CN103610884B - 一种复方吉祥草口服制剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了复方吉祥草口服制剂的制备方法，它由吉祥草、紫菀、麻黄、鱼腥草、桔梗、虎杖、罂粟壳、冰片、薄荷素油、梨膏及辅料制备而成；本发明根据复方吉祥草口服制剂中各药物的性质，及该药物在方中所起的作用，对制剂的工艺进行了优化，与现有技术相比，本发明所述工艺制备的产品有效成分含量高，临床疗效好。

Description

一种复方吉祥草口服制剂的制备方法

技术领域

本发明涉及一种复方吉祥草口服制剂的制备方法，属于药品技术的领域。

技术背景

支气管炎是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上以长期咳嗽、咳痰或伴有喘息及反复发作为特征。肺炎是指终末气道、肺泡和肺间质的炎症。可由细菌、病毒、真菌、寄生虫等致病微生物，以及放射线、吸入性异物等理化因素引起。临床主要症状为发热、咳嗽、咳痰、痰中带血，可伴胸痛或呼吸困难等。由支气管炎，肺炎所引起的咳嗽、胸闷、痰多等症状是临床常见症状。中医认为，支气管炎这一类的慢性疾病，其标在肺，基要在肾。就是说，看起来咳嗽是肺部疾病，但本质是肾虚。肺主呼，肾主吸，肺主宣发，肾主纳气。病情急骤时，以宣肺清热、平喘、豁痰为治，病情缓解时以补肾、纳气、益精、养气为治。复方吉祥草含片以润肺止咳平喘名方吉祥草、紫菀、麻黄、桔梗、虎杖、罂粟壳、梨膏佐以清热解毒、止痛的鱼腥草、冰片、薄荷素油制成，以吉祥草、紫菀、梨膏润肺，以麻黄、桔梗宣通肺气，以鱼腥草、虎杖、冰片等去除热毒，诸药互为襄助，对于治疗支气管炎，肺炎所引起的咳嗽、胸闷、痰多等症状有确切的疗效。现代药理研究证明，复方吉祥草含片具有清热解毒、润肺、化痰、抑菌消炎、止咳等作用。现有生产复方吉祥草含片的方法一般是采用药品标准WS-10255(ZD-0255)-2002上记载的方法，上述标准记载的提取方法比较简单，导致产品中含有大量的无效成分和杂质，使得复方吉祥草含片的临床疗效不够理想。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于提供复方吉祥草口服制剂的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种复方吉祥草口服制剂的制备方法，按照重量组份计算，所述复方吉祥草口服制剂由吉祥草100份、紫菀90份、麻黄80份、鱼腥草80份、桔梗30份、虎杖25份、罂粟壳60份、冰片0.1份、薄荷素油1份、梨膏2.5份及辅料制备而成；所述复方吉祥草口服制剂这样制备：以上药材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加60％-80％乙醇回流提取1-3次，每次0.5-2小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇并浓缩成浸膏；鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，水溶液及药渣与虎杖、罂粟壳加水煎煮1-3次，每次0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液静置12-48小时，取上清液浓缩成浸膏，麻黄用1％HCl水溶液煎煮1-3次，每次0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液静置12-48小时，取上清液浓缩成浸膏，碳酸氢钠调pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、鱼腥草挥发油的混合液，密闭1-3小时，加入辅料，按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

前述复方吉祥草口服制剂的制备方法为：以上药材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70％乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并乙醇液，80℃减压回收乙醇，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.15的浸膏；鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，水溶液及药渣与虎杖、罂粟壳加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；麻黄用1％HCl水溶液煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏，碳酸氢钠调pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、鱼腥草挥发油的混合液，密闭2小时，加入辅料，按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

所述口服制剂是指含片或胶囊剂。

所述含片这样制备：以上药材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70％乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并乙醇液，80℃减压回收乙醇，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.15的浸膏；鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，水溶液及药渣与虎杖、罂粟壳加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；麻黄用1％HCl水溶液煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏，碳酸氢钠调pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、鱼腥草挥发油的混合液，密闭2小时，加入制成量0.1％的硬脂酸镁，混匀，压片，即得。

所述胶囊剂这样制备：以上药材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70％乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并乙醇液，80℃减压回收乙醇，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.15的浸膏；鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，水溶液及药渣与虎杖、罂粟壳加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；麻黄用1％HCl水溶液煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏，碳酸氢钠调pH7.0；合并上述浸膏，60℃干燥，粉碎，用60％乙醇制粒，再加入制成量0.5％的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

所述梨膏这样制备：取鲜梨、压榨，梨汁备用；梨渣加水煎煮半小时，滤过，滤液与梨汁合并，加冰糖、蜂蜜及蔗糖，煮沸浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏，即得梨膏。

本发明所述复方吉祥草口服制剂由吉祥草、紫菀、麻黄、鱼腥草、桔梗、虎杖、罂粟壳、冰片、薄荷素油、梨膏及辅料制备而成；方中吉祥草味甘、性平，具有润肺止咳，祛风，接骨等功效；用于肺结核，咳嗽咯血，慢性支气管炎，哮喘，风湿性关节炎；外用治跌打损伤，骨折。紫菀味辛、苦，性温，归肺经，具有润肺下气，消痰止咳等功效；用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。麻黄味辛、微苦，性温，归肺、膀胱经，具有发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿等功效；用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿。蜜麻黄润肺止咳，多用于表证已解，气喘咳嗽。鱼腥草味辛，性微寒，归肺经，具有清热解毒，消痛排脓，利尿通淋等功效；用于肺痈吐脓，痰热喘晐，热痢，热淋，痈肿疮毒。桔梗味苦、辛，性平，归肺经，具有宣肺，利咽，祛痰，排脓等功效；用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。虎杖味微苦，性微寒，归肝、胆、肺经，具有利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰等功效；用于湿热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，癥瘕，跌打损伤，肺热咳嗽。罂粟壳味酸、涩，性平；有毒，归肺、大肠、肾经，具有敛肺，涩肠，止痛等功效；用于久咳，久泻，脱肛，脘腹疼痛。冰片味辛、苦，性微寒，归心、脾、肺经，具有开窍醒神，清热止痛等功效；用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。薄荷素油味初辛、后凉，有特殊清凉香气，可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛，另具有舒肝理气、利胆的功效；主要用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞证。梨膏味甘、微酸，性寒，主治热嗽，止渴，治咳热，中风不语，伤寒发热，解丹石热气，惊邪，利大小便，除贼风，止心烦气喘热狂，润肺凉心，消痰降炎，解疮毒、酒毒。

本发明所述复方吉祥草含片的处方中，吉祥草具有润肺止咳，祛风，接骨等功效，其主要有效成分为总皂苷，具有止咳、化痰、抗炎等药理作用；紫菀具有润肺下气，消痰止咳等功效，其主要有效成分有紫菀酮、表木栓醇等，具有止咳、化痰等药理作用；桔梗具有宣肺，利咽，祛痰，排脓等功效，其主要有效成分为桔梗皂苷，具有止咳、平喘、抗炎等药理作用。现有技术一般是直接用水煎煮，但发明人经实验研究发现，吉祥草、紫菀、麻黄、桔梗醇提有效成分提出率高于水提。麻黄具有发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿等功效，其主要有效成分为麻黄碱，具有止咳、平喘等药理作用。现有技术一般是直接用水煎煮，但发明人经实验研究发现，采用1％HCl水溶液可以使麻黄中麻黄碱更好的溶出。本发明的提取方法能使药物的有效成分更好提取出来。

申请人进行了下列实验，可证明本发明具有有效的效果；

实验例1：吉祥草、紫菀、桔梗提取工艺研究

本发明制剂工艺：吉祥草、紫菀、桔梗加70％乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并乙醇液，80℃减压回收乙醇，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.15的浸膏；

原制剂工艺：吉祥草、紫菀、桔梗加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏，

分别检测其中凯提皂苷元、紫菀酮、总皂苷的含量，结果见表1：

表1

以上实验结果表明，本发明制剂工艺提取物中凯提皂苷元、紫菀酮、总皂苷的含量更高，优于原制剂工艺。

实验例2：麻黄提取工艺研究

本发明制剂工艺：麻黄用1％HCl水溶液煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏，碳酸氢钠调pH7.0。

原制剂工艺：水溶液及药渣与剩余六味加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏；

测定麻黄碱，结果为见表2：

表2

以上实验结果表明，本发明制剂工艺麻黄碱提取率更高，优于原制剂工艺。

实验例2：药效学研究

1、清热解毒试验

1.1试验动物与分组

健康SD大鼠50只，雄性，体质量(250±30)g。标准颗粒饲料喂养。随机分为5组，每组10只。

1.2样品制备

1.2.1原工艺提取物：

处方：吉祥草100g、紫菀90g、麻黄80g、鱼腥草80g、桔梗30g、虎杖25g、罂粟壳60g、冰片0.1g、薄荷素油1ml、梨膏2.5g、蔗糖850g

工艺：取薄荷素油、冰片用适量乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，水溶液及药渣与剩余六味加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏，加梨膏及蔗糖，混匀，制粒，干燥，放冷，喷入薄荷素油、冰片乙醇液及鱼腥草挥发油的混合液，密闭2小时，即得。

1.2.2本发明提取物：

处方：吉祥草100g、紫菀90g、麻黄80g、鱼腥草80g、桔梗30g、虎杖25g、罂粟壳60g、冰片0.1g、薄荷素油1ml、梨膏2.5g、蔗糖850g

工艺：取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70％乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并乙醇液，80℃减压回收乙醇，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.15的浸膏；鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，水溶液及药渣与虎杖、罂粟壳加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；麻黄用1％HCl水溶液煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏，碳酸氢钠调pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、鱼腥草挥发油的混合液，密闭2小时，即得。

1.2.3血必净：市售。

1.3模型制备与给药方法

实验前12h禁食、不禁水，10％水合氯醛腹腔注射麻醉。开腹，分离盲肠，在距其末端2cm处以1号丝线结扎,再用18号针头在盲肠末端穿孔,将盲肠放回腹腔后逐层关腹。连续观察72h。各给药组于术前5d给药，连续给药5d，1次/d灌胃，药物组剂量为10mg/kg，实验前用蒸馏水稀释成30％的水溶液。对照组及模型组为等量生理盐水灌胃。

1.4检测指标

治疗72h，各组动物经腹主动脉取血，部分用EDTA抗凝，离心分离血清-30℃冻存；其余血液肝素钠抗凝。样品制备方法：每管加入荧光抗体各10μL，抗凝血5μL，混匀，室温避光孵育15min，加入PBS稀释的1％多聚甲醛1mL，4℃静置30min后进行流式细胞术检测。

1.5统计学处理

计量资料以均值±标准差(x±s)表示，数据采用SPSS11.5统计软件包进行方差分析，采用LSD法行两两比较，P＜0.05有统计学意义。

1.6结果

1.6.10～72h各组大鼠死亡率正常对照组的大鼠无一死亡；模型组，造模组5d后死亡率为60.2％，本发明组死亡率为42.5％，工艺原制剂组死亡率为53.8％，血必净对照组死亡率为50.3％。详见表3。由此可见，就提高模型大鼠的存活率而言，本发明组疗效更好。

表3各组大鼠死亡率比较

注：与原工艺制剂组比较*P＜0.05。

1.6.2血小板表面蛋白CD62P的表达与正常组相比，脓毒症模型组血小板表面颗粒CD62P的表达阳性率有明显的升高，而QR1在给药的5d后可以降低CD62P阳性血小板的百分率，此效果优于QR2组。详见表4。

表4各组大鼠CD62P值比较

注：与原工艺比较*P＜0.05

以上实验研究结果表明，本发明制剂具有明显的清热解毒作用，且效果优于原工艺。

2、祛痰、镇咳试验

2.1试验动物

健康昆明种小鼠，体重18-22g。标准颗粒饲料喂养。由重庆市实验动物中心提供。

2.2样品制备：

2.2.1本发明制剂与原工艺制剂同1.2。

2.2.2远志水煎剂：取远志100g,加入6倍量水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，即得。

2.2.3咳必清：市售。

2.3实验方法

2.3.1对小鼠呼吸道酚红排泄的影响

雄性昆明种小鼠，随机分组，禁食8h，实验组分别灌胃给药本发明制剂(10mg/kg)，原工艺制剂(10mg/kg)，阳性对照组(远志水煎剂10g/kg)，空白对照组(生理盐水)。30min后灌胃5％酚红生理盐水溶液10mL/kg，30min后处死小鼠，剥离气管，切取气管段，置3mL生理盐水中漂洗lh，取出气管段，加人lmol/LNa0H2滴，在7520型紫外分光光度计上测定546nm处的吸光度。

2.3.2对小鼠氨水致咳的影响

雌性昆明种小鼠，禁食6h后，随机分组，实验组分别灌胃给药本发明制剂(10mg/kg)，原工艺制剂(10mg/kg)，阳性对照组(咳必清50mg/kg)，空白对照组(生理盐水)。给药后1h，将小鼠置于1450mL的钟罩内，用lmL浓氨水在沸水浴上蒸发，让氨水蒸气刺激小鼠45s，迅速将小鼠转移至另一钟罩内，以听诊器在钟罩内察听小鼠2min内咳嗽次数。

2.4实验结果与结论

2.4.1对小鼠呼吸道酚红排泄的影响：

本发明制剂组、原工艺制剂组和远志水煎液组均具有明显的祛痰作用，与对照组比较，差异均有显著性意义(P<0.05)；本发明制剂组与原工艺制剂组比较有显著性差异(P<0.05)。见表5。

表5对小鼠呼吸道酚红排泄的影响(x±s)

注：本发明制剂与原工艺制剂比较，*P＜0.05

以上实验研究结果表明，本发明制剂具有明显的祛痰作用，且效果优于原工艺。

2.4.2对小鼠氨水致咳的影响：

本发明制剂组、原工艺制剂组和咳必清组均具有明显的止咳作用，与对照组比较，差异均有显著性意义(P<0.05)；本发明专利组与原工艺组比较有显著性差异(P<0.05)。见表6。

表6对小鼠氨水致咳的影响(x±s)

注：本发明制剂与原工艺制剂比较，*P＜0.05

以上实验研究结果表明，本发明制剂具有明显的止咳作用，且效果优于原工艺。

与现有技术相比，本发明根据复方吉祥草片方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对复方吉祥草口服制剂的工艺进行了优化，使得本药物更加精炼，药效更加显著，对于治疗支气管炎，肺炎所引起的咳嗽、胸闷、痰多等症状有更好的治疗作用。与现有制剂比较，本发明制剂有效成分含量高，统计分析显示，本发明所述药物制剂的临床疗效更好，达到了发明的目的。

具体实施方式：

实施例1：

组方：吉祥草100g、紫菀90g、麻黄80g、鱼腥草80g、桔梗30g、虎杖25g、罂粟壳60g、冰片0.1g、薄荷素油1ml、梨膏2.5g、蔗糖850g、硬脂酸镁10g。

所述含片这样制备：取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70％乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并乙醇液，80℃减压回收乙醇，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.15的浸膏；鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，水溶液及药渣与虎杖、罂粟壳加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；麻黄用1％HCl水溶液煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏，碳酸氢钠调pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、鱼腥草挥发油的混合液，密闭2小时，加入硬脂酸镁，混匀，压成1000片，每片重1.0g，即得。

用法与用量：口含，一次1～2片，一日2～4次；或遵医嘱。

实施例2：

组方：吉祥草100g、紫菀90g、麻黄80g、鱼腥草80g、桔梗30g、虎杖25g、罂粟壳60g、冰片0.1g、薄荷素油1ml、梨膏2.5g、蔗糖850g、硬脂酸镁10g。

所述胶囊剂这样制备：以上药材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70％乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并乙醇液，80℃减压回收乙醇，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.15的浸膏；鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，水溶液及药渣与虎杖、罂粟壳加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；麻黄用1％HCl水溶液煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏，碳酸氢钠调pH7.0；合并上述浸膏，60℃干燥，粉碎，用60％乙醇制粒，再加入制成量0.5％的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

用法与用量：口服，一次3粒，一日3次。

Claims (5)

1.一种复方吉祥草口服制剂的制备方法，其特征在于：按照重量组份计算，所述复方吉祥草口服制剂由吉祥草100份、紫菀90份、麻黄80份、鱼腥草80份、桔梗30份、虎杖25份、罂粟壳60份、冰片0.1份、薄荷素油1份、梨膏2.5份及辅料制备而成；所述复方吉祥草口服制剂这样制备：以上药材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70％乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并乙醇液，80℃减压回收乙醇，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.15的浸膏；鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，水溶液及药渣与虎杖、罂粟壳加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；麻黄用1％HCl水溶液煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏，碳酸氢钠调pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、鱼腥草挥发油的混合液，密闭2小时，加入辅料，按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

2.如权利要求1所述复方吉祥草口服制剂的制备方法，其特征在于：所述口服制剂是指含片或胶囊剂。

3.如权利要求2所述复方吉祥草口服制剂的制备方法，其特征在于：所述含片这样制备：以上药材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70％乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并乙醇液，80℃减压回收乙醇，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.15的浸膏；鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，水溶液及药渣与虎杖、罂粟壳加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；麻黄用1％HCl水溶液煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏，碳酸氢钠调pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、鱼腥草挥发油的混合液，密闭2小时，加入制成量0.1％的硬脂酸镁，混匀，压片，即得。

4.如权利要求2所述复方吉祥草口服制剂的制备方法，其特征在于：所述胶囊剂这样制备：以上药材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70％乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并乙醇液，80℃减压回收乙醇，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.15的浸膏；鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，水溶液及药渣与虎杖、罂粟壳加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；麻黄用1％HCl水溶液煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏，碳酸氢钠调pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、鱼腥草挥发油的混合液，密闭2小时，60℃干燥，粉碎，用60％乙醇制粒，再加入制成量0.5％的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

5.如权利要求2所述复方吉祥草口服制剂的制备方法，其特征在于：所述梨膏这样制备：取鲜梨、压榨，梨汁备用；梨渣加水煎煮半小时，滤过，滤液与梨汁合并，加冰糖、蜂蜜及蔗糖，煮沸浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏，即得梨膏。