CN107638544A - 一种治疗抑郁症的复方中药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗抑郁症的复方中药，所含组分原料及其重量份数为：绞股蓝15‑18份，当归10‑16份，姜黄5‑8份，丹参6‑10份，黄芪6‑10份，川芎5‑8份，桔梗3‑6份，栀子3‑6份，佛手2‑5份，乌药2‑5份，陈皮4‑7份，刺五加2‑5份，神曲5‑9份，南酸枣5‑9份，橘叶3‑5份，苍术2‑4份，珍珠母3‑5份，合欢皮3‑7份，莲子心2‑4份，木通1‑2份，甘草4‑7份，鱼油2‑4份。所用组分来源广，制备简单，成本低，不但对抑郁症有明显的治疗作用，而且能够增强患者的免疫系统，健身强力，能改善病人的大脑机能，适宜抑郁症患者长期服用，无任何毒副作用，临床应用的总有效率为94.12%，无依赖性。

Description

一种治疗抑郁症的复方中药

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种治疗抑郁症的复方中药。

背景技术

抑郁症是一种以显著而持久的心境低落为主要临床表现的情感性精神障碍。抑郁证属中医学“郁证”范畴，以心情抑郁、兴趣减退、胸部满闷、胁肋胀痛等为主要临床表现，症候复杂多变，最常见为肝郁气滞、心脾两虚证，多由于情志受到刺激而导致，其病机主要为肝气郁结、心失所养、脾失健运。随着现代社会竞争的不断加剧，抑郁症的发病率有不断上升的趋势，其发病机制迄今尚未阐明，且氟西汀、帕罗西汀等常用抗抑郁西药长期服用易产生恶心、失眠等副作用，影响患者的依从性，致使临床缺乏有效干预药物及治疗策略。而目前临床常用抗抑郁药物多针对抑郁症发病的某个环节，因此均存在作用谱局限的问题，难以取得满意疗效，且长期服用易产生心脏和/或肝脏毒性，中枢及外周神经副作用等。中药复方具有成分多、作用环节多、靶点多的特点，且多成分的协同作用，弥补了有效成分含量低的特点，降低了副作用。因此，从天然药物和中药复方中寻找、研制疗效好、副作用小、适合长期服用的抗抑郁新药是目前亟待解决的问题。

发明内容

鉴于现有治疗抑郁症药物的不足，本发明提供一种效果高、副作用小、天然健康、成本低廉的治疗抑郁症的复方中药，具体技术方案如下：

一种治疗抑郁症的复方中药，所含组分原料及其重量份数为：绞股蓝15-18份，当归10-16份，姜黄5-8份，丹参6-10份，黄芪6-10份，川芎5-8份，桔梗3-6份，栀子3-6份，佛手2-5份，乌药2-5份，陈皮4-7份，刺五加2-5份，神曲5-9份，南酸枣5-9份，橘叶3-5份，苍术2-4份，珍珠母3-5份，合欢皮3-7份，莲子心2-4份，木通1-2份，甘草4-7份，鱼油2-4份。

优选地，一种治疗抑郁症的复方中药，所含组分原料及其重量份数为：绞股蓝17份，当归13份，姜黄7份，丹参7份，黄芪8份，川芎6份，桔梗5份，栀子4份，佛手4份，乌药3份，陈皮6份，刺五加3份，神曲7份，南酸枣7份，橘叶4份，苍术3份，珍珠母4份，合欢皮5份，莲子心3份，木通1份，甘草6份，鱼油3份。

一种上述治疗抑郁症的复方中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数称取绞股蓝，当归，姜黄，丹参，黄芪，川芎，桔梗，栀子，佛手，乌药，陈皮，刺五加，神曲，南酸枣，橘叶，苍术，珍珠母，合欢皮，莲子心，木通，甘草，粉碎过80目筛筛细粉，备用；

(2)将步骤(1)中中药细粉加10倍重量水一起煎煮提取，每次煎煮0.5～2小时，共煎煮2～3次，合并煎煮提取液；

(3)过滤，浓缩至在20℃时的相对密度为1.059，在2000r/min的转速下离心2～5分钟，合并上清液，加入鱼油，搅拌均匀，在70℃真空干燥，粉碎成干粉；

(4)在步骤(3)所得干粉中加入药学可接受的辅料制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴丸剂。

中医认为气血是神志活动的物质基础，神赖气血滋养而精明，若气血亏虚或运行失常均可导致神志失常，神志活动以脏腑间协调、和谐为前提条件，与脏腑气机的关系最为密切。气血的充足与脾胃功能密切相关，脾胃既是五脏六腑、四肢百骸赖以滋养和生存的“后天之本”又是升降、出入气机的“枢轴”，它是主持人体神志活动的关键。肺主一身之气，《素问·五脏生成》载“诸气者，皆属于肺”，肺主宣发肃降，肺功能障碍，则气机失调，气机郁滞，正如《素问·至真要大论》所载“诸气膹郁，皆属于肺”。此外，肺在志为忧，与悲忧等不良情绪密切相关。肺失宣肃，气机郁滞，经络、脏腑等组织器官功能活动减退，精神情志抑制，活动减少，从而产生一系列病理变化。肝气郁结，心神不安可见抑郁寡欢、多愁善感等症。

本发明从“固本培元，活血行气，宣肺健脾，疏肝理气，养心安神”出发，重用绞股蓝归肺、脾、肾经，能双向调节中枢神经系统，增强免疫系统，健身强力，当归补血养心，此二者固本培元，为君药；姜黄、丹参活血，黄芪补气，川芎行气，此四者气血兼顾，起到益气养阴，活血通络的功效，为臣药，桔梗、栀子、佛手、乌药四药均能入肺经，其中桔梗“系开肺气之药”(《本草求真》)，栀子泻心肺之热，佛手“理气快膈”(《本草便读》)，乌药既温肾阳，又行肺气，此四者宣肃肺气，调畅气机，使气能够在体内正常运行，陈皮理气健脾，刺五加既可益气健脾，又可补肾安神，神曲、南酸枣消食和胃，与桔梗、栀子、佛手、乌药共奏宣肺健脾之功，为臣药；橘叶、苍术、珍珠母入肝经，疏肝理气，合欢皮解郁安神，莲子心、木通利尿通淋、清心除烦，为佐药；甘草补脾和胃，调和诸药为使药。在此基础上添加鱼油，促进血液循环，消除疲劳，提高人体免疫系统，起到健脑益智的功效。诸药合用，使气血得固，肺气得宣，脾胃得健，肝得疏泄，心神得安，血脉畅通，浊降清升，五脏六腑正气充足，卫外有力，故杂病不生，抑郁得除。

本发明提供的治疗抑郁症的复方中药是在中药理论指导下，通过大量实践和研究得到的科学配伍，通过固本培元以养心脉，活血行气以通经络，宣肺疏肝、健脾养胃以使五脏六腑运化有度，正气通达全身，清热解毒、利尿通淋以排除毒邪，平衡阴阳、巩固人体，再加增强免疫，健脑益智，能够显著改善人的精气神，提高反应速度及思维灵活性，有效对抗抑郁情绪，治疗抑郁症的同时还起到提高身体活力和大脑机能的保健功效。

本发明各组分用量合理，多次煎煮再合并的过程有利于各组分有效成分混合反应，促进该复方中药作用的发挥。此外，该复方中药成分中绞股蓝可双向调节中枢神经系统，能调节大脑皮质兴奋和抑制反应的平衡，既能镇静、催眠，又可增强记忆力，同时增加鱼油，促进血液循环，消除疲劳，提高人体免疫系统，健脑益智，提高了复方中药的治疗效果，缩短了治疗抑郁症的疗程。

本发明中药配方中各原料药理如下：

绞股蓝：味苦，性寒。归肺、脾、肾经。益气安神，清热解毒，止咳祛痰。主治体虚乏力，虚劳失精，白细胞减少症，高脂血症，病毒性肝炎，慢性胃肠炎，慢性气管炎；还具有镇痛止喘，调胃肠，减肥美容健肤，防抗癌，抗自由基，延缓衰老的功效。

当归：味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活血，调经止痛，润燥滑肠。用于血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，症瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。

姜黄：味辛、苦，性温；归脾、肝经。活血止痛，化瘀行气，通经祛风。用于血瘀气滞，胸胁刺痛，经闭腹痛，腹中肿块，跌打肿痛，产后瘀阻等症。

丹参：味苦，微寒；归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

黄芪：味甘，性微温；归肺、脾、肝、肾经。益气固表，敛汗固脱，托疮生肌，利水消肿。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴。

川芎：辛，温；归肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

桔梗：味苦，性平；归肺经；宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓。

栀子：味苦，性寒。归心、肺、三焦经。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒。用于热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

佛手：味辛、苦、甘，性温；归肝、脾、胃三经。理气化痰，止呕消胀，疏肝健脾，和胃。用于肝郁胸胁胀痛、气滞脘腹疼痛、久咳痰多，胸闷作痛。

乌药：味辛，性温；归尾、肾经。舒气温中，散寒止痛。用于胸胁胀痛，脘腹冷痛，反胃吐食，小便频数，上气喘急。

陈皮：味苦、辛，性温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

刺五加：味辛、微苦，性温。归脾、肾、心经。益气健脾，补肾安神。用于治疗脾肾阳虚、腰膝酸软、体虚乏力、失眠、多梦、食欲不振。

橘叶：味苦，性平；归肝经。疏肝行气，化痰散结。用于胁痛，乳痈，肺痈，咳嗽，胸膈痞满，疝气。

苍术：味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经；燥湿健脾，祛风散寒，名目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。

珍珠母：味咸，性寒。归肝、心经。平肝潜阳，安神定惊，清肝明目。用于头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。

神曲：味甘、辛，性温。归脾、胃经。消食和胃、止泻解表。主治饮食积滞，脘腹胀满，食少纳呆。

南酸枣：味甘、酸、微涩，性平。归脾、肝经。行气活血，养心，安神。消食，解毒，醒酒，杀虫。抗心肌缺血，保护心功能等作用。用于气滞血瘀，胸痹作痛，心悸气短，心神不安。食滞腹痛，酒醉。

合欢皮：味甘，性平；归心、肝经。解郁安神，活血消肿，抗肿瘤。用于心神不安，忧郁失眠，肺痈、疮痈肿毒等症。

莲子心：味苦，性寒。清心去热，止血涩精。用于心烦，口渴，吐血，遗精，平和五脏之气。

木通：味苦，性寒。归心、小肠、膀胱经。利尿通淋，清心除烦，通经下乳。用于淋证，水肿，心烦尿赤，口舌生疮，经闭乳少，湿热痹痛。

甘草：味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。清热解毒，止咳祛痰，补脾和胃，调和诸药。用于脾虚便泄，胃虚口渴，肺虚咳嗽，咽喉肿痛，心悸胸痛，痈疽肿痛，胃肠溃疡等。

鱼油：活血，降脂。含丰富的DHA和EPA，具有降低胆固醇，促进血液循环，消除疲劳，提高人体免疫系统，健脑益智的功效。

本发明提供的治疗抑郁症的复方中药，与现有技术相比具有以下有益效果：

1.本发明提供的治疗抑郁症的复方中药，兼顾气血、固本培元，宣肺健脾疏肝养心，使五脏六腑正气充足，代谢有序，同时所用绞股蓝和鱼油能促进血液循环，增强人体免疫系统，抵御外邪，健脑益智，从而使全身通畅，安神养性，抑郁自除；

2.本发明中的配方是在中医理论基础上结合大量具体实践科学得到的，所用原料100％纯天然，不含有机溶剂，安全可靠，各组分间协同作用，促进药效的发挥，不但对抑郁症的心情抑郁、兴趣减退、胸部满闷、胁肋胀痛、身倦纳呆、心烦易怒、腹胀痛泻等症状有明显的治疗作用，而且能够增强患者的免疫系统，健身强力，在改善精神情志的同时，又能改善病人的大脑机能，毒性检测结果可知适宜抑郁症患者长期服用，无任何毒副作用；

3.本发明提供的治疗抑郁症的复方中药，组分来源广，制备简单，成本低，临床应用表明服用两周即有显著疗效，总有效率为94.12％，无依赖性。

具体实施方式

为更进一步阐述本发明所采取的技术手段及其效果，以下结合本发明的优选实施例进行详细描述。

实施例1

一种治疗抑郁症的复方中药，所含组分原料及其重量份数为：绞股蓝15份，当归10份，姜黄5份，丹参6份，黄芪6份，川芎5份，桔梗3份，栀子3份，佛手2份，乌药2份，陈皮4份，刺五加2份，神曲5份，南酸枣5份，橘叶3份，苍术2份，珍珠母3份，合欢皮3份，莲子心2份，木通1份，甘草4份，鱼油2份。

一种上述治疗抑郁症的复方中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数称取绞股蓝，当归，姜黄，丹参，黄芪，川芎，桔梗，栀子，佛手，乌药，陈皮，刺五加，神曲，南酸枣，橘叶，苍术，珍珠母，合欢皮，莲子心，木通，甘草，粉碎过80目筛筛细粉，备用；

(2)将步骤(1)中中药细粉加10倍重量水一起煎煮提取，每次煎煮0.5小时，共煎煮2次，合并煎煮提取液；

(3)过滤，浓缩至在20℃时的相对密度为1.059，在2000r/min的转速下离心2分钟，合并上清液，加入鱼油，在70℃真空干燥，粉碎成干粉；

(4)在步骤(3)所得干粉中加入药学可接受的辅料制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴丸剂。

实施例2

一种治疗抑郁症的复方中药，所含组分原料及其重量份数为：绞股蓝16份，当归11份，姜黄6份，丹参7份，黄芪7份，川芎6份，桔梗4份，栀子4份，佛手3份，乌药3份，陈皮5份，刺五加3份，神曲6份，南酸枣6份，橘叶4份，苍术3份，珍珠母4份，合欢皮4份，莲子心3份，木通1份，甘草5份，鱼油3份。

一种上述治疗抑郁症的复方中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数称取绞股蓝，当归，姜黄，丹参，黄芪，川芎，桔梗，栀子，佛手，乌药，陈皮，刺五加，神曲，南酸枣，橘叶，苍术，珍珠母，合欢皮，莲子心，木通，甘草，粉碎过80目筛筛细粉，备用；

(2)将步骤(1)中中药细粉加10倍重量水一起煎煮提取，每次煎煮1小时，共煎煮2次，合并煎煮提取液；

(3)过滤，浓缩至在20℃时的相对密度为1.059，在2000r/min的转速下离心3分钟，合并上清液，加入鱼油，在70℃真空干燥，粉碎成干粉；

(4)在步骤(3)所得干粉中加入药学可接受的辅料制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴丸剂。

实施例3

一种治疗抑郁症的复方中药，所含组分原料及其重量份数为：绞股蓝17份，当归13份，姜黄7份，丹参7份，黄芪8份，川芎6份，桔梗5份，栀子4份，佛手4份，乌药3份，陈皮6份，刺五加3份，神曲7份，南酸枣7份，橘叶4份，苍术3份，珍珠母4份，合欢皮5份，莲子心3份，木通1份，甘草6份，鱼油3份。

一种上述治疗抑郁症的复方中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数称取绞股蓝，当归，姜黄，丹参，黄芪，川芎，桔梗，栀子，佛手，乌药，陈皮，刺五加，神曲，南酸枣，橘叶，苍术，珍珠母，合欢皮，莲子心，木通，甘草，粉碎过80目筛筛细粉，备用；

(2)将步骤(1)中中药细粉加10倍重量水一起煎煮提取，每次煎煮1.5小时，共煎煮3次，合并煎煮提取液；

(3)过滤，浓缩至在20℃时的相对密度为1.059，在2000r/min的转速下离心4分钟，合并上清液，加入鱼油，在70℃真空干燥，粉碎成干粉；

(4)在步骤(3)所得干粉中加入药学可接受的辅料制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴丸剂。

实施例4

一种治疗抑郁症的复方中药，所含组分原料及其重量份数为：绞股蓝18份，当归16份，姜黄8份，丹参10份，黄芪10份，川芎8份，桔梗6份，栀子6份，佛手5份，乌药5份，陈皮7份，刺五加5份，神曲9份，南酸枣9份，橘叶5份，苍术4份，珍珠母5份，合欢皮7份，莲子心4份，木通2份，甘草7份，鱼油4份。

一种上述治疗抑郁症的复方中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数称取绞股蓝，当归，姜黄，丹参，黄芪，川芎，桔梗，栀子，佛手，乌药，陈皮，刺五加，神曲，橘叶，苍术，珍珠母，合欢皮，莲子心，木通，甘草，粉碎过80目筛筛细粉，备用；

(2)将步骤(1)中中药细粉加10倍重量水一起煎煮提取，每次煎煮2小时，共煎煮3次，合并煎煮提取液；

(3)过滤，浓缩至在20℃时的相对密度为1.059，在2000r/min的转速下离心5分钟，合并上清液，加入鱼油，在70℃真空干燥，粉碎成干粉；

(4)在步骤(3)所得干粉中加入药学可接受的辅料制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴丸剂。

对比例1

一种治疗抑郁症的复方中药，所含组分原料及其重量份数为：当归10份，姜黄5份，丹参6份，黄芪6份，川芎5份，桔梗3份，栀子3份，佛手2份，乌药2份，陈皮4份，刺五加2份，神曲5份，南酸枣5份，橘叶3份，苍术2份，珍珠母3份，合欢皮3份，莲子心2份，木通1份，甘草4份。

一种上述治疗抑郁症的复方中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数称取当归，姜黄，丹参，黄芪，川芎，桔梗，栀子，佛手，乌药，陈皮，刺五加，神曲，南酸枣，橘叶，苍术，珍珠母，合欢皮，莲子心，木通，甘草，粉碎过80目筛筛细粉，备用；

(2)将步骤(1)中中药细粉加10倍重量水一起煎煮提取，每次煎煮0.5小时，共煎煮2次，合并煎煮提取液；

(3)过滤，浓缩至在20℃时的相对密度为1.059，在2000r/min的转速下离心2分钟，合并上清液，在70℃真空干燥，粉碎成干粉；

(4)在步骤(3)所得干粉中加入药学可接受的辅料制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴丸剂。

对比例2

一种治疗抑郁症的复方中药，所含组分原料及其重量份数为：绞股蓝15份，姜黄5份，黄芪6份，桔梗3份，佛手2份，陈皮4份，神曲5份，苍术2份，合欢皮3份，莲子心2份，甘草4份，鱼油2份。

一种上述治疗抑郁症的复方中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数称取绞股蓝，姜黄，黄芪，桔梗，佛手，陈皮，神曲，苍术，合欢皮，莲子心，甘草，粉碎过80目筛筛细粉，备用；

(2)将步骤(1)中中药细粉加10倍重量水一起煎煮提取，每次煎煮0.5小时，共煎煮2次，合并煎煮提取液；

(3)过滤，浓缩至在20℃时的相对密度为1.059，在2000r/min的转速下离心2分钟，合并上清液，加入鱼油，在70℃真空干燥，粉碎成干粉；

(4)在步骤(3)所得干粉中加入药学可接受的辅料制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴丸剂。

下面分别从毒性检测、药理实验及临床应用三个方面对以上实施例、对比例制备得到的治疗抑郁症的复方中药进行分析。

毒性检测

急性毒性实验

试验方法：以本发明实施例4提供的治疗抑郁症的复方中药为对象，分别选择20只成年雄性白鼠和20只成年雌性白鼠进行试验，取20g中药干粉，给试验组的20只雄鼠和20只雌鼠灌胃，观察7日。结果40只白鼠均健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。毒性试验证明，该抗抑郁复方中药未有毒性作用和不良反应，安全可靠。

慢性毒性试验

试验方法：以本发明实施例4提供的治疗抑郁症的复方中药为对象，取80只成熟的生命体征相同的家兔作为对象，雌雄参半。随机分为2个组，1个空白组和1个试验组，每组40只，对照组灌喂水，试验组将3g中药干粉温水冲泡，灌胃；进行30天，通过比较灌喂前、灌喂30天、以及停止灌喂30天后的家兔的行为、精神状态、粪便等变化，来进行药物的毒性检测。通过对试验组的家兔观察，灌喂后的家兔，在行为、精神状态以及粪便等方面，与未投药的家兔相比，无任何异常。因此，该抗抑郁复方中药长期服用，不具有蓄积毒性，不会在体内淤积毒素。

综上，本发明提供的治疗抑郁症的复方中药，安全可靠，无毒副作用，可长期服用。

药理实验

实验动物及分组

健康雄性SPF级SD大鼠56只(150-180g)，由河南农业大学动物实验部提供。分为七组，每组8只大鼠：①正常组(正常饲养)；②模型对照组(造模+灌胃生理盐水)；③氟西汀组(造模+灌胃氟西汀，剂量为10mg/kg)；④实施例1复方中药100mg/kg组(造模+灌胃中药干粉冲剂，剂量为100mg/kg)；⑤实施例3复方中药100mg/kg组(造模+灌胃中药干粉冲剂，剂量为100mg/kg)；⑥对比例1复方中药100mg/kg组(造模+灌胃中药干粉冲剂，剂量为100mg/kg)；⑦对比例2复方中药100mg/kg组(造模+灌胃中药干粉冲剂，剂量为100mg/kg)。

药物及试剂

所用中药原材料均采购于张仲景大药房，盐酸氟西汀(20mg×28，礼来苏州)，生理盐水(500mL/瓶)，蔗糖(川与牌，500g/袋，重庆和平制药有限公司)

仪器

①Sanyo超低温冰箱(日本Sanyo)②E260电子天平(梅特勒公司)③自制大鼠躺箱装置(长100cm×宽100cm×高50cm)，底部制成25个大小相同的格子(长4cm×宽4cm)，四周涂成黑色。④Med强迫游泳设备(赞德仪器有限公司)。

造模方法

大鼠适应性喂养一周后，采用孤养+CUMS7周造模，共10种刺激因子(①频闪照明6h，②禁食24h，③禁水24h，④笼子45℃倾斜6h，⑤束缚2h，⑥潮湿笼子24h，⑦夹尾部1min，⑧成对饲养24h，⑨4℃游泳5min，⑩昼夜颠倒24h)。刺激因子可随机出现在任何时间；为了让刺激更具不可预见性，刺激因子的顺序每周调整一次；行为学测试前12h不给予任何刺激；在行为测试的时候为了减少对其结果的干扰，刺激因子强度予以降低。前2周大鼠仅给予刺激，后5周刺激的同时给相应药物。

体重及行为学指标测定方法体重测量：将大鼠放入天平内进行体重测量。糖水消耗试验：实验前训练大鼠适应含糖饮水，每笼同时放置2个水瓶。第一个24h，两瓶均装入1％糖水，第二个24h，一瓶装1％糖水，一瓶装纯水。随后经24h的禁食断水后，同时给予每只大鼠定量好的一瓶1％蔗糖水和一瓶纯水。60min后，取两瓶水称量测定，并计算动物的糖水偏爱(糖水偏爱＝糖水消耗/总液体消耗×100％)。强迫游泳试验：将大鼠放入直径23cm、高60cm测试桶中(水温控制25℃)。记录大鼠5min内不动状态的时间。不动时间(Immobilitytime)：指大鼠在水中停止挣扎、呈漂浮状态，或仅有细小的肢体运动以保持头部浮在水面的时间。

采用SPSS 20.0软件进行统计分析。各组数据以均数±标准误(Mean±SEM)表示，实验数据均采用单因素方差分(ANOVA)，统计学水平设定在0.05(即P＜0.05)。

本发明实施例及对比例复方中药对大鼠体重的影响结果见表1，造模前、造模3周后各实验组大鼠体重无统计学差异(P＞0.05)；造模5、7周后，模型组体重较正常组小，有统计学差异(**P＜0.01)；对比例1组、对比例2组与模型组比较无统计学差异(P＞0.05)；氟西汀组、实施例1组、实施例3组与模型组比较增加，有统计学差异(^##P＜0.01)；对比例1组、对比例2组体重较氟西汀小，有统计学差异(^&&P＜0.01)；实施例1组、实施例3组与氟西汀组比较无统计学差异(P＞0.05)。

表1各组大鼠体重的比较(n＝8，Mean±SEM)

注：**P＜0.01，模型组VS正常组；^##P＜0.01，VS模型组；^&&P＜0.01，VS氟西汀组.

本发明实施例及对比例复方中药对大鼠糖水实验的影响结果见表2，造模前、3周后各实验组大鼠对糖水偏爱值无统计学差异(P＞0.05)；5、7周造模后，模型组较正常组大鼠体重降低，有统计学差异(**P＜0.01)；对比例1组、对比例2组与模型组比较无统计学差异(P＞0.05)；氟西汀、实施例1组、实施例3组较模型组增加，有统计学差异(^##P＜0.01)；对比例1组、对比例2组较氟西汀组降低，有统计学差异(^&&P＜0.01)；实施例1组、实施例3组与氟西汀组比较无统计学差异(P＞0.05)。

表2各组大鼠糖水消耗的比较(n＝8,Mean±SEM)

注：**P＜0.01，模型组VS正常组；^##P＜0.01，VS模型组；^&&P＜0.01，VS氟西汀组.

本发明实施例及对比例复方中药对大鼠强迫游泳实验的影响结果见表3，造模前、3周后各实验组大鼠强迫游泳实验不动时间无统计学差异(P＞0.05)；5、7周造模后，模型组不动时间较正常组增加，有统计学差异(**P＜0.01)；对比例1组、对比例2组与模型组比较无统计学差异(P＞0.05)；氟西汀、实施例1组、实施例3组较模型组减少，有统计学差异(^##P＜0.01)；对比例1组、对比例2组与氟西汀组比较不动增加(^&&P＜0.01)；实施例1组、实施例3组与氟西汀组比较无统计学差异(P＞0.05)。

表3各组大鼠强迫游泳不动时间的比较(n＝8，Mean±SEM)

注：**P＜0.01，模型组VS正常组；^##P＜0.01，VS模型组；^&&P＜0.01，VS氟西汀组.

体重测量主要检查大鼠的进食水平，机体代谢状况，因为抑郁患者经常出现饮食减少，继而出现体重的减轻。糖水实验中糖水偏爱比值是衡量抑郁大鼠快感缺失的有效指标，因为抑郁患者常常表现为“无欲状”。强迫游泳实验主要检测大鼠面对无法逃避的应激时，在这种应激作用持续作用下，大鼠会逐渐放弃主动逃生行为，表现出不动行为，即模拟人类绝望无助状态和行为。本研究显示，在造模前，各组大鼠体重及行为学比较并无统计学差异，说明大鼠特征相似，基线水平一致，具有明显的可比性。3周造模后体重及行为学表现也无显著性差异，由于3周造模时间过短，大鼠的抑郁样行为并未成功复制。5、7周造模后，模型组较正常组大鼠表现为体重减轻，糖水偏爱值下降，游泳不动时间增加，很好的说明了造模方法的正确性，以及其效果的可靠性；而对比例1组，对比例2组大鼠的上述指标并未明显改善，表明该复方中药在不含鱼油或不含当归时，其抗抑郁疗效不明显；与氟西汀组相比，对比例1、对比例2组体重、糖水消耗减少；实施例1组、实施例3组与氟西汀组比较无统计学差异，表明实施例1组，实施例3组大鼠在灌胃相应剂量的复方中药干粉后，抑郁样表现得到改善，实施例1抗抑郁疗效与西药氟西汀相当，实施例3抗抑郁疗效略优于西药氟西汀。

综上，本发明实施例1和实施例3均取得良好的抗抑郁效果，且实施例3的抗抑郁疗效略优于西药氟西汀。在实施例1基础上去除绞股蓝及鱼油得到的对比例1和去除当归，丹参，川芎，栀子，乌药，刺五加，南酸枣，橘叶，珍珠母，木通的得到对比例2抗抑郁疗效不明显，表明本发明的中药组方是一个有机整体，需要各组分相互协同才能发挥良好的抗抑郁功效。

临床应用

选取2013年9月至2016年6月期间收治的82例抑郁症患者作为研究对象。其中男性患者39例，女性患者43例，患者年龄在19～63岁之间，平均年龄(48.23±6.57)岁。82例患者中，有4例具有家族病史，3例曾进行过西药治疗。所有患者均符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准》第3版抑郁症诊断标准，汉密尔顿抑郁量表(HAMD)-17评分高于18分。

纳入标准：患者符合抑郁症西医诊断标准，且年龄在18-65岁；无严重脑器质疾病与精神病史；患者病程均不足3年；在接受治疗前2周未服用抗抑郁药品。排除患有精神分裂症与引起本病症状的器质性疾病；排除各项器官功能严重受损患者与妊娠期患者；排除不能接受治疗或不能按照规定服药患者。

治疗方法：将所有患者用随机数字法分为试验组、对照组和空白组，试验组28例，使用本发明实施例3步骤(3)所得中药干粉进行治疗，每日3g，每天一次，温水服用；对照组27例，给予盐酸度洛西汀40mg，每天一次；空白组27例，口服淀粉片，每天一次。治疗过程不得使用其他抗抑郁药物，治疗时间为两周。

评价标准：观察并对比患者接受前与治疗后第1周、第2周汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分。依照汉密尔顿抑郁量表(MAMD)对患者进行综合评分：轻度抑郁评分为20-26分，中度抑郁评分为27-34分。临床疗效采用HAMD综合评分进行评价，采用4级评定，按HAMD量表的减分率计算，分别对患者治疗前与治疗后分数进行评定。减分率＝(治疗前评分–治疗后评分)/治疗前评分×100％。若所分值低于25％，则说明治疗无效；若所得分值在50-74％之间，则说明治疗有效；若分值在75％以上，则说明治疗显效。

HAMD抑郁量表综合评分：HAMD量表可综合分为5类因子结构，包括焦虑/躯体化、体重、认知障碍、阻滞、睡眠障碍。焦虑/体化主要由精神性焦虑、躯体性焦虑、肠胃道症状、疑病和自知力5项因素组成；体重由体重减轻一项组成；认知障碍由自罪感、自杀、激越三项组成；阻滞主要由抑郁情绪、工作和兴趣、阻滞和性症四项组成；睡眠障碍主要由睡眠难、睡眠不深和早醒三项组成。

应用SPSS 20.0软件包对研究数据进行统计学分析。计数资料以表示，组间比较采用成组t检验。率的比较采用(％)表示，组间比较采用χ²检验，(P<0.05)为差异有统计学意义。

治疗前后1周HAMD抑郁量表综合评分对比经1周治疗后，试验组患者焦虑程度、躯体化和睡眠因子分相对明显优于治疗前，前后差异显著(P<0.05)，且治疗效果优于对照组，见表1：

表1治疗前后1周HAMD抑郁量表综合评分对比

项目	治疗前	试验组	对照组	空白组
					焦虑/躯体化	7.79±2.62	5.11±2.53	5.78±2.14	7.83±2.04
体重	1.21±0.83	0.81±0.65	0.83±0.71	1.17±0.92
					认知障碍	4.96±2.34	4.24±2.17	4.62±2.63	4.89±2.53
阻滞	6.78±2.03	5.62±2.34	6.37±2.81	6.85±1.99
					睡眠障碍	5.85±0.47	3.16±0.76	3.51±1.03	5.62±0.53

经2周治疗后，试验组患者焦虑程度、躯体化、体重、认知阻碍、阻滞、睡眠障碍因子分明显优于治疗前，组间差异显著(P<0.05)，且治疗效果优于对照组，见表2：

表2治疗前后2周HAMD抑郁量表综合评分对比

项目	治疗前	试验组	对照组	空白组
					焦虑/躯体化	7.79±2.62	3.63±1.78	4.11±2.02	7.81±1.88
体重	1.21±0.83	0.54±0.61	0.73±0.54	1.20±0.64
					认知障碍	4.96±2.34	2.82±1.96	4.01±2.25	4.75±2.13
阻滞	6.78±2.03	4.03±2.22	4.96±2.09	6.69±2.10
					睡眠障碍	5.85±0.47	2.17±1.14	3.14±0.63	5.77±0.64

试验组28例患者采用本发明实施例3提供的治疗抑郁症的复方中药治疗两周后，显效11例，占39.29％，有效15例，占53.57％，无效2例，占7.14％，总有效率为94.12％。

试验组所有患者均未出现血常规、尿常规、肝功能、心电图异常情况，个别患者出现轻微口干、便秘等症状。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (3)

1.一种治疗抑郁症的复方中药，其特征在于，所含组分原料及其重量份数为：绞股蓝15-18份，当归10-16份，姜黄5-8份，丹参6-10份，黄芪6-10份，川芎5-8份，桔梗3-6份，栀子3-6份，佛手2-5份，乌药2-5份，陈皮4-7份，刺五加2-5份，神曲5-9份，南酸枣5-9份，橘叶3-5份，苍术2-4份，珍珠母3-5份，合欢皮3-7份，莲子心2-4份，木通1-2份，甘草4-7份，鱼油2-4份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗抑郁症的复方中药，其特征在于，所含组分原料及其重量份数为：绞股蓝17份，当归13份，姜黄7份，丹参7份，黄芪8份，川芎6份，桔梗5份，栀子4份，佛手4份，乌药3份，陈皮6份，刺五加3份，神曲7份，南酸枣5-9份，橘叶4份，苍术3份，珍珠母4份，合欢皮5份，莲子心3份，木通1份，甘草6份，鱼油3份。

3.一种根据权利要求1或2所述的治疗抑郁症的复方中药的制备方法，包括以下步骤：

（1）按重量份数称取绞股蓝，当归，姜黄，丹参，黄芪，川芎，桔梗，栀子，佛手，乌药，陈皮，刺五加，神曲，南酸枣，橘叶，苍术，珍珠母，合欢皮，莲子心，木通，甘草，粉碎过80目筛筛细粉，备用；

（2）将步骤（1）中中药细粉加10倍重量水一起煎煮提取，每次煎煮0.5~2小时，共煎煮2~3次，合并煎煮提取液；

（3）过滤，浓缩至在20℃时的相对密度为1.059，在2000 r/min的转速下离心2~5分钟，合并上清液，加入鱼油，搅拌均匀，在70 ℃真空干燥，粉碎成干粉；

（4）在步骤（3）所得干粉中加入药学可接受的辅料制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴丸剂。