JP2009125326A - 治療用装具 - Google Patents

Abstract

【課題】足底筋膜炎の保存治療に効果的に寄与しうる治療用装具２の提供。
【解決手段】この治療用装具２は、長手方向に伸縮可能であり、足４の甲５４と足首５２との間で交差しつつ足４の甲５４及び足首５２を巻き回しうるバンド６と、足裏の内側縦アーチの部分を支えうる内側アーチサポートと、足裏の外側縦アーチの部分を支えうる外側アーチサポートとを備えている。この内側アーチサポートは、上方に突出しており幅方向に延在している。この外側アーチサポートは、上方に突出しており幅方向に延在しているる。この内側アーチサポートの高さは、この外側アーチサポートの高さよりも高い。好ましくは、この治療用装具２では、上記内側アーチサポートと上記外側アーチサポートとの間は、凹んでいる。この治療用装具２は、足底筋膜炎の保存治療に効果的に寄与しうる。
【選択図】図１

Description

本発明は、主として足底筋膜炎を治療するために用いられる治療用装具に関する。

人の足裏には、足弓（土踏まず）と称される部分がある。この足弓に沿って、足底筋膜が存在している。この足弓には、内側縦アーチ、外側縦アーチ及び横アーチと称される部分が存在する。内側縦アーチは、踵骨隆起から第一中足骨頭に至る部分である。この内側縦アーチは、親指の側に位置している。外側縦アーチは、この踵骨隆起から第五中足骨頭に至る部分である。この外側縦アーチは、小指の側に位置している。横アーチは、この第一中足骨頭からこの第五中足骨頭に至る部分である。この足弓は、スプリングとして機能しうる。この足弓は、歩行時の推進力の発生及び衝撃の緩和に寄与しうる。この足弓は、血液の循環にも寄与しうる。

足が靴に挿入されると、この足の骨の並びに変化が生じる。この変化は、上記足弓の形状変化を招来する。この形状変化が持続されることにより、人は足に痛みを覚えたり、疲れを感じてしまう。その足が扁平足である人に、長距離を歩くことが苦手な人が多いのは、このような理由による。

靴に挿入されている足の痛み及び疲れの観点から、アーチサポートが用いられる。このアーチサポートは、足と靴の内底との間に介在されて足裏にあてがわれる。このアーチサポートは、足の骨の並びを矯正して足弓の形状変化を抑制しうる。このようなアーチサポートの例が、特開２００４−８９３４３公報及び特開２０００−９３２０１公報に開示されている。

整形外科診療所で比較的よく遭遇する疾患として、足底筋膜炎がある。この足底筋膜炎の主な症状は、踵の痛みである。この足底筋膜炎が慢性化すると、患者は歩行中においても痛みを覚えてしまう。負荷の繰り返し、加齢変性による足底筋膜の断裂及びその付着部である踵骨隆起の内側における慢性的な炎症が、この足底筋膜炎の病因として考えられている。

特開２００４−８９３４３公報 特開２０００−９３２０１公報

足弓の矯正は、足底筋膜の緊張を緩和しうる。この緩和は、足底筋膜炎の保存治療に有効に作用しうる。足底筋膜炎の保存治療に、前述のアーチサポートの利用が検討されている。

前述したように、アーチサポートは通常、足と靴の内底との間に介在させて利用される。足が地面を踏みしめると、アーチサポートは足裏に密着して足弓を矯正しうる。一方、足が地面から上げられると、足裏がこのアーチサポートから離れる方向に動くので、アーチサポートが足弓を充分に矯正することができない。不充分な矯正は、足底筋膜の緊張緩和に寄与しえない。このようなアーチサポートでは、足底筋膜炎を効果的に治療することができない。

アーチサポートで内側縦アーチの部分のみを支えて、足底筋膜炎の保存治療が施される場合がある。この場合、足関節の内返しにより足底部が外側に傾き、第五中足骨にかかる荷重が増大するという副作用が生じてしまう。

本発明の目的は、足底筋膜炎の保存治療に効果的に寄与しうる治療用装具の提供にある。

本発明に係る治療用装具は、長手方向に伸縮可能であり、足の甲と足首との間で交差しつつ足の甲及び足首を巻き回しうるバンドと、足裏の内側縦アーチの部分を支えうる内側アーチサポートと、足裏の外側縦アーチの部分を支えうる外側アーチサポートとを備えている。この内側アーチサポートは、上方に突出しており幅方向に延在している。この外側アーチサポートは、上方に突出しており幅方向に延在している。この内側アーチサポートの高さは、この外側アーチサポートの高さよりも高い。

好ましくは、この治療用装具では、上記内側アーチサポートと上記外側アーチサポートとの間は、凹んでいる。

本発明に係る治療用装具では、外側アーチサポートが足関節の内返しの誘発を抑制しうる。その高さが高い内側アーチサポートが、内側縦アーチを充分に支えうる。伸縮可能なバンドは、内側アーチサポートによる内側縦アーチの矯正及び外側アーチサポートによる外側縦アーチの矯正に寄与しうる。この装具では、このバンドがこの足弓の矯正効果を持続させうる。この装具は、足が地面から離れている場合も、この足弓を矯正しうる。バンドが、足の甲と足首との間で交差しつつ足の甲及び足首を巻き回されている。このバンドが、歩行時の足の安定な動きに寄与しうる。この装具は、足弓を効果的に矯正しかつ、この矯正効果を持続しうる。この装具が用いられることにより、足底筋膜の緊張が充分に緩和されうる。この装具は、足底筋膜炎の保存治療に効果的に寄与しうる。

以下、適宜図面が参照されつつ、好ましい実施形態に基づいて本発明が詳細に説明される。

図１は、本発明の一実施形態に係る治療用装具２が右足４に装着されている状況が示された斜視図である。図２（ａ）は図１の装具２が示された平面図であり、図２（ｂ）はその底面図である。この図２において、左右方向がこの装具２の長手方向であり、上下方向がこの装具２の幅方向である。この装具２は、バンド６と、ジョイント８と、クッション１０とを備えている。

バンド６は、略矩形である。バンド６は、ゴム糸が織り込まれた布材からなる。バンド６は、長手方向に伸縮可能である。この装具２では、ベルト型サポーターがこのバンド６として用いられている。

ジョイント８は、フック部１２と、このフック部１２が固定されうるループ部１４とからなる。フック部１２は、バンド６の一端１６の側に位置している。この装具２では、フック部１２はバンド６の表面１８に積層されている。フック部１２は、バンド６に糸２０で縫いつけられて固定されている。このフック部１２は、バンド６から剥がれない。ループ部１４は、バンド６の他端２２の側に位置している。この装具２では、ループ部１４はバンド６の裏面２４に積層されている。ループ部１４は、バンド６に糸２０で縫いつけられて固定されている。このループ部１４は、バンド６から剥がれない。この装具２では、フック部１２がバンド６の裏面２４に取り付けられてもよい。フック部１２がバンド６の裏面２４に取り付けられた場合、ループ部１４はバンド６の表面１８に取り付けられる。なお、この装具２に用いられうるジョイント８としては、面ファスナー、ボタン及び鉤ホックが例示される。フック部１２の固定位置が調整できるという観点から、このジョイント８としては面ファスナーが好ましい。

図３は、図２の装具２が示された右側面図である。図３において、左右方向がこの装具２の幅方向であり、紙面に対して垂直方向がこの装具２の長手方向である。

クッション１０は、バンド６の表面１８に積層されている。クッション１０は、バンド６の表面１８から上方に向かって突出している。クッション１０は、上方に向かって隆起している。このクッション１０は、その厚みが幅方向中央の部分から外側に向かって薄くなるように構成されている。図２に示されているように、このクッション１０はバンド６に糸２０で縫いつけられて固定されている。この糸２０は、このクッション１０の外縁に沿っている。このクッション１０は、バンド６から剥がれない。この装具２では、このクッション１０の位置がバンド６に対してずれることはない。

図４は、図３のIV−IV線に沿った断面図である。図４において、左右方向が長手方向であり、紙面に対して垂直方向が幅方向である。この紙面の左側がこのバンド６の一端１６の側である。なお、この図３のIV−IV線は、この装具２の幅方向中央を通る。

クッション１０は、ベース２６と、カバー２８と、緩衝体３０とから構成される。ベース２６は、矩形状のシートである。この装具２では、このベース２６に緩衝体３０が積層される。カバー２８は、ベース２６に積層された緩衝体３０を覆う。このカバー２８は、ベース２６の、緩衝体３０で積層されていない部分も覆う。カバー２８は、布材からなる。カバー２８は、柔軟である。

緩衝体３０は、ベース２６とカバー２８とで包み込まれている。緩衝体３０は、荷重が付与されると変形し、この荷重が除去されると復元しうる。緩衝体３０は、形状復元性を有している。緩衝体３０は、第一丘陵３２と、第二丘陵３４とを備えている。この図４において、第一丘陵３２は紙面の左側に位置しており、第二丘陵３４はこの紙面の右側に位置している。

第一丘陵３２は、上方に突出している。第一丘陵３２は、幅方向に延在している。第一丘陵３２は、幅方向に延在する第一尾根３６と、この第一尾根３６から長手方向に延在する２の斜面３８とを備えている。これら斜面３８のうち、第二丘陵３４の側に位置する一の斜面３８ａは、下方に傾斜しつつ第二丘陵３４に向かって延在している。バンド６の一端１６の側に位置する他の斜面３８ｂは、下方に傾斜しつつバンド６の一端１６に向かって延在している。この装具２では、一の斜面３８ａの傾斜は他の斜面３８ｂのそれよりもなだらかである。図示されていないが、この装具２では、この第一丘陵３２は、幅方向中央においてその高さが最大となるように構成されている。この図４に示されている第一尾根３６が、この第一丘陵３２が最大高さを示す位置である。

第二丘陵３４は、上方に突出している。第二丘陵３４は、幅方向に延在している。第二丘陵３４は、幅方向に延在する第二尾根４０と、この第二尾根４０から長手方向に延在する２の斜面４２とを備えている。これら斜面４０のうち、第一丘陵３２の側に位置する一の斜面４２ａは、下方に傾斜しつつ第一丘陵３２に向かって延在している。バンド６の他端２２の側に位置する他の斜面４２ｂは、下方に傾斜しつつバンド６の他端２２に向かって延在している。この装具２では、一の斜面４２ａの傾斜は他の斜面４２ｂのそれよりもなだらかである。図示されていないが、この装具２では、この第二丘陵３４は、幅方向中央においてその高さが最大となるように構成されている。この図４に示されている第二尾根４０が、この第二丘陵３４が最大高さを示す位置である。

この装具２では、上記緩衝体３０は上記ベース２６に接合されている。この緩衝体３０がベース２６に固定されているので、この緩衝体３０の位置が、ベース２６に対してずれることはない。この緩衝体３０とベース２６との接合の方法として、接着剤による接合及び熱溶着による接合が例示される。

この装具２では、カバー２８は、緩衝体３０に接合されている。このカバー２８が緩衝体３０に固定されているので、このカバー２８の位置が緩衝体３０に対してずれることはない。このカバー２８と緩衝体３０との接合の方法として、接着剤による接合及び熱溶着による接合が例示される。

この装具２では、カバー２８は、ベース２６の、緩衝体３０で積層されていない部分にも接合されている。この接合は、このカバー２８の剥離及び位置ずれを効果的に防止しうる。このカバー２８とベース２６との接合の方法として、接着剤による接合及び熱溶着による接合が例示される。

図４に示されているように、カバー２８は緩衝体３０の表面４４に沿っている。この装具２は、緩衝体３０の形状に基づいてクッション１０が所定の形状を有するように構成されている。本明細書では、このクッション１０の、第一丘陵３２と、この第一丘陵３２が積層されるベース２６と、この第一丘陵３２を覆うカバー２８とで構成される部分が、内側アーチサポート４６と称される。このクッション１０の、第二丘陵３４と、この第二丘陵３４が積層されるベース２６と、この第二丘陵３４を覆うカバー２８とで構成される部分が、外側アーチサポート４８と称される。

前述したように、緩衝体３０の第一丘陵３２は上方に突出しており、幅方向に延在する。したがって、内側アーチサポート４６も、上方に突出しており幅方向に延在する。前述したように、この第一丘陵３２は図４の第一尾根３６において最大高さを有する。したがって、この第一尾根３６に相当する位置において、この内側アーチサポート４６も最大高さを有する。図４中、この位置が点ＰＡで示されている。

前述したように、緩衝体３０の第二丘陵３４は上方に突出しており、幅方向に延在する。したがって、外側アーチサポート４８も、上方に突出しており幅方向に延在する。前述したように、この第二丘陵３４は図４の第二尾根４０において最大高さを有する。したがって、この第二尾根４０に相当する位置において、この外側アーチサポート４８も最大高さを有する。図４中、この位置が点ＰＢで示されている。

図４に示されているように、第一尾根３６は第二尾根４０よりも上方に位置している。この装具２では、第一丘陵３２の高さは第二丘陵３４の高さよりも高い。したがって、この装具２では、内側アーチサポート４６の高さは外側アーチサポート４８の高さよりも高い。

図４に示されているように、第一丘陵３２の一の斜面３８ａとこの第二丘陵３４の一の斜面４２ａとの境界５０の部分は、第二尾根４０よりも下方に位置している。この装具２では、この第一丘陵３２と第二丘陵３４との境界部分が凹んでいる。したがって、この装具２では、内側アーチサポート４６と外側アーチサポート４８との境界部分も凹んでいる。

この装具２は、次のようにして足底筋膜炎に罹患している足４に装着される。まず、内側アーチサポート４６がこの足裏の内側縦アーチの部分にあてがわれて、外側アーチサポート４８がこの足裏の外側縦アーチの部分にあてがわれる。次に、バンド６の他端２２の側が、手で掴まれて、このバンド６が引き延ばされつつループ部１４を表にして足首５２にあてがわれる。次に、バンド６の一端１６の側が、手で掴まれて、このバンド６が引き延ばされつつ足４の甲５４と足首５２との間で交差される。さらに、このバンド６が足首５２を巻き回されつつ、フック部１２がループ部１４に固定される。この固定により、この装具２の足４への装着が完了する。

この装具２では、内側アーチサポート４６が内側縦アーチの部分を支えて、外側アーチサポート４８が外側縦アーチの部分を支えうる。この装具２は、足弓を支持しうる。この装具２は、足弓を効果的に矯正しうる。この装具２は、舟状骨を上方に充分に移動させうる。この装具２は、足底筋膜の緊張を緩和しうる。この装具２は、足底筋膜炎の保存治療に効果的に寄与しうる。

この装具２では、内側アーチサポート４６の高さが外側アーチサポート４８よりも高いので、内側アーチサポート４６及び外側アーチサポート４８が足裏と密着しうる。充分な密着は、内側アーチサポート４６による内側縦アーチの矯正及び外側アーチサポート４８による外側縦アーチの矯正に寄与しうる。この装具２は、足弓を効果的に矯正しうる。この装具２は、舟状骨を上方に充分に移動させうる。この装具２は、足底筋膜の緊張を緩和しうる。この装具２は、足底筋膜炎の保存治療に効果的に寄与しうる。

この装具２では、内側アーチサポート４６と外側アーチサポート４８との間は凹んでいる。この装具２では、内側アーチサポート４６が支持しうる内側縦アーチと外側アーチサポート４８が支持しうる外側縦アーチとに、荷重が集中しうる。内側アーチサポート４６が、内側縦アーチの矯正に効果的に寄与しうる。外側アーチサポート４８が、外側縦アーチの矯正に効果的に寄与しうる。この装具２は、足弓を効果的に矯正しうる。この装具２は、舟状骨を上方に充分に移動させうる。この装具２は、足底筋膜の緊張を緩和しうる。この装具２は、足底筋膜炎の保存治療に効果的に寄与しうる。

この装具２では、外側アーチサポート４８が内返しの誘発を抑制しうる。この装具２が足４に装着されても、第五中足骨にかかる荷重が増大することもない。この装具２では、副作用の発生が抑制される。

図２において、実線ＯＬは内側アーチサポート４６及び外側アーチサポート４８の輪郭を表している。この装具２では、内側アーチサポート４６の幅は、内側アーチサポート４６と外側アーチサポート４８との間に位置する境界部分の幅よりも広い。外側アーチサポート４８の幅も、この境界部分の幅よりも広い。この装具２は、境界部分から長手方向外側に向かって内側アーチサポート４６の幅及び外側アーチサポート４８の幅が漸増するように構成されている。この装具２では、内側アーチサポート４６及び外側アーチサポート４８が足裏に充分に密着しうる。この装具２が装着されたときの違和感が抑制されうる。この装具２は、装着感に優れる。

この装具２では、伸縮可能なバンド６が引き延ばされつつ足４の部分に巻き回されている。このバンド６は、内側アーチサポート４６及び外側アーチサポート４８を足裏に密着させうる。このバンド６は、内側アーチサポート４６による内側縦アーチの矯正及び外側アーチサポート４８による外側縦アーチの矯正に寄与しうる。この装具２では、このバンド６がこの足弓の矯正効果を持続させうる。この装具２は、足４が地面から離れている場合も、この足弓を矯正しうる。この装具２が足４に装着されている間において、足底筋膜の緊張が緩和されている状態が持続されうる。この装具２は、足底筋膜炎の保存治療に効果的に寄与しうる。

この装具２では、バンド６の長さが、このバンド６が足４の甲５４と足首５２との間で交差しつつ足４の甲５４及び足首５２を巻き回しうるように調整されている。このバンド６は、足４を上方に引き上げつつ足首５２の動きを拘束しうる。このバンド６は、内側アーチサポート４６及び外側アーチサポート４８の足裏への密着に効果的に寄与しうる。このバンド６による足首５２の拘束は、この装具２を装着して足４が動かされたときの、足４の骨の並びの変化を抑制しうる。このバンド６は、歩行時の足４の安定な動きに寄与しうる。この装具２は、足弓を効果的に矯正しかつ、この矯正効果を持続しうる。この装具２が用いられることにより、足底筋膜の緊張が充分に緩和されうる。この装具２は、足底筋膜炎の保存治療に効果的に寄与しうる。

図３において、両矢印線ＷＡは内側アーチサポート４６の幅方向の長さを表している。両矢印線ＷＢは、外側アーチサポート４８の幅方向の長さを表している。なお、長さＷＡ及び長さＷＢは荷重が付与されない状態で計測される。

この装具２では、内側アーチサポート４６が効果的に内側縦アーチを矯正しうるという観点から、長さ幅ＷＡは５０ｍｍ以上が好ましく、９０ｍｍ以下が好ましい。

この装具２では、外側アーチサポート４８が効果的に外側縦アーチを矯正しうるという観点から、長さＷＢは５０ｍｍ以上が好ましく、９０ｍｍ以下が好ましい。

図４において、両矢印線ＨＡは内側アーチサポート４６の高さを表している。この高さＨＡはベース２６に積層されているカバー２８の上面から点ＰＡまでの高さを計測することにより得られる。両矢印線ＨＢは、外側アーチサポート４８の高さを表している。この高さＨＢはベース２６に積層されているカバー２８の上面から点ＰＢまでの高さを計測することにより得られる。両矢印線ＨＣは、バンド６の裏面２４から前述の内側アーチサポート４６が最大高さを示す点ＰＡまでの高さを表している。両矢印線ＨＤは、バンド６の裏面２４から点ＰＢまでの高さを表している。なお、高さＨＡ、高さＨＢ、高さＨＣ及び高さＨＤは荷重が付与されない状態で計測される。

この装具２では、内側アーチサポート４６が効果的に内側縦アーチを矯正しうるという観点から、高さＨＡは７ｍｍ以上が好ましく、１１ｍｍ以下が好ましい。

この装具２では、外側アーチサポート４８が効果的に外側縦アーチを矯正しうるという観点から、高さＨＢは３ｍｍ以上が好ましく、７ｍｍ以下が好ましい。

この装具２では、内側アーチサポート４６が効果的に内側縦アーチを矯正しうるという観点から、高さＨＣは９ｍｍ以上が好ましく、１５ｍｍ以下が好ましい。

この装具２では、外側アーチサポート４８が効果的に外側縦アーチを矯正しうるという観点から、高さＨＤは５ｍｍ以上が好ましく、１１ｍｍ以下が好ましい。

図４において、両矢印線ＬＡは、点ＰＡから点ＰＢまでの長手方向の長さを表している。両矢印線ＬＢは、点ＰＡから点ＰＣまでの長手方向の長さを表している。この点ＰＣは、内側アーチサポート４６と外側アーチサポート４８との境界位置を表している。この境界位置ＰＣは、点ＰＡと点ＰＢとの間に位置するクッション１０の最小高さを示す位置である。両矢印線ＬＣは、内側アーチサポート４６の一端１６の側の端５６ａから外側アーチサポート４８の他端２２の側の端５６ｂまでの長手方向の長さを表している。なお、長さＬＡ、長さＬＢ及び長さＬＣは荷重が付与されない状態で計測される。

この装具２では、内側アーチサポート４６が内側縦アーチを確実に支え、外側アーチサポート４８が外側縦アーチを確実に支えうるという観点から、長さＬＡは４０ｍｍ以上が好ましく、６０ｍｍ以下が好ましい。

この装具２では、内側アーチサポート４６が内側縦アーチを確実に支え、外側アーチサポート４８が外側縦アーチを確実に支えうるという観点から、長さＬＢの長さＬＡに対する比は０．６以上が好ましく、０．８５以下が好ましい。

この装具２では、内側アーチサポート４６が内側縦アーチを確実に支え、外側アーチサポート４８が外側縦アーチを確実に支えうるという観点から、長さＬＣは６０ｍｍ以上が好ましく、８０ｍｍ以下が好ましい。

図２において、両矢印線ＬＤは装具２の長さを表している。両矢印線ＷＣはこの装具２の幅を表している。なお、長さＬＤ及び幅ＷＣは荷重が付与されない状態で計測される。

この装具２では、バンド６が足４の甲５４と足首５２との間で交差しつつ足４の甲５４及び足首５２を巻き回し、内側縦アーチ及び外側縦アーチがこの装具２により効果的に矯正されうるという観点から、この長さＬＤは４５０ｍｍ以上が好ましく、７００ｍｍ以下が好ましい。

この装具２では、バンド６が内側アーチサポート４６及び外側アーチサポート４８を足裏に安定に固定しうるという観点から、幅ＷＣは６０ｍｍ以上が好ましく、９０ｍｍ以下が好ましい。

この装具２では、緩衝体３０はポリマー成形体からなる。緩衝体３０の基材ポリマーとしては、合成樹脂及びゴムが例示される。合成樹脂としては、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーン及び各種熱可塑性エラストマーが例示される。ゴムとしては、天然ゴム、ポリイソプレン、ポリブタジエン、ブタジエン−スチレン共重合体、アクリロニトリル−ブタジエン共重合体及びエチレン−プロピレン−ジエン共重合体が例示される。加工性の観点から、ポリウレタンが好ましい。ポリウレタンとしては、エステル系ポリウレタン及びエーテル系ポリウレタンが例示される。形状復元性の観点から、エーテル系ポリウレタンがより好ましい。

この装具２では、形状復元性の観点から、緩衝体３０は気泡を含んだポリマー成形体から構成されるのが好ましい。この場合、この緩衝体３０としては、連続気泡を含むポリマー成形体及び複数の気泡とこれらの気泡が連通される通路とを備えたポリマー成形体が例示される。この装具２では、適度な柔軟性が得られうるという観点から、この緩衝体３０が連続気泡を含むポリマー成形体から構成されるのがより好ましい。

緩衝体３０に含まれる気泡は、化学的又は物理的な処理が用いられることにより得られうる。この処理としては、化学反応途中の揮発性のガスが利用される方法、炭酸水素ナトリウム、アゾジカルボンアミド、ニトロソペンタメチレンテトラミン等の発泡剤が利用される方法、及び攪拌による気体の巻き込みが利用される方法が例示される。連続気泡の好適な形成方法としては、爆発法及び溶出法が例示される。この爆発法では、高圧力の気体で気泡の壁が破裂されることにより、連続気泡が形成される。この溶出法では、炭酸カルシウムの微粉末が混合された材料から形成されたブロックが塩酸水溶液に漬けられる。この塩酸水溶液への浸積により、このブロックに混合された炭酸カルシウムが溶出される。この炭酸カルシウムの溶出により、連続気泡が形成される。

この装具２では、緩衝体３０が積層されるベース２６の素材としては、ポリマー成形体及び布材が例示される。形状復元性の観点から、ベース２６は気泡を含んだポリマー成形体から構成されるのが好ましい。この場合、このベース２６としては、連続気泡を含むポリマー成形体及び複数の気泡とこれらの気泡が連通される通路とを備えたポリマー成形体が例示される。この装具２では、適度な柔軟性が得られうるという観点から、このベース２６が連続気泡を含むポリマー成形体から構成されるのがより好ましい。

この装具２では、バンド６に設けられるクッション１０の位置は、この装具２の仕様が考慮されて適切に決められる。装着が容易であるという観点から、クッション１０はバンド６の中央に位置するのが好ましい。

以下、実施例によって本発明の効果が明らかにされるが、この実施例の記載に基づいて本発明が限定的に解釈されるべきではない。

［実験１ 装具による治療効果の確認］
［実施例１］
図２に示された基本構成を備えた実施例１の治療用装具を得た。装具の長さＬＤは、６００ｍｍである。装具の幅ＷＣは、８２ｍｍである。内側アーチサポートの高さＨＡは、９ｍｍである。外側アーチサポートの高さＨＢは、５．５ｍｍである。内側アーチサポートの幅方向長さＷＡは、７０ｍｍである。外側アーチサポートの幅方向長さＷＢは、６５ｍｍである。バンドの裏面から内側アーチサポートが最大高さを示す点ＰＡまでの高さＨＣは、１５ｍｍである。バンドの裏面から外側アーチサポートが最大高さを示す点ＰＢまでの高さＨＤは、１０ｍｍである。点ＰＡから点ＰＢまでの長手方向長さＬＡは、４５ｍｍである。点ＰＡから点ＰＣまでの長手方向長さＬＢは、３５ｍｍである。この長さＬＢの、長さＬＡに対する比は、０．７８である。内側アーチサポートの一端の側の端から外側アーチサポートの他端の側の端までの長手方向長さＬＣは、６５ｍｍである。緩衝体は、連続気泡を含んだポリマー成形体からなる。このポリマー成形体は、発泡ウレタンである。なお、この装具のバンドは、市販のベルト型サポーター（タケトラ社製の商品名「ソフラウルファー」）であり、このベルトの中央に、内側アーチサポート及び外側アーチサポートを含んだクッションが縫製されている。

［比較例１］
比較例１は、市販の、靴の中敷きとして用いられるアーチサポート（ＡＫＡＩＳＨＩ社製の商品名「フットワン」）である。この装具には、実施例のようなバンドは設けられていない。このアーチサポートが支持しうるのは、内側縦アーチのみである。

［評価対象の選定］
足底筋膜炎の診断基準は、Ｐｏｗｅｌｌらの文献に準じた。すなわち、（１）圧痛が足底筋膜の付着部である踵骨隆起の内側に限局されている、（２）痛みが３ヶ月以上持続している及び（３）起床時や長く座った後の第１歩で踵部に強い痛みを感じ、かつ長時間立位を継続すると踵部の痛みが増強するという３条件を満たす初診患者が選定された。この選定された初診患者のうち、（１）足部及び腰椎の手術を受けた既往がある者、（２）代謝性疾患及び結合組織疾患（例えば、痛風及び関節リウマチ）を合併する者、（３）足根管症候群の症状がある者及び（４）足部の単純Ｘ線像に足底筋膜炎以外の原因が考えられる者という４条件のいずれかに該当する者が除外された。このようにして選定された初診患者のうち、装具装着に同意が得られた４８例（年齢：４７．７±１６．６歳、罹患年数：０．４９±０．５４年、男性：１３例、女性：３５例）が評価対象とされた。

［装具による治療］
評価対象として選定された患者数は、４８例であった。治療の割り振りに偏りが生じないようにするために、患者に１番又は２番が記載されたカードが入れられた封筒を選ばせた。このとき、患者は、カードは封筒の中に入れられているので、カードに記載されている番号を認識することはできない。１番のカードの入った封筒を選んだ患者に、比較例１の装具を装着させて、２番のカードの入った封筒を選んだ患者に実施例１の装具を装着させた。比較例の装具が装着された患者群が中敷き型群（２４例）であり、実施例の装具が装着された患者群が吊り下げ型群（２４例）である。このカードで割り振られた中敷き型群及び吊り下げ型群において、年齢、罹患年数、治療前の足部機能指数及び男女比に、有意差はなかった。装具による治療期間は４週間とした。この治療期間において、患者が靴を履いているときに限り、装具が装着された。一日の装着時間は、５時間以上１０時間以下になるように指導された。各装具は、２週間毎に更新された。

［臨床評価］
治療の前と４週間の治療の後とに、患者はＢｕｄｉｍａｎ−ｍａｋらのＦｏｏｔ ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｉｎｄｅｘ（足部機能指数）の質問表を用いて足の痛みに関する自己評価を行った。この質問表では、（１）屋内を歩く、（２）屋外を歩く、（３）１ｋｍ歩く、（４）階段を昇る、（５）階段を降りる、（６）爪先立ち、（７）椅子から立ち上がる、（８）坂道を登る及び（９）速く歩くという９つの動作に伴う痛みが評価されうる。患者に、それぞれの動作に伴う痛みを１０段階（０点＝全く痛くない、９点＝不能）に自己評価させて、その合計点数を算出した。この合計点数に基づいて、臨床評価が行われた。治療後の足部機能指数を治療前のそれから差し引かれることにより、改善点数が算出された。この改善点数が負である場合、改善が認められたことが示される。この改善点数が正である場合、悪化していることが示される。この評価の統計学的検定には、一元配置分散分析、カイ二乗検定及びＰｅｒｓｏｎの相関係数が用いられた。有意水準Ｐは、０．０５未満とされた。

図５は、図１の治療用装具を装着して足底筋膜炎の治療がなされたときの足部機能指数の改善点数が示されたグラフである。この図５には、実施例１の装具で治療がされた吊り下げ型群の結果が示されている。図６は、靴の中敷きとして用いられるアーチサポートを装着して足底筋膜炎の治療がなされたときの足部機能指数の改善点数が示されたグラフである。この図６には、比較例１の装具で治療がされた中敷き型群の結果が示されている。図５及び図６において、縦軸は足部機能指数を表している。図５及び図６には、各患者毎の改善結果が示されている。図中、黒で塗りつぶされた丸が治療前の足部機能指数であり、黒で塗りつぶされた三角が治療後の足部機能指数であり、実線の長さが改善点数を表している。治療後の足部機能指数が治療前の足部機能指数よりも下側にある場合が、改善が認められていることを表している。この吊り下げ型群では、その平均改善点数は−２３．６±２１．５であり、装具による改善効果が確認される（図５参照）。一方、中敷き型群では、その平均改善点数は−７．７±２２．７であり、装具が治療に対して有効に作用していないことが認められる。統計学的にも、吊り下げ型群では、中敷き型群に比べて、足底筋膜炎が有意（Ｐ＝０．０１６）に改善されうると判断されうる。この評価結果から、本発明の優位性は明らかである。

［実験２ 装具による矯正効果の確認］
［実施例２］
実施例２は、実施例１の装具と同じである。

［比較例２及び３］
比較例２は、バンドを設けなかった他は実施例１と同様にして装具を得た。この比較例２は、クッションのみから構成される。この比較例２は、従来のアーチサポートが装着された場合に相当する。比較例３は、装具自体を使用しなかった場合である。

［確認方法］
客観的な装具による効果の確認方法として、実施例２、比較例２及び比較例３について、足の裏から足の背までの高さの変化を比較した。図７（ａ）は図１の治療用装具が装着されている状況が示された右側面図であり、図７（ｂ）はその単純Ｘ線像である。この図７において、二点鎖線ＢＬは足が載せられている台の平面を表す仮想線である。点ＰＤは、踵骨隆起の位置に相当する二点鎖線ＢＬ上の点である。点ＰＥは、第一中足骨頭の位置に相当する二点鎖線ＢＬ上の点である。点ＰＦは、舟状骨の頂上である。両矢印線ＬＥは、点ＰＤから点ＰＥまでの長さを表している。この長さＬＥは、基準長さである。両矢印線ＨＥは、二点鎖線ＢＬから点ＰＦまでの高さを表している。この高さＨＥの、長さＬＥに対する比率が舟状骨高さ比率である。この舟状骨高さ比率が大きいほど、舟状骨が上方に位置していることが示される。この舟状骨高さ比率が、単純Ｘ線像の撮影により求められた。患者４０人に対してこの計測が実施され、得られた計測値の平均値が下記表１に示されている。

表１に示されるように、実施例の舟状骨高さ比は比較例のそれよりも大きい。この結果から、本発明の優位性は明らかである。

本発明は、足底筋膜炎を有効に治療するために適用されうる。

図１は、本発明の一実施形態に係る治療用装具が右足に装着されている状況が示された斜視図である。 図２（ａ）は図１の装具が示された平面図であり、図２（ｂ）はその底面図である。 図３は、図２の装具が示された右側面図である。 図４は、図３のIV−IV線に沿った断面図である。 図５は、図１の治療用装具を装着して足底筋膜炎の治療がなされたときの足部機能指数の改善点数が示されたグラフである。 図６は、靴の中敷きとして用いられるアーチサポートを装着して足底筋膜炎の治療がなされたときの足部機能指数の改善点数が示されたグラフである。 図７（ａ）は図１の治療用装具が装着されている状況が示された右側面図であり、図７（ｂ）はその単純Ｘ線像である。

符号の説明

２・・・装具
４・・・足
６・・・バンド
８・・・ジョイント
１０・・・クッション
１２・・・フック部
１４・・・ループ部
２６・・・ベース
２８・・・カバー
３０・・・緩衝体
３２・・・第一丘陵
３４・・・第二丘陵
３６・・・第一尾根
４０・・・第二尾根
４６・・・内側アーチサポート
４８・・・外側アーチサポート
５２・・・足首
５４・・・甲

Claims (2)

1. 長手方向に伸縮可能であり、足の甲と足首との間で交差しつつ足の甲及び足首を巻き回しうるバンドと、足裏の内側縦アーチの部分を支えうる内側アーチサポートと、足裏の外側縦アーチの部分を支えうる外側アーチサポートとを備えており、
   この内側アーチサポートが、上方に突出しており幅方向に延在しており、
   この外側アーチサポートが、上方に突出しており幅方向に延在しており、
   この内側アーチサポートの高さが、この外側アーチサポートの高さよりも高い治療用装具。
2. 上記内側アーチサポートと上記外側アーチサポートと間が、凹んでいる請求項１に記載の装具。

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