JP2010513473A5 - - Google Patents
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Description
【0017】
【課題を解決するための手段】
一の視点において、本発明は以下の好ましい実施形態を有する。
(形態1)
肝臓疾患を予防及び処置する有効量の有効成分として、カワラタケ(Coriolus versicolor)とキバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)から構成される組合せ薬草(combined herbs)の抽出物を含む医薬組成物。
(形態2)
前記医薬組成物は、カワラタケ(Coriolus versicolor)とキバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態3)
前記薬草はさらに、肝臓疾病を予防及び処置するための形態1に規定された組合せ薬草の他に、チョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)からなる群から選択される少なくとも一つの薬草を含むことが好ましい。
(形態4)
前記医薬組成物は、カワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)及びチョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態5)
前記医薬組成物は、カワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態6)
前記医薬組成物は、カワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)、チョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:0.1〜10:0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態7)
前記抽出物は、未精製の抽出物、低級アルコールの不溶性分画抽出物、又は非極性溶媒の可溶性抽出物から選択されることが好ましい。
(形態8)
前記未精製の抽出物は、蒸留水、メタノール、エタノール等のC1−C4低級アルコール、又はそれらの混合液に可溶性の抽出物であることが好ましい。
(形態9)
前記低級アルコールの不溶性分画抽出物は、下記ステップ:
エタノール及び水の混合溶液等の低級アルコール溶液で前記未精製の抽出物を抽出し、低級アルコール可溶性分画と低級アルコール不溶性分画とに分画するステップ;及び
該低級アルコールの不溶性分画抽出物を収集するステップ、
によって調製される前記抽出物を含むことが好ましい。
(形態10)
前記非極性溶媒の可溶性抽出物は、下記ステップ:
ヘキサン、クロロホルム、ジクロロメタン又は酢酸エチル等の非極性溶媒で前記未精製の抽出物を分画するステップ;及び
前記非極性溶媒の可溶性抽出物を収集するステップ、
によって調製される抽出物を含むことが好ましい。
(形態11)
前記肝臓疾患は、脂肪肝、急性若しくは慢性肝炎、肝腫大、へパトフィマ(hepatophyma)、肝硬変、又は肝臓癌から選択されることが好ましい。
(形態12)
前記肝臓疾患は、脂肪肝、肝硬変、又は肝炎から選択されることが好ましい。
(形態13)
形態1又は3の医薬組成物を調製するための方法であって、該方法は、
適切な比率(w/w)で薬草を洗浄、乾燥及び混合し、あるいは、未精製の薬物組成物を成す段階で追加の薬草を加混合(commixing)するステップ;
該薬草を微粉砕するステップ;
該微粉砕した組成物を5〜20倍量の蒸留水、メタノール、エタノール等のアルコール、若しくはそれらの混合液で混合し、12時間〜48時間にわたって0〜室温の範囲の温度でアンフルラージュないし冷浸(enfleuraging)するか、又は、1〜24時間にわたって80〜120℃の温度で2〜5回加熱させるステップ;
減圧下に80〜120℃で前記抽出物を濾過かつ濃縮するステップ;
10〜60倍量の水で共沸蒸留による濃縮を1〜5回施し、次いで、凍結乾燥若しくは真空乾燥によって乾燥させて未精製の薬物組成物の乾燥した抽出物の形態を得るステップ、
のステップを含む。
(形態14)
肝臓疾患を予防及び改善する有効量の有効成分として、肝細胞を保護することにより肝臓疾患の予防又は改善のためのカワラタケ(Coriolus versicolor)とキバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)から構成される組合せ薬草の抽出物を含む機能性健康食品。
(形態15)
前記食品はカワラタケ(Coriolus versicolor)とキバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態16)
前記食品はさらに、肝臓疾病を予防及び処置するための形態1に規定された組合せ薬草の他に、チョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)からなる群から選択される少なくとも一つの薬草を含むことが好ましい。
(形態17)
前記食品はカワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)及びチョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態18)
前記食品はカワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態19)
前記食品はカワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)、チョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:0.1〜10:0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態20)
前記抽出物は、未精製の抽出物、低級アルコールの不溶性分画抽出物、又は非極性溶媒の可溶性抽出物から選択されることが好ましい。
(形態21)
前記未精製の抽出物は、蒸留水、メタノール、エタノール等のC1−C4低級アルコール、又はそれらの混合液に可溶性の抽出物であることが好ましい。
(形態22)
前記低級アルコールの不溶性分画抽出物は、下記ステップ:
エタノール及び水の混合溶液等の低級アルコール溶液で前記未精製の抽出物を抽出し、低級アルコール可溶性分画と低級アルコール不溶性分画とに分画するステップ;及び
該低級アルコール不溶性分画抽出物を収集するステップ、
によって調製される抽出物を含むことが好ましい。
(形態23)
前記非極性溶媒の可溶性抽出物は、下記ステップ:
ヘキサン、クロロホルム、ジクロロメタン又は酢酸エチル等の非極性溶媒で前記未精製の抽出物を分画するステップ;及び
前記非極性溶媒の可溶性抽出物を収集するステップ、
によって調製される抽出物を含むことが好ましい。
(形態24)
前記肝臓疾患は、脂肪肝、急性若しくは慢性肝炎、肝腫大、へパトフィマ(hepatophyma)、肝硬変、又は肝臓癌から選択されることが好ましい。
(形態25)
前記肝臓疾患は、脂肪肝、肝硬変、又は肝炎から選択されることが好ましい。
(形態26)
肝臓疾患を予防及び処置するための肝保護的な薬剤としての医薬品(medicament)の調製のための形態1又は3に規定の抽出物の使用。
(形態27)
形態1又は3に規定の抽出物及びそれの薬学的に許容可能なキャリア(carrier)の有効量の哺乳類への投与を含む哺乳類における肝臓疾患を処置する方法。
【課題を解決するための手段】
一の視点において、本発明は以下の好ましい実施形態を有する。
(形態1)
肝臓疾患を予防及び処置する有効量の有効成分として、カワラタケ(Coriolus versicolor)とキバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)から構成される組合せ薬草(combined herbs)の抽出物を含む医薬組成物。
(形態2)
前記医薬組成物は、カワラタケ(Coriolus versicolor)とキバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態3)
前記薬草はさらに、肝臓疾病を予防及び処置するための形態1に規定された組合せ薬草の他に、チョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)からなる群から選択される少なくとも一つの薬草を含むことが好ましい。
(形態4)
前記医薬組成物は、カワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)及びチョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態5)
前記医薬組成物は、カワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態6)
前記医薬組成物は、カワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)、チョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:0.1〜10:0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態7)
前記抽出物は、未精製の抽出物、低級アルコールの不溶性分画抽出物、又は非極性溶媒の可溶性抽出物から選択されることが好ましい。
(形態8)
前記未精製の抽出物は、蒸留水、メタノール、エタノール等のC1−C4低級アルコール、又はそれらの混合液に可溶性の抽出物であることが好ましい。
(形態9)
前記低級アルコールの不溶性分画抽出物は、下記ステップ:
エタノール及び水の混合溶液等の低級アルコール溶液で前記未精製の抽出物を抽出し、低級アルコール可溶性分画と低級アルコール不溶性分画とに分画するステップ;及び
該低級アルコールの不溶性分画抽出物を収集するステップ、
によって調製される前記抽出物を含むことが好ましい。
(形態10)
前記非極性溶媒の可溶性抽出物は、下記ステップ:
ヘキサン、クロロホルム、ジクロロメタン又は酢酸エチル等の非極性溶媒で前記未精製の抽出物を分画するステップ;及び
前記非極性溶媒の可溶性抽出物を収集するステップ、
によって調製される抽出物を含むことが好ましい。
(形態11)
前記肝臓疾患は、脂肪肝、急性若しくは慢性肝炎、肝腫大、へパトフィマ(hepatophyma)、肝硬変、又は肝臓癌から選択されることが好ましい。
(形態12)
前記肝臓疾患は、脂肪肝、肝硬変、又は肝炎から選択されることが好ましい。
(形態13)
形態1又は3の医薬組成物を調製するための方法であって、該方法は、
適切な比率(w/w)で薬草を洗浄、乾燥及び混合し、あるいは、未精製の薬物組成物を成す段階で追加の薬草を加混合(commixing)するステップ;
該薬草を微粉砕するステップ;
該微粉砕した組成物を5〜20倍量の蒸留水、メタノール、エタノール等のアルコール、若しくはそれらの混合液で混合し、12時間〜48時間にわたって0〜室温の範囲の温度でアンフルラージュないし冷浸(enfleuraging)するか、又は、1〜24時間にわたって80〜120℃の温度で2〜5回加熱させるステップ;
減圧下に80〜120℃で前記抽出物を濾過かつ濃縮するステップ;
10〜60倍量の水で共沸蒸留による濃縮を1〜5回施し、次いで、凍結乾燥若しくは真空乾燥によって乾燥させて未精製の薬物組成物の乾燥した抽出物の形態を得るステップ、
のステップを含む。
(形態14)
肝臓疾患を予防及び改善する有効量の有効成分として、肝細胞を保護することにより肝臓疾患の予防又は改善のためのカワラタケ(Coriolus versicolor)とキバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)から構成される組合せ薬草の抽出物を含む機能性健康食品。
(形態15)
前記食品はカワラタケ(Coriolus versicolor)とキバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態16)
前記食品はさらに、肝臓疾病を予防及び処置するための形態1に規定された組合せ薬草の他に、チョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)からなる群から選択される少なくとも一つの薬草を含むことが好ましい。
(形態17)
前記食品はカワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)及びチョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態18)
前記食品はカワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態19)
前記食品はカワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)、チョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:0.1〜10:0.1〜10:1の範囲で含むことが好ましい。
(形態20)
前記抽出物は、未精製の抽出物、低級アルコールの不溶性分画抽出物、又は非極性溶媒の可溶性抽出物から選択されることが好ましい。
(形態21)
前記未精製の抽出物は、蒸留水、メタノール、エタノール等のC1−C4低級アルコール、又はそれらの混合液に可溶性の抽出物であることが好ましい。
(形態22)
前記低級アルコールの不溶性分画抽出物は、下記ステップ:
エタノール及び水の混合溶液等の低級アルコール溶液で前記未精製の抽出物を抽出し、低級アルコール可溶性分画と低級アルコール不溶性分画とに分画するステップ;及び
該低級アルコール不溶性分画抽出物を収集するステップ、
によって調製される抽出物を含むことが好ましい。
(形態23)
前記非極性溶媒の可溶性抽出物は、下記ステップ:
ヘキサン、クロロホルム、ジクロロメタン又は酢酸エチル等の非極性溶媒で前記未精製の抽出物を分画するステップ;及び
前記非極性溶媒の可溶性抽出物を収集するステップ、
によって調製される抽出物を含むことが好ましい。
(形態24)
前記肝臓疾患は、脂肪肝、急性若しくは慢性肝炎、肝腫大、へパトフィマ(hepatophyma)、肝硬変、又は肝臓癌から選択されることが好ましい。
(形態25)
前記肝臓疾患は、脂肪肝、肝硬変、又は肝炎から選択されることが好ましい。
(形態26)
肝臓疾患を予防及び処置するための肝保護的な薬剤としての医薬品(medicament)の調製のための形態1又は3に規定の抽出物の使用。
(形態27)
形態1又は3に規定の抽出物及びそれの薬学的に許容可能なキャリア(carrier)の有効量の哺乳類への投与を含む哺乳類における肝臓疾患を処置する方法。
肝障害に対する効果の評価のために、正常群を生理食塩水のみで処置した。急性の肝毒性を誘導し、コントロール群として使用するため、腹腔内に、オリーブ油と、四塩化炭素との混合溶液(1:1)を、1.0ml/kgの投与量で3日間、各実験ラットに投与した。誘導の1時間後、生理食塩水で懸濁された比較例1に記載の抽出物のいろいろな濃度のもの(concentrations)を、1.0ml/kgの投与量で3日間経口的にテスト群としてのラットに投与し、また、同量の生理食塩水のみをネガティブコントロールとしてのラットに処置した。誘導の18時間後、眼窩下静脈(suborbital vena)からの血液サンプルを貯蔵し、20分間3000rpmで遠心分離した。各サンプルの各GOT、及びGPTレベルをBT2000+装置(BT2000+ apparatus, SEAC Co.)を使用して測定した。
図5及び図6に示すように、オリーブ油、及び四塩化炭素の混合溶液(1:1)で誘導し、その後、生理食塩水のみで処置したコントロール群は、約488U/IのGOTレベル、及び201.4U/IのGPTレベルを示し、それに対し、H1で処置した群は約347.6U/IのGOTレベルを示し、H2で処置した群は、約304.1U/IのGOTレベルを示し、また、H1、H2、及びH3で処置した群は、それぞれ136.4、99.2、そして、97.3U/IのGPTレベルを示した。H4で処置したテスト群のGOT、及びGPTのレベルは、H2、及びH3で処置したテスト群のGOT、及びGPTのレベルと同様ないし、やや強力な処置活性を示した(図5、及び図6参照)。
さらに、実施例1において得られた本発明の抽出物H1、H2及びH3で処置した群のコラーゲン量は、それぞれ1.83、1.5、そして、1.33を示し、それに対し、コントロール群のコラーゲン量は、2.44を示した(図8参照)。
図9に示すように、比較例2において調製した各薬草で処置したテスト群は、1%コレステロール、及び35%アルコールによって誘導された、増加したGOT、及びGPTレベルを有意に減少できなかったが、それに対し、実施例2において調製した組合せ薬草で処置したテスト群は、GOT、及びGPTのレベルを有意に減少し、とりわけ、H4で処置した群(GOT:131.2mg/dl,GPT:89.6mg/dl)は、その中で、アルコール誘導脂肪肝モデルにおけるGOT、及びGPTの増加したレベルに対して、最も強力な減少効果を示した(図9参照)。
図15に示すように、1%コレステロールと35%アルコールで処置したコントロール群は、何も処置しない正常群に比べて、2倍以上に増加した血中全トリグリセリドレベルを示し、それに対し、比較例2、及び実施例2において調製した抽出物で処置した群は、図14の結果と同様に、増加した全コレステロールに対して有意な減少効果を示し、とりわけ、HF2、HF3、及びHF4で処置した群(HF2:165.5mg/dl, HF3:158.1mg/dl, HF4:143.0mg/dl)は、その中で、血中トリグリセリドの増加したレベルに対して、強力な減少効果を示した(図15参照)。
Claims (15)
- 肝臓疾患を予防及び処置する有効量の有効成分として、カワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)、チョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)から構成される組合せ薬草(combined herbs)の抽出物を含む医薬組成物。
- 前記医薬組成物は、カワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)、チョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:0.1〜10:0.1〜10:1の範囲で含む請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記抽出物は、未精製の抽出物、低級アルコールの不溶性分画抽出物、又は非極性溶媒の可溶性抽出物から選択される請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記未精製の抽出物は、蒸留水、メタノール、エタノール等のC1−C4低級アルコール、又はそれらの混合液に可溶性の抽出物である請求項3に記載の医薬組成物。
- 前記低級アルコールの不溶性分画抽出物は、下記ステップ:
エタノール及び水の混合溶液等の低級アルコール溶液で前記未精製の抽出物を抽出し、低級アルコール可溶性分画と低級アルコール不溶性分画とに分画するステップ;及び
該低級アルコールの不溶性分画抽出物を収集するステップ、
によって調製される前記抽出物を含む請求項3に記載の医薬組成物。 - 前記非極性溶媒の可溶性抽出物は、下記ステップ:
ヘキサン、クロロホルム、ジクロロメタン又は酢酸エチル等の非極性溶媒で前記未精製の抽出物を分画するステップ;及び
前記非極性溶媒の可溶性抽出物を収集するステップ、
によって調製される抽出物を含む請求項3に記載の医薬組成物。 - 前記肝臓疾患は、脂肪肝、急性若しくは慢性肝炎、肝腫大、へパトフィマ(hepatophyma)、肝硬変、又は肝臓癌から選択される請求項1に記載の医薬組成物。
- 請求項1の医薬組成物に含まれる抽出物を調製するための方法であって、該方法は、
適切な比率(w/w)で請求項1に記載の薬草を洗浄、乾燥及び混合するステップ;
該薬草を微粉砕するステップ;
該微粉砕した組成物を5〜20倍量の蒸留水、メタノール、エタノール等のアルコール、若しくはそれらの混合液で混合し、12時間〜48時間にわたって0〜室温の範囲の温度でアンフルラージュないし冷浸(enfleuraging)するか、又は、1〜24時間にわたって80〜120℃の温度で2〜5回加熱させるステップ;
減圧下に80〜120℃で前記抽出物を濾過かつ濃縮するステップ;
10〜60倍量の水で共沸蒸留による濃縮を1〜5回施し、次いで、凍結乾燥若しくは真空乾燥によって乾燥させて未精製の薬物組成物の乾燥した抽出物の形態を得るステップ、
のステップを含む。 - 肝臓疾患を予防及び改善する有効量の有効成分として、肝細胞を保護することにより肝臓疾患の予防又は改善のためのカワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)、チョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)から構成される組合せ薬草の抽出物を含む機能性健康食品。
- 前記食品はカワラタケ(Coriolus versicolor)、キバナオウギ(Astragalus membranaceus Bunge)、チョウセンゴミシ(Schisandra chinensis)及びカワラヨモギ(Artemisia capillaris)を、各薬草の乾燥重量に基づいた混合比(w/w%)が0.1〜10:0.1〜10:0.1〜10:1の範囲で含む請求項9に記載の機能性健康食品。
- 前記抽出物は、未精製の抽出物、低級アルコールの不溶性分画抽出物、又は非極性溶媒の可溶性抽出物から選択される請求項9に記載の機能性健康食品。
- 前記未精製の抽出物は、蒸留水、メタノール、エタノール等のC1−C4低級アルコール、又はそれらの混合液に可溶性の抽出物である請求項11に記載の機能性健康食品。
- 前記低級アルコールの不溶性分画抽出物は、下記ステップ:
エタノール及び水の混合溶液等の低級アルコール溶液で前記未精製の抽出物を抽出し、低級アルコール可溶性分画と低級アルコール不溶性分画とに分画するステップ;及び
該低級アルコール不溶性分画抽出物を収集するステップ、
によって調製される抽出物を含む請求項11に記載の機能性健康食品。 - 前記非極性溶媒の可溶性抽出物は、下記ステップ:
ヘキサン、クロロホルム、ジクロロメタン又は酢酸エチル等の非極性溶媒で前記未精製の抽出物を分画するステップ;及び
前記非極性溶媒の可溶性抽出物を収集するステップ、
によって調製される抽出物を含む請求項11に記載の機能性健康食品。 - 前記肝臓疾患は、脂肪肝、急性若しくは慢性肝炎、肝腫大、へパトフィマ(hepatophyma)、肝硬変、又は肝臓癌から選択される請求項9に記載の機能性健康食品。
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