CN104800382A - 一种用于治疗感冒的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗感冒的中药组合物及其制备方法和应用。本发明的中药组合物，是由以下各原料药组成：羌活、黄连、防风、柴胡、黄芩、紫苏叶、滑石粉、甘草、葛根、青蒿、连翘、大黄、荆芥、栀子、薄荷、车前子、独活、广藿香、薄荷素油以及鬼羽箭。临床研究表明，本发明的中药组合物对于各种感冒引起的发烧发热、头身皆痛等症状具有快速、显著地治疗与改善作用，且组方合理，疗效明确，对人体无任何副作用，安全性高。

Description

一种用于治疗感冒的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，特别涉及一种用于治疗感冒的中药组合物及其制备方法和应用。本发明属于中药技术领域。

背景技术

感冒是感受触冒风邪或时行病毒，引起肺卫功能失调，出现鼻塞，流涕，喷嚏，头痛，恶寒，发热，全身不适等主要临床表现的一种外感疾病。感冒又有伤风、冒风、伤寒、冒寒、重伤风等名称。

感冒为常见多发病，其发病之广，个体重复发病率之高，是其它任何疾病都无法与之相比的。一年四季均可发病，以冬春季为多。轻型感冒虽可不药而愈，重症感冒却能影响工作和生活，甚至可危及小儿、老年体弱者的生命，尤其是时行感冒暴发时，迅速流行，感染者众多，症状严重，甚至导致死亡，造成严重后果。而且，感冒也是咳嗽、心悸、水肿、痹病等多种疾病发生和加重的因素。故感冒不是小病，须积极防治。

早在《内经》已经认识到感冒主要是外感风邪所致。《素问·骨空论》说：“风从外人，令人振寒，汗出，头痛，身重，恶寒。”汉《伤寒论》已经论述了寒邪所致感冒的证治，所列桂枝汤、麻黄汤为感冒风寒轻重两类证候的治疗作了示范。隋《诸病源候论·风热候》指出；“风热之气，先从皮毛入于肺也。……其状使人恶风寒战，目欲脱，涕唾出，……有青黄脓涕”，已经认识到风热病邪可引起感冒并较准确地描述其临床证候。《诸病源候论》所指的“时气病”之类，应包含有“时行感冒”。至于感冒之病名，则首见于北宋《仁斋直指方，诸风》篇，兹后历代医家沿用此名，并将感冒与伤风互称。元《丹溪心法，伤风》明确指出本病病位在肺，治疗“宜辛温或辛凉之剂散之”。明《万病回春·伤寒附伤风》说：“四时感冒风寒者宜解表也”。清代不少医家已认识到本病与感受时行病毒有关，《类证治裁·伤风》就有“时行感冒”之名。《证治汇补·伤风》等对虚人感冒有了进一步认识，提出扶正祛邪的治疗原则。

感冒起病较急，骤然发病，无潜伏期(或潜伏期极短)。病程短，少者3-5天，多者7-8天。以肺卫症状为主症，如鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、恶寒、发热、全身不适等。症状表现呈多样化，以鼻咽部痒、干燥、不适为早期症状，继则喷嚏、鼻塞、鼻涕或疲乏、全身不适等，轻则上犯肺窍，症状不重，易于痊愈；重则高热、咳嗽、胸痛，呈现肺卫证候。 

时行感冒起病急，全身症状较重，高热，体温可达39℃-40℃，全身酸痛，待热退之后，鼻塞流涕、咽痛、干咳等肺系症状始为明显。重者高热不退，喘促气急，唇甲青紫，甚则咯血，部分患者出现神昏谵妄，小儿可发生惊厥，出现传变。

目前，治疗感冒所用的药物大部分为西药，例如阿司匹林、扑热息痛等，虽然这些西药治疗感冒疗效快，但长期服用会对人体产生毒副作用。中医药对普通感冒和时行感冒均有良好疗效，对已有流行趋势或流行可能的地区、单位，选用相应中药进行预防和治疗，可以收到显著的效果。

此外，西药和中药的治疗原理不同，西药往往在于治标，而中药在于调理已达到治本的目的。对于感冒引起的其他综合症状及对人体整体状态的影响，相较于西药，中药更适合对患者身体的全面调理。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗感冒的中药组合物及其制备方法。

本发明的一种用于治疗感冒的中药组合物，其由以下重量份的各原料药组成：羌活45-75重量份、黄连20-50重量份、防风45-75重量份、柴胡20-50重量份、黄芩45-75重量份、紫苏叶10-40重量份、滑石粉45-75重量份、甘草10-40重量份、葛根45-75重量份、青蒿20-40重量份、连翘45-75重量份、大黄20-40重量份、荆芥30-70重量份、栀子20-40重量份、薄荷20-50重量份、车前子20-40重量份、独活20-50重量份、广藿香20-40重量份、薄荷素油0.5-1.5重量份以及鬼羽箭20-40重量份。

其中，羌活，别名羌青、护羌使者、胡王使者、羌滑、退风使者、黑药，拉丁文名为Notopterygium incisum，伞形科、羌活属植物。性温，祛寒湿，常用于外感风寒、头痛无汗、寒湿痹、上肢风湿疼痛。

黄连，别名味连、川连、鸡爪连，为毛茛科、属多年生草本植物，有清热燥湿，泻火解毒之功效。

防风，别名铜芸、回云、回草、百枝、百种，多年生草本植物。味辛、甘，性微温。有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。

柴胡，为《中国药典》收录的中草药，药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。柴胡是常用解表药。别名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。

黄芩，别名山茶根、土金茶根，是唇形科黄芩属多年生草本植物。其以根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。

紫苏叶为唇形科紫苏属植物紫苏的带枝嫩叶，紫苏叶有散寒解表、理气宽中的功效，紫苏叶别名赤苏、红苏、红紫苏、皱紫苏、紫苏、紫紫苏叶，主治风寒感冒，头痛，咳嗽，胸腹胀满。

滑石粉为硅酸盐类矿物滑石粉族滑石粉，主含含水硅酸镁[Mg₃·(Si₄O₁₀)·(OH)₂]。采挖后，除去泥沙及杂石，洗净，砸成碎块，研粉用，或水飞晾干用。性甘、淡，寒。用于利尿通淋，清热解暑，收湿敛疮。

甘草为豆科植物甘草、光果甘草或胀果甘草的根及根茎。甘草性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。

葛根，为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。甘、辛，凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。

青蒿，又名香蒿。为菊科植物青蒿(Artemisia apiacea＝Artemisia carvifolia)的全草。具有清热，解暑，除蒸之效。可用于治温病，暑热，骨蒸劳热，疟疾，痢疾，黄疸，疥疮，瘙痒等症。

连翘(学名：Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl)：落叶灌木，是木犀科连翘属植物。具有清热，解毒，散结，消肿之效。可用于治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭等症。

大黄是《中国药典》收录的草药，药用来源为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticumMaxim.ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎。大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。

荆芥，为唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuifolia Briq.的干燥地上部分。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。

栀子(学名：Gardenia jasminoides Ellis)别名：黄栀子、山栀、白蟾，是茜草科植物栀子的果实。栀子的果实是传统中药，属卫生部颁布的第l批药食两用资源，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用。

薄荷，土名叫“银丹草”，为唇形科植物，即同属其他干燥全草，是一种有特种经济价值的芳香作物。它是发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。

车前子，为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantagodepressa Willd.的干燥成熟种子。用于热淋涩痛，水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。

独活，为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shan et Yuan的干燥根。用于风寒湿痹，要洗疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。

广藿香，为唇形科植物广藿香Pogostemon cablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。

薄荷素油为唇形科植物薄荷的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏得油，一般得率为0.3％-0.6％。为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清凉香气，味初辛、后凉。用于风热感冒，温病初起。

鬼羽箭为玄参科植物鬼羽箭Buchnera cruciata Ham.的干燥全草。具有清热解毒，凉血止血之功。可用于主流行性感冒、中暑腹痛、身发斑痧、伤寒、癫痫以及皮肝风毒肿痛。

在本发明中，优选的，所述的中药组合物是由以下重量份的各原料药组成：羌活58重量份、黄连36重量份、防风58重量份、柴胡36重量份、黄芩58重量份、紫苏叶24重量份、滑石粉58重量份、甘草24重量份、葛根58重量份、青蒿30重量份、连翘58重量份、大黄30重量份、荆芥49重量份、栀子30重量份、薄荷36重量份、车前子30重量份、独活36重量份、广藿香30重量份、 薄荷素油1重量份以及鬼羽箭30重量份。

一种临床上适宜的用于治疗感冒的中药制剂，其由以上所述的中药组合物按照中药制剂的常规制备方法制备而成。优选的，所述的制剂包括片剂、颗粒剂、散剂以及胶囊剂。

进一步的，本发明还提出了一种制备用于治疗感冒的中药片剂的方法，包括以下步骤：

(1)按照所述的重量份称取各原料药：羌活、黄连、防风、柴胡、黄芩、紫苏叶、滑石粉、甘草、葛根、青蒿、连翘、大黄、荆芥、栀子、薄荷、车前子、独活、广藿香、薄荷素油以及鬼羽箭； 

(2)取防风、荆芥、连翘、广藿香、紫苏叶、鬼羽箭、柴胡、羌活、独活、青蒿、葛根全量的二分之一及黄连粉碎成细粉，过筛；

(3)将步骤(2)中原料药的余下的量与其余各原料药加水蒸煮三次，滤过，合并滤液浓缩成稠膏，加入步骤(2)得到的细粉，混匀，制成颗粒，干燥后，喷加薄荷素油，混匀，密闭4小时，压制成片，包糖衣即得。

再进一步的，本发明还提出了一种制备用于治疗感冒的中药散剂的方法，包括以下步骤：

(1)按照所述的重量份称取各原料药：羌活、黄连、防风、柴胡、黄芩、紫苏叶、滑石粉、甘草、葛根、青蒿、连翘、大黄、荆芥、栀子、薄荷、车前子、独活、广藿香、薄荷素油以及鬼羽箭； 

(2)将以上二十味药，除薄荷素油外，进行烘干，粉碎成细粉，过筛，然后用配研法加入薄荷素油，混匀，置密闭容器内搁置48小时，即得。

最后，本发明还提出了所述的中药组合物在制备治疗感冒药物中的应用。

本发明中药组合物基于中医对感冒的发病机理的研究及其治疗原则，同时依据药理学研究成果，筛选出具有散风止痛、清热解毒，散结的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。

本发明立足于整体观念和辨证论治的原则，以个体化治疗为特色，针对现有技术中的问题提出了该种中药组合物，其具有理法方药的灵活性和药效的安全性。针对其临床症状多样性、发病机理的复杂性，本发明的中药组合物能从多靶点、多环节、多途径展开治疗，在临床实践中具有起效快、疗效确切、患者依从性好，能明显改善由各种原因导致的感冒症状，具有广阔的临床应用前景。

具体实施方式

下面通过药理性及临床观察实验并结合实施例对本发明做进一步说明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的保护范围。

实施例1一种用于治疗感冒的中药组合物的制备

所述的一种用于治疗感冒的中药组合物由以下重量的各原料药组成：羌活58g、黄连36g、防风58g、柴胡36g、黄芩58g、紫苏叶24g、滑石粉58g、甘草24g、葛根58g、青蒿30g、连翘58g、大黄30g、荆芥49g、栀子30g、薄荷36g、车前子30g、独活36g、广藿香30g、薄荷素油1g以及鬼羽箭30g。

实施例2一种用于治疗感冒的中药组合物的制备

所述的一种用于治疗感冒的中药组合物由以下重量的各原料药组成：羌活70g、黄连25g、防风50g、柴胡40g、黄芩50g、紫苏叶25g、滑石粉55g、甘草30g、葛根55g、青蒿35g、连翘55g、大黄30g、荆芥40g、栀子35g、薄荷25g、车前子36g、独活30g、广藿香35g、薄荷素油1.5g以及鬼羽箭25g。

实施例3一种用于治疗感冒的中药组合物的制备

所述的一种用于治疗感冒的中药组合物由以下重量的各原料药组成：羌活50g、黄连45g、防风70g、柴胡25g、黄芩68g、紫苏叶35g、滑石粉60g、甘草20g、葛根60g、青蒿25g、连翘70g、大黄25g、荆芥65g、栀子25g、薄荷35g、车前子25g、独活45g、广藿香25g、薄荷素油0.5g以及鬼羽箭30g。

实施例4一种用于治疗感冒的中药片剂的制备

1、片剂的制备 

(1)按照以下重量称取各原料药：羌活58g、黄连36g、防风58g、柴胡36g、黄芩58g、紫苏叶24g、滑石粉58g、甘草24g、葛根58g、青蒿30g、连翘58g、大黄30g、荆芥49g、栀子30g、薄荷36g、车前子30g、独活36g、广藿香30g、薄荷素油1g以及鬼羽箭30g；

(2)取防风、荆芥、连翘、广藿香、紫苏叶、鬼羽箭、柴胡、羌活、独活、青蒿、葛根全量的二分之一及黄连粉碎成细粉，过筛；

(3)将步骤(2)中原料药的余下的量与其余各原料药加水蒸煮三次，滤过， 合并滤液浓缩成稠膏，加入步骤(2)得到的细粉，混匀，制成颗粒，干燥后，喷加薄荷素油，混匀，密闭4小时，压制成1000片，包糖衣即得。

2、性状：本品为糖衣片，除去糖衣显棕褐色，味微苦，辛、凉。

3、鉴别：

(1)取本品，置显微镜下观察：种皮表皮细胞黄绿色，壁呈波浪状增厚。石细胞类多角形，类长方形或类圆形，直径36-48μm，壁厚，有边菲薄。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。油管充满金黄色或棕红色分泌物。

(2)取本品4片，研细，加乙醚10ml，振摇使溶解，滤过，滤液挥发去乙醚，加香草醛试液2滴显紫色，放置，颜色加深。

(3)取本品4片，研细，加乙醇10ml，回流10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加2％盐酸溶液5ml溶解，滤过，各取滤液1ml分别加碘化汞钾试液1滴，产生浅黄色沉淀；加碘化铋钾试液1滴，产生棕色沉淀；加硅钨酸试液1滴，产生灰白色沉淀。

(4)应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典一部附录6页)。

4、功能与主治：散风退热，用于头痛发热，四时感冒。

5、用法：口服，一次4-6片，一日3次。

6、贮藏：密闭保存。

实施例5一种用于治疗感冒的中药散剂的制备

1、散剂的制备 

(1)按照以下重量称取各原料药：羌活58g、黄连36g、防风58g、柴胡36g、黄芩58g、紫苏叶24g、滑石粉58g、甘草24g、葛根58g、青蒿30g、连翘58g、大黄30g、荆芥49g、栀子30g、薄荷36g、车前子30g、独活36g、广藿香30g、薄荷素油1g以及鬼羽箭30g；

(2)将以上二十味药，除薄荷素油外，进行烘干，粉碎成细粉，过筛，然后用配研法加入薄荷素油，混匀，置密闭容器内搁置48小时，即得。

2、性状：本品为淡黄色粉末，有薄荷素油香气，味微苦、辛、凉。

3、鉴别：照实施例4的片剂项下试验应显相同结果。

4、功能与主治：散风退热，用于头痛发热，四时感冒。

5、用法：口服，一次1-2瓶，一日3次，小孩减半。

6、贮藏：密闭保存。

试验例1本发明的中药组合物在治疗感冒中的应用

本发明对100例患有不同程度感冒的患者进行了临床试验研究，入选标准：(1)年龄：18-65岁；(2)具有感冒的症状表现，症状初起病多急，咳嗽、流涕、打喷嚏、鼻塞等上呼吸道症状，甚者有恶风寒，发热，头痛，头昏，全身不适等等。急性病毒性咽炎以咽部发痒和和咽部灼热感，咽痛可伴有发热头痛、咳嗽乏力等为主要症状。主要急性病毒性喉炎以声嘶、讲话困难、咳嗽时疼痛，常伴有发热、咳嗽等为主要症状。可见鼻腔粘膜充血水肿，有分泌物。咽部轻度充血。病毒性咽炎可见咽部明显充血和水肿，领下淋巴结肿大，并有触痛。而病毒性喉炎检查时可咽喉充血、水肿，局部淋巴结轻度肿大和触痛，还可听到喘息声；(3)生命体征平稳。

治疗方法

入选患者100例，给予本发明实施例4制备的中药片剂。

用法：口服，一次4-6片，一日3次。连续给药5天。

治疗结果

治疗前对100位患者的症状进行详细记录，治疗六周后，对该100例患者的症状改善情况进行统计。统计结果如下表所示。

疗效标准： 

治愈：患者症状完全消失，健康状况得到极大改善；

显效：患者症状明显减轻，健康状况得到极大改善；

有效：患者症状有所减轻，但仍伴随有轻微的感冒症状；

无效：症状无变化。

表：服用药5天的疗效统计 

治愈

显效

有效

无效

总例数

有效率

统计数量

68例

19例

13例

0例

100

100％

给药期间患者均无不良反应发生。

典型病例一 

王先生，江西人，37岁，日前因天气变化受凉后引发怕冷、鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛，不出汗，时测T:38.5℃，次日又感头痛，骨节酸痛，服用本发明的中药片剂2天，症状减缓，连服5天，恢复正常，感冒痊愈。

典型病例二 

李女士，北京人，51岁，受凉后导致感冒，主要表现为鼻部症状，包括喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕，并伴有咳嗽、咽干、咽痒或灼热感，低热、身体不适、轻度畏寒、头痛。服用本发明的中药片剂3天，症状减缓，连服5天，恢复正常，感冒痊愈。

典型病例三 

孙先生，山东人，42岁，服药前感觉全身不适，疼痛并伴有头昏、高热等症状，服用过多种中药与西药，高热不退、毫无效果。后改服用本发明的中药片剂3天，症状明显好转，不再高热，身体不适症状明显减轻，连服5天，一切正常，感冒痊愈。

典型病例四 

周女士，北京人，28岁，起病急，全身症状重，畏寒、高热、全身酸痛、眼结膜炎症明显，并伴有恶心、呕吐、腹泻等消化道症状。服用过多种中药与西药，高热不退、毫无效果。后改服用本发明的中药片剂5天，症状明显好转，不再高热，身体不适症状明显减轻。

以上所述仅为本发明的优选实施例，对本发明而言仅是说明性的，而非限制性的；本领域普通技术人员理解，在本发明权利要求所限定的精神和范围内可对其进行许多改变，修改，甚至等效变更，但都将落入本发明的保护范围内。

Claims (7)

1.一种用于治疗感冒的中药组合物，其特征在于由以下重量份的各原料药组成：羌活45-75重量份、黄连20-50重量份、防风45-75重量份、柴胡20-50重量份、黄芩45-75重量份、紫苏叶10-40重量份、滑石粉45-75重量份、甘草10-40重量份、葛根45-75重量份、青蒿20-40重量份、连翘45-75重量份、大黄20-40重量份、荆芥30-70重量份、栀子20-40重量份、薄荷20-50重量份、车前子20-40重量份、独活20-50重量份、广藿香20-40重量份、薄荷素油0.5-1.5重量份以及鬼羽箭20-40重量份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于由以下重量份的各原料药组成：羌活58重量份、黄连36重量份、防风58重量份、柴胡36重量份、黄芩58重量份、紫苏叶24重量份、滑石粉58重量份、甘草24重量份、葛根58重量份、青蒿30重量份、连翘58重量份、大黄30重量份、荆芥49重量份、栀子30重量份、薄荷36重量份、车前子30重量份、独活36重量份、广藿香30重量份、薄荷素油1重量份以及鬼羽箭30重量份。

3.一种临床上适宜的用于治疗感冒的中药制剂，其特征在于由权利要求1或2所述的中药组合物按照中药制剂的常规制备方法制备而成。

4.如权利要求3所述的中药制剂，其特征在于所述的制剂包括片剂、颗粒剂、散剂以及胶囊剂。

5.一种制备用于治疗感冒的中药片剂的方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按照权利要求1或2所述的重量份称取各原料药：羌活、黄连、防风、柴胡、黄芩、紫苏叶、滑石粉、甘草、葛根、青蒿、连翘、大黄、荆芥、栀子、薄荷、车前子、独活、广藿香、薄荷素油以及鬼羽箭；

(2)取防风、荆芥、连翘、广藿香、紫苏叶、鬼羽箭、柴胡、羌活、独活、青蒿、葛根全量的二分之一及黄连粉碎成细粉，过筛；

(3)将步骤(2)中原料药的余下的量与其余各原料药加水蒸煮三次，滤过，合并滤液浓缩成稠膏，加入步骤(2)得到的细粉，混匀，制成颗粒，干燥后，喷加薄荷素油，混匀，密闭4小时，压制成片，包糖衣即得。

6.一种制备用于治疗感冒的中药散剂的方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按照权利要求1或2所述的重量份称取各原料药：羌活、黄连、防风、柴胡、黄芩、紫苏叶、滑石粉、甘草、葛根、青蒿、连翘、大黄、荆芥、栀子、薄荷、车前子、独活、广藿香、薄荷素油以及鬼羽箭；

(2)将以上二十味药，除薄荷素油外，进行烘干，粉碎成细粉，过筛，然后用配研法加入薄荷素油，混匀，置密闭容器内搁置48小时，即得。

7.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗感冒药物中的应用。