CN107898989A - 一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物及其制备方法,其特征在于该中药组合物由以下重量份的原料组成:瓜蒌皮15‑20份、薤白10‑15份、半夏15‑20份、附子15‑20份、干姜10‑20份、茯苓20‑30份、炒白术20‑30份、桂枝15‑20份、陈皮10‑15份、党参15‑20份、黄芪15‑20份、泽兰10‑15份、生龙牡20‑250份、乌药5‑10份、灸甘草10‑20份,本发明以清化热痰,利气宽胸的瓜蒌皮为君药;以薤白、半夏为臣药;以附子、干姜、茯苓、炒白术、桂枝、的陈皮、党参、黄芪、泽兰、生龙牡、乌药为佐药;以炙甘草为使药;配伍合理,无毒副作用,能够从根本上治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征,见效快,疗程短,不会培养细菌的耐药性,价格低廉。

Description

一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物及其制备 方法
技术领域
[0001] 本发明专利涉及一种中药,尤其是一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组 合物及其制备方法,属于中药技术领域。
背景技术
[0002] 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(0SAHS)是一种病因不明的睡眠呼吸疾病,临床表现 有夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停和白天嗜睡。0SAHS的直接发病机制是上气道的狭窄和阻塞,但 其发病并非简单的气道阻塞,实际是上气道塌陷,并伴有呼吸中枢神经调节因素障碍。引起 上气道狭窄和阻塞的原因很多,包括鼻中隔弯曲、扁桃体肥大、软腭过长、下颌弓狭窄、下颌 后缩畸形、颞下颌关节强直,少数情况下出现的两侧关节强直继发的小颌畸形,巨舌症,舌 骨后移等。此外,肥胖、上气道组织黏液性水肿,以及口咽或下咽部肿瘤等也均可引起 0SAHS。在临床表现为:⑴打鼾:睡眠中打鼾是由于空气通过口咽部时使软腭振动引起。打 鼾意味着气道有部分狭窄和阻塞,打鼾是0SAHS的特征性表现。这种打鼾和单纯打鼾不同, 音量大,十分响亮;鼾声不规则,时而间断。(2)白天嗜睡:0SAHS患者表现为白天乏力或嗜 睡。(3)睡眠中发生呼吸暂停:较重的患者常常夜间出现憋气,甚至突然坐起,大汗淋漓,有 濒死感。⑷夜尿增多:夜间由于呼吸暂停导致夜尿增多,个别患者出现遗尿。⑸头痛:由于 缺氧,患者出现晨起头痛。⑹性格变化和其他系统并发症:包括脾气暴躁,智力和记忆力减 退以及性功能障碍等,严重者可引起高血压、冠心病、糖尿病和脑血管疾病。阻塞性睡眠呼 吸暂停综合征常常由于呼吸暂停引起反复发作的夜间低氧和高碳酸血症,可导致高血压, 冠心病,糖尿病和脑血管疾病等并发症及交通事故,甚至出现夜间猝死。因此0SAHS是一种 有潜在致死性的睡眠呼吸疾病。
[0003] 目前针对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的治疗手段包括手术治疗盒非手术治疗两 种,手术治疗一般采用扁桃体、腺样体切除手术,或者是鼻腔手术,舌成形术,腭垂、腭、咽成 形术,正颌外科手术,这些手术一般术后短期有效,随着青春发育,舌、软腭肌发育后,仍然 可复发,而且手术存在很大风险,恢复期长,手术后患者疼痛期较长。非手术治疗包括经鼻 持续气道正压呼吸疗法和口腔矫治器疗法,其仅能起到移动的缓解的作用,但对于中重度 的患者来说无效。
[0004] 中医学认为,鼾证亦可从宗气生成不足立论:人体宗气的形成来源于体内产生的 水谷精微之气和外界吸入的清气。宗气聚于胸中(膻中),一方面上出于肺,循喉咙而走息 道,推动呼吸;一方面贯注心脉,推动血行。三焦为诸气运行的通道,宗气还可以沿三焦向下 运行于脐下丹田,以资助先天元气。宗气对呼吸运动和血液循环具有推动作用,故云:“宗气 积于胸中,出于喉咙,以贯心脉而行呼吸焉”《灵枢•邪客》。肺和脾胃在宗气的形成过程中 起着重要的作用。故曰:“膻中宗气主上焦息道,恒与肺胃关通”《医门法律•明辨息之法》。 因此,肺的呼吸功能和脾胃之运化功能正常与否,直接影响着宗气的盛衰。若宗气不足,循 喉咙走息道的作用减弱,再加上中焦斡旋失常,痰湿内阻,痰阻气道,气道不畅,发为鼾证。 所以,针对现有的病理机制和理法方药,有待进一步提高认识,改进和完善治疗阻塞性睡眠 呼吸暂停综合征的中药组合物。
发明内容
[0005]针对现有技术中的问题,本发明的目的是要提供一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综 合征的中药组合物及其制备方法,通过该方法制备的中药组合物安全可靠,无毒副作用,见 效快,价格低廉,结合君臣佐使配药机理进行配伍,对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征具有很好 的疗效。
[0006]为了达到上述目的,本发明的技术方案是:
[0007] —种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物,其特征在于该中药组合物由 以下重量份的原料组成:瓜萎皮15_2〇份、薤白10-15份、半夏15_20份、附子15-20份、干姜 10-2〇份、茯苓20_3〇份、炒白术2〇-3〇份、桂枝15_2〇份、陈皮1〇-15份、党参15-20份、黄芪 15-20份、泽兰10-15份、生龙牡20-250份、乌药5-10份、灸甘草10-20份。
[0008]作为优选地,该中药组合物由以下重量份的原料组成:瓜蒌皮16份、薤白11份、半 夏16份、附子16份、干姜12份、茯苓22份、炒白术22份、桂枝16份、陈皮11份、党参16份、黄芪 16份、泽兰11份、生龙牡21份、乌药6份、灸甘草12份。
[0009]作为优选地,该中药组合物由以下重量份的原料组成:瓜蒌皮18份、薤白13份、半 夏18份、附子18份、干姜15份、茯苓25份、炒白术25份、桂枝I8份、陈皮13份、党参18份、黄芪 18份、泽兰13份、生龙牡23份、乌药8份、灸甘草15份。
[0010]作为优选地,该中药组合物由以下重量份的原料组成:瓜萎皮19份、薤白14份、半 夏19份、附子19份、干姜19份、茯苓28份、炒白术28份、桂枝18份、陈皮14份、党参18份、黄芪 18份、泽兰14份、生龙牡24份、乌药9份、灸甘草18份。
[0011 ]本发明同时提供了一种如上所述的治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合 物的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤:
[0012] 1)、按重量份称取瓜蒌皮、薤白、半夏、附子、干姜、茯苓、炒白术、桂枝、陈皮、党参、 黄芪、泽兰、生龙牡、乌药、灸甘草,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后 在紫外线灭菌灯下灭菌处理1小时,然后置于容器中用常温水浸泡60-100分钟;
[0013] 2)、将浸泡后的中药原料和浸泡用的水置于砂锅中,武火煮沸后,文火加热30分 钟,晾至温度降至5〇-7〇°C后,取滤液,砂锅中的药渣备用,并将滤液倒入容器中;
[0014] 3)、将步骤2)中砂锅中的药渣中加入热水,进行二次煎煮,先武火煮沸,再文火煮 20分钟,晾至温度降至50-70°C后,滤得二次药液; ”
[0015] 4)、将步骤2)和步骤3)中得到的药液合并,并混合均匀,晾至室温后装瓶或装袋, 得中药组合物药液。
[0016] 上述方法制备的为中药汤剂,本中药汤剂的服用方法为:1天分三次服用。也可丄次 性煎煮2天的药量,将制得的药液杀菌后灌装密封,冷藏,服用时先微加热即可。本中药组合 物还可以制备成粉剂胶囊,具体方案如下:
[0017] 如上所述的治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物的制备方法,其特征在 于该制备方法包括如下步骤:
[0018] 1)、按重量份称取瓜萎皮、薤白、半夏、附子、干姜、茯苳、炒白术、桂枝、陈皮、党参、 黄芪、泽兰、生龙牡、乌药、灸甘草,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后 在紫外线灭菌灯下灭菌处理1小时,然后研磨成粉,过500-800目筛分后,得中药粉末;
[0019] 2)、将步骤1)得到的中药粉末装入胶囊皮中制成中药胶囊。 _〇]进一步地,该制备方法D步骤中得到的中药粉末的粒度为_目。
[0021]本发明的中药组合物无毒副作用,治疗效果好,标本兼治,不易复发,针对阻塞性 睡眠呼吸暂停综合征具有很好的治疗效果。
[0022]该中药组合物可以制备成中药片剂、颗粒、中药丸等多种形式,并不局限为汤剂和 胶囊,适用于多种治疗方式,用药方式。
[0023]本发明中各类中药的药理如下:
[0024]瓜娄皮:味:甘;性:凉;入肺、胃经;功能:清化热痰,利气宽胸;主治:痰热咳嗽,胸 闷胁痛。
[0025] 薤白:味:辛、苦;性:温;入胃、肺、大肠经;功能:通阳散结,行气导滞;主治:胸痹疼 痛,痰饮咳喘,泄痢后重。
[0026] 半夏:味辛,性温。归脾、胃、肺经。功能:燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。主治:用于 湿痰寒痰,咳喘痰多,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸脘痞闷,梅核气;外治痈 肿痰核。
[0027]附子:味辛,甘;性大热,归心、肾、脾经。功能:回阳救逆,补火助阳,散寒止痛。主 治:用于阴盛克阳,大汗亡阳,吐泻厥逆,肢冷脉微,心腹冷痛,冷痢,脚气水肿,风寒湿痹,宫 冷,虚寒吐泻,阴寒水肿,阳虚外感,阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾。
[0028]干姜:P未:辛;性:热;入脾、胃、心、肺经;功能:温中散寒,回阳通脉,燥湿消疲,温肺 化饮。;主治:脘腹冷痛、呕吐、泄泻、亡阳厥逆、寒饮喘咳、寒湿痹痛。
[0029]茯等:味甘、淡;性平;归心、肺、脾、肾经。功能:利水渗湿,健脾,宁心、。主治:水肿尿 少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
[0030] 炒白术:味苦、甘;性温,归脾、胃经。功能:健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎。主治: 脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿。胎动不安。(炒白术,是一种补虚药,具有健脾益气等 效果,是将蜜炙麸皮撒入热锅内,待冒烟时加入白术片,炒至焦黄色、逸出焦香气,取出,筛 去蜜炙麸皮。每l〇〇kg白术片,用蜜炙麸皮10kg).
[0031] 桂枝:味:辛、甘;性:温;入心、肺、膀胱经;功能:发汗解肌,温经通脉;主治:风寒表 证,肩背肢节酸疼,胸痹痰饮,经闭症瘕。
[0032]陈皮:味:辛、苦;性:温;入肺、脾经;功能:理气健脾,燥湿化痰;主治:胸脘胀满,食 少吐泻,咳嗽痰多。
[0033]党参:味:甘;性:平;入肺、脾经;功能:补中益气,健脾益肺;主治:脾肺虚弱,气短 心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。
[0034]黄苗:味甘;性温;入脾、肺经;功能:补气固表,托疮生肌、利水;主治:气血虚弱、自 汗、久泻脱肛、子宫脱垂、肾炎浮肿、蛋白尿、糖尿病、慢性溃疡。
[0035] 泽兰:味:辛、苦;性:温;入脾、肝经;功能:活血化瘀,行水消肿;主治:月经不调,经 闭,痛经,产后瘀血腹痛,水肿。
[0036] 生龙牡:味:甘、涩;性:平;入心、肝经;功能:滋阴益血,清热除湿;主治:。
[0037]乌药:B未:辛;性:温;人胃、脾、肝、肾、膀胱经;功能:顺气止痛,温肾散寒;主治:胸 腹胀痛,气逆喘急,膀胱虚冷,遗尿尿频,疝气,痛经。
[0038]灸甘草:味:甘;性:平;入心、脾、胃经;功能:补脾和胃,益气复脉;主治:脾胃虚弱, 倦怠乏力,心动悸,脉结代。
[0039]目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医 最科学最有效的几大优势,其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中 医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍,是其优于西药配方的有效手段。中医 方剂理论认为,每一方剂,不仅需要根据病因病机选择合适的药物妥善配伍,同时也应该符 合方剂的基本结构,即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论,所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍,就 是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整 合调节的生物学机制,可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果,而这种 疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的,本发明正遵循了这一原则。
[0040]君药是指方中治疗主症,起主要治疗作用的药物,按照需要可用一味或几味药。臣 药是协助主药或加强主药功效的药物。佐药是协助主药治疗兼症或抑制主药的毒性的药 物。使药是引导各药直达病变部位或调和各药的作用。
[0041]本发明以清化热痰,利气宽胸的瓜蒌皮为君药;以通阳散结,行气导滞的薤白、燥 湿化痰,降逆止呕,消痞散结的半夏为臣药;以回阳救逆,补火助阳,散寒止痛的附子、温中 散寒,回阳通脉,燥湿消痰,温肺化饮的干姜、利水渗湿,健脾,宁心的茯苓、健脾益气、燥湿 利水、止汗、安胎的炒白术、发汗解肌,温经通脉的桂枝、理气健脾,燥湿化痰的陈皮、补中益 气,健脾益肺的党参、补气固表,托疮生肌、利水的黄芪、活血化瘀,行水消肿的泽兰、滋阴益 血,清热除湿的生龙牡、顺气止痛,温肾散寒的乌药为佐药;以补脾和胃,益气复脉的炙甘草 为使药。配伍合理,无毒副作用,能够从根本上治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征,见效快,疗 程短,不会培养细菌的耐药性,价格低廉。
具体实施方式
[0042]下面结合实施例对本发明进行进一步说明。
[0043] 实施例一:
[0044] —种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物,其特征在于该中药由以下重 量份的原料组成:瓜蒌皮20份、薤白15份、半夏2〇份、附子2〇份、干姜20份、茯苓30份、炒白术 3〇份、桂枝2〇份、陈皮15份、党参20份、黄芪2〇份、泽兰I5份、生龙牡25份、乌药10份、灸甘草 20份。
[0045]本实施例同时公开了一种如上所述的治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组 合物的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤:
[0046] 1)、按重量份称取瓜蒌皮20份、薤白I5份、半夏2〇份、附子20份、干姜20份、茯苓30 份、炒白术30份、桂枝20份、陈皮15份、党参20份、黄芪20份、泽兰15份、生龙牡25份、乌药10 份、灸甘草20份,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在紫外线灭菌灯 下灭菌处理1小时,然后置于容器中用常温水浸泡60分钟;
[0047] 2)、将浸泡后的中药原料和浸泡用的水置于砂锅中,武火煮沸后,文火加热30分 钟,晾至温度降至50°C后,取滤液,砂锅中的药渣备用,并将滤液倒入容器中;
[0048] 3)、将步骤2)中砂锅中的药渣中加入热水,进行二次煎煮,先武火煮沸,再文火煮 2〇为钟,晾至温度降至50°C后,滤得二次药液;
[0049] 4)、将步骤2)和步骤3)中得到的药液合并,并混合均匀,晾至室温后装瓶或装袋, 得中药组合物药液。
[0050]实施例二
[0051] 一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物,其特征在于该中药组合物由 以下重量份的原料组成:瓜蒌皮15份、薤白1 〇份、半夏15份、附子15份、干姜10份、茯苓20份、 炒白术20份、桂枝I5份、陈皮1〇份、党参15份、黄芪15份、泽兰10份、生龙牡2〇份、乌药5份、 灸甘草10份。
[0052]本实施例同时提供了一种如上所述的治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组 合物的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤:
[0053] 1)、按重量份称取瓜萎皮15份、薤白10份、半夏15份、附子15份、干姜10份、茯苓20 份、炒白术20份、桂枝15份、陈皮10份、党参丨5份、黄芪15份、泽兰10份、生龙牡20份、乌药5 份、灸甘草10份,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在紫外线灭菌灯 下灭菌处理1小时,然后研磨成粉,过500目筛分后,得中药粉末;
[0054] 2)、将步骤1)得到的中药粉末装入胶囊皮中制成中药胶囊。
[0055]实施例三:
[0056] —种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物,其特征在于该中药组合物由 以下重量份的原料组成:瓜蒌皮16份、薤白11份、半夏16份、附子I6份、千姜12份、茯苓22 份、炒白术22份、桂枝16份、陈皮11份、党参16份、黄芪16份、泽兰11份、生龙牡21份、乌药6 份、灸甘草12份。
[005?]本实施例同时提供了一种如上所述的治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组 合物的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤:
[0058] 1)、按重量份称取瓜萎皮16份、薤白11份、半夏ie份、附子16份、干姜I2份、茯苓22 份、炒白术22份、桂枝I6份、陈皮11份、党参16份、黄芪I6份、泽兰11份、生龙牡21份、乌药6 份、灸甘草I2份,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在紫外线灭菌灯 下灭菌处理1小时,然后置于容器中用常温水浸泡80分钟; CG〇59] 2)、将浸泡后的中药原料和浸泡用的水置于砂锅中,武火煮沸后,文火加热30分 钟,晾至温度降至60°C后,取滤液,砂锅中的药渣备用,并将滤液倒入容器中;
[006°] 3)、将步骤2)中砂锅中的药渣中加入热水,进行二次煎煮,先武火煮沸,再文火煮 2〇分钟,晾至温度降至60°C后,滤得二次药液;
[0061] 4)、将步骤2)和步骤3)中得到的药液合并,并混合均匀,晾至室温后装瓶或装袋, 得中药组合物药液。
[0062]实施例四:
[0063] —种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物,其特征在于该中药组合物由 以下重量份的原料组成:瓜蒌皮18份、薤白13份、半夏18份、附子18份、干姜15份、茯苳25 份、炒白术25份、桂枝18份、陈皮13份、党参18份、黄芪18份、泽兰13份、生龙牡23份、乌药8 份、灸甘草15份。
[00M] 本实施例同时提供了一种如上所述的治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组 合物的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤: 丄)、?女里直173¾、驭瓜娄皮18份、薤白I3份、半夏18份、附子is份、干姜I5份、茯苳25 份、炒白术25份、桂枝18份、陈皮13份、党参18份、黄芪18份、泽兰I3份、生龙牡23份、乌药8 份、灸甘草15份,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在紫外线灭菌灯 下灭菌处理1小时,然后研磨成粉,过6〇〇目筛分后,得中药粉末;
[0066] 2)、将步骤1)得到的中药粉末装入胶囊皮中制成中药胶囊。
[0067]实施例五:
[0068] 一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物,其特征在于该中药组合物由 以下重量份的原料组成:瓜蒌皮19份、薤白14份、半夏I9份、附子19份、干姜19份、茯苓28份、 炒白术28份、桂枝18份、陈皮14份、党参18份、黄芪18份、泽兰14份、生龙牡24份、乌药9份、 灸甘草18份。 〜 '
[0069]本实施例同时提供了一种如上所述的治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组 合物的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤: 一
[0070] 1)、按重量份称取瓜蒌皮19份、薤白14份、半夏19份、附子19份、干姜19份、茯苓28 份、炒白术28份、桂枝18份、陈皮14份、党参18份、黄苗18份、泽兰14份、生龙牡24份、乌药9 份、灸甘草18份,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在紫外线灭菌灯 下灭菌处理1小时,然后置于容器中用常温水浸泡80分钟;
[0071] 2)、将浸泡后的中药原料和浸泡用的水置于砂锅中,武火煮沸后,文火加热3〇分 钟,晾至温度降至70°C后,取滤液,砂锅中的药渣备用,并将滤液倒入容器中;
[0072] 3)、将步骤2)中砂锅中的药渣中加入热水,进行二次煎煮,先武火煮沸,再文火煮 20分钟,晾至温度降至70°C后,滤得二次药液;
[0073] 4)、将步骤2)和步骤3)中得到的药液合并,并混合均匀,晾至室温后装瓶或装袋, 得中药组合物药液。
[0074]本发明同时以实施例1所给出的数据进行了临床疗效追踪,疗效汇总如下:
[°075] 1 •选阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者30例,年龄35-55岁,平均年龄42岁,将患者 随机分为两组,治疗组15例,对照组15例,两组年龄等资料无显著性差异,具有可比性。其共 同的典型症状为夜间睡眠时打鼾及呼吸不规律、白天过度嗜睡,经PSG监测提示每夜7h睡眠 中呼吸暂停及低通气反复发作在30次以上,或AHI1>5次/h。病情分度:轻度,AHI5〜20次/ h,最低血氧85%_90%;中度,AHI21〜40次/h,最低血氧80%〜84%;重度,AHIM0次/h,最 低血氧<40 %。
[0076] 2.治疗方法,治疗组口服本发明优选配方实施例1制得的中药组合物,每日分早晚 两次服用,疗程30天。对照组口服一般治疗用常见药物,每天按剂量和次数服用,疗程30天。
[0077] 3.诊断标准
[0078] 所有病例均符合国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断标准》中的诊断标准。阻 塞性睡眠呼吸暂停综合征的诊断和病情分度参考《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治 指南(草案)》,疗效判定参考《有关鼾症及阻塞性睡眠呼吸暂综合征疗效评定的意见》拟订。
[0079] 显效:阻塞性睡眠呼吸暂停综合征状明显减轻,夜间打鼾、呼吸暂停及反复憋醒症 状明显减轻,白天嗜睡等症状基本消失,PSG复查基本恢复正常;
[0080] 有效:阻塞性睡眠呼吸暂停综合征状稍有减轻,夜间打鼾、呼吸暂停及反复憋醒症 状减轻,白天嗜睡等症状明显改善,PSG复查有所改善;
[0081]无效:服药后症状体征和检查无改善或改善不明显。
[0082] 4•治疗结果,治疗组的75%,有效10%,无效15%,总有效率85% ;对照组的显效 38 %,有效22 %,无效40 %,总有效率60 %。
[0083]结果表明,本发明的中药制剂,可有效调节机体素质,改善睡眠质量,用于治疗阻 塞性睡眠呼吸暂停综合征具有疗效确切、价格低廉、无副作用、治愈率高不易复发等优点, 值得临床推广应用。
[0084]本发明的中药进行了毒性试验,试验效果如下:
[0085]选用体重20〜25克,9周龄的健康小鼠(同次试验体重相差不超过2克)。大鼠I5周 龄;体重65〜75克,同次试验体重相差不超过i〇g。试验时,将动物按体积随机分成6组,每组 至少10只动物,给受试物后即刻观察动物反应情况,每天观察一次,连续观察8个月,观察毒 性反应,注意记录动物的外观、行为活动、精神状态、食欲(饲料消耗量)、大小便及其颜色、 被毛、肤色、呼吸、鼻、眼、口腔无异常分泌物,体重变化等,与对照组相比,给药组小白鼠身 体状况均正常,且未见小白鼠生病或死亡。提示该药安全性好,无毒副作用。
[0086]本发明的中药的治疗案例如下:
[0087]案例一,王某,男,15岁;两个月前父母发现其晚间睡觉时有鼾声、鼻息不畅,间断 性出现夜间阵发性憋气,清晨感觉头痛,白天嗜睡5-6个小时,晚上照样睡觉9-10个小时、睡 觉时呼吸不畅经常频繁因憋气而清醒,清醒之后又陷入睡眠,清醒时注意力和记忆力也大 不如前。到市人民医院进行检查,发现其血压升高至130/90mmHg。在体格检查中发现,腺样 体肥大,下颌骨发育不全。体重指数为28.7kg/cm2。采用物理方法和西药结合的方法进行治 疗半个月后无明显改善,随来我处进行治疗,服用本发明七天后,睡觉时呼吸有所改善,鼾 声明显减弱,睡觉时比较平稳,无因憋气而清醒的症状,坚持服用15天后,以上症状基本改 善。
[0088]案例二,钱某,男,40岁;打鼾史已有10年,之前因为无明显病状未加注意,一年前 清晨早起有头痛的症状、常在早餐时口服布洛芬,头痛在午餐前可短暂缓解。白天感觉疲 劳、乏力,以为是过度劳累所致,就在家中睡觉进行休息,半个月来头痛、疲劳、乏力等症状 无明显好转,而且有嗜睡的倾向,1个月前来我处就诊,服用本发明后3天后,白天乏力、疲 惫的症状有所改善,晨起已无头痛的症状,坚持服用办发明半个月后,症状全部消除,体力 和精气恢复如前。
[0089]案例三,张某,男,70岁,家人反应其晚上睡觉总是打呼噜,而且打起呼噜来,很大 声,使家人很害怕,感觉经常像要断气一样,接不上来。他自己睡觉起来也觉得很累,人很疲 劳,没有醒来的轻松感,医院检查时医生说是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。采用鼻部持续性 正压呼吸疗法(CPAP)是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征后,有所好转,停止后有恶性复发, 服用本发明的中药组合物的相关产品后,有明显好转,不再有醒来的疲惫感,有微弱的正常 呼噜声,后继续服用2个月,痊愈,半年随访无明显的呼噜声及暂停现象。
[0090] 案例四,郑某,女,51岁,晚上睡觉打呼噜,家人反映其呼噜声非常大,偶见暂停,能 停4〜6秒,然后再接着打呼噜,早上起床感觉很累,医院诊断其为阻塞性睡眠呼吸暂停综合 征,随后做了耳鼻喉科,做了喉部彩超,发现其喉部有小囊肿,。没有做切除手术,采用睡眠 时佩戴专用矫治器,但该患者反映佩戴矫治器难受的无法睡觉,睡眠质量更差,而且有异物 恶心感,随后服用本发明的中药组合物相关产品,两周后效果明显,没有高频率打呼及暂定 症状,随后继续服用两个月,复查发现其喉部囊肿消失,症状消失,一年后随访无复发。
[0091]可以理解的是,以上关于本发明的具体描述,仅用于说明本发明而并非受限于本 发明实施例所描述的技术方案,本领域的普通技术人员应当理解,仍然可以对本发明进行 修改或等同替换,以达到相同的技术效果;只要满足使用需要,都在本发明的保护范围之 内。

Claims (7)

1. 一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物,其特征在于该中药组合物由以 下重量份的原料组成:瓜蒌皮15-20份、薤白10-15份、半夏15-20份、附子15_20份、干姜10-20份、茯苓20-30份、炒白术20-30份、桂枝15-20份、陈皮10-15份、党参15-20份、黄芪15-20 份、泽兰10-15份、生龙牡20-250份、乌药5-10份、灸甘草10-20份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物,其特征 在于该中药组合物由以下重量份的原料组成:瓜萎皮16份、薤白11份、半夏16份、附子16份、 干姜12份、茯苓22份、炒白术22份、桂枝16份、陈皮11份、党参16份、黄芪16份、泽兰11份、生 龙牡21份、乌药6份、灸甘草12份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物,其特征 在于该中药组合物由以下重量份的原料组成:瓜蒌皮18份、薤白13份、半夏18份、附子18份、 干姜15份、茯苓25份、炒白术25份、桂枝18份、陈皮13份、党参18份、黄芪18份、泽兰13份、生 龙牡23份、乌药8份、灸甘草15份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物,其特征 在于该中药组合物由以下重量份的原料组成:瓜蒌皮19份、薤白14份、半夏19份、附子19份、 干姜19份、茯苓28份、炒白术28份、桂枝18份、陈皮14份、党参18份、黄芪18份、泽兰14份、生 龙牡24份、乌药9份、灸甘草18份。
5. —种如权利要求1-4中任一项所述的治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物 的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤: 1) 、按重量份称取瓜蒌皮、薤白、半夏、附子、千姜、茯苓、炒白术、桂枝、陈皮、党参、黄 苗、泽兰、生龙牡、乌药、灸甘草,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均勾后在 紫外线灭菌灯下灭菌处理1小时,然后置于容器中用常温水浸泡6〇-1〇〇分钟; 2 )、将浸泡后的中药原料和浸泡用的水置于砂锅中,武火煮沸后,文火加热3 〇分钟,晾 至温度降至5〇_7〇°C后,取滤液,砂锅中的药渣备用,并将滤液倒入容器中; 3) 、将步骤2)中砂锅中的药渣中加入热水,进行二次煎煮,先武火煮沸,再文火煮2〇分 钟,晾至温度降至50-70°C后,滤得二次药液; 4) 、将步骤2)和步骤3)中得到的药液合并,并混合均匀,晾至室温后装瓶或装袋,得中 药组合物药液。
6.—种如权利要求1-4中任一项所述的治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物 的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤: #、1)、按重量份称取瓜蒌皮、薤白、半夏、附子、干姜、茯苓、炒白术、桂枝、陈皮、党参、黄 芪、泽兰、生龙牡、乌药、灸甘草,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在 紫外线灭菌灯下灭菌处理1小时,然后研磨成粉,过500-800目筛分后,得中药粉末; 2) 、将步骤1)得到的中药粉末装入胶囊皮中制成中药胶囊。 ’
7.根据权利要求6所述的一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中药组合物的制备方 法,其特征在于该制备方法1)步骤中得到的中药粉末的粒度为6〇〇目。
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