龄最小者只有12岁。

二、治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下： 1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。

三、疗效评价标准

治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。

显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。

有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。

无效：体征无改变，症状如前。

四、典型病例：

1、赵某某，女，55岁。

因“心烦易怒，咽部异物感半年”就诊。患者因退休后一度产生失落感，渐觉心烦易怒，看什么都不顺眼，常为小事与家人争吵，病后到医院服用安神类中药好转，近来又因小事生闷气，自觉咽部有异物感，好像有虫子在爬，吐不出，咽不下，胸闷痞满，嗳气觉舒，食欲不振，到医院就诊，按慢性咽炎治疗，未见效，近来咽部异物感及虫行感加重，伴有焦虑不安，坐卧不宁，遂求诊于我处。 来诊时表情焦虑，反复诉说咽部症状，口苦而干，便干，舌质湿，苔白厚，脉弦数，查咽部无充血，无滤泡增生。诊为郁症。

服用本发明中药组合物10天，咽部异物感明显减轻。继服本发明中药组合物20天，各种症状消失，病人心情平和，饮食增加，病遂告愈。

2、郑某某，男，79岁。

因“每到下午心烦易怒明显”就诊。患者在家人劝说下来诊，诉半年来每到下午心烦易怒明显。夜里睡下便觉心里舒服些，一起床又觉不舒服，横竖不好。看到不顺心的事情就爱发脾气，沉不住气，听不进人劝。久坐后站立时有头晕感，耳朵听东西像闷住一样。纳食无味，但食后无不适。大便干结难排，小便夜里多，色清。夜眠不佳，一小时醒一次，梦多。舌胖暗红无苔边有齿痕，脉大浮滑。血压150/90mmHg。

服用本发明中药组合物20日，症状有所缓解，心烦易怒减轻。继服本发明中药组合物1月，症状缓解，睡眠转好，二便正常。继服本发明中药组合物巩固1月，诸症已平，患者情绪良好，痊愈。随访一年，未复发。

3、黄某，女，53岁。

因“常有心烦易怒”就诊。患者停经3年，常有心烦易怒，面部灼热，汗出，两胁胀痛，善太息。近2年多来心烦易怒明显加重，脾气急躁，遇事爱发火，情绪激动时还砸东西。检查：舌红苔白，脉细弦。血压16／12.5Kpa。

服用本发明中药组合物1月，症状有所缓解，心烦易怒减轻。继服本发明中药组合物1月，心烦易怒大为好转，无汗出。继服本发明中药组合物巩固15日，诸症已平，患者情绪良好，心情平和，痊愈。随访半年，未复发

4、穆某，男，37岁。

因“心烦易怒，紧张恐惧，脾气暴躁”就诊。患者3月前由于工作上原因导致睡眠不好，睡得晚醒得早，浅睡多梦，胸闷憋气心慌气短，继而情绪也发生变化，心烦易怒，紧张恐惧，脾气暴躁，对什么事情都过分担心，情绪也比较低落，遇到烦心事就爱发火，而且变得多疑不爱交往，精神不集中，精神疲惫，经常出汗，大便也不正常。严重影响生活和工作。

服用本发明中药组合物10日，烦躁症状有所缓解，紧张恐惧减轻。继服本发明中药组合物15日，心烦易怒缓解，情绪转好，大便正常。继服本发明中药组合物巩固1个月，诸症已平，患者情绪良好，痊愈。随访半年，未复发。

5、吴某， 女，38岁 。

因“每值经期或经行前后，出现心烦易怒，情绪不宁”就诊。患者自诉，每值经前、经期出现心烦易怒，情绪不宁，失眠多梦，胸闷胁胀，不思饮食。舌质淡红，苔薄白，脉弦细，诊为肝郁型经行情志异常。

服用本发明中药组合物7日，心烦易怒症状有所缓解。继服本发明中药组合物15日，经期或经行前后心烦易怒、情绪不宁症状明显减轻，夜梦减少，睡眠变好。继服本发明中药组合物2月，诸症皆消，情绪良好，饮食及睡眠正常，患者痊愈。随访半年，未复发。

6、季某某，女，30岁。

因“心烦易怒严重”就诊。患者多次刮宫、药流导致闭经，现已停经2年，其症状是：停经2年，性格内向，精神郁闷，心烦易怒，失眠，胸胁胀满，乳房胀痛，有乳腺增生，小腹胀疼，头晕失眠，记忆力减退，舌质偏暗红，舌苔薄白。

服用本发明中药组合物1月，病情缓解，心烦易怒减轻。继服本发明中药组合物1月，诸症皆消，患者情绪稳定，心情舒畅，饮食及睡眠正常，痊愈。随访半年，月经正常，精神良好。

7、马某某，男，38岁。

因“近日心烦易怒加重”就诊。患者情志不舒、心烦易怒多年，平日里情绪不稳定，心烦易怒，夜寐欠安，总是想不愉快的事，孩子不听话不是骂就打，近日由于工作上不是很顺利，心烦易怒加重，不思饮食，夜不能寐。脉滑，舌质红苔白微腻。

服用本发明中药组合物1月，心烦易怒减轻，睡眠有所好转。继服本发明中药组合物巩固2月，患者精神转好，心情舒畅，饮食及睡眠正常，痊愈。随访一年，情志良好，遇事沉着，处事平和，心烦易怒未复发。

8、刘某，女，53岁。

因“心烦易怒较重”就诊。患者是一名小学教师，近一年来表现心，易怒，自感全身发热，出汗，睡眠浅，常被楼上脚步声，关门声吵醒，为此与邻居吵闹，关系紧张。近来听到自己班的学生朗读课文就心烦，看到学生下课嬉闹就烦躁不安，无法忍受，如今害怕到校上课，自觉莫明其妙。脉沉细数，舌红少苔。    服用本发明中药组合物1月，症状明显好转，心烦易怒症状缓解，睡眠较之前明显变好。继服本发明中药组合物2月，诸症皆消，精神良好，心情舒畅，无心烦易怒，患者痊愈。

五、治疗结果：

    所收治的355例病例中，经3个月治疗，其中治愈207例，显效85例，有效60例，无效3例，总有效率达99 %。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心烦易怒患者有极其显著疗效。

Claims (10)

1.一种治疗心烦易怒的中药胶囊剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：瓜蒌子30份、枳实20份、陈皮30份、广木香20份、青皮30份、香附子30份、川楝20份、沉香15份、三七20份、神曲30份、莱菔子20份、零陵香30份、安息香20份、苏合香20份、黄连15份、黄芩15份、大黄15份、红花15份、桃仁15份、丹参20份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙没药15份、熟地黄20份、生地黄20份、何首乌20份、天花粉20份、葛根20份、白茅根20份、当归30份、白芍30份、沙参20份、百合15份、鳖甲15份、龟甲15份，将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

2.一种治疗心烦易怒的中药颗粒剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：瓜蒌子30份、枳实20份、陈皮30份、广木香20份、青皮30份、香附子30份、川楝20份、沉香15份、三七20份、神曲30份、莱菔子20份、零陵香30份、安息香20份、苏合香20份、黄连15份、黄芩15份、大黄15份、红花15份、桃仁15份、丹参20份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙没药15份、熟地黄20份、生地黄20份、何首乌20份、天花粉20份、葛根20份、白茅根20份、当归30份、白芍30份、沙参20份、百合15份、鳖甲15份、龟甲15份，将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

3.一种治疗心烦易怒的中药片剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：瓜蒌子30份、枳实20份、陈皮30份、广木香20份、青皮30份、香附子30份、川楝20份、沉香15份、三七20份、神曲30份、莱菔子20份、零陵香30份、安息香20份、苏合香20份、黄连15份、黄芩15份、大黄15份、红花15份、桃仁15份、丹参20份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙没药15份、熟地黄20份、生地黄20份、何首乌20份、天花粉20份、葛根20份、白茅根20份、当归30份、白芍30份、沙参20份、百合15份、鳖甲15份、龟甲15份，将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

4.一种治疗心烦易怒的中药丸剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：瓜蒌子30份、枳实20份、陈皮30份、广木香20份、青皮30份、香附子30份、川楝20份、沉香15份、三七20份、神曲30份、莱菔子20份、零陵香30份、安息香20份、苏合香20份、黄连15份、黄芩15份、大黄15份、红花15份、桃仁15份、丹参20份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙没药15份、熟地黄20份、生地黄20份、何首乌20份、天花粉20份、葛根20份、白茅根20份、当归30份、白芍30份、沙参20份、百合15份、鳖甲15份、龟甲15份，将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

5.一种治疗心烦易怒的中药口服液，其特征是：按以下重量份称取各原料：瓜蒌子30份、枳实20份、陈皮30份、广木香20份、青皮30份、香附子30份、川楝20份、沉香15份、三七20份、神曲30份、莱菔子20份、零陵香30份、安息香20份、苏合香20份、黄连15份、黄芩15份、大黄15份、红花15份、桃仁15份、丹参20份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙没药15份、熟地黄20份、生地黄20份、何首乌20份、天花粉20份、葛根20份、白茅根20份、当归30份、白芍30份、沙参20份、百合15份、鳖甲15份、龟甲15份，将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

6.权利要求1所述的中药胶囊剂在制备治疗心烦易怒药物中的应用。

7.权利要求2所述的中药颗粒剂在制备治疗心烦易怒药物中的应用。

8.权利要求3所述的中药片剂在制备治疗心烦易怒药物中的应用。

9.权利要求4所述的中药丸剂在制备治疗心烦易怒药物中的应用。

10.权利要求5所述的中药口服液在制备治疗心烦易怒药物中的应用。