JP2010507786A5 - - Google Patents
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Description
驚くべきことに、プロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIは、急性冠動脈症候群の診断に高い感受性および特異性を有する(実施例および図を参照)。
本発明はまた、以下の項目を提供する。
(項目1)
急性冠動脈症候群のリスク層化のための方法であって、プロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIが、in vitro診断により測定される、方法。
(項目2)
急性冠動脈症候群、特に心筋梗塞および狭心症の高いリスクおよび/または好ましくない予後を有する患者を識別するための、項目1に記載の急性冠動脈症候群のリスク層化のための方法。
(項目3)
上記患者が症候性および/または無症候性の患者、特に救急治療患者である、項目1または2に記載の急性冠動脈症候群のリスク層化のための方法。
(項目4)
特に集中医療または救急医療において、急性冠動脈症候群、特に心筋梗塞(AMI)および狭心症(AP)の治療管理のための、項目1から3の一項に記載の急性冠動脈症候群のリスク層化のための方法。
(項目5)
特に集中医療または救急医療において、特に薬物を用いたさらなる処置および治療についての臨床判断を下すための、項目1から4の一項に記載の急性冠動脈症候群のリスク層化のための方法。
(項目6)
心筋梗塞または狭心症の早期もしくは鑑別診断または予後のin vitro診断のための方法であって、マーカープロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIが検査対象患者で測定される、方法。
(項目7)
急性冠動脈症候群、特に心筋梗塞または狭心症のin vitro診断および/または早期もしくは鑑別診断および/または予後のための方法であって、マーカーニューロフィジンIIまたはその断片および部分ペプチドが、検査対象患者で測定される、方法。
(項目8)
急性冠動脈症候群、心筋梗塞、または狭心症のin vitro診断のための方法であって、マーカープロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIが、ナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、proBNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列との組み合わせで検査対象患者で測定される、方法。
(項目9)
項目8に記載の急性冠動脈症候群、心筋梗塞、または狭心症のin vitro診断のための方法であって、予防、予後、鑑別診断的早期発見および識別、重症度評価、ならびに予後評価について、診断が治療と共に行われることを特徴とする、方法。
(項目10)
診断のために、上記マーカープロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIの6〜20pmol/Lのカットオフ(閾値)、特に6〜10pmol/L、または予後のために、10〜30pmol/Lのカットオフ(閾値)、特に10〜20pmol/Lが、有意(特異的)であることを特徴とする、項目1〜9の一項に記載の方法。
(項目11)
in vitro診断の炎症マーカー、心臓血管マーカー、神経ホルモンマーカー、または虚血マーカーの群から選択される少なくとも1つの追加的なマーカーも使用して、測定が実行されることを特徴とする、項目1〜10の一項に記載の方法。
(項目12)
上記炎症マーカーが、C−反応性タンパク質(CRP)、TNF−アルファのようなサイトカイン、IL−6のようなインターロイキン、プロカルシトニン(1〜116および3〜116)、およびVCAMまたはICAMのような接着分子を含む群から選択されることを特徴とする、項目1〜11の一項に記載の方法。
(項目13)
上記心臓血管マーカーが、クレアチンキナーゼ、ミオグロビン、ミエロペルオキシダーゼ、ナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、pro−BNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列、心筋トロポニン、あるいはCRP、ならびにプロガストリン放出ペプチド(proGRP)、プロエンドセリン−1、プロレプチン、プロニューロペプチド−Y、プロソマトスタチン、プロニューロペプチド−YY、プロオピオメラノコルチン、プロアドレノメデュリン(proADM)、または各々の場合その部分配列のような循環調節(プロ)ホルモンを含む群に由来する少なくとも1つのマーカーから選択されることを特徴とする、項目1〜12の一項に記載の方法。
(項目14)
上記虚血マーカーが、トロポニンIおよびT、ならびにCK−MBを含む群に由来する少なくとも1つのマーカーから選択されることを特徴とする、項目1〜13の一項に記載の方法。
(項目15)
上記神経ホルモンマーカーが、少なくとも1つのナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、proBNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列であることを特徴とする、項目1〜14の一項に記載の方法。
(項目16)
上記マーカーの並列または同時測定が実行されることを特徴とする、項目1〜15の一項に記載の方法。
(項目17)
上記測定が少なくとも1つの患者試料に対して実行されることを特徴とする、項目1〜16の一項に記載の方法。
(項目18)
上記測定が自動分析機、特にKryptorシステムを使用して実行されることを特徴とする、項目1〜17の一項に記載の方法。
(項目19)
上記測定が、迅速検査、特に単一パラメーター測定または多重パラメーター測定を使用して実行されることを特徴とする、項目1〜18の一項に記載の方法。
(項目20)
リスク層化が、予後、鑑別診断的早期発見および識別、重症度評価、ならびに予後評価のために、急性冠動脈症候群の治療と併せて実行されることを特徴とする、項目1〜19の一項に記載の方法。
(項目21)
急性冠動脈症候群、心筋梗塞、または狭心症のリスク層化のための、および/あるいは心筋梗塞あるいは狭心症の早期もしくは鑑別診断または予後のin vitro診断のための、プロバソプレシン(proAVP)あるいはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIの使用。
(項目22)
ナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、proBNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列と組み合わせた、急性冠動脈症候群、心筋梗塞、および/または狭心症の診断のための、プロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIの使用。
(項目23)
プロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIを測定するための検出試薬、および場合により項目11から15の一項に記載の追加的なマーカー、および補助試薬を含有する、急性冠動脈症候群、心筋梗塞、および/または狭心症のリスク層化用キット。
(項目24)
項目6から15の一項に記載の方法を実行するための診断デバイス。
(項目25)
ナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、proBNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列、および場合により項目11から15の一項に記載の追加的なマーカー、および補助試薬と組み合わせて、プロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIを測定するための検出試薬を含有する、急性冠動脈症候群、心筋梗塞、および/または狭心症の診断用キット。
本発明はまた、以下の項目を提供する。
(項目1)
急性冠動脈症候群のリスク層化のための方法であって、プロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIが、in vitro診断により測定される、方法。
(項目2)
急性冠動脈症候群、特に心筋梗塞および狭心症の高いリスクおよび/または好ましくない予後を有する患者を識別するための、項目1に記載の急性冠動脈症候群のリスク層化のための方法。
(項目3)
上記患者が症候性および/または無症候性の患者、特に救急治療患者である、項目1または2に記載の急性冠動脈症候群のリスク層化のための方法。
(項目4)
特に集中医療または救急医療において、急性冠動脈症候群、特に心筋梗塞(AMI)および狭心症(AP)の治療管理のための、項目1から3の一項に記載の急性冠動脈症候群のリスク層化のための方法。
(項目5)
特に集中医療または救急医療において、特に薬物を用いたさらなる処置および治療についての臨床判断を下すための、項目1から4の一項に記載の急性冠動脈症候群のリスク層化のための方法。
(項目6)
心筋梗塞または狭心症の早期もしくは鑑別診断または予後のin vitro診断のための方法であって、マーカープロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIが検査対象患者で測定される、方法。
(項目7)
急性冠動脈症候群、特に心筋梗塞または狭心症のin vitro診断および/または早期もしくは鑑別診断および/または予後のための方法であって、マーカーニューロフィジンIIまたはその断片および部分ペプチドが、検査対象患者で測定される、方法。
(項目8)
急性冠動脈症候群、心筋梗塞、または狭心症のin vitro診断のための方法であって、マーカープロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIが、ナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、proBNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列との組み合わせで検査対象患者で測定される、方法。
(項目9)
項目8に記載の急性冠動脈症候群、心筋梗塞、または狭心症のin vitro診断のための方法であって、予防、予後、鑑別診断的早期発見および識別、重症度評価、ならびに予後評価について、診断が治療と共に行われることを特徴とする、方法。
(項目10)
診断のために、上記マーカープロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIの6〜20pmol/Lのカットオフ(閾値)、特に6〜10pmol/L、または予後のために、10〜30pmol/Lのカットオフ(閾値)、特に10〜20pmol/Lが、有意(特異的)であることを特徴とする、項目1〜9の一項に記載の方法。
(項目11)
in vitro診断の炎症マーカー、心臓血管マーカー、神経ホルモンマーカー、または虚血マーカーの群から選択される少なくとも1つの追加的なマーカーも使用して、測定が実行されることを特徴とする、項目1〜10の一項に記載の方法。
(項目12)
上記炎症マーカーが、C−反応性タンパク質(CRP)、TNF−アルファのようなサイトカイン、IL−6のようなインターロイキン、プロカルシトニン(1〜116および3〜116)、およびVCAMまたはICAMのような接着分子を含む群から選択されることを特徴とする、項目1〜11の一項に記載の方法。
(項目13)
上記心臓血管マーカーが、クレアチンキナーゼ、ミオグロビン、ミエロペルオキシダーゼ、ナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、pro−BNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列、心筋トロポニン、あるいはCRP、ならびにプロガストリン放出ペプチド(proGRP)、プロエンドセリン−1、プロレプチン、プロニューロペプチド−Y、プロソマトスタチン、プロニューロペプチド−YY、プロオピオメラノコルチン、プロアドレノメデュリン(proADM)、または各々の場合その部分配列のような循環調節(プロ)ホルモンを含む群に由来する少なくとも1つのマーカーから選択されることを特徴とする、項目1〜12の一項に記載の方法。
(項目14)
上記虚血マーカーが、トロポニンIおよびT、ならびにCK−MBを含む群に由来する少なくとも1つのマーカーから選択されることを特徴とする、項目1〜13の一項に記載の方法。
(項目15)
上記神経ホルモンマーカーが、少なくとも1つのナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、proBNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列であることを特徴とする、項目1〜14の一項に記載の方法。
(項目16)
上記マーカーの並列または同時測定が実行されることを特徴とする、項目1〜15の一項に記載の方法。
(項目17)
上記測定が少なくとも1つの患者試料に対して実行されることを特徴とする、項目1〜16の一項に記載の方法。
(項目18)
上記測定が自動分析機、特にKryptorシステムを使用して実行されることを特徴とする、項目1〜17の一項に記載の方法。
(項目19)
上記測定が、迅速検査、特に単一パラメーター測定または多重パラメーター測定を使用して実行されることを特徴とする、項目1〜18の一項に記載の方法。
(項目20)
リスク層化が、予後、鑑別診断的早期発見および識別、重症度評価、ならびに予後評価のために、急性冠動脈症候群の治療と併せて実行されることを特徴とする、項目1〜19の一項に記載の方法。
(項目21)
急性冠動脈症候群、心筋梗塞、または狭心症のリスク層化のための、および/あるいは心筋梗塞あるいは狭心症の早期もしくは鑑別診断または予後のin vitro診断のための、プロバソプレシン(proAVP)あるいはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIの使用。
(項目22)
ナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、proBNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列と組み合わせた、急性冠動脈症候群、心筋梗塞、および/または狭心症の診断のための、プロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIの使用。
(項目23)
プロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIを測定するための検出試薬、および場合により項目11から15の一項に記載の追加的なマーカー、および補助試薬を含有する、急性冠動脈症候群、心筋梗塞、および/または狭心症のリスク層化用キット。
(項目24)
項目6から15の一項に記載の方法を実行するための診断デバイス。
(項目25)
ナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、proBNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列、および場合により項目11から15の一項に記載の追加的なマーカー、および補助試薬と組み合わせて、プロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIを測定するための検出試薬を含有する、急性冠動脈症候群、心筋梗塞、および/または狭心症の診断用キット。
Claims (25)
- 急性冠動脈症候群のin vitro指標として、および/またはリスク層化のために、プロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIを使用する方法。
- 急性冠動脈症候群、特に心筋梗塞および狭心症の高いリスクおよび/または好ましくない予後を有する急性冠動脈症候群患者のリスク層化のための、請求項1に記載の方法。
- 前記患者が症候性および/または無症候性の患者、特に救急治療患者である、急性冠動脈症候群のリスク層化のための、請求項1または2に記載の方法。
- 急性冠動脈症候群の前記リスク層化が、特に集中医療または救急医療において、急性冠動脈症候群、特に心筋梗塞(AMI)および狭心症(AP)の治療管理のためのものであることを特徴とする、請求項1から3の一項に記載の方法。
- 急性冠動脈症候群の前記リスク層化が、特に集中医療または救急医療において、特に薬物を用いたさらなる処置および治療についての臨床判断を下すためのものであることを特徴とする、請求項1から4の一項に記載の方法。
- 検査対象患者における、心筋梗塞または狭心症の早期もしくは鑑別診断または予後のためのin vitro指標のための、マーカープロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIを使用する方法。
- 検査対象患者における、急性冠動脈症候群、特に心筋梗塞または狭心症の早期もしくは鑑別診断および/または予後のためのin vitro指標のために、マーカーニューロフィジンIIまたはその断片および部分ペプチドを使用する方法。
- 検査対象患者において、急性冠動脈症候群、心筋梗塞、または狭心症のin vitro指標のために、マーカープロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIを、ナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、proBNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列との組み合わせで使用する方法。
- 急性冠動脈症候群、心筋梗塞、または狭心症の前記in vitro指標が、予防、予後、鑑別診断的早期発見および識別、重症度評価、ならびに治療と組み合わせた予後評価のためのものであることを特徴とする、請求項8に記載の方法。
- 診断の指標については、前記マーカープロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIの6〜20pmol/L、特に6〜10pmol/Lのカットオフ(閾値)、または予後の指標については、前記マーカープロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIの10〜30pmol/L、特に10〜20pmol/Lのカットオフ(閾値)が、有意(特異的)であることを特徴とする、請求項1〜9のいずれか一項に記載の方法。
- 指標および/または層化のために、炎症マーカー、心臓血管マーカー、神経ホルモンマーカー、または虚血マーカーの群から選択される追加的なマーカーをさらに使用する、請求項1〜10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記炎症マーカーが、C−反応性タンパク質(CRP)、TNF−アルファのようなサイトカイン、IL−6のようなインターロイキン、プロカルシトニン(1〜116および3〜116)、およびVCAMまたはICAMのような接着分子を含む群から選択されることを特徴とする、請求項11に記載の方法。
- 前記心臓血管マーカーが、クレアチンキナーゼ、ミオグロビン、ミエロペルオキシダーゼ、ナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、pro−BNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列、心筋トロポニン、あるいはCRP、ならびにプロガストリン放出ペプチド(proGRP)、プロエンドセリン−1、プロレプチン、プロニューロペプチド−Y、プロソマトスタチン、プロニューロペプチド−YY、プロオピオメラノコルチン、プロアドレノメデュリン(proADM)、または各々の場合その部分配列のような循環調節(プロ)ホルモンを含む群に由来する少なくとも1つのマーカーから選択されることを特徴とする、請求項11に記載の方法。
- 前記虚血マーカーが、トロポニンIおよびT、ならびにCK−MBを含む群に由来する少なくとも1つのマーカーから選択されることを特徴とする、請求項11に記載の方法。
- 前記神経ホルモンマーカーが、少なくとも1つのナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、proBNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列であることを特徴とする、請求項11に記載の方法。
- 前記マーカーの並列または同時測定が実行されることを特徴とする、請求項1〜15のいずれか一項に記載の方法。
- 前記測定が少なくとも1つの患者試料に対して実行されることを特徴とする、請求項16に記載の方法。
- 前記測定が自動分析機、特にKryptorシステムを使用して実行されることを特徴とする、請求項16および17のうちのいずれか一項に記載の方法。
- 前記測定が、迅速検査、特に単一パラメーター測定または多重パラメーター測定を使用して実行されることを特徴とする、請求項16〜18のいずれか一項に記載の方法。
- リスク層化が、予後、鑑別診断的早期発見および識別、重症度評価、ならびに予後評価のために、急性冠動脈症候群の治療と併せて実行されることを特徴とする、請求項1〜19のいずれか一項に記載の方法。
- 急性冠動脈症候群、心筋梗塞、または狭心症のリスク層化のための、および/あるいは心筋梗塞あるいは狭心症の早期もしくは鑑別診断または予後のin vitro指標のための、プロバソプレシン(proAVP)あるいはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIの使用。
- ナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、proBNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列と組み合わせた、急性冠動脈症候群、心筋梗塞、および/または狭心症の指標のための、プロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIの使用。
- プロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIを測定するための検出試薬、および場合により請求項11から15の一項に記載の追加的なマーカー、および補助試薬を含有する、急性冠動脈症候群、心筋梗塞、および/または狭心症のリスク層化用キット。
- 請求項6から15の一項に記載の方法を実行するための診断デバイス。
- ナトリウム利尿タンパク質、特にANP(またはANF)、proANP、NT−proANP、BNP、proBNP、もしくはNT−proBNP、または各々の場合その部分配列、および場合により請求項11から15の一項に記載の追加的なマーカー、および補助試薬と組み合わせて、プロバソプレシン(proAVP)またはその断片および部分ペプチド、特にコペプチンまたはニューロフィジンIIを測定するための検出試薬を含有する、急性冠動脈症候群、心筋梗塞、および/または狭心症の診断用キット。
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