CN104147444A - 外感发烧中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种外感发烧中药制剂及其制备方法（汤剂、丸剂和胶囊），由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗3-12,前胡9-16,十大功劳根5-12,牛蒡子9-13,荆芥穗6-12,蔓荆子4-9,羌活6-15,防风4-14,苍耳子6-15,连翘5-14,草本威灵仙3-9,板蓝根12-20,柴胡5-12,木虾公2-4,黄芩3-9,葛根6-18,香薷6-12,薏米20-40,藿香3-12,荠苨4-9,黄连4-12。本发明的优良效果还表现在：本组方在辛凉解表、疏风清热的同时，加强了宣肺止咳，化痰利咽之味。所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

外感发烧中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗外感发烧中药制剂及其制备方法。

背景技术

外感发热是指感受六淫之邪或温热疫毒之气，导致营卫失和，脏腑阴阳失调，出现体温高于37.4℃，一般急性起病，初起常伴恶寒、咳嗽、头痛，伴有恶寒、面赤、烦躁、脉数等为主要临床表现的一类外感病证。外感发热，古代常名之为“发热”、“寒热”、“壮热”等。外感发热在内科疾病的发病率中占有较高的比例，影响工作和生活，严重者可出现神昏谵语，抽搐惊厥，甚至危及生命。中医药对外感发热有系统的理论和丰富的临床经验，具有较理想的治疗效果。

汉《伤寒论》为我国第一部研究外感热病的专著，系统地论述了外感热病的病因病机和证治规律，以阴阳为纲，创造性地提出了六经辨证理论，成为后世对外感热病辨证论治的纲领。金代刘完素对外感热病的病因病机主火热论，认为外感热病的病因主要是火热病邪，即使是其它外邪也是“六气皆从火化”，既然病理属性是火热，因此主张“热病只能作热治，不能从寒医”，治疗“宜凉不宜温”，这就突破了金代以前对外感热病必从寒邪立论，治疗多用辛温的学术束缚，是外感热病理论的一大进步。清代叶香岩《外感温热篇》对外感热病的感邪、发病、传变规律、察舌验齿等诊治方法都有详细的阐述，创立了外感热病的卫气营血辨证纲领。薛生白《湿热病篇》对外感湿热发病的证治特点作了详细论述，吴鞠通《温病条辨》对风温、湿温等各种外感热病作了条分缕析的论述，不仅制定了一批治疗外感热病行之有效的方药，同时创立了外感热病的三焦辨证理论。卫气营血辨证和三焦辨证的创立，标志着温病学说的形成，从而使外感热病的理论和临床实践臻于完善。

外感发热以清热为治疗原则，根据病邪性质、病变脏腑、影响气血津液的不同，又有清热解毒、清热利湿、通腑泻下、清泻脏腑、养阴益气等治法，以达清除邪热、调和脏腑之目标。1.清热解毒法：选用具有解毒作用的清热药物来治疗外感发热，此法为治疗外感发热的主法，可应用于外感发热的各个阶段，是顿挫热毒，防止传变的关键，也是退热保阴的重要措施。此法常与清脏腑、除湿、凉血等法配合应用。2.清热利湿法：选用苦寒清热药与清利小便等药配伍，达到湿去热清的目的，常用于湿热病邪引起的脾胃、肝胆、肠道、膀胱等处的外感发热病。3.通腑泻下法：采用泻下与清热相结合的一种方法，是法通过泻下以去积、利气、排毒，釜底抽薪，顿挫热势，从而达到泻热存阴之目的。尤其适用于热积胃肠、阳明腑实证。4.清泻脏腑法;利用药物的归经，选用对相应脏腑有清热作用的方药，以达到清肺、清胃、清肝、清胆等目的。5.养阴益气法：因本法不能直接祛外邪除实热，因此常与清热解毒、清营凉血等其他清热法配合应用于外感发热，以达到扶正祛邪的目的。主要适用于热病中有阴伤气耗者，外感热病后期应用最多，在热势炽盛时亦有配伍应用者，如白虎加人参汤、增液承气汤即是其例。

公开号CN 102366533 A（申请号201110239619.4）的中国专利文献公开了一种治疗高烧的药物组合物及制备方法，该药物组合物是由以下重量份的中药制成：板蓝根8-16份、菊花7-15份、连翘8-15份、麦冬7-20份、前胡7.5-20份、地骨皮10-31份、滑石8-28份、阿司匹林0.5-4份、枸杞子5-18份、防风7-22份、升麻7-21份。公开号CN 102716351 A（申请号201210156466.1）的中国专利文献公开了一种清热退烧的中药冲剂，该中药冲剂是由以下重量份的中药制成：板蓝根10-12，夏枯草5-6，地骨皮5-6，栀子3-4，蒲公英2-3，知母2-3，牡丹皮2-3，连翘2-3，玄参2-3，决明子2-3，芦根2-3，鱼腥草2-3，金银花2-3，菊花2-3，贯众2-3，大青叶2-3，射干1-2，银柴胡 1-2，青蒿1-2，白头翁1-2，人参1-2，苦地丁1-2，秦艽1-2。公开号CN 101411834 A（申请号200810237655.5）的中国专利文献公开了一种治疗感冒发烧的中药药剂，该中药药剂是由以下重量比的中药制成：桔梗10-15克，黄连3-5克，黄芩5-10克，冬瓜仁20-30克，苡仁15-30克，鱼腥草20-30克，桃仁5-10克，甘草5克。

目前，中医和西医退热药物都以发汗为主。很多治疗发烧的中药，大多数具有治疗效果差、治愈率低和治疗周期长等缺点。而西药比如布洛芬类对胃黏膜有刺激和损伤、阿司匹林还可诱发哮喘等副作用，严重时甚至影响患者健康。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、易久服的治疗外感发烧中药制剂及其制备方法。该中药制剂疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是: 

外感发烧中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗3-12,前胡9-16,十大功劳根5-12,牛蒡子9-13,荆芥穗6-12,蔓荆子4-9,羌活6-15,防风4-14,苍耳子6-15,连翘5-14,草本威灵仙3-9,板蓝根12-20,柴胡5-12,木虾公2-4,黄芩3-9,葛根6-18, 香薷6-12,薏米20-40,藿香3-12,荠苨4-9,黄连4-12。

优选的方案中，桔梗6-9,前胡11-14,十大功劳根7-10,牛蒡子10-12,荆芥穗8-10,蔓荆子5-8,羌活9-12,防风8-10,苍耳子9-12,连翘8-11,草本威灵仙5-7,板蓝根14-18,柴胡7-10,木虾公2.5-3.5,黄芩5-7,葛根10-14,香薷7-11,薏米25-35,藿香6-9,荠苨5-8,黄连6-10。

更加优选的，桔梗7.5,前胡12,十大功劳根8.5,牛蒡子11,荆芥穗9,蔓荆子6.5,羌活11,防风9,苍耳子10.5,连翘9.5,草本威灵仙6,板蓝根16,柴胡8.5,木虾公3,黄芩6,葛根12,香薷9,薏米30,藿香7,荠苨6.5,黄连8。

本发明还提供了将上述中药制剂制成药学上可接受的汤剂、丸剂和胶囊的制备方法。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将苍耳子、蔓荆子、连翘和牛蒡子搅碎，与桔梗、前胡、十大功劳根、荆芥穗、羌活、防风、草本威灵仙、板蓝根、柴胡、木虾公、黄芩、葛根、香薷、藿香、荠苨以及黄连一同置于药锅内，加入清水浸泡30分钟后，大火烧开后转文火继续熬煮2-3小时，过滤；

（2）向上述的中药药渣中加清水大火煮沸转文火慢熬1-2小时，过滤，将两次滤液合并；

（3）将薏米搅碎，加清水小火慢熬1小时，过滤，得浓汤；

（4）将上述浓汤加入到滤液中，搅拌均匀，干热灭菌，封装，即得。

上述外感发烧中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）干热灭菌的温度为100-140℃（优选干热灭菌的温度为120℃）。

上述外感发烧中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）干热灭菌的时间为0.5-2.5小时（优选干热灭菌的时间为1.5小时）。

所述丸剂的制备方法是：将权利要求5中所得中药汤剂浓缩成膏状，灭菌，并采用空气压缩干燥机将膏状压缩成丸状剂型，灌装，密封，即得。

所述胶囊剂的制备方法是：将各原料药粉碎过，70-100目筛（优选80-90目筛），按照0.2-0.4g/粒（优选0.3g/粒）计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。

本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗外感发烧的药物时的应用。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

桔梗：基原：本品为桔梗科植物桔梗的干燥根。化学成份：根含皂甙，已知其成分有远志酸，桔梗皂甙元及葡萄糖。又含菠菜甾醇、α-菠菜甾莳-β-D-葡萄糖甙、Δ7-豆甾烯醇、白桦脂醇，并含菊糖、桔梗聚糖。又从桔梗得到三个三萜烯类物质：桔梗酸A、B及C。性味：苦、辛，平。归经：归肺经。功效：宣肺，利咽，祛痰，排脓。主治：用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

前胡：基原：本品为伞形科植物白花前胡的干燥根。性状：本品呈不规则的圆柱形、圆锥形或纺锤形，稍扭曲，下部常有分枝。表面黑褐色或灰黄色，根头部多有茎痕及纤维状叶鞘残基，上端有密集的细环纹，下部有纵沟、纵皱纹及横向皮孔。化学成份：紫花前胡根含呋哺香豆精类：前胡甙约1.61％。还含海绵甾醇、甘露醇、挥发油。挥发油的主成分为爱草脑及柠檬烯。白花前胡根含白花前胡甲素、乙素、丙素、丁素。性味：苦、辛，微寒。归经：归肺经。功效：散风清热，降气化痰。主治：用于风热咳嗽痰多，痰热喘满，咯痰黄稠。

木虾公：基原：为兰科石斛属植物聚石斛的全草。药性：肝，胆，凉。功用主治：润肺止咳，滋阴养胃。主治肺热咳嗽，肺结核，哮喘，痢疾，口腔炎，胃痛，小儿疳疾。

十大功劳根：基原：为小檗科十大功劳属植物阔叶十大功劳、细叶十大功劳的根。成分：1.阔叶十大功劳根含生物碱、小檗碱。2.华南十大功劳根含生物碱、异粉防己碱、小檗碱、掌叶防己碱、药根碱及小檗胺。药性：《四川中药志》1960年版：“性寒，味苦。”功用主治：清热燥湿，解毒消肿。主治湿热痢疾，腹泻，黄疸，肺痨咳血，咽喉痛，牙痛，目赤肿痛，跌打损伤，疮疡，湿疹，烫伤等。 宜忌：脾胃虚寒者慎服。

草本威灵仙：基原：为玄参科腹水草属植物草本威灵仙的根及全草。成分：全草含酚酸类：异阿魏酸，3,4-二甲氧基桂皮酸。还含3-O-乙酰齐墩果酸，D-甘露醇胡萝卜苷，等。根含糖苷类：米内苷，桃叶珊瑚苷，6-去氧-8-异阿魏酰哈帕苷，等。种子含有脂肪酸：棕櫚酸，硬脂酸，油酸，亚油酸等。药性：辛、微苦，寒。功用主治：祛风除湿，清热解毒。主治感冒风热，咽喉肿痛。腮腺炎，风湿痹痛，虫蛇所伤。

荠苨：基原：为桔梗科沙参属植物荠苨、薄叶荠苨的根。药性：干，寒。归肺、脾经。功用主治：润燥化痰，清热解毒。主治肺燥咳嗽，咽喉肿痛，消渴，疔痈疮毒，药物中毒。《别录》：“主解百药毒。”《食医心境》：“利肺气，和中，明目，止痛。”《食疗本草》：“丹石发动，取根食之优良。”

牛蒡子：基原:本品为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实。性味：辛、苦，寒。归经：归肺、胃经。功效：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。主治：用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痒腮丹毒，痈肿疮毒。

荆芥穗：基原：本品为唇形科植物荆芥的干燥花穗。性味：辛，微温。归经:归肺、肝经。功效:解表散风，透疹。主治:解表散风，透疹。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。

蔓荆子：基原:本品为马鞭草科植物单叶蔓荆或蔓荆的干燥成熟果实。性状：本品呈球形，直径4-6mm。表面灰黑色或黑褐色，被灰白色粉霜状茸毛，有纵向浅沟4条，顶端微凹，基部有灰白色宿萼及短果梗。性味：辛、苦，微寒。归经：归膀胱、肝、胃经。功效：疏散风热，清利头目。主治：用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。

羌活：基原：本品为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎及根。化学成份：宽叶羌活含挥发油等。性味：辛、苦，温。归经：归膀胱、肾经。功效:散寒，祛风，除湿，止痛。主治:用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。

防风：基原：本品为伞形科植物防风的干燥根。性状：本品呈长圆锥形或长圆柱形，下部渐细，有的略弯曲。面灰棕色，粗糙、有纵皱纹、多数横长皮孔样突起及点状的细根痕。根头部有明显密集的环纹，有的环纹上残存棕褐色毛状叶基。化学成份：防风含挥发油、甘露醇、苦味甙等。性味：辛、甘．温。归经：归膀胱、肝、脾经。功效：解表祛风，胜湿，止痉。主治：用于感冒头痛．风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

苍耳子：基原：本品为菊科植物苍耳的干燥成熟带总苞的果实。性状:本品呈纺锤形或卵圆形。表面黄棕色或黄绿色，全体有钩刺，顶端有2枚较粗的刺，分离或相连，基都有果梗痕。味：辛、苦，温；有毒。归经：归肺经。功效:散风除湿，通鼻窍。主治：用于风寒头痛，鼻渊流涕，风疹瘙痒，湿痹拘挛。

连翘：基原：本品为木犀科植物连翘的干燥果实。性状：本品呈长卵形至卵形，稍扁。表面有不规则的纵皱纹及多数突起的小斑点，两面各有1条明显的纵沟。顶端锐尖。性味：苦，微寒。归经：归肺、心、小肠经。功效：清热解毒，消肿散结。主治：用于痈疽、瘰疬、乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。

板蓝根：基原：本品为十字花科植物菘蓝的干燥根。性状：本品呈圆柱形，稍扭曲。表面淡灰黄色或淡棕黄色，有纵皱纹、横长皮孔样突起及支根痕。根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实，质略软．断面皮部黄白色，木部黄色。性味：苦，寒。归经：归心、胃经。功效：清热解毒，凉血利咽。主治：用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。

柴胡：基原:本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味：苦、凉。归经：归肝、胆经。功效：和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。

黄芩：基原: 本品为唇形科植物黄芩的干燥根。性状:本品呈圆锥形。表面棕黄色或深黄色，有稀疏的疣状细根痕．上部较粗糙，有扭曲的纵皱或不规则的网纹，下部有顺纹和细皱。性味:苦，寒。归经:归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功效:清热燥湿，泻人解毒，止血，安胎。主治:用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

葛根：基原:本品为豆科植物野葛的干燥根。性状:本品呈纵切的长方形厚片或小方块。外皮淡棕色，有纵皱纹，粗糙。切面黄白色，纹理不明显。质韧，纤维性强。性味:甘、辛，凉。归经:归脾、胃经。功效:解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。主治:用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

香薷：基原:为唇形科石荠苧属植物江香薷或华荠苧的带根全草或地上部分。化学成份：海州香薷含挥发油，密花香薷含有挥发油0.3％，其中主成分为香薷二醇。还含甾醇、酚性物质和黄酮甙等。性味:辛，微温。归经:归肺、胃经。功效:发汗解表，和中利湿。主治:用于身湿感冒，恶寒发热，头痛无汗，腹痛吐泻，小便不利。

薏米：性味：甘淡、微寒、无毒。归经：入脾、胃、肺、大肠。功效：清热利湿，除风湿，利小便，益肺排脓，健脾胃，强筋骨。主治：风湿身痛，湿热脚气，湿热筋急拘挛，湿痹，水肿，肺萎肺痈，咳吐脓血，喉痹痈肿，肠痈热淋。

藿香：基原：为唇形科藿香属植物藿香的地上部分。化学成份：广藿香含挥发油约1.5％，油中主成分为广藿香醇，约占52～57％；其他成分有苯甲醛、丁香油酚、桂皮醛广藿香薁醇、广藿香吡啶、表愈创吡啶；另有多种其他倍半萜如石竹烯、β-榄香烯、别香橙烯、γ-广藿香烯、β-古芸烯、α-愈创木烯、瓦伦烯、α-古芸烯、γ-毕澄茄烯、δ-愈创木烯、α-广藿香烯、二氢白菖考烯等。性味：辛，微温。归经：入肺、脾、胃经。功能主治：快气，和中，辟秽，祛湿。治感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭。

黄连：基原：为毛茛科植物黄连、三角叶黄连、峨嵋野连或云南黄连的根茎。性味：苦，寒。归经：归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。

本发明提供的中药制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。

2、本组方在辛凉解表、疏风清热的同时，加强了宣肺止咳，化痰利咽之味。所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1 外感发烧中药制剂，由下列原料药制备而成：桔梗3g，前胡9g，十大功劳根5g，牛蒡子9g，荆芥穗6g，蔓荆子4g，羌活6g，防风4g，苍耳子6g，连翘5g，草本威灵仙3g，板蓝根12g，柴胡5g，木虾公2g，黄芩3g，葛根6g，香薷6g，薏米20g，藿香3g，荠苨4g，黄连4g。

上述外感发烧中药汤剂的制备方法：

（1）将苍耳子、蔓荆子、连翘和牛蒡子搅碎，与桔梗、前胡、十大功劳根、荆芥穗、羌活、防风、草本威灵仙、板蓝根、柴胡、木虾公、黄芩、葛根、香薷、藿香、荠苨以及黄连一同置于药锅内，加入清水浸泡30分钟后，大火烧开后转文火继续熬煮2-3小时，过滤；

（2）向上述的中药药渣中加清水大火煮沸转文火慢熬1-2小时，过滤，将两次滤液合并；

（3）将薏米搅碎，加清水小火慢熬1小时，过滤，得浓汤；

（4）将上述浓汤加入到滤液中，搅拌均匀，于100℃下干热灭菌0.5小时，封装，即得。

本发明汤剂的服用方法：汤剂为3天一个疗程，每天服用两次（温热），每次150m1-200m1。

实施例2  外感发烧中药制剂，由下列原料药制备而成：桔梗12g,前胡16g,十大功劳根12g,牛蒡子13g,荆芥穗12g,蔓荆子9g,羌活15g,防风14g,苍耳子15g,连翘14g,草本威灵仙9g,板蓝根20g,柴胡12g,木虾公4g,黄芩9g，葛根18g, 香薷12g,薏米40g,藿香12g,荠苨9g,黄连12g。

上述外感发烧中药汤剂的制备方法：

（1）将苍耳子、蔓荆子、连翘和牛蒡子搅碎，与桔梗、前胡、十大功劳根、荆芥穗、羌活、防风、草本威灵仙、板蓝根、柴胡、木虾公、黄芩、葛根、香薷、藿香、荠苨以及黄连一同置于药锅内，加入清水浸泡30分钟后，大火烧开后转文火继续熬煮2-3小时，过滤；

（2）向上述的中药药渣中加清水大火煮沸转文火慢熬1-2小时，过滤，将两次滤液合并；

（3）将薏米搅碎，加清水小火慢熬1小时，过滤，得浓汤；

（4）将上述浓汤加入到滤液中，搅拌均匀，于140℃下干热灭菌2.5小时，封装，即得。

本发明汤剂的服用方法：汤剂为3天一个疗程，每天服用两次（温热），每次150m1-200m1。

典型病例：黄xx，女，17岁，因发热、头痛2天就诊，3天前因感寒次日出现发热头痛，病后不思饮食、脘腹胀满，曾服用西药治疗，但食药即吐。经检查，体温39.7℃，咽腔充血、扁桃体轻度肿大，舌质红，苔薄黄。诊断为外感发热。

服用本实施例所得外感发烧中药汤剂，每天服用两次（温热），每次150m1-200m1，3天一个疗程。服药1小时后，体温降至38.2℃，头痛缓解，腹胀减轻。服药12小时后，体温恢复正常，纳量增，精神可，临床症状消失，服用36小时后，体温不再回升，痊愈。患者无任何不适。

实施例3  外感发烧中药制剂，由下列原料药制备而成：桔梗6g,前胡11g,十大功劳根7g,牛蒡子10g,荆芥穗8g,蔓荆子5g,羌活9g,防风8g,苍耳子9g,连翘8g,草本威灵仙5g,板蓝根14g,柴胡7g,木虾公2.5g,黄芩5g,葛根10g,香薷7g,薏米25g,藿香6g,荠苨5g,黄连6g。

外感发烧中药丸剂的制备方法是：将所得中药汤剂浓缩成膏状，灭菌，并采用空气压缩干燥机将膏状压缩成丸状剂型，灌装，密封，即得。丸剂采用每天两次，每次1-2粒，用温开水送服，3天一个疗程。

典型病例：石xx，男，35岁，教师。自诉：2012年6月24日，傍晚下班后全身疲软腰痛不适，无汗，头痛，量腋温为38℃，胃纳欠佳，晚上八点左右自觉体温又高，量腋温为39.4℃，感觉头晕，意识稍模糊，恶寒发热，咽喉不痛。诊断：外感风寒。

服用本实施例所得外感发烧中药丸剂，采用每天两次，每次2粒，用温开水冲服，3天一个疗程。服用8小时后，体温降至37.2℃，头晕、头痛明显减轻，疲乏无力亦减轻，服用1天后，体温恢复正常，纳量增，精神可，头晕、头痛明显改善，继服2天，体温无反复，患者自感痊愈。

实施例4  外感发烧中药制剂，由下列原料药制备而成：桔梗9g,前胡14g,十大功劳根10g,牛蒡子12g,荆芥穗10g,蔓荆子8g,羌活12g,防风10g,苍耳子12g,连翘11g,草本威灵仙7g,板蓝根18g,柴胡10g,木虾公3.5g,黄芩7g,葛根14g,香薷11g,薏米35g,藿香9g,荠苨8g,黄连10g。

外感发烧中药胶囊的制备方法是：将各原料药粉碎过80目筛，按照0.3g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。采用每天两次，每次2-3粒，用温开水冲服，3天一个疗程。

典型病例：曾xx，女，36岁，2013年3月，因淋雨后发热1天半，体温38.6-39.3℃，服用维C银翘片及布洛芬后症状未见缓解。检查：发热，恶寒，无汗，全身酸痛，乏力明显，头痛，咽痛，咳嗽，干咳为主，口苦。体温39.3℃，急性热病容，肌肤灼热，双侧扁桃体不大，两肺心膈未见异常。诊断为急性上呼吸道感染，中医辨证为外感风寒。

服用本实施例所得外感发烧中药胶囊，采用每天两次，每次2-3粒，用温开水冲服，3天一个疗程。服用3小时，体温逐渐下降，次日，晨醒时体温正常，继服2天，体温未见反弹，其他症状逐渐消失，患者未有任何不适。

实施例5  外感发烧中药制剂，由下列原料药制备而成：桔梗7.5g,前胡12g,十大功劳根8.5g,牛蒡子11g,荆芥穗9g,蔓荆子6.5g,羌活11g,防风9g,苍耳子10.5g,连翘9.5g,草本威灵仙6g,板蓝根16g,柴胡8.5g,木虾公3g,黄芩6g,葛根12g,香薷9g,薏米30g,藿香7g,荠苨6.5g,黄连8g。

上述外感发烧中药汤剂的制备方法：

（1）将苍耳子、蔓荆子、连翘和牛蒡子搅碎，与桔梗、前胡、十大功劳根、荆芥穗、羌活、防风、草本威灵仙、板蓝根、柴胡、木虾公、黄芩、葛根、香薷、藿香、荠苨以及黄连一同置于药锅内，加入清水浸泡30分钟后，大火烧开后转文火继续熬煮2-3小时，过滤；

（2）向上述的中药药渣中加清水大火煮沸转文火慢熬1-2小时，过滤，将两次滤液合并；

（3）将薏米搅碎，加清水小火慢熬1小时，过滤，得浓汤；

（4）将上述浓汤加入到滤液中，搅拌均匀，于120℃下干热灭菌1.5小时，封装，即得。

本发明汤剂的服用方法：汤剂为3天一个疗程，每天服用两次（温热），每次150m1-200m1。

试验例1 实施例5所得外感发烧中药汤剂的临床应用：2010年3月-2013年5月，在5所医院筛选276例患者，所有患者均符合外感发热病症。其中男性145例，女性131例，最小年龄7岁，最大年龄63岁，平均年龄33.5岁。所有患者随机分为两组，实验组和对照组，实验组服用实施例5所得产品，对照组服用其它药品（如布洛芬、连花清瘟胶囊、康泰克等常规药品）。服用方法为：每天服用两次（温热），每次150m1-200m1，3天一个疗程。疗效情况判定标准：治愈：服用本品1个疗程，发热消退，自觉症状完全消失，停药后7天未再复发。显效：服用本品1个疗程，发热消退，症状基本消失或明显好转，停药后，仅存在病人不察觉的低热，不影响工作和生活。好转：服用本品1个疗程，体温有所降低，但未达到正常水平，症状有所减轻。无效：服用本品1个疗程，体温和症状无变化，甚至有所加重。结果如表1所示。

 

表1：服用实施例5产品7-63岁外感发烧患者治疗结果

    治疗效果：治愈170例（88.1%）， 显效19例（9.8%），有效3例（1.6%），无效1例（0.5%），总有效率99.5%。效果明显优于对照组。

    服用期间自感症状及其体力精神变化如表2所示。

     表2：

本发明选择苍耳子、蔓荆子、连翘、牛蒡子、桔梗等23味中草药进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，能够更有效地治疗外感发热。方中，连翘轻清升浮宣散，心凉透表，清热解毒，常用治外感风热、温病初起之症；牛蒡子、防风、羌活具有清热解毒，利咽消肿之功；葛根解肌发表清热，生津止渴；黄芩苦寒，清肺泻热之功较强；桔梗、前胡宣肺解表，止咳化痰。全方配伍，共奏疏风退热，宣肺止咳之功。服用1天，53%以上的发热消退，不适症状改善；服用2天，71%以上的患者头痛、恶寒消失，精神、体力增强；服用3天，97%以上的不适症状改善或消失，纳量增，精神可。部分患者自感痊愈。实验组中服用3天以上，有效率可达99.5%，而对照组仅为72.3%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.外感发烧中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗3-12,前胡9-16,十大功劳根5-12,牛蒡子9-13,荆芥穗6-12,蔓荆子4-9,羌活6-15,防风4-14,苍耳子6-15,连翘5-14,草本威灵仙3-9,板蓝根12-20,柴胡5-12,木虾公2-4,黄芩3-9，葛根6-18, 香薷6-12,薏米20-40,藿香3-12,荠苨4-9,黄连4-12。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，桔梗6-9,前胡11-14,十大功劳根7-10,牛蒡子10-12,荆芥穗8-10,蔓荆子5-8,羌活9-12,防风8-10,苍耳子9-12,连翘8-11,草本威灵仙5-7,板蓝根14-18,柴胡7-10,木虾公2.5-3.5,黄芩5-7,葛根10-14,香薷7-11,薏米25-35,藿香6-9,荠苨5-8,黄连6-10。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，桔梗7.5,前胡12,十大功劳根8.5,牛蒡子11,荆芥穗9,蔓荆子6.5,羌活11,防风9,苍耳子10.5,连翘9.5,草本威灵仙6,板蓝根16,柴胡8.5,木虾公3,黄芩6,葛根12,香薷9,薏米30,藿香7,荠苨6.5,黄连8。

4.如权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、丸剂和胶囊。

5.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述汤剂的制备方法是：

（1）将苍耳子、蔓荆子、连翘和牛蒡子搅碎，与桔梗、前胡、十大功劳根、荆芥穗、羌活、防风、草本威灵仙、板蓝根、柴胡、木虾公、黄芩、葛根、香薷、藿香、荠苨以及黄连一同置于药锅内，加入清水浸泡30分钟后，大火烧开后转文火继续熬煮2-3小时，过滤；

（2）向上述的中药药渣中加清水大火煮沸转文火慢熬1-2小时，过滤，将两次滤液合并；

（3）将薏米搅碎，加清水小火慢熬1小时，过滤，得浓汤；

（4）将上述浓汤加入到滤液中，搅拌均匀，干热灭菌，封装，即得。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（4）干热灭菌的温度为100-140℃（优选干热灭菌的温度为120℃）。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（4）干热灭菌的时间为0.5-2.5小时（优选干热灭菌的时间为1.5小时）。

8.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述丸剂的制备方法是：将权利要求5中所得中药汤剂浓缩成膏状，灭菌，并采用空气压缩干燥机将膏状压缩成丸状剂型，灌装，密封，即得。

9.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法是：将各原料药粉碎，过70-100目筛（优选80-90目筛），按照0.2-0.4g/粒（优选0.3g/粒）计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。

10.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗外感发烧的药物时的应用。