JP2010527620A5 - - Google Patents

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  1. - エストロゲンレセプター陽性乳癌患者から得られた乳房組織の試料中のESR1遺伝子の異常の状態、および任意に、ESR2、PGR、SCUBE2、BCL2、BIRC5、FASNまたはCOX2から選択される少なくとも1つのESR1関連遺伝子の異常の状態を判定する工程、ここで該異常が、該遺伝子(1つもしくは複数)、該遺伝子(1つもしくは複数)の部分(1つもしくは複数)、または該遺伝子(1つもしくは複数)の発現を制御する核酸配列(1つもしくは複数)を含む染色体(1つもしくは複数)の部分(1つもしくは複数)の増幅であり、異常の状態が該増幅の有りまたは無しとして決定される
    - 判定されたESR1遺伝子の異常の状態、および任意に、判定された少なくとも1つのESR1関連遺伝子の異常の状態に基づいて、エストロゲンレセプター標的ホルモン治療処置の有効性を予測する工程、ここで試料中のESR1遺伝子の増幅の存在、および任意に、1つ以上のESR1関連遺伝子の増幅の存在が、患者のエストロゲンレセプター標的ホルモン療法に対する抵抗性と相関する、
    を含む、エストロゲンレセプター陽性乳癌患者のための、治療処置を選択するためまたはエストロゲンレセプター標的ホルモン治療処置の有効性を予測するための方法。
  2. - エストロゲンレセプター陽性乳癌患者から得られた試料中のESR1遺伝子の異常の状態、および任意に、ESR2、PGR、SCUBE2、BCL2、BIRC5、FASNまたはCOX2から選択される少なくとも1つのESR1関連遺伝子の異常の状態を判定する工程、ここで該異常が、該遺伝子(1つもしくは複数)、該遺伝子(1つもしくは複数)の部分(1つもしくは複数)、または該遺伝子(1つもしくは複数)の発現を制御する核酸配列(1つもしくは複数)を含む染色体(1つもしくは複数)の部分(1つもしくは複数)の増幅または欠失であり、異常の状態が該増幅の有りまたは無しとして決定される;
    - 判定されたESR1遺伝子の異常の状態、および任意に、判定された少なくとも1つのESR1関連遺伝子の異常の状態に基づいて、患者の疾患の再発の可能性を予測する工程、ここで試料中のESR1遺伝子の増幅の存在、および任意に、1つ以上のESR1関連遺伝子の増幅の存在が、患者の疾患の高い再発の可能性と相関する
    を含む、エストロゲンレセプター標的ホルモン治療処置過程を受けた、または受けているエストロゲンレセプター陽性乳癌患者の癌の再発の可能性の予測方法。
  3. ESR1遺伝子ならびにESR1関連遺伝子BCL2、FASN、SCUBE2、PGR、BIRC5およびESR2の異常の状態を判定する工程を含む、請求項1または2記載の方法。
  4. ESR1遺伝子ならびにESR1関連遺伝子BCL2、SCUBE2、PGR、BIRC5およびCOX2の異常の状態を判定する工程を含む、請求項1または2記載の方法。
  5. ESR1遺伝子ならびにESR1関連遺伝子BCL2、SCUBE2、PGRおよびBIRC5の異常の状態を判定する工程を含む、請求項1または2記載の方法。
  6. ESR1遺伝子ならびにESR1関連遺伝子BCL2、SCUBE2およびBIRC5の異常の状態を判定する工程を含む、請求項1または2記載の方法。
  7. 異常の状態が、インビトロでの組織試料のインサイチュハイブリダイゼーション析工程を含む方法によって判定される、請求項1〜6いずれか記載の方法。
  8. a) 少なくとも1つのプローブがESR1遺伝子に標的化され、
    b) 1つ以上のプローブがESR2、PGR、SCUBE2、BCL2、BIRC5、FASNおよびCOX2から選択される1つ以上のESR1関連遺伝子に標的化され、
    c) 少なくとも1つのプローブが、染色体の動原体領域に標的化される、
    インサイチュハイブリダイゼーションのためのプローブを含むパーツキット。
  9. 該遺伝子に標的化されるプローブがDNAプローブであり、動原体領域に標的化されるプローブがPNAプローブである、請求項記載のパーツキット。
  10. プローブのそれぞれが標識を含該遺伝子領域に標的化されるプローブの標識が動原体領域に標的化されるプローブの標識と異なる、請求項記載のパーツキット。
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