CN1840112A - 复方西羚解毒胶囊制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种复方西羚解毒胶囊制剂及其制备方法，属于中药技术领域，主要解决片剂和丸剂存在的缺点，它由下述中药原料制成，金银花、连翘、桔梗、荆芥穗、牛蒡子炒、甘草、淡竹叶、淡豆豉、薄荷脑、薄荷油、羚羊角、水牛角浓缩粉、冰片，按占总混合粉的0～10％加辅料，制备成胶囊剂。本发明具有使药物起效快、疗效高；提高了制剂稳定性、服用方便性等特点。为临床治疗感冒和上呼吸道感染用药提供了新的选择。

Description

复方西羚解毒胶囊制剂及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种中药制剂，具体为复方西羚解毒胶囊制剂以及该制剂的制备方法。

背景技术：

现有的复方西羚解毒制剂主要是由金银花、连翘、桔梗、荆芥穗、牛蒡子(炒)、薄荷脑、薄荷油、和冰片等为原料生产的纯中药制剂，是用于治疗感冒和上呼吸道感染的药物。

现有的复方西羚解毒制剂已有蜜丸和片剂二个剂型。

复方西羚解毒丸由于制法落后，服用不方便，现在已经很少使用。

复方西羚解毒片虽然较复方西羚解毒丸有了较大的改进，但是由于处方中含有较大的挥发性成分-冰片、薄荷油、荆芥穗油、薄荷脑使其作为一个药品有很多不足之处：1)不能包衣：因为包衣吹干、加热容易使挥发性成分损失，片剂不美观；2)嗅味大、影响病人服用，尤其儿童不易接受；3)为了使片剂成型加入辅料较多，使服用剂量增大；3)起效慢。复方西羚解毒片的崩解时间约26分钟，意味着服用复方西羚解毒片26分钟后，药片才能崩解、分散和吸收，才能开始发挥治疗作用。

发明内容：

本发明的目的在于克服上述现有产品存在的上述问题，而提供一种复方西羚解毒胶囊制剂及其制备方法，该胶囊制剂药效果优于蜜丸和片剂，而且提高了挥发性成分的稳定性，消除了不良嗅觉，提高了患者的顺应性。

本发明的技术方案是，该种复方西羚解毒胶囊制剂，由下述重量的中药原料制成，金银花74-150g、连翘74-150g、桔梗74-150g、荆芥穗74-150g、牛蒡子炒74-150g、甘草74-150g、淡竹叶74-150g、淡豆豉74-150g、薄荷脑0.3-1.0g、薄荷油0.3-1.0ml、羚羊角0.7-1.5g、水牛角浓缩粉1.4-3g、冰片3.5-7.5g，按占总混合粉的0～10％加辅料，制备成胶囊剂。

该复方西羚解毒胶囊制剂，还可以采用下述重量份的中药原料制成，金银花74.2-148.4、连翘74.2-148.4、桔梗74.2-148.4、荆芥穗74.2-148.4、牛蒡子炒74.2-148.4、甘草74.2-148.4、淡竹叶74.2-148.4、淡豆豉74.2-148.4、薄荷脑0.37-0.74、薄荷油0.37-0.74、羚羊角0.74-1.48、水牛角浓缩粉1.485-2.97、冰片3.71-7.42，按占总混合粉的0～10％加辅料，制备成胶囊剂。

该复方西羚解毒胶囊制剂，还可以采用下述重量份的中药原料制成，金银花148.4、连翘148.4、桔梗148.4、荆芥穗148.4、牛蒡子(炒)148.4、甘草148.4、淡竹叶148.4、薄荷脑0.74、薄荷油0.74g、淡豆豉148.4、羚羊角1.48、水牛角浓缩粉2.97、冰片7.42。

该复方西羚解毒胶囊制剂，还可以采用下述重量份的中药原料制成，金银花74.2、连翘74.2、桔梗74.2、荆芥穗74.2、牛蒡子(炒)74.2、甘草74.2、淡竹叶74.2、薄荷脑0.37、薄荷油0.37、淡豆豉74.2、羚羊角0.74、水牛角浓缩粉1.485、冰片3.71。

该复方西羚解毒胶囊制剂，还可以采用下述重量份的中药原料制成，金银花74-150g、连翘74-150g、桔梗74-150g、荆芥穗74-150g、牛蒡子炒74-150g、甘草74-150g、淡竹叶74-150g、淡豆豉74-150g、薄荷脑0.3-0.8g、薄荷油0.3-1.0ml、羚羊角0.7-1.5g、水牛角浓缩粉1.4-3g、冰片3.5-7.5g，制备成胶囊剂。

所述的胶囊包括明胶胶囊、羟丙甲纤维素胶囊，胶囊大小包括00号、0号、1号、2号、3号。所述的每粒胶囊内容物相当于0.6-1.2g原药材。

所述的辅料包括硬脂酸镁、二氧化硅、阿司帕坦、甘露醇、糖粉、淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或多种。

复方西羚解毒胶囊制剂的制备方法是：羚羊角研成细粉；甘草粉碎成细粉或提取入药；连翘、淡竹叶加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；金银花、淡豆豉90℃热浸二次，第一次3小时，第二次2小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；桔梗、牛蒡子分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；荆芥穗提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓缩至稠膏状；取甘草粉末与上述各稠膏、羚羊角粉、水牛角浓缩粉混合，制成颗粒；喷入冰片、薄荷脑、薄荷油、用乙醇适量溶解后的荆芥穗油，混匀，密闭2小时，加辅料适量制成胶囊，即得。辅料是用比例为总混合粉的0～10％，药用辅料包括硬脂酸镁、二氧化硅、阿司帕坦、甘露醇、糖粉、淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮。胶囊包括明胶胶囊、羟丙甲纤维素胶囊，胶囊大小包括00号、0号、1号、2号、3号。

该制剂呈棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末；气香，味凉、微苦。

服用方法：口服，一次2-4粒，一日3次；儿童服用可倒出内容物水冲服。

根据祖国传统中医理论，金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica thumb.的干燥花蕾或带初开的花，能清热解毒，凉散风热，用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热血毒痢，风热；连翘为木犀科植物连翘Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl的干燥果实，清热解毒，消肿散结，用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭；桔梗为桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。能宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。荆芥穗为唇形科植物荆芥Schizonepetatenuifolia Briq.的干燥花穗。解表散风，透疹。用于感冒，头疼，麻疹，风疹，疮疹初起。冰片为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。开窍醒脑，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。水牛角为牛科动物水牛Bubalus bubalis Linnaeus的角。清热解毒，凉血，定惊。用于温热高热，神昏谵语，发斑发疹，吐血衄血，惊风，癫狂。甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或刚果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，腕腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。淡竹叶为禾本科植物淡竹叶Lophatherum gracile Brongn.的干燥茎叶。清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩临痛，口舌生疮。薄荷脑为薄荷油中得到的一种饱和的环状醇。适应于芳香药、调剂药及驱风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。薄荷为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。宣散风热，清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。淡豆豉为豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr.的成熟种子的发酵加工品。解表，除烦，宣发郁热。用于感冒、寒热头痛，烦躁胸闷，虚烦不眠。羚羊角为牛科动物赛加羚羊Saigatatarica Linnaeus的角。平肝息风，清肝明目，散血解毒。用于高热惊痫，神昏惊厥，子痫抽搐，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。牛蒡子为菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。

金银花、连翘既有辛凉透邪、清热之功，又具芳香辟秽解毒之效为君药；薄荷、牛蒡子辛凉之性疏风清热而利咽喉，荆芥穗、淡豆豉辛温之性助君药开皮毛而逐邪，芳香辟秽为臣药。淡竹叶清上焦热，芦根清热生津，桔梗宣肺止咳，羚羊角、水牛角清心肺之热为佐药；甘草既可调和诸药，护胃安中，又可合桔梗清利咽喉为佐使。药理作用研究表明，本方具有较强的解热、抗炎和抗过敏作用。

本发明的有益效果是，与现有技术相比，本发明提供的复方西羚解毒胶囊制剂，吸取了片剂中大部分药材之长，克服了片剂和丸剂缺点，为临床用药提供了新的选择：具有服用方便、安全、高效的特点。而且，改为胶囊剂型后，由于冰片、薄荷脑、薄荷油、荆芥穗油被密封在胶囊中，不仅掩盖了不良嗅觉，而且大大降低了在贮存过程中的挥发损失，保证了疗效的稳定。片剂为一次服用4片，胶囊可以一次服用2粒，方便了患者服用，提高了患者的顺应性。崩解速度快，起效快，试验证明，胶囊剂的崩解速度大约是丸剂的7倍，是片剂的3倍。这对于治疗感冒来说是很重要的；另外由于药物的释放快，产生的血药浓度高，疗效相应也会提高，使药效得到增强，提高了生物利用度。

下面是三种剂型的对比情况见表1，从对比结果看：本发明提供的产品更加合理、优点明显。

表1.复方西羚解毒制剂的比较

剂型	嗅味	崩解时间(分)	服用剂量
				丸剂片剂胶囊剂	较强的冰片等嗅味较强的冰片等嗅味微弱的冰片等嗅味	55268	一次2丸，一日2～3次，每丸重6g一次4片，一日3次，每片相当于原药材0.6g一次2-4粒，一日3次，每粒相当于原药材0.6-1.2g

为了证实复方西羚解毒胶囊的有效性，本申请人进行了有关的实验，证明这种产品的先进性、合理性：选用复方西羚解毒胶囊、复方西羚解毒片进行有效性比较实验：

体内抗菌试验  小鼠50只体重18～22g，雌雄各半，按体重、性别分为5组，ig给药每日1次，连续4天，末次给药后1小时，ip 0.2ml/10g 4.5×1012cfu/ml的金黄色葡萄球菌菌液，记录16～72h的死亡情况，结果复方西羚解毒胶囊内容物对金黄色葡萄球菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用，略优于复方西羚解毒片，见表2。

表2  复方西羚解毒胶囊的体内抗菌试验

组别	剂量(g/kg)	动物(只)	死亡情况(死亡数/动物数)(死亡率％)
							16h	24h	48h	72h
			生理盐水复方西羚解毒片复方西羚解毒胶囊复方西羚解毒胶囊乙酰螺旋霉素	-105102	1010101010	75*3*1*1*					987*5*1**	10996*1**	10998*1**

与生理盐水组比较*P＜0.05，**P＜0.01

解热试验  家兔体重2.5～2.8kg，雌雄兼用，在动物室内饲养观察3天，每日测其体温一次，选取体温在38.5～39.5℃的家兔，用伤寒、副伤寒甲乙三联菌苗耳缘静脉注射0.7ml/kg致热，选取1h后体温升高1℃以上者，按拉丁方设计分为5组，每组7～8只，ig给药或等容积生理盐水，于给药后0.5、1、1.5、2、3小时分别测家兔体温，结果表明，复方西羚解毒胶囊对伤寒、副伤寒甲乙三联菌苗所致家兔发热体温有一定解热作用，见表3。

与生理盐水组比较*p＜0.05，**p＜0.01

试验结果表明：复方西羚解毒胶囊能明显降低感染金葡球菌小鼠死亡率，对伤寒、副伤寒甲乙三联菌苗所致家兔发热体温有一定解热作用。其作用优于复方西羚解毒片。

具体实施方式

实施例1：

复方西羚解毒胶囊制剂，由下述中药原料制成：金银花148.4g、连翘148.4g、桔梗148.4g、荆芥穗148.4g、牛蒡子(炒)148.4g、甘草148.4g、淡竹叶148.4g、薄荷脑0.74g、薄荷油0.74ml、淡豆豉148.4g、羚羊角1.48g、水牛角浓缩粉2.97g、冰片7.42g、微粉硅胶5g、阿斯帕坦5g。

制法：以上十三味，羚羊角研成细粉；甘草、连翘、淡竹叶加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；金银花、淡豆豉90℃热浸二次，第一次3小时，第二次2小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；桔梗、牛蒡子分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；荆芥穗提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓缩至稠膏状；上述稠膏干燥、粉碎，加入羚羊角粉、水牛角浓缩粉；喷入冰片、薄荷脑、薄荷油、荆芥穗油(用乙醇5ml溶解)，混匀，密闭2小时，加微粉硅胶和阿司帕坦，混匀，装1号胶囊1000粒，即得。每胶囊内容物相当于1.2g原药材。

实施例2

复方西羚解毒胶囊制剂，由下述中药原料制成：金银花148.4g、连翘148.4g、桔梗148.4g、荆芥穗148.4g、牛蒡子(炒)148.4g、甘草148.4g、淡竹叶148.4g、薄荷脑0.74g  、薄荷油0.74ml、淡豆豉148.4g、羚羊角1.48g、水牛角浓缩粉2.97g、冰片7.42g。

制法：以上十三味羚羊角研成细粉；甘草粉碎过100目筛；连翘、淡竹叶加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；金银花、淡豆豉90℃热浸二次，第一次3小时，第二次2小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；桔梗、牛蒡子分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；荆芥穗提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓缩至稠膏状；上述稠膏干燥、粉碎，加入羚羊角、甘草粉、水牛角浓缩粉；喷入冰片、薄荷脑、薄荷油、荆芥穗油(用乙醇5ml溶解)，混匀，密闭2小时，装0号胶囊1000粒，即得。每胶囊含内容物相当于1.2g原药材。

实施例3

复方西羚解毒胶囊制剂，由下述中药原料制成：金银花74.2g、连翘74.2g、桔梗74.2g、荆芥穗74.2g、牛蒡子(炒)74.2g、甘草74.2g、淡竹叶74.2g、薄荷脑0.37g  、薄荷油0.37g、淡豆豉74.2g、羚羊角0.74g、水牛角浓缩粉1.485g、冰片3.71g。

制法：以上十三味羚羊角研成细粉；甘草粉碎过100目筛；连翘、淡竹叶加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；金银花、淡豆豉90℃热浸二次，第一次3小时，第二次2小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；桔梗、牛蒡子分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；荆芥穗提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓缩至稠膏状；上述稠膏干燥、粉碎，加入羚羊角、甘草粉、水牛角浓缩粉；喷入冰片、薄荷脑、薄荷油、荆芥穗油(用乙醇5ml溶解)，混匀，密闭2小时，装1号胶囊1000粒，即得。每胶囊含内容物相当于0.6g原药材。

实施例4：

复方西羚解毒胶囊制剂，由下述中药原料制成：金银花100g、连翘100g、桔梗100g、荆芥穗100g、牛蒡子(炒)100g、甘草100g、淡竹叶100g、薄荷脑0.5g、薄荷油0.5ml、淡豆豉100g、羚羊角1.0g、水牛角浓缩粉2g、冰片5g。

制法：以上十三味，羚羊角研成细粉；甘草粉碎成细粉；连翘、淡竹叶加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；金银花、淡豆豉90℃热浸二次，第一次3小时，第二次2小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；桔梗、牛蒡子分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；荆芥穗提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓缩至稠膏状；上述稠膏干燥、粉碎，加入羚羊角粉、水牛角浓缩粉；喷入冰片、薄荷脑、薄荷油、荆芥穗油(用乙醇5ml溶解)，混匀，密闭2小时，装0号胶囊1000粒，即得。每胶囊内容物相当于0.809g原药材。

实施例5：

复方西羚解毒胶囊制剂，由下述中药原料制成：金银花75g、连翘75g、桔梗75g、荆芥穗75g、牛蒡子(炒)75g、甘草75g、淡竹叶75g、薄荷脑0.5g、薄荷油0.5ml、淡豆豉75g、羚羊角0.75g、水牛角浓缩粉1.5g、冰片3.5g。制备方法同实施例3。

实施例6：

复方西羚解毒胶囊制剂，由下述中药原料制成：金银花150g、连翘150g、桔梗150g、荆芥穗150g、牛蒡子(炒)150g、甘草150g、淡竹叶150g、薄荷脑1g、薄荷油1ml、淡豆豉150g、羚羊角1.5g、水牛角浓缩粉3g、冰片7.5g、二氧化硅5g、阿司帕坦5g。制备方法同实施例1。

实施例7：

复方西羚解毒胶囊制剂，由下述中药原料制成：金银花150g、连翘150g、桔梗150g、荆芥穗150g、牛蒡子(炒)150g、甘草150g、淡竹叶150g、薄荷脑1g、薄荷油1ml、淡豆豉150g、羚羊角1.5g、水牛角浓缩粉3g、冰片7.5g、淀粉2g、糊精3g、二氧化硅2g、阿司帕坦3g。制备方法同实施例1。

实施例8：

复方西羚解毒胶囊制剂，由下述中药原料制成：金银花150g、连翘150g、桔梗150g、荆芥穗150g、牛蒡子(炒)150g、甘草150g、淡竹叶150g、薄荷脑1g、薄荷油1ml、淡豆豉150g、羚羊角1.5g、水牛角浓缩粉3g、冰片7.5g、二氧化硅5g。制备方法同实施例1。

表3  复方西羚解毒胶囊对伤寒、副伤寒甲乙三联菌苗致热家兔体温的影响(x±s)

组	别动物(只)	剂量(g/kg)	正常体温(℃)	致热后温度差值(℃)	给药后不同时间体温变化值(Δ℃)
										30min	60min	90min	120min	180min
					生理盐水阿斯匹林银翘解毒胶囊银翘解毒胶囊银翘解毒片	87777	等容积0.252.55	38.92±0.2039.05±0.3939.01±0.1138.91±0.2339.01±0.28	1.47±0.451.26±0.291.26±0.331.38±0.401.27±0.36						1.31±0.300.55±0.32**0.85±0.29*0.98±0.38*0.97±0.30	1.25±0.320.46±0.36**0.83±0.52*0.89±0.29*0.94±0.51	1.77±0.520.29±0.59**0.72±0.25**0.76±0.49**1.01±0.48*	1.75±0.640.13±0.45**0.63±0.43**0.72±0.590.98±0.82	1.63±0.60-0.08±0.37**0.52±0.31**0.70±0.890.77±0.95

与生理盐水组比较*p＜0.05，**p＜0.01

Claims (9)

1、一种复方西羚解毒胶囊制剂，其特征在于，由下述重量的中药原料制成，金银花74-150g、连翘74-150g、桔梗74-150g、荆芥穗74-150g、牛蒡子^炒74-150g、甘草74-150g、淡竹叶74-150g、淡豆豉74-150g、薄荷脑0.3-0.8g、薄荷油0.3-1.0ml、羚羊角0.7-1.5g、水牛角浓缩粉1.4-3g、冰片3.5-7.5g，按占总混合粉的0～10％加辅料，制备成胶囊剂。

2、根据权利要求1所述的复方西羚解毒胶囊制剂，其特征在于，由下述重量的中药原料制成，金银花74.2-148.4g、连翘74.2-148.4g、桔梗74.2-148.4g、荆芥穗74.2-148.4g、牛蒡子^炒74.2-148.4g、甘草74.2-148.4g、淡竹叶74.2-148.4g、淡豆豉74.2-148.4g、薄荷脑0.37-0.74g、薄荷油0.37-0.74ml、羚羊角0.74-1.48g、水牛角浓缩粉1.485-2.97g、冰片3.71-7.42g，按占总混合粉的0～10％加辅料，制备成胶囊剂。

3、根据权利要求2所述的复方西羚解毒胶囊制剂，其特征在于，由下述重量的中药原料制成，金银花148.4g、连翘148.4g、桔梗148.4g、荆芥穗148.4g、牛蒡子^炒148.4g、甘草148.4g、淡竹叶148.4g、薄荷脑0.74g、薄荷油0.74ml、淡豆豉148.4g、羚羊角1.48g、水牛角浓缩粉2.97g、冰片7.42g。

4、根据权利要求2所述的复方西羚解毒胶囊制剂，其特征在于，由下述重量的中药原料制成：金银花74.2g、连翘74.2g、桔梗74.2g、荆芥穗74.2g、牛蒡子^炒74.2g、甘草74.2g、淡竹叶74.2g、薄荷脑0.37g  、薄荷油0.37ml、淡豆豉74.2g、羚羊角0.74g、水牛角浓缩粉1.485g、冰片3.71g。

5、根据权利要求1或2所述的复方西羚解毒胶囊制剂，其特征在于，所述的胶囊为明胶胶囊或羟丙甲纤维素胶囊。

6、根据权利要求1或2所述的复方西羚解毒胶囊制剂，其特征在于，所述的辅料包括硬脂酸镁、二氧化硅、阿司帕坦、甘露醇、糖粉、淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或多种。

7、根据权利要求1或2所述的复方西羚解毒胶囊制剂，其特征在于，所述的每粒胶囊内容物相当于0.6-1.2g原药材。

8、根据权利要求1所述的复方西羚解毒胶囊制剂，其特征在于，由下述重量的中药原料制成，金银花74-150g、连翘74-150g、桔梗74-150g、荆芥穗74-150g、牛蒡子^炒74-150g、甘草74-150g、淡竹叶74-150g、淡豆豉74-150g、薄荷脑0.3-0.8g、薄荷油0.3-1.0ml、羚羊角0.7-1.5g、水牛角浓缩粉1.4-3g、冰片3.5-7.5g，制备成胶囊剂。

9、制备权利要求1所述复方西羚解毒胶囊制剂的方法，其特征在于步骤如下，羚羊角研成细粉；甘草粉碎成细粉或提取入药；连翘、淡竹叶加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；金银花、淡豆豉90℃热浸二次，第一次3小时，第二次2小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；桔梗、牛蒡子分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；荆芥穗提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓缩至稠膏状；取甘草粉末与上述各稠膏、羚羊角粉、水牛角浓缩粉混合，制成颗粒；喷入冰片、薄荷脑、薄荷油、用乙醇适量溶解后的荆芥穗油，混匀，密闭2小时，加辅料适量制成胶囊。