CN105343346A - 一种治疗外阴瘙痒的中药片剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗外阴瘙痒的中药片剂及其制备方法。制成所述片剂有效成分的原料组成及重量份数为：马齿苋鲜品15-20份、苦参6-8份、茉莉花10-15份、洋甘菊8-12份、艾叶8-12份、连翘9-12份、黄芩6-8份、槐白皮4-6份、花红叶4-6份、酸不溜根2-4份、长寿草鲜品15-20份、白鲜皮8-10份、蛇退步7-9份、酸枣仁7-9份、柏子仁6-9份、萝芙木2-4份、荷苞花2-4份、炙甘草8-10份。该中药片剂采用内服用药的方法，配方安全无副作用，可根治外阴瘙痒症，不仅可以快速消炎止痒，还可以调节患者情绪，改善其因病症带来的失眠症状，可以从身体和心理两方面缓解患者痛苦。

Description

一种治疗外阴瘙痒的中药片剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗外阴瘙痒的中药片剂及其制备方法。

背景技术

外阴瘙痒症也称外阴瘙痒，指外阴不同疾病引起的外阴瘙痒的症状。但也可以发生在外阴外观正常者，多伴有异味，瘙痒严重时，坐卧不安，严重影响工作、学习和睡眠休息，给患者带来极大的痛苦。如外阴炎、外阴磷上皮细胞增生、外阴硬化性苔藓、滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病、细菌性阴道病、幼女性外阴阴道炎、老年性阴道炎、性病、蛲虫、疥疮及阴虱等疾病都可能引起外阴瘙痒症状。经临床检验,以霉菌、滴虫感染及老年性阴道炎最常见。外阴瘙痒属于中医学阴痒范围，中医认为,阴痒系湿热下注,感染病虫,虫蚀阴中所致。但是传统的口服用药，起效较慢，且无法调节患者情绪，改善失眠等症状。

发明内容

本发明对现有技术进行改进，提供一种治疗外阴瘙痒的中药片剂及其制备方法，该中药片剂采用内服用药的方法，配方安全无副作用，可根治外阴瘙痒症，不仅可以快速消炎止痒，还可以调节患者情绪，改善其因病症带来的失眠症状，可以从身体和心理两方面缓解患者痛苦。

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案如下：

一种治疗外阴瘙痒的中药片剂，制成所述片剂有效成分的原料组成及重量份数为：马齿苋鲜品15-20份、苦参6-8份、茉莉花10-15份、洋甘菊8-12份、艾叶8-12份、连翘9-12份、黄芩6-8份、槐白皮4-6份、花红叶4-6份、酸不溜根2-4份、长寿草鲜品15-20份、白鲜皮8-10份、蛇退步7-9份、酸枣仁7-9份、柏子仁6-9份、萝芙木2-4份、荷苞花2-4份、炙甘草8-10份。

进一步的，制成所述片剂有效成分的原料组成及重量份数为：马齿苋鲜品15份、苦参6份、茉莉花10份、洋甘菊8份、艾叶8份、连翘9份、黄芩6份、槐白皮4份、花红叶4份、酸不溜根2份、长寿草鲜品15份、白鲜皮8份、蛇退步7份、酸枣仁7份、柏子仁6份、萝芙木2份、荷苞花2份、炙甘草8份。

进一步的，制成所述片剂有效成分的原料组成及重量份数为：马齿苋鲜品20份、苦参8份、茉莉花15份、洋甘菊12份、艾叶12份、连翘12份、黄芩8份、槐白皮6份、花红叶6份、酸不溜根4份、长寿草鲜品20份、白鲜皮10份、蛇退步9份、酸枣仁9份、柏子仁9份、萝芙木4份、荷苞花4份、炙甘草10份。

进一步的，制成所述片剂有效成分的原料组成及重量份数为：马齿苋鲜品17份、苦参7份、茉莉花12份、洋甘菊10份、艾叶10份、连翘11份、黄芩7份、槐白皮5份、花红叶5份、酸不溜根3份、长寿草鲜品17份、白鲜皮9份、蛇退步8份、酸枣仁8份、柏子仁8份、萝芙木3份、荷苞花3份、炙甘草9份。

本发明还公开了所述的治疗外阴瘙痒的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)苦参、茉莉花、洋甘菊、艾叶、连翘、黄芩、槐白皮、花红叶、酸不溜根、白鲜皮、蛇退步、酸枣仁、柏子仁、萝芙木、荷苞花、炙甘草粉碎得50目混合粉末，所得混合粉末加入总质量倍数5倍的水浸泡1小时，文火煎煮2小时，煎煮后过500目过滤网得滤液，所得滤液冷却至室温备用；

(2)马齿苋鲜品、长寿草鲜品洗净，加入步骤(1)所得滤液混合榨汁后静置1小时，过500目过滤网过滤得滤液，备用；

(3)步骤(2)所得滤液加入低温真空浓缩机中，低温浓缩(40℃以下)至相对密度为1.35±0.02(30℃)的稠膏；

(4)步骤(3)中所得稠膏真空冷冻干燥，所得固体超微粉碎至500目粉末，加入与所得粉末等质量的木糖醇，制粒、干燥、压片，制成0.5g每片的片剂，即得治疗外阴瘙痒的中药片剂。

使用方法：每日2次，早晚各一次，一次4片，温水送服。

本发明所用中药的药性如下：

茉莉花：辛，微甘，性温，理气止痛，辟秽开郁，主湿法中阻，胸膈不舒，泻痢腹痛，头晕头痛，目赤，疮毒，茉莉花对多种细菌有抑制作用，内服外用，可治疗目赤，疮疡，皮肤溃烂等炎性病症；

艾叶：理气血，逐寒湿，祛湿止痒，温经，止血，安胎，治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣，也可以镇静，可能有一定的安神效果，现代药理研究：艾叶在体外对炭疽杆菌、α-溶血链球菌、B-溶血链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺类双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡葡球菌、枯草杆菌等10种革兰氏阳性嗜气菌皆有抗菌作用；

马齿苋：性寒，味甘酸；入心、肝、脾、大肠经。具有收湿止痒、清热消肿、清热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血的作用。马齿苋对痢疾杆菌、伤寒杆菌和大肠杆菌有较强的抑制作用，可用于各种炎症的辅助治疗，素有“天然抗生素”之称，同时马齿苋还富含维生素C，维生素C具有很好的抗氧化作用可以美白滋养皮肤；

苦参：味苦，性寒，清热燥湿，杀虫，利尿，用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎；

洋甘菊：味微苦、甘香，明目、退肝火，治疗失眠，降低血压，可增强活力、提神，增强记忆力、降低胆固醇。，祛痰止咳，可有效缓解支气管炎及气喘，可舒缓头痛、偏头痛或感冒引起的肌肉痛，对中和胃酸、舒缓神经有帮助，可消除感冒所引起的肌肉酸痛，能镇定精神、纾缓情绪，提升睡眠质量，还可改善过敏的皮肤，有帮助睡眠、润泽肌肤、可治长期便秘、能消除紧张、眼睛疲劳、润肺、养生，并可治疗焦虑和紧张造成的消化不良，且对失眠、神经痛及月经痛、肠胃炎都有所助益、减轻头痛，洋甘菊有帮助睡眠的功效，缓解病人的发炎和疼痛症状，缓解由神经性皮肤瘙痒引起的失眠，洋甘菊安抚效果绝佳，可舒解焦虑、紧张、愤怒与恐惧，使人放松有耐性，感觉祥和，减轻忧虑，让心灵平静，对失眠很有帮助，洋甘菊能刺激白血球的制造，进而抵御细菌，增强免疫系统；

连翘：清热解毒，消肿散结，疏散风热。现代医学研究证实，连翘浓缩煎剂在体外有抗菌作用，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌及霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等；

黄芩：味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效，主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症，黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性；

槐白皮：苦，平，祛风除湿，消肿止痛，治风邪外中，身体强直，肌肤不仁，热病口疮，牙疳，喉痹，肠风下血，疽，痔，烂疮，阴部痒痛，汤、火烫伤；

酸枣仁：甘、平，养肝，宁心，安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗；

花红叶：辛，微温，泻火明目，杀虫解毒，主眼目青盲，翳膜遮睛，小儿疥疮；

酸不溜根：酸甘，温，祛寒，温肾，治寒疝，阴囊出汗，对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、乙型副伤寒杆菌、大肠杆菌O88B7、宋内氏痢疾杆菌、弗氏痢疾杆菌均有抑菌效果；

长寿草鲜品：性寒、味甘，有益气，安神，降血压之功效，将茎部切下时，会流出黄色的乳汁，这种黄色的汁液，经分析含有CHALCONE之成份，它可增强人体免疫力、抗菌、抗血拴、治癌、抗溃疡、防艾滋病毒等，在医疗方面俱有特别功效；

白鲜皮：清热燥湿，祛风止痒，解毒，主治风热湿毒所致的风疹、湿疹、疥癣、黄疸、湿热痹；

蛇退步：苦辛，平，清热解毒，散瘀消肿，化痰止咳，主痈疮疖肿，毒蛇咬伤，跌打损伤，湿疹，皮肤瘙痒，急、慢性气管炎；

荷苞花：性温，味甘，无毒，安神，止血，主心悸失眠，痔疮出血；

萝芙木：苦，寒，镇静，降压，清风热，降肝火，消肿毒，治感冒发热，咽喉肿痛，高血压头痛眩晕，痧症腹痛吐泻，风痒疮疥；

柏子仁：味甘，性平，养心安神，润肠通便，止汗，用于阴血不足，虚烦失眠，心悸怔忡，肠燥便秘，阴虚盗汗；

炙甘草：含有甘草甜素、甘草次酸、甘草多糖等多种化学成分，具有抗炎及抗变态反应作用，可调节机体免疫功能，抗肿瘤和止痛作用，因此炙甘草的主要功效是和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。

其中，茉莉花和艾叶为君药，共奏清热燥湿、杀菌止痒、安神开郁之效，针对外阴瘙痒症湿热下注,感染病虫的病因，在有效清热燥湿、消毒杀灭致病原的同时，有效止痒、调节舒缓患者情绪，促进患者入眠，快速缓解患者痛苦；马齿苋、苦参、洋甘菊、连翘、黄芩、槐白皮、花红叶、酸不溜根、长寿草鲜品、白鲜皮、蛇退步、酸枣仁、柏子仁、萝芙木、荷苞花为臣药，增益君药药效，苦参、马齿苋、连翘、黄岑、槐白皮、花红叶、白鲜皮、蛇退步、萝芙木可增益君药清热燥湿之效，有效清除湿热，针对病因治疗该病症；马齿苋、苦参、洋甘菊、连翘、黄芩、槐白皮、花红叶、酸不溜根、长寿草鲜品、白鲜皮、蛇退步还可以增强君药杀菌止痒之效，可以起到快速杀灭致病菌和快速止痒的效果，有效缓解患者痛苦；洋甘菊、酸枣仁、荷苞花、长寿草鲜品、柏子仁、萝芙木可以增益君药安神开郁的效果，舒缓患者由病症带来的烦躁不安情绪，改善患者失眠症状，促进患者睡眠；炙甘草共为佐使，起调和营卫，起温中散寒之效。

以上诸药合用，共奏清热燥湿、杀菌止痒、安神开郁之效，并且诸药相互调理，对机体无不良影响，应用更加安全，无毒副作用。本发明的中药片剂纯中药制剂，所选药材配伍相宜，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有根治外阴瘙痒症、快速止痒杀菌、缓解患者痛苦、舒缓患者精神、促进睡眠的显著优点。

本发明的有益效果为：提供了一种治疗外阴瘙痒的中药片剂及其制备方法，该中药片剂采用内服用药的方法，配方安全无副作用，可根治外阴瘙痒症，不仅可以快速消炎止痒，还可以调节患者情绪，改善其因病症带来的失眠症状，可以从身体和心理两方面缓解患者痛苦。本发明采用纯中药制剂，药物配伍得当，并采用现代先进的医药制药技术制成，共奏清热燥湿、抗菌杀虫、消炎止痒、安神开郁之效，对机体无不良影响，应用更加安全，无毒副作用，其中，洋甘菊、酸枣仁、荷苞花、长寿草鲜品、柏子仁、萝芙木可以增益君药安神开郁的效果，舒缓患者由病症带来的烦躁不安情绪，改善患者失眠症状，促进患者睡眠，减轻患者心里压力。

具体实施方式

根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。

实施例1

一种治疗外阴瘙痒的中药片剂，制成所述片剂有效成分的原料组成及重量份数为：马齿苋鲜品15份、苦参6份、茉莉花10份、洋甘菊8份、艾叶8份、连翘9份、黄芩6份、槐白皮4份、花红叶4份、酸不溜根2份、长寿草鲜品15份、白鲜皮8份、蛇退步7份、酸枣仁7份、柏子仁6份、萝芙木2份、荷苞花2份、炙甘草8份。

取以上原料按下述方法，制成中药片剂：

(1)苦参、茉莉花、洋甘菊、艾叶、连翘、黄芩、槐白皮、花红叶、酸不溜根、白鲜皮、蛇退步、酸枣仁、柏子仁、萝芙木、荷苞花、炙甘草粉碎得50目混合粉末，所得混合粉末加入总质量倍数5倍的水浸泡1小时，文火煎煮2小时，煎煮后过500目过滤网得滤液，所得滤液冷却至室温备用；

(2)马齿苋鲜品、长寿草鲜品洗净，加入步骤(1)所得滤液混合榨汁后静置1小时，过500目过滤网过滤得滤液，备用；

(3)步骤(2)所得滤液加入低温真空浓缩机中，低温浓缩(40℃以下)至相对密度为1.35±0.02(30℃)的稠膏；

(4)步骤(3)中所得稠膏真空冷冻干燥，所得固体超微粉碎至500目粉末，加入与所得粉末等质量的木糖醇，制粒、干燥、压片，制成0.5g每片的片剂，即得治疗外阴瘙痒的中药片剂。

使用方法：每日2次，早晚各一次，一次4片，温水送服。

实施例2

一种治疗外阴瘙痒的中药片剂，制成所述片剂有效成分的原料组成及重量份数为：马齿苋鲜品20份、苦参8份、茉莉花15份、洋甘菊12份、艾叶12份、连翘12份、黄芩8份、槐白皮6份、花红叶6份、酸不溜根4份、长寿草鲜品20份、白鲜皮10份、蛇退步9份、酸枣仁9份、柏子仁9份、萝芙木4份、荷苞花4份、炙甘草10份。

实施例2的中药片剂的制备方法和使用方法与实施例1相同。

实施例3

一种治疗外阴瘙痒的中药片剂，制成所述片剂有效成分的原料组成及重量份数为：马齿苋鲜品17份、苦参7份、茉莉花12份、洋甘菊10份、艾叶10份、连翘11份、黄芩7份、槐白皮5份、花红叶5份、酸不溜根3份、长寿草鲜品17份、白鲜皮9份、蛇退步8份、酸枣仁8份、柏子仁8份、萝芙木3份、荷苞花3份、炙甘草9份。

实施例3的中药片剂的制备方法和使用方法与实施例1相同。

实施例4临床试验

选取300位外阴瘙痒症患者进行临床试验，经临床症状、体征或实验检查确诊，排除其他合并症，患者年龄18-45岁，平均年龄33岁，将患者随机分为三个实验组，三个实验组分别试用实施例1至3的中药片剂，以30日为一个疗程，评价药物疗效，疗效评价标准如下：

治愈：治疗后瘙痒症状消失，愈后1个月无复发；

显效：治疗后瘙痒症状明显减轻，或瘙痒症状消失但一个月内复发；

无效：治疗后瘙痒症状无改变。

	实施例1	实施例2	实施例3
				治愈	63	65	70
显效	35	33	29
				无效	2	2	1
有效率	98％	98％	99％

由上述结果可以看出，本发明的中药片剂治疗外阴瘙痒症疗效显著，有效率可达98％以上，所有患者在用药期间中均无过敏等不良反应，且患者普遍反映服用本发明的中药片剂能使心情放松舒缓，具有促进睡眠的效果，可有效缓解改善由外阴瘙痒造成的失眠烦躁症状。

典型临床案例

1、钱某，33岁，已婚，患者自觉外阴瘙痒难忍，心情烦躁，夜卧时瘙痒感尤甚，无法入眠，外阴黏膜充血严重，外阴皮肤多处因瘙痒抓破，使用本发明实施例1的中药片剂治疗，使用7日瘙痒症状明显减轻，可安卧熟睡，心情舒畅，坚持使用30天后，症状完全消失，愈后1个月无复发。

2、刘某某，28岁，已婚，患者自觉外阴疼痒难忍，白带增多色黄，外阴皮肤多处因瘙痒抓破，白天情绪烦躁，夜卧难眠，使用本发明实施例2的中药片剂，使用10日瘙痒症状明显减轻，可安卧睡眠，坚持使用30天后，症状完全消失，心情舒畅，愈后1个月无复发。

3、徐某，43岁，患者自觉外阴奇痒难忍，坐立难安，夜间无法入眠，心情烦闷，精神恍惚，检查见外阴充血严重，宫颈糜烂，分泌物色黄量多，使用本发明实施例3的中药片剂，使用3日瘙痒症状明显减轻，可安卧睡眠，坚持使用30天后，症状完全消失，心情舒畅，愈后1个月无复发。

以上实施方式只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所做的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (5)

1.一种治疗外阴瘙痒的中药片剂，其特征在于：制成所述片剂有效成分的原料组成及重量份数为：马齿苋鲜品15-20份、苦参6-8份、茉莉花10-15份、洋甘菊8-12份、艾叶8-12份、连翘9-12份、黄芩6-8份、槐白皮4-6份、花红叶4-6份、酸不溜根2-4份、长寿草鲜品15-20份、白鲜皮8-10份、蛇退步7-9份、酸枣仁7-9份、柏子仁6-9份、萝芙木2-4份、荷苞花2-4份、炙甘草8-10份。

2.如权利要求1所述的一种治疗外阴瘙痒的中药片剂，其特征在于：制成所述片剂有效成分的原料组成及重量份数为：马齿苋鲜品15份、苦参6份、茉莉花10份、洋甘菊8份、艾叶8份、连翘9份、黄芩6份、槐白皮4份、花红叶4份、酸不溜根2份、长寿草鲜品15份、白鲜皮8份、蛇退步7份、酸枣仁7份、柏子仁6份、萝芙木2份、荷苞花2份、炙甘草8份。

3.如权利要求1所述的一种治疗外阴瘙痒的中药片剂，其特征在于：制成所述片剂有效成分的原料组成及重量份数为：马齿苋鲜品20份、苦参8份、茉莉花15份、洋甘菊12份、艾叶12份、连翘12份、黄芩8份、槐白皮6份、花红叶6份、酸不溜根4份、长寿草鲜品20份、白鲜皮10份、蛇退步9份、酸枣仁9份、柏子仁9份、萝芙木4份、荷苞花4份、炙甘草10份。

4.如权利要求1所述的一种治疗外阴瘙痒的中药片剂，其特征在于：制成所述片剂有效成分的原料组成及重量份数为：马齿苋鲜品17份、苦参7份、茉莉花12份、洋甘菊10份、艾叶10份、连翘11份、黄芩7份、槐白皮5份、花红叶5份、酸不溜根3份、长寿草鲜品17份、白鲜皮9份、蛇退步8份、酸枣仁8份、柏子仁8份、萝芙木3份、荷苞花3份、炙甘草9份。

5.如权利要求1至4所述的一种治疗外阴瘙痒的中药片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)苦参、茉莉花、洋甘菊、艾叶、连翘、黄芩、槐白皮、花红叶、酸不溜根、白鲜皮、蛇退步、酸枣仁、柏子仁、萝芙木、荷苞花、炙甘草粉碎得50目混合粉末，所得混合粉末加入总质量倍数5倍的水浸泡1小时，文火煎煮2小时，煎煮后过500目过滤网得滤液，所得滤液冷却至室温备用；

(2)马齿苋鲜品、长寿草鲜品洗净，加入步骤(1)所得滤液混合榨汁后静置1小时，过500目过滤网过滤得滤液，备用；

(3)步骤(2)所得滤液加入低温真空浓缩机中，低温浓缩(40℃以下)至相对密度为1.35±0.02(30℃)的稠膏；

(4)步骤(3)中所得稠膏真空冷冻干燥，所得固体超微粉碎至500目粉末，加入与所得粉末等质量的木糖醇，制粒、干燥、压片，制成0.5g每片的片剂，即得治疗外阴瘙痒的中药片剂。