JP2010188068A - 血管内の血栓捕獲器 - Google Patents

Abstract

【課題】血管壁に付着した血栓などの塞栓物を確実に捕獲して除去できる新規な血管内の血栓捕獲器の提供。
【解決手段】血管Ｂ内を通過するカテーテルＣ内に挿入されてその先端から出没自在なワイヤ本体１０と、このワイヤ本体１０の先端に設けられた血栓捕獲部２０とを備え、この血栓捕獲部２０は、ワイヤ本体１０の先端部に設けられた固定部２１と、この固定部２１から所定の間隔を隔てて前記ワイヤ本体１０に固定されたストッパ２２と、このストッパ２２より後端側のワイヤ本体１０にスライド自在に設けられた可動部２３と、前記固定部２１と可動部２３との間に架け渡してなる弾性コイル体２４とを有する。これによって、血管壁に付着した血栓Ｔなどの塞栓物を確実に捕獲して除去することができる。
【選択図】図１

Description

本発明は、脳梗塞や心筋梗塞などの血栓症の原因となる血管内の血栓を捕獲して除去する血栓捕獲器に関する。

従来、係る血栓症の治療方法としては、血栓溶解剤による薬剤治療の他、カテーテルなどの医療器具を用いた機械的な治療方法が知られている。
例えば、以下の特許文献１には、鞘（カテーテル）の中にコアワイヤとケージアッセンブリを収容した機械的血餅処置デバイスが開示されている。そして、その鞘を血管内を這わせて血栓がある位置まで送り込み、その鞘の先端からケージアッセンブリを突き出してコイル状にした後、そのケージアッセンブリを引き抜くことで血管壁に付着した血栓を機械的に除去するようにしている。

また、以下の特許文献２には、長尺なワイヤ本体と、そのワイヤ本体の先端側に設けられたコイル状の異物捕捉部と、操作ワイヤとを血管内異物除去用ワイヤが開示されている。そして、特許文献１と同様にカテーテルによってこのワイヤ本体を血管内の異物がある位置まで送り込み、その先端の異物捕捉部と操作ワイヤとによってその異物を捕捉、除去するようにしている。
また、以下の特許文献３には、基端部先端部とを有する長尺状のシャフトを有する塞栓摘出装置が開示されている。そして、特許文献１と同様にカテーテルによってこのワイヤ本体を血管内の凝血塊がある位置まで送り込み、その先端から繰り出すことでその先端のストラットを３次元方向に拡張させた後、このストラットによってその凝血塊を摘出するようにしている。

特開２００３−３３３５９号公報 特開２００６−８７６３０号公報 特開２００６−５１６５１２号公報

ところで、これら従来の血栓除去具は、いずれも金属線をコイル状または３次元方向に膨らませこの金属線によって血栓を絡め取るか、あるいは掻き取るようにして除去するようになっている。
しかながら、このような構造では、コイル状または３次元方向に膨らんだ金属線が血栓を絡め取る際などに引き抜き方向または突き出し方向に潰れてしまい、血管壁に付着した血栓などの塞栓物を効果的に捕獲することが難しいといった課題がある。また、これらの血栓除去具は構造も比較的複雑であるため、所望の動作が行われないなどといった思わぬトラブルを招く可能性がある。
そこで、本発明はこのような課題を解決するためになされており、その目的は、血管壁に付着した血栓などの塞栓物を確実に捕獲して除去できる新規な血管内の血栓捕獲器を提供することにある。

前記課題を達成するために第１の発明は、
血管内を通過するカテーテルと、当該カテーテル内に挿入されてその先端から出没自在なワイヤ本体と、当該ワイヤ本体の先端部側に設けられた血栓捕獲部とを備える血管内の血栓捕獲器であって、前記血栓捕獲部は、前記ワイヤ本体の先端部に設けられた固定部と、当該固定部より後端側の前記ワイヤ本体にスライド自在に設けられた可動部と、当該可動部と前記固定部との間に架け渡してなる弾性コイル体と、前記可動部の移動を規制すべく前記可動部と固定部との間の前記ワイヤ本体に固定されたストッパとを有することを特徴とする血管内の血栓捕獲器である。

また、第２の発明は、
第１の発明において、前記弾性コイル体は、前記ワイヤ本体を軸としたコイル形状に付勢された１つまたは複数の超弾性細線を前記固定部と可動部との間に架け渡してなることを特徴とする血管内の血栓捕獲器である。
また、第３の発明は、
第１または第２の発明において、前記弾性コイル体は、前記ワイヤ本体の先端に向かって縮径するような形状に付勢されていることを特徴とする血管内の血栓捕獲器である。

第１の発明によれば、血管内に挿入したカテーテル先端からワイヤ本体を突き出すと、そのワイヤ本体先端の血栓捕獲部が露出して弾性コイル体が出現する。このとき、この弾性コイル体の一端が接続される可動部は、ストッパによってそれ以上ワイヤ本体の先端、すなわち固定部側に移動しなくなるため、この弾性コイル体に対してワイヤ本体先端の固定部方向に力が加わってもこれが潰れることがなく所定のコイル形状を維持できる。
これにより、血管壁に付着した血栓などの塞栓物をその弾性コイル体で確実に絡め取って捕獲し除去することができる。

第２の発明によれば、弾性コイル体は、前記ワイヤ本体を軸としたコイル形状に付勢された１つまたは複数の超弾性細線を前記固定部と可動部との間に架け渡してなるため、カテーテル内に容易に収容できると共に、カテーテル先端からの突出後はその弾性力によって所定のコイル形状に変形することができる。これにより、血管内の目的とする血栓の位置まで容易にその弾性コイル体を到達できると共に、到達後はその血管壁に付着した血栓などの塞栓物を確実に絡め取って捕獲し除去することができる。
第３の発明によれば、前記弾性コイル体は、前記ワイヤ本体の先端に向かって縮径するように付勢されているため、その超弾性細線の長さをいたずらに長くすることなく大きな径のコイル形状を得ることができる。これによって、可動部のスライド量を小さくできるため、ワイヤ本体の突き出し量を小さくできると共に、突き出し後は確実にコイル形状を得ることができる。

（Ａ）は本発明に係る血管内の血栓捕獲器１００をカテーテルＣ先端から突き出したときの状態を示す側面図である。（Ｂ）は可動部２３をストッパ２２から離れる方向に移動させたときの状態を示す側面図である。 本発明に係る血管内の血栓捕獲器１００をカテーテルＣ内に収容した状態を示す側面断面図である。 本発明に係る血管内の血栓捕獲器１００を血管Ｂ内を通過させた状態を示す概念図である。 図３の状態からワイヤ本体１０を血栓Ｔに向けて突き出した状態を示す概念図である。 図４の状態からさらにワイヤ本体１０を血栓Ｔに向けて突き出した状態を示す概念図である。 図５の状態から超弾性細線Ｗの規制が解かれて弾性コイル体２４となった状態を示す概念図である。 図６の状態からワイヤ本体１０を引いて弾性コイル体２４で血栓Ｔを絡め取る状態を示す概念図である。 図７の状態で絡め取った血栓Ｔをそのまま弾性コイル体２４で捕獲して除去する状態を示す概念図である。 血栓Ｔの殆どが除去された血管Ｂの状態を示す概念図である。

以下、本発明の実施の形態を添付図面を参照しながら説明する。
（構成）
図１および図２は、本発明に係る血管内の血栓捕獲器１００の実施の一形態を示したものである。
図示するように、この血栓捕獲器１００は、先端が開口したマイクロカテーテルＣ内に挿入されるワイヤ本体１０と、このワイヤ本体１０の先端に設けられた血栓捕獲部２０とから主に構成されている。

この血栓捕獲部２０は、ワイヤ本体１０の先端部に設けられた固定部２１と、この固定部２１から所定の間隔を隔ててワイヤ本体１０に固定されたストッパ２２と、ストッパ２２より後端側のワイヤ本体１０にスライド自在に設けられた可動部２３と、この可動部２３と固定部２１との間に架け渡してなる弾性コイル体２４とから構成されている。
この弾性コイル体２４は、図２（Ａ）に示すように、ワイヤ本体１０を軸としたコイル形状に付勢された一対の超弾性細線Ｗ、Ｗを固定部２１と可動部２３との間に架け渡して構成されている。

この超弾性細線Ｗは、例えばニッケルチタン合金などのように生体に影響を与えない超弾性合金等から構成されており、その径は、例えば０．０３ｍｍ程度となっている。そして、本実施の形態では、一対の超弾性細線Ｗ、Ｗがそれぞれ左巻きコイルと右巻きコイルを形成し、それらの軸線が互いに一直線上に重ね合わさるような状態で弾性コイル体２４を構成している。なお、本実施の形態では、弾性コイル体２４を一対の超弾性細線Ｗ、Ｗを用いて形成したが、１本あるいは３本以上の超弾性細線Ｗを用いて構成しても良いことは勿論である。

一方、固定部２１とストッパ２２は、ワイヤ本体１０を拡径するようにこれと一体的に固定形成されている。また、可動部２３は、金属製のチューブ体から構成されており、ワイヤ本体１０に沿ってスライド移動自在となっていると共に、ストッパ２２と干渉してそれ以上固定部２１側への移動が規制されている。従って、図１（Ｂ）に示すように、可動部２３をストッパ２２から離すように移動させると、弾性コイル体２４を構成する超弾性細線Ｗが延びてワイヤ本体１０に密着するように変形するようになっている。なお、このワイヤ本体１０や固定部２１、ストッパ２２、可動部２３も超弾性細線Ｗと同様にニッケルチタン合金で構成できる他、ＳＵＳ（ステンレススチール）や合成樹脂などの生体に影響を与えない材料から構成されている。

（作用）
次に、このような構成をした本発明に係る血管内の血栓捕獲器１００の作用、すなわち血管壁に付着した血栓の除去工程を図３〜図９を用いて説明する。
先ず、図３に示すように、このワイヤ本体１０の先端をカテーテルＣ内に収容した状態で血管Ｂ内を通過させてそのカテーテルＣの先端を目的とする血栓Ｔの近傍に位置させる。
次に、図４に示すように、そのカテーテルＣの先端からワイヤ本体１０を突き出すことになるが、このとき一般に血栓Ｔはゼリー状の比較的柔らかい状態となっていることから、突き出したワイヤ本体１０の先端はそのまま血栓Ｔ内を突き進んで血栓Ｔより先に送り出される。

その後、図５および図６に示すようにさらにそのワイヤ本体１０がその血栓Ｔ内を突き進んでその先端の弾性コイル体２４の大部分が血栓Ｔを通過すると、規制を解かれた超弾性細線Ｗがコイル状に変形して弾性コイル体２４を形成する。
そして、このような弾性コイル体２４が形成されたならば、そのワイヤ本体１０を反対方向に引き抜くと図７に示すようにその弾性コイル体２４がこの血栓Ｔ内に進入し、この血栓Ｔを血管壁から絡め取るように作用する。
このとき、弾性コイル体２４の一端が接続される可動部２３は、ストッパ２２によってそれ以上ワイヤ本体１０の先端、すなわち固定部２１側に移動しなくなるため、この弾性コイル体２４に対して血栓Ｔの抵抗によるワイヤ本体１０の固定部２１方向に力が加わってもこれが潰れることがなく所定のコイル形状を維持できる。

従って、さらにこの状態でワイヤ本体１０をカテーテルＣと共に引き抜くことで、図８および図９に示すようにその血栓Ｔの大部分がそのまま弾性コイル体２４全体に絡まるようにして捕獲されて血管Ｂ内から除去されることになる。
すなわち、仮にこの固定部２１と可動部２３との間にストッパ２２がないと仮定すると、可動部２３が血栓Ｔの抵抗によってさらに固定部２１側に移動してしまい、所定のコイル形状が形成できない。その結果、血管壁に付着した血栓Ｔを充分に絡め取って捕獲することができないといった不都合を生ずることになる。

これに対し、本発明の血栓捕獲器１００では、この可動部２３がストッパ２２によってそれ以上ワイヤ本体１０の先端、すなわち固定部２１側に移動しなくなるため、この弾性コイル体２４に対してワイヤ本体１０先端の固定部２１方向に力が加わってもこれが潰れることがなく所定のコイル形状を維持できる。
これにより、血管壁に付着した血栓Ｔをその弾性コイル体２４で確実に絡め取って捕獲し、そのまま除去することができる。なお、捕獲した血栓Ｔは、そのまま血栓捕獲器１００と共に図示しない親カテーテル内に引き込んで親カテーテルと共に血管Ｂ内から体外へ取り出すことになる。

以下の表１は、このような構成をした本発明の血栓捕獲器１００による血栓捕獲効果を確認するための実験結果を示したものである。
すなわち、内径４ｍｍのシリコンチューブ内にコーヒーゼリーを３ｃｍ幅で充填し、そのシリコンチューブを血管、コーヒーゼリーを血栓と仮定してそのシリコンチューブ内に本発明の血栓捕獲器１００を挿入してそのコーヒーゼリーを捕獲する実験を行った。
ここで使用した弾性コイル体２４としては、１本の超弾性細線Ｗからなるもの（一重螺旋）と、本実施の形態で示したような２本の超弾性細線Ｗからなるもの（二重螺旋）と、ストッパ２２を備えていないものの３種類を用いてそれぞれ１０回ずつ行った。

この結果、表１からも明らかなように一重螺旋構造と二重螺旋構造の弾性コイル体２４のどちらの場合もシリコンチューブ内に充填されたコーヒーゼリーを捕獲することが可能であったが、二重螺旋構造に至っては一重螺旋構造の約５倍もの優れた捕獲性能を発揮できた。これに対し、ストッパ２２を備えていない弾性コイル体２４の場合は、シリコンチューブ内に充填されたコーヒーゼリーをある程度除去することは可能であったが、所定のコイル形状を維持できないため、除去したコーヒーゼリーをそのまま弾性コイル体２４で捕獲することはできなかった。
このように本発明の血栓捕獲器１００によれば、弾性コイル体２４に対して力が加わってもこれが潰れることがなく所定のコイル形状を維持できるため、血管壁に付着した血栓Ｔをその弾性コイル体２４で確実に絡め取って捕獲して除去することができる。

また、この弾性コイル体２４は、ワイヤ本体１０を軸としたコイル形状に付勢された１つまたは複数の超弾性細線Ｗを固定部２１と可動部２３との間に架け渡してなるため、図１に示すようにカテーテルＣ内に容易に収容できると共に、図２に示すようにカテーテルＣからの突出後はその弾性力によって所定のコイル形状に変形することができる。これにより、血管Ｂ内の目的とする血栓Ｔの位置まで容易にその弾性コイル体２４を到達できると共に、到達後はその血管壁に付着した血栓Ｔを確実に絡め取って捕獲することができる。

また、さらに、この弾性コイル体２４を図２に示すように、ワイヤ本体１０の先端に向かって縮径するように付勢させた形状にすれば、その超弾性細線Ｗの長さをいたずらに長くすることなく大きな径のコイル形状を得ることができる。これによって、可動部２３のスライド量を小さくできるため、ワイヤ本体１０の突き出し量を小さくできると共に、突き出し後は確実にコイル形状を得ることができる。
また、本発明の血栓捕獲器１００は、その構造が従来のものに比べて比較的簡単であるため、所望の動作が行われないなどといった思わぬトラブルを招くこともない。
なお、本実施の形態の変形例として、上記の構成に加え、さらに固定部２１とストッパ２２との間に、さらに１サイズ小さな第２の血栓捕獲部を設けて２重構造としても良い。

１００…血栓捕獲器
１０…ワイヤ本体
２０…血栓捕獲部
２１…固定部
２２…ストッパ
２３…可動部
２４…弾性コイル体
Ｂ…血管
Ｃ…カテーテル
Ｔ…血栓
Ｗ…超弾性細線

Claims (3)

1. 血管内を通過するカテーテルと、当該カテーテル内に挿入されてその先端から出没自在なワイヤ本体と、当該ワイヤ本体の先端部側に設けられた血栓捕獲部とを備える血管内の血栓捕獲器であって、
   前記血栓捕獲部は、前記ワイヤ本体の先端部に設けられた固定部と、当該固定部より後端側の前記ワイヤ本体にスライド自在に設けられた可動部と、当該可動部と前記固定部との間に架け渡してなる弾性コイル体と、前記可動部の移動を規制すべく前記可動部と固定部との間の前記ワイヤ本体に固定されたストッパとを有することを特徴とする血管内の血栓捕獲器。
2. 請求項１に記載の血管内の血栓捕獲器において、
   前記弾性コイル体は、前記ワイヤ本体を軸としたコイル形状に付勢された１つまたは複数の超弾性細線を前記固定部と可動部との間に架け渡してなることを特徴とする血管内の血栓捕獲器。
3. 請求項１または２に記載の血管内の血栓捕獲器において、
   前記弾性コイル体は、前記ワイヤ本体の先端に向かって縮径するような形状に付勢されていることを特徴とする血管内の血栓捕獲器。

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