CN101698090B

CN101698090B - 一种治疗神昏、心厥病证的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN101698090B
Application number: CN2009103099963A
Authority: CN
Inventors: 王峰
Original assignee: Taiyi Hepu Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Current assignee: Taiyi Hepu Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Priority date: 2009-11-19
Filing date: 2009-11-19
Publication date: 2011-03-16
Anticipated expiration: 2029-11-19
Also published as: CN101698090A

Abstract

本发明公开了一种新的治疗神昏、心厥病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：苏合香、安息香、零陵香、石菖蒲、蟾酥、沉香、檀香、木香、香附子、川楝子、青木香、天仙藤、薤白、佛手、香橼、九香虫、藕节、茜草、降香、百草霜、川芎、延胡索、郁金、姜黄、乳香、没药、丹参、桃仁、红花、三七、土鳖虫、僵蚕、苏木、血竭、儿茶、三棱、莪术、穿山甲、鸡血藤、益母草、当归、苍术、葛根、白芷、苍耳子、辛夷、紫苏、菊花、黄芩、黄连。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善因气机逆乱，升降乖戾，阴阳之气不相顺接，而表现以神昏、谵语、晕厥不识人为主症，或伴肢体厥冷、神志蒙闭等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗神昏、心厥病证的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗神昏、心厥病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗神昏、心厥病证的中药组合物及其制备方法。

背景技术

心脏的严重病变，使心阳虚衰，运血无力，心脉、脑神失血充养而阳气外脱而导致神昏、心厥病证的发生。是以面白，肢厥，脉微，血压降低，晕厥或神昏为主要表现的心病及脑的厥病类疾病。病情时好时坏，迁延不愈，严重者不能正常生活和工作，甚至发生猝死，如不加以及时有效的控制和治疗，危重证候持续发作，严重影响健康和生命，近年临床发病率有不断上升的趋势。

目前尚无特效的治疗方法，现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，延误病情，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗神昏、心厥病证的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出化痰开窍、固阴回阳、清热化痰的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗神昏、心厥病证的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗神昏、心厥病证的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗神昏、心厥病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

苏合香1～100克、安息香1～100克、零陵香1～100克、大黄1～100克、石菖蒲1～150克、冰片1～50克、樟脑1～50克、麝香1～20克、蟾酥1～30克、枳实1～150克、陈皮1～300克、沉香1～100克、檀香1～100克、木香1～100克、香附子1～150克、川楝子1～150克、青木香1～100克、天仙藤1～100克、大腹皮1～100克、薤白1～100克、刀豆1～60克、干松1～50克、佛手1～100克、香橼1～100克、玫瑰花1～100克、九香虫1～150克、藕节1～100克、蒲黄1～100克、茜草1～100克、降香1～100克、血余炭1～100克、地榆1～100克、白及1～100克、百草霜1～60克、川芎1～100克、延胡索1～150克、郁金1～100克、姜黄1～100克、乳香1～50克、没药1～50克、丹参1～100克、桃仁1～50克、红花1～50克、三七1～100克、土鳖虫1～50克。

优选为：

苏合香30克、安息香30克、零陵香30克、大黄30克、石菖蒲100克、冰片15克、樟脑15克、麝香1克、蟾酥10克、枳实100克、陈皮100克、沉香20克、檀香30克、木香50克、香附子100克、川楝子100克、青木香30克、天仙藤30克、大腹皮40克、薤白30克、刀豆20克、干松30克、佛手40克、香橼20克、玫瑰花20克、九香虫20克、藕节30克、蒲黄40克、茜草30克、降香30克、血余炭20克、地榆30克、白及20克、百草霜20克、川芎50克、延胡索100克、郁金50克、姜黄40克、乳香15克、没药15克、丹参50克、桃仁15克、红花15克、三七100克、土鳖虫10克。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

僵蚕1～50克、苏木1～50克、血竭1～50克、儿茶1～50克、三棱1～100克、莪术1～100克、穿山甲1～100克、刘寄农1～100克、王不留行1～100克、鸡血藤1～100克、益母草1～100克、牛膝1～100克、当归1～150克、党参1～100克、生黄芪1～300克、苍术1～100克、泽泻1～100克、葛根1～300克、白芷1～100克、苍耳子1～100克、辛夷1～50克、紫苏1～50克、菊花1～100克、天花粉1～100克、黄芩1～150克、黄连1～100克、黄柏1～100克。

优选为：

僵蚕10克、苏木20克、血竭10克、儿茶10克、三棱20克、莪术20克、穿山甲20克、刘寄农30克、王不留行30克、鸡血藤50克、益母草50克、牛膝30克、当归100克、党参30克、生黄芪100克、苍术20克、泽泻30克、葛根100克、白芷20克、苍耳子20克、辛夷15克、紫苏20克、菊花30克、天花粉40克、黄芩50克、黄连30克、黄柏30克。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“临床基本症状对症治疗方”为佐，“重大疾病治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。这是泰一和浦(北京)中医药研究院专利战略的重要内容。

泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对神昏、心厥病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1]胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：苏合香30克、安息香30克、零陵香30克、大黄30克、石菖蒲100克、冰片15克、樟脑15克、麝香1克、蟾酥10克、枳实100克、陈皮100克、沉香20克、檀香30克、木香50克、香附子100克、川楝子100克、青木香30克、薤白30克、刀豆20克、干松30克、佛手40克、香橼20克、玫瑰花20克、九香虫20克、藕节30克、蒲黄40克、茜草30克、降香30克、血余炭20克、地榆30克、白及20克、百草霜20克、川芎50克、延胡索100克、郁金50克、姜黄40克、乳香15克、没药15克、丹参50克、桃仁15克、红花15克、三七100克、土鳖虫10克、僵蚕10克、辛夷15克、紫苏20克、菊花30克、天花粉40克、黄芩50克、黄连30克、黄柏30克。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2]颗粒剂的制备

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3]片剂的制备

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4]丸剂的制备

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5]口服液的制备

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规

定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例] 本发明中药组合物治疗神昏、心厥病证患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗78例患者，其中男32例，女46例；年龄最大者65岁，年龄最小者只有5岁。

治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗5疗程。

疗效评价标准

治愈：病机：气机和顺，升降平缓，阴阳平秘；症状：神昏、谵语、晕厥不识人等症状完全正常，神志清晰，心情舒畅，精神焕发；相关检查指标：完全正常。

显效：病机：气机和顺，升降平缓，阴阳平秘；症状：神昏、谵语、晕厥不识人等症状基本正常，神志清晰，心情舒畅，精神焕发；相关检查指标：基本或接近正常。

有效：病机：气机调理较为平缓；症状：神昏、谵语、晕厥不识人等症状较明显改善，神志较为清晰，心情比较舒畅，精神较好；相关检查指标：有改善。

无效：病机、症状、神志、心情及相关检查指标等均未见变化。

典型病例：

1、曹某，男，69岁，农民。

心绞痛病史5年。始轻后渐加重，发作次数不断增加，近来有时突然发生不规则的心跳、眼花、头晕、出汗、全身乏力、恶心、呕吐而晕厥，意识丧失的时间7~10秒。曾先后予阿托品、消心痛、烟酰胺及异丙肾上腺素等药物治疗，无明显变化。来诊时面色苍白，舌淡紫，边有齿痕，苔薄白，脉迟结代。心电图示：心率44次/分，律不齐。

服用本发明中药组合物15日后，自觉心痛稍减，气短好转，晕厥发作次数减少，心率60次/分，继服本发明中药组合物20日，心胸疼痛显著改善，发作次数明显减少，四肢渐温，精神渐振，继服本发明中药组合物1个月，心悸趋定，心前区疼痛及晕厥基本消失，症状大为改观，复查心电图基本正常，心率73次/分。又服本发明中药组合物1个月，症状全部消失，心胸舒畅，面色红润，精力充沛。

2、李某，女，54岁，营业员。

患者阵发性心前区闷痛半年，反复发作，日3-5次，每于发作之时，心胸撮痛，有如气结在胸，甚则痛彻肩背，发作时有晕厥，住院治疗1个月，无明显好转，服中药调理也未见好转，患者全身乏力，面白，气短，纳呆，怕冷，下肢凉，脉迟，舌淡胖黯有齿痕，心电图显示：ST-T改变。

服用本发明中药组合物15日后，心胸疼痛缓解，下肢渐温，发作次数减少，继服本发明中药组合物20日，心胸疼痛继续好转，气短减轻，纳增，2-3日发作一次，晕厥偶尔发生，继服本发明中药组合物1个月，心胸疼痛、晕厥基本消失，精神渐振，症状大为改观。又服本发明中药组合物1个月，复查心电图正常，呼吸顺畅，精力充沛，症状全部消失。

3、张某某，男，42岁，干部。

1年前患者以“心绞痛、心肌梗死”住院治疗3个月后，病情基本稳定，出院。近期心前区常感闷痛，右手臂有时有麻木感，多汗，少尿，一周前突然胸痛彻背，呼吸困难，心慌心悸，后昏厥，反复发作，再次住院治疗，未见好转，来诊时见面色苍白，神疲乏力，巩膜充满血丝，指头胀红，舌体光红，脉律不齐，左手伏匿，右手迟缓。

服用本发明中药组合物15日后，心胸疼痛缓解，心慌心悸减轻，巩膜血丝明显减少，晕厥发作次数减少，继服本发明中药组合物1个月，心胸疼痛显著改善，发作次数明显减少，期间晕厥偶尔发作，心慌心悸趋定，精神渐振，症状大为改观。又服本发明中药组合物2个月，症状全部消失，呼吸顺畅，面色红润，精力充沛。

4、王某，女，40岁，教师。

半年前因情志不畅出现胸闷、气短乏力，心电图提示：窦性心动过缓、心肌缺血，口服冠心苏合丸、消心痛均不缓解，加重1周，发作时身热肢冷，躁扰不安，气喘息微而昏厥。来诊时，患者胸闷而痛，心痛，气短，倦怠乏力，厌食，腰膝酸软，形寒肢冷。面色苍白少华，皮肤干燥，四肢欠温，舌淡、苔白，脉沉迟。

服用本发明中药组合物7日后，胸痛、心痛稍减，四肢渐温，胸闷缓解，继服本发明中药组合物20日，胸痛、心痛缓解，晕厥次数及持续时间均减少，气短减轻，睡眠转佳，饮食增加，继服本发明中药组合物1个月，疼痛基本消失，晕厥未在发生，精神渐振，面色转好，症状大为改观，又服本发明中药组合物1个月，症状全部消失，呼吸顺畅，精力充沛。

5、杨某，男，43岁，经理。

2年前患胸痛、心痛病证，曾服桂附理中汤，重用党参、白术并加当归，服后病未见减。每于发作之时，心胸撮痛，有如气结在胸，甚则痛彻肩背，水米不进，感寒痛甚，痛急则冷汗淋漓，心悸，气息微弱，晕厥，面色苍白，四肢厥冷，舌苔白，脉沉细。

服用本发明中药组合物15日后，疼痛减轻，胸闷气短缓解，四肢渐温，继服本发明中药组合物1个月，疼痛继续减轻，胸闷渐舒，心悸趋定，晕厥较少发作，继服本发明中药组合物2个月，疼痛、晕厥未作，面色红润，心胸舒畅，完全正常，随访2年，情况稳定，未复发。

6、龚某，女，48岁，会计。

冠心病史近10年，近期胸前闷痛或伴有放射性肩背部隐痛，心痛，口干苦，心悸，盗汗，寐不安卧，大便难，尿灼热，发作严重时躁动不安，抽搐，神昏谵语。舌质暗红，苔黄腻，脉弦滑。

服用本发明中药组合物10日后，胸痛、心痛减轻，胸闷缓解，盗汗渐止，神昏谵语好转，继服本发明中药组合物1个月，胸痛、心痛继续好转，心悸渐定，睡眠转佳，神昏谵语未作，抽搐基本消失，症状大为改观。继服本发明中药组合物2个月，二便正常，疼痛、神昏未作，心胸舒畅，患者生活工作正常。

7、朱某某，女，57岁，退休职工。

3年前曾确诊为“冠心病、缺血性心绞痛”，住院治疗好转，出院未几，胸痛、心痛复作，痛在胸膺之左牵及同侧肩胛，或稍劳即作，或一日数发，持续时间虽不长，但痛势颇重，伴有肢冷心慌，心悸，意识朦胧，昏睡，头昏疲乏指麻，有时午后低热，曾用过西药潘生丁、ATP、消心痛、硝酸甘油片及复方丹参片等均不能控制其发作，平时常感胸闷，活动登楼则气短不敷，苔薄、舌边有钱齿痕，脉形细涩。

服用本发明中药组合物15日后，胸痛、心痛减轻，胸闷缓解，发作次数较前减少，昏睡显著减轻，四肢渐温，继服本发明中药组合物1个月，胸痛、心痛继续缓解，几日发作一次，发作时意识较清醒，昏睡很少发生，午后微觉肌热，心慌渐定，睡眠好转，可适当做些家务，继服本发明中药组合物2个月，疼痛未作，面色红润，心胸舒畅，症状全部消失，散步活动以及登楼已无不适。

五、治疗结果：

所收治的78例病例中，经5个月治疗，其中治愈37例，显效18例，有效18例，无效5例，总有效率达93％。结果表明，本发明的中药组合物对治疗神昏、心厥病证患者有极其显著疗效。

Claims

1.一种治疗神昏、心厥病证的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

苏合香30克、安息香30克、零陵香30克、大黄30克、石菖蒲100克、冰片15克、樟脑15克、麝香1克、蟾酥10克、枳实100克、陈皮100克、沉香20克、檀香30克、木香50克、香附子100克、川楝子100克、青木香30克、薤白30克、刀豆20克、干松30克、佛手40克、香橼20克、玫瑰花20克、九香虫20克、藕节30克、蒲黄40克、茜草30克、降香30克、血余炭20克、地榆30克、白及20克、百草霜20克、川芎50克、延胡索100克、郁金50克、姜黄40克、乳香15克、没药15克、丹参50克、桃仁15克、红花15克、三七100克、土鳖虫10克、僵蚕10克、辛夷15克、紫苏20克、菊花30克、天花粉40克、黄芩50克、黄连30克、黄柏30克。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

4.权利要求1～3任意一项所述的中药组合物在制备治疗神昏、心厥病证药物中的应用。