JP2010533526A - 窓つき外科用ドレープの改良 - Google Patents

Abstract

本発明は、手術部位へのアクセス用の窓(3, 3')を有する不透過性布帛からなる外科用ドレープに関する。前記布帛は２枚の引き剥がし可能な不透過性フィルム(10, 20; 10', 20')からなり、これら２枚のフィルムが、引き剥がしによるこれらのフィルムの分離を可能にする熱溶接によって、シールされた状態で互いにつながるように保持されており、かつ窓(3, 3')がこれら２枚のフィルムの間で共有されていることを特徴とする。本発明は特に手術に使用される外科用ドレープに適用される。

Description

本発明は、執刀医が手術部位にアクセスしたり、チューブやワイヤーを患者の体内に挿入する時の通路となる窓を備えた不透過性の外科用ドレープ（上掛け）に関する。チューブやワイヤーは、場合によっては、ドレープを取り外さなければならない時にもそのままの位置にとどまるべきである輸液ラインや他のラインにつながっている。

窓を通って延びているチューブ、ワイヤーまたはラインが存在したまま外科用ドレープを取り外すために、ドレープを取り外したくなった時に、窓が横方向に開いてしまうまでドレープを器具によって切断するか、または引き裂いてしまうやり方は従来から知られている。このような操作は執刀医の作業を複雑にし、チューブ、ワイヤーまたはラインに対して危険となることがある。

このような操作を容易にするため、例えば、特許文献ＥＰ１００９３１８およびＷＯ９９／１６３７７に記載されているように、ドレープに切断または引き裂き用のスリットまたはラインを設けることが提案された。

ＷＯ９９／１６３７７には、眼科用に使用される窓つきドレープが記載されている。このドレープには、窓に達する複数の引き裂き線が形成されていて、ドレープが患者の顔面、特に眉毛および睫毛の形状により容易に添うようにドレープを引き裂くことができるようになっている。これらの線は、ドレープを構成するフィルムのミシン目（切り取り点線）もしくは凹みもしくは脆弱線から形成されている。事実は、実際に説明されている方法は、ロータリーナイフによるミシン目のカットだけである。

他方、予め切り込まれた点からなる線（ミシン線）をもつドレープが分割を可能にするものであるなら、それは手術部位の周囲で不透過性であるとはいえない。しかし、無菌状態の保持と感染の危険性という理由から、ドレープは不透過性であるべきである。凹み又は熱的脆弱化は、ドレープを脆弱にし、偶発的な穴あきを生じやすくする。
欧州特許出願公開１００９３１８ 国際特許出願公開ＷＯ９９／１６３７７

本発明の目的は、手術用の窓付き外科用ドレープであって、手術部位からくるチューブが窓を通って装置に接続されていてもドレープを取り除くために２つに分割することができ、しかもドレープを脆弱化させずに不透過性を確保でき、切断用具の補助を利用せずにドレープを２つに分けることができる外科用ドレープを提供することである。

この目的のために、本発明によると、手術部位へのアクセス（出入り口）となる窓を有する不透過性布帛から構成された外科用ドレープであって、前記布帛が２枚の引き剥がし（剥離）可能な不透過性フィルムから構成され、この２枚のフィルムが、引き剥がしによるフィルムの分離を可能にする熱溶接によって、シール(密封)された状態で互いにつながるように保持され、かつ窓が両方のフィルムの間で共有されていることを特徴とする、外科用ドレープが提供される。

すなわち、熱溶接によって互いの外縁に密封状態に保持されている引き剥がし可能な２枚の不透過性フィルムを使用することによって、切断用具を使用せずに、最小限の力で簡単に２枚のフィルムを互いから分離することができ、シール、従って特に手術部位周囲でのドレープの不透過性は確保されうる。

場合により、しかし有利には、本外科用ドレープは下記特徴の少なくとも１つをさらに有する：
・前記２枚のフィルムが、縁部の下側に配置された引き剥がし可能な不透過性ストリップによって保持されている、２つの互いに接している縁部を有し、これらの縁部が前記ストリップに熱溶接により付着している。

・前記２枚のフィルムが２つの重なり合った縁部を有し、前記熱溶接がこれら２つの縁部の間で行われている。
・前記縁部が矩形である。

・前記窓が２枚のフィルムの間で実質的に半分ずつ共有されている。
・前記各フィルムが矩形である。
・ドレープが、前記窓の周囲に横方向の引き剥がしのために互いに別れる複数の吸収剤手段を備えている。

・前記吸収剤手段が、前記窓の周囲に枠を形成して重なりあう２つの対合する吸収剤ストリップから構成され、これら２つのストリップは、それらの重なり位置では自由なままとなるように、それらが重なりあっている位置を除いてドレープに接着剤により接合されている。

・前記吸収剤ストリップがＵ型である。
・ドレープが、横方向引き剥がしのために裂かれる引き剥がし可能な連続したマスクの中に作製された、寸法が次第に小さくなる複数の重なりあった窓を備える。

・フィルムが２枚のポリエチレンシートを含み、その１枚は超低密度ポリエチレン製である。
本発明の他の特徴および利点は、以下の添付図面を参照した説明から明らかとなろう。

本発明に係るドレープの１態様の窓を形成する前の下面、すなわち、患者の皮膚に接触することになる面、の図である。 窓を形成した後の図１のドレープを示す図である。 接着剤を塗布した後の図２のドレープを示す図である。 吸収剤ストリップを配置した後のドレープの上面を示す図である。 いくつかの重なりあった窓を備えたドレープを示す図である。 本発明に係るドレープの変更例の窓を形成する前の面を示す図である。 窓を形成した後の図６のドレープを示す図である。

１：ドレープ、２：引き剥がし可能な不透過性ストリップ、３：窓、４：接着剤、５：シリコーンペーパー、６,７：吸収剤ストリップ、１０、２０；矩形の引き剥がし可能な不透過性フィルム；３０,３２,３４；窓、３１,３３：引き剥がし可能な接着性マスク

図１〜３を参照しながら、本発明に係る第１の態様のドレープ１について次に説明する。このドレープ１は、例えば約１００×７０ｃｍの大きさの矩形形状を有する２枚の不透過性の引き剥がし可能なフィルム１０，２０から構成される。この２枚のフィルムは２つの縁部１０ａ，２０ａで互いに接している。これらの縁部の下側で２枚のフィルムは、例えば幅約５〜１０ｃｍ不透過性の引き剥がし(剥離)可能なストリップ（帯状片）２に、後で引き剥がしによりストリップからフィルムを剥がすことができる熱溶接によって付着している。引き剥がし可能なフィルム（ストリップ）とは、フィルム（ストリップ）が２層の積層されたポリエチレンシートから形成され、その１層が超低密度ポリエチレン製であることを意味する。超低密度ポリエチレンシートは厚みが薄く、もう一方のポリエチレンシートの方が厚い。

熱溶接は、フィルムの超低密度ポリエチレンシートをストリップのポリエチレンシートと接触させるか、又はその逆（フィルムのポリエチレンシートをストリップの超低密度ポリエチレンシートと接触させる）の状態で行う。或いは、フィルムの超低密度ポリエチレンシートをストリップの超低密度ポリエチレンシートと接触させた状態で熱溶接を行う。熱溶接は、これらの超低密度ポリエチレンシートを局部的に溶融させることからなる。実際、熱溶接中に、厚みの薄い超低密度ポリエチレンシートは厚みの大きいポリエチレンシートより融解温度が低いので、後者の厚い方のシート自体はこの溶接中に溶融しない。

このようにして、熱溶接中に、超低密度ポリエチレンシートは接合を生じ、引き剥がし時には、これらの両シートの機械的な引き裂き抵抗は非常に小さいことは注目される。
ドレープ１には穴が作製されており、この穴は２枚のフィルム間で、例えば実質的に均等に等しい部分に別れて共有された窓３を形成している。この窓は任意の意図された形状及び任意の寸法のものでよく、例えば、円形（図２に示すように）又は楕円形でよい。接着剤４がドレープの下面の穴に周囲に塗布され、この接着剤は、穴も同様であるが、シリコーンペーパー５により一時的に保護されていて、このペーパーは、ドレープを手術部位の周囲に取り付けるために後で取り除かれる。

ドレープの上面側では、図４に示すように、吸収剤材料製、例えば、不織布製の、２つのＵ型のストリップ６、７が、穴３の周囲に接着剤によって取り付けられている。これら２つのストリップは、それらの翼部（両側の脚部）が分割線４０上で重なるが、重なりあう位置では互いに固定されておらず、またドレープにも固定されないように、対向して配置されている。例えば、これらのＵ型ストリップは、１辺約４０ｃｍの内側正方形と１辺約５０〜６０ｃｍの外側正方形を構成する。約４０ｃｍの正方形の内側では、シリコーンペーパーを除いて全ての材料は透明であることが好ましい。

変更例においては、自体公知のように、本ドレープは、ドレープの最初の窓から最上部に位置する窓までその寸法が減少するいくつかの重なり合った窓を備えることができる。
図５は、例えば直径約１５ｃｍの最初の３０を備え、それが第１の引き剥がし可能な接着性マスク３１により被覆され、このマスク３１はそれ自体が例えば直径約１０ｃｍの窓３２を備え、この窓が第２の引き剥がし可能な接着性マスク３３により被覆され、この第２マスクにも例えば直径約５ｃｍの窓３４が設けられている。これらのマスクは、横方向の引き離しを可能にするために裂かれる。

かかる外科用ドレープの使用について次に説明する。本ドレープを配置するために、まずシリコーンペーパーを取り除く。次いで、ドレープを患者の皮膚にあてがう。そのために、透明な正方形部分が、それを通して手術部位を見ることを可能にする。次いで、手術作業が開始され、パーマネントライン（輸注、血圧測定、その他の測定装置）が所定位置に配置される。その後、一方のフィルムを手術部位の穴まで横方向に剥がすことによりそれをストリップから引き離す。次に、ドレープを線の周囲で横方向に引っ張ると、Ｕ型ストリップも抵抗を全く与えずに設置された線の周囲で別れる。その後、ドレープを患者の皮膚から外してから、それを横方向に引っ張る。

Ｕ型ストリップは手術中に液体を吸収するために使用され、正方形の不織布材料はストリップが重なっている辺が、重力に関してドレープの低くなった位置にくるのを避けるように向けることができる。

図６及び７を参照して本発明に係るドレープの別の態様を説明する。この別の態様では、ドレープの２枚のフィルム１０',２０'は、２つの重なり合った縁部１０'ａ、２０'ａと、これらの重なり合った縁部の間の、それらのフィルムの引き剥がしが可能となるようにそれらを接合している熱溶接部２'とを有する。２枚のフィルムの重なり幅は、例えば約５ｃｍである。この重なり部の溶接中に、２枚のフィルムの一方２０'を構成する超低密度ポリエチレンシートがこの重なり部において他方のフィルム１０'のポリエチレンシートと接触状態にある。或いは、この重なり部の溶接中に、一方のフィルム２０'の超低密度ポリエチレンシートが他方のフィルム１０'の超低密度ポリエチレンシートとこの重なり部において接触状態にある。熱溶接は重なり部において超低密度ポリエチレンシートを溶融させることからなる。穴３と同様に穴３'が作製される。

本発明は以上に説明した態様に制限されるものではない。

Claims (11)

1. 手術部位への入口となる窓(3; 3')を有する不透過性布帛から構成された外科用ドレープであって、前記布帛が２枚の引き剥がし可能な不透過性フィルム(10,20;10',20')から構成され、これら２枚のフィルムが、引き剥がしよるフィルムの分離を可能にする熱溶接によって、シールされた状態で互いにつながるように保持され、かつ窓(3; 3)が前記２枚のフィルムの間で共有されていることを特徴とする、外科用ドレープ。
2. 前記２枚のフィルムが、縁部の下側に配置された引き剥がし可能な不透過性ストリップ(2)によって保持されている、２つの互いに接している縁部(10a, 20a)を有し、これら２つの縁部が前記ストリップに熱溶接により付着していることを特徴とする請求項１記載の外科用ドレープ。
3. 前記２枚のフィルム(10', 20')が２つの重なり合った縁部(10'a, 20'a)を有し、熱溶接部(2')がこれら２つの縁部の間に形成されていることを特徴とする、請求項１記載の外科用ドレープ。
4. 前記２つの縁部(10a, 20a)が矩形であることを特徴とする、請求項１または２記載の外科用ドレープ。
5. 前記窓が２枚のフィルムの間で実質的に半分ずつ共有されていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の外科用ドレープ。
6. 前記各フィルムが矩形であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の外科用ドレープ。
7. 前記窓の周囲に横方向の引き剥がしのために互いに別れる複数の吸収剤手段(6,7)を備えていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の外科用ドレープ。
8. 前記吸収剤手段が、前記窓の周囲に枠を形成して重なりあう２つの対合する吸収剤ストリップ(6, 7)から構成され、これら２つのストリップは、それらの重なり位置では自由なままとなるように、それらが重なりあっている位置を除いてドレープに接着剤により接合されていることを特徴とする、請求項７記載の外科用ドレープ。
9. 前記吸収剤ストリップ(6, 7)がＵ型であることを特徴とする、請求項８記載の外科用ドレープ。
10. 横方向の引き剥がしのために裂かれる引き剥がし可能な連続したマスク(31, 32)の中に作製された、寸法が次第に小さくなる複数の重なりあった窓(30, 32, 34)を備えることを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載の外科用ドレープ。
11. フィルムが２枚のポリエチレンシートを含み、その１枚が超低密度ポリエチレン製であることを特徴とする、請求項１〜10のいずれかに記載の外科用ドレープ。

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