KR102251714B1 - 족저 근막 지지 시스템 - Google Patents

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KR102251714B1
KR102251714B1 KR1020157020792A KR20157020792A KR102251714B1 KR 102251714 B1 KR102251714 B1 KR 102251714B1 KR 1020157020792 A KR1020157020792 A KR 1020157020792A KR 20157020792 A KR20157020792 A KR 20157020792A KR 102251714 B1 KR102251714 B1 KR 102251714B1
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에드워드 엘. 2세 위버
쉐리 에이. 힌즈
베쓰 이. 그람차
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쓰리엠 이노베이티브 프로퍼티즈 컴파니
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Abstract

사용자에게 과도한 불편함을 초래함이 없이 족저 근막의 인장을 유지시키는 낮은 프로파일의 윤곽형성된 발판이 족저 근막염과 다른 발뒤꿈치 통증의 치료를 위해 제시된다. 발판은 양손잡이용일 수 있으며, 따라서 좌측 및 우측 족저 근막을 지지하기 위해 사용될 수 있다. 발판은 발판을 착용자의 발에 고정시키기 위한 조립체뿐만 아니라, 족저 근막염 및 다른 발뒤꿈치 통증의 반복 치료를 위한 시스템에 사용될 수 있다.

Description

족저 근막 지지 시스템{PLANTAR FASCIA SUPPORT SYSTEM}
족저 근막염(plantar fasciitis)은 족저 근막(plantar fascia)이 종골(calcaneus) 또는 발뒤꿈치 뼈의 전방 표면에 부착되는 지점 부근에서의 족저 근막의 염증이다. 족저 근막은 길이방향으로 발의 바닥을 가로질러 연장됨에 따라 더 넓어지고 더 얇아져, 궁극적으로 중족골(metatarsal bone)의 골두 부근에서 5개의 발가락들 각각에 대해 하나씩인 5개의 돌기들로 나누어진다. 신체 내의 가장 강한 인대인 족저 근막의 목적은 발의 바닥의 보다 연한 근육과 조직을 부상으로부터 보호하는 것뿐만 아니라 발 구조 자체의 완전성을 유지하는 데 도움을 주는 것이다. 근막이 늘어나거나 염좌를 입으면, 족궁(arch) 영역뿐만 아니라 발뒤꿈치 뼈 주위의 영역이 약해지고 부어오른다. 이러한 염증은 족저 근막염으로 불리우고, 전형적으로 발뒤꿈치로부터 족궁 전반에 걸쳐 아킬레스건에 이르기까지 고통스럽다. 이러한 질환을 앓는 환자는 통상적으로, 때때로 아킬레스건 경직(Achilles tendon tightness)으로 지칭되는, 비교적 경직되고 신축성 없는 발뒤꿈치 힘줄을 갖는다. 발뒤꿈치 힘줄이 경직된 때, 이는 체중 지탱 동안에 발의 과회내(over pronation)와 함께 발에서의 보상작용(compensation)을 초래한다. 사람이 처음에 아침에 그리고 하루가 끝날 무렵에 일어날 때 통증이 지속적으로 악화된다. 통증은 통상적으로, 발뒤꿈치 바닥(heel pad)에 잠복하고, 족궁 인대를 포함할 수 있다. 흔한 경향은 처음에 통증의 증상을 무시하는 것이다.
족저 근막염은 흔히 야간에 수면 동안에 또는 주간 무활동 동안에 발생할 수 있는, 아킬레스건과 족저 근막의 구축(contracture)에 의해 유발된다. 인체 내의 가장 강하고 가장 두꺼운 힘줄인 아킬레스건은 발뒤꿈치를 향해 하향으로 연장되는 다리의 후부 측(posterior side)의 중간에서 또는 그 주위에서 시작하여, 뒤꿈치 뼈(os calcis)의 후부 표면에 있는 착점(point of insertion)을 향해 진행함에 따라 좁아진다. 사람이 서 있거나, 걷고 있거나, 달리고 있거나, 심지어 발이 바닥 또는 다른 표면과 접촉하는 위치에서 앉아 있을 때, 족저 근막 및 아킬레스건 둘 모두는 물론 활동의 특성과 강도에 따라 다양한 정도로 늘어난다. 수면 동안에, 사람은 걷는 동안에, 서 있는 동안에, 또는 자신의 발을 바닥에 대고 앉아 있는 동안에 통상적인 위치를 넘어 발목 관절을 저측굴곡(plantarflexion)시키는 자연적인 경향을 갖는다. 저측굴곡은 발의 바닥이 90° 초과의 하퇴부(lower leg)와의 각도를 형성하도록 늘어날 때, 즉 앞발이 신체로부터 멀리 이동하도록 늘어날 때 일어난다. 배측굴곡(dorsiflexion)은 발의 바닥이 90° 미만의 하퇴부와의 각도를 형성하는 위치로, 즉 발등이 신체를 향해 이동하도록, 발이 이동될 때의 반대 움직임이다.
족저 근막염은 체중 지탱 시의 통증과 발뒤꿈치 뼈 연결부에서 족저 근막에 걸친 심부 압력(deep pressure)에 대한 압통(tenderness)을 유발한다. 추가의 부종(swelling) 및 염증이 생길 수 있다. 이들 질환은 활동에 따라 악화된다. 발이 펴지게 하거나(예컨대, 장시간 서 있기) 발의 솟아오름을 유발하는(예컨대, 달리기와 점핑) 임의의 활동이 질환을 악화시킬 수 있다.
족저 근막염과 아킬레스건염의 흔한 치료 방법은 야간 부목(night splint)과 교정용 삽입물(orthotic insert)을 포함한다. 야간 부목은 전형적으로, 환자의 하퇴부에 매어지는 스트랩(strap) 또는 부츠형(boot-like) 구조물 및 배측굴곡 시에 발목 관절을 유지하기 위한 수단으로 본질적으로 이루어진다. 그렇게 함에 있어서, 족저 근막 및 아킬레스건 둘 모두가 약간 늘어나고, 야간 동안에 수축하게 되지 않는다. 예시적인 야간 부목들이 미국 특허 제5,399,155호(슈트라스부르그(Strassburg) 등), 제5,718,673호(쉽스테드(Shipstead)), 및 제7,753,864호(베크위트(Beckwith) 등)에 개시되어 있다.
그러나, 명칭이 시사하듯이, 야간 부목은 주간 동안에 보행 사용자에 의해 지속적으로 사용될 충분한 범위의 움직임, 굴곡 또는 늘어남을 허용하지 않는다. 보행 사용자를 위한 제1 부류의 장치는 야간 부목과 유사하고, 외양이 부츠형이며, 90도의 정강이 대 발 정렬을 유지하거나 잠재적으로 발가락을 웨징(wedging)하여 족저 근막염을 인장 하에서 유지한다. 다른 장치는 전형적으로 신발의 안창과 사용자의 발 사이에 삽입되고, 젤(gel) 및/또는 폼(foam)을 이용하여 발뒤꿈치 패딩(padding)을 제공하여서 충격과 분포성 힘(distributive force)을 피하여, 알려진 대로라면 족저 근막염과 연관된 통증을 완화시킨다. 예시적인 삽입가능 장치들이 미국 특허 제5,611,153호(피셔(Fisher) 등), 제6,315,786호(스머클러(Smuckler)) 및 미국 공개 제2004/0194348호(캠벨(Campbell) 등) 및 제2010/0146816호(카파에르트(Cappaert) 등)에 개시되어 있다. 추가의 치료 장치는 탄성 또는 비탄성 텍스타일 랩(textile wrap)을 포함하는데, 이때 패딩이 앞발과 발뒤꿈치 사이에 원주방향으로 적용된다. 예시적인 랩 장치들이 미국 특허 제5,460,601호(샨나한(Shannahan)) 및 제6,886,276호(흘라박(Hlavac))에 개시되어 있다. 미국 특허 제1,538,026호(크라머(Cramer)), 제4,686,994호(하르(Harr) 등), 제8,162,868호(로렌스(Llorens) 등), 및 캠벨 등에 예시된 장치들과 같은 다른 장치들이 중족부(mid-foot)와 족궁 영역에 특화된 지지를 제공한다.
특히 통상적인 깨어 있는 시간 동안에 족저 근막염을 치료하기 위한 개선된 장치에 대한 필요성이 존재한다. 포괄적인 부츠형 장치는 크고 무거우며 부피가 크고 소정 신발류와 상용가능하지 않을 수 있다. 따라서, 강성의 보다 부피가 큰 제품에 대한 사용자 순응(user compliance)이 낮은 경향이 있다. 사용자가 삽입물 또는 랩을 지속적으로 착용하는 것이 더 쉬울 수 있지만, 이들 장치는 대체로 착용자가 보행하는 동안 족저 근막이 굴곡과 늘어남 사이에서 순환하게 하여, 근막이 인장된 상태 하에서 치유되게 하지 않는다. 굴곡과 늘어남의 이러한 사이클을 받으면, 근막은 미세-인열의 악화에 취약하여, 잠재적으로 전반적인 발뒤꿈치/발 통증을 연장시키거나 악화시킬 수 있다.
본 발명은 사용자에게 과도한 불편함을 초래함이 없이 족저 근막의 인장을 유지시키는 낮은 프로파일의 윤곽형성된 발판(footplate)을 제공한다. 발판은 양손잡이용일 수 있고, 왼발과 오른발의 족저 근막을 지지하기 위해 사용될 수 있다. 본 발명은 또한 발판을 착용자의 발에 고정시키기 위한 조립체뿐만 아니라, 족저 근막염 및 다른 발뒤꿈치 통증의 반복 치료를 위한 시스템을 제공한다. 전술된 부츠형 제품과는 달리, 본 발명의 발판과 족저 지지 조립체는 신발과 함께 착용되어, 반복 사용 및 순응의 가능성을 증가시킬 수 있다. 본 장치/조립체/시스템은, 전형적인 젤 및/또는 폼 제품과는 달리, 목표 설정된 패딩, 내충격성, 및 근막 인장을 제공한다. 본 발명의 족저 지지 조립체는 특히 발의 해부학적 구조에 합치하고 편안함을 증진시키도록 설계되어서, 통증 또는 불편함을 완화시키면서 분산된 압력 및 보다 큰 분포된 힘을 허용한다. 본 발명의 지지 조립체와 시스템은 근막의 짧아짐을 피하도록 굴곡을 유지시킴으로써 족저 근막을 기능적으로 지지한다. 이러한 유지된 위치는 미세-인열 및/또는 염증이 적절히 치유되게 하는 것을 돕는다.
이러한 족저 지지 시스템과 조립체는 야간 요법 제품과 함께 사용될 수 있으며; 소정 상황에서, 이러한 조합된 요법은 치료의 효능을 향상시키고, 착용자가 족저 근막염과 연관된 통증에 의해 시달리는 시간 구간을 감소시킨다.
본 발명의 족저 지지 조립체는 착용자의 족궁 영역의 일부분에 대해 윤곽을 따르는 발판, 및 발판을 착용자의 족저 근막에 근접하게 유지하는 조절가능 스트랩을 포함한다. 발판은 내측 아치(medial arch) 지지 곡선 및 외측 아치(lateral arch) 지지 곡선을 포함하는 파상 프로파일(undulating profile)을 포함한다. 조절가능 스트랩은 발판을 유지하고 착용자에게 추가의 편안함을 제공하기 위한 포켓을 포함할 수 있다. 발판은 전형적으로 압축 하에서 소정 정도 또는 거리만큼 편향되도록 설계되고(예컨대, 걸을 때 착용자의 체중이 아치에서 지탱됨), 일단 체중이 제거되었으면 발판의 원래 형상으로 복귀하도록 편의된다(biased). 압축력 전부를 흡수하기보다는, 발판은 족궁 내로 상향으로 편향되어 족저 근막을 인장된 상태로 유지하도록 설계될 수 있다.
본 발명의 족저 지지 시스템은 조절가능 스트랩, 및 상이한 경도 또는 하중 지탱 특성을 갖는 2개 이상의 발판을 포함한다.
일 태양에서, 본 발명은 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체를 제공하는데, 이 조립체는 내측 아치와 외측 아치를 포함하는 파상 프로파일을 포함하고, 착용자의 발의 족궁 영역에 합치하도록 윤곽형성되는 발판; 사용 동안에 발판을 족궁 영역에 근접하게 유지하도록 구성되는 조절가능 스트랩을 포함하고, 조립체는 양손잡이용이다.
다른 태양에서, 본 발명은 족저 근막염을 치료하기 위한 시스템을 제공하는데, 이 시스템은 발판을 착용자의 발의 족궁에 근접하게 유지하도록 구성되는 조절가능 스트랩;
내측 아치 지지부와 외측 아치 지지부를 포함하는 파상 프로파일을 포함하고, 제1 내편향성(resistance to deflection)을 가지며, 착용자의 발의 족궁 영역에 합치하도록 윤곽형성되는 제1 발판; 및
내측 아치 지지부와 외측 아치 지지부를 포함하는 파상 프로파일을 포함하고, 제2 내편향성을 포함하며, 착용자의 발의 족궁 영역에 합치하도록 윤곽형성되는 제2 발판을 포함하고, 제1 내편향성은 제2 내편향성보다 작다.
"포함하는" 및 그의 변형 용어는 이들 용어가 상세한 설명 및 청구범위에서 나타나는 경우 제한적 의미를 갖지 않는다.
단어 "바람직한" 및 "바람직하게는"은 소정의 환경 하에서 소정의 이득을 제공할 수 있는 본 발명의 실시예를 말한다. 그러나, 동일한 또는 다른 상황 하에서 다른 실시예가 또한 바람직할 수 있다. 또한, 하나 이상의 바람직한 실시예의 언급은 다른 실시예가 유용하지 않다는 것을 의미하지 않으며, 본 발명의 범주로부터 다른 실시예를 배제하고자 하는 것은 아니다.
본 명세서에 언급되는 바와 같이, 모든 수는 용어 "약"으로 수식되는 것으로 간주되어야 한다.
본 명세서에 사용된 바와 같이, 단수형("a," "an," "the"), "적어도 하나" 및 "하나 이상"은 서로 바꾸어서 사용될 수 있다. 따라서, 예를 들어, "단수형"의 돌출부를 포함하는 압력 패드는 "하나 이상의" 돌출부들을 포함하는 압력 패드로서 해석될 수 있다.
또한, 본 명세서에서 종점(endpoint)에 의한 수치 범위의 설명은 그 범위 이내에 포함된 모든 수를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4, 5 등을 포함함).
상기의 본 발명의 개요는 본 발명의 각각의 개시된 실시예 또는 모든 구현예를 기술하고자 하는 것은 아니다. 이하의 기재는 더 구체적으로 예시적인 실시예를 예증한다. 본 출원 전체에 걸쳐 여러 곳에서, 예들의 열거를 통하여 지침이 제공되며, 상기 예들은 다양한 조합으로 사용될 수 있다. 각각의 경우에, 열거된 목록은 단지 대표적인 군으로서 역할하며, 완전한 목록으로서 해석되어서는 안된다.
본 발명은 대응하는 도면 부호가 여러 도면 전체에 걸쳐 대응하는 부분을 나타내는 도면을 참조하여 추가로 기술될 것이다.
도 1은 사람 발에서의 뼈들의 개략도.
도 2는 본 발명의 일 구현예에 따른, 조절가능 스트랩 및 발판을 포함하는 족저 지지 조립체의 사시도.
도 3은 도 2의 발판의 사시도.
도 4는 도 2의 발판의 측면도.
도 5는 도 2의 발판의 단부면도.
도 6은 도 5의 발판의 반대편의 단부면도.
도 7은 도 2의 발판의 평면도.
도 8은 발판을 조절가능 스트랩 상에 유지하기 전의 족저 지지 조립체의 평면도.
도 9는 착용자의 발에 고정된 도 6의 지지 조립체의 단면도.
도 10은 착용자의 발에 고정된 도 6의 지지 조립체의 사시도.
도 11은 본 발명의 다른 태양에 따른 족저 지지 조립체의 평면도.
도 12는 본 발명의 다른 실시예에 따른 발판의 사시도.
도 13은 다양한 발판 구성들의 편향 프로파일들의 그래픽 표현.
소정의 도시된 실시예들에서의 층들은 단지 예시적인 목적을 위한 것이고, 상대적이든 그렇지 않든 간에, 임의의 구성요소의 두께 또는 위치를 절대적으로 한정하도록 의도되지 않는다. 전술된 도면이 본 발명의 몇몇 실시예들을 기술하지만, 상세한 설명에 기재된 바와 같이, 다른 실시예가 또한 고려된다. 모든 경우에서, 본 개시 내용은 예시적이고 비제한적인 것으로 본 발명을 나타낸다. 당업자라면 본 발명의 이론의 범위 및 사상 내에 속하는 여러 가지 다른 변형예 및 실시예들을 고안할 수 있을 것으로 이해해야 한다.
도 1은 전형적인 사람 발(24)을 경골(tibia)(11)의 하부 단부와 함께 개략적으로 예시한다. 이 도면은 발의 내부 또는 내측 족궁 측을, 발 골격의 그러한 측에서 보여질 주요 뼈들의 윤곽과 함께, 개략적으로 도시한다. 경골(11) 아래에 거골(talus)(13) 또는 "복사뼈(ankle bone)"가 있다. 거골(13)의 아래와 후방에 종골(26) 또는 "발뒤꿈치 뼈"가 위치된다. 거골(13)의 다소 아래와 전방에 주상골(navicular)(15)이 위치된다. 주상골(15)의 위치와 유사한 위치를 차지하지만 발의 외측에 있는 입방골(cuboid)이 주상골(15) 바로 뒤에 있으며, 도 1의 예시에는 도시되어 있지 않다. 종골(26)과 주상골(15) 및 입방골 사이의 영역은 발뒤꿈치가 발(24)의 족궁과 만나는 종골-중족근 연결부(calcaneus-midtarsal connection)(28)이다.
주상골(15)과 입방골의 전방에 설상골(cuneiform bone)(17)이 있다. 설상골(17)로부터 전방으로 중족골(30)과 지골(phalange)(32)이 연장된다. 도시되지는 않았지만, 족저 근막은 종골(26)을, 대체로 발(24)의 족궁(36)을 따라, 중족골(30)과 지골(32) 사이의 MTP 관절(34)에 연결시킨다.
본 발명의 예시적인 족저 근막 지지 조립체(100)가 도 2에 도시되어 있다. 지지 조립체(100)는 조절가능 스트랩(110) 및 발판(120)을 포함한다. 스트랩(110)은 전형적으로 착용자의 발 주위에 감싸여지고 고정될 수 있는 가요성 벨트형 장치를 포함한다. 스트랩은 발 주위에 확실하게 도달하기에 충분히 길어야 하고, 바람직하게는 편안한 착용을 허용하기에 충분히 넓다. 스트랩의 폭은 인가된 힘을 착용자의 족궁을 따라 분배하는 데 도움을 줄 수 있어서, 조립체가 착용자 상에서 확고하게 유지되지만 여전히 착용자에게 편안하게 남아 있을 수 있다.
도시된 실시예에서, 발 스트랩(110)은 지지 조립체를 발에 고정시키기 위해 발 주위에 감싸질 수 있는 가요성 재료, 전형적으로 탄성 재료의 긴 단편(piece)을 포함한다. 발 스트랩(110)은 바람직하게는 착용자 편안함을 개선하기 위해 가요성이고 합치가능하다. 발 스트랩(110)은 전형적으로 발 주위에 감싸지고 그의 등측(dorsal side)에서 고정되기에 충분히 길다(도 8 참조). 전형적인 장치에서, 발 스트랩은 길이가 약 10 내지 약 15 인치(25 내지 38 cm)일 것이지만, 착용자의 발의 크기에 따라 더 짧거나 더 긴 스트랩이 사용될 수 있음이 이해될 것이다. 발 스트랩은 전형적으로 불편함을 피하도록 환자의 발 상에서 발판(120)을 완충시키기에 충분히 넓고 충분히 두껍다. 전형적인 장치에서, 발 스트랩은 폭이 약 2 내지 약 3 인치(5 내지 8 cm)일 것이지만, 원한다면 더 좁거나 더 넓은 폭을 갖는 발 스트랩이 사용될 수 있다. 발 스트랩에 사용하기에 적합한 재료의 예시적인 예는 미국 웨스트 버지니아주 헌팅턴 소재의 러버라이트, 인크.(Rubberlite, Inc.)로부터 구매가능한 하이퍼-셀(Hypur-cel)(등록상표) 천(fabric)이다. 추가의 적합한 재료는 네오프렌 고무, 실리콘 고무, 실리콘 폼, 탄성중합체, 열가소성 탄성중합체, 중합체 재료, 우레탄 폼, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 점탄성 재료, 실리콘 젤, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하지만 이로 한정되지 않는다. 대안적인 실시예에서, 스트랩(110)은 폼 라미네이트(예컨대, 폴리에스테르 내부 층, 우레탄 폼, 및 외부 내구성을 위한 나일론 저지(jersey)를 포함하는 라미네이트) 또는 직조 면 또는 나일론 스트랩과 같은 비교적 비탄성적인 재료(예를 들어, 인장 하에서 약 30% 이하의 연신을 갖는 재료)를 포함할 수 있다.
조절가능 스트랩(110)은 후크 재료, 정합식 후크-루프 폐쇄구(예컨대, 벨크로(Velcro)(등록상표) 브랜드 시스템), 접착제, 버클, 스냅 버튼, 또는 슬롯 버튼을 포함하지만 이로 한정되지 않는 임의의 공지된 폐쇄 기구를 이용하여 고정될 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 조절가능 스트랩(110)은 조절가능 스트랩(110)의 외부 표면(112)과 해제가능하게 맞물릴 폐쇄 탭(113) 상의 후크 재료를 포함한다. 외부 표면(112)과 해제가능하게 맞물릴 후크 재료의 사용은 소정 상황에서 바람직할 수 있는데, 그 이유는 후크 재료가 쉽게 착용되고, 쉽게 해제되며, 지지 조립체(100)의 쉬운 조절을 허용하여 편안하고 효과적인 착용을 보장할 수 있기 때문이다.
조절가능 스트랩(110)은 스트랩(110)의 표면 상에 배치되는 탄성 재료(114)의 시트에 의해 적어도 부분적으로 한정되는 포켓(즉, 공동(cavity))(115)을 포함한다. 포켓(115)은 조절가능 스트랩(110)의 내부 표면(111) 상에 위치될 수 있고, 발판(120)을 수용하기 위한 개구 또는 슬릿(115a)을 포함할 수 있다. 포켓(115)은 재봉, RF 용접, 또는 탄성 재료(114)를 조절가능 스트랩(110) 상에 달리 고정시키는 것과 같은 다양한 기술들을 사용하여 형성될 수 있다. 하나의 구현예에서, 포켓(115)은 스트랩(110)의 내부 표면(111)과 상기 내부 표면에 결합되는 탄성 재료(114)의 시트에 의해 한정될 수 있다. 다른 구현예에서, 포켓(115)은 탄성 재료가 실질적으로 포켓(115)을 한정하도록 부착 전에 생성될 수 있다. 포켓(115)을 생성하는 데 사용하기에 적합한 탄성 재료는 네오프렌 고무, 실리콘 고무, 탄성중합체, 열가소성 탄성중합체, 중합체 재료, 우레탄, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 점탄성 재료, 실리콘 젤, 또는 이들의 임의의 조합을 포함한다. 적합한 탄성 재료는 바람직하게는 탄성적이고 통기성이며, 지지 조립체(100)가 족궁에 맞닿아 유지될 때 착용자에게 증가된 편안함을 제공할 수 있다.
포켓(115)은 치수적으로 하나 이상의 발판(120)들을 수용하고 유지하도록 구성된다. 도 1과 도 6에 도시된 바와 같이, 포켓은 발판(120)과 유사한 기하학적 프로파일을 포함하고, 내측 및 외측 윤곽(116a, 116b)들을 포함한다. 소정 구현예에서, 개구(115a)는 발판(120)의 내측 아치 지지 표면의 폭보다 작은 폭을 포함한다(도 4 참조). 상대적으로 더 작은 개구 및 연신가능한 탄성 재료는 추가의 폐쇄 기구 없이 발판(120)을 포켓(115) 내에 유지하도록 상호작용할 수 있다.
대안적인 구현예에서, 조절가능 스트랩(110)은 발판(120)을 스트랩(110)에 고정시키거나 실질적으로 고정시키는, 클립, 레일, 및 다른 체결 기구와 같은 다른 유지 구조체를 스트랩의 표면 상에 포함한다. 다른 실시예들에서, 발판은 조절가능 스트랩에 부착되거나 텍스타일 재료에 의해 덮이고 고주파 용접(RF 용접), 스티칭(stitching), 접착제 등 및 이들의 조합과 같은 부착 기구에 의해 스트랩 몸체에 고정될 수 있다.
조절가능 스트랩은 지지 조립체(100)를 착용자의 족궁에 대해 정렬시키는 데 있어서 착용자를 돕기 위한 표시부(indicia)를 포함할 수 있다. 적합한 표시부는 배향 마킹(orientation marking)(예컨대, 화살표), 색상, 심볼, 참조 문자, 다른 기록된 명칭, 및 이들의 조합을 포함할 수 있다. 표시부는 스트랩(110)의 내부 표면(111), 포켓(115), 또는 둘 모두 상에 제공될 수 있다. 예를 들어, 포켓(115)은 왼발에 착용될 때 조립체의 원하는 배향을 표시하기 위해 화살표와 "L"을 포함할 수 있다.
이제 도 3 내지 도 5로 가면, 지지 조립체(100)의 발판(120)은 특히 족궁 영역에서 착용자의 발의 일부분의 곡률의 윤곽을 따르도록 설계된다. 발판(120)은 종축(121)과 횡축(122)을 포함하며, 이때 종축(121)은 전형적으로 사용 동안에 발의 종축(즉, 발뒤꿈치로부터 발가락으로)과 실질적으로 정렬되도록 의도된다. 발판(120)은 내측 에지(123), 근위 에지(proximal edge)(124), 외측 에지(125), 및 원위 에지(distal edge)(126)를 포함한다(발판이 우측 족궁이나 좌측 족궁에 착용될 수 있기 때문에, 발판이 양손잡이용이고, 원위 및 근위 부분들에 대한 언급이 단지 예시적인 목적을 위한 것임에 주목한다). 발판(120)은 전형적으로 (후술되는 파상 곡선 프로파일을 포함한다는 점에서) 사전-형상화되어 제공되지만, 본 발명의 소정 구현예에 따라 착용자의 족궁의 윤곽을 더 밀착하여 따르도록 수정될 수 있다.
발판(120)은 착용자의 족궁의 족저 표면의 윤곽을 따르도록 구성되는 파상 곡선 프로파일을 포함할 수 있다. 따라서, 발판(120)은 각각이 착용자의 족궁의 대응하는 섹션을 지지하도록 설계되는 내측 아치(127)와 외측 아치(128)를 포함한다. 대안적인 구현예들에서, 발판은 발판이 종방향으로 단일 주 곡률 반경을 특징으로 하도록 외측 아치 및 내측 아치 중 단 하나만을 포함할 수 있다. 도시된 구현예에 따른 실시예들에서, 내측 아치(127) 및 외측 아치(128) 둘 모두는 발판(120)의 횡축(122)을 따라 볼 때 그들의 프로파일이 볼록하도록 하는 곡률을 포함한다(도 5와 도 6 참조). 본 명세서에서 추가로 기술되는 방법에 따라 발에 배치될 때, 볼록형 곡률은 아치가 적어도 착용자의 족궁의 자연적인 곡률에 근사하게 하고 족저 근막을 지지하게 한다.
각각의 아치(127, 128)를 위한 곡률 반경은 잠재적인 착용자의 해부학적 특성에 따라 다를 수 있지만, 전형적으로 3 내지 4 인치이다. 후술되는 바와 같은 열-가단성(heat malleable) 또는 기억 재료를 포함하는 실시예들에서, 곡률 반경은 유리하게는 착용자의 발의 에너지와 하향 압력의 인가 시에 착용자의 족궁의 곡률과 더 밀착하게 정합하도록 변할 수 있다.
도 4를 참조하여 볼 수 있는 바와 같이, 내측 아치(127)는 외측 아치 지지부(128)의 정점 높이(128b)보다, 발판 기부(129)에 대해 내측 아치의 피크(127a)(즉, 정점)에서 더 큰 높이(127b)를 포함한다. 이러한 높이의 차이는 발판을 종축(121)을 따라 볼 때 상부 표면(130)을 위한 오목형 프로파일에 기여할 수 있다(도 4 참조). 복수의 융기되고 윤곽형성된 표면들은 체중 하에서 붕괴 없이 발의 족궁을 위한 지지를 제공한다. 이론에 의해 구애되고자 함이 없이, 내측 쪽 및 외측 쪽 둘 모두에서의 지지 곡률은 시도되는 굴곡 또는 늘어남에 상관없이 족저 근막을 인장 상태로 유지하여(즉, 족저 근막이 짧아지는 것을 방지하여), 근막이 미세-인열 및/또는 염증으로부터 적절히 치유되게 한다. 따라서, 본 발명의 발 조립체는 착용자가 활동하고 보행하는 동안의 의미있는 요법을 제공한다.
발판(120)은 전형적으로 얇아, 발판은 낮은 프로파일을 유지하고, 조절가능 스트랩(110) 상의 포켓(114) 내로 쉽게 삽입되거나 다른 신발류와 함께 쉽게 착용될 수 있다. 발판은 전형적으로 0.025 인치 이상 0.1 인치 이하의 연속적이고 대체로 균일한 두께(T)를 갖는다. 일부 실시예들에서, 발판(120)은 0.04 인치 이상 0.06 인치 이하의 두께(T)를 갖는다.
도 1 내지 도 5에 도시된 실시예에서, 발판(120)은 발뒤꿈치 또는 앞발 부분을 포함하지 않고, 전형적으로 발의 내부(내측) 부분으로부터 외부(외측) 면까지 연장되면서 종골(26)과 중간-중족골(30) 사이에 맞도록 치수설정된다. 예시적인 발판(120)은 약 2.8 인치의 폭(131) 및 약 2.8 인치의 최소 종방향 길이(132)를 갖는다. 예시적인 발판은 약 3.15 인치의 내측 아치 지지 길이(133) 및 약 2.6 인치의 외측 아치 지지 길이(134)를 추가로 포함한다. 상기 치수가 단지 예시적인 목적을 위해 제공되고, 상이한 유형의 족궁 크기, 발 폭, 및 다른 착용자 특성을 처리하기 위해 변경가능하다는 것을 인식하여야 한다.
도 1 내지 도 9에 도시된 구현예에서, 근위 및 원위 에지(124, 126)들은 그들이 내측 지지 에지(123)로부터 외측 아치 지지 에지(125)에 접근함에 따라 대체로 테이퍼 형성된다. 이러한 테이퍼는 근위 및 원위 에지(124, 126)들에 대해 오목형 프로파일을 생성하는 곡률을 포함할 수 있다. 곡률 반경은 착용자의 특성에 따라 다를 수 있지만, 대체로 약 3 내지 5 인치이다. 예시적인 발판에서, 근위 에지(124)는 약 4.2 인치의 곡률 반경을 포함하고, 원위 에지(126)는 3.4 인치의 곡률 반경을 포함한다. 다시, 상기 치수가 단지 예시적인 목적을 위해 제공되고, 상이한 유형의 족궁 크기, 발 폭, 및 다른 착용자 특성을 처리하기 위해 변경가능하다는 것을 인식하여야 한다.
발판(120)은 착용자가 발판을 착용자의 족궁 또는 조절가능 스트랩(110)에 대해 정렬시키는 데 도움을 주기 위한 표시부를 포함할 수 있다. 적합한 표시부는 배향 마킹(예컨대, 화살표), 색상, 심볼, 참조 문자, 다른 기록된 명칭, 및 이들의 조합을 포함할 수 있다. 예를 들어, 내측 아치는 착용자의 왼발 또는 오른발에 착용될 때 조립체의 요구되는 배향을 표시하기 위해 화살표 및 "L"을 포함할 수 있다. 다른 예로서, 발판(120)에는 포켓(115)에 대한 발판의 요구되는 배향을 표시하기 위해 외측 아치(128)에 근접하게 화살표가 제공될 수 있다.
발판(120)은 적어도 반-강성 기부 재료, 전형적으로 플라스틱을 포함한다. 기부 재료는 나일론, 폴리옥시메틸렌(POM 또는 "아세탈"), 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS), 폴리카르보네이트, 폴리아미드 등과 같은 반-강성 또는 강성 중합체를 포함할 수 있다. 다른 적합한 기부 재료는 섬유상 재료, 코르크, 목재, 복합재, 및 금속을 포함한다. 소정 구현예들에서, 기부 재료는 열-가단성일 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 열-가단성 재료는 유리 전이 온도 위로 가열되고 사용자의 발에 의해 압축될 때 소성 변형할 수 있는 재료이다. 적합한 열 가단성 재료는 폴리카프로락톤, 폴리락타이드, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리글리콜라이드, 다른 열가소성 탄성중합체(예컨대, 미국 델라웨어주 윌밍턴 소재의 듀폰(DuPont)으로부터 입수가능한 하이트렐(Hytrel)(등록상표) #2), 다른 열가소성 중합체, 전술된 중합체들의 공중합체, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하지만 이로 한정되지 않는다. 그러한 변형 동안에 착용자의 부상을 피하기 위해, 열-가단성 재료의 유리 전이 온도는 전형적으로 섭씨 45도 내지 75도이다.
소정 구현예들에서, 발판(120)은 형상 기억 재료를 포함할 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 형상 기억 재료는 외부 자극 또는 유인(trigger)의 인가시 변형된 상태로부터 초기 형상으로 복귀할 수 있는 변형가능 재료이다. 이러한 유인은 전형적으로 온도의 변화이지만, 또한 광의 소정 파장에 대한 노출 또는 재료의 구조적 완전성을 수정하는 다른 수단을 포함할 수 있다. 특히 적합한 형상 기억 재료는 미국 오하이오주 데이턴 소재의 씨알지 테크놀로지즈 인크.(CRG Technologies Inc.)로부터 입수가능한 열가소성 형상 기억 중합체 수지의 에셈플렉스(Essemplex)™ 및 베리플렉스(Veriflex)™ 계열을 포함한다. 형상 기억 재료의 사용은, 발판(120)이 착용자의 우측 족궁과 좌측 족궁 사이의 차이 또는 사용자들 사이의 차이를 처리하도록 재사용되고 수정될 수 있기 때문에, 발 조립체(100)의 유효 수명을 연장시킬 수 있다. 형상 기억은 또한 착용자가 사용 기간 동안에 치료를 수정하게 하거나 초기 변형의 잘못을 교정하게 할 수 있다.
소정 구현예들에서, 발판(120)은 지지 기부 재료가 연질 가요성 재료에 의해 적어도 부분적으로 덮이는 다층 구성을 포함한다. 외부 층에 적합한 재료는 열가소성 탄성중합체(TPE), 실리콘 젤 및 폼, 우레탄 폼, 및 이들의 조합을 포함한다. 외부 재료 층은 또한 열-가단성 재료 또는 형상 기억 중합체로부터 제조되는 라이닝(lining) 또는 커버링(covering)을 포함할 수 있다. 또한, 발판(120)은 상이한 기술들, 예를 들어 사출 성형 또는 압축 성형 또는 기술들의 조합, 예컨대 복합 발판을 펀칭하거나 스탬핑하고 발판 표면을 요구되는 곡률로 굽히는 것을 사용하여 형성될 수 있다.
발판(120)은 전형적으로 발판이 달리 고정될 때 발판의 중심을 소정 거리만큼 변위시키는 데 필요한 힘에 의해 표현되는 특정 내편향성 프로파일을 갖고서 설계된다. 발판(120)은 또한 바람직하게는 인가된 힘이 제거될 때 발판이 원래 형상으로 복귀한다는 점에서 유연하다. 내편향성과 원래 형상을 향하는 편의(bias)의 조합은 족저 근막에 대한 거의 지속적인 지지를 제공할 수 있다. 압축력 전부를 흡수하기보다는, 발판은 족궁 내로 다시 편향되어 족저 근막을 인장된 상태로 유지할 수 있다. 당업자는 내편향성의 수준이 특히 재료 선택, 두께, 및 제조 방법에 의해 변경되고 제어될 수 있음을 인식할 것이다. 특히 적합한 발판은 아래의 내편향성 시험 방법에 따라, 약 0.25 인치의 변위에서 약 5 이상 내지 약 20 파운드 힘 이하의 내편향성을 포함한다. 다른 실시예에서, 적합한 발판은 아래의 내편향성 시험 방법에 따라, 약 0.25 인치의 변위에서 약 10 이상 내지 약 15 파운드 힘 이하의 내편향성을 포함한다.
도 6 내지 도 8은 본 발명의 다른 태양, 즉 족저 근막을 지지하기 위한 방법을 도시한다. 도 6에 도시된 구현예에서, 외측 지지 에지(125)는 개구(115a)에 대해 위치되고, 발판(120)은 포켓(115) 내로 삽입된다. 발판(120)은 전형적으로 내측 지지부(127)가 포켓(115)의 내측 윤곽(116a)과 정렬될 때까지 삽입된다. 다른 구현예들에서, 착용자는 족저 지지 조립체(100)가 또한 발판(120)이 스트랩(110)에 고정된 상태로 사전조립되어 제공될 수 있기 때문에 발판(120)을 삽입할 필요가 없다.
발판의 종축(121)은 발의 종축과 대체로 정렬되고, 내측 아치 지지부(127)는 오른발 또는 왼발의 내측 족궁에 대해 위치된다. 일단 발판(120)이 착용자의 발에 대해 고정되면, 조절가능 스트랩(110)이 발 주위에 원주방향으로 감싸진 다음에 환자의 편안함에 따라 인장된다. 착용자는 요구되는 지지가 얻어질 때까지 스트랩을 계속 팽팽하게 할 수 있다. 요구되는 인장이 발생한 후에 체결 기구(예컨대, 버클, 벨크로(등록상표))가 스트랩의 외측 표면과 맞물릴 수 있다. 조절가능 스트랩은 바람직하게는 도 8에 도시된 바와 같이 주상골 및 입방골 영역에 근접하게 착용자의 발의 등측에 고정된다.
발판이 열-가단성 및/또는 형상 기억 중합체를 포함하는 경우에, 의사 또는 지지 조립체의 사용자가 유인 자극(triggering stimulus)(예컨대, 열)을 인가하여 재료의 일부분을 유리 전이 온도 초과에 이르게 할 수 있다. 열 또는 다른 유인은 발판(120)이 조절가능 스트랩(110) 내로 삽입되기 전 또는 후에 인가될 수 있다. 선택되는 열-가단성/형상 기억 재료에 따라, 마이크로파 오븐, 대류식 오븐, 핫-에어 건(hot-air gun), 가열 패드, 가열된 물의 팬(pan), UV 광, 또는 임의의 적합한 가열 유닛과 같은 다양한 유인 장치들이 사용될 수 있다. 발판(120)이 유리 전이 온도 초과로 유지되는 동안, 발은 사용자로부터의 하향 압력을 통해 발판(120) 내로 가압될 수 있다. 대안적으로, 발판(120)이 사용자 또는 의사에 의해 족저 표면에 대항하여 가압될 수 있다. 유리 전이 온도 초과에서 힘을 받을 때, 발판(120)의 변형가능 표면은 실질적으로 족궁의 밑면에 대응하는 형상으로 소성 변형될 수 있다.
발판(120)이 유리 전이 온도 미만의 온도, 예를 들어 주위 온도로 냉각될 때까지, 발은 로우-다이(low-Dye) 또는 다른 유사한 발 테이핑 또는 스트래핑 기술에 의해 중립 위치로 가압되어 유지되거나 조절가능 스트랩(110)을 통해 고정될 수 있다. 이어서 재료가 경화되고 실질적으로 족궁의 밑면에 대응하는 형상을 유지시킬 것이다. 결과는, 보행 동안에 사용자의 족저 근막을 인장 상태로 유지시키는 데 그리고 요법적인 그리고 예방을 위한 완화를 제공하는 데 도움을 줄 수 있는 맞춤형 발판(120)이다.
본 발명은 족저 근막염 및 발뒤꿈치와 족궁과 연관된 다른 통증을 치료하기 위한 시스템을 추가로 제공한다. 족저 지지 시스템(200)의 하나의 구현예는 조절가능 스트랩(210) 및 일련의 발판(220, 230)들을 포함한다. 지지 시스템(200)은 상이한 가요성과 내편향성 프로파일을 갖는 2개 이상의 발판(220, 230)들을 포함한다. 소정의 바람직한 실시예들에서, 시스템(200)은 3개의 발판들을 포함한다. 일련의 발판들 중 적어도 2개의 발판들이 상이한 내편향성을 갖는다. 소정 상황에서, 발판들 모두가 상이한 내편향성 프로파일을 갖는다. 따라서, 사용자가 발판에 의해 제공되는 내편향성 및 지지를 점진적으로 수정하여, 시간 경과에 따라 치료를 점진적으로 증가시키거나 감소시킬 수 있다.
전형적으로, 치료는 더 큰 가요성을 갖고 더 작은 내편향성을 제공하는 발판으로 시작한다. 사용자는 족저 근막의 변화에 따라 제1 발판을 대략 1주일 동안 착용할 수 있다. 사용자는 이어서 유사한 가요성과 내편향성 프로파일을 갖는 발판, 그러나 바람직하게는 약간 더 작은 가요성과 더 큰 내편향성을 갖는 발판으로 진행할 수 있다. 사용자는 증상이 중지되거나 족저 근막이 치유될 때까지 새로운 발판들을 사용하여 점진적으로 가요성을 감소시키고 내편향성을 증가시킬 수 있다.
사용자 순응을 돕기 위해, 일련의 발판들은 색상-코딩될 수 있는데, 즉 내편향성의 증가를 나타내는 색상, 음영, 또는 구배(gradient)의 변화를 나타낼 수 있다. 이러한 일련의 발판들 내의 상이한 발판들은 상이한 색상을 특징으로 할 수 있거나, 이러한 일련의 발판들은 변화하는 구배를 포함할 수 있다. 예시적인 시스템에서, 발판들은 내편향성이 증가함에 따라 더 짙어지는 청색을 포함한다.
각각이 유사하지만 특유한 내편향성 프로파일을 제공하는 일련의 발판들을 제공함으로써, 시스템은 착용자에게 넓은 범위의 지지를 제공할 수 있다. 이는 이어서 보다 넓은 범위의 발 크기와 특성에 대한 지지를 제공하여, 적절한 치료를 보장한다. 지지 시스템 접근법은 또한 개별 환자들이 그들의 개인적인 필요를 충족시키기 위해 제공되는 지지의 양을 점진적으로 증가시키게 하여, 개별 발의 특유한 난제를 처리한다.
본 발명에 따른 발판의 다른 실시예가 도 10에 도시되어 있다. 발판(1000)은 종축(1001)과 횡축(1002)을 포함하며, 이때 종축(1001)은 전형적으로 사용 동안에 발의 종축(즉, 발뒤꿈치로부터 발가락으로)과 실질적으로 정렬되도록 의도된다. 발판(120)과 마찬가지로, 발판(1000)은 양손잡이용이고, 우측 족궁 또는 좌측 족궁에 착용될 수 있다. 그러나, 발판의 이전의 실시예와는 달리, 발판(1000)은 발뒤꿈치 부분(1010) 및 앞발 부분(1020)을 포함한다. 발판(1000)은 전형적으로 (후술되는 파상 곡선 프로파일을 포함한다는 점에서) 사전-형상화되어 제공되지만, 본 발명의 소정 구현예에 따라 착용자의 족궁의 윤곽을 더 밀착하여 따르도록 수정될 수 있다.
발판(1000)은 착용자의 족궁의 족저 표면의 윤곽을 따르도록 구성되는 아치 영역(1006)에서 파상 곡선 프로파일을 포함한다. 따라서, 발판(1000)은 내측 아치 지지부(1007) 및 외측 아치 지지부(1008)를 포함한다. 내측 아치 지지부(1007) 및 외측 아치 지지부(1008) 둘 모두는 발판(1000)의 횡축(1002)을 따라 볼 때 이들의 프로파일이 볼록하도록 하는 곡률을 포함한다. 전술된 방법에 따라 발에 배치될 때, 볼록형 곡률은 아치 지지 표면들이 적어도 착용자의 족궁의 자연적인 곡률에 근사하게 하고 족저 근막을 지지하게 한다.
발판(1000)은 전형적으로 종골로부터 중간-중족골까지 연장되도록 치수설정된다. 발판은 추가로 연장될 수 있지만, 대체로 발가락 전에서 종료될 것이다. 지골을 지지하는 섹션의 부존재는 착용자의 보다 큰 굴곡과 이동의 자유를 허용한다. 발판(100)은 교정용 삽입물로서 사용되고 착용자의 양말 내부 또는 외부에 착용될 수 있다. 상부 및 하부 표면들 중 적어도 하나는, 발판(1000)을 착용자의 발에 대해 유지시키기 위해, 미국 미네소타주 세인트 폴 소재의 쓰리엠 컴퍼니(3M Company)로부터 입수가능한 쓰리엠™ 9425 양면 코팅된 재부착가능 테이프와 같은 제거가능 또는 재부착가능 접착제를 포함할 수 있다. 발판은 착용자의 양말 또는 착용자의 신발의 안창에 부착될 수 있다. 대안적으로, 발판(1000)은 탄성 또는 비탄성 텍스타일 랩을 통해 발에 고정될 수 있다. 그러한 고정 대안예들이 소정 상황에서 발판(120)을 착용자의 발에 고정시키기에 적합할 수 있다는 것을 인식하여야 한다.
실시예
1. 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체로서,
내측 아치와 외측 아치를 포함하는 파상 프로파일을 포함하고, 착용자의 발의 족궁 영역에 합치하도록 윤곽형성되는 발판;
사용 동안에 발판을 족궁 영역에 근접하게 유지하도록 구성되는 조절가능 스트랩을 포함하고, 조립체는 양손잡이용인, 조립체.
2. 실시예 1의 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체로서, 발판은 열-가단성 재료를 포함하는, 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체.
3. 실시예 1의 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체로서, 발판은 형상-기억 재료를 포함하는, 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체.
4. 실시예 1 내지 실시예 3 중 어느 한 실시예의 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체로서, 발판은 0.04 인치 이상 0.06 인치 이하의 연속적인 두께를 갖는, 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체.
5. 실시예 1 내지 실시예 4 중 어느 한 실시예의 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체로서, 조절가능 스트랩은 포켓을 포함하고, 발판은 사용 동안에 포켓 내에 유지되는, 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체.
6. 실시예 1 내지 실시예 5 중 어느 한 실시예의 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체로서, 발판은 횡축을 포함하고, 내측 아치 및 외측 아치는 횡축을 따라 볼 때 볼록형 프로파일을 포함하는, 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체.
7. 실시예 1 내지 실시예 6 중 어느 한 실시예의 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체로서, 발판은 종축을 포함하고, 발판은 종축을 따라 볼 때 오목형 프로파일을 포함하는, 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체.
8. 족저 근막염을 치료하기 위한 시스템으로서,
발판을 착용자의 발의 족궁에 근접하게 유지하도록 구성되는 조절가능 스트랩;
내측 아치와 외측 아치를 포함하는 파상 프로파일을 포함하고, 제1 내편향성(resistance to deflection)을 포함하며, 상기 착용자의 발의 상기 족궁 영역에 합치하도록 윤곽형성되는 제1 발판; 및
내측 아치와 외측 아치를 포함하는 파상 프로파일을 포함하고, 제2 내편향성을 포함하며, 착용자의 발의 족궁 영역에 합치하도록 윤곽형성되는 제2 발판을 포함하고, 제1 내편향성은 제2 내편향성보다 작은, 족저 근막염을 치료하기 위한 시스템.
9. 실시예 8의 족저 근막염을 치료하기 위한 시스템으로서, 시스템은 제3 내편향성을 갖는 제3 발판을 포함하고, 제3 내편향성은 제1 또는 제2 내편향성보다 큰, 족저 근막염을 치료하기 위한 시스템.
10. 실시예 8 또는 실시예 9의 족저 근막염을 치료하기 위한 시스템으로서, 각각의 발판은 발판의 표면 상에 표시부를 포함하는, 족저 근막염을 치료하기 위한 시스템.
11. 실시예 10의 족저 근막염을 치료하기 위한 시스템으로서, 표시부는 색상, 구배, 및 배향 마킹(orientation marking)으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 족저 근막염을 치료하기 위한 시스템.
12. 종축과 횡축을 가지며, 착용자의 발의 발바닥에 합치하도록 윤곽형성되고, 내측 아치와 외측 아치를 포함하는 파상 프로파일을 포함하며, 양손잡이용인, 발판.
13. 실시예 12의 발판으로서, 열-가단성 재료를 포함하는 발판.
14. 실시예 12 또는 실시예 13의 발판으로서, 형상-기억 재료를 포함하는 발판.
15. 실시예 12 내지 실시예 14 중 어느 한 실시예의 발판으로서, 0.04 인치 이상 0.06 인치 이하의 연속적인 두께를 갖는 발판.
16. 실시예 1 내지 실시예 15 중 어느 한 실시예의 발판으로서, 플라스틱을 포함하는 발판.
17. 종축과 횡축을 가지며, 착용자의 발의 발바닥에 합치하도록 윤곽형성되고, 내측 아치 또는 외측 아치를 포함하는 파상 프로파일을 포함하며, 양손잡이용인, 발판.
본 발명의 목적 및 이점은 하기의 예에 의해 추가로 예시되지만, 이들 예에 인용된 특정 재료 및 그 양뿐만 아니라 기타 조건이나 상세 사항은 본 발명을 부당하게 제한하는 것으로 해석되어서는 안된다.
예
시험 방법
내편향성
이 시험은 형성된 발판을 특정 거리(인치)만큼 변위시키는 데 필요한 힘(lbf)을 결정하는 수단을 제공한다.
샘플 발판이 샤티옹(CHATILLON)(등록상표) TCD225 시리즈 디지털 힘 시험기(미국 플로리다주 라르고 소재의 아메텍 코포레이션(Ametek Corporation)으로부터 입수가능함) 내에 배치된다. 힘이 샘플 발판의 중심에 대체로 직교하는 방향으로 인가된다. 소정 거리 간격들로 샘플을 변위시키는 데 필요한 힘이 기록된다.
샘플 제조
샘플 발판을 도 2에 도시된 윤곽을 제공하는 주형 내에서 (하기의) 표 I에 열거된 특정 재료들을 사출 성형함으로써 생성하였다. 각각의 발판은 약 0.04 인치의 연속적인 두께를 가졌다. 각각의 예의 발판 구성(F1, F2, F3, F4, F5)의 3개의 샘플들을 상기 방법에 따라 시험하였다.
[표 I]
Figure 112015074290136-pct00001
글로발렌 HP600s는 대만 소재의 리창융 케미컬 인더스트리 코포레이션(Lee Chang Yung Chemical Industry Corp)으로부터 입수가능한 폴리프로필렌 단일중합체이다.
글로발렌 ST751은 대만 소재의 리창융 케미컬 인더스트리 코포레이션으로부터 입수가능한 고 내충격성 이종상 폴리프로필렌(high impact heterophasic polypropylene)(HECO)이다.
나일론 6은 미국 오하이오주 에이번 레이크 소재의 폴리원 코포레이션(PolyOne Corporation)으로부터 입수가능한 폴리아미드이다.
하이트렐(등록상표) #2는 미국 델라웨어주 윌밍턴 소재의 듀폰™으로부터 입수가능한 열가소성 폴리에스테르 탄성중합체이다.
하이트렐(등록상표) #1은 미국 델라웨어주 윌밍턴 소재의 듀폰™으로부터 입수가능한 열가소성 폴리에스테르 탄성중합체이다.
이러한 예들의 시험 결과가 하기의 표 II에 열거되어 있으며, 이때 소정 거리만큼 변위시키는 데 필요한 힘을 3개의 샘플들에 걸쳐 평균하였다.
[표 II]
Figure 112015074290136-pct00002
시험한 각각의 샘플에 대한 전체 내편향성 프로파일이 도 13에 도시되어 있다. 동일한 공구류로 생성되고 동일한 두께를 포함하는 모든 5가지 발판 구성들을 통해, 각각의 재료 특성이 특유한 내편향성 힘의 수준과 선형 프로파일을 제공하였다.
본 명세서에 인용된 특허, 특허 문헌, 및 공보의 전체 개시 내용은 각각이 개별적으로 포함된 것처럼 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 본 발명의 범주 및 사상을 벗어나지 않고도 본 발명에 대한 각종 변형 및 수정이 당업자에게는 자명할 것이다. 본 발명을 본 명세서에 설명된 예시적 실시예 및 예로 부당하게 제한하려는 것이 아니며, 그러한 예 및 실시예는 본 명세서에서 하기와 같이 설명된 청구범위에 의해서만 제한하려는 본 발명의 범주와 함께 단지 예로서 제시된다는 것을 이해하여야 한다.

Claims (17)

  1. 착용자의 족저 근막(plantar fascia)을 지지하기 위한 조립체로서,
    내측 아치(medial arch)와 외측 아치(lateral arch)를 포함하는 파상 프로파일(undulating profile)을 포함하고, 상기 착용자의 발의 족궁 영역에 합치하도록 윤곽형성되는 발판(footplate);
    사용 동안에 상기 발판을 상기 족궁 영역에 근접하게 유지하도록 구성되는 조절가능 스트랩(strap)을 포함하고,
    상기 조립체는 양손잡이용이고, 상기 발판은 0.025 인치 이상 0.1 인치 이하의 연속적이고 균일한 두께를 갖는, 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체.
  2. 제1항에 있어서, 상기 발판은 열-가단성(heat-malleable) 재료 및 형상-기억 재료 중 적어도 하나를 포함하는, 착용자의 족저 근막을 지지하기 위한 조립체.
  3. 족저 근막염을 치료하기 위한 시스템으로서,
    발판을 착용자의 발의 족궁에 근접하게 유지하도록 구성되는 조절가능 스트랩;
    내측 아치와 외측 아치를 포함하는 파상 프로파일을 포함하고, 제1 내편향성(resistance to deflection)을 포함하며, 상기 착용자의 발의 상기 족궁 영역에 합치하도록 윤곽형성되는 제1 발판; 및
    내측 아치와 외측 아치를 포함하는 파상 프로파일을 포함하고, 제2 내편향성을 포함하며, 상기 착용자의 발의 상기 족궁 영역에 합치하도록 윤곽형성되는 제2 발판을 포함하고,
    상기 제1 내편향성은 상기 제2 내편향성보다 작고, 상기 제1 발판 및 상기 제2 발판은 0.025 인치 이상 0.1 인치 이하의 연속적이고 균일한 두께를 갖는, 족저 근막염을 치료하기 위한 시스템.
  4. 발판으로서,
    종축과 횡축을 가지며, 착용자의 발의 발바닥에 합치하도록 윤곽형성되고, 내측 아치와 외측 아치를 포함하는 파상 프로파일을 포함하고, 양손잡이용이고, 상기 발판은 0.025 인치 이상 0.1 인치 이하의 연속적이고 균일한 두께를 갖는, 발판.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 내측 아치 및 상기 외측 아치는 상기 횡축을 따라 볼 때 볼록형 프로파일을 포함하고, 상기 발판은 상기 종축을 따라 볼 때 오목형 프로파일을 포함하는, 발판.
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