CN104173980A - 流感清热解表的中药组合物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种流感清热解表的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芷5-15份；炙甘草3-9份；九子连环草5-12份；生姜2-6份；大枣6-12份；紫苏叶5-15份；桔梗3-12份；前胡9-16份；牛蒡子9-13份；荆芥穗6-12份；蔓荆子4-9份；羌活6-15份；了哥王3-6份；防风4-14份；苍耳子6-15份；连翘5-14份；板蓝根12-20份；柴胡5-12份；黄芩3-9份；一枝黄花3-9份；葛根6-18份；牛子6-15份；香薷6-12份；薏苡仁20-40份；十大功劳根4-8份；藿香3-12份。本发明是在研究了大量文献和临床试验的基础上制成的，疗效显著。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种流感清热解表的中药组合物及制备方法。
背景技术
流行性感冒简称流感，是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播，传染性极强，传播迅速，易于导致大流行。临床以咳嗽、睡中易惊为主，起病急骤，突发高烧(38-41℃ )、畏寒、头痛、背痛、四肢酸痛，咽痛、干咳、结膜充血，或伴腹痛、腹胀、腹泻、呕吐等症。化验：血白细胞计数及中性粒细胞减少。粒细胞碱性磷酸酶试验，积分与阳性率均偏低。典型的临床症状是：急起高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状。一年四季均可发生，冬春季节多见，，潜伏期约数小时至1-2 天，在小儿易引起肺部感染。病因病理：本病主要为外感时邪病毒引起。气候突变，寒暖失调，为其发病的诱因。由于小儿脏腑娇嫩，形气未充，腠理疏薄，表卫不固，抗病能力较弱，易被外邪所侵，此为发病的内因。主要影响鼻、喉、支气管，并偶尔影响肺部。感染通常持续约一周，特征是突发高热、肌肉酸痛、头痛和严重不适、干咳、喉痛和鼻炎。多数染病者在一至二周内康复，无需进行医学治疗。对幼儿、老年人和患有其它严重病症者，感染可根据内在情况导致严重的并发症、肺炎和死亡。该病是由流感病毒引起流行性感冒，病毒属正粘病毒科，直径80-120nm，球形或丝状。流感病毒可分为甲、乙、丙三型，甲型病毒经常发生抗原变异，传染性大，传播迅速，极易发生大范围流行。通常有如下典型症状：突然快速而至的高热、乏力、全身肌肉酸痛和轻度呼吸道症状，病程短，有自限性，中年人和伴有慢性呼吸道疾病或心脏病患者易并发肺炎。流感在流行病学上最显著特点为：突然爆发，迅速蔓延，波及面广。
流感病毒感染可以由单纯型转为肺炎型，或直接表现为肺炎型，肺炎型系因流感病毒感染自上呼吸道继续向下呼吸道蔓延引起，原发性流感病毒性肺炎容易发生于有潜在肺部及心脏疾病患者、孕妇或处于免疫缺陷状态的人群，但也有多达一半的病例报道尚未确认有潜在疾病。典型的肺炎型流感发病后，高热持续不退，迅速出现呼吸困难、发绀、剧咳、泡沫黏液痰或痰中带血症状；查体发现双肺呼吸音低，满布哮鸣音，但无实变体征。胸透肺部双侧呈散在絮状阴影，由肺门向四周扩散；其表现与成人呼吸窘迫综合征(ARDS)一致，患者可因心力衰竭或外周循环衰竭而死亡。病程可长达3-4周。血气分析显示明显的低血氧。痰液中易分离到流感病毒，痰涂片革兰染色可见到许多嗜中性多核粒细胞；但痰与血培养均无致病菌生长，抗菌治疗亦无效，病死率可超过50%。婴幼儿及老年人患流感常波及下呼吸道，尤以导致肺炎时病情严重，在因下呼吸道感染住院的小儿病例中约1/4为流感病毒引起。老年人流感肺炎和支气管炎的发生率随年龄增长而有增加，60-69岁组发生率为36%，70岁以上组高达73%。老年人流感肺炎往往缺乏初期症状，易被忽略，发现肺炎时常已伴明显脱水、酸中毒或意识障碍等危重情况。
现有的治疗流感的方法包括中西药抗病毒治疗，但疗效个体差异较大，而且对于一些已有基础性疾病的老弱病人，现有药物均具有一定的肠胃刺激和其他副作用。因此，发明一种不用打针，使用方便，副作用小的中药，对流感的预防和治疗具有积极意义。
目前，治疗流感的中药有很多，但针对性不强，针对上述问题，公开号CN 102475772A (申请号201010575071.6)的专利文献公开了一种流感防治片，该产品能发汗解表，发散风寒，凡流感患者服用本品均具有显著治疗效果。该产品所采用的是荆芥、桂枝、杏仁、甘草四味中草药，方可达到治疗流感的效果。公开号CN101802191A（申请号200880105356.4）的专利文献公开了一流感治疗，一种双链RNA，其通过RNA干扰来抑制乙型流感病毒的复制，所述双链RNA包含：与从所述乙型流感病毒的基因组RNA转录的mRNA的一部分同源的19-25个碱基的RNA，以及该RNA的反义RNA。公开号CN101720833A（申请号200910225746.1）的专利文献公开了防流感茶，本发明属于功能性饮料，尤以金银花、菊花、桑叶、陈皮、红茶等原料，采取先进工艺制成的功能饮料，该产品的制作工艺为：原料混合粉碎、二次沸水浸提、调配混合、搅拌均匀、灌装封盖、杀菌、检验包装得正式产品。
包括上述专利文献在内的现有技术还存在一些不足，大多数技术的针对性都不明确，疗效不理想，而且很多药物容易让患者产生依赖型。此外，很多中药存在着不适气味，药物挥发快，药效不持久，质量不稳定等缺陷，还有待于进一步完善与提高。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的流感清热解表的中药组合物，该中药组合物结合多年临床实践配制而成，疗效显著。本发明的另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
流感清热解表的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芷5-15份；炙甘草3-9份；九子连环草5-12份；生姜2-6份；大枣6-12份；紫苏叶5-15份；桔梗3-12份；前胡9-16份；牛蒡子9-13份；荆芥穗6-12份；蔓荆子4-9份；羌活6-15份；了哥王3-6份；防风4-14份；苍耳子6-15份；连翘5-14份；板蓝根12-20份；柴胡5-12份；黄芩3-9份；一枝黄花3-9份；葛根6-18份；牛子6-15份；香薷6-12份；薏苡仁20-40份；十大功劳根4-8份；藿香3-12份（优选的，藿香4-10份；更加优选的，藿香6.5份）。 流感清热解表的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芷8-12份；炙甘草5-7份；九子连环草7-10份；生姜3-5份；大枣8-10份；紫苏叶8-12份；桔梗6-9份；前胡11-14份；牛蒡子10-12份；荆芥穗8-10份；蔓荆子5-8份；羌活9-12份；了哥王4-5份；防风8-10份；苍耳子9-12份；连翘8-11份；板蓝根15-17份；柴胡7-10份；黄芩5-7份；一枝黄花5-7份；葛根9-15份；牛子9-12份；香薷8-10份；薏苡仁25-35份；十大功劳根5-7份；藿香6-9份。 流感清热解表的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芷10份；炙甘草6份；九子连环草8份；生姜4份；大枣9份；紫苏叶10份；桔梗8份；前胡12份；牛蒡子11份；荆芥穗9份；蔓荆子6份；羌活11份；了哥王4.5份；防风9份；苍耳子11份；连翘10份；板蓝根16份；柴胡8份；黄芩6份；一枝黄花6份；葛根12份；牛子11份；香薷9份；薏苡仁30份；十大功劳根6份；藿香8份。
本发明还提供了将上述中药组合物制成药学上可接受的散剂、汤剂、膏剂及丸剂的制备方法。
所述流感清热解表的中药组合物散剂的制备方法，步骤如下：
（1）将苍耳子置于预热好的容器内，用中火炒至表面深黄色且刺焦，内部浅黄色时取出晾凉，碾去刺；
（2）将大枣和薏苡仁置于砂锅中，炒至五六成熟，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过140-180目筛（优选150-170目筛，更加优选160目筛）；
（3）将白芷、炙甘草、九子连环草、生姜、紫苏叶、桔梗、前胡、牛蒡子、荆芥穗、蔓荆子、羌活、了哥王、防风、连翘、板蓝根、柴胡、黄芩、一枝黄花、葛根、牛子、香薷、十大功劳根和藿香用烘干机烘干，置于粉碎机中粉碎，过160-200目筛（优选170-190目筛，更加优选180目筛）；
（4）将步骤（2）-（3）所得的细粉混合搅拌均匀，即得成品散剂，按药学上所接受的规格进行无菌封装。
服用方法：每次取8-10g，置于茶包内，用50℃左右的温开水浸泡，饭后半小时服用，每日3次，2天一个疗程。
所述流感清热解表的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将苍耳子置于预热好的容器内，用中火炒至表面深黄色且刺焦，内部浅黄色时取出晾凉，碾去刺；
（2）将大枣和薏苡仁置于砂锅中，炒至五六成熟，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过40-80目筛（优选50-70目筛，更加优选60目筛），将所得药粉用棉布包裹待用；
（3）将白芷、生姜、桔梗、前胡、羌活、防风、板蓝根、柴胡、黄芩、葛根和十大功劳根置于玻璃容器中，浸泡1-3天（优选1.5-2.5天，更加优选2天），置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；
（4）将炙甘草、九子连环草、紫苏叶、牛蒡子、荆芥穗、蔓荆子、了哥王、连翘、一枝黄花、牛子、香薷和藿香和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），两次滤液合并；
（5）将步骤（4）所得滤液浓缩至原体积的3/4-1/2(优选2/3-7/12，更加优选5/8)，无菌封装，得汤剂。
服用方法：每次15-20ml，用35℃左右的温开水送服，饭后半小时服用，每天2-3次，2天一个疗程。
所述流感清热解表的中药组合物膏剂的制备方法，步骤如下：
（1）将苍耳子置于预热好的容器内，用中火炒至表面深黄色且刺焦，内部浅黄色时取出晾凉，碾去刺；
（2）将大枣和薏苡仁置于砂锅中，炒至五六成熟，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过40-80目筛（优选50-70目筛，更加优选60目筛），将所得药粉用棉布包裹待用；
（3）将白芷、生姜、桔梗、前胡、羌活、防风、板蓝根、柴胡、黄芩、葛根和十大功劳根置于玻璃容器中，浸泡1-3天（优选1.5-2.5天，更加优选2天），置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；
（4）将炙甘草、九子连环草、紫苏叶、牛蒡子、荆芥穗、蔓荆子、了哥王、连翘、一枝黄花、牛子、香薷和藿香和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），两次滤液合并；
（5）将步骤（3）所得滤液浓缩成稠膏（45℃），即得膏剂。
上述中药组合物膏剂的制备方法，步骤（5）浓缩得相对密度为1.2-1.4的稠膏（优选1.25-1.35，更加优选1.3）。
服用方法：每次取6-10ml，用35℃左右的温开水稀释后服用，饭后半小时服用，每天3次，2天一个疗程。
所述流感清热解表的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）将苍耳子置于预热好的容器内，用中火炒至表面深黄色且刺焦，内部浅黄色时取出晾凉，碾去刺；
（2）将大枣和薏苡仁置于砂锅中，炒至五六成熟，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过40-80目筛（优选50-70目筛，更加优选60目筛），将所得药粉用棉布包裹待用；
（3）将白芷、生姜、桔梗、前胡、羌活、防风、板蓝根、柴胡、黄芩、葛根和十大功劳根置于玻璃容器中，浸泡1-3天（优选1.5-2.5天，更加优选2天），置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；
（4）将炙甘草、九子连环草、紫苏叶、牛蒡子、荆芥穗、蔓荆子、了哥王、连翘、一枝黄花、牛子、香薷和藿香和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），两次滤液合并；
（5）将步骤（4）所得滤液浓缩成稠膏（45℃），调制成轻压则散的软材，过80-120目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），烘干，粉碎，得药粉。
（6）将蜂蜜置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，再掺入药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸，即得丸剂。
上述中药组合物丸剂的制备方法，步骤（5）浓缩得相对密度为1.2-1.4的稠膏（优选1.25-1.35，更加优选1.3）。
上述中药组合物丸剂的制备方法，步骤（6）按每公斤药粉配0.4-0.6公斤蜂蜜（优选每公斤药粉配0.45-0.55公斤蜂蜜，更加优选每公斤药粉配0.5公斤蜂蜜）。
服用方法：每次10-15丸，用35℃左右的温开水冲服，饭后半小时服用，每天3次，2天一个疗程。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
白芷：味辛，性温。归胃、大肠、肺经。为伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根。具有散风除湿，通窍止痛，消肿排脓的功效。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。
炙甘草：味甘，性平。归心。肺、脾、胃经。为甘草的炮制加工品。具有补牌和胃，益气复脉的功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。
九子连环草：味辛、微苦，性微寒。为兰科虾脊兰属植物虾脊兰的全草或根茎。新鲜根茎含吲哚类及其糖苷：虾脊兰苷A、B、二氢菲衍生物、β-吲哚葡萄糖苷、虾脊兰菲醇、琉球虾脊兰苷；吲哚类生物碱类：色胺酮，靛玉红等。具有清热解毒，活血止痛的功效。用于痈肿，咽喉肿痛，痔疮，风湿痹痛，跌打损伤。
生姜：味辛，性微温。归肺、脾、胃经。为姜科植物姜的新鲜根茎。具有解表散寒，温中止呕，化痰止咳的功效。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。
大枣：味甘，性温。归脾、胃经。为鼠李科植物枣的干燥成熟果实。具有补中益气，养血安神的功效。用于牌虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。
紫苏叶：味辛，性温。归肺、脾经。为唇形科植物紫苏的干燥叶或带嫩枝。具有解表散寒，行气和胃的功效。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。
桔梗：味苦、辛，性平。归肺经。为桔梗科植物桔梗的干燥根。具有宣肺，利咽，祛痰，排脓的功效。用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
前胡：味苦、辛，性微寒。归肺经。为伞形科植物白花前胡的干燥根。具有散风清热，降气化痰的功效。用于风热咳嗽痰多，痰热喘满，咯痰黄稠。
牛蒡子：味辛、苦，性寒。归肺、胃经。为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实。具有疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽的功效。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痒腮丹毒，痈肿疮毒。
荆芥穗：味辛，性微温。归肺、肝经。为唇形科植物荆芥的干燥花穗。具有解表散风，透疹的功效。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。
蔓荆子：味辛、苦，性微寒。归膀胱、肝、胃经。为马鞭草科植物单叶蔓荆或蔓荆的干燥成熟果实。具有疏散风热，清利头目的功效。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。
羌活：味辛、苦，性温。归膀胱、肾经。为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎及根。具有散寒，祛风，除湿，止痛的功效。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。
了哥王：味苦、辛，性寒。为瑞香科荛花属植物南岭荛花的茎叶。茎及茎皮含黄酮素：小麦黄素，山奈酚-3-O-?-D-吡喃葡萄糖苷；木脂素类：西瑞香素，南娆酚即右旋的去甲络石苷元，右旋的牛蒡苷元，穗罗汉松脂粉，松脂粉，南荛素。具有清热解毒，化痰散结，消肿止痛的功效。用于痈肿疮毒，瘰疬，风湿痛，跌打损伤，蛇虫咬伤。
防风：味辛、甘，性温。归膀胱、肝、脾经。为伞形科植物防风的干燥根。具有解表祛风，胜湿，止痉的功效。用于感冒头痛．风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。
苍耳子：味辛、苦，性温。归肺经。为菊科植物苍耳的干燥成熟带总苞的果实。具有散风除湿，通鼻窍的功效。用于风寒头痛，鼻渊流涕，风疹瘙痒，湿痹拘挛。
连翘：味苦，性微寒。归肺、心、小肠经。为木犀科植物连翘的干燥果实。具有清热解毒，消肿散结的功效。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
板蓝根：味苦，性寒。归心、胃经。为十字花科植物菘蓝的干燥根。具有清热解毒，凉血利咽的功效。用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。
柴胡：味苦，性微寒。归肝、胆经。为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。具有和解表里，疏肝，升阳的功效。用于感冒发热．寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。
黄芩：味苦，性寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。为唇形科植物黄芩的干燥根。具有清热燥湿，泻人解毒，止血，安胎的功效。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
一枝黄花：味辛、苦，性凉。为菊科一枝黄花属植物一枝黄花的全草或根。地上部分含皂苷类成分：一枝黄花苷，毛果一枝黄花皂苷3即3，一枝黄花属皂苷，加拿大一枝黄花皂苷，巨大一枝黄花皂苷，远志酸的三萜苷等。具有疏风清热，解毒消肿的功效。用于风热感冒，咽喉肿痛，肺热咳嗽，黄疸，热淋，痈肿疮疖，毒蛇咬伤，跌打损伤。
葛根：味甘、辛，性凉。归脾、胃经。为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。具有解肌退热，生津，透疹，升阳止泻的功效。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。
牛子：为菊科植物牛蒡的整株。味甘，性凉。其纤维可以促进大肠蠕动，帮助排便，降低体内胆固醇，减少毒素、废物在体内积存，达到预防中风和防治胃癌、子宫癌的功效。西医认为它除了具有利尿、消积、祛痰止泄等药理作用外，还用于便秘、高血压、高胆固醇症的食疗。中医认为有疏风散热、宣肺透疹、解毒利咽等功效。可用于风热感冒、咳嗽痰多、麻疹风疹、咽喉肿痛、便秘、风火上扰之头晕、耳鸣耳聋、目昏，外用治头面风毒赤肿、热毒牙痛、齿龈肿痛、痈疸恶疮。
香薷：为唇形科植物石香薷或江香薷的干燥地上部分。味辛，性微温。归肺、胃经。具有发汗解表，和中利湿的功效。用于身湿感冒，恶寒发热，头痛无汗，腹痛吐泻，小便不利。
薏苡仁：为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓的功效。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痛，肠痈，扁平疣。
十大功劳根：味苦，性寒。为小檗科十大功劳属植物阔叶十大功劳的根。阔叶十大功劳根含生物碱：小檗碱。华南十大功劳根含生物碱：异粉防己碱，小檗碱，掌叶防己碱，药根碱及小檗胺。具有清热燥湿，解毒消肿的功效。用于湿热痢疾，腹泻，黄疸，肺痨咳血，咽喉痛，牙痛，目赤肿痛，跌打损伤，疮疡，湿疹，烫伤。
藿香：为唇形科植物广藿香的地上部分。味辛，性微温。归脾、胃、肺经。具有芳香化浊，开胃止呕，发表解暑的功效。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
本发明流感清热解表的中药组合物具有解表去湿，益气止咳的作用，能够有效治疗流感。另外，本发明可避免长期使用药物治病往往会产生各种副作用和依赖性，且取材为日常生活中常见的原料，价格低廉。
本发明的技术优势主要体现在：
1.本发明药剂基于中医中药治疗的原理，是在研究了大量文献、药理工作和临床试验的基础上制成的，效果显著。
2.本药剂所选材料大多数为传统中药材，无副作用，具有无毒无痛苦的优点。
3.药材药源易得，成本低廉，不会给患者带来大的经济负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1流感清热解表的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取20g）：白芷5份；炙甘草3份；九子连环草5份；生姜2份；大枣6份；紫苏叶5份；桔梗3份；前胡9份；牛蒡子9份；荆芥穗6份；蔓荆子4份；羌活6份；了哥王3份；防风4份；苍耳子6份；连翘5份；板蓝根12份；柴胡5份；黄芩3份；一枝黄花3份；葛根6份；牛子6份；香薷6份；薏苡仁20份；十大功劳根4份；藿香3份。 上述流感清热解表的中药组合物散剂的制备方法，步骤如下：
（1）将苍耳子置于预热好的容器内，用中火炒至表面深黄色且刺焦，内部浅黄色时取出晾凉，碾去刺；
（2）将大枣和薏苡仁置于砂锅中，炒至五六成熟，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过160目筛；
（3）将白芷、炙甘草、九子连环草、生姜、紫苏叶、桔梗、前胡、牛蒡子、荆芥穗、蔓荆子、羌活、了哥王、防风、连翘、板蓝根、柴胡、黄芩、一枝黄花、葛根、牛子、香薷、十大功劳根和藿香用烘干机烘干，置于粉碎机中粉碎，过180目筛；
（4）将步骤（2）-（3）所得的细粉混合搅拌均匀，即得成品散剂，按药学上所接受的规格进行无菌封装。
服用方法：每次取10g，置于茶包内，用50℃左右的温开水浸泡，饭后半小时服用，每日3次，2天一个疗程。
典型病例一王XX，女，28岁，公司职员，山东省淄博市周村人。天气聚变，温度降低了十几度，当时王女士由于衣着单薄，感到寒冷。第二天王女士便感觉身体不太舒适，有些头晕，两天以后，开始喉咙痛、鼻塞、流涕、咽喉肿痛。然后出现了一系列感冒症状，出现了发热重、微恶风、咽喉红肿、咳嗽的症状，并且伴有痰粘或黄、口渴喜饮、苔薄白微黄等。于是去医院治疗，给予王女士打点滴3天的治疗方案，但不适症状无明显改善。
后来，听同事介绍了本发明流感清热解表的中药组合物，服用实施例1所得流感清热解表的中药组合物散剂1个疗程后，鼻塞、头晕头痛、咽喉肿痛的症状明显减轻。又坚持服用实施例1所得流感清热解表的中药组合物1个疗程后，头痛发胀感、喉咙红肿疼痛感、鼻塞的症状均消失，只有轻微的咳嗽。继续服用实施例1所得流感清热解表的中药组合物散剂1个疗程来巩固，各种不适症状消失，自感痊愈。在1周后的随访中得知痊愈。
实施例2流感清热解表的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份10g）：白芷8份；炙甘草5份；九子连环草7份；生姜3份；大枣8份；紫苏叶8份；桔梗6份；前胡11份；牛蒡子10份；荆芥穗8份；蔓荆子5份；羌活9份；了哥王4-份；防风8份；苍耳子9份；连翘8份；板蓝根15份；柴胡7份；黄芩5份；一枝黄花5份；葛根9份；牛子9份；香薷8份；薏苡仁25份；十大功劳根5份；藿香6份。
上述流感清热解表的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将苍耳子置于预热好的容器内，用中火炒至表面深黄色且刺焦，内部浅黄色时取出晾凉，碾去刺；
（2）将大枣和薏苡仁置于砂锅中，炒至五六成熟，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过60目筛，将所得药粉用棉布包裹待用；
（3）将白芷、生姜、桔梗、前胡、羌活、防风、板蓝根、柴胡、黄芩、葛根和十大功劳根置于玻璃容器中，浸泡2天，置于砂锅中，加水，中火煎煮30分钟；
（4）将炙甘草、九子连环草、紫苏叶、牛蒡子、荆芥穗、蔓荆子、了哥王、连翘、一枝黄花、牛子、香薷和藿香和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸40分钟，两次滤液合并；
（5）将步骤（4）所得滤液浓缩至原体积的1/2，无菌封装，得汤剂。
服用方法：每次20ml，用35℃左右的温开水送服，饭后半小时服用，每天3次，2天一个疗程。
典型病例二苏XX,男，46岁，市场拓展岗，山东省莱芜市莱城区人。由于工作的需要，常常需要出差，而且饭局也比较多。在一次饭局结束后的第二天出现了头晕头胀、咽喉肿痛、喉中痰鸣等不适症状，还有轻微的发烧，去诊所拿了些治疗感冒的药物，服用完后症状未见好转，而且还出现了乏力、四肢无力、胸闷、咳嗽等症状。
经多方打听，听说了本发明流感清热解表的中药组合物的疗效很好，于是购买了1个疗程实施例2所得的流感清热解表的中药组合物汤剂，服用完这1个疗程后，头痛头胀、咽喉肿痛的症状便得到缓解。见此疗效，又购买了1个疗程实施例2所得的流感清热解表的中药组合物汤剂，服用完后，咽喉肿痛、胸闷、四肢乏力等症状消失，咳嗽也明显减轻，继续服用实施例2所得的流感清热解表的中药组合物汤剂2个疗程，各种不适症状均消失。
实施例3流感清热解表的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取5g）：白芷12份；炙甘草7份；九子连环草10份；生姜5份；大枣10份；紫苏叶12份；桔梗9份；前胡14份；牛蒡子12份；荆芥穗10份；蔓荆子8份；羌活12份；了哥王5份；防风10份；苍耳子12份；连翘11份；板蓝根17份；柴胡10份；黄芩7份；一枝黄花7份；葛根15份；牛子12份；香薷10份；薏苡仁35份；十大功劳根7份；藿香9份。
上述流感清热解表的中药组合物膏剂的制备方法，步骤如下：
（1）将苍耳子置于预热好的容器内，用中火炒至表面深黄色且刺焦，内部浅黄色时取出晾凉，碾去刺；
（2）将大枣和薏苡仁置于砂锅中，炒至五六成熟，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过60目筛，将所得药粉用棉布包裹待用；
（3）将白芷、生姜、桔梗、前胡、羌活、防风、板蓝根、柴胡、黄芩、葛根和十大功劳根置于玻璃容器中，浸泡2天，置于砂锅中，加水，中火煎煮30分钟；
（4）将炙甘草、九子连环草、紫苏叶、牛蒡子、荆芥穗、蔓荆子、了哥王、连翘、一枝黄花、牛子、香薷和藿香和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸40分钟，两次滤液合并；
（5）将步骤（3）所得滤液浓缩成稠膏（45℃），即得膏剂。
服用方法：每次取6ml，用35℃左右的温开水稀释后服用，饭后半小时服用，每天3次，2天一个疗程。
典型病例三韩XX，女，42岁，山东省烟台市莱阳市人。无明显诱因的情况下出现胸闷、头晕头胀、咳嗽、咯白色粘痰，伴呕恶。在家服用感冒颗粒和头孢拉定胶囊无好转，症见喘息、咳嗽严重，精神欠佳，血压和体温正常，心率88次/分，血常规正常。在医院使用西药和激素治疗无明显好转。
无意间听说了本发明流感清热解表的中药组合物疗效显著，于是购买1个疗程的实施例3所得的流感清热解表的中药组合物膏剂，服用完后，微恶寒、咳嗽、头痛、鼻塞、流浊涕、咽痛的症状均得到缓解。见此疗效，于是又购买1个疗程实施例3所得的流感清热解表的中药组合物膏剂来巩固，服用完后各种不适症状消失，自感痊愈。
实施例4流感清热解表的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：山药22份；薄荷9份；麦冬12份；草本威灵仙8份；金银花9份；知母6份；白芷10份；九节菖蒲4份；炙甘草6份；生姜4份；大枣9份；紫苏叶10份；桔梗8份；前胡12份；牛蒡子11份；荆芥穗9份；蔓荆子6份；荠苨4.5份；羌活11份；防风9份；苍耳子11份；连翘10份；板蓝根16份；柴胡8份；黄芩6份；千屈菜8份；葛根12份。
上述流感清热解表的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）将苍耳子置于预热好的容器内，用中火炒至表面深黄色且刺焦，内部浅黄色时取出晾凉，碾去刺；
（2）将大枣和薏苡仁置于砂锅中，炒至五六成熟，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过60目筛，将所得药粉用棉布包裹待用；
（3）将白芷、生姜、桔梗、前胡、羌活、防风、板蓝根、柴胡、黄芩、葛根和十大功劳根置于玻璃容器中，浸泡2天，置于砂锅中，加水，中火煎煮30分钟；
（4）将炙甘草、九子连环草、紫苏叶、牛蒡子、荆芥穗、蔓荆子、了哥王、连翘、一枝黄花、牛子、香薷和藿香和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸40分钟，两次滤液合并；
（5）将步骤（4）所得滤液浓缩成稠膏（45℃），调制成轻压则散的软材，过100目筛，烘干，粉碎，得药粉。
（6）将蜂蜜置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，再掺入药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸，即得丸剂。
服用方法：每次15丸，用35℃左右的温开水冲服，饭后半小时服用，每天3次，2天一个疗程。
试验例实施例4所得流感清热解表的中药组合物丸剂的临床应用：2011年2月-2012年2月，在3家医院筛选300例流感患者，试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为实验组和对照组两个组，实验组200人，对照组100人。使用方法为：实验组服用实施例4所得流感清热解表的中药组合物丸剂，每次15丸，用35℃左右的温开水冲服，饭后半小时服用，每天3次，2天一个疗程；对照组服用其它药品（如感冒软胶囊和头孢拉定胶囊），饭后半小时服用，每天3次，每次1片胶囊和2片头孢拉定胶囊，用35℃左右的温开水冲服。疗效判定标准:治愈:服用药物3个疗程后不适症状完全消失；显效：服用药物3个疗程后不适症状减轻或部分消失，精力及体力增强；无效：服用药物3个疗程后不适症状无变化。其中，有效包括治愈和显效。结果如表1所示。
表1
治疗效果：从表1可以看出，服用实施例4所得流感清热解表的中药组合物丸剂的治愈率高达86%，有效率99.5%，无效率仅为0.5%；而服用其他药物的治愈率仅43%，有效率只有88%，而无效率却高达12%。可以看出：服用实施例4所得流感清热解表的中药组合物丸剂的效果明显优于服用其他感冒药物的效果。
表2
用药期间主要症状得到缓解的比例（XX%表示）
由表2也明显地看出，各种症状的缓解上，使用本发明实施例4所得流感清热解表的中药组合物丸剂比服用其他药物的效果显著。其中，服用本发明实施例4所得流感清热解表的中药组合物丸剂1个疗程，56%以上的患者感到有所好转，不适症状得到改善，而对照组只有36%的患者有所缓解；服用本发明实施例4所得流感清热解表的中药组合物丸剂2个疗程，78%以上的患者感到有所好转，不适症状改善或消失，精神、体力增强，而对照组只有56%的患者有所缓解；服用本发明实施例4所得流感清热解表的中药组合物丸剂3个疗程，97%以上的患者感到有所好转，食欲明显增强，不适症状改善或消失，精神、体力增强，部分患者自感无不适症状，而对照组只有81%的患者有所缓解。可以说，本发明流感清热解表的中药组合物疗效更好，是一种比较理想的治疗流感的药剂。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.流感清热解表的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芷5-15份；炙甘草3-9份；九子连环草5-12份；生姜2-6份；大枣6-12份；紫苏叶5-15份；桔梗3-12份；前胡9-16份；牛蒡子9-13份；荆芥穗6-12份；蔓荆子4-9份；羌活6-15份；了哥王3-6份；防风4-14份；苍耳子6-15份；连翘5-14份；板蓝根12-20份；柴胡5-12份；黄芩3-9份；一枝黄花3-9份；葛根6-18份；牛子6-15份；香薷6-12份；薏苡仁20-40份；十大功劳根4-8份；藿香3-12份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芷8-12份；炙甘草5-7份；九子连环草7-10份；生姜3-5份；大枣8-10份；紫苏叶8-12份；桔梗6-9份；前胡11-14份；牛蒡子10-12份；荆芥穗8-10份；蔓荆子5-8份；羌活9-12份；了哥王4-5份；防风8-10份；苍耳子9-12份；连翘8-11份；板蓝根15-17份；柴胡7-10份；黄芩5-7份；一枝黄花5-7份；葛根9-15份；牛子9-12份；香薷8-10份；薏苡仁25-35份；十大功劳根5-7份；藿香6-9份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芷10份；炙甘草6份；九子连环草8份；生姜4份；大枣9份；紫苏叶10份；桔梗8份；前胡12份；牛蒡子11份；荆芥穗9份；蔓荆子6份；羌活11份；了哥王4.5份；防风9份；苍耳子11份；连翘10份；板蓝根16份；柴胡8份；黄芩6份；一枝黄花6份；葛根12份；牛子11份；香薷9份；薏苡仁30份；十大功劳根6份；藿香8份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，将该中药组合物制成药学上可接受的散剂、汤剂、膏剂及丸剂。
5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征是，所述散剂的制备方法，步骤如下：
（1）将苍耳子置于预热好的容器内，用中火炒至表面深黄色且刺焦，内部浅黄色时取出晾凉，碾去刺；
（2）将大枣和薏苡仁置于砂锅中，炒至五六成熟，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过140-180目筛（优选150-170目筛，更加优选160目筛）；
（3）将白芷、炙甘草、九子连环草、生姜、紫苏叶、桔梗、前胡、牛蒡子、荆芥穗、蔓荆子、羌活、了哥王、防风、连翘、板蓝根、柴胡、黄芩、一枝黄花、葛根、牛子、香薷、十大功劳根和藿香用烘干机烘干，置于粉碎机中粉碎，过160-200目筛（优选170-190目筛，更加优选180目筛）；
（4）将步骤（2）-（3）所得的细粉混合搅拌均匀，即得成品散剂，按药学上所接受的规格进行无菌封装。
6.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征是，所述汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将苍耳子置于预热好的容器内，用中火炒至表面深黄色且刺焦，内部浅黄色时取出晾凉，碾去刺；
（2）将大枣和薏苡仁置于砂锅中，炒至五六成熟，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过40-80目筛（优选50-70目筛，更加优选60目筛），将所得药粉用棉布包裹待用；
（3）将白芷、生姜、桔梗、前胡、羌活、防风、板蓝根、柴胡、黄芩、葛根和十大功劳根置于玻璃容器中，浸泡1-3天（优选1.5-2.5天，更加优选2天），置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；
（4）将炙甘草、九子连环草、紫苏叶、牛蒡子、荆芥穗、蔓荆子、了哥王、连翘、一枝黄花、牛子、香薷和藿香和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），两次滤液合并；
（5）将步骤（4）所得滤液浓缩至原体积的3/4-1/2(优选2/3-7/12，更加优选5/8)，无菌封装，得汤剂。
7.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征是，所述膏剂的制备方法，步骤如下：
（1）将苍耳子置于预热好的容器内，用中火炒至表面深黄色且刺焦，内部浅黄色时取出晾凉，碾去刺；
（2）将大枣和薏苡仁置于砂锅中，炒至五六成熟，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过40-80目筛（优选50-70目筛，更加优选60目筛），将所得药粉用棉布包裹待用；
（3）将白芷、生姜、桔梗、前胡、羌活、防风、板蓝根、柴胡、黄芩、葛根和十大功劳根置于玻璃容器中，浸泡1-3天（优选1.5-2.5天，更加优选2天），置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；
（4）将炙甘草、九子连环草、紫苏叶、牛蒡子、荆芥穗、蔓荆子、了哥王、连翘、一枝黄花、牛子、香薷和藿香和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），两次滤液合并；
（5）将步骤（3）所得滤液浓缩成相对密度1.3的稠膏（45℃），即得膏剂。
8.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征是，所述丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）将苍耳子置于预热好的容器内，用中火炒至表面深黄色且刺焦，内部浅黄色时取出晾凉，碾去刺；
（2）将大枣和薏苡仁置于砂锅中，炒至五六成熟，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过40-80目筛（优选50-70目筛，更加优选60目筛），将所得药粉用棉布包裹待用；
（3）将白芷、生姜、桔梗、前胡、羌活、防风、板蓝根、柴胡、黄芩、葛根和十大功劳根置于玻璃容器中，浸泡1-3天（优选1.5-2.5天，更加优选2天），置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；
（4）将炙甘草、九子连环草、紫苏叶、牛蒡子、荆芥穗、蔓荆子、了哥王、连翘、一枝黄花、牛子、香薷和藿香和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），两次滤液合并；
（5）将步骤（4）所得滤液浓缩成稠膏（45℃），调制成轻压则散的软材，过80-120目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），烘干，粉碎，得药粉；
（6）将蜂蜜置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，再掺入药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸，即得丸剂。
9.根据权利要求7和权利要求8所述的中药组合物膏剂和丸剂的制备方法，其特征是：步骤（5）浓缩得相对密度为1.2-1.4的稠膏（优选1.25-1.35，更加优选1.3）。
10.根据权利要求8所述的中药组合物丸剂的制备方法，其特征是：步骤（6）按每公斤药粉配0.4-0.6公斤蜂蜜（优选每公斤药粉配0.45-0.55公斤蜂蜜，更加优选每公斤药粉配0.5公斤蜂蜜）。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| CB02 | Change of applicant information |
Address after: 810000 room 2-1-301, No. 71, No. 171, No. 71, East Road, Qinghai, Xining, China Applicant after: Li Tao Address before: 250014 No. 26, Jiefang East Road, Lixia East Road, Lixia District, Shandong, Ji'nan, 5 Applicant before: Li Tao |
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| COR | Change of bibliographic data | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20141203 |
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |