JP2016509833A5 - - Google Patents
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Claims (22)
- ヒト対象が、間質性肺疾患に罹患しているか、またはそれを発症する危険性があるかどうかを決定するための方法であって、前記対象からの生体試料中の、
a)rs2076295、rs3778337、rs4727443、rs2034650、rs1992272、rs1981997、rs17563986、rs8070723、rs12610495、rs2109069、rs1379326、rs10484326、rs10748858、rs2067832、rs11191865、rs1278769、rs1007177、rs10518693、rs393152、rs12373139、rs17690703、rs2532274、rs2532269、rs2668692、rs169201、rs199533、及びrs415430から成る群から選択される遺伝的変異体の存在、
b)DSP、DISP2、MAPT、DPP9、CSMD1、MYNN、LRRC34、FAM13A、OBFC1、TOLLIP、ATP11A、IVD、CRHR1、IMP5、LOC100128977、KIAA1267、NSF、WNT3、C17orf69、またはそれらの相同体もしくは変異体から成る群から選択される配列と少なくとも95%の配列同一性を有するマーカー遺伝子から成る群から選択される1つのマーカー遺伝子または複数のマーカー遺伝子の遺伝子発現のレベル、
c)b)の前記マーカー遺伝子によってコードされるポリペプチド、
d)c)のポリペプチドの断片、ならびに
e)b)のマーカー遺伝子の少なくとも一部分に完全に相補的であるポリヌクレオチド、
のうちの少なくとも1つを検出することを含み、前記少なくとも1つの遺伝的変異体、ポリペプチド、断片、及び/もしくは相補的ポリヌクレオチドの前記存在、ならびに/または前記マーカー遺伝子の増加もしくは低減した遺伝子発現が、前記対象が間質性肺疾患に罹患しているか、またはそれを発症する危険性があることを示す、前記方法。 - 前記少なくとも1つの遺伝的変異体、ポリペプチド、断片、及び/もしくは相補的ポリヌクレオチドの前記存在、ならびに/または前記マーカー遺伝子の増加もしくは低減した遺伝子発現が決定され、標準レベルまたは参照集合と比較される、請求項1に記載の前記方法。
- 遺伝的変異体の前記存在が、PCRによって決定される、請求項1に記載の前記方法。
- 前記遺伝的変異体の前記存在またはマーカー遺伝子の発現レベルが、前記生体試料からのRNAを得、前記RNAからcDNAを生成し、前記cDNAを増幅し、前記増幅されたcDNAから前記生体試料中の前記マーカー遺伝子の前記発現レベルを得ることによって決定される、請求項1に記載の前記方法。
- ヒト対象における間質性肺疾患の進行を監視するための方法であって、
i)前記対象から得られる第1の生体試料中の複数の遺伝子マーカーの発現レベルを測定することであって、前記複数のマーカーが、
a)DSP、DISP2、MAPT、DPP9、CSMD1、MYNN、LRRC34、FAM13A、OBFC1、TOLLIP、ATP11A、IVD、CRHR1、IMP5、LOC100128977、KIAA1267、NSF、WNT3、C17orf69、またはそれらの相同体もしくは変異体から成る群から選択される配列と少なくとも95%の配列同一性を有するマーカー遺伝子、
b)a)の前記マーカー遺伝子によってコードされるポリペプチド、
c)b)のポリペプチドの断片、及び
d)a)のマーカー遺伝子の少なくとも一部分に完全に相補的であるポリヌクレオチド、から成る群から選択される複数のマーカーを含む、測定することと、
ii)前記対象から得られる第2の生体試料中の前記複数のマーカーの発現レベルを測定することと、
iii)前記第1の試料中で測定される前記マーカーの前記発現レベルを前記第2の試料中で測定される前記マーカーの前記レベルと比較することと、を含む、前記方法。 - 前記対象からの胸部のCTスキャン及び肺組織の病理検査から成る群から選択される経過観察ステップを実施することをさらに含む、請求項5に記載の前記方法。
- 少なくとも1つのさらなる時点で、前記対象から得られる少なくとも1つのさらなる生体試料中の前記複数のマーカーの前記発現レベルを測定することと、前記第1及び第2の試料中で測定される前記マーカーの前記発現レベルを、前記少なくとも1つのさらなる試料中で測定される前記マーカーの前記レベルと比較することと、をさらに含む、請求項5に記載の前記方法。
- ヒト対象における間質性肺疾患のための療法への応答を予測するためのアッセイシステムであって、
a)rs2076295、rs3778337、rs4727443、rs2034650、rs1992272、rs1981997、rs17563986、rs8070723、rs12610495、rs2109069、rs1379326、rs2609255、rs10484326、rs10748858、rs2067832、rs11191865、rs1278769、rs1007177、rs10518693、rs393152、rs12373139、rs17690703、rs2532274、rs2532269、rs2668692、rs169201、rs199533、及びrs415430から成る群から選択される遺伝的変異体の存在、
b)DSP、DISP2、MAPT、DPP9、CSMD1、MYNN、LRRC34、FAM13A、OBFC1、TOLLIP、ATP11A、IVD、CRHR1、IMP5、LOC100128977、KIAA1267、NSF、WNT3、C17orf69、またはそれらの相同体もしくは変異体から成る群から選択される配列と少なくとも95%の配列同一性を有するマーカー遺伝子から成る群から選択される1つのマーカー遺伝子または複数のマーカー遺伝子の遺伝子発現のレベル、
c)b)の前記マーカー遺伝子によってコードされるポリペプチド、
d)c)のポリペプチドの断片、ならびに
e)b)のマーカー遺伝子の少なくとも一部分に完全に相補的であるポリヌクレオチドのうちの少なくとも1つを検出するための手段を含む、前記アッセイシステム。 - 前記検出するための手段が、前記マーカー遺伝子多型もしくは遺伝子(複数可)の少なくとも10〜50個の隣接する核酸を含む核酸プローブまたはそれらの相補的核酸配列を含む、請求項8に記載の前記アッセイシステム。
- 前記検出するための手段が、前記マーカー遺伝子でコードされたポリペプチドを特異的に検出する結合リガントを含む、請求項8に記載の前記アッセイシステム。
- 前記検出するための手段が、アッセイ表面上に配置される核酸プローブ及び結合リガントのうちの少なくとも1つを含む、請求項8に記載の前記アッセイシステム。
- 間質性肺疾患を予測する、診断する、またはその予後診断をするためのキットであって、DSP、DISP2、MAPT、DPP9、CSMD1、MYNN、LRRC34、FAM13A、OBFC1、TOLLIP、ATP11A、IVD、CRHR1、IMP5、LOC100128977、KIAA1267、NSF、WNT3、及びC17orf69から成る群から選択される遺伝子の遺伝的変異体を検出するための核酸プローブまたはプライマーを含む、前記キット。
- DSP、DISP2、MAPT、DPP9、CSMD1、MYNN、LRRC34、FAM13A、OBFC1、TOLLIP、ATP11A、IVD、CRHR1、IMP5、LOC100128977、KIAA1267、NSF、WNT3、及びC17orf69から成る群から選択される少なくとも2個の遺伝子の遺伝的変異体を検出するための核酸プローブまたはプライマーを含む、請求項12に記載の前記キット。
- 間質性肺疾患を予測する、診断する、またはその予後診断をするためのキットであって、rs2076295、rs3778337、rs4727443、rs2034650、rs1992272、rs1981997、rs17563986、rs8070723、rs12610495、rs2109069、rs1379326、rs2609255、rs10484326、rs10748858、rs2067832、rs11191865、rs1278769、rs1007177、rs10518693、rs393152、rs12373139、rs17690703、rs2532274、rs2532269、rs2668692、rs169201、rs199533、及びrs415430から成る群から選択される遺伝的変異体を検出するための少なくとも1つの核酸プローブまたはプライマーを含む、前記キット。
- 前記選択される遺伝的変異体の位置にまたがる核酸を増幅するPCRプライマーを含む、請求項14に記載の前記キット。
- フェルスタ(Foerster)共鳴エネルギー移動(FRET)アクセプターで標識された1個のプローブまたはプライマーと、FRETドナーで標識された1個のプローブまたはプライマーを含む、請求項14に記載のキット。
- DSP、DISP2、MAPT、DPP9、CSMD1、MYNN、LRRC34、FAM13A、OBFC1、TOLLIP、ATP11A、IVD、CRHR1、IMP5、LOC100128977、KIAA1267、NSF、WNT3、及びC17orf69から成る群から選択される遺伝子の遺伝的変異体にハイブリダイズする核酸プライマーまたはプローブを含む、キット。
- フェルスター共鳴エネルギー移動(FRET)アクセプターで標識される少なくとも1つのプローブまたはプライマーと、FRETドナーで標識される少なくとも1つのプローブまたはプライマーと、を含む、請求項17に記載の前記キット。
- 遺伝的変異核酸にハイブリダイズされる第1の核酸プローブを含むインビトロ複合体であって、前記遺伝的変異核酸が遺伝的変異体DSP、DISP2、MAPT、DPP9、CSMD1、MYNN、LRRC34、FAM13A、OBFC1、TOLLIP、ATP11A、IVD、CRHR1、IMP5、LOC100128977、KIAA1267、NSF、WNT3、または及びC17orf69遺伝子配列を含み、前記遺伝的変異核酸が、間質性肺疾患に罹患しているか、もしくは罹患している疑いのあるヒト対象から抽出されるか、または間質性肺疾患に罹患しているか、もしくは罹患している疑いのあるヒト対象から抽出される核酸の増幅産物である、前記インビトロ複合体。
- 前記複合体が、前記遺伝的変異核酸にハイブリダイズされる第2の標識される核酸プローブをさらに含む、請求項19に記載の前記インビトロ複合体。
- 前記第1の標識される核酸プローブが第1の標識を含み、前記第2の標識される核酸プローブが第2の標識を含み、前記第1及び第2の標識は、フェルスター共鳴エネルギー移動移動(FRET)が可能である、請求項20に記載の前記インビトロ複合体。
- 遺伝的変異核酸に結合される耐熱性ポリメラーゼを含むインビトロ複合体であって、前記遺伝的変異核酸が、遺伝的変異体DSP、DISP2、MAPT、DPP9、CSMD1、MYNN、LRRC34、FAM13A、OBFC1、TOLLIP、ATP11A、IVD、CRHR1、IMP5、LOC100128977、KIAA1267、NSF、WNT3、またはC17orf69遺伝子配列を含み、前記遺伝的変異核酸が、間質性肺疾患に罹患しているか、もしくは罹患している疑いのあるヒト対象から抽出されるか、または間質性肺疾患に罹患しているか、もしくは罹患している疑いのあるヒト対象から抽出される核酸の増幅産物である、前記インビトロ複合体。
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