JP2010514781A5 - - Google Patents

Claims (13)

1. ボツリヌス毒素を安定化させる方法であって、
   ボツリヌス毒素コンプレックス又は弱毒化ボツリヌス毒素コンプレックスを提供するステップと、
   ＨＩＶ−ＴＡＴ断片又はＨＩＶ−ＴＡＴ断片誘導体であるポリペプチドを提供するステップと、
   前記ボツリヌス毒素コンプレックス又は弱毒化ボツリヌス毒素コンプレックスを前記ポリペプチドと組み合わせるステップと
   を含む方法。
2. ボツリヌス毒素コンプレックス又は弱毒化ボツリヌス毒素コンプレックスがポリペプチドに共有結合で結合される、請求項１に記載の方法。
3. ボツリヌス毒素コンプレックス又は弱毒化ボツリヌス毒素コンプレックスがポリペプチドによって非共有結合で安定化される、請求項１に記載の方法。
4. ＨＩＶ−ＴＡＴ断片が配列番号１による配列を有する、請求項１〜３のいずれかに記載の方法。
5. ＨＩＶ−ＴＡＴ断片が配列番号２による配列を有する、請求項１〜３のいずれかに記載の方法。
6. ボツリヌス毒素コンプレックス又は弱毒化ボツリヌス毒素コンプレックスが、配列番号３による配列を有するポリペプチドを含む、請求項１〜５のいずれかに記載の方法。
7. 弱毒化ボツリヌス毒素コンプレックスが、ボツリヌス菌から直接抽出されるボツリヌス毒素コンプレックス中に天然に存在する量と比較して低減された量の血球凝集素タンパク質、非毒素非血球凝集素タンパク質又はその両方を含有する、請求項１〜６のいずれかに記載の方法。
8. ボツリヌス毒素コンプレックス又は弱毒化ボツリヌス毒素コンプレックスが、外来の安定剤としてアルブミンを含有する、請求項１〜７のいずれかに記載の方法。
9. アルブミンが、天然に存在するボツリヌス毒素コンプレックス中のアルブミンの量の約５００倍、４００倍、３００倍、２００倍、１００倍、５０倍、１０倍、５倍、ｌ倍、０．５倍、０．１倍、又は０．０１倍に等しい量で存在する、請求項８に記載の方法。
10. ボツリヌス毒素コンプレックス又は弱毒化ボツリヌス毒素コンプレックスが、ボツリヌス毒素誘導体、組換えボツリヌス毒素、修飾ボツリヌス毒素、Ａ型ボツリヌス毒素、Ｂ型ボツリヌス毒素、Ｃ型ボツリヌス毒素、Ｄ型ボツリヌス毒素、Ｅ型ボツリヌス毒素、Ｆ型ボツリヌス毒素、及びＧ型ボツリヌス毒素からなる群から選択されるボツリヌス毒素を含有する、請求項１〜９のいずれかに記載の方法。
11. ボツリヌス毒素コンプレックス又は弱毒化ボツリヌス毒素コンプレックスと、
    配列番号２による配列を有するポリペプチドと
    を含む、安定化されたボツリヌス毒素組成物。
12. ポリペプチドが、ボツリヌス毒素コンプレックス又は弱毒化ボツリヌス毒素コンプレックスと非共有結合で結合している、請求項１１に記載の安定化されたボツリヌス毒素組成物。
13. ポリペプチドが、ボツリヌス毒素コンプレックス又は弱毒化ボツリヌス毒素コンプレックスと共有結合で結合している、請求項１１に記載の安定化されたボツリヌス毒素組成物。