JP2022530080A - リード係合装置 - Google Patents

Abstract

リード係合装置は、リードのリード管腔内に配置されるように構成される。リード係合装置は、ハイポチューブを含み、ハイポチューブは、内側管腔を規定する内面と、内面の反対側の外面とを有する壁を含む。複数のリード係合フィンガは、壁に結合され、外面から外向きに及び近位に延在する。フィンガの各々は、壁を通って延在する複数の開口の１つに隣接して配置される。フィンガは、リード係合装置に第１の力を加える場合に、リード係合装置とリードとの間の相対運動を可能にするように構成される。また、フィンガは、リード係合装置に反対の第２の力を加える場合に、リードと係合し、リード係合装置とリードとの間の相対運動を阻止するように構成される。

Description

本出願は、参照により本明細書に組み込まれる、２０１９年４月３０日に出願された米国仮出願第６２／８４０，７４２号の利点を主張する。

本明細書に記載される装置は、一般に、心臓植込み型電子装置(「ＣＩＥＤ」）リードなどの植込み型リードを係合し、患者の身体から取り外すことを容易化するためのリード係合装置に関し、より具体的には、植込み型リードに係合するための比較的大きな面積を提供するリード係合装置に関する。

様々な医療処置は、心臓植込み型電子装置（「ＣＩＥＤ」）のための電気リードのような、患者の身体の内部部分にワイヤ状の装置を取り付ける。ＣＩＥＤリードは、患者の心臓の内壁に取り付けられた電極に通じる導電性ワイヤである。ＣＩＥＤリードは、典型的には、電気絶縁材料の外側円筒シース内に囲まれるワイヤのコイルである。ワイヤのコイルは、通常、ＣＩＥＤリードの中心（「ルーメン」）を下に走る中空空間を残す。

ＣＩＥＤリードは、通常、患者内に数年間留置する意図で植え込まれる。このような時間の間に、線維組織は、電極及びリードの部分の上に成長する。ＣＩＥＤリードは、患者の心臓の内壁への接着を促進するために、しばしば、追加のとげ状構造又はコルク栓抜き型構造を設けられる。

ＣＩＥＤリードは、感染、機能不全、静脈閉塞、助言など、様々な理由で時に抜去される必要がある。

したがって、リードに牽引力を加えるために、ＣＩＥＤリードの管腔に挿入され、ＣＩＥＤリードに取り付けられることができる多数のリード係合装置が、開発されている。しかしながら、これらの装置は、典型的には、局所的な領域においてＣＩＥＤリードに取り付けるという欠点を有する。ＣＩＥＤリード及び／又はＣＩＥＤリード係合装置に牽引力を加えることは、ＣＩＥＤリードが患者から取り外されることができる前に歪められる及び／又は破損される結果となる可能性がある。

したがって、改善されたリード係合装置を提供することが、望ましい。

本開示は、リードのリード管腔内に配置されるように構成されたリード係合装置を提示する。リード係合装置は、ハイポチューブを含み、ハイポチューブは、内側管腔を規定する内面と、内面の反対側の外面とを有する壁を含む。複数の開口は、内面から外面に向かって壁を通って延在する。複数のリード係合フィンガが、壁に結合され、外面から外向きに及び近位に延在する。複数のリード係合フィンガの各々は、複数の開口の１つに隣接して配置される。複数のリード係合フィンガは、リード係合装置に第１の力を加える場合に、リード係合装置とリードとの間の相対運動を可能にするように構成されている。複数のリード係合フィンガは、また、リード係合装置に第２の力を加える場合に、リードを係合し、リード係合装置とリードとの間の相対運動を阻止するように構成され、第２の力は、第１の力とは反対方向に加えられる。

内側管腔が、ハイポチューブの長手方向軸を規定し、複数の開口が、ハイポチューブの長手方向軸と実質的に平行な平面内に配置され、複数のリード係合フィンガが、通常、長手方向軸に対して鋭角に配置される、前段落に記載のリード係合装置。

鋭角のうちの少なくとも１つが配置される平面が、ハイポチューブの壁を実質的に二分する、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。

鋭角の少なくとも１つが、通常、５乃至４５度の範囲である、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。

内側管腔が、ハイポチューブの長手方向軸と、長手方向軸の周りに延在する円周方向とを規定し、複数のフィンガが、円周方向に湾曲している、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。

複数のリード係合フィンガのうちの少なくとも１つが、壁に結合された遠位端、遠位端の反対側の近位自由端、及び０．０１乃至０．２５インチの範囲内の遠位端と近位自由端との間の長さを有する、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。

複数のリード係合フィンガが、壁から片持ち支持される、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。

複数のリード係合フィンガが、壁にモノリシックに結合する、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。

複数のリード係合フィンガが、第１の形状を有し、複数の開口が、第２の形状を有し、第２の形状が、第１の形状と同じである、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。

第１の形状及び前記第２の形状が、長方形である、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。

リード係合装置が、外側管腔を有する外側シースを更に有し、外側管腔が、ハイポチューブを取り外し可能に受け入れる、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。

本開示は、また、リード係合装置を製造するための方法を提示する。本方法は、壁を含むハイポチューブを提供するステップを含み、壁は、内側管腔を規定する内面と、内面の反対側の外面とを含む。本方法は、複数のリード係合フィンガを形成するように壁を切断するステップを更に含む。本方法は、複数のリード係合フィンガが、通常、外面から外向きに、近位に延在するように、複数のリード係合フィンガを変形するステップを含む。

壁を切断するステップが、壁をレーザ切断するステップを有する、前段落に記載の方法。

変形するステップが、壁を通って内面から外面まで延在し、複数のリード係合フィンガに隣接して配置される複数の開口を形成するステップを更に有する、前段落のいずれかに記載の方法。

内側管腔が、ハイポチューブの長手方向軸を規定し、複数のリード係合フィンガを変形するステップが、複数のリード係合フィンガに、通常、長手方向軸に対して鋭角に配置させる、前述の段落のいずれかに記載の方法。

鋭角のうちの少なくとも１つが配置される平面が、ハイポチューブの壁を実質的に二分する、前段落のいずれかに記載の方法。

鋭角のうちの少なくとも１つが、５乃至４５度の範囲にある、前段落のいずれかに記載の方法。

切断及び変形が、壁に結合された遠位端と、遠位端と反対側の近位自由端と、０．０１乃至０．２５インチの範囲の遠位端と近位自由端との間の長さとを有する複数のリード係合フィンガを提供する、前段落のいずれかに記載の方法。

切断が、長方形形状を有する複数のリード係合フィンガを提供する、前段落のいずれかに記載の方法。

「少なくとも１つ」、「１つ以上」及び／又は「及び／又は」という語句は、演算において結合的かつ分離的な制限のない表現である。例えば、表現「Ａ、Ｂ及びＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ又はＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ及びＣのうちの１つ以上」、「Ａ、Ｂ又はＣのうちの１つ以上」及び「Ａ、Ｂ及び／又はＣ」は、Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、Ａ及びＢ同士、Ａ及びＣ同士、Ｂ及びＣ同士、又はＡ、Ｂ及びＣ同士を意味する。上記表現のＡ、Ｂ、Ｃ のそれぞれが、Ｘ、Ｙ、Ｚ などの要素、又はＸ₁－Ｘn、Ｙ₁－Ｙ_m、及びＺ₁－Ｚ_o などの要素のクラスを指す場合、この語句は、Ｘ、Ｙ、及びＺ から選択された１つの要素、同じクラスから選択された要素の組み合わせ（例えばＸ₁及びＸ₂）、及び２つ以上のクラスから選択された要素の組み合わせ（例えばＹ₁及びＺ_o）を指すことを意図している。

用語「ａ」又は「ａｎ」エンティティは、そのエンティティの１つ又は複数を指す。したがって、用語「ａ」（又は「ａｎ」）、「１つ又は複数」及び「少なくとも１つ」は、本明細書では交換可能に使用されてもよい。用語「有する」、「含む」、及び「持つ」は、交換可能に使用すされてもよいことにも留意されたい。

本明細書で使用される「手段」という用語は、35 U.S.C. Section 112(f)に従って可能な限り最も広い解釈を与えられるものとする。したがって、「手段」という用語を組み込む請求項は、本明細書に記載されるすべての構造、材料、又は動作、及びその同等物のすべてを包含するべきである。更に、構造、材料、又は動作、及びそれらの同等物は、概要、図面の簡単な説明、詳細な説明、要約、及び特許請求の範囲自体に記載される全てのものを含むべきである。

本開示全体にわたって与えられる全ての最大数値限定は、より低い数値限定が本明細書で明示的に書かれているかのように、代替として、全てのより低い数値限定を含むと見なされることを理解されたい。本開示全体にわたって与えられるあらゆる最小限の数値的限定は、あたかもより高い数値的限定が本明細書で明示的に記載されているかのように、代替として、あらゆるより高い数値的限定を含むとみなされる。本開示全体にわたって与えられるあらゆる数値範囲は、より狭い数値範囲が全て本明細書に明示的に記載されているかのように、より広い数値範囲内に入るあらゆるより狭い数値範囲を含むとみなされる。

上記は、本開示のいくつかの態様の理解を提供するための、本開示の簡略化された概要である。この概要は、本開示並びにその様々な態様、実施形態、及び構成の広範な概要でも網羅的な概要でもない。本開示の鍵となる要素又はクリティカルな要素を識別することも、本開示の範囲を描写することも意図されないが、以下に提示されるより詳細な説明の序論として簡略化された形態で本開示の選択された概念を提示することが意図される。理解されるように、本開示の他の態様、実施形態、及び構成は、単独で又は組み合わせて、上で記載されるか、又は以下で詳細に説明される特徴のうちの１つ又は複数を利用することが可能である。

添付の図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を形成して、本開示のいくつかの例を示す。これらの図面は、記載と共に、本開示の原理を説明する。図面は、本開示がどのようになされ、使用され得るかの好ましい例及び代替の例を単に示し、図示及び説明された例のみに本開示を限定するものとして解釈されるべきではない。更なる特徴及び利点は、以下に参照される図面によって示されるような、本開示の様々な態様、実施形態、及び構成の以下のより詳細な説明から明らかになるであろう。

本開示の一実施形態によるリード係合装置の斜視図である。 図１のリード係合装置の遠位リード係合部分の詳細な斜視図である。 図２Ａのリード係合部分の側面図である。 図２Ｂの線２Ｃ‐２Ｃに沿ったリード係合部分の横断面図である。 図２Ａのリード係合部分の遠位端ビューである。 リードの管腔内に配置された図２Ａのリード係合部分の横断面図である。 リードの管腔内に配置された図２Ａのリード係合部分の別の横断面図である。 本開示の一実施形態によるリード係合装置の製造方法を示す図である。 収納構成における本開示の別の実施形態によるリード係合装置の斜視図である。 展開構成における図５Ａのリード係合装置の斜視図である。 収納構成における、リードの管腔内に配置された図５Ａのリード係合装置のリード係合部分の横断面図である。 展開された構成における、リードの管腔内に配置された図５Ａのリード係合装置のリード係合部分の別の横断面図である。 本開示の別の実施形態によるリード係合装置の斜視図である。 図７Ａのリード係合装置の側面図である。

図面は、必ずしも縮尺通りではないことを理解されたい。場合によっては、本開示の理解のために必要でない詳細、又は他の詳細を知覚することを困難にする詳細は、省略されてもよい。もちろん、本開示は、本明細書に示された特定の実施形態に必ずしも限定されないことを理解されたい。

本開示の任意の実施形態が詳細に説明される前に、本開示は、その応用において、以下の説明に記載される又は以下の図面に図示される構成の詳細及び構成要素の配置に限定されないことが、理解されるべきである。本開示は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施又は実行されることができる。また、本明細書で使用される語法及び用語は、説明の目的であり、限定とみなされるべきではないことを理解されたい。本明細書における「含む」、「有する」、又は「持つ」及びその変形の使用は、その後に列挙される項目及びその同等物、並びに追加の項目を包含することを意味する。

本開示は、一般に、心臓植込み型電子装置(「ＣＩＥＤ」）リードなどの植込み型リードを患者の身体に係合し、患者の身体から取り外すことを容易にするためのリード係合装置に関する。図１を参照すると、本明細書に記載のリード係合装置の例示的な実施形態が示される。リード係合装置１００は、一般に、遠位リード係合部分１０２及び近位ハンドル部分１０４を含む。図１は、例示目的のために、遠位リード係合部分１０２と近位ハンドル部分１０４との間のインタフェースを含む、リード係合装置１００のセクションを省略している。結果的に、図１は、リード係合装置１００のスケールされた長さを図示していない。リード係合装置１００は、例えば、少なくとも約７１ｃｍの長さを有してもよい。しかしながら、リード係合装置１００は、意図される用途に応じて、他の長さを備えてもよい。

続けて図１を参照すると、近位ハンドル部分１０４の少なくとも一部は、遠位リード係合部分１０２が、リード除去手順中に、植込み型リードに入り、係合する間、患者の外部に留まる。そのようなものとして、牽引力が、患者からリードを取り除くように近位ハンドル部分１０４に加えられてもよい。近位ハンドル部分１０４は、例えば、ステンレス鋼ワイヤ、又は開口部のないハイポチューブの連続であってもよい。近位ハンドル部分１０４は、リード係合装置１００に牽引力を加えることを容易化するように、近位端部分にループ（図示せず）を含んでもよい。

ここで図２Ａ乃至図２Ｄを参照すると、遠位リード係合部分１０２が、示されている。一般に、遠位リード係合部分１０２は、ステンレス鋼、ニチノールなどの様々な適切な材料のうちの１つ又は複数を有するハイポチューブ２００である。ハイポチューブ２００は、外面２０４及び反対側の内面２０６を規定する壁２０２を含み、内面２０６は、ハイポチューブ２００の内側管腔２０８を規定する。外面２０４は、リードの管腔内に遠位リード係合部分１０２を配置するのを容易化する直径を有してもよい。外面２０４の直径は、例えば、約０．０１３乃至０．０２７インチであってもよい。内面２０６の直径は、例えば、約０．０１０乃至０．０２４インチであってもよい。内側管腔２０８は、遠位端部分２１４における遠位開口２１２から近位端部分（図示せず）における近位開口（図示せず）まで延在する長手方向軸２１０を規定する。内側管腔２０８は、また、長手方向軸２１０に垂直であり、その周りに延在する円周方向２１６を規定する。壁２０２は、例えば、少なくとも約７１ｃｍの、遠位開口２１２と近位開口との間の長さを持つ。いくつかの実施形態では、ハイポチューブ２００が、遠位開口２１２の近くの半球（図示せず）によってキャップされたコイルに結合する。

ハイポチューブ２００は、更に、複数の開口２１８と、複数の隣接するリード係合フィンガ２２０とを含む。開口２１８及びリード係合フィンガ２２０は、両方とも、例えば、以下で更に詳細に説明されるように、ハイポチューブ２００の部分をレーザ切断し、曲げることによって形成されてもよい。一般に、リード係合フィンガ２２０は、遠位端部分２１４から離れて近位端部分に向かって進む壁２０２の外面２０４から外向きに延在する。したがって、リード係合フィンガ２２０は、リード係合部分１０２がリードの管腔に入る場合にリードと係合し、リードに対するリード係合部分１０２の一方向運動を可能にする。より具体的には、リード係合フィンガ２２０は、リード係合部分１０２に第１の力を加える（例えば、ほぼ遠位方向に押す力を加える）場合に、リード係合部分１０２とリードとの間の相対運動を可能にし、リードに対してスライドする。リード係合フィンガ２２０は、また、リードに係合し、リード係合部分１０２に第２の力を加える（例えば、概して近位方向に引っ張り力又は牽引力を加える）場合、リード係合部分１０２とリードとの間の相対運動を阻止する。

いくつかの実施形態では、図２Ｃに最も明確に示されるように、リード係合フィンガ２２０の各々は、壁２０２に結合された遠位端２２２と、遠位端２２２の反対側の近位自由端２２４とを有する。いくつかの実施態様において、及び図示されるように、リード係合フィンガ２２０は、遠位端２２２において壁２０２にモノリシックに結合され、壁から片持ち支持される。このような構造は、リード係合フィンガ２２０が、（１）リード係合部分１０２がリードの管腔内で遠位に前進する場合に、半径方向内向きに撓み、リードを横切ってスライドし、（２）リード係合装置１００に牽引力を加える場合に、リードを係合し、リード係合部分１０２とリードとの間の相対運動を阻止することを可能にする。

リード係合フィンガ２２０及び開口２１８は、様々な形状、サイズ、及び配置で提供されてもよい。開口２１８は、内面２０６から外面２０４まで壁２０２を通って延在する。いくつかの実施形態では、図示されるように、複数の開口２１８は、ハイポチューブ２００の長手方向軸２１０に実質的に平行な面内に配置される。いくつかの実施形態では、図示されるように、リード係合フィンガ２２０は、通常、外面２０４に対して鋭角２２６に配置される（「通常」及びその変形は、構成要素に外力が加えられない状況を指す）。いくつかの実施形態において、図示されるように、鋭角２２６が配置される平面２２８（図２Ｄを参照）は、ハイポチューブ２００の壁２０２を実質的に二分する（すなわち、±０．１インチ二分する）。いくつかの実施形態では、図示されるように、鋭角２２６は、通常、１０乃至３０度の範囲である。

いくつかの実施形態では、リード係合フィンガ２２０は、一般に、ハイポチューブ２００の長さの大部分に沿って存在する。より具体的には、リード係合フィンガ２２０は、最遠位フィンガから最近位フィンガまで５０乃至７５ｃｍの範囲の長さにわたって存在してもよい。したがって、リード係合フィンガ２２０は、植込み型リードを係合するための比較的大きな面積を提供してもよい。いくつかの実施形態では、複数のリード係合フィンガ２２０は、ハイポチューブ２００の壁２０２に沿った同じ長手方向位置に配置されてもよく、又は様々な長手方向位置でグループ化されてもよい。例えば、図示されるように、４つのリード係合フィンガ２２０が、各長手方向位置に配置されてもよい。リード係合フィンガ２２０のグループは、図示されるように、同じ長手方向距離だけ、又は異なる長手方向距離だけ離れて配置されてもよい。いくつかの実施形態では、各リード係合フィンガは、他のリード係合フィンガ２２０とは異なる長手方向位置に配置されてもよい。

フィンガ２２０は、様々な形状で提供されてもよい。いくつかの実施形態では、図示されるように、フィンガ２２０の各々が、長方形形状を有する。長方形形状は、例えば、０．０１０乃至０．２５０インチの長さ（遠位端２２２と近位自由端２２４との間）を有してもよい。この長方形形状は、例えば、４５度の幅（壁２０２の円周方向２１６）を有してもよい。他の実施形態では、フィンガ２２０の１つ又は複数が、三角形状、半楕円形状、半放物線形状などの異なる形状を有する。

各開口２１８は、隣接するフィンガと同じ形状を有してもよい（ただし、以下で更に詳細に説明されるように、特徴が形成される方法のために、各開口２１８は、隣接するフィンガよりもわずかに大きくてもよい）。いくつかの実施形態では、図示されるように、開口２１８の各々は、長方形形状を有する。他の実施形態では、開口２１８のうちの１つ又は複数が、三角形形状、半楕円形形状、半放物線形状などの異なる形状を有する。

図３Ａ及び図３Ｂは、リード３０２の管腔３００内に配置されたリード係合部分１０２を示す。図３Ａでは、リード３０２に対して遠位にリード係合部分１０２を付勢する第１の又は押す力３０４が、加えられる。この状況では、リード３０２は、リード係合フィンガ２２０に接触力３０６を加え、接触力３０６は、フィンガ２２０を半径方向内向きに偏向させる（偏向の程度が、例示の目的で図３Ａで誇張される）。したがって、フィンガ２２０は、リード３０２を横切ってスライドし、それによってリード係合部分１０２がリード３０２の管腔３００内で遠位に移動することを可能にする。図３Ｂでは、リード３０２に対して近位にリード係合部分１０２を付勢する第２の又は引っ張り力３０８が、加えられる。しかしながら、この状況では、リード３０２は、抵抗力３１０をフィンガ２２０に加え、抵抗力３１０は、フィンガ２２０を更に半径方向外向きに偏向させる。これにより、フィンガ２２０は、リード３０２と干渉し、リード係合部分１０２がリード３０２の管腔３００内で近位方向に移動するのを阻止する。したがって、第２の力３０８は、患者からリード３０２を取り外すための牽引力として作用する。

図４は、本開示によるリード係合装置を製造するための例示的な方法を示す。この方法の説明は、例示の目的のために、リード係合装置１００及び上記の構成要素に言及し、この方法は、本開示によるリード係合装置のいずれかを製造するために使用されることができる。この方法は、ブロック４００においてハイポチューブ２００及び近位ハンドル部分１０４を提供することによって開始する。ブロック４０２では、ハイポチューブ２００の壁２０２が、複数のリード係合フィンガ２２０を形成するように、切断（例えば、レーザ切断）される。ブロック４０４において、リード係合フィンガ２２０は、フィンガ２２０が、通常、ハイポチューブ２００の壁２０２の外面２０４から外向きに及び近位に延在するように、及び複数の開口部２１８を形成するように、変形される（例えば、機械的に曲げられる）。ブロック４０６において、ハイポチューブ２００及び近位部分は、（例えば、溶接、圧着などによって）互いに結合される。

ここで図５Ａ及び図５Ｂを参照すると、本開示によるリード係合装置５００の別の例示的な実施形態が、示される。リード係合装置５００は、概して、遠位リード係合部分５０２及び近位ハンドル部分（図示せず）を含み、これらは、それぞれ、上記の遠位リード係合部分１０２及び近位ハンドル部分１０４と同じ又は同様であり得る。リード係合装置５００は、遠位リード係合部分５０２のハイポチューブ５０６を最初に取り外し可能に受け入れる外側シース５０４を更に含む。図５Ａは、リード係合部分５０２が外側シース５０４の管腔５０８内に配置される、初期収納構成のリード係合部分を示す。図５Ｂは、外側シース５０４から露出される展開構成のリード係合部分５０２を示す。

図６Ａ及び図６Ｂは、リード６０２の管腔６００内に配置されたリード係合部分５０２を示す。図６Ａにおいて、遠位リード係合部分５０２は、収納構成にあり、外側シース５０４の管腔５０８内に受け入れられる。外側シース５０４は、リード係合フィンガ６０６に接触力６０４を加え、接触力６０４は、フィンガ６０６を半径方向内向きに保持する。したがって、リード係合フィンガ６０６は、収納構成においてリード６０２と係合せず、遠位リード係合部分５０２及び外側シース５０４は、リード６０２の管腔６００内で自由に（遠位及び近位の両方に）移動してもよい。図６Ｂでは、遠位リード係合部分５０２は、（例えば、遠位リード係合部分５０２に対して近位に外側シース５０４を引っ張ることによって）展開構成にある。展開構成では、リード係合部分５０２をリード６０２に対して近位に付勢する引っ張り力６０８が、加えられてもよい。しかしながら、この状況では、リード６０２は、抵抗力６１０をフィンガ６０６に加え、抵抗力６１０は、フィンガ６０６を更に半径方向外向きに偏向させる。これにより、フィンガ６０６は、リード６０２と干渉し、リード係合部分５０２がリード６０２の管腔６００内で近位に移動するのを阻止する。したがって、引っ張り力６０８は、患者からリード６０２を取り外すための牽引力として機能する。

ここで図７Ａ及び図７Ｂを参照すると、本開示によるリード係合装置７００の別の例示的な実施形態が、示される。リード係合装置７００は、概して、遠位リード係合部分７０２及び近位ハンドル部分（図示せず）を含み、これらは、ハイポチューブ７０４が曲がりくねった解剖学的構造においてリード係合装置７００を操縦することを容易にする複数の牽引性向上特徴を更に含むことを除いて、それぞれ、上記の遠位リード係合部分１０２及び近位ハンドル部分１０４と同じ又は同様であり得る。いくつかの実施形態では、図示されるように、そのような特徴は、内面７１０から外面まで壁７０８を通って延在する複数のスリット７０６であってもよい。いくつかの実施形態では、図示されるように、スリット７０６は、フィンガから長手方向にオフセットされてもよい。いくつかの実施形態では、図示されるように、スリット７０６は、異なる長手方向位置でグループ化されてもよい。いくつかの実施態様において、図示されるように、各グループにおけるスリット７０６は、隣接する長手方向グループにおけるスリット７０６から円周方向にオフセットされてもよい。

前述の議論は、例示及び説明の目的で提示されている。上記は、本開示を本明細書に開示される形態に限定することを意図するものではない。前述の「発明の概要」では、例えば、開示の様々な特徴は、開示を効率化する目的で、１つ又は複数の態様、実施形態、及び／又は構成で一緒にグループ化される。本開示の態様、実施形態、及び／又は構成の特徴は、上で論じられたもの以外の代替の態様、実施形態、及び／又は構成で組み合わせられてもよい。この開示方法は、請求項が各請求項に明示的に記載されているよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、本発明の態様は、単一の前述の開示された態様、実施形態、及び／又は構成の全ての特徴より少ない状態にある。したがって、以下の特許請求の範囲は、本発明の詳細な説明に組み込まれ、各請求項は、それ自体が本開示の別個の好ましい実施形態として存在する。

更に、説明は、１つ又は複数の態様、実施形態、及び／又は構成、並びに特定の変形及び修正の説明を含んでいるが、他の変形、組み合わせ、及び修正は、例えば、本開示を理解した後に、当業者の技能及び知識の範囲内であり得るように、本開示の範囲内である。本明細書に開示されているか否かにかかわらず、かつ任意の特許性のある主題を公に専用にすることを意図することなく、特許請求されているものに対する代替の、互換性のある及び／又は同等の構造、機能、範囲、又はステップを含む、代替の態様、実施形態、及び／又は構成を許可される程度で含む権利を取得することが意図される。

Claims (19)

1. リードのリード管腔内に配置されるように構成されたリード係合装置において、
   内側管腔を規定する内面、及び前記内面の反対側の外面を有する壁と、
   前記内面から前記外面まで前記壁を通って延在する複数の開口部と、
   前記壁に結合され、前記外面から外向きに、かつ近位に延在する複数のリード係合フィンガであって、前記複数のリード係合フィンガの各々は、前記複数の開口の１つに隣接して配置され、前記複数のリード係合フィンガは、前記リード係合装置に第１の力を加える場合に、前記リード係合装置と前記リードとの間の相対運動を可能にするように構成され、前記複数のリード係合フィンガは、前記リード係合装置に第２の力を加える場合に、リードと係合し、前記リード係合装置と前記リードとの間の相対運動を阻止するように構成され、前記第２の力は第１の力とは反対の方向に加えられる、前記複数のリード係合フィンガと、
   を有するハイポチューブ、
   を有する、リード係合装置。
2. 前記内側管腔は、前記ハイポチューブの長手方向軸を規定し、前記複数の開口は、前記ハイポチューブの前記長手方向軸に実質的に平行な面内に配置され、前記複数のリード係合フィンガは、通常、前記長手方向軸に対して鋭角に配置される、請求項１に記載のリード係合装置。
3. 前記鋭角の少なくとも１つが配置される面が、前記ハイポチューブの前記壁を実質的に二分する、請求項２に記載のリード係合装置。
4. 前記鋭角の少なくとも１つは、通常、５乃至４５度の範囲である、請求項２に記載のリード係合装置。
5. 前記内側管腔は、前記ハイポチューブの長手方向軸と、前記長手方向軸の周りに延在する円周方向とを規定し、前記複数のフィンガは、前記円周方向に湾曲している、請求項１に記載のリード係合装置。
6. 前記複数のリード係合フィンガのうちの少なくとも１つが、前記壁に結合された遠位端と、前記遠位端の反対側の近位自由端と、０．０１乃至０．２５インチの範囲内の前記遠位端と前記近位自由端との間の長さとを有する、請求項１に記載のリード係合装置。
7. 前記複数のリード係合フィンガは、前記壁から片持ち支持されている、請求項１に記載のリード係合装置。
8. 前記複数のリード係合フィンガは、前記壁にモノリシックに結合する、請求項１に記載のリード係合装置。
9. 前記複数のリード係合フィンガは、第１の形状を有し、前記複数の開口は、第２の形状を有し、前記第２の形状は、前記第１の形状と同じである、請求項１に記載のリード係合装置。
10. 前記第１の形状及び前記第２の形状は、長方形である、請求項９に記載のリード係合装置。
11. 前記ハイポチューブを取り外し可能に受け入れる外側管腔を有する外側シースを更に有する、請求項１に記載のリード係合装置。
12. リード係合装置を製造する方法において、
    内側管腔を規定する内面及び前記内面の反対側の外面を有する壁を有するハイポチューブを提供するステップと、
    複数のリード係合フィンガを形成するように前記壁を切断するステップと、
    前記複数のリード係合フィンガが、通常、前記外面から外向きにかつ近位に延在するように、前記複数のリード係合フィンガを変形させるステップと、
    を有する方法。
13. 前記壁を切断するステップは、前記壁をレーザ切断するステップを有する、請求項１２に記載の方法。
14. 前記変形させるステップは、前記内面から前記外面に前記壁を通って延在し、前記複数のリード係合フィンガに隣接して配置される複数の開口を形成するステップを更に有する、請求項１２に記載の方法。
15. 前記内側管腔は、前記ハイポチューブの長手方向軸を規定し、前記複数のリード係合フィンガを変形させるステップは、前記複数のリード係合フィンガを、通常、前記長手方向軸に対して鋭角に配置させる、請求項１２に記載の方法。
16. 前記鋭角の少なくとも１つが配置される面が、前記ハイポチューブの前記壁を実質的に二分する、請求項１５に記載の方法。
17. 前記鋭角のうちの少なくとも１つが、５乃至４５度の範囲内にある、請求項１５に記載の方法。
18. 前記切断するステップ及び前記変形させるステップが、前記壁に結合された遠位端、前記遠位端の反対側の近位自由端、及び０．０１乃至０．２５インチの範囲内の前記遠位端と前記近位自由端との間の長さを有する前記複数のリード係合フィンガを提供する、請求項１２に記載の方法。
19. 前記切断するステップは、長方形形状を有する前記複数のリード係合フィンガを提供する、請求項１２に記載の方法。

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