KR20010012605A - 수술용 절개 드레이프 - Google Patents
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Abstract
수술용 절개 드레이프(10, 80, 90, 120, 103, 160)는 선도 연부(31) 및 후미 연부(32)를 구비하는 가요성 필름과, 이 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162)의 선도 연부(31)에 연결된 필름 핸들(18, 86)을 포함한다. 라이너(16, 83, 94, 125, 166)는 접착제(14, 81, 90, 120, 103, 160)가 도포된 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162)의 주요부를 실질적으로 덮는다. 라이너(16, 83, 94, 125, 166)는 선도 연부(35)에 있는 라이너 핸들(22)을 포함할 수 있으며, 라이너 핸들(22)과 필름 핸들(18, 86) 중 하나는 드레이프(10, 80, 90, 120, 103, 160)가 접힌 상태로 있을 때 드레이프(10, 80, 90, 120, 103, 160)의 적어도 일부 둘레를 에워쌀 수 있을 정도의 사이즈를 가진다. 라이너(16, 83, 94, 125, 166)상의 인장 스트립(20, 84, 98, 128, 104, 168, 169)은, 상기 라이너(16, 83, 94, 125, 166)가 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162)의 주요부로부터 제거될 때, 필름 핸들(22, 86)과 상기 인장 스트립(20, 84, 98, 128, 104, 168, 169) 사이에 놓인 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162)의 적어도 일부를 주름이 없는 상태로 유지한다. 더욱이, 라이너(16, 83, 94, 125, 166)는, 라이너(16, 83, 94, 125, 166)가 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162)의 주요부로부터 제거될 때, 라이너(16, 83, 94, 125, 166)와 필름 핸들(18, 86)이 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162)을 주름이 없는 상태로 유지할 수 있도록 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162) 보다 더 높은 강성을 지닌다. 이러한 수술용 절개 드레이프, 파열선(208, 908) 및 연결 혹은 보강 스트립(302)을 사용하는 방법이 또한 제공된다.
Description
현재 수많은 수술을 행할 때 수술용 절개 드레이프를 사용하고 있다. 절개 물질로는 통상 이탈 라이너로 덮이게 될 측면에 접착제가 도포되어 있는 클리어(clear) 중합체 필름이 사용된다. 이러한 절개 물질의 공급업체는 미국 미네소타주 세인트 폴 소재의 미네소타 마이닝 앤드 매뉴펙츄어링과 티.제이. 스미스 앤드 네퓨 리미티드(T.J. Smith and Nephew Ltd.)가 있다. 절개 물질의 예로는 미국 특허 제4,310,509호, 제4,323,557호, 제4,452,845호, 재발행 특허 제31,886호, 제31,887호가 있다.
통상적으로 절개 물질은 감염 위험을 줄이기 위해 가능한 깨끗하고 무균 상태로 수술 부위를 유지하기 위해 타울 혹은 수술용 드레이프에 접착되어 사용된다. 일단 환자의 수술 부위를 소독하고 향균 처리하면, 절개 예상 사이즈 보다 더 큰 사이즈의 천공(fenestration: 즉, 특수하게 설계된 형상 및 그곳에 형성된 개구)을 구비하는 수술용 드레이프와 무균 타울을 사용하여 수술 부위를 정사각형으로 절단한다. 그 다음, 수술용 드레이프 혹은 메인 시트(main sheet)에 형성된 천공 혹은 타울에 의해 노출된 환자의 피부의 일부 혹은 전부를 덮기 위해 절개 물질을 사용한다.
절개 물질을 사용하는 목적은 절개 부위로 세균 및 박테리아의 침투하는 것을 감소시키는 데 있다. 이러한 감소는 피부를 소독하더라 수술 중에 피부가 움직일 때, 그 표면으로 침투하는 또 다른 세균 및 박테리아가 여전히 기공에 남아있기 때문에 필요하다. 피부를 절개 물질로 덮음으로써, 수술 부위가 오염될 확률이 점차 줄어든다는 것이 밝혀졌다.
일회용 보호 백(즉, 폴리에틸렌으로 제조)으로부터 무균의 절개 드레이프를 끄집어내고 또 다른 보호 커버를 제거하여 방부 처치된 무균의 장소로 운반하는 것이 일반적인 방법이다. 예컨대, 보호 커버는 드레이프 둘레를 에워싸서 포장 작업중에 드레이프에 주름이 지거나 찢어지지 않고 일회용 보호 백으로 삽입시키기 위한 종이 랩(wrap) 등의 물질일 수 있다. 다층 보호 커버를 사용함으로써 수술 영역에 폐기물 증가를 초래한다.
수술용 절개 드레이프의 크기는 통상 13 ×18cm(5 ×7인치) 만큼 적지만, 보통 40 ×30cm(16 ×12인치) 내지 90 ×120cm(36 ×48인치) 이다. 종래의 수술용 절개 드레이프는 항상 필름의 치수와 동일한 일편의 코팅된 종이 이탈 라이너에 의해 피복된 접착제 도포 절개 물질로 구성되기 때문에 접착제를 보호하게 된다.
통상의 수술은 살균 지역에 놓인 수술대의 양측에 2명이 서서 실행하는데, 이들의 손에는 살균 장갑이 끼워진다. 한 사람은 드레이프의 핸들 부분(필름의 10 내지 15cm 에는 접착제가 도포되어 있지 않음)을 붙들고, 다른 사람은 종이 라이너를 쥐고 밑면으로부터 잡아 당겨 접착제를 노출시킨다. 그 다음, 드레이프를 수술 영역에서 환자에 부착한 후, 그것을 살균 타울로 환자위에서 문질러 평탄하게 만든다. 더 큰 드레이프의 경우에는 3명 이상이 필요할 수 있다.
현재 시판되는 절개 드레이프는 통상 크고, 부착 작업 중에 주름이 생기지 않게 그리고 드레이프들끼리 서로 들러붙지 않게 한 상태로 환자에 부착하기 어렵다. 전술한 바와 같이, 드레이프의 부착 작업은 항상 2명 또는 3명을 필요로 하기 때문에, 수술실에 더 많은 사람이 들어가야 되므로 결국 수술 비용을 상승시킨다. 종래의 절개 드레이프의 부착은 숙련된 사람에게 있어서도 힘든 작업일 수 있었다.
드레이프는 환자의 피부에 접착되도록 강력한 압력 민감 접착제를 구비하면서 매우 얇게 되어 있다(환자의 피부의 외형에 꼭 알맞게 되도록 하기 위함). 이러한 두 가지의 특성에 의해, 특히 큰 사이즈의 절개 드레이프를 여러 장 사용할 때 빈번히 주름진 드레이프가 부착되어 버리는 경우가 생긴다.
수술용 절개 드레이프의 기능이 최적으로 발휘되도록 하기 위해서, 절개 드레이프를 부착시킨 후, 특히 외과 의사가 수술 절개를 깨끗하게 처리할 수 있도록 절개 부위에 직접 부착 후 주름이 생기지 않게 하는 것이 매우 중요하다. 드레이프에 주름이 생기면, 외과의사가 피부를 관찰하기 어렵게 된다(투명도 및 가시도가 중요함). 더욱이, 절개 드레이프가 주름을 포함할 경우, 절개 드레이프는 피부에 있는 박테리아가 상처로 침투하는 것을 막지 못하게 된다. 절개 부위의 피부를 무균으로 유지함으로써 수술 대상의 부위의 감염을 방지하게 된다. 더욱이, 가능한 드레이프의 부착 작업 단계를 줄여 절개 드레이프의 낭비를 최소화시키는 것이 매우 중요하다.
본 발명은 수술용 절개 드레이프(surgical incise drape)에 관한 것이다. 보다 구체적으로 말하면, 본 발명은 드레이프의 부착 중에 이 드레이프에 인장을 제공하는 라이너(liner)가 구비되어 있는 수술용 절개 드레이프에 관한 것이다.
도 1a 내지 도 1e는 환자에 수술용 절개 드레이프를 부착하는 각종 형태를 도시한 본 발명에 따른 수술용 절개 드레이프의 단면도이며,
도 2는 도 1에 도시된 수술용 절개 드레이프의 상부 필름의 평면도이고,
도 3은 도 1에 도시된 수술용 절개 드레이프의 하부 라이너의 평면도이며,
도 5a 내지 도 5f는 본 발명의 변형례에 따른 수술용 절개 드레이프의 인장 스트립부의 단면도이며,
도 6은 수술중 부착구, 즉 포켓을 구비하는 본 발명의 변형례에 따른 수술용 절개 드레이프의 하부 라이너의 평면도이고,
도 7은 라이너에 설치된 인장 스트립의 사용에 반하여 라이너 자체가 인장을 제공하게 되어 있는 본 발명의 변형례에 따른 수술용 절개 드레이프의 단면도이며,
도 8a 내지 도 8c는 드레이프 자체 중량에 의해 풀리게 되는 것을 충분히 방지하기 위해 주름을 구비하고 접힌 상태를 도시한 본 발명의 변형례에 따른 수술용 절개 드레이프의 단면도이고,
도 9는 파열선과 협동하는 핸들을 구비하는 본 발명의 또 다른 변형례에 따른 수술용 절개 드레이프의 배면도이며,
도 10은 천공 테이프에 의해 해제 가능하게 정위치에 유지되어 있는 핸들을 구비하는 본 발명의 또 다른 변형례에 따른 수술용 절개 드레이프의 배면도이다.
본 발명은 감염 확률을 줄이고, 드레이프를 환자에 부착하였을 때 필름을 통한 가시성을 향상시키고, 그리고 드레이프 사용 후의 폐기량을 감소시키도록 주름이 생기지 않게 환자에 효과적으로 부착할 수 있는 수술용 절개 드레이프를 제공한다.
본 발명에 따른 수술용 절개 드레이프는 접착제가 도포되어 있는 주요부를 구비한 가요성 필름을 포함한다. 이 가요성 필름은 선도 연부와 후미 여부를 구비한다. 상기 드레이프는 가요성 필름 보다 더 높은 강성을 지니고 가요성 필름의 선도 연부에 있는 필름 핸들을 더 구비한다. 또한, 드레이프는 가요성 필름의 선도 연부와 후미 연부에 상응하는 선도 연부와 후미 연부를 구비한 라이너를 포함한다. 상기 라이너는 이것의 선도 연부에 있는 라이너 핸들을 구비하며, 접착제가 도포된 가요성 필름의 주요부를 실질적으로 덮는다. 라이너 핸들 및 필름 핸들 중 하나는 상기 드레이프가 접힌 상태로 있을 때 드레이프의 적어도 일부 둘레를 에워쌀 수 있는 사이즈로 되어 있다.
다른 드레이프의 실시예에 따르면, 라이너 핸들 및 상기 필름 핸들 중 하나는 상기 드레이프가 접힌 상태로 있을 때 드레이프의 전체 외주 둘레를 에워쌀 수 있는 사이즈로 될 수 있다. 또 다른 실시예에 있어서, 드레이프는 라이너 핸들 및 필름 핸들 중 하나에 고정되고, 드레이프가 접힌 상태로 있을 때 드레이프의 다른 부분에 부착되도록 연장하는 덮개 요소를 더 포함한다. 또 다른 실시예에 따르면, 접힌 상태로 있는 드레이프는 라이너가 이것의 대응하는 반대 영역에 있는 주름을 포함하도록 평탄하게 된다.
또 다른 드레이프의 실시예에 따르면, 라이너는, 이것이 가요성 필름의 주요부로부터 제거될 때 라이너와 필름 핸들이 주름이 없는 상태로 가요성 필름을 유지하도록 가요성 필름에 비해 더 높은 강성을 지닌다. 예컨대, 라이너는 적어도 약 50 미크론, 양호하게는 적어도 약 75 미크론의 두께를 갖는 폴리올레핀 라이너일 수 있다. 또한, 라이너는 예컨대 중간 밀도 혹은 고밀도의 폴리에틸렌 라이너 등의 폴리에틸렌 라이너일 수 있다.
또 다른 드레이프의 실시예에 따르면, 라이너는, 이것의 선도 연부로부터 멀리 떨어진 위치에서 라이너에 부착된 하나 이상의 인장 스트립을 포함하여, 라이너가 가요성 필름의 주요부로부터 제거될 때, 필름 핸들과 하나 이상의 인장 스트립 사이에 놓인 가요성 필름의 적어도 일부를 주름이 없는 상태로 유지하게 된다. 예컨대, 인장 스트립은 라이너의 후미 연부에 배치될 수 있고, 또는 라이너의 선도 연부 및 후미 연부 사이의 소정 위치에 배치될 수 있다.
또 다른 드레이프의 실시예에 따르면, 가요성 필름의 주요부에 도포되는 접착제는 가요성 필름의 선도 연부에 인접하는 제1 접착제 영역과, 가요성 필름의 후미 연부에 혹은 그 근처에 있는 제2 접착제 영역을 포함한다. 제1 접착제 영역으로부터 라이너를 제거하는데 비해 제2 접착제 영역으로부터 라이너를 제거하는데 더 큰 힘이 요구된다.
본 발명에 따른 또 다른 수술용 절개 드레이프는 접착제가 도포되어 있는 주요부를 구비한 가요성 필름을 포함한다. 이 가요성 필름은 선도 연부와 후미 여부를 구비한다. 가요성 필름의 선도 연부에는 필름 핸들이 마련되어 있다. 또한, 드레이프는 가요성 필름의 선도 연부와 후미 연부에 상응하는 선도 연부와 후미 연부를 구비한 라이너를 포함한다. 상기 라이너는 접착제가 도포된 가요성 필름의 주요부를 실질적으로 덮는다. 또한, 라이너는, 이 라이너의 선도 연부로부터 멀리 떨어진 위치에서 라이너에 부착된 하나 이상의 인장 스트립을 포함하며, 라이너가 가요성 필름의 주요부로부터 제거될 때, 필름 핸들과 하나 이상의 인장 스트립 사이에 놓인 가요성 필름의 적어도 일부를 주름이 없는 상태로 유지하게 된다. 인장 스트립은 라이너 보다 더 높은 강성을 가진다.
또한, 본 발명은 수술용 절개 드레이프를 사용하는 방법을 제공한다. 이 방법은 제공한다. 또한, 본 발명은 수술용 절개 드레이프를 사용하는 방법을 제공한다. 이 방법은 실질적으로 평탄한 수술용 절개 드레이프를 제공하는 단계를 포함한다. 이 드레이프는 접착제로 도포된 주요부, 선도 연부 및 후미 연부를 구비하는 가요성 필름과, 이 가요성 필름의 선도 연부에 부착된 필름 핸들을 구비한다. 또한, 상기 드레이프는 가요성 필름의 선도 연부와 후미 연부에 상응하는 선도 연부와 후미 연부를 구비한 라이너를 포함한다. 이 라이너는 접착제가 도포된 가요성 필름의 주요부를 실질적으로 덮게 된다. 상기 방법은, 또한 드레이프를 후미 연부로부터 선도 연부로 접은 다음, 접힌 드레이프의 적어도 일부 둘레를 필름 핸들과 라이너 핸들 중 하나를 에워싸는 단계를 더 포함한다.
이러한 수술용 절개 드레이프를 사용하는 방법이 또한 설명될 것이다. 일반적으로 이 방법은 드레이프를 제공하는 단계와, 이 드레이프의 필름 핸들을 붙드는 단계와, 라이너의 적어도 일부를 제거하기 위해 라이너를 잡아 당기고, 가요성 필름의 주요부에 도포된 접착제의 적어도 일부를 노출시키는 단계와, 접착제의 적어도 일부가 환자에 접촉하도록 수술용 절개 드레이프를 유지하는 단계와, 그리고 라이너의 잔여부를 제거하는 단계를 포함한다.
본 발명의 또 다른 관점에 따르면, 수술용 절개 드레이프는 접착제로 도포된 주요부를 구비하는 탄성의 필름을 포함한다. 이 탄성 필름은 선도 연부, 후미 연부 및 대향하는 측연부를 구비한다. 탄성 필름의 선도 연부에는 필름 핸들이 마련되어 있다. 이 핸들은 탄성 필름 보다 더 높은 강성의 시트 물질로 형성되어 있다. 탄성 필름에는 파열선이 마련되는데, 이 파열선은 핸들을 탄성 필름으로부터 분리하기 위해 파열선을 따라 필름의 파열이 용이하게 전파되도록 마련된 선도 연부와 일반적으로 인접하고 평행하게 연장한다. 이 파열선은 필름의 대향하는 측연부로부터 이격된 양단부를 구비한다.
양호하게는, 파열선은 천공부 라인을 포함하며, 파열선의 양단부는 탄성 필름의 대향하는 측연부로부터 적어도 0.5cm 이격되어 있다. 더욱 양호하게는, 파열선의 양단부는 탄성 필름의 대향하는 측연부로부터 적어도 1cm, 가장 양호하게는 2cm 혹은 심지어 2.5cm 이격되어 있다.
또한, 양호하게는 탄성 필름의 두께는 75 미크론 이하, 가장 양호하게는 52 미크론 이하이다.
변형례로서, 파열선은 이 선을 따라 파열이 용이하게 전파되도록 금이 새겨진 가요성 필름을 구비하거나, 탄성 필름 보다 파열선을 따라 더 얇게 구성되어 있다.
본 발명의 또 다른 관점에 따르면, 수술용 절개 드레이프는 접착제로 도포된 주요부를 구비하는 탄성 필름을 포함한다. 이 가요성 필름은 선도 연부, 후미 연부 및 대향하는 측연부를 구비한다. 핸들은 가요성 필름의 선도 연부에 인접하게 마련되어 있고, 또 가늘고 긴 스트립은 가요성 필름의 선도 연부를 따라 필름과 핸들에 연결되어 있다. 상기 스트립은 탄성 필름 보다 더 큰 파열 저항성을 갖는다. 이 스트립은 핸들을 탄성 필름으로부터 분리하기 위해 파열선을 따라 스트립의 파열이 용이하게 전파되도록 마련된 하나 또는 그 이상의 파열선을 구비한다.
양호하게는, 파열선은 천공부 라인을 포함한다. 또한, 양호하게는 상기 핸들은 탄성 필름 보다 더 높은 강성을 갖는 시트 물질로 형성된다.
가늘고 긴 스트립은 보강 테이프를 포함하며, 이 보강 테이프는 파열선을 따라 가요성 필름 혹은 핸들 보다 파열에 대한 저항이 더 크다. 양호하게는, 상기 보강 테이프는 일면에 접착제로 도포되어 있는 필름 테이프이거나, 가장 양호하게는 압력 민감 접착제이다. 예컨대, 필름 테이프는 저밀도 폴리에틸렌 필름 테이프를 포함할 수 있으며, 접착제는 아크릴레이트 접착제를 포함한다.
본 발명은 절개 드레이프를 환자에 부착할 때 감염될 확률을 최소화시키고 외관성을 향상시킬 수 있는 수술용 절개 드레이프와, 이 드레이프를 주름이 생기지 않게 환자에 효과적이고 효율적으로 부착시키는 방법에 관한 것이다. 전술한 바와 같이, 드레이프를 부착, 특히 외과 의사가 깨끗한 절개 수술을 할 수 있고, 또 세균에 의한 전염 확률을 줄이기 위해 절개 부위에 직접 부착한 후 주름을 없애는 것은 매우 중요하다. 더욱이, 가능한 적은 단계에 걸쳐 절개 드레이프를 쉽게 부착하고, 이러한 부착에 의한 낭비를 최소화시키는 것도 매우 중요하다.
도 1 내지 도 3에는 본 발명에 따른 수술용 절개 드레이프(10)가 도시되어 있다. 특히, 도 1a 내지 도 1e에는 환자에 수술용 절개 드레이프(10)를 부착하는 방법에 대해 도시되어 있다. 나머지 도 4 내지 도 10은 전술한 수술용 절개 드레이프에 대한 변형된 드레이프의 구조를 도시하고 있다.
도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 수술용 절개 드레이프(10)는 일반적으로 직사각형의 형상을 취하고 있으나, 다른 사이즈 또는 모양을 가질 수 있다. 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 수술용 절개 드레이프(10)는 일반적으로 직사각형의 형상을 취하고 있으나, 이 수술용 절개 드레이프가 후술하는 특징을 제공할 수 있는 한 다른 사이즈 혹은 모양을 가질 수 있다. 예컨대, 드레이프(10)의 폭(W)은 약 10 내지 150cm, 그리고 길이(L)는 약 10 내지 150cm 로 될 수 있다. 상기 수술용 절개 드레이프(10)는 투명한 가요성 필름과 같은 필름(12)을 포함한다. 이 가요성 필름(12)은 가요성 필름(12)의 선도 연부(31)로부터 가요성 필름(12)의 후미 연부(32)까지 연장하는 상부면(13) 및 하부면(15)을 포함한다.
절개 드레이프의 가요성 필름(12)은 투명 혹은 반투명의 물질로 형성되어 있다. 이 물질은 장기간의 수술 중 필름을 통해 수분이 증발할 수 있게 해준다. 적절한 물질로는, 저농도의 폴리에틸렌, 특히 다우 케미칼에서 시판하는 Engage(등록상표) 폴리에틸렌 등의 메탈로센 폴리에틸렌과, 폴리에스테르 혹은 폴리에스테르 폴리우레탄(즉, 미국 오하이오주 클리브랜드 구드리치 소재의 비.에프. 제품, "Estane(등록상표) 열가소성 폴리우레탄") 등의 폴리우레탄과, 폴리에테르 폴리에스테르(즉, 미국 델라웨어주 윌링톤 소재의 듀퐁 컴패니 제품, "Hytrel(등록상표) 폴리에스테르 엘라스토머") 등의 폴리에스테르와, 폴리에스테르 폴리아미드(즉, 미국 펜실베니아주 필라델피아 소재의 ELF 아토켐 노쓰 아메리카 인코포레이션 제품, "Pebax(등록상표) 수지") 등의 폴리아미드와 같은 폴리올레핀계가 있다.
더욱이, 필름(12)은, 환자에 드레이프를 부착할 때 부착감을 향상시키도록 가요성이고, 탄성을 가지는 것이 바람직하다. 이러한 이유로, 필름은 폴리우레탄, 폴리에테르 폴리에스테르, 폴리에테르 폴리아미드로 구성되는 것이 바람직하다. 이 필름(12)은 통상 약 200 미크론 미만, 양호하게는 약 6 내지 130 미크론, 가장 양호하게는 약 13 내지 52 미크론의 두께를 가진다.
적어도 상기 가요성 필름(12)의 하부면(15)의 대부분은 압력 민감 접착제(14)로 도포되어 있다. 비록, 도 1에는 가요성 필름(12)의 전장에 걸쳐 접착제(14)가 도포되어 있는 것으로 도시되어 있지만, 수술용 절개 드레이프가 본질적으로 유용한 기능을 할 수 있는 한도내에서 도포될 수 있는데, 다시 말해서 드레이프의 폭 혹은 길이 전체에 대해 반드시 접착제를 도포할 필요는 없다. 예컨대, 환자로부터 드레이프의 제거를 보조하거나 또는 필름에 핸들의 부착을 보조하기 위해 가요성 필름의 양쪽 연부에는 접착제를 도포하지 않아도 좋다.
가요성 필름(12)에 도포된 접착제(14)로는 체온에서 환자의 피부에 강력하게 부착할 수 있는 압력 민감 접착제가 바람직하다. 피부의 표면으로의 균일한 부착은, 무균의 수술 환경을 유지하는데 도움을 준다. 외과 의사의 손 및 수술 장치가 상처 부위 안팎으로 이동함으로써 겪게될 상처 부위의 수축, 고온 다습의 주위 환경, 필름(12)의 마모에 의해 수술중 필름에 가해지는 응력에 대처하기 위해 강력한 접착제가 바람직하다.
적합한 접착제로는, 아크릴 접착제, Kraton(등록상표) 혹은 Kraton(등록상표) 중합체(미국 텍사스주 휴스톤 소재의 쉘 케미칼 컴패니 제품)를 주성분으로 하는 접착제, 천연 고무, 폴리이소부틸렌, 부틸렌 고무 등을 주성분으로 하는 고무 접착제, 폴리우레탄계의 접착제, 그리고 폴리비닐에틸 에테르 및 공중합체 혹은 이들의 혼합물을 포함한다. 또한 양호하게는, 상기 접착제는, 요오드, 삼요오드 착체, 포비돈-요오드 등의 락탐-삼요오드화물, 클로르헥시딘 글루코네이트 및 클로르헥시딘 아세테이트 등의 클로르헥시딘 염, 중합체 비구아니드, 헥사클로로펜, 파라클로로메타크실레놀(PCMX), 트리클로산, 페놀, 라우리시딘(글리세롤 모노라우레이트) 등의 지방산 모노에스테르, 4차 계면활성제, 은, 염화은, 산화은 및 은 등의 은 염, 과산화수소와 같은 향균제를 포함한다.
접착제(14)로는 미국 특허 제4,323,557호, 제4,931,282호, 제4,701,509호, 제4,732,808호, 제5,156,911호, 제5,017,625호, 제5,204,110호 개시된 것이 바람직하다. 이러한 종류의 접착제는 또한 안정성, 점성, 접착성 등의 물리적 특성을 향상시키기 위해 각종 화학적 개질제, 즉 접착 부여제, 가교제, 안정화제, 개시제 등을 포함한다.
상기 압력 민감 접착제(14)는 이탈 라이너(16)에 의해 덮여 있다. 이 이탈 라이너(16)는 압력 민감 접착제(14)와 접촉하는 상부면(17)을 포함한다. 이 상부면(17)과 다른 하부면(19)은 라이너(16)의 선도 연부(35) 및 후미 연부(34) 사이를 연장한다. 라이너(16)의 선도 연부(35)는 일반적으로 필름(12)의 선도 연부(31)와 일치하며, 라이너(16)의 후미 연부(34)는 일반적으로 필름(12)의 후미 연부(32)와 일치한다. 이들 연부(35, 31)는 필름의 연부(34, 32)와 중첩될 필요는 없는데, 다시 말해서 라이너(16)는 필름(12) 보다 더 크거나 작을 수 있고, 또 접착제(14)를 완전히 덮을 수 있다.
이탈 라이너(16)는 종이, 플라스틱 피복 종이, 플라스틱 필름, 직조, 비직조 혹은 니트 직물, 필름 직물 라미네이트 등의 다양한 재질로 구성될 수 있다. 라이너(16)는 유체의 흡수를 허용하는 친수성이거나 또는 흡수가 없는 소수성일 수 있다. 양호한 이탈 라이너 재질로는, 임상학자가 드레이프를 통해 환자를 볼 수 있도록 하여 후술하는 바와 같이 필름(12)을 환자에 부착하는 중에 필름(12)을 정확히 배치하도록 클리어 중합체 라이너를 포함한다. 양호한 클리어 중합체 라이너는, 폴리에틸렌 및 폴리프로필렌 등의 폴리올레핀, 혹은 폴리올레핀 피복 폴리에스테르 등의 라미네이트 뿐만 아니라 폴리에스테르 라이너를 포함한다. 감마 살균용 제품에 있어서, 종이, 폴리에틸렌, 폴리에스테르 혹은 폴리에틸렌 피복 폴리에스테르 라이너를 사용하는 것이 바람직하다.
절개 드레이프를 제조하는 방법의 일례는, 라이너상에 접착 용제 용액을 피복하는 단계, 오븐에서 상기 용매를 제거하는 단계, 그리고 후속하여 상기 접착제 도포 라이너를 필름 백킹에 적층시키는 단계를 포함한다. 상기 용매가 오븐에서 통상 고온으로 제거되기 때문에, 저농도 혹은 중간 농도의 폴리에틸렌으로 구성된 라이너 등의 저용융 열가소성 중합체 라이너에 불리한 영향을 미칠 수 있다. 폴리에스테르층 등의 고용융 열가소성 중합체로 구성된 라이너, 즉 건조 중에 고온에서 잘 견딜 수 있는 라이너는 가요성이 매우 크고, 부착시 약간의 소음을 유발할 수 있다. 따라서, 고융점을 갖는 중합체를 저융점을 갖는 중합체에 적층시킴으로써 필름상의 라이너를 제공하는 것이 바람직하다.
양호한 적층 필름으로 바람직한 고융점의 중합체는, 약 175℃, 양호하게는 약 190℃를 초과하는 융점을 갖게 함으로써 제공된다(맥크로힐 1989년 11월 발간, 최신 소성학 백과사전 제66권 참조). 이러한 중합체층으로 유용한 중합체는 한정하는 것은 아니지만 폴리에스테르(즉, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리부틸렌 테레프탈레이트 등), 폴리아미드(즉, 나일론 6,6: 나일론 6), 셀룰로스 아세테이트 등을 포함한다. 고융점의 중합체층은 일반적으로 총 두께(모든 층의 총합계)가 적어도 약 6 미크론, 양호하게는 12 미크론, 가장 양호하게는 25 미크론의 라미네이트 형태로 존재하여야 한다.
양호한 적층 필름으로 바람직한 저융점을 갖는 중합체는, 약 175℃, 양호하게는 약 150℃ 미만의 융점을 갖게 함으로써 제공된다. 이러한 중합체층으로 유용한 중합체는 한정하는 것은 아니지만 폴리올레핀(즉, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리부틸렌, 에틸렌/비닐 아세테이트, 에틸렌 메틸아크릴레이트 등)을 포함한다. 저융점의 중합체층은 일반적으로 총 두께(모든 층의 총합계)가 적어도 약 12 미크론, 양호하게는 25 미크론, 가장 양호하게는 50 미크론의 라미네이트 형태로 존재하여야 한다.
양호한 적층 필름 라이너는, 비록 이러한 층들중 하나는 필요에 따라 열경화성으로 될 수 있지만 2이상의 열가소성 중합체층으로 형성될 수 있다. 예컨대, 고융점의 중합체층은 저융점의 중합체에 의해 일면 또는 양면에 적층될 수 있다. 이러한 방법으로, 고융점의 중합체층은, 저융점 중합체층이 가요성을 제공하도록 한 상태로 건조 오븐에서 가해지는 응력을 지지할 수 있게 된다. 이러한 중합체층에 추가하여, 저접착성 백사이즈(LAB) 코팅이 다층의 적층 필름의 한쪽 또는 양쪽의 주요면에 적용될 수 있다.
이러한 적층 필름은 케스팅 혹은 블로운 압출 등의 어떤 적절한 방법에 의해 형성된 미리 제조된 필름을 적층함으로써 형성될 수 있다. 또한, 라미네이트는 동시 압출 혹은 압출 적층 기술에 의해 형성될 수 있다.
라이너(16)의 상부면(17)에는, 실리콘, 플루오르케미컬 함유, 장쇄 알킬 함유 물질의 이탈 코팅, 혹은 다른 저표면 에너지 코팅이 피복된다. 이 코팅은 라이너(16)를 접착제(14)로부터 약 120g/cm 미만, 양호하게는 80g/cm 미만, 더 양호하게는 40g/cm 미만, 가장 양호하게는 25g/cm 미만의 힘으로 박리할 수 있도록 되어 있으며, 상기 힘은 상대 습도 50% 에서 25℃로 분당 225cm의 속도로 라이너를 180°박리시키면서 측정하였을 때의 힘이다. 이러한 이탈 코팅으로는 미국 뉴욕주 워터포드 소재의 제너럴 일렉트릭 컴패니에서 시판하는 "GE 실리콘 SS4331 저온, 고속 경화 종이 프리미늄 이탈 코팅" 이 양호하다. 이탈 코팅의 양은 접착제(14)의 코팅 두께 및 접착성의 레벨에 따라 변하게 된다. 양호한 폴리에틸렌 이탈 라이너는 렉삼 릴리스(미국 미네소타주 이건 소재)에서 시판하는 Grade 10521 54 밀 NT LDP A16.000 이 바람직하다. 양호하게는, 폴리프로필렌 라이너는 또한 Grade 10529 2 밀 CL BOP Exp/000 으로서 시판되는 렉삼 릴리스(Rexam Release)이 바람직하다.
상기 가요성 필름(12)의 선도 연부(31)에는 필름 핸들(18)이 마련된다. 이 필름 핸들(18)은 가요성 필름(12)에 비해 상대적으로 강성의 재질로 형성하는 것이 바람직하다. ASTM 시험법 D4032-92(써큘러 벤드(Circular Bend) 공정에 의해 섬유 강성을 시험하는 표준 시험법)에 따르면, 가요성 필름은 일반적으로 약 1.1N 미만, 양호하게는 0.5N 미만의 평균 강도를 가진다. 상기 필름 핸들(18)은 일반적으로 약 2N 초과, 양호하게는 약 4N 초과, 더 양호하게는 약 8N 초과, 가장 양호하게는 20N 초과의 강도를 가진다.
도 1a에 도시된 바와 같이, 필름 핸들(18)은 가요성 필름(12)의 선도 연부(31)의 상부면(13)에 고정되고, 또 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이 필름(12)의 전체 폭(W)을 따라 고정된다. 변형례로서, 상기 필름 핸들은, 도 4d를 참조하여 후술하는 설명에서와 같이 가요성 필름에 접착제를 코팅하여 가요성 필름의 저면에 고정될 수 있다. 더욱이, 필름 핸들을 가요성 필름에 고정시키기 위해 다양한 접착제를 사용할 수 있다.
필름 핸들(18)은 종이, 종이 보드, 플라스틱 혹은 플라스틱 코팅지로 형성될 수 있다. 양호한 종이는 약 80g/m2내지 400g/m2, 양호하게는 약 100g/m2내지 300g/m2, 가장 양호하게는 150g/m2내지 225g/m2의 기본 중량을 가진다. 플라스틱 필름은 폴리에스테르 혹은 약 52 내지 250 미크론, 양호하게는 약 75 내지 225 미크론, 가장 양호하게는 100 내지 200 미크론의 두께를 갖는 고밀도의 폴리에틸렌이 바람직하다.
상기 필름 핸들(18)은 이탈 가능한 접착제를 사용하는 것을 포함한 다양한 방법들 중 한 방법에 의해 필름(12)의 선도 연부(31)에 부착될 수 있다. 예컨대, 상기 핸들(18)은, 양호한 피부 접합을 보장하도록 사용된 압력 민감 접착제(14)를 포함하는 용매 혹은 수용성 접착제 뿐만 아니라 열접합, 초음파 용접, 혹은 이중 코팅 압력 민감 접착제, 압력 민감 접착제 테이프, 경화성 압력 민감 접착제 등의 압력 민감 접착제의 사용에 의해 부착될 수 있다.
라이너(16)의 선도 연부(35)에는 필름 핸들(22)이 마련된다. 이 필름 핸들(22)은 가요성 필름(12)에 비해 상대적으로 강성의 재질로 형성하는 것이 바람직하다. 상기 핸들(22)의 양호한 강성의 범위는 필름 핸들(18)의 강성과 실질적으로 동일하다. 그러나, 본 발명의 사용으로부터의 장점을 얻기 위해 핸들이 반드시 라이너(16) 보다 더 강성을 가질 필요는 없다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 핸들(22)은 선도 연부(35)에서 라이너(16)의 하부면(19)에 고정되며, 양호하게는 도 3에 도시된 바와 같이 라이너(16)의 전체 폭(W)을 따라 고정된다.
라이너 핸들(22)은 필름 핸들(18)의 재질과 동일하거나 이와 유사한 재질로 형성될 수 있으며, 혹은 라이너(16)의 돌출 연부(35)를 그 자체 위로 접어 형성하는 것과 같이 다층 라이너(16)를 포함하는 라이너(16)와 동일한 재질로 형성될 수 있다. 라이너 핸들(22)은 라이너(16)의 완전체 부분 자체를 필름(12)에 피복된 접착제(14)를 넘어 연장시키는 것을 포함하는 다양한 방법들 중 하나에 의해 라이너(16)의 선도 연부(35)에 부착될 수 있다. 예컨대, 라이너 핸들(22)은 필름 핸들(18)을 필름(12)에 부착시키기 위해 사용한 방법과 동일하거나 유사한 방법에 의해 라이너(16)에 부착될 수 있다.
이러한 핸들(18, 22)은 장갑을 낀 사용자가 쉽게 붙들 수 있도록 적어도 약 2.5cm, 양호하게는 약 3.5cm, 가장 양호하게는 5cm 이상의 폭(W',W")을 가지는 것이 바람직하다. 적어도 하나 이상의 핸들은 도 8a 내지 도 8c에 도시된 드레이프의 변형된 구조를 참조하여 후술하는 바와 같이 드레이프를 굴리거나 혹은 접은 후 그 드레이프를 보호하는 데 사용하기에 적합한 사이즈를 갖는 것이 바람직하다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 필름 핸들(18)은 이러한 기능을 수행하기 위해 라이너 핸들(22) 보다 더 길다. 그러나, 라이너 핸들도 이와 동일한 기능을 수행하도록 필름 핸들 보다 더 길게 구성될 수 있다는 것도 명백하다.
도 4a 내지 도 4e는 변형된 형태의 수술용 절개 드레이프의 필름 핸들과 라이너 핸들 부분을 상세히 도시한 단면도이다. 도 4a의 변형된 드레이프(40)의 구조로부터 알 수 있듯이, 필름 핸들(47)과 라이너 핸들(45) 모두는 압력 민감 접착제에 의해 대응하는 가요성 필름(42)의 선도 연부 및 이탈 라이너(46)에 고정되어 있다. 라이너 핸들(45)은 압력 민감 접착제(49)에 의해 이탈 라이너(46)에 고정된다. 필름 핸들(47)은 압력 민감 접착제(48)에 의해 압력 민감 접착제(44)로 피복된 가요성 필름(42)에 고정된다. 가요성 필름(42)의 선도 연부 혹은 핸들 자체에 도포된 압력 민감 접착제(48)는 필름(42)을 환자에 부착시킨 후 핸들(47)의 일부 혹은 전부를 제거할 수 있게 해준다. 이탈 라이너(46)의 선도 연부에 피복된 접착제(49)는 라이너 핸들(45)이 제거될 수 있게 하여, 일단 필름(42)으로부터 완전히 제거될 경우 후술하는 바와 같이 추가의 드레이프로 기능하기 위해 상이한 위치에 상기 접착제(49)를 라이너(46)의 위치 결정을 위해 사용할 수 있게 된다.
도 4b의 변형된 드레이프(50)의 구조로부터 알 수 있듯이, 필름 핸들(54)은 압력 민감 접착제(56)에 의해 가요성 필름(51)에 이탈 가능하게 고정되기 때문에, 핸들(54)은 가요성 필름(51)을 환자에 부착한 후 제거될 수 있다. 양호하게는, 상기 접착제(56)는 핸들(54)을 따라 제거된다. 이는 필름(51)(즉, 접착제(56)가 도포될 연부의 적어도 일부에 하부면 에너지 물질을 구비하는 코팅 필름(51))에 영구적으로 접합되지 않는 접착제(56)를 사용함으로써 달성 될 수 있다. 이러한 하부면 에너지 물질은 통상적으로 낮은 접착 백사이즈(backsize)로 칭하며, 폴리시록신, 플루오르케미컬 혹은 탄화수소를 주성분으로 하는 물질 및 이들의 혼합물일 수 있다.
필름(51)상에 도포된 압력 민감 접착제(52)에 부착되는 이탈 라이너(53)에는, 이 이탈 라이너(53)와 일체를 이루며 가요성 필름(51)의 표면상에 도포된 접착제(52) 아래로 연장하는 라이너 핸들(55)이 마련되어 있다. 이 라이너 핸들(55)은 후술하는 바와 같이 가요성 필름(51)의 부착을 위해 붙들릴 수 있다.
도 4c의 변형된 드레이프(60)의 구조로부터 알 수 있듯이, 필름 핸들(64)은 천공부를 이용하는 가요성 필름(61)에 제거 가능하게 고정되어 있다. 도시한 바와 같이, 상기 핸들(64)은 필름(61)의 선도 연부(67)에서 필름(61)에 영구적으로 고정되며, 천공부(66)는 필름(61)의 선도 연부(67)를 넘어 연장하는 핸들의 일부가 환자에 부착 후 제거될 수 있도록 하기 위해 제공된다. 이러한 드레이프(60)의 구조에 따르면, 라이너 핸들(65)은 필름(61)상에 도포된 접착제(62)를 덮는 이탈 라이너(63)에 영구적으로 고정된다.
변형례로서, 도 4e에 도시된 바와 같이, 천공부 혹은 노치(77)는 가요성 필름(78)으로 제조될 수 있다. 양호하게는, 이러한 천공부는 필름의 비접착성 도포 섹션(도시 생략)에 배치되어 필름 핸들의 제거를 위해 파열을 용이하게 한다.
또한, 도 4c에 도시된 바와 같이, 라이너 핸들(65)은 필름 핸들(64) 보다 선도 연부(67)로부터 더 연장하는데, 즉 라이너 핸들(65)은 필름 핸들(64) 보다 더 길다. 라이너 핸들(65)의 연장된 길이는 드레이프의 부착을 위한 핸들의 위치 결정을 용이하게 해준다. 변형례로서, 필름 핸들(64)의 길이는 핸들(65)을 넘어 연장할 수 있으며, 하나의 핸들이 특이한 색깔, 패턴 혹은 소정의 핸들을 다른 핸들과 구분시킬 수 있는 다른 특징으로 가질 수 있다. 더욱이, 라이너 핸들(65)의 연장된 길이는 도 8a 내지 도 8c를 참조하여 후술하는 바와 같이 드레이프를 굴리거나 접은 후 드레이프를 보호하는 데 사용하기에 적절하다.
도 4d의 변형된 드레이프(70)의 구조로부터 알 수 있듯이, 필름 핸들(76)은 가요성 필름(71)을 환자에 부착한 후, 이 핸들을 제거할 수 있도록 압력 민감 접착제(72)에 의해 가요성 필름(71)에 이탈 가능하게 고정되어 있다. 필름(71)상에 도포된 압력 민감 접착제(72)에 부착되는 이탈 라이너(73)에는 핸들(76)을 지나 연장하고 전술한 방법으로 적용되는 라이너 핸들(75)이 마련되어 있다.
또한, 도 1을 참조하면, 수술용 절개 드레이프(10)의 이탈 라이너(16)의 후미 연부(34)에는 인장 스트립(20)이 마련되어 있다. 상기 인장 스트립(20)은 가요성 필름(12)에 비해 상대적으로 강성의 재질로 형성되어 있다. 인장 스트립은 ASTM D4032-92 시험법에 따라 시험했을 때, 일반적으로 약 2N 이상, 양호하게는 4N 이상, 더 양호하게는 8N 이상, 가장 양호하게는 20N 이상의 강도를 가진다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 인장 스트립(20)은 후미 연부(34)에서 라이너(16)의 하부면(19)에 고정되며, 양호하게는 도 3에 도시된 바와 같이 라인(16)의 전체 폭(W)을 따라 고정되는 것이 바람직하다.
상기 인장 스트립의 사용은 라이너가 상대적으로 가요성일 경우, 즉 라이너의 강도가 약 20N 미만일 경우에 유리하며, 약 10N 미만일 경우에 더욱 유리하다. 그러나, 도 7을 참조하여 설명한 바와 같이, 본 발명에서는 인장 스트립이 선택적으로 포함된다. 특히, 인장 스트립은, 필름을 환자에 부착하는 중에 가요성 필름의 적절한 인장을 제공하기에 충분한 강성을 가질 때에는 반드시 필요한 것은 아니다. 그러나, 하나 이상의 인장 스트립은 라이너의 강도와 무관하게 사용될 수 있다.
상기 인장 스트립(20)은 핸들(18, 22)을 구성하는 재질과 동일하거나 유사한 재질로 형성될 수 있다. 이 인장 스트립(20)의 폭은 8mm, 양호하게는 16mm, 가장 양호하게는 24mm로 된다. 인장 스트립(20)은 다양한 방법에 따라 라이너(16)의 선도 연부(35)와 후미 연부(34) 사이의 소정 위치 혹은 후미 연부(34)에서 라이너에 부착될 수 있다. 예컨대, 인장 스트립(20)은 전술한 바와 같은 압력 민감 접착제 혹은 다른 유사한 압력 민감 재질 혹은 박리 가능한 열 라미네이트를 사용하여 라이너(16)에 제거 가능하게 부착될 수 있다. 또한, 예컨대, 인장 스트립은 전술한 핸들(18, 22)을 고정시키는 데 사용하는 재질 및 방법을 이용하여 라이너(16)에 영구적으로 부착될 수 있다.
또한, 인장 스트립(20)은 적절한 압력 민감 접착제를 사용하여 이탈 라이너(16)에 고정된 추가의 이탈 라이너로 될 수 있는데, 이 추가의 이탈 라이너가 제거될 때 접착제 스트립은 드러나게 된다. 상기 접착제 스트립은, 가요성 필름(12)으로부터 다른 위치 혹은 후술하는 바와 같이 수술 중에 드레이프 부착을 행하는 장치에 의해 제거된 후 라이너(16)를 고정시키기 위해 사용될 수 있다.
도 5a 내지 도 5f에는 변형된 구조의 수술용 절개 드레이프의 인장 스트립이 상세히 도시되어 있다. 도 5a의 변형된 드레이트(80)의 구조에서 알 수 있듯이, 인장 스트립(84)은 이탈 라이너(83)의 상부면(87)에 영구적으로 고정된다. 더욱이, 인장 스트립(84)은, 필름(81)에 도포된 접착제(82)를 필름(81)의 후미 연부로 연장하지 않지 않게 하여 가요성 필름(81)에 영구적으로 혹은 이탈 가능하게 고정될 수 있다. 만약, 인장 스트립(84)이 가요성 필름(81)에 영구적으로 고정될 경우, 가요성 필름(81)의 후미 연부에 있는 가요성 필름(81)의 부분(85)은, 가요성 필름(81)의 나머지 부분을 환자에 부착시킨 후 인장 스트립(84)과 함께 분리될 수 있다. 이러한 분리는, 예컨대 가위로 절단, 필름(81)의 천공부(89)를 따라 찢고, 혹은 다른 공지의 분리 기술에 의해 실행될 수 있다.
만약, 인장 스트립(84)이 압력 민감 접착제의 사용 등에 의해 이탈 가능하게 고정되면, 인장 스트립(84)을 구비하는 라이너(83)는 라이너(83)와 인장 스트립 (84)을 필름(81)으로부터 박리시킴으로써 제거될 수 있다. 필름 핸들(86)은 필름(81)에 영구적으로 고정되고 라이너 핸들(88)은 이탈 라이너(83)와 일체로 되어 있는 상태로 도시되어 있지만, 후술하는 형태의 핸들을 사용할 수 있다.
도 5b의 변형된 드레이프(90)의 구조로부터 알 수 있듯이, 인장 스트립(98)은 이탈 라이너(94)의 후방 단부에서 이탈 라이너(94)의 하부면(97)에 영구적으로 고정된다. 이 라이너(94)는 가요성 필름(91)의 하부면(95)을 도포하는 압력 민감 접착제(92)를 덮는다. 필름 핸들과 라이너 핸들은 도 5a에 도시된 방법으로 동일하게 도시되어 있다. 도 5a를 참조하여 설명한 바와 같이 어떠한 핸들을 사용할 수 있다.
또한, 도 5b에 도시된 바와 같이, 가요성 필름(91)상의 접착제(92)는 접착제 영역(93)과 접착제 영역(99)으로 되어 있다. 이러한 두 접착제 영역(93, 99)은 이곳으로부터 이탈 라이너(94)를 박리시키기 위해 차등의 힘을 요구한다. 예컨대, 접착제 영역(93)과 라이너(94)의 조합은, 라이너(94)를 접착제 영역(93)으로부터 분당 225cm의 속도로 180°박리시키면서 측정하였을 약 120g/cm 미만, 양호하게는 80g/cm 미만, 더 양호하게는 40g/cm 미만, 가장 양호하게는 25g/cm 미만의 힘으로 박리할 수 있도록 되어 있다. 한편, 접착제 영역(99)으로부터 이탈 라이너(94)를 박리시키는 데 필요한 힘은, 이 힘이 라이너(94)를 접착제 영역(93)으로부터 박리시키는 데 필요한 힘에 대해 사용자에 의해 구별될 수 있도록 되어 있다. 예컨대, 접착제 영역(99)으로부터 라이너(94)를 제거하는 데 요구되는 힘은 접착제 영역(93)으로부터 라이너(94)를 박리시키는 데 요구되는 힘 보다 적어도 약 10%, 양호하게는 약 20%, 가장 양호하게는 약 30% 더 크다.
차등의 접착제 영역(93, 99)은, 사용자가 접착제(92)로부터 라이너(94)의 박리를 정지하고, 후술하는 방법으로 환자에 접착제 영역(93)과 필름(91)의 부착을 시작해야 하는 것을 알려주는 표시를 드레이프의 사용자에게 제공한다. 이러한 차등 힘을 이용하는 기술은 단독으로 또는 작업중에 전술한 시점을 알려주는 다른 마커(marker), 즉 도 2에 도시된 마커(26)와 조합하여 적용될 수 있다. 라이너(94)를 접착제 영역(93, 99)으로부터 제거하는 데 필요한 힘은, 접착제 영역(93, 99)의 성질을 개조시키든지 아니면 라이너(94)의 성질을 개조시킴으로써 변할 수 있다. 예컨대, 접착제의 특성은, 접착제 화학성의 변경, 코팅 중량의 변경, 혹은 접착제를 가열하여 라이너를 더 양호하게 젖게함으로써 변할 수 있다. 더욱이, 예컨대 라이너 특성은 코로나 방법 및 화염 처리 혹은 코팅의 도포 등에 의해 표면을 산화시킴으로써 변할 수 있다.
도 5b의 변형된 드레이프 구조를 도시한 도 5c로부터 알 수 있듯이, 높은 힘 이탈 영역(99)은 필름(91)의 후미 연부로 연장할 필요는 없고, 또 차등의 힘 작용이 적용되는 한 어떠한 형상을 취할 수 있다. 예컨대, 높은 힘 이탈 영역(99)은 도 5b에 도시된 바와 같은 2개의 낮은 힘 영역(93) 사이의 스트립 형상을 취할 수 있다. 더욱이, 높은 힘 영역은 드레이프의 전체 폭(W)을 따라 연장할 필요는 없다.
이러한 영역(93, 99)에 대한 차등의 힘은 차등의 접착제 특성을 얻기 위해 라이너에 혹은 접착제에 부착된 차등 이탈 코팅을 구비하는 단일의 접착제의 사용, 상이한 접착 특성을 갖는 2개의 상이한 접착제의 사용, 혹은 상기 영역의 박리 힘을 증대시키도록 열적 칼렌더링 혹은 엠보싱 가공에 의해 제공될 수 있다. 그러나, 본 발명은 전술한 기술에 의해 한정되는 것이 아니라, 상기 두 영역에 상이한 접착제 특성을 제공하기 위한 공지의 방법을 이용할 수 있다. 더욱이, 사용자에서 박리의 정지를 즉시 알려줄 수 있도록 2개 이상의 차등 접착제 영역을 사용할 수도 있다.
본 발명의 양호한 또 다른 실시예에 따르면, 인장 영역 혹은 스트립에는, 사용자에게 라이너의 제거와 드레이프의 부착을 정지할 것을 알리는 추가의 표시를 제공하기 위해 적절한 정보 혹은 심블이 인쇄될 수 있다. 상기 인장 영역 혹은 스트립은 라이너를 부착중에 제거할 때, 드레이프의 휨 및 주름을 감소시키는 것을 도와준다.
도 5d의 변형된 드레이프(120)의 구조로부터 알 수 있듯이, 인장 스트립(128)은 압력 민감 접착제(126)에 의해 라이너(125)에 제거 가능하게 고정되어 있다. 이와 같이, 인장 스트립(128)은 접착제(126)를 노출시키도록 제거될 수 있다. 라이너(125)는, 이것이 가요성 필름(122)을 도포하는 접착제(124)로부터 완전히 제거된 후 드레이프 기능을 수행하도록 접착제(126)를 사용하여 다른 위치에 위치할 수 있다. 이와 유사하게, 도 4a를 참조하여 전술한 바와 같이, 라이너 핸들(45)은, 라이너 핸들(45)이 제거될 때 접착제(49)가 노출되도록 라이너(46)에 부착된 압력 민감 접착제(49)를 사용하여 추가적으로 혹은 선택적으로 제거 가능하게 고정될 수 있다. 라이너(46)는 접착제(49)를 사용하여 다른 위치에 드레이프를 부착하도록 사용될 수 있다. 예컨대, 라이너(46)는 이러한 목적에 현재 사용된 다른 드레이프를 없앨 수 있도록 환자의 다른 부위, 수술 테이블 혹은 기구로 이동할 수 있다.
더욱이, 선택적으로 도 5e에 드레이프(103)의 구조를 도시한 바와 같이, 인장 스트립(104)은, 환자에 드레이프를 부착하기 전에 전체의 접착제 코팅(92)이 노출될 수 있도록 라이너(94) 및 필름(91) 모두에 접합될 수 있다. 일단 드레이프가 부착되면, 라이너(94)는 인장 스트립(104)을 필름(91)에 접착시키도록 부착된 이탈 가능한 접착제 코팅을 사용하여 찢거나 분리시킴으로써 제거될 수 있다. 예컨대, 만약 인장 스트립(104)이 종이로 형성될 경우, 찢는 작업은 단지 잡아 찢음으로써 달성될 수 있다. 이와는 달리, 찢기 작업은 또한 선택적인 천공구(107)를 이용함으로써 달성될 수도 있다.
도 5f의 또 다른 변형된 드레이프(160)의 구조로부터 알 수 있듯이, 하나 이상의 인장 스트립은 드레이프의 후미 연부가 아닌 다른 위치에 배치될 수 있다. 도 5f에 도시된 바와 같이, 인장 스트립(168)은 이탈 라이너(166)의 선도 연부와 후미 연부 사이의 위치에서 이탈 라이너(166)의 하부면(165)에 고정된다. 양호하게는, 인장 스트립(168)은 선도 연부 보다 후미 연부에 더 가까이 위치하고 드레이프의 전체 폭을 따라 연장하는 것이 바람직하다. 이 라이너(166)는 가요성 필름(162)의 하부면을 피복하는 압력 민감 접착제(163)를 덮는다. 필름 핸들 및 라이너 핸들은 도 5a에 도시한 것과 동일한 방식으로 도시되어 있다. 도 5a를 참조하여 전술한 바와 같이, 어떠한 핸들 구조를 이용하여도 좋다. 도 5b 및 도 5c에 도시된 실시예 대하여, 인장 스트립(168)은 접착제 섹션(93)이 섹션(99)과 만나게 되는 지점에 놓이는 것이 유리하다.
또한, 만약 인장 스트립(168)이 라이너(166)에 배해 충분한 강성을 가질 경우, 인장 스트립(168)에 해당하는 섹션에서 라이너(166)를 접착제(163)로부터 제거하기 위해서는 보다 더 큰 박리를 위한 힘이 요구될 것이다. 이렇게 박리를 위한 힘이 커지는 이유는, 상대적으로 강성이 높은 인장 스트립이 라이너(166)가 제거될 때 후방으로 굴곡되어 곡률 반경이 더 커지게 되어 박리 각도에 큰 변화가 발생하기 때문이다. 이러한 방법으로, 인장 스트립(168)은 드레이프를 상대적으로 평탄하게 그리고 주름이 없는 상태로 유지하는 역할을 하며, 또한 접착제가 충분하게 도포되어 있는 가요성 필름(162)의 영역이 라이너(166)가 완전히 제거 되기전에 드레이프를 이제 환자에 부착할 수 있도록 노출되었다는 것, 즉 사용자가 라이너(166)를 가요성 필름(162)으로부터의 박리를 정지하여야 하는 것을 알리는 마커를 임상의가 볼 수 있게 해준다.
추가적으로, 도 5f에 도시된 바와 같이, 인장 스트립(168)은 라이너(166)의 선도 연부와 후미 연부 사이의 소정 위치에 배치되며, 또한 라이너(166)의 후미 연부에 있는 다른 인장 스트립(169)을 사용할 수 있다. 이러한 추가의 인장 스트립(169)은 후술하는 방법으로 부착 및 위치 결정될 수 있다. 인장 스트립들 중 몇 개는 다양한 라이너 위치에서 본 발명에 따라 사용될 수 있고, 또한 본 발명은 이러한 위치에 배치된 몇 개의 인장 스트립을 한정하는 것은 아니다.
드레이프의 후미 연부에 위치(및/또는 후미 연부에 있는 인장 스트립에 추가하여)하지 않고, 드레이프의 중간에 하나 이상의 인장 스트립을 위치시키는 것은 여러면에서 유리하다. 전술한 바와 같이, 드레이프는 통상적으로 감기거나 혹은 접힌 상태의 형상으로 사용자에게 공급된다. 예컨대, 감기거나 접힌 형상의 드레이프가 도 8a 내지 도 8c에 도시되어 있다. 여러 응용 기술에 따르면, 접착제는 핸들을 붙들고 접착제 도포 필름으로부터 라이너의 일부를 박리시킴으로써 노출된다. 그 다음, 드레이프를 완전히 풀기 전에 접착제를 피부에 부착시킨다. 드레이프의 중간에 인장 스트립을 위치시킴으로써, 부착 작업 중 주름이 생기지 않도록 초기에 인장이 가해진다. 이러한 부착 방법은 드레이프를 팔다리에 부착할 경우에 일반적으로 사용된다. 도 5f에 도시된 바와 같이, 드레이프의 내부에 인장 스트립(168)을 배치시킴으로써 중앙에 드레이프의 강성을 부여하고, 필름(162)상의 선도 연부는 선도 연부에 있는 드레이프에 강성을 부여하며, 그리고 나머지의 감긴 드레이프 및 추가의 후미 연부의 인장 스트립(169)은 드레이프의 후방부에 강성을 부여하게 된다.
도 6에 도시된 바와 같은 변형된 수술용 절개 드레이프의 구조에 따르면, 라이너 핸들(116)을 구비하는 드레이프(11)의 라이너(112)는 일반적으로 부착구(117)로 표시된 하나 이상의 부착구를 포함한다. 이 부착구(117)는 주머니, 튜빙 형성체, 소작 홀스터(holster), 기구 홀더, 유체 수집 주머니 등을 포함한다. 부착구는, 예컨대 플라스틱 필름 조각, 종이 혹은 직물 천을 라이너(112)의 표면에 밀봉시킴으로써 형성될 수 있다.
필름 핸들, 라이너 핸들, 차등 접착제 영역 및 인장 스트립의 형상을 포함하는 본 명세서에서 설명한 모든 형상들은, 본 발명에 따른 형상을 몇 개 조합하여 구성될 수 있다는 점이 당업자들이라면 쉽게 알 수 있을 것이다. 예컨대, 드레이프의 일 형상은 천공부에 의해 제거 가능한 필름 핸들, 라이너와 일체로된 라이너 핸들 및 라이너에 영구적으로 고정된 인장 스트립을 사용하는 형상일 수 있고, 또 이탈 가능한 접착제를 사용하여 제거할 수 있는 필름 핸들, 이탈 가능한 접착제를 사용하여 제거할 수 있는 라이너 핸들, 그리고 이탈 가능한 접착제를 사용하여 라이너로부터 제거 가능한 인장 스트립을 사용하는 또 다른 형상일 수 있다. 또 다른 드레이프의 형상으로는 제거 가능한 필름 핸들, 영구적으로 고정된 라이너 핸들 및 영구적으로 고정된 인장 스트립을 사용하는 것일 수 있다.
이러한 형상의 예는 무수히 많고 다양하지만 본 발명은 첨부된 특허 청구 범위에서 한정하고 있다. 더욱이, 본 명세서에 기재된 전술한 형상 혹은 이 형상의 일부는, 도 7과 관련하여 아래에 설명한 변형된 형상으로 도시된 드레이프(130)와 조합하여 또는 그 일부와 함께 선택적으로 사용될 수 있다.
도 7의 드레이프(130)에 대해, 분리형 인장 스트립을 필요로 하지 않고 라이너 자체에 의해 인장 기능이 제공될 수 있다. 다시 말해서, 라이너는 인장 스트립으로서 작용하며, 즉 전체의 제거 및 부착 작업 중에서 인장 기능을 제공한다. 그러나, 다양한 위치에 있는 하나 또는 그 이상의 인장 스트립은 추가의 인장과 관련한 장점을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 드레이프(130)는 부착중에 접착제(132)가 도포되어 있는 가요성 필름(131)의 주름 발생을 방지시킬 정도로 충분한 강성을 가지는 라이너(134)를 포함한다. 라이너(134)는 적어도 약 50 미크론, 양호하게는 약 75 미크론의 두께를 갖는 폴리올레핀 라이너로 되는 것이 바람직하다. 예컨대, 라이너(134)는 적어도 약 75 미크론, 양호하게는 약 100 미크론 두께의 폴리프로필렌 라이너, 양호하게는 이측 배향 폴리프로필렌 라이너이다. 더욱이, 라이너(134)는 적어도 약 75 미크론, 양호하게는 약 100 미크론 두께의 저농도 혹은 중간 농도의 폴리에틸렌 라이너이거나, 또는 적어도 약 50 미크론, 양호하게는 약 75 미크론 두께의 고농도의 폴리에틸렌 라이너일 수 있다. 이러한 라이너는 ASTM D4032-92 시험법에 따라 시험했을 때, 적어도 약 2N, 양호하게는 약 3N, 가장 양호하게는 약 4N의 평균 강도를 가진다.
상기 드레이프(130)는 라이너 핸들(137) 보다 드레이프의 선도 연부(139)를 더 넘어 연장하는, 즉 라이너 핸들(137) 보다 더 긴 필름(135)을 추가로 포함한다. 이처럼, 필름 핸들(135)은 도 1a에 도시된 필름 핸들(18)에 대해 전술한 바와 같이 드레이프에 감기거나 혹은 접힌 후 드레이프를 보호하기 위해 사용될 수 있으며, 이는 도 8a 내지 도 8b를 참조하여 상세하게 설명될 것이다. 드레이프가 감기거나 접힐 때 드레이프를 보호하는 핸들은 전술한 보호를 제공하기 위해 적합한 형성 혹은 사이즈를 가질 수 있는데, 즉 이러한 형상은 드레이프의 형상과 일치하는 것이 바람직하지만 반드시 직사각형일 필요는 없다.
전술한 모든 수술용 절개 드레이프 형성은 운반하기 전에 포장하기 위해 소정의 방법으로 감거나 접을 수 있다. 이하, 첨부된 특허 청구의 범위에서 사용한 바와 같이, 드레이프와 함께 사용한 용어 "접은/접힌" 은 드레이프의 감기 혹은 감긴 드레이프 형상을 포함한다. 예컨대, 접힌 드레이프는 코어 둘레에 감긴 드레이프, 코어 없이 감긴 드레이프, 2 내지 3회 접힌 드레이프 등을 칭한다. 접힌 형상의 일례가 도시되어 있고, 또 도 8a를 참조하여 설명되어 있다.
도 8a에 도시된 접힌 드레이프(140)의 구조는 드레이프(130)의 후미 연부(133)에서 시작하여 선도 연부(139)로 이동하게 수회에 걸쳐 접힌 도 7의 드레이프(130)를 포함한다. 이 드레이프(130)는 외측에 가요성 필름(131)으로 접혀있다. 필름 핸들(135)은 드레이프(130)를 보호하기 위해 접힌 드레이프의 전체 외주부 둘레로 연장하기에 충분할 정도의 사이즈로 되어 있다.
덮개 탭(141)은 필름 핸들(135)을 정위치에 유지시키기 위해 필름 핸들(135)과 드레이프(130)의 일부에 고정되도록 제공된다. 도 8a에 도시된 바와 같이, 덮개 탭(141)은 두 위치에서 필름 핸들(135)에 고정되어 있다. 덮개 탭(141)은 드레이프로부터 이탈 가능한 소정의 구성 요소일 수 있지만, 접힌 드레이프가 보호되도록 접힌 드레이프의 외주 둘레의 정위치에 필름 핸들(135)을 유지하기에 충분하여야 한다. 전술한 바와 같은 다양한 핸들 제거 방법을 사용할 수 있지만, 드레이프를 환자에 부착한 후 사용자가 핸들(135)을 제거할 수 있도록 제공된 천공부(145)가 필름 핸들(135)에 구비되어 있다.
필름 핸들 혹은 라이너 핸들은 접힌 드레이프를 보호할 수 있을 정도의 사이즈로 구성될 수 있다. 드레이프(130)는, 이것의 후미 연부(133)에서 접히기 시작하여 그곳에 선택적인 인장 스트립(148)이 위치할 수 있다. 물론, 인장 스트립은 드레이프(130)의 선도 연부(139)로부터 멀리 떨어진 소정의 위치에 위치할 수 있다. 이러한 선택적인 인장 스트립(148)은 드레이프가 감기게 된 "코어" 로서의 기능을 할 수 있다. 더욱이, 드레이프(130)는 라이너(134) 혹은 가요성 필름(131) 중 하나가 외측이 되도록 접힐 수 있다.
양호하게는, 접힌 드레이프(140)의 구조는 감은 다음, 후속하여 일반적으로 평탄하게 접힌 드레이프(140)의 구조를 유지하기 위해 대응하는 영역(151, 153)에 주름이 생기도록 감긴 드레이프(130)를 평탄화시킴으로써 달성된다. 만약 종이 라이너가 사용될 경우, 일단 제품이 감겨 압축 평탄화되어, 영구적인 주름이 상기 제품이 미리 풀려 살균되지 않은 표면, 즉 환자의 피부로 떨어지지 않도록 방지하는 것을 돕는다. 양호하게는, 라이너는 충분한 강성을 가지며, 드레이프가 자체 중량에 의해 풀리지 않도록 양호하게 주름이 형성되어 있다.
폴리올레핀 라이너 등의 중합체 라이너를 사용함으로써, 라이너는 충분히 두꺼운 것이 바람직하며, 전술한 주름의 지속성은 피하되 주름을 유지시킬 수 있도록 충분히 큰 탄성 계수를 갖는 재질로 되어 있다. 이러한 영구적인 주름은 불규칙한 "범핑" 및 드레이프가 부착중에 혹은 그 이전에 풀리게 될 때 요구되는 급속한 힘의 변화를 초래한다. 이러한 불균형의 운반에 의해 주름이 발생할 수 있다. 전술한 영구적인 깊은 주름을 없앰으로써, 중합체 라이너는 환자에게 가요성 필름을 제공하여 전술한 문제점을 해소하게 된다.
영구적이고 안정된 주름을 갖지 않는 라이너에서는, 드레이프는 소정의 부착 기술에서 미리 풀리게 되는 경향이 있을 수 있다. 이 경우, 드레이프의 가장자리를 따라 혹은 드레이프의 내부에 압력 민감 접착제를 도포하는 것이 바람직하다. 예컨대, 소량의 압력 민감 접착제는 드레이프의 연부에 노출되거나, 혹은 감기거나 접힌 형상으로 드레이프를 가볍게 접합하는데 사용 가능한 드레이프의 연부에 찬찬히 도포될 수 있다.
변형례로, 압력 민감 접착제는, 부착중에 미리 드레이프가 부분적으로 혹은 완전히 풀리는 것을 방지하도록 소망의 위치에 감기거나 접힌 드레이프를 접합시키기 위해 필름 상부의 작은 영역에 도포될 수 있다. 이를 위해 특히 양호한 접착제로는 3M 하이 택/로우 택 이중 피복 데이프(High Tack/Low Tack Double Coated Tape)가 있다.
또 다른 변형례로, 드레이프의 연부는, 드레이프가 사용중에는 쉽게 펴질 수 있지만 사용전에 미리 풀리지 않도록 열(예컨대, 가열된 철 혹은 고온 공기)을 사용하여 가볍게 접합될 수 있다. 이러한 방법은 중합체 라이너를 구비하는 제품에 대해 특히 유리하다.
추가적으로, 폴리올레핀 라이너(양호하게는 폴리에틸렌 라이너) 등의 중합체 라이너를 사용함으로써, 수술용 절개 드레이프(140)는, 접착제 도포 가요성 필름을 환자에 부착하는 중에 라이너가 찢어지지 않고 팩이나 서랍에 보관되도록 접힐 수 있다. 한편, 종이 라이너는 접힐 경우 라이너에 영구적인 주름이 형성되어 파열이 개시되어 진행되는 경향이 있다. 더욱이, 중합체 라이너는 사용자가 다층의 드레이프를 소망의 사이즈 및 형상으로 절단할 수 있게 해준다. 이러한 절단 작업은 통상적인 중량의 종이 라이너를 사용할 경우에는 곤란하다. 또한, 드레이프가 감겨있을 때, 플라스틱 라이너를 이용하는 드레이프는 충분한 주름을 확보하기 위해 가해지는 압력 및/또는 열에 의해 평탄화될 수 있다.
도 8b의 또 다른 변형된 드레이프(170)의 구조로부터 알 수 있듯이, 핸들(172)은 이것이 드레이프(171)의 외주 둘레 전체를 에워싸지 못하도록 하는 사이즈로 될 수 있다. 덮개 탭(175)은 드레이프(171)가 접힌 형상을 유지하도록 정위치에 핸들(172)을 붙들기 위해 위치한다. 또한, 접힌 형상으로 드레이프를 유지하기 위해 다른 폐쇄를 위한 수단도 사용해도 좋다. 예컨대, 종이 혹은 플라스틱 시트는 오브랩 형태로 접힌 드레이프를 에워쌀 수 있다. 더욱이, 도 8b에 도시된 드레이프(180) 구조에서는, 연장된 핸들(182)은, 드레이프(181)가 접힌 상태로 유지하도록 핸들(182)을 정위치에 붙들기 위해 드레이프(181)의 일부를 고정하도록 압력 민감 접착제(185)를 구비하는 피복부를 포함할 수 있다. 일반적으로, 이러한 드레이프(170, 180)의 구조에 따르면, 핸들은 적절한 사이즈로 되고 소정의 방법으로 드레이프를 접힌 상태로 유지시키도록 드레이프의 다른 부분에 고정된다.
일반적으로, 드레이프의 구조는, 라이너를 박리시켜 후술하는 바와 같이 가요성 필름을 환자에 부착할 때, 전술한 바와 같이 가요성 필름을 주름이 없는 상태로 유지한다. 여러 방법으로 다양한 구조의 드레이프를 환자에 부착할 수 있다. 먼저, 도 1 내지 도 3에 도시된 드레이프의 부착 방법에 대해 설명한 다음, 드레이프(130)의 부착 방법을 설명할 것이다. 도 1a, 도 2 및 도 3은 부착 작업을 개시하기 전의 수술용 절개 드레이프(10)를 도시한 것이다. 도 1b는 접착제(14) 도포 필름(12)으로부터 이탈 라이너(16)의 제거를 개시하는 시점을 도시한 것이다. 부착 작업을 개시하기 위해, 사용자는 필름 핸들(18)을 붙들고 다른 사용자는 감긴 드레이프의 라이너 핸들(22)을 붙든다. 이렇게 감긴 드레이프는 도 8a에 도시되어 있다.
드레이프(10)를 적어도 부분적으로 푼 후에, 접착제(14)로부터 이탈 라이너(16)를 박리시킨다. 도 1c에 도시된 바와 같이, 이탈 라이너(16)의 후미 연부(34)가 여전히 필름(12)의 후미 연부(32)에서 접착제(14)에 고정되어 있도록 이탈 라이너(16)을 박리시킨다. 이 시점에서, 가요성 필름(12)은 환자에게 부착시킬 준비가 된다. 이탈 라이너를 접착제(14)로부터 푸는 것을 정지시키도록 사용자에게 알리는 방법은 여러 가지가 있다. 그 일례로, 도 2에 도시된 바와 같이, 가요성 필름(12)은, 사용자에게 푸는 것을 정지하고 환자에 필름(12)을 부착시킬 단계라는 것을 알리기 위한 마커(26)를 구비할 수 있다. 이러한 정지 신호를 사용자에게 알려 주는 방법은 도 5e를 참조하여 설명한 방법에 의해서도 행해질 수 있다. 또한, 이러한 알림은 도 5b 및 도 5c를 참조하여 전술한 차등 접착제 영역을 사용하여도 되는데, 이 차등 접착제 영역은 이탈 라이너(16)의 제거 동안 소정의 시점에서 인식 가능한 차등의 힘, 즉 마커(26)에서 변하는 라이너(16)의 제거에 필요한 힘을 제공하게 된다.
도 1d에 도시된 바와 같이, 사용자는 접착제(14)가 도포되어 있는 가요성 필름(12)이 거의 "U"자 형, 즉 안장 모양이 되도록 라이너를 부분적으로 제거시킨 상태로 수술용 절개 드레이프(10)를 유지시킨다. U자형의 구조는 초기에 환자, 예컨대 등이나 가슴에 접촉하여 부착되도록 하부 중앙의 접착제 부분(37)을 구비한다. 하부 중앙 부분(37)을 환자에 접촉 및 부착한 상태에서, 가요성 필름(12)의 잔여부, 즉 중앙부(37)의 각 측면에 있는 가요성 필름은 환자의 표면에서 평탄해지게 된다.
대부분의 상황에서는 U자형의 구조를 사용하지 않아도 된다. 예컨대, 팔다리에 드레이프를 부착할 때, 접착제의 단지 적은 부분만이 접착제를 팔다리에 부착하기 전에 노출될 수 있다. 그 후, 접착제는 더 풀리게 되어 팔다리에 부착된다.
필름이 환자의 피부에서 평탄하게 된 다음, 이탈 라이너(16)의 잔여부는 가요성 필름(12) 및 접착제(14)로부터 제거된다. 이처럼, 도 1e에 도시된 바와 같이 핸들(18)이 구비된 가요성 필름(12)은 거의 주름이 없는 상태로 환자에 부착된다. 더욱이, 부착 후에는 단지 하나의 핸들(18)만이 드레이프에 남게 된다. 그 다음, 핸들(18)은, 예컨대 이탈 가능한 접착제 혹은 천공부를 사용함으로써 가요성 필름(12)으로부터 제거될 수 있다. 환자에 필름(12)을 부착한 후 이것을 제거하기 위해 단지 하나의 핸들(18)만이 드레이프(10)상에 남기 때문에, 드레이프를 사용하기 위한 절차가 다른 드레이프 부착 방법, 즉 2개의 핸들을 사용하는 방법에 비해 간단해진다.
클리어 중합체 라이너를 사용함으로써, 드레이프를 부착시키는 사용자는 드레이프(10)가 부착될 부위를 더 용이하게 볼 수 있다. 클리어 중합체 라이너의 장점은 도 1d에 도시되어 있다. 사용자가 전술한 바와 같이 U자형으로 유지할 때, 환자에 부착중에 라이너를 통해 확실히 볼 수 있다는 점에서 유리하다.
도 8a는 부착 작업의 시작전의 수술용 절개 드레이프(130)를 도시하고 있다. 도 8a에 도시된 수술용 절개 드레이프(130)는 일회용 보호 백(즉, 폴리에틸렌으로 제조)에 통상 보관되어 있다. 그 주위를 감싸고 있는 필름 핸들(135)은 포장시 드레이프(130)를 보호 백에 용이하게 삽입할 수 있도록 되어 있다. 더욱이, 필름 핸들(135)은 이러한 삽입중 드레이프가 손상되는 것을 보호해준다. 예컨대, 보호 커버, 즉 감싸고 있는 필름 핸들(135) 혹은 바람직하지 않은 분리된 보호 커버가 없을 경우, 드레이프의 일부가 삽입 중에 보호 백에 걸려 드레이프의 라이너를 찢거나 필름에 주름이 생기게 한다. 분리형 보호 커버는 추가의 별도의 물질의 더 낭비하게 만들기 때문에 바람직하지 못하다. 따라서, 보호 커버로서 필름 핸들(135)(또는 연장된 라이너 핸들)을 사용함으로써, 추가의 낭비를 제거할 수 있게 된다.
보호 백(도시 생략)으로부터 드레이프(130)를 제거한 후, 사용자는 덮개 탭(141)을 제거한다. 그 다음, 사용자는 필름 핸들(135)을 붙들고, 드레이프(130)의 잔여부로부터 필름 핸들(135)을 풀어 라이너 핸들(137)을 노출시킨다. 다른 사용자는, 그 다음 접힌 드레이프의 라이너 핸들(137)을 붙든다. 이탈 라이너(134)를 접착제에서 박리시킨 후, 라이너의 일부를 접착제(132)에 고정시킨 상태로 원하는 만큼 라이너(134)를 박리시킨다. 도 1을 참조하여 전술한 방법과 동일하게 이탈 라이너(134)를 푸는 것을 정지하라는 신호를 받을 수 있게 된다.
접착제(132)가 노출될 때에는, 언제라도 접착제 도포 가요성 필름을 환자에 부착할 수 있는 준비 상태가 된다. 접착제(132)의 주요 부분을 노출시키고 가요성 필름(131)을 환자에 대해 평탄하게 배치한 후, 이탈 라이너(134)의 잔여부를 가요성 필름(131)과 접착제(132)로부터 제거한다. 이처럼, 핸들(135)이 마련된 가요성 필름(131)은 주름이 거의 없는 상태에서 환자에 부착된다. 더욱이, 부착 후, 드레이프는 단지 하나의 핸들(135)만을 갖게 된다. 그 다음, 핸들(135)은 예컨대 천공부(145)를 사용함으로써 가요성 필름(12)으로부터 제거될 수 있다.
도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 하나 이상의 핸들(18, 22) 혹은 인장 스트립(20)은 그곳에 인쇄된 정보(24)를 구비할 수 있다. 예컨대, 인쇄된 정보(24)는 드레이프(10)를 사용하라는 지시 혹은 다른 지시를 포함할 수 있다. 이는 드레이프(10)를 위해 요구되는 포장물의 양을 절감시켜 준다. 양호하게는, 인쇄된 정보(24)는 필름(12)에 고정된 핸들상에 위치하기 때문에 부착 작업중에 상당 시간에 걸쳐 볼 수 있고 부착중 "위(UP)" 이라는 것을 알리는 역할도 한다.
더욱이, 본 발명에 따르면, 필름, 라이너, 접착제 혹은 이들의 조합은 드레이프가 극한 상태로 있지 않도록 보장하기 위해 취급될 수 있다. 양호한 드레이프는, 케이스리(Keithly) 모델명 8008 비저항 측정 장치와 함께 전압 500볼트에 설정된 케이스리(Keithly) 모델명 487 피코미터(picometer)를 사용하여 측정하였을 때, 약 1013옴 미만, 양호하게는 1012옴 미만, 가장 양호하게 는 1011옴 미만의 비저항을 갖는다. 이는 접착제에 염, 글리콜, 접착제 자체의 친수성 극 치환분 등의 친수성 혹은 전도성 작용제를 추가시킴으로썩 달성될 수 있다(즉, 아크릴산 및 그 유도체, 아크릴아미드 및 그 유도체, N-비닐 락탐, 폴리에톡시레이트 하이드록시알킬아크릴레이드를 함유하는 하이드로옥시알킬아크릴레이트 등의 단량체와 화합할 수 있는 아크릴레이트 접착제; 폴리우레탄 접착제로서 이 접착제는 에틸렌 옥시드 및 폴리에틸렌 옥시드의 공중합체 및 폴리에틸렌 글리콜 등의 친수성 폴리올을 포함할 수 있다). 변형례로서 혹은 추가적으로, 가요성 필름 및/또는 라이너에는 정전기 방지제가 포함될 수도 있다. 적절한 정전 방지제로는 친수성 혹은 전도성 중합체 뿐만 아니라 비이온, 양이온, 음이온 미쯔비터 이온 계면 활성제를 포함한다.
도 9는 드레이프(200)의 또 다른 변형례를 도시한다. 이 드레이프(200)는 주요면을 따라 접착제(206)로 피복된 필름 백킹(202)과 핸들(204)을 포함한다. 파열 라인(208)(즉, 천공부의 라인)은 가장자리 혹은 캡(G)에 의해 필름 백킹(202)의 연부들로부터 이격된 상태로 제공된다.
전술한 바와 같이, 가요성 필름 백킹(202)은 탄성체 및 매우 얇게되는 것이 바람직하며, 종종 약 75 미크론 미만, 양호하게는 약 52 미크론 미만의 두께를 갖는다. 가요성 필름(202)은 얇기 때문에, 필름의 연부가 모든 방향으로 천공될 경우, 혹은 노치가 필름의 연부에 형성될 경우, 부착중에 가해진 힘은 부착중에 천공부를 파열시킬 수 있게 된다. 따라서, 이러한 파열에 저항하지만 파열 라인을 따라 쉽게 전파하기 전에 충분한 힘으로 파열되도록 연부에 드레이프 섹션을 구비하는 것이 바람직하다. 부착 중에 바람직하지 못한 파열이 천공부에서 일어나는 것을 방지하기 위해 천공부가 형성되어 있지 않은 필름의 섹션(G)이 드레이프의 가장자리에 남아 있게 된다. 이러한 방법으로, 드레이프는 강해지고 천공부는 핸들을 조심스럽게 제거할 때 일어나는 것과 같이 상당한 전단력이 가해지기 전에는 파열되지 않을 것이다. 양호하게는, 필름 연부에 있는 비천공된 필름의 가장자리(G)는 적어도 0.5cm, 양호하게는 적어도 1cm, 가장 양호하게는 적어도 2cm 이며, 약 2.5cm 의 가장자리가 작업에 있어 가장 양호하다는 것이 판명되었다.
변형례로서, 탄성적인 가요성 필름의 연부는 완전히 천공될 수 있으며, 이 천공된 섹션을 보강하기 위해 파열 가능한 테이프 조각 등의 보강체를 그 연부에 부착할 수 있다. 이 보강 테이프로는 접착제 도포 종이, 플라스틱 혹은 부착중에 발생하는 응력에 저항하지만 임상의가 핸들(204)을 제거하고자 할 경우 파열될 수 있는 다른 재질이라도 좋다.
도 10에 도시된 바와 같이, 드레이프(300)는 이것의 전체 폭을 따라 연장하는 보강 테이프(302)를 포함할 수 있다. 보강 테이프(302)는 필름(304), 필름 핸들(306) 혹은 양호하게 필름(304)과 필름 핸들(306)을 브릿지 혹은 연결하도록 이들 두곳에 접합된다. 이 보강 테이프(302)는 파열선을 형성하는 복수개의 천공부 (308)를 구비하는 것이 바람직하지만, 이 파열선은 다른 적합한 수단, 즉 테이프의 길이를 따라 금을 새기거나 혹은 종방향으로 연장하는 취약부를 만듦으로써 형성될 수 있다.
필름과 필름 핸들은 중첩될 수 있는 반면, 보강 테이프(302)는 양호하게 중첩이 일어나지 않도록 필름(304)과 필름 핸들(306)을 연결 혹은 브릿지하도록 위치하는 것이 바람직하다. 천공부(308)의 라인은 양호하게는 필름(304)과 필름 핸들(306) 사이에서 보강 테이프(302)에 배치하기 때문에, 천공부(308)의 라인이 찢어질 경우 필름(304)이나 핸들(306)은 찢어지지 않는다.
양호한 실시예에 따르면, 천공된 보강 테이프(302)로는, 미네소타 마이닝 앤드 매뉴펙츄어링(3M)에서 시판하는 제품 "3M TransporeTM" 과 같은 아크릴레이트 접착제를 구비하는 천공된 저농도 폴리에틸렌 필름 테이프가 좋다. 이러한 "3M TransporeTM" 는 필름 핸들을 중첩 없이 필름에 고정시키기 위해 사용할 수 있는 복선의 천공부를 구비한다. 이러한 방법으로, 핸들은 천공된 테이프를 통해 찢음으로써 깨끗하게 제거된다.
천공되지 않은 가장자리(G) 및 보강 테이프는 드레이프의 연부에 인접하는 파열에 저항하기 위한 수단의 대표적인 예이다. 천공부의 라인은 파열 라인 혹은 라인을 따라 파열을 전파시키기 위한 수단의 대표적인 예이다. 파열 라인 혹은 라인을 따라 파열을 전파시키기 위한 수단은 그 라인을 따라 금을 새기는 것이나, 그 라인을 따라 필름의 두께를 얇게 하는 것, 예컨대 열 및 압력을 사용하거나 적절한 형상의 천공부를 제공하는 것을 포함한다.
본 출원인에게 공동 명의로 양도되고 1997년 5월 16일자 출원된 미국 특허 출원 번호 제08/857,723, 1996년 5월 16일자의 08/648,786, 1997년 5월 16일자의 08/857,724 에 수술용 절개 드레이프가 개시되어 있다.
본 발명의 상세한 설명과 첨부된 도면들은 본 발명의 바람직한 실시예를 개시하고 있지만, 당업자라면 이 첨부된 특허 청구의 범위에 정의된 바와 같은 본 발명의 사상 및 범위내에 속하는 많은 변형 및 수정예가 만들어질 수 있다는 것을 인식할 것이다.
Claims (48)
- 수술용 절개 드레이프(10)로서,접착제(14)로 도포된 주요부, 선도 연부(31) 및 후미 연부(32)를 구비하는 가요성 필름(12)과,상기 가요성 필름(12) 보다 더 높은 강성을 지니고 상기 가요성 필름(12)의 선도 연부(31)에 있는 필름 핸들(18)과,상기 가요성 필름(12)의 선도 연부(31)와 후미 연부(32)에 상응하는 선도 연부(35)와 후미 연부(34)를 구비하는 라이너(16)를 포함하며,상기 라이너(16)는 이것의 선도 연부(35)에 있는 라이너 핸들(22)을 구비하며, 접착제(14)가 도포된 가요성 필름(12)의 주요부를 실질적으로 덮게 되고, 상기 라이너 핸들(16) 및 상기 필름 핸들(18) 중 하나는 상기 드레이프(10)가 접힌 상태로 있을 때 드레이프의 적어도 일부 둘레를 에워쌀 수 있는 사이즈로 되어 있는 것을 특징으로 하는 드레이프(10).
- 제1항에 있어서, 상기 라이너 핸들 및 상기 필름 핸들 중 하나는 상기 드레이프가 접힌 상태로 있을 때 드레이프의 전체 외주 둘레를 에워쌀 수 있는 사이즈로 되어 있는 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 선행항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 라이너 핸들 및 상기 필름 핸들 중 하나에 고정되고, 드레이프가 접힌 상태로 있을 때 드레이프의 다른 부분에 부착되도록 연장하는 덮개 요소를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 선행항들 중 어느 한 항에 있어서, 접힌 상태로 있는 드레이프는 상기 라이너가 이것의 대응하는 반대 영역에 있는 주름을 포함하도록 평탄하게 되는 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 선행항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 라이너 핸들은 접착제의 적어도 일부를 노출시켜 상기 라이너가 가요성 필름으로부터 완전히 제거된 후 다른 위치에 고정되도록 제거 가능한 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 선행항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 라이너(16, 83, 94, 125, 166)는 이 라이너(16, 83, 94, 125, 166)의 선도 연부로부터 멀리 떨어진 위치에서 라이너(16, 83, 94, 125, 166)에 부착된 하나 이상의 인장 스트립(20, 84, 98, 128, 104, 168, 169)을 포함하여, 상기 라이너(16, 83, 94, 125, 166)가 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162)의 주요부로부터 제거될 때, 필름 핸들(22, 86)과 상기 하나 이상의 인장 스트립(20, 84, 98, 128, 104, 168, 169) 사이에 놓인 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162)의 적어도 일부를 주름이 없는 상태로 유지하는 것을 특징으로 하는 드레이프(10, 80, 90, 120, 103, 160).
- 수술용 절개 드레이프(10, 80, 90, 120, 103, 160)로서,접착제(14, 81, 99, 124, 163)로 도포된 주요부, 선도 연부(31) 및 후미 연부(32)를 구비하는 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162)과,상기 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162)의 선도 연부(31)에 있는 필름 핸들(18, 86)과,상기 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162)의 선도 연부(31)와 후미 연부(32)에 상응하는 선도 연부(35)와 후미 연부(34)를 구비하는 라이너(16, 83, 94, 125, 166)를 포함하며,상기 라이너(16, 83, 94, 125, 166)는 접착제가 도포된 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162)의 주요부를 실질적으로 덮게 되고, 상기 라이너(16, 83, 94, 125, 166)는 이 라이너(16, 83, 94, 125, 166)의 선도 연부(35)로부터 멀리 떨어진 위치에서 라이너(16, 83, 94, 125, 166)에 부착된 하나 이상의 인장 스트립(20, 84, 98, 128, 104, 168, 169)를 포함하여, 상기 라이너(16, 83, 94, 125, 166)가 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162)의 주요부로부터 제거될 때, 필름 핸들(22, 86)과 상기 인장 스트립(20, 84, 98, 128, 104, 168, 169) 사이에 놓인 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162)의 적어도 일부를 유지하며, 상기 인장 스트립(20, 84, 98, 128, 104, 168, 169)은 상기 가요성 필름(12, 81, 91, 122, 162) 보다 더 높은 강성을 지니는 것을 특징으로 하는 드레이프(10, 80, 90, 120, 103, 160).
- 제6항 또는 제7항에 있어서, 상기 하나 이상의 인장 스트립은 상기 라이너(16, 83, 94, 125, 166)의 후미 연부에 부착된 추가의 인장 스트립(20, 84, 98, 128, 104, 168, 169)을 포함하는 것을 특징으로 하는 드레이프(10, 80, 90, 120, 103, 160).
- 제6항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하나 이상의 인장 스트립은 라이너(166)의 선도 연부와 후미 연부 사이의 위치에 있는 인장 스트립(168)을 포함하는 것을 특징으로 하는 드레이프(160).
- 선행항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 라이너는 폴리올레핀 라이너인 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 제10항에 있어서, 상기 라이너는 폴리에틸렌 라이너인 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 라이너는 2층 이상의 중합체층으로 이루어진 적층 필름인 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 수술용 절개 드레이프로서,접착제로 도포된 주요부, 선도 연부 및 후미 연부를 구비하는 가요성 필름과,상기 가요성 필름 보다 더 높은 강성을 지니고 상기 가요성 필름의 선도 연부에 있는 필름 핸들과,상기 가요성 필름의 선도 연부와 후미 연부에 상응하는 선도 연부와 후미 연부를 구비하는 라이너를 포함하며, 상기 라이너는 접착제가 도포된 가요성 필름의 주요부를 실질적으로 덮게 되고, 상기 라이너는 2층 이상의 중합체층으로 이루어진 적층 필름인 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 제12항 또는 제13항에 있어서, 상기 적층 필름은 하나 이상의 저융점 중합체층과 하나 이상의 고융점 중합체층을 포함하는 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 제14항에 있어서, 상기 하나 이상의 고융점 중합체층은 융점이 약 175℃를 초과하는 공중합체 혹은 셀룰로스 아세테이트층인 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 선행항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 라이너는 적어도 약 50 미크론의 두께를 가지는 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 제16항에 있어서, 상기 라이너는 적어도 약 75 미크론의 두께를 가지는 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 선행항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 라이너는, 라이너가 가요성 필름의 주요부로부터 제거될 때 라이너와 필름 핸들이 주름이 없는 상태로 가요성 필름을 유지하도록 상기 가요성 필름에 비해 더 높은 강성을 가지는 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 선행항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 라이너 핸들은 상기 가요성 필름 보다 더 높은 강성을 갖는 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 선행항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 필름의 주요부에 도포되는 접착제는 상기 가요성 필름의 선도 연부에 인접하는 제1 접착제 영역과, 상기 가요성 필름의 후미 연부에 혹은 근처에 있는 제2 접착제 영역을 포함하며, 상기 제1 접착제 영역으로부터 라이너를 제거하는데 비해 상기 제2 접착제 영역으로부터 라이너를 제거하는데 더 큰 힘이 요구되는 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 선행항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 필름 혹은 라이너는 사용자가 라이너를 가요성 필름으로부터 제거할 때 정지 시점을 알려주는 제거 마커를 포함하는 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 선행항들 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 필름 핸들과 라이너 핸들은 그곳에 인쇄된 정보를 포함하는 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 선행항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 필름 핸들은 가요성 필름의 선도 연부에 제거 가능하게 연결되는 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 제23항에 있어서, 필름 핸들상에 도포된 이탈 가능한 접착제 및 가요성 필름의 일부상에 도포된 하부 접착제 백사이즈와,필름 핸들의 천공부(208) 혹은 가요성 필름(202)과,필름 핸들(306)을 가요성 필름(304)으로부터 분리시키기 위한 파열선(308)이 구비되어 있는 보강 테이프(302) 중 하나 이상을 사용하여, 상기 필름 핸들이 가요성 필름의 선도 연부에 제거 가능하게 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 제23항에 있어서, 상기 가요성 필름(202)은 탄성재로 형성되어 있으며, 가요성 필름(202)의 선도 연부와 후미 연부 사이로 연장하는 대향하는 측면 연부와, 가요성 필름(202)에 마련된 파열선(208)을 더 포함하며, 상기 파열선(208)은 핸들(204)을 가요성 필름(202)으로부터 분리하기 위해 파열선(208)을 따라 필름(202)의 파열이 용이하게 전파되도록 마련된 선도 연부와 일반적으로 인접하고 평행하게 연장하며, 필름의 대향하는 측연부로부터 이격(G)된 양단부를 구비하는 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 수술용 절개 드레이프(200)로서,접착제로 도포된 주요부(206), 선도 연부, 후미 연부 및 대향하는 측연부를 구비하고 탄성재로 된 가요성 필름(202)과,상기 가요성 필름(202) 보다 더 높은 강성의 시트 물질로 형성되고 상기 가요성 필름(202)의 선도 연부에 있는 필름 핸들(204)과,상기 가요성 필름(202)에 마련된 파열선(208)을 포함하며, 상기 파열선(208)은 핸들(204)을 가요성 필름(202)으로부터 분리하기 위해 파열선(208)을 따라 필름의 파열이 용이하게 전파되도록 마련된 선도 연부와 일반적으로 인접하고 평행하게 연장하며, 상기 가요성 필름(202)의 대향하는 측연부로부터 이격(G)된 양단부를 구비하는 것을 특징으로 하는 드레이프(200).
- 제25항 또는 제26항에 있어서, 상기 파열선(208)은 천공부(208) 라인인 것을 특징으로 하는 드레이프(200).
- 제25항 또는 제26항에 있어서, 상기 파열선(208)은 이 선을 따라 파열이 용이하게 전파되도록 금이 새겨진 가요성 필름(20)을 구비하거나, 가요성 필름(202) 보다 파열선(208)을 따라 더 얇게 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 드레이프(200).
- 제25항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 파열선(208)의 양단부는 가요성 필름(202)의 대향하는 측연부로부터 적어도 0.5cm 이격(G)되어 있는 것을 특징으로 하는 드레이프(200).
- 제28항에 있어서, 상기 파열선(208)의 양단부는 가요성 필름(202)의 대향하는 측연부로부터 적어도 1cm 이격(G)되어 있는 것을 특징으로 하는 드레이프(200).
- 제30항에 있어서, 상기 파열선(208)의 양단부는 가요성 필름(202)의 대향하는 측연부로부터 적어도 2cm 이격(G)되어 있는 것을 특징으로 하는 드레이프(200).
- 제31항에 있어서, 상기 파열선(208)의 양단부는 가요성 필름(202)의 대향하는 측연부로부터 적어도 2.5cm 이격(G)되어 있는 것을 특징으로 하는 드레이프(200).
- 선행항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 필름의 두께는 75 미크론 이하인 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 제33항에 있어서, 상기 가요성 필름은 52 미크론 이하인 것을 특징으로 하는 드레이프.
- 수술용 절개 드레이프(300)로서,접착제로 도포된 주요부, 선도 연부, 후미 연부 및 대향하는 측연부를 구비하고 탄성재로 된 가요성 필름(304)과,상기 가요성 필름(304)의 선도 연부에 인접한 핸들(306)과,상기 가요성 필름(304)의 선도 연부를 따라 필름(304)과 핸들(306)을 연결하는 가늘고 긴 스트립(302)을 포함하며, 상기 스트립(302)은 가요성 필름(304)과 핸들(306) 보다 더 강성이며, 핸들(306)을 가요성 필름(304)으로부터 분리하기 위해 스트립(302)의 파열이 용이하게 전파되도록 마련된 파열선(308)을 구비하는 것을 특징으로 하는 드레이프(300).
- 제35항에 있어서, 상기 파열선(308)은 천공부(308) 라인인 것을 특징으로 하는 드레이프(300).
- 제35항 또는 제36항에 있어서, 상기 핸들(306)은 상기 가요성 필름(304) 보다 더 높은 강성의 시트 물질로 형성되는 것을 특징으로 하는 드레이프(300).
- 제35항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가늘고 긴 스트립(302)은 보강 테이프(302)이며, 상기 보강 테이프는 이 보강 테이프(302)의 파열선(308)을 따라 가요성 필름(304) 혹은 핸들(306) 보다 파열에 대한 저항이 더 큰 것을 특징으로 하는 드레이프(300).
- 제35항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 보강 테이프(302)는 일면에 접착제로 도포되어 있는 필름 테이프(302)인 것을 특징으로 하는 드레이프 (300).
- 제39항에 있어서, 상기 접착제는 압력 민감 접착제를 포함하는 것을 특징으로 하는 드레이프(300).
- 제40항에 있어서, 상기 필름 테이프(302)는 저농도 폴리에틸렌 필름 테이프를 포함하며, 상기 접착제는 아크릴레이트 접착제인 것을 특징으로 하는 드레이프 (300).
- 제6항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 수술용 절개 드레이프를 환자에 부착하는 방법으로,필름 핸들을 붙드는 단계와,라이너의 적어도 일부를 제거하기 위해 라이너를 잡아 당기고, 가요성 필름의 주요부에 도포된 접착제의 적어도 일부를 노출시키는 단계와,가요성 필름이 환자와 접촉하고 있는 하부에 접착제가 구비되어 있는 실질적으로 U자형의 구조를 갖도록 수술용 절개 드레이프를 유지하는 단계와,실질적으로 U자형의 구조를 갖는 가요성 필름의 하부의 양측상의 접착제 영역을 환자에 대해 평탄하게 한 후, 가요성 필름의 후미 연부로부터 인장 스트립을 포함한 라이너의 잔여부를 제거하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 따른 수술용 절개 드레이프를 환자에 부착하는 방법으로,필름 핸들을 붙드는 단계와,라이너의 적어도 일부를 제거하기 위해 라이너를 잡아 당기고, 가요성 필름의 주요부에 도포된 접착제의 적어도 일부를 노출시키는 단계와,접착제의 적어도 일부가 환자에 접촉하도록 수술용 절개 드레이프를 유지하는 단계와,가요성 필름을 환자에 대해 평탄하게 한 후, 가요성 필름의 후미 연부로부터 라이너의 잔여부를 제거하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 수술용 절개 드레이프를 사용하는 방법으로,실질적으로 평탄한 수술용 절개 드레이프를 제공하는 단계로, 상기 드레이프는 접착제로 도포된 주요부, 선도 연부 및 후미 연부를 구비하는 가요성 필름과, 이 가요성 필름의 선도 연부에 부착된 필름 핸들을 구비하며, 상기 드레이프는 가요성 필름의 선도 연부와 후미 연부에 상응하는 선도 연부와 후미 연부를 구비하는 라이너를 포함하며, 상기 라이너는 접착제가 도포된 가요성 필름의 주요부를 실질적으로 덮게 되어 있는 드레이프를 제공하는 단계와,상기 드레이프를 후미 연부로부터 선도 연부로 접는 단계와,상기 접힌 드레이프의 적어도 일부 둘레로 필름 핸들과 라이너 핸들 중 하나를 에워싸는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제44항에 있어서, 접힌 드레이프의 대응하는 대향 영역에 주름이 생성되도록 하기 위해 접힌 드레이트를 편탄하게 하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제44항 또는 제45항에 있어서, 상기 에워싸는 단계는 상기 접힌 드레이프의 전체 외주 둘레에서 필름 핸들과 라이너 핸들 중 하나를 에워싸는 단계를 포함하며, 접힌 드레이프가 펴지는 것을 방지하기 위해 필름 핸들과 라이너 핸들 중 하나에 설치된 덮개 요소를 드레이프의 다른 부분에 부착하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제44항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 드레이프는 가요성 필름의 선도 연부와 후미 연부 사이로 연장하는 양 측연부를 더 포함하며, 상기 방법은 드레이프를 접힌 상태로 이탈 가능하게 유지하기 위해 접힌 드레이프의 연부 일부를 선택적으로 용융시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제44항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 드레이프의 일부분을 다른 부분에 이탈 가능하게 고정시켜 드레이프를 접힌 상태로 유지시키기 위해 드레이프에 이탈 가능하게 접착제를 도포하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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