CN101829276B

CN101829276B - 一种治疗尘肺的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN101829276B
Application number: CN2010103013147A
Authority: CN
Inventors: 王峰; 卢春艳
Original assignee: Taiyi Hepu Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Current assignee: Taiyi Hepu Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Priority date: 2010-02-06
Filing date: 2010-02-06
Publication date: 2011-09-14
Anticipated expiration: 2030-02-06
Also published as: CN101829276A

Abstract

本发明公开了一种新的治疗尘肺的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：防风、苍术、荆芥、葛根、菊花、黄芩、黄连、连翘、公英、石斛、玉竹、降香、苏合香、百合、白芍、当归、茯苓、沉香、天花粉、郁金等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：胸闷、胸痛、咳嗽、咳痰、咳血、呼吸困难、易感冒，呼吸功能下降，以及由此引发的消化功能减弱、胃纳差、腹胀、大便秘结等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗尘肺的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗尘肺的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗尘肺的中药组合物及其制备方法。

背景技术

尘肺是以咳嗽、胸闷、胸痛、气喘等为主要表现的内脏痹病类疾病。是因长期生活于尘埃环境之中，粉尘吸入，沉积于肺，阻塞肺络，使肺失清肃，主气司宣发之功能减弱。中老年男性为多，以长期从事采矿、隧道和接触粉尘多的工人多见。本病较难治愈，常合并肺痨等病，最终可致肺衰，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。

尘肺，尤其是以胶原纤维化为主的矽肺、石棉肺，是不可逆的，没有良好的治疗方法，现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗尘肺的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清燥润肺、祛痰化淤、益气养阴的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗尘肺的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗尘肺的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗尘肺的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

桂枝1～120份、细辛1～50份、荆芥1～100份、苍术1～120份、防风1～120份、羌活1～120份、薄荷1～60份、葛根1～150份、菊花1～120份、蝉蜕1～30份、黄芩1～150份、黄连1～120份、龙胆草1～100份、苦参1～120份、金银花1～150份、连翘1～150份、蒲公英1～150份、生地黄1～120份、石斛1～150份、玉竹1～150份、水牛角1～100份、郁李仁1～100份、沉香1～50份、降香1～100份、苏合香1～120份、百合1～100份、白芍1～120份。

优选为：

桂枝130份、细辛5份、荆芥10份、苍术20份、防风30份、羌活30份、薄荷5份、葛根50份、菊花20份、蝉蜕10份、黄芩50份、黄连20份、龙胆草20份、苦参20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30份、生地黄25份、石斛20份、玉竹20份、水牛角10份、郁李仁30份、沉香10份、降香20份、苏合香20份、百合30份、白芍20份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

火麻仁1～100份、当归1～150份、大黄1～100份、芦荟1～120份、板蓝根1～150份、茯苓1～150份、神曲1～100份、麦芽1～100份、天花粉1～100份、木香1～100份、香附子1～120份、郁金1～100份。

优选为：

火麻仁20份、当归30份、大黄10份、芦荟20份、板蓝根20份、茯苓30份、神曲50份、麦芽30份、天花粉50份、木香20份、香附子50份、郁金20份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次3～5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次3～5克，温水送服。

本发明针对尘肺患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1]胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：桂枝130份、荆芥10份、防风30份、羌活30份、薄荷5份、葛根50份、菊花20份、蝉蜕10份、黄芩50份、黄连20份、龙胆草20份、苦参20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30份、石斛20份、玉竹20份、水牛角10份、郁李仁30份、沉香10份、降香20份、苏合香20份、百合30份、白芍20份、火麻仁20份、当归30份、大黄10份、芦荟20份、板蓝根20份、茯苓30份、麦芽30份、天花粉50份、香附子50份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2]颗粒剂的制备

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3]片剂的制备

按照以下重量份称取各原料：桂枝130份、荆芥10份、防风30份、羌活30份、薄荷5份、葛根50份、菊花20份、蝉蜕10份、黄芩50份、黄连20份、龙胆草20份、苦参20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30份、石斛20份、玉竹20份、水牛角10份、郁李仁30份、沉香10份、降香20份、苏合香20份、百合30份、白芍20份、火麻仁20份、当归30份、大黄10份、芦荟20份、板蓝根20份、茯苓30份、麦芽30份、天花粉50份、香附子50份。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4]丸剂的制备

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5]口服液的制备

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规

定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例]本发明中药组合物治疗尘肺患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗29例患者，其中男21例，女8例；年龄最大者65岁，年龄最小者只有29岁。

治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次3～5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次3～5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗5疗程。

疗效评价标准

治愈：症状及体征完全改善，肺部X线检查完全正常。患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。

显效：症状及体征显著改善，肺部X线检查明显改善。患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。

有效：症状及体征有改善，肺部X线检查有变化。偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。

无效：体征无任何改变，肺部X线检查无改变。

典型病例：

1、柳某，男，42岁，煤矿工人。

患者十几岁时，就和同村的其他年轻人一样到附近煤矿打工，直到十几年前，他感觉在井下呼吸困难，再也无力从事繁重的体力劳动。后来，到疾控部门检查，X线胸片示：左右两片肺叶上各有一团核桃大小的清晰阴影，已是尘肺III期。患者面部苍白，瘦骨嶙峋，咳嗽，咳痰，胸痛，呼吸困难，乏力，食欲不振，夜卧不安。

服用本发明中药组合物10日，症状显著缓解，可夜卧安睡，继服本发明中药组合物1个月，咳嗽基本消失，胸痛消失，呼吸较前大为顺畅，X线检查示：两肺上阴影显著减小，饮食增加。继服本发明中药组合物3个月，X线检查示：两肺上阴影消失，症状全部消失，患者面色红润，精力充沛，体重增加2.5公斤，已恢复劳动。

2、谢某，男，58岁，会计。

患者40年前从湖南来到新疆支边，一直在企业做财会工作，近年来感觉胸闷气短，经X线胸片示：左右两片肺叶上各有密集度不规则小阴影，诊断：II期尘肺病。多方治疗，效果均不显。来诊时患者咳嗽，胸闷，呼吸困难，乏力，食欲不振，盗汗，失眠，X线胸片示：左右两片肺叶上小阴影较前明显增多。

服用本发明中药组合物10日，咳嗽减轻，胸闷缓解，余症渐减，继服本发明中药组合物25日，咳嗽大为减轻，胸痛基本消失，呼吸较顺畅，睡眠转好，饮食增加，精神渐振，X线检查示：两肺上小阴影显著减少。继服本发明中药组合物3个月，X线检查示：两肺上阴影消失，患者生活工作正常。

3、崔某，男，40岁，矿山工人。

气短已将一年，伴咳嗽，咳痰，胸痛，入冬增剧，每遇外感及劳累而诱发。患者近期稍劳即呼吸困难，不能平卧，神疲乏力，日渐消瘦，检查：两肺可闻及干湿性哕音，X线胸片有类圆形不规则小阴影，舌苔白腻质粉红，两脉细弱无力。

服用本发明中药组合物5日，服药当晚即可平卧安睡，咳嗽、呼吸困难缓解，继服本发明中药组合物35日，呼吸困难大为改善，咳嗽已愈了大半，痰量亦少，两肺干湿性哕音消失，X线胸片：类圆形不规则小阴影显著缩小，精神渐振。继服本发明中药组合物2个月，呼吸顺畅，诸症全消，X线胸片正常，患者痊愈。

4、郝某某，女，62岁，退休煤矿工程师。

三个多月来，咳嗽，呼吸困难，X线胸片：两肺有密集度为3级的小阴影，分布范围超过4个肺区，诊断为II期尘肺。病情时轻时重，夜晚平卧时突然加重，而不得不经常坐起几次以减轻，为此曾住院两次，共约一个半月，始终不见减轻。不得已，改请中医以中药治之，或给予中成药，或汤、丸、散并投，然始终效果甚微，且日渐兼有咳嗽，咳痰，倦怠乏力，胸部闷痛，脘腹不适，心悸烦乱。

用本发明中药组合物5日，咳嗽减轻，诸症渐缓，夜晚可平卧安睡，继服本发明中药组合物15日，咳嗽减半，心悸趋定，余症消失。又服用本发明中药组合物30天后，X线胸片：阴影较前显著较小。继服本发明中药组合物2月余，诸证俱失，X线胸片正常，患者痊愈。

5、苏某某，女，35岁，石棉纺织工人。

咳嗽两个多月，入院检查，X线胸片示：左右两片肺叶上各有一团长2.5cm、宽2cm左右大小的清晰阴影，肺部有干、湿性啰音，诊断：尘肺III期，先用西药治之不效，后又以中成药治之仍不效。患者阵阵咳嗽，并时时感到咽喉有阻塞感，粘痰甚难咯出，胸闷痛，卧不能安，口苦口干，舌苔黄白而腻，脉滑而数。

服用本发明中药组合物7日，咳嗽减轻，痰易咳出，能平卧安眠，继服本发明中药组合物20日，咳嗽显著缓解，无痰，胸闷痛基本消失，X线胸片示：左右两片肺叶上阴影显著减小。继服本发明中药组合物3个月，诸症已平，各项检查正常，患者痊愈。

6、郜某，男，29岁，电焊工人。

咳嗽、胸部闷痛3个多月，入院检查，诊断为：尘肺。先用西药控制感染、止咳化痰，住院40天，效果不显而出院。出院后，又以多种中成药与汤剂治疗一个多月，仍然效果不著。咳嗽，呼吸困难尤甚于夜间，有时因刚躺时剧烈咳嗽而不得不采用半卧位才能逐渐入睡，咽干鼻燥，疲乏消瘦，便结，舌红少津，舌苔薄白，脉弦紧。

服用本发明中药组合物7日，咳嗽大减，胸闷缓解，呼吸较前略顺畅，继服本发明中药组合物20日，咳减近半，能平卧安眠，饮食增加，呼吸困难大为缓解，鼻咽已润，。继服本发明中药组合物2个月，患者痊愈。

7、陈某，男，43岁，会计。

咳嗽，呼吸困难近2年，X线胸片示：左右两片肺叶上各有一团长3.2cm、宽2.5cm左右大小的清晰阴影，肺部有干、湿性啰音，诊断：尘肺III期，全城各大医院中西名医都看遍了，但病还是反复发作，近几周来病情更为严重，不但白天咳嗽，夜间也没睡过一个好觉，发作时要起身持续好几分钟咳嗽，上气不接下气，苦不堪言，诊见患者精神疲惫不堪，胸膺疼痛如刺，胸闷，咳嗽有痰，舌质暗，苔腻，脉弦滑。

服用本发明中药组合物15日，服药当晚即可安然平卧，咳嗽大减，胸闷疼痛大为缓解，X线胸片示：阴影有所减小，继服本发明中药组合物1个月，咳嗽已愈了大半，无痰，胸膺疼痛止，精神渐振，X线胸片示：阴影减小至原来1/3大小，继服本发明中药组合物3个月，各项检查正常，患者痊愈。

8、俞某某，女，39岁，煤矿职员。

患尘肺三年，长期用中西药物治疗，未见效果。患者咳嗽无力，呼吸困难，胸痛，气短声低，咳痰清稀量多，偶或夹血，午后潮热，神疲，瘦骨嶙峋，面色晄白而颧红，舌淡少津，脉弱而数。

服用本发明中药组合物7日，咳嗽减轻，呼吸转好，继服本发明中药组合物15日，胸痛消失，午后潮热已平，咳嗽继续减轻，痰量减少，夹血消失。继服本发明中药组合物2个月，咳嗽止，呼吸顺畅，胃纳较佳，面色润泽，体重增加十余斤，生活工作正常。

五、治疗结果：

所收治的29例病例中，经5个月治疗，其中治愈12例，显效6例，有效7例，无效4例，总有效率达86％。结果表明，本发明的中药组合物对治疗尘肺患者有极其显著疗效。

Claims

1.一种治疗尘肺的中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各原料药的重量份是：

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

7.权利要求1～6之一所述的任意中药组合物在制备治疗尘肺药物中的应用。