JP2009240592A - 医療用複室容器 - Google Patents

Abstract

【課題】専用ラベルなどを新たに製作することなくバーコード等の情報記録部を付することができ、しかも医療用複室容器内の薬剤の使用が終了するまで当該情報記録部の読み取りを確実に担保することができる医療用複室容器を提供する。
【解決手段】破断用切れ目２７の上側（破断進行方向側）の端部２７ｃから生じた裂け目が破断予定部２７ａに従って破断が進行せず、破断用切れ目２７からの裂け目２７ｂのように、バーコード２５ａの方向へ進行してしまうことがある。このような場合でも、裂け目２７ｂが阻止用切れ目３０に到ると、それ以上進行しない。従って、裂け目２７ｂからの破断がバーコード２５ａに到達することなく、バーコード２５ａが破損するのを防止することができる。
【選択図】 図４

Description

本発明は点滴用などに用いる薬剤が充填された医療用複室容器に係り、特にバーコード等の情報記録部を備えた医療用複室容器に関するものである。

薬剤の中には、あらかじめ配合すると経時的変化を起こしやすい不安定な薬剤がある。このような薬剤を患者に投与する場合、特許文献１に示すような混合前の成分が個別に充填された医療用複室容器を用い、仕切り部を剥離することにより投与直前に混合してから投与している。
ところで、最近、これら医療用複室容器においては、混合すべき成分が薬剤室に充填されて提供されているにもかかわらず、仕切り部を剥離するのを忘れて、混合していない薬剤を投与した事故があったことから、そのような未混合薬剤の投与を未然に防ぐべく、医療用事故防止等の観点から特許文献１に記載されるような注意喚起シールが求められてきた。
さらに最近では、全ての医療用医薬品に対して、医療事故の防止及び医療医薬品のトレーサビリティ確保の観点から、当該医薬品の薬剤名その他、種々の情報をバーコード等によって記録することが求められている。

特開２００５−２４５９８３号公報

しかしながら、前記したように医療用複室容器は可撓性のあるプラスチックフィルムによって構成されており、また大半の輸液製剤では医療用複室容器に充填された状態で高圧蒸気滅菌される。このため、熱によってフィルムが変形してしまい読み取り精度を要求されるバーコードを、容器本体を構成するフィルムの表面などに記載することは殆どできないという不都合がある。また、バーコードを付するためだけの専用ラベルを製作したのでは、専用ラベルの製作コストだけでなく、その専用ラベルを貼付するための工程が増えてしまうことになる。
また、医療用複室容器内の薬剤の使用が終了した後もバーコードの情報の読み取りを担保する必要がある。
本発明は、上記従来の問題点に着目して為されたものであり、専用ラベルなどを新たに製作することなくバーコード等の情報記録部を付することができ、しかも医療用複室容器内の薬剤の使用が終了するまで当該情報記録部の読み取りを確実に担保することができる医療用複室容器を提供することを、その目的とする。

本発明は上記課題を解決するために為されたものであり、請求項１の発明の医療用複室容器は、可撓性材料によって構成され、内部空間に外部から圧力を加えることにより剥離し得る弱シール部により区分された薬剤室を有する容器本体と、前記容器本体に形成された掛吊穴と、容器本体に貼付された貼付部と前記貼付部に連結され前記掛吊穴を覆う状態に位置する分離部とから成る表示体と、前記表示体に表示され弱シール部を剥離して薬剤室どうしを開通させることの注意を促す注意表示と、前記分離部を引っ張って貼付部から分離する際に破断進行を案内する複数の破断用切れ目とを備えた医療用複室容器において、前記貼付部には所定に情報が記録された情報記録部が設けられていることを特徴とするものである。

請求項２の発明の医療用複室容器は、請求項１に記載された医療用複室容器において、情報記録部と破断用切れ目との間には破断用切れ目から生じた裂け目が情報記録部へ到達するのを阻止する破線状に配置された複数の阻止用切れ目が形成されていることを特徴とするものである。

請求項３の発明の医療用複室容器は、請求項１に記載した医療用複室容器において、案内用切れ目は、その破断進行方向の端部が阻止用切れ目に対向するように配置されていることを特徴とするものである。

請求項４の発明の医療用複室容器は、請求項１から３のいずれかに記載した医療用複室容器において、表示体は高圧蒸気滅菌処理に対する耐性を有する材質からなることを特徴とするものである。

請求項５の発明の表示体は、請求項１から４のいずれかに記載した医療用複室容器の構成要素を為すものである。

本発明の医療用複室容器によれば、専用ラベルなどを新たに製作することなくバーコード等の情報記録部を付することができる。
しかも医療用複室容器内の薬剤の使用が終了した後も当該情報記録部の読み取りを確実に担保することができる。

図１から図３によって本発明の実施の形態１に係る医療用複室容器１を説明する。
符号３は可撓性をもつ材料によって構成された容器本体を示し、この容器本体３の内部空間には薬剤室５、７が設けられている。薬剤室５と薬剤室７との間には弱シール部９が形成されており、薬剤室５と薬剤室７は弱シール部９によって区分されている。弱シール部９は外部から所定圧力を加えることにより剥離し得るように設定されている。
薬剤室５、７の周囲の弱シール部９以外の部分には強シール部が形成されており、この強シール部は弱シール部９が剥離する圧力では剥離しないように設定されている。

容器本体３は上端側に上フラップ部１１を有し、この上フラップ部１１には掛吊穴１３が形成されている。また容器本体３は下端側に下フラップ部１５を有し、この下フラップ部１５には薬剤取出口１７が取り付けられている。薬剤取出口１７は薬剤室７に連通し、開口がゴム栓によって塞がれている。
薬剤室５には液状の薬剤が充填され、薬剤室７には薬剤室５の薬剤とは別の液状の薬剤が充填されている。

符号２１は表示体を示し、この表示体２１は、医療用複室容器１の構成要素を為すものであり、滅菌処理に対する耐性をもつプラスチックシートから成る。即ち、医療用複室容器１に充填された薬剤は、多くの場合例えば１０５℃〜１５０℃で高圧蒸気滅菌されることから、表示体２１は高圧蒸気滅菌処理によって変形したり、変色したりしない材料、即ち滅菌処理に対する耐性をもつ材料によって構成されている。具体的には例えば株式会社ユポ・コーポレーション製のユポ（登録商標）８０μのシートに接着剤ＰＭ８ＬＫを塗布したものが表示体２１に用いられる。この種のシートはプラスチックを含むため、直線性（引き裂き性）がなく、真っ直ぐに切れ難いものが多い。
表示体２１はほぼ長方形で下端部が丸みを帯びた形状の分離部２３と、ほぼ長方形の貼付部２５、２６とから成り、「Ｔ字形」に形成されている。

分離部２３は図２における左側の貼付部２５に情報記録部としてのバーコード２５ａが印刷されている。また、分離部２３から右側の貼付部２６にかけて「開通確認」の文字から成る、弱シール部９を剥離して薬剤室５、７どうしを開通させることの注意を促す注意表示２４が印刷されている。
分離部２３と貼付部２５との間、分離部２３と貼付部２６との間には、複数の破断用切れ目２７、２８がそれぞれ形成されている。破断用切れ目２７、２８は図２において上下方向へ延びる直線状に形成され、同じ長さを有し、一定の間隔をあけて配置されている。即ち、破断用切れ目２７、２８は破線状を為すように配置されている。
破断用切れ目２７のバーコード２５ａ側には阻止用切れ目３０が形成されており、この阻止用切れ目３０は上下方向へ延びる直線状に形成されている。また阻止用切れ目３０は破断用切れ目２７に対し僅かな間隔をおいて平行に配置されている。破断用切れ目２７は、その上側（破断進行方向側）の端部２７ｃが阻止用切れ目３０の長さ方向の中心に対向するように配置されている。

貼付部２５、２６の裏面には粘着剤が塗布されており、分離部２３には粘着剤は塗布されていない。貼付部２５、２６は上フラップ部１１に容易に剥離できないように貼付されており、分離部２３は容器本体３に貼付されない状態で掛吊穴１３を被覆している。従って、このままでは掛吊穴１３にフックを通すことができない状態となっている。二つの貼付部２５、２６は掛吊穴１３に近接し、且つ掛吊穴１３を挟んで両側にそれぞれ配置されている。
上記のように分離部２３は、その上端部から三分の二より上側の部分だけが貼付部２５、２６に直接接続され、しかも貼付部２５、２６のみが容器本体３に貼付されているので、分離部２３の上端部から三分の二より下側の部分は容易に捲ることができる自由端部２３ａとなっている。

次に、この医療用複室容器１の使用方法について説明する。
まず、医療用複室容器１を平らなテーブルの上等に置き、薬剤室５の中央を手で押して、薬剤室５に外部から圧力を加える。この圧力は薬剤室５内の液状の薬剤を介して弱シール部９に伝えられ、弱シール部９が剥離する。これにより薬剤室５と薬剤室７とが開通して薬剤どうしが混合される。

そして、分離部２３の自由端部２３ａを指で摘んで、図２（Ａ）に示すように捲るようにして上フラップ部１１の方向へ引っ張る。これにより破断用切れ目２７、２８の部分から生じた裂け目は破断予定部２７ａ、２８ａへ進行し、図２（Ｂ）に示すように次の破断用切れ目２７、２８へ順次進行していき分離部２３が貼付部２５、２６から分離する。このように、破断用切れ目２７、２８破断進行の案内をする。
分離部２３が貼付部２５、２６から分離させられると掛吊穴１３が露出する。掛吊穴１３が露出したところで、掛吊穴１３にフックを掛けて、容器本体３を吊り下げた状態として、薬剤取出口１７を塞ぐゴム栓に図示しないカテーテルに接続された刺栓針を刺し込み、カテーテルの先端に取り付けられた注射針から患者に投与する。

「開通確認」から成る注意表示２４が表示体２１に印刷されているので、弱シール部９を剥離せずに混合されていない薬剤を投与してしまう危険性をかなり低く抑えることが可能となる。上記のような機能を発揮する表示体２１にバーコード２５ａを印刷するので、バーコード２５ａを付するためだけの専用ラベルを製作しないで、専用ラベルを貼付する工程も生じることなくバーコード２５ａを記載する適当な箇所を確保できる。

前述のように表示体２１は高圧蒸気滅菌処理に対する耐性をもつプラスチックシートによって構成されているため破断し難い性質をもっている。このため上記した分離部２３を破断用切れ目２７、２８の部分から破断して貼付部２５、２６から分離する際に、図３に示すように破断用切れ目２７の上側（破断進行方向側）の端部２７ｃから生じた裂け目が破断予定部２７ａに従って進行せず、破断用切れ目２７からの裂け目２７ｂのように、バーコード２５ａの方向へ進行してしまうことがある。このような場合でも、破断用切れ目２７の端部２７ｃが阻止用切れ目３０に対向するように配置されているので、裂け目２７ｂが阻止用切れ目３０に到ると、破断はそれ以上進行しない。破断用切れ目２７の端部２７ｃが阻止用切れ目３０のほぼ中心に対向しているので、裂け目２７ｂを阻止用切れ目３０によって確実に捕捉することができる。
従って、裂け目２７ｂからの破断がバーコード２５ａに到達することなく、バーコード２５ａが破損するのを防止することができる。よって、医療用複室容器１内の薬剤の使用が終了した後も当該バーコード２５ａの読み取りを確実に担保することができる。しかも、裂け目２７ｂが阻止用切れ目３０に到ると、破断はそれ以上進行しないので、破断用切れ目２７に従った破断に軌道修正されることになり、分離部２３を破断用切れ目２７に従って分離することができる。

図４に実施の形態２に係る医療用複室容器を示す。図４は図３の部分拡大図に対応する図である。実施の形態２に係る医療用複室容器は次に説明する点を除き、実施の形態１に係る医療用複室容器１と同じ構成を有している。
破断用切れ目３７は、その上側（破断進行方向側）の端部３７ｃが阻止用切れ目３０の中心より下方へ寄った部分に対向するように配置されている。

図５に実施の形態３に係る医療用複室容器を示す。図５は図３の部分拡大図に対応する図である。実施の形態３に係る医療用複室容器は次に説明する点を除き、実施の形態１に係る医療用複室容器１と同じ構成を有している。
阻止用切れ目３２は、その上側（破断進行方向側）の端部から少し下がった途中部分から破断用切れ目２７の方向へ斜めに曲がる傾斜部３２ｃを有している。

以上、本発明の実施の形態について詳述してきたが、具体的構成は、この実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における設計の変更などがあっても発明に含まれる。
例えば、情報記録部として一次元バーコード以外のＱＲコードと呼ばれる二次元バーコードや、製造番号・有効期限・数量などの情報も盛りこんだいわゆる「ＭｉｃｒｏＰＤＦ４１７」を設けることもできる。また、医療用複室容器に充填された薬剤使用後においても、残しておきたい表示や情報を記録することもできる。
なお、バーコード以外のものを情報記録部として設けるようにしてもよい。

本発明の実施の形態に医療用複室容器の斜視図である。 図１の医療用複室容器が具備する表示体の分離部を分離する作業を説明するための斜視図である。 図１の医療用複室容器が具備する表示体の分離部を分離する際の破断用切れ目からの破断の状況を説明するための図である。 実施の形態２に係る医療用複室容器の図３の部分拡大図に対応する図である。 実施の形態３に係る医療用複室容器の図３の部分拡大図に対応する図である。

符号の説明

１…医療用複室容器 ３…容器本体 ５、７…薬剤室 ９…弱シール部
１１…上フラップ部 １３…掛吊穴 １５…下フラップ部
１７…薬剤取出口 ２１…表示体 ２３…分離部 ２３ａ…自由端部
２４…注意表示 ２５、２６…貼付部
２７、２８、３７…破断用切れ目
２５ａ…バーコード ２７ａ…破断予定部 ２７ｂ…裂け目
２７ｃ、３７ｃ…破断用切れ目の上側（破断進行方向側）の端部
３０、３２…阻止用切れ目 ３２ｃ…傾斜部

Claims (5)

1. 可撓性材料によって構成され、内部空間に外部から圧力を加えることにより剥離し得る弱シール部により区分された薬剤室を有し、掛吊穴が形成された容器本体と、前記容器本体に形成された掛吊穴と、容器本体に貼付された貼付部と前記貼付部に連結され前記掛吊穴を覆う状態に位置する分離部とから成る表示体と、前記表示体に表示され弱シール部を剥離して薬剤室どうしを開通させることの注意を促す注意表示と、前記分離部を引っ張って貼付部から分離する際に破断進行を案内する複数の破断用切れ目とを備えた医療用複室容器において、前記貼付部には所定に情報が記録された情報記録部が設けられていることを特徴とする医療用複室容器。
2. 請求項１に記載された医療用複室容器において、情報記録部と破断用切れ目との間には破断用切れ目から生じた裂け目が情報記録部へ到達するのを阻止する破線状に配置された複数の阻止用切れ目が形成されていることを特徴とする医療用複室容器。
3. 請求項１に記載した医療用複室容器において、案内用切れ目は、その破断進行方向の端部が阻止用切れ目に対向するように配置されていることを特徴とする医療用複室容器。
4. 請求項１から３のいずれかに記載した医療用複室容器において、表示体は高圧蒸気滅菌処理に対する耐性を有する材質からなることを特徴とする医療用複室容器。
5. 請求項１から４のいずれかに記載した医療用複室容器の構成要素を為す表示体。