TW201440746A - 足底筋膜支撐系統 - Google Patents

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Abstract

本發明建議使用維持足底筋膜中之張力而不會對使用者造成不當之不適的低剖面輪廓化踏板來治療足底筋膜炎及其他足跟疼痛。該等踏板可為非常靈巧的且因此其用以支撐左足底筋膜與右足底筋膜中之任一者。可在用於將該踏板緊固至穿戴者之腳的總成中以及用於反覆治療足底筋膜炎及其他足跟疼痛之系統中使用該等踏板。

Description

足底筋膜支撐系統
足底筋膜炎為附接至踵骨或跟骨之前表面的點附近處之足底筋膜的炎症。隨著足底筋膜橫跨腳之底部縱向地伸展，其變得較寬且較薄，最終在蹠骨之頂部附近分裂成五個突起，五個腳趾中之每一者一個。作為身體中之最強韌帶，足底筋膜之用途在於保護腳之底部的較軟肌肉及組織免於損傷，以及有助於維持腳結構自身的完整性。若筋膜變得伸長或拉緊，則足弓區域以及圍繞跟骨之區域變得脆弱且腫脹。此炎症被稱作足底筋膜炎，且自足跟遍及足弓直至踵腱通常皆較為疼痛。遭受此病症之患者通常具有相對緊繃且不可彎曲的跟腱，其有時被稱作踵腱緊繃。當跟腱緊繃時，其使得負重期間腳中發生補償同時腳發生過度內轉。在一人首先於早晨起床時及一天結束時，疼痛始終較為嚴重。疼痛通常潛藏於跟墊中，且可包括足弓韌帶。起先，吾人共同傾向於忽略疼痛之症狀。
足底筋膜炎常常由踵腱及足底筋膜之攣縮造成，此情況可發生於夜晚睡眠期間，或日間不活動期間。作為人體中之最強且最厚的肌腱，踵腱開始於腿的後側中間處或周圍，該腿朝向足跟而向下伸展，隨著其朝向其跟骨(os calcis)之後表面處的插入點生長而變窄。當個體正站立、行走、跑步或甚至就坐於定位中(其中腳與地板或其他表面接觸)時，足底筋膜及踵腱兩者當然皆取決於活動之本質及強度而發生不同程度的伸展。睡眠期間，個體會自然地傾向於使踝關節足底 伸直，從而脫離行走、站立或就坐(其中一人之腳在地板上)期間的正常定位。當伸展腳之底部以便與小腿形成大於90°之角度，亦即，進行伸展使得前腳遠離身體而移動時會發生足底伸直。背屈為相反的運動：當將腳移動至腳之底部與小腿形成小於90°之角度的定位，亦即，使得腳之頂部朝向身體而移動時會發生背屈。
足底筋膜炎導致跟骨接點處之足底筋膜上發生負重疼痛及深度壓力之壓痛。此情況可滋生額外的腫脹及炎症。進行活動時此等病症會更加惡化。使得腳展開(例如，長時期之站立)或使得腳跳動(例如，跑步及跳躍)的任何活動可加重病症。
治療足底筋膜炎及踵腱炎的常用方法包括夜間夾板及矯正嵌件。夜間夾板通常基本上由帶扣至患者之小腿的綁帶或靴狀結構，及用於將踝關節固持處於背屈狀態中之構件組成。在如此操作時，略微地伸展足底筋膜及踵腱兩者，且不允許其在晚間發生收縮。美國專利案第5,399,155號(Strassburg等人)、第5,718,673號(Shipstead)及第7,753,864號(Beckwith等人)中揭示例示性夜間夾板。
然而，如該名稱所表明，夜間夾板並不允許能走動之使用者在日間始終進行充分範圍之運動、屈曲或伸展。用於走動使用之第一類器件類似於夜間夾板：外觀為靴狀，且將脛部維持為與腳90度對齊，或潛在地楔入腳趾以使足底筋膜炎保持處於張力之下。其他器件通常插入於鞋之鞋墊與使用者之腳之間，並利用膠及/或發泡體以提供足跟墊料，來避免衝擊及分佈力，從而據稱地緩解與足底筋膜炎相關聯之疼痛。美國專利案第5,611,153號(Fisher等人)、第6,315,786號(Smuckler)，以及美國公開案第2004/0194348號(Campbell等人)及第2010/0146816號(Cappaert等人)中揭示例示性可插入器件。額外的治療器件包括具有周向地應用於前腳與足跟之間的墊料的有彈性或無彈性紡織包裹物。美國專利案第5,460,601號(Shannahan)及第6,886,276 號(Hlavac)中揭示說明性包裹器件。其他器件為中足及足弓區提供特殊化支撐，諸如美國專利案第1,538,026號(Cramer)、第4,686,994號(Harr等人)、第8,162,868號(Llorens等人)及Campbell等人之專利案中所說明之器件。
需要用於治療足底筋膜炎，尤其係在正常醒來時間期間進行治療的改良之器件。綜合性靴狀器件可為繁瑣的、龐大的且與某些鞋類不相容。因此，與硬質較龐大型產品之使用者順應性會傾向於較低。雖然對於一使用者而言，連續地穿戴嵌件或包裹物可為較容易的，但當該穿戴者能走動時，此等器件大體上允許足底筋膜在屈曲與伸展之間循環，而不允許筋膜在一張緊狀態下治癒。若經受屈曲與伸展之此循環，則該筋膜可容易微裂加重，從而潛在地延長或惡化一般足跟/腳疼痛。
本發明提供一種維持足底筋膜中之張力而不會對使用者造成不當之不適的低剖面輪廓化踏板。該踏板可為非常靈巧的，且可用以支撐左腳及右腳中的足底筋膜。本發明進一步提供用於將該踏板緊固至穿戴者之腳的總成，以及用於反覆治療足底筋膜炎及其他足跟疼痛的系統。不同於該等前述靴狀產品，本發明之該等踏板及足底支撐總成可與鞋類一起穿戴，從而增加順應性及重複使用之可能性。不同於典型的膠及/或發泡體產品，本發明器件/總成/系統提供靶向式墊料、抗震動性及筋膜張力。本發明之該等足底支撐總成尤其經設計以符合腳中之解剖學結構並提高舒適性，因此允許分散壓力及較高地分佈力，同時減輕疼痛或不適。本發明之該等支撐總成及系統藉由維持屈曲以避免縮短筋膜而在功能上支撐足底筋膜。此經維持之定位有助於允許微裂及/或炎症適當地治癒。
該等足底支撐系統及總成可與一夜間療法產品一起使用；在某 些情況下，組合之療法能增強治療之有效性，並減少穿戴者罹患與足底筋膜炎相關聯之疼痛的時間窗。
本發明之該等足底支撐總成包括經輪廓化以符合一穿戴者之足弓區的一部分之一踏板，及將該踏板保持為接近一穿戴者之足底筋膜的一可調整綁帶。該踏板包括包含一內側足弓支撐件曲面及一外側足弓支撐件曲面之一波形剖面。該可調整綁帶可包括用於保持該踏板並對該穿戴者提供額外舒適性的一凹穴。該踏板通常經設計以在壓縮下偏轉某一度數或距離(例如，當行走時，足弓上所承載的穿戴者之重量)，且一旦該重量被移除，該踏板便被加偏壓以返回至其原始形狀。並非吸收一壓縮力之全部，該踏板可經設計以將該壓縮力向上偏轉至該足弓中，以將該足底筋膜維持為處於一張緊狀態。
本發明之足底支撐系統包括一可調整綁帶，及具有不同硬度或負荷承載特性之兩個或兩個以上踏板。
在一態樣中，本發明提供：一種用於支撐一穿戴者之足底筋膜的總成，該總成包含：一踏板，其經輪廓化以符合該穿戴者之腳的一足弓區，該踏板包括包含一內側足弓及一外側足弓之一波形剖面；一可調整綁帶，其經調適以將該踏板保持為在使用期間接近該足弓區，其中該總成係非常靈巧的。
在另一態樣中，本發明提供一種用於治療足底筋膜炎之系統，該系統包含：一可調整綁帶，其經調適以將一踏板保持為接近一穿戴者之腳的一足弓，一第一踏板，其經輪廓化以符合該穿戴者之腳的該足弓區，該踏板包括包含一內側足弓支撐件及一外側足弓支撐件之一波形剖面，該第一踏板具有對偏轉之一第一阻力；一第二踏板，其經輪廓化以符合該穿戴者之腳的該足弓區，該踏板包括包含一內側足弓支撐件及一外側足弓支撐件之一波形剖面， 該第二踏板具有對偏轉之一第二阻力，其中該第一阻力小於該第二阻力。
當術語「包含」及其變化形式出現於描述及申請專利範圍中時，此等術語不具有限制性含義。
詞「較佳的」及「較佳地」指代在特定情況下可給予特定益處的本發明之實施例。然而，在相同或其他情況下，其他實施例亦可為較佳的。此外，一或多個較佳實施例之敍述並不隱含其他實施例不適用，且並不意欲將其他實施例排除在本發明之範疇之外。
如本文中所敍述，應將所有數字視為由術語「約」修飾。
如本文中所使用，「一」、「該」、「至少一」及「一或多個」可互換地使用。因此，例如，可將包含「一」突起之加壓墊解譯為包含「一或多個」突起之加壓墊。
又，在本文中，藉由端點敍述數值範圍包括彼範圍內所包含之所有數字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等)。
不希望本發明之以上概述描述本發明之每一揭示實施例或每一個實施。接下來之描述更特定地例示說明性實施例。在貫穿本申請案之若干處，經由實例之清單提供指導，該等實例可以各種組合來使用。在每一情況下，所敍述之清單僅用作代表性群組且不應被解譯為詳盡清單。
11‧‧‧脛骨
13‧‧‧距骨
15‧‧‧舟骨
17‧‧‧楔骨
24‧‧‧人腳
26‧‧‧踵骨
28‧‧‧踵骨跗骨間連接
30‧‧‧蹠骨
32‧‧‧趾骨
34‧‧‧MTP關節
36‧‧‧足弓
100‧‧‧足底筋膜支撐總成
110‧‧‧可調整綁帶/腳綁帶
111‧‧‧內表面
112‧‧‧外表面
113‧‧‧閉合突片
114‧‧‧彈性材料
115‧‧‧凹穴
115a‧‧‧開口或狹縫
116a‧‧‧內側輪廓
116b‧‧‧外側輪廓
120‧‧‧踏板
121‧‧‧縱向軸線
122‧‧‧橫向軸線
123‧‧‧內側邊緣/內側支撐邊緣
124‧‧‧近端邊緣
125‧‧‧外側邊緣/外側足弓支撐件邊緣/外側支撐邊緣
126‧‧‧遠端邊緣
127‧‧‧內側足弓/內側支撐件/內側足弓支撐件
127a‧‧‧峰頂
127b‧‧‧高度
128‧‧‧外側足弓/外側足弓支撐件
128b‧‧‧頂點高度
129‧‧‧踏板基座
130‧‧‧上部表面
131‧‧‧寬度
132‧‧‧最小縱向長度
133‧‧‧內側足弓支撐件長度
134‧‧‧外側足弓支撐件長度
200‧‧‧足底支撐系統
210‧‧‧可調整綁帶
220‧‧‧踏板
230‧‧‧踏板
1000‧‧‧踏板
1001‧‧‧縱向軸線
1002‧‧‧橫向軸線
1006‧‧‧足弓區
1007‧‧‧內側足弓支撐件
1008‧‧‧外側足弓支撐件
1010‧‧‧足跟部分
1020‧‧‧前腳部分
T‧‧‧厚度
將參看圖式進一步描述本發明，其中貫穿若干視圖，對應參考字元指示對應之部分，且其中：圖1描繪人腳中之骨骼的示意圖。
圖2描繪根據本發明之一實施的包括可調整綁帶及踏板之足底支撐總成的透視圖。
圖3為圖2之踏板的透視圖。
圖4為圖2之踏板的側視圖。
圖5為圖2之踏板的端視圖。
圖6為圖5之踏板的對置端視圖。
圖7為圖2之踏板的俯視圖。
圖8為在將踏板保持於可調整綁帶上之前的足底支撐總成之俯視圖。
圖9為緊固至穿戴者之腳的圖6之支撐總成的橫截面圖。
圖10為緊固至穿戴者之腳的圖6之支撐總成的透視圖。
圖11為根據本發明之另一態樣的足底支撐總成之俯視圖。
圖12描繪根據本發明之另一實施例的踏板之透視圖。
圖13為各種踏板構造之偏轉剖面的圖形圖示。
所描繪之一定實施例中之層僅出於說明性目的，且不意欲相對地或以其他方式絕對地界定任何組件之厚度或位置。雖然上文所識別之圖闡述本發明之若干實施例，但亦涵蓋其他實施例，如描述中所註釋。在所有狀況下，本發明藉由表示而非限制來呈現本發明。應理解，熟習此項技術者可設計許多其他修改及實施例，該等修改及實施例皆在本發明之原理之範疇及精神內。
圖1圖解說明典型之人腳24連同脛骨11之下端。此圖概括地展示腳之內部或中間足弓側，連同將可見於腳骨之彼側上的主要骨骼之概述。脛骨11下方為距骨13，或「踝骨」。定位於距骨13下方且向後定位的為踵骨26或「跟骨」。定位於距骨13中下方且向前定位的為舟骨15。緊接著舟骨15之後且圖1之說明中未展示的為骰骨，其佔據類似於舟骨15之彼定位的定位，但位於腳之外部上。踵骨26與舟骨15及骰骨之間的區域為足跟相接腳24之足弓的踵骨跗骨間連接28。
舟骨15及骰骨向前為楔骨17。自楔骨17向前伸展的為蹠骨30及 趾骨32。儘管未展示，但足底筋膜大體上沿著腳24之足弓36，將踵骨26接合至蹠骨30與趾骨32之間的MTP關節34。
圖2中描繪本發明之例示性足底筋膜支撐總成100。支撐總成100包括可調整綁帶110及踏板120。綁帶110通常包含可圍繞穿戴者之腳包裹並緊固住的可撓性帶狀裝置。綁帶應足夠長以圍繞腳牢固地成結，且較佳為足夠寬以准許舒適地穿戴。綁帶之寬度可有助於沿著穿戴者之足弓分佈作用力，因此可緊緊地固持總成但仍能使穿戴者保持舒適。
在所展示之實施例中，腳綁帶110包含可圍繞腳包裹，以將支撐總成緊固於其上的拉長之可撓性(通常有彈性)材料片件。腳綁帶110較佳地為可撓性及適型的以改良穿戴者舒適性。腳綁帶110通常足夠長以圍繞腳而包裹，並緊固至腳之背側上(參見圖8)。儘管將理解取決於穿戴者之腳的大小，可使用較短或較長之綁帶，但在典型器件中綁帶之長度將約為10吋至15吋(25cm至38cm)。腳綁帶通常足夠寬並足夠厚，以將踏板120襯墊於患者之腳上以便避免不適。儘管視需要，可使用具有較窄或較寬寬度之腳綁帶，但在典型器件中綁帶將約為2吋至約3吋寬(5cm至8cm)。用於在腳綁帶中使用的合適材料之說明性實例為Hypur-cel®網狀架構，其可購自西弗吉尼亞亨廷頓市之Rubberlite公司。額外之合適材料包括(但不限於)氯丁橡膠、聚矽氧橡膠、聚矽氧發泡體、彈性體、熱塑性彈性體、聚合材料、胺基甲酸酯發泡體、聚對苯二甲酸伸乙酯、黏彈性材料、聚矽氧膠或其任何組合。在替代性實施例中，綁帶110可包括相對無彈性材料(例如，在張力下具有不超過約30%延展性的材料)，諸如發泡體層壓物(例如，包括聚酯內層、胺基甲酸酯泡沫及用於外部耐久性之耐綸針織物)或編織棉或耐綸綁帶。
可調整綁帶110可與任何已知閉合機構緊固，閉合機構包括(但不 限於)卡鉤材料、配合式卡鉤及環形閉合件(例如，Velcro®品牌系統)、黏著劑、鎖扣、搭扣按鈕或槽按鈕。如圖2中所描繪，可調整綁帶110包括閉合突片113上將以可釋放方式嚙合可調整綁帶110之外表面112的卡鉤材料。在某些情況下，使用將以可釋放方式嚙合外表面112之卡鉤材料可係較佳的，此係因為其易於佩戴、易於釋放，且可准許容易地調整支撐總成100以確保舒適有效地穿戴。
可調整綁帶110包括至少部分由安置於綁帶110之表面上的彈性材料114之薄片所界定的凹穴(亦即，空腔)115。凹穴115可位於可調整綁帶110之內表面111上，且包括用於收納踏板120的開口或狹縫115a。可使用各種技術形成凹穴115，諸如縫製、RF焊接、或以其他方式將彈性材料114緊固於可調整綁帶110上。在一實施中，可由綁帶110之內表面111及耦接至該內表面的彈性材料114之薄片界定凹穴115。在另一實施中，可在進行附接之前產生凹穴115，使得彈性材料實質上界定凹穴115。用於產生凹穴115的合適之彈性材料包括氯丁橡膠、聚矽氧橡膠、彈性體、熱塑彈性體、聚合材料、胺基甲酸酯、聚對苯二甲酸伸乙酯、黏彈性材料、聚矽氧膠或其任何組合。合適之彈性材料較佳地為有彈性、可透氣的，且能夠在將支撐總成100保持為抵靠著足弓時將增加之舒適性提供至穿戴者。
在尺寸上調適凹穴115以收納及保持一或多個踏板120。如圖2及圖6中所描繪，凹穴包括類似於踏板120之幾何剖面，且包括內側及外側輪廓116a及116b。在某些實施中，開口115a包括小於踏板120之內側足弓支撐表面的彼寬度的寬度(參見圖4)。相對較小之開口及可延伸之有彈性材料可協作，以在無額外閉合機構的情況下將踏板120保持於凹穴115中。
在替代性實施中，可調整綁帶110包括其表面上之其他保持結構，諸如夾片、軌條及相對於綁帶110固定或實質上固定踏板120的其 他固定機構。在其他實施例中，踏板可黏附於可調整綁帶，或由紡織材料覆蓋並藉由附接機構而緊固至綁帶主體，諸如射頻焊接(RF焊接)、縫合、黏著劑及類似者及其組合。
可調整綁帶可包括標誌，以有助於穿戴者相對於穿戴者之足弓對齊支撐總成100。合適之標誌可包括定向標記(例如，箭頭)、顏色、符號、參考字符、其他寫入指定及其組合。可將標誌提供於綁帶110之內表面111上、凹穴115上或該兩者上。舉例而言，凹穴115可包括箭頭及「L」，以在穿戴於左腳上時指示總成之所要定向。
現轉向圖3至圖5，支撐總成100之踏板120經設計以輪廓化穿戴者之腳的一部分之曲率，尤其為足弓區中的曲率。踏板120包括縱向軸線121及橫向軸線122，其中縱向軸線121通常意欲在使用期間與腳之縱向軸線(亦即，自足跟至腳趾)實質上對齊。踏板120包括內側邊緣123、近端邊緣124、外側邊緣125及遠端邊緣126(應注意，踏板係非常靈巧的，且對遠端部分及近端部分之參考僅係出於說明之目的，此係因為可將踏板穿戴於右足弓抑或左足弓上)。通常將踏板120提供為經預塑形(因為其包括以下所描述之波形曲線剖面)，但可根據本發明之某些實施進行修改，以較緊密地輪廓化穿戴者之足弓。
踏板120可包括經調適以遵循穿戴者之足弓的足底表面之輪廓的波形曲線剖面。因此，踏板120包括內側足弓127及外側足弓128，各自經設計以支撐穿戴者之足弓的對應區段。在替代性實施中，踏板可包括外側及內側足弓中的僅一者，使得踏板之特徵為在縱向方向上具有曲率之單一主半徑。在根據所描繪之實施的實施例中，內側足弓127及外側足弓128兩者皆包括曲率，使得當沿著踏板120之橫向軸線122檢視時其剖面皆為凸面(參見圖5及圖6)。當根據本文中進一步所描述之方法置放於腳上時，凸面曲率允許足弓至少近似穿戴者之足弓的自然曲率，並支撐足底筋膜。
取決於潛在穿戴者之解剖學特性，用於每一足弓127、128之曲率半徑可發生變化，但通常介於3吋與4吋之間。在包括如下文所描述之熱展性或記憶材料的實施例中，在施加能量及穿戴者之腳的向下壓力之後，曲率半徑可有利地發生改變以較緊密地匹配穿戴者之足弓的曲率。
如參考圖4可見，相對於踏板基座129，內側足弓127包括其峰頂127a(亦即，頂點)處，比外側足弓支撐件128之頂點高度128b較大的高度127b。當沿著縱向軸線121檢視踏板時，高度差可促成上部表面130之凹面剖面(參見圖4)。複數個凸起之輪廓化表面為腳之足弓提供支撐，而不會在體重下被壓平。並不希望由理論所束縛，不管嘗試進行屈曲或伸展，內側及外側兩者上的支撐曲率使足底筋膜保持處於張力下(亦即，使其不會縮短)，從而允許筋膜自微裂及/或炎症適當地治癒。因此，本發明之腳總成在穿戴者活躍且能走動時提供有意義的療法。
踏板120通常較薄，使得其能維持低剖面，且可容易地插入可調整綁帶110上之凹穴115中或與其他鞋類一起穿戴。踏板通常具有至少0.025吋且不大於0.1吋的連續之大體上均勻厚度T。在一些實施例中，踏板120具有至少0.04吋且不大於0.06吋的厚度T。
在圖1至圖5中所描繪之實施例中，踏板120並不包括足跟或前腳部分，且在自腳之內(內側)部分伸展至外(外側)側時，通常經尺寸設定以配合於踵骨26與中段蹠骨30之間。例示性踏板120具有約2.8吋cm之寬度131，及約2.8吋之最小縱向長度132。例示性踏板進一步包括約3.15吋之內側足弓支撐件長度133，及約2.6吋之外側足弓支撐件長度134。應瞭解，僅出於說明之目的而提供上文之尺寸，且可進行修改以解釋不同類型之足弓大小、腳寬度及其他穿戴者特性。
在圖1至圖9中所描繪之實施中，隨著近端邊緣及遠端邊緣124、 126自內側支撐邊緣123靠近外側足弓支撐件邊緣125，其大體上逐漸變小。此變小可包括曲率，從而產生近端邊緣及遠端邊緣124、126之凹面剖面。取決於穿戴者之特性，曲率半徑可發生變化，但其大體上介於約3吋與5吋之間。在例示性踏板中，近端邊緣124包括約4.2吋之曲率半徑，而遠端邊緣126包括3.4吋之曲率半徑。應再次瞭解，僅出於說明之目的而提供上文之尺寸，且可進行修改以解釋不同類型之足弓大小、腳寬度及其他穿戴者特性。
踏板120可包括標誌，以有助於穿戴者相對於穿戴者之足弓或可調整綁帶110而對齊踏板。合適之標誌可包括定向標記(例如，箭頭)、顏色、符號、參考字符、其他寫入指定及其組合。舉例而言，內側足弓可包括箭頭及「L」，以在穿戴於左腳抑或右腳上時指示總成之所要定向。作為另一實例，踏板120可具備接近外側足弓128之箭頭，以指示踏板相對於凹穴115的所要定向。
踏板120包括至少半硬質之基座材料，其通常為塑膠。基座材料可包含半硬質或硬質聚合物，諸如耐綸、聚甲醛(POM或「縮醛」)、聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯、聚醯胺或類似者。其他合適之基座材料包括纖維材料、軟木、木材、複合物及金屬。在某些實施中，基座材料可係熱展性的。如本文中所使用，熱展性材料為當加熱為高於玻璃轉變溫度且由使用者之腳壓縮時，能夠塑膠變形的材料。合適之熱展性材料包括(但不限於)聚己內酯、聚乳酸交酯、聚對苯二甲酸伸乙酯(PET)、聚乙交酯、其他熱塑性彈性體(例如，可自德國威爾明頓市之DuPont獲得的Hytrel®#2)、其他熱塑性聚合物、前述聚合物之共聚物，或其任何組合。為避免在此變形期間損傷穿戴者，熱展性材料之玻璃轉變溫度通常介於45攝氏度與75攝氏度之間。
在某些實施中，踏板120可包括形狀記憶材料。如本文中所使 用，形狀記憶材料為在施加外部刺激或觸發之後，能夠自所變形之狀態返回至初始形狀的可變形材料。觸發通常為溫度改變，但亦可包括曝露於某些波長之光或修改材料之結構性完整性的其他構件。尤其合適之形狀記憶材料包括熱塑性塑膠之EssemplexTM及VeriflexTM科、可自俄亥俄州代頓市之CRG技術公司獲得的形狀記憶聚合物樹脂。使用形狀記憶材料可延長腳總成100之使用壽命，此係因為可再使用及修改踏板120，以解釋穿戴者之右足弓及左足弓的差異或使用者之間的差異。形狀記憶亦可允許穿戴者在使用週期期間修改治療，或校正初始變形中的錯誤。
在某些實施中，踏板120包括多層建構，其中由軟性可撓性材料至少部分覆蓋支撐基座材料。用於外層的合適材料包括熱塑性彈性體(TPE)、聚矽氧膠及發泡體、胺基甲酸酯發泡體及其組合。外材料層亦可包括由熱展性材料或形狀記憶聚合物所製成的裏料或覆蓋物。此外，可使用不同技術形成踏板120，諸如射出模製或壓縮模製，或技術之組合，諸如穿孔或衝壓複合踏板並將踏板表面彎曲至所要曲率。
踏板120通常設計成對偏轉剖面具有特定阻力，其由當以其他方式固定踏板時，將踏板之中心移位某些距離所需要的力表示。踏板120亦較佳地為柔韌的，此係因為當移除作用力時，其能返回至原始形狀。偏轉阻力及朝向原始形狀之偏壓的組合可將幾乎連續之支撐提供至足底筋膜。並非吸收全部壓縮力，踏板可將壓縮力偏轉回足弓中，以將足底筋膜維持處於張緊狀態。熟習此項技術者將瞭解，可變更阻力之等級或(尤其)由材料選擇、厚度及製造方法控制阻力之等級。根據下文之阻力偏轉測試方法，在約0.25吋之移位下，尤其合適之踏板包括至少約5磅至不大於約20磅之力的偏轉阻力。在其他實施例中，根據下文之阻力偏轉測試方法，在約0.25吋之移位下，合適之踏板包括至少約10磅至不大於約15磅之力的偏轉阻力。
圖6至圖8描繪本發明之另一態樣：用於支撐足底筋膜的方法。 在圖6中所描繪之植入中，相對於開口115a定位外側支撐邊緣125，並將踏板120插入凹穴115中。通常插入踏板120，直至內側支撐件127與凹穴115之內側輪廓116a對齊為止。在其他實施中，穿戴者無需插入踏板120，此係因為亦可提供經預裝配之足底支撐總成100，其中踏板120緊固至綁帶110。
踏板之縱向軸線121大體上與腳之縱向軸線對齊，且相對於右腳抑或左腳上之內側足弓定位內側足弓支撐件127。一旦相對於穿戴者之腳緊固踏板120，圍繞腳周向性地包裹可調整綁帶110，且接著根據患者之舒適性進行張緊。穿戴者可繼續緊繃綁帶，直至已獲得所要之支撐為止。在進行所要之張緊之後，可將固定機構(例如，鎖扣、Velcro®)與綁帶之外表面嚙合。較佳地將可調整綁帶緊固至穿戴者之腳的背側，接近舟骨及骰骨區，如圖8中所展示。
在踏板包括熱展性及/或形狀記憶聚合物之情況下，支撐總成之從業者或使用者可施加觸發刺激(例如，熱)，以使材料之一部分高於玻璃轉變溫度。可在將踏板120插入可調整綁帶110中之前或之後施加熱或其他觸發。取決於所選擇之熱展性/形狀記憶材料，可使用各種觸發裝置，諸如微波烘箱、對流烘箱、熱氣噴槍、加熱墊、一罐經加熱之水、UV光或任何合適之加熱單元。可在踏板120保持高於玻璃轉變溫度時，經由來自使用者之向下壓力將腳按壓至踏板120中。替代性地，可由使用者或從業者抵靠著足底表面按壓踏板120。當經受高於玻璃轉變溫度之力時，踏板120之可變形表面可塑性地變形成實質上對應足弓之底面的形狀。
可藉由低染(low-Dye)或其他類似之腳包帶或帶扣技術將腳按壓並固持於中間定位，或經由可調整綁帶110緊固腳，直至將踏板120冷卻至低於玻璃轉變溫度之溫度(諸如，環境溫度)為止。接著，材料將 硬化並保持為實質上對應足弓之底面的形狀。所得的為可有助於使使用者之足底筋膜在步行期間保持處於張力下，並提供治療性及防治性緩解的定製踏板120。
本發明進一步提供用於治療足底筋膜炎及與足跟及足弓相關聯之其他疼痛的系統。足底支撐系統200之一實施包括可調整綁帶210及一系列踏板220、230。支撐系統200包括具有不同撓性及對偏轉剖面之阻力的兩個或兩個以上踏板220、230。在某些較佳實施例中，系統200包括三個踏板。一系列踏板中的踏板中之至少兩者對偏轉剖面具有不同之阻力。在某些情況下，所有踏板皆具有不同的阻力剖面。因此，使用者可逐漸修改由踏板所提供的阻力及支撐，從而隨時間推移漸進地增加或減少療法。
通常，藉由具有較多可撓性且對偏轉提供較少阻力之踏板開始治療。取決於足底筋膜之改變，使用者可穿戴第一踏板大約一週。接著，使用者可進展至具有類似可撓性及阻力剖面的踏板，儘管較佳地為具有略微較少之可撓性及較多阻力的一者。使用者可使用新的踏板漸進地降低可撓性並增加阻力，直至症狀停止或足底筋膜治癒為止。
為有助於使用者順應性，可色彩寫碼一系列踏板，亦即，使其呈現色彩改變、色度改變或指示偏轉阻力增加之梯度改變。該系列中的不同踏板之特徵可為不同的顏色，或一系列踏板可包括改變之梯度。在例示性系統中，踏板包括隨著偏轉阻力增加而變得較暗的藍色色彩。
藉由提供一系列踏板(各自提供類似但獨特之阻力剖面)，該系統可為穿戴者提供廣範圍之支撐。隨後，此情況為較廣範圍之腳大小及特性提供支撐，從而確保充分之療法。支撐系統方法亦允許個別患者漸進地增加所提供之支撐的量，以滿足其個人需要，從而解釋個別腳之獨特挑戰。
圖10中描繪根據本發明之踏板的另一實施例。踏板1000包括縱向軸線1001及橫向軸線1002，其中縱向軸線1001通常意欲在使用期間與腳之縱向軸線(亦即，自足跟至腳趾)實質上對齊。類似於踏板120，踏板1000係非常靈巧的，且可穿戴於右足弓抑或左足弓上。然而，不同於踏板之先前實施例，踏板1000包括足跟部分1010及前腳部分1020。通常將踏板1000提供為經預塑形(因為其包括以下所描述之波形曲線剖面)，但可根據本發明之某些實施進行修改，以較緊密地輪廓化穿戴者之足弓。
踏板1000包括足弓區1006中經調適以遵循穿戴者之足弓的足底表面之輪廓的波形曲線剖面。因此，踏板1000包括內側足弓支撐件1007及外側足弓支撐件1008。內側足弓支撐件1007及外側足弓支撐件1008兩者包括曲率，使得當沿著踏板1000之橫向軸線1002檢視時，其為凸面剖面。當根據上文所描述之方法置放於腳上時，凸面曲率允許足弓支撐件表面至少近似穿戴者之足弓的自然曲率，並支撐足底筋膜。
踏板1000通常經尺寸設定以自踵骨伸展至中段蹠骨。可進一步伸展踏板，但其將大體上停止於腳趾之前。缺乏支撐趾骨之區段允許穿戴者進行較大程度之屈曲及自由移動。踏板1000可用作矯正嵌件，並穿戴於穿戴者之襪子內部或外部。上部表面及下部表面中之至少一者可包括可卸除式或可復位黏著劑(諸如，可自明尼蘇達聖保羅市之3M公司獲得的3MTM 9425雙面經塗佈之可復位膠帶)，以相對於穿戴者之腳保持踏板1000。可將踏板黏附於穿戴者之襪子或穿戴者之鞋的鞋墊。替代性地，可經由有彈性或無彈性紡織包裹物將踏板1000緊固至腳。應瞭解，在某些情況下，此等緊固替代例可適於將踏板120緊固至穿戴者之腳。
實施例
1. 一種用於支撐一穿戴者之足底筋膜的總成，該總成包含：一踏板，其經輪廓化以符合該穿戴者之腳的一足弓區，該踏板包括包含一內側足弓及一外側足弓之一波形剖面；一可調整綁帶，其經調適以將該踏板保持為在使用期間接近該足弓區，其中該總成係非常靈巧的。
2. 如實施例1之總成，且其中該踏板包含一熱展性材料。
3. 如實施例1之總成，其中該踏板包含一形狀記憶材料。
4. 如先前實施例中任一者之總成，其中該踏板具有至少為0.04吋且不大於0.06吋之一連續厚度。
5. 如先前實施例中任一者之總成，其中該可調整綁帶包括一凹穴，且其中在使用期間該踏板保持於該凹穴中。
6. 如先前實施例中任一者之總成，其中該踏板包括一橫向軸線，且其中當沿著該橫向軸線檢視時，該內側足弓及該外側足弓包括一凸面剖面。
7. 如先前實施例中任一者之總成，其中該踏板包括一縱向軸線，且其中當沿著該縱向軸線檢視時，該踏板包括一凹面剖面。
8. 一種用於治療足底筋膜炎之系統，該系統包含：一可調整綁帶，其經調適以將一踏板保持為接近一穿戴者之腳的一足弓，一第一踏板，其經輪廓化以符合該穿戴者之腳的該足弓區，該踏板包括包含一內側足弓及一外側足弓之一波形剖面，該第一踏板包含對偏轉之一第一阻力；一第二踏板，其經輪廓化以符合該穿戴者之腳的該足弓區，該踏板包括包含一內側足弓及一外側足弓之一波形剖面，該第二踏板包含對偏轉之一第二阻力，其中該第一阻力小於該第二阻力。
9. 如實施例8之系統，該系統包括一第三踏板，該第三踏板具 有對偏轉之一第三阻力，其中該第三阻力大於該第一阻力或該第二阻力。
10. 如實施例8或9之系統，其中每一踏板包括其一表面上之標誌。
11. 如實施例10之系統，其中該標誌係選自由以下各者組成之群：色彩、梯度及定向標記。
12. 一種具有一縱向軸線及一橫向軸線之踏板，其中該踏板經輪廓化以符合一穿戴者之腳的一底面，且包括包含一內側足弓及一外側足弓之一波形剖面，且其中該踏板係非常靈巧的。
13. 如實施例12之踏板，且其中該踏板包含一熱展性材料。
14. 如實施例12或13之踏板，且其中該踏板包含一形狀記憶材料。
15. 如實施例12至14中任一者之踏板，且其中該踏板具有至少為0.04吋且不大於0.06吋之一連續厚度。
16. 如先前實施例中任一者之踏板，且其中該踏板包含一塑膠。
17. 一種具有一縱向軸線及一橫向軸線之踏板，其中該踏板經輪廓化以符合一穿戴者之腳的一底面，且包括包含一內側足弓或一外側足弓之一波形剖面，且其中該踏板係非常靈巧的。
藉由以下實例進一步說明本發明之目標及優勢，但不應將此等實例中所敍述之特定材料及其量以及其他條件及細節視為不適當地限制本發明。
實例 測試方法 偏轉阻力
此測試提供判定將所形成之踏板移位指定距離(吋)所必要的力(lbf)之方法。
將樣本踏板置放於CHATILLON®TCD225系列數位力測試儀(可自佛羅里達州拉哥市之Ametek公司獲得)中。以大體上正交於樣本踏板之中心的方向施加力。記錄以某些距離間隔移位樣本所必要之力。
樣本製備
藉由在提供圖2中所描繪之輪廓的模具中射出模製表I(下文)中所列之特定材料而產生樣本踏板。每一踏板具有約0.04吋之連續厚度。根據上文之方法測試每一實例踏板構造(F1、F2、F3、F4、F5)之三個樣本。
Globalene HP600s為可自臺灣之Lee Chang Yung化學產業公司獲得的聚丙烯均聚物。
Globalene ST751為可自臺灣之Lee Chang Yung化學產業公司獲得的高衝擊異相聚丙烯(HECO)。
耐綸6為可自俄亥俄州埃文湖之PolyOne公司獲得的聚醯胺。
Hytrel®#2為可自特拉華州威爾明頓市之DuPontTM獲得的熱塑性聚酯彈性體。
Hytrel®#1為可自特拉華州威爾明頓市之DuPontTM獲得的熱塑性聚酯彈性體。
下文之表II中列出實例之測試結果，其中移位某一距離所必要之力係對三個樣本進行平均。
圖13中描繪針對所測試之每一樣本的對偏轉剖面之全部阻力。儘管以相同工具產生所有五個踏板構造，且其包括相同厚度，但每一材料特性提供獨特等級之阻力及線性剖面。
本文中引用之專利、專利文件及公開案之完整揭示內容係以其全文引用之方式併入於本文中，就好像每一者係個別地併入本文中一般。在不脫離本發明之範疇及精神的情況下，對本發明之各種修改及變更對熟習此項技術者而言將變得顯而易見。應理解，本發明並不意欲不適當地受本文所闡明之說明性實施例及實例限制，且此等實例及實施例僅作為實例而呈現，其中本發明之範疇意欲僅藉由本文如下闡明之申請專利範圍來限制。
113‧‧‧閉合突片
115‧‧‧凹穴
115a‧‧‧開口或狹縫
116a‧‧‧內側輪廓
116b‧‧‧外側輪廓
120‧‧‧踏板
127‧‧‧內側足弓/內側支撐件/內側足弓支撐件

Claims (17)

  1. 一種用於支撐一穿戴者之足底筋膜的總成，該總成包含：一踏板，其經輪廓化以符合該穿戴者之腳的一足弓區，該踏板包括包含一內側足弓及一外側足弓之一波形剖面；一可調整綁帶，其經調適以將該踏板保持為在使用期間接近該足弓區，其中該總成係非常靈巧的。
  2. 如請求項1之總成，且其中該踏板包含一熱展性材料。
  3. 如請求項1之總成，其中該踏板包含一形狀記憶材料。
  4. 如請求項1至3中任一項之總成，其中該踏板具有至少為0.04吋且不大於0.06吋之一連續厚度。
  5. 如請求項1至3中任一項之總成，其中該可調整綁帶包括一凹穴，且其中在使用期間將該踏板保持於該凹穴中。
  6. 如請求項1至3中任一項之總成，其中該踏板包括一橫向軸線，且其中當沿著該橫向軸線檢視時，該內側足弓及該外側足弓包括一凸面剖面。
  7. 如請求項1至3中任一項之總成，其中該踏板包括一縱向軸線，且其中當沿著該縱向軸線檢視時，該踏板包括一凹面剖面。
  8. 一種用於治療足底筋膜炎之系統，該系統包含：一可調整綁帶，其經調適以將一踏板保持為接近一穿戴者之腳的一足弓，一第一踏板，其經輪廓化以符合該穿戴者之腳的該足弓區，該踏板包括包含一內側足弓及一外側足弓之一波形剖面，該第一踏板包含對偏轉之一第一阻力；一第二踏板，其經輪廓化以符合該穿戴者之腳的該足弓區，該踏板包括包含一內側足弓及一外側足弓之一波形剖面，該第 二踏板包含對偏轉之一第二阻力，其中該第一阻力小於該第二阻力。
  9. 如請求項8之系統，該系統包括一第三踏板，該第三踏板具有對偏轉之一第三阻力，其中該第三阻力大於該第一阻力或該第二阻力。
  10. 如請求項8或9之系統，其中每一踏板包括其一表面上之一標誌。
  11. 如請求項10之系統，其中該標誌係選自由以下各者組成之群：色彩、梯度及定向標記。
  12. 一種具有一縱向軸線及一橫向軸線之踏板，其中該踏板經輪廓化以符合一穿戴者之腳的一底面，且包括包含一內側足弓及一外側足弓之一波形剖面，且其中該踏板係非常靈巧的。
  13. 如請求項12之踏板，且其中該踏板包含一熱展性材料。
  14. 如請求項12或13之踏板，且其中該踏板包含一形狀記憶材料。
  15. 如請求項12及13中任一項之踏板，且其中該踏板具有至少為0.04吋且不大於0.06吋之一連續厚度。
  16. 如請求項12及13中任一項之踏板，且其中該踏板包含一塑膠。
  17. 一種具有一縱向軸線及一橫向軸線之踏板，其中該踏板經輪廓化以符合一穿戴者之腳的一底面，且包括包含一內側足弓或一外側足弓之一波形剖面，且其中該踏板係非常靈巧的。
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