CN105998977A - 一种抗感冒药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗感冒药制剂。该制剂原料由以下重量份的中药组分组成：山芝麻30‑50份、一枝黄花15‑30份、枇杷叶10‑30份、百部10‑20份、芦根10‑20份、小叶榕9‑15份、甘草5‑15份。该制剂能明显改善风热感冒患者发热、恶风、咽痛、头胀痛、口渴、鼻塞、咳嗽等症状，具有清热解毒利咽、疏散风热、祛痰止咳之功效。本发明组方严谨，药少力专，对风热感冒具有良好的疗效。

Description

一种抗感冒药制剂

技术领域

本发明属于药品领域，涉及一种抗感冒药制剂。

背景技术

感冒一般指普通感冒，俗称伤风，又称上呼吸道感染，以鼻咽部卡他症状为主要表现，是最常见的呼吸道疾病。感冒由病毒和细菌所引起，但以病毒为多见，约占90％以上，目前，己发现约有12种200余型病毒可引起感冒，因为感冒病毒种类繁多、变异大、特异性免疫不巩固，目前尚没有特效的疫苗和药物，对感冒的治疗仍然处于“对症”治疗阶段，以减轻症状，缩短病程，对症处理，保护体力，注重护理，防止并发症等为主。中医学将感冒分为以下5种类型：风寒感冒、风热感冒、暑湿感冒、暑热感冒、时行感冒。中医认为，风热感冒是感受风热之邪所致的表证，其发病无年龄、性别、职业和地区差异，且全年皆有发病，尤以冬春季节高发，是风热之邪犯表、肺气失和所致，症状表现为发热、恶风、咽痛、头胀痛、口渴、鼻塞、咳嗽、痰黏或黄、鼻塞黄涕、舌尖边红、苔薄白微黄等。本发明特别针对风热感冒患者，研究出一种安全有效的中药组合物制剂，目前，尚未见相关报道。

(1)山芝麻，为梧桐科山芝麻属植物山芝麻HelictercsangustifoliaL.，以干燥根或干燥全株。《广西中药材标准》1990年版记载：【性味与归经】苦；性凉；小毒；归胃经。【功能与主治】清热解毒。主感冒发热；肺热咳嗽；咽喉肿痛；麻疹；痄腮；肠炎；痢疾；痈肿；瘰疮；毒蛇咬伤。山芝麻根含三萜类化合物山芝麻酸甲酯、山芝麻宁酸甲酯及山芝麻宁酯、新型香豆素类化合物-山芝麻内酯、葫芦素、异葫芦素，胡罗卜苷等。现代药理研究表明，山芝麻具有抗病毒、抗乙肝病毒、抗炎镇痛、抗脂质过氧化及护肝作用、抗HBV病毒、抗肝纤维化等多方面的药理作用。

(2)一枝黄花，为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour.的干燥全草。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】辛、苦，凉。归肺、肝经。【功能与主治】清热解毒，疏散风热。用于喉痹，乳蛾，咽喉肿痛，疮疖肿毒，风热感冒。一枝黄花化学成分：含有黄酮类芦丁、山柰酚-3-芦丁糖苷、异槲皮苷、山萘酚-葡萄糖苷；皂苷类一枝黄花酚苷；苯甲酸苄酯类2，3，6-三甲氧基苯甲酸-(2-甲氧基苄基)酯、2，6-二甲氧基苯甲酸-(2-甲氧基苄基)酯、2-羟基-6-甲氧基苯甲酸苄酯、2，6-二甲氧基苯甲酸苄酯；当归酸桂皮酯类当归酸-3，5-二甲氧基-4-乙酰氧基桂皮酯、当归酸-3-甲氧基-4-乙酰氧基桂皮酯；炔属化合物(2E-8z)-癸-二烯-4，6-二炔酸甲酯、(2z-8z)-癸-二烯-4，6-二炔酸甲酯；苯丙酸类咖啡酸(Caffeieacid)、绿原酸。现代药理研究发现，一枝黄花具有：抑菌作用、平喘祛痰、降压、胃黏膜保护等作用。

(3)枇杷叶，为蔷薇科植物枇杷Eriobotrya jaPon.ica(Thunb.)I，indl.的干燥叶。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】苦，微寒。归肺、胃经。【功能与主治】清肺止咳，降逆止呕；用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。药物化学研究表明，枇杷中主要含有挥发油、三萜类、倍半萜类、黄酮类、氨基酸、糖类、及其他有机酸类等化学成分。现代药理学研究表明枇杷叶具有抗炎、止咳、有抗肿瘤、抗病毒、降血糖、保肝利胆、清除氧自由基、增强机体免疫功能等作用，临床常用于治疗急慢性呼吸道等疾病。

(4)百部，为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq.)Miq.、蔓生百部Stemonaja Ponica(Bl.)Miq.或对叶百部Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。【性味与归经】甘、苦，微温。归肺经。【功能与主治】润肺下气止咳，杀虫灭虱；用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，顿咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒；蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。百部化学成分主要为百部碱类，目前其根部分离得到了六十多个结构各异的百部生物碱。现代药理研究表明，百部对多种致病性细菌、真菌以及多种寄生虫、昆虫有较好的杀灭作用，还具有中枢镇静、镇痛等功效。

(5)芦根，为禾本科植物芦苇Phragmites communis Trin.的新鲜或干燥根茎。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】甘，寒。归肺、胃经。【功能与主治】清热泻火，生津止渴，除烦，止呕，利尿。用于热病烦渴，肺热咳嗽，肺痈吐脓，胃热呕哕，热淋涩痛。

(6)小叶榕，为桑科植物榕树Ficus Microcarpa L.f.的干燥叶。【性味与归经】味淡，性凉。【功能与主治】清热发表，解毒消肿，祛湿止痛。主治感冒，慢性气管炎，百日咳，扁桃体炎，目赤，牙痛，肠炎，乳痈，跌打损伤。

(7)甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。【性味与归经】甘，平。归心、肺、脾、胃经。【功能与主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

发明内容

本发明的目的是提供一种抗感冒药制剂，该制剂具有清热解毒利咽、疏散风热、祛痰止咳功效，能有效治疗风热感冒。

本发明所采用的技术方案如下：

一种抗感冒药制剂，原料由以下重量份的中药组分组成：山芝麻30-50份、一枝黄花15-30份、枇杷叶10-30份、百部10-20份、芦根10-20份、小叶榕9-15份、甘草5-15份；

其制备方法为：

(1)分别取上述中药组分，净选，干燥；

(2)按上述重量份分别称取中药组分；

(3)将称量好的中药组分置提取罐中，加8倍量水，加热提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成60℃时相对密度为1.20-1.30稠膏，加入适量淀粉，干燥，粉碎，得干膏粉；

(4)再加入1％的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

以上抗感冒药制剂，原料优选由以下重量份的中药组分组成：山芝麻40份、一枝黄花20份、枇杷叶20份、百部15份、芦根15份、小叶榕12份、甘草8份。

以上所述抗感冒药制剂，可制备成药学上可接受的任意剂型，如：散剂、颗粒剂(冲剂)、丸剂、片剂、胶囊、汤剂、合剂(包括口服液)、糖浆剂等。作为优选，所述剂型为胶囊剂。

以上所述制剂的制备方法科学，生产工艺简单，服用量少，方便服用，疗效好。

本发明是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成，诸药合用共奏清热解毒利咽、疏散风热、祛痰止咳之功，能明显改善患者发热、恶风、咽痛、头胀痛、口渴、鼻塞、咳嗽等症状。本发明组方严谨，药少力专，对风热感冒具有良好的疗效。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：

一、治疗风热感冒中药组合物制剂的制备方法

1.试验设计：

本试验用3个实施例分别制备成胶囊剂，具体参数详见表1。

表1实施例制备参数表

2.操作步骤：

(1)分别取山芝麻、一枝黄花、枇杷叶、百部、芦根、小叶榕、甘草，净选，干燥；

(2)按表1重量份称取：山芝麻、一枝黄花、枇杷叶、百部、芦根、小叶榕、甘草；

(3)将称量好的中药组分置提取罐中，加8倍量水，加热提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成60℃时相对密度为1.20-1.30稠膏，加入适量淀粉，干燥，粉碎，得干膏粉；

(4)再加入1％的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

二、临床应用

1.病例选择标准

所有病例均符合2002年《中药新药临床研究指导原则》的诊断标准。

(1)临床主要症状为：发热、恶风、咽痛咽红、口渴欲饮，鼻塞、流黄涕，咳嗽，舌边尖红，苔白、微黄或黄腻，脉浮数。

(2)体温在38℃以上，病程在48小时之内。

(3)年龄10-70岁。

2.排出标准：

(1)辨证不明确或有过多兼挟症者。

(2)妊娠或乳期妇女。

(3)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。

(4)未按规定服用药物者。

3.治疗方案

(1)实施例组：将上述制备好的实施例2样品，用于临床试验。口服，一次4粒，一日3次。疗程：用药3天。

(2)对照组：银翘解毒口服液(市售)。口服，一次10ml，一日3次。疗程：用药3天。

3.疗效评定标准

根据病例选择标准，参照《中医病症诊断治疗标准》及《中药新药临床研究指导原则)}，将疗效分为痊愈、有效、无效。

(1)痊愈：治疗3天以内体温恢复正常，感冒的症状基本消失。

(2)有效：治疗3天以内体温较以前降低，感冒的主要症状部分消失。

(3)无效：治疗3天以内体温未降或升高，感冒的主要症状无改善。

4.试验结果：用于治疗和观察72例门诊病人。将上述制备好的实施例2样品和银翘解毒口服液，分别用于病人：治疗组：42例(男22例，女20例，平均年龄38.2岁)，对照组30例(男13例，女17例，平均年龄41.8岁)，结果详见表2。

表2临床试验效果表

结果表明：采用本发明实施例2治疗，治愈率为64％，有效率达98％，总体效果与对照组相当，没有不良反应发生，使用安全、有效，能明显改善患者能明显改善患者发热、恶风、咽痛、头胀痛、口渴、鼻塞、咳嗽等症状，具有清热解毒利咽、疏散风热、祛痰止咳之功效，愈后良好。以下为几个典型病例：

病例1：赵××，女，41岁，体温38.7℃，病程在48小时之内。主要症状为咽喉肿痛、咳嗽、痰黄粘稠，舌尖边红、苔薄白微黄。服用本发明实施例2，一次4粒，每日3次，连服3日，以上感冒症状消除，痊愈。

病例2：宋××，男，22岁，体温39.3℃，病程在24小时之内。主要症状为打喷嚏、恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黄。服用本发明实施例2，一次4粒，每日3次，连服3日，上述感冒症状消失，痊愈。

病例3：陈××，女，15岁，体温38.3℃，病程在24小时之内。主要症状为发热、微恶风、咽痛、口渴、鼻塞，尿少、黄，喜冷饮。服用本发明实施例2，一次4粒，每日3次。服1日，体温下降到37.2℃，咽痛缓解，服3日，体温37.0℃，发热、恶风、咽痛、口渴、鼻塞症状消除，小便正常，痊愈。

Claims (2)

1.一种抗感冒药制剂，其特征在于，原料由以下重量份的中药组分组成：山芝麻30-50份、一枝黄花15-30份、枇杷叶10-30份、百部10-20份、芦根10-20份、小叶榕9-15份、甘草5-15份；

其制备方法为：

(1)分别取上述中药组分，净选，干燥；

(2)按上述重量份分别称取中药组分；

(3)将称量好的中药组分置提取罐中，加8倍量水，加热提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成60℃时相对密度为1.20-1.30稠膏，加入适量淀粉，干燥，粉碎，得干膏粉；

(4)再加入1％的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

2.根据权利要求1所述抗感冒药制剂，其特征在于，原料由以下重量份的中药组分组成：山芝麻40份、一枝黄花20份、枇杷叶20份、百部15份、芦根15份、小叶榕12份、甘草8份。