JP2009532125A5 - - Google Patents
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[0061] ある実施形態の場合には、フラップは、少なくとも約1から約2の厚さ(t)/幅(w)比を有する。図11に示すように、幅は、フラップがキャッチ部材50のキャッチ本体95の直径を越えて延びる半径方向の距離であり、厚さは、キャッチ部材50の軸方向のフラップの延長距離である。好適な形状の場合には、厚さは約0.005インチ(約0.127cm)であってもよく、幅は約0.010インチ(約0.0254cm)であってもよい。ある実施形態の場合には、フラップ98は、曲げにより形が変わり、その後でもとの形にもどるようにフラップが変形することができる弾性材料からできている。変形可能なフラップ98の場合には、キャッチ部材50の本体95に対して、またオクルーダの軸方向通路の近位端部に対して、キャッチ部材50の近位端部のところの直径を大きくすることができる。
[0063] 図30A及び図30Bは、第1のセグメント506及び第2のセグメント504を有するフラップ502を含む、キャッチ部材50の他の実施形態の近位端部の側部斜視図及び端面図である。セグメント506及び504は、直角方向からずれているV字形のノッチ508及び510により分離している環状部材の一部である。ノッチ508及び510も、所与の用途に適している他の形状を有することができる。
[0080] ここで図25を参照すると、送達ワイヤ346が依然としてキャッチ部材50に取り付けられている状態で、回収したい場合には、プロセスは、すでに説明したように、送達カテーテル356を再度取り付けるステップを含む。次に、フラップ98がオクルーダ70の近位端部の軸方向通路を強制的に通過するように、キャッチ部材50の近位端部96上をオクルーダ70の近位部分40を引っ張るために送達カテーテル356に力F6が加えられる。オクルーダ70の軸方向の長さが長くなると、近位ペタル82はまだ形をなしていないで、オクルーダ70の近位部分40は、その管状の輪郭に戻る。図26を参照すると、オクルーダ70の近位部分40上を送達シースを前進させ、オクルーダ70の近位部分40をロープロフィールの構成に維持するために、力F8が送達シース342に加えられる。また、オクルーダ70の遠位部分40を折り畳み、さらにオクルーダ70の軸方向の長さを長くするために、力F7が送達ワイヤ346に加えられる。代替的に、送達カテーテル356上を遠位方向に押すことにより、同じ結果が得られる。
[0081] ここで図27を参照すると、オクルーダ70の遠位部分20が完全に元のロープロフィールの構成に戻り、オクルーダ70を送達シース内に戻すために、送達カテーテル356及び送達シース342に力F9及び力F10が加えられる。図28を参照すると、送達シース342及び閉鎖したオクルーダ70が解剖学的開口部18aから取り外され、力F11を加えることにより、心臓10からさらに完全に取り外すことができる。このステップも、オクルーダ70の再展開の出発点として使用することができる。
[0084] フラップ98の形状を、近位方向に曲げるのをもっと難しくし、したがって取り外したり、回収するのをもっと難しくするように変更することができる。図32A及び図32Bは、本発明の他の実施形態によるキャッチ部材50の近位部分620である。近位部分620は、部材626a及び626bからなる変形可能なフラップ626を含む。フラップ626も、ある実施形態の場合には、キャッチ本体の周囲を囲む1つの部材とすることができる。図32Aに示すように、フラップ626とフラップ626から遠位方向に延びるキャッチ部材622の一部との間の接合点での曲率半径は、フラップ626とフラップ626から近位方向に延びるキャッチ部材622の一部との間の曲率半径より小さい。それ故、一実施形態の場合には、変形可能なフラップ626は、外端部に第1の厚さt1を有し、変形可能なフラップ626がキャッチ部材50の本体と接合する基部にt1より厚い第2の厚さt2を有する。一実施形態の場合には、変形可能なフラップ626は、遠位側で直線状になっていて、近位側、特に基部のところでは湾曲している。他の実施形態の場合には、フラップ626の基部は、遠位側よりも近位側に大きな半径を有する。したがって、各変形可能なフラップ626a及び626bの基部は、近位側よりも厚い。それ故、オクルーダの送達中の遠位方向よりも、オクルーダの回収中に近位方向へフラップ626を曲げるために、より大きな力が必要になる。したがって、オクルーダ70を展開し、回収するのに必要な力は異なるものになり、変形可能なフラップ626が提供するキャッチは、特にしっかりしたものになり、一方、依然として容易に展開することができる。他の実施形態の場合には、類似の効果を得るために、フラップの形状を他の形に変えることができる。
【図面の簡単な説明】
【0069】
【図1】[0022] 種々の中隔欠損を有する人間の心臓の略図である。
【図2】[0023] 本発明のある態様による展開したオクルーダである。
【図3】[0024] 本開示のある態様による送達システムによる人間の心臓内へのオクルーダの導入である。
【図4】[0025] 先端が左心房と右心房との間の卵円孔開存の近くに位置する心臓内の送達カテーテルの詳細図である。
【図5】[0026] 輪郭が縮小した送達構成(図5)と輪郭が拡張した展開した構成(図8)との間の一連の本発明によるオクルーダである。
【図6】[0026] 輪郭が縮小した送達構成(図5)と輪郭が拡張した展開した構成(図8)との間の一連の本発明によるオクルーダである。
【図7】[0026] 輪郭が縮小した送達構成(図5)と輪郭が拡張した展開した構成(図8)との間の一連の本発明によるオクルーダである。
【図8】[0026] 輪郭が縮小した送達構成(図5)と輪郭が拡張した展開した構成(図8)との間の一連の本発明によるオクルーダである。
【図9】[0027] 本発明のある実施形態によるキャッチ部材の詳細図である。
【図10】[0028] 本発明の種々の実施形態によるキャッチ部材の近位端部の詳細図である。
【図11】[0028] 本発明の種々の実施形態によるキャッチ部材の近位端部の詳細図である。
【図12】[0028] 本発明の種々の実施形態によるキャッチ部材の近位端部の詳細図である。
【図13】[0029] 図12の13−13線に沿って切断した断面図である。
【図14】[0030] フラップの丸み付き縁部を含む本発明の他の実施形態によるキャッチ部材の側断面図である。
【図15】[0031] 本発明のある態様による展開手順中のあるステップの側断面図である。
【図16】[0032] 図15の16−16線に沿って切断した横方向の断面図である。
【図17】[0033] キャッチシステムが係合しているオクルーダの側断面図である。
【図18A】[0034] 回収する過程の展開したオクルーダの側断面図である。
【図18B】[0035] オクルーダのフラップ及び内壁部の詳細な断面図である。
【図19】[0036] 本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図20】[0036] 本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図21】[0036] 本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図22】[0036] 本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図23】[0036] 本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図24】[0036] 本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図25】[0037] 本発明のある態様による回収処置中のステップの側断面図である。
【図26】[0037] 本発明のある態様による回収処置中のステップの側断面図である。
【図27】[0037] 本発明のある態様による回収処置中のステップの側断面図である。
【図28】[0037] 本発明のある態様による回収処置中のステップの側断面図である。
【図29】[0038] 本発明の実施形態に対する他の固定システムの側断面図である。
【図30A】[0039] 本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の側部斜視図である。
【図30B】[0040] 本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の端面図である。
【図31A】[0041] 本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の一部の側断面図である。
【図31B】[0041] 本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の一部の側断面図である。
【図32A】[0042] 本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の一部の側断面図である。
【図32B】[0042] 本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の一部の側断面図である。
【0069】
【図1】[0022] 種々の中隔欠損を有する人間の心臓の略図である。
【図2】[0023] 本発明のある態様による展開したオクルーダである。
【図3】[0024] 本開示のある態様による送達システムによる人間の心臓内へのオクルーダの導入である。
【図4】[0025] 先端が左心房と右心房との間の卵円孔開存の近くに位置する心臓内の送達カテーテルの詳細図である。
【図5】[0026] 輪郭が縮小した送達構成(図5)と輪郭が拡張した展開した構成(図8)との間の一連の本発明によるオクルーダである。
【図6】[0026] 輪郭が縮小した送達構成(図5)と輪郭が拡張した展開した構成(図8)との間の一連の本発明によるオクルーダである。
【図7】[0026] 輪郭が縮小した送達構成(図5)と輪郭が拡張した展開した構成(図8)との間の一連の本発明によるオクルーダである。
【図8】[0026] 輪郭が縮小した送達構成(図5)と輪郭が拡張した展開した構成(図8)との間の一連の本発明によるオクルーダである。
【図9】[0027] 本発明のある実施形態によるキャッチ部材の詳細図である。
【図10】[0028] 本発明の種々の実施形態によるキャッチ部材の近位端部の詳細図である。
【図11】[0028] 本発明の種々の実施形態によるキャッチ部材の近位端部の詳細図である。
【図12】[0028] 本発明の種々の実施形態によるキャッチ部材の近位端部の詳細図である。
【図13】[0029] 図12の13−13線に沿って切断した断面図である。
【図14】[0030] フラップの丸み付き縁部を含む本発明の他の実施形態によるキャッチ部材の側断面図である。
【図15】[0031] 本発明のある態様による展開手順中のあるステップの側断面図である。
【図16】[0032] 図15の16−16線に沿って切断した横方向の断面図である。
【図17】[0033] キャッチシステムが係合しているオクルーダの側断面図である。
【図18A】[0034] 回収する過程の展開したオクルーダの側断面図である。
【図18B】[0035] オクルーダのフラップ及び内壁部の詳細な断面図である。
【図19】[0036] 本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図20】[0036] 本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図21】[0036] 本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図22】[0036] 本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図23】[0036] 本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図24】[0036] 本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図25】[0037] 本発明のある態様による回収処置中のステップの側断面図である。
【図26】[0037] 本発明のある態様による回収処置中のステップの側断面図である。
【図27】[0037] 本発明のある態様による回収処置中のステップの側断面図である。
【図28】[0037] 本発明のある態様による回収処置中のステップの側断面図である。
【図29】[0038] 本発明の実施形態に対する他の固定システムの側断面図である。
【図30A】[0039] 本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の側部斜視図である。
【図30B】[0040] 本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の端面図である。
【図31A】[0041] 本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の一部の側断面図である。
【図31B】[0041] 本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の一部の側断面図である。
【図32A】[0042] 本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の一部の側断面図である。
【図32B】[0042] 本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の一部の側断面図である。
Claims (22)
- 輪郭が縮小した第1の構成及び輪郭が拡張した第2の構成を有し、送達システムを通して所望の送達位置内に送達されるような構成である、身体内で開口部を閉鎖するための折り畳み可能な医療装置であって、
近位側及び遠位側と、
前記医療装置を前記第2の構成に保持するためのキャッチシステムであって、キャッチ部材を有するキャッチシステムと、を備え、
前記キャッチ部材が、当該キャッチ部材の折り曲げることができる近位端部にフラップを有し、前記フラップが前記医療装置を前記第2の構成に保持する、医療装置。 - 前記フラップが、2つのウィングを含む、請求項1に記載の医療装置。
- 前記フラップは、軸方向から見た場合、丸みが付いた形状をしている、請求項1又は2に記載の医療装置。
- 前記2つのウィングが、切断V字形ノッチにより分離されている、請求項2に記載の医療装置。
- 前記フラップが、半径方向の最も外側の縁部に丸みが付いた面を有する、請求項1に記載の医療装置。
- 前記フラップが、約1から約2の厚さ/幅比を有する、請求項1に記載の医療装置。
- 前記フラップが、半径方向の最も外側の縁部に丸みが付いた面を有する2つのウィングを有する、請求項6に記載の医療装置。
- 回収するために前記フラップを変形するのに必要な第1の力が、展開するための前記フラップを変形するのに必要な第2の力より大きい、請求項1ないし7のいずれか一項に記載の医療装置。
- 前記フラップが、送達及び回収中に前記オクルーダの内部通路内に収納されており、
前記フラップが、送達中に前記オクルーダの前記内部通路と第1の干渉を有し、回収中に前記オクルーダの前記内部通路と第2の干渉を有し、前記第2の干渉が前記第1の干渉より大きい、請求項1ないし8のいずれか一項に記載の医療装置。 - 前記キャッチ部材が、キャッチ本体を含み、
前記フラップから遠位方向に延びる前記キャッチ本体の第1の部分が、第1の外径を有し、
前記フラップから近位方向に延びる前記キャッチ本体が、第2の外径を有し、
前記第2の外径が前記第1の外径より大きい、請求項1ないし9のいずれか一項に記載の医療装置。 - 前記キャッチ部材が、キャッチ本体を含み、
近位側の前記キャッチ本体との接合点のところの前記フラップの基部が、湾曲していて、前記遠位側の前記フラップの基部より大きい半径を有する、請求項1に記載の医療装置。 - 輪郭が縮小した第1の構成及び輪郭が拡張した第2の構成を有し、送達システムを通して所望の送達位置内に送達されるような構成である、身体内で開口部を閉鎖するための折り畳み可能な医療装置であって、
前記医療装置の全長に沿って延びる軸方向通路と、
キャッチ部材であって、前記通路内に前記キャッチ部材が位置している状態で、前記医療装置が、前記輪郭が縮小した構成から輪郭が拡張した構成に移動することができるように前記通路内に配置することができるキャッチ部材と、を備え、
前記キャッチ部材は、前記医療装置の近位端部に対して軸方向に移動することができる前記キャッチ部材の前記近位端部上にフラップを含み、
前記医療装置が輪郭が拡張した構成をしている場合に、前記軸方向通路の近くに配置される前記フラップが、前記医療装置を拡張した構成に固定する、医療装置。 - 前記キャッチ部材を送達ワイヤに取り付けるための第1の固定システムと、前記オクルーダ部分を送達カテーテルに取り付けるための第2の固定システムと、をさらに備える、請求項12に記載の折り畳み可能な医療装置。
- 前記フラップが、約1から約2の厚さ/幅比を有する、請求項12に記載の折り畳み可能な医療装置。
- 前記フラップが、2つのウィングを含む、請求項12に記載の折り畳み可能な医療装置。
- 前記2つのウィングが、切断V字形ノッチにより分離されている、請求項15に記載の折り畳み可能な医療装置。
- 前記フラップが、前記キャッチ部材の最近位部分上に配置される、請求項12に記載の折り畳み可能な医療装置。
- 前記フラップは、軸方向から見た場合、楕円形をしている、請求項12に記載の折り畳み可能な医療装置。
- 回収するために前記フラップを変形するのに必要な第1の力が、展開するために前記フラップを変形するのに必要な第2の力より大きい、請求項12に記載の医療装置。
- 前記フラップが、送達及び回収中に前記医療装置の内部通路内に収納されており、
前記フラップが、送達中に前記医療装置の前記内部通路と第1の干渉を有し、回収中に前記医療装置の前記内部通路と第2の干渉を有し、前記第2の干渉が前記第1の干渉より大きい、請求項12に記載の医療装置。 - 前記キャッチ部材が、キャッチ本体を含み、
前記フラップから遠位方向に延びる前記キャッチ本体の第1の部分が、第1の外径を有し、
前記フラップが近位方向に延びる前記キャッチ本体の第2の部分が、第2の外径を有し、
前記第2の外径が前記第1の外径より大きい、請求項12に記載の医療装置。 - 前記キャッチ部材が、キャッチ本体を含み、
前記近位側の前記キャッチ本体との接合点のところの前記フラップの基部が、湾曲していて、前記遠位側の前記フラップの基部より大きい半径を有する、請求項12に記載の医療装置。
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