JP2009028289A - ステント及びその製造方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】生分解性ステント10は、複数の剛性部11と、それら各剛性部11を相互に接続する複数の可撓性部12と、を備えている。剛性部11により治療対象箇所を拡張した状態で維持するための剛性の機能が果たされ、可撓性部12により治療対象箇所への留置を行う上で要求される可撓性の機能が果たされる。この場合に、剛性部11及び可撓性部12は、いずれも生分解性材料を用いて形成されている。そして、可撓性部12を形成する生分解性材料は、剛性部11を形成する生分解性材料よりも剛性の低い材料に形成されている。
【選択図】図1
Description
第1の例として、本生分解性ステント10では、デプシペプチド(環状デプシペプチド)と他の生分解性材料との3元共重合体を用いている。ここで、デプシペプチドの構造を図2に示す。
第2の例として、本生分解性ステント10では、デプシペプチドとε―カプロラクトンとの2元共重合体を用いている。なお、この2元共重合体の製法は公知であるため、ここでは説明を省略する。本生分解性ステント10では、ε―カプロラクトンの含有量を、可撓性部12の方が剛性部11よりも多くなるように設定することで、可撓性部12の剛性を剛性部11よりも低くすることができる(すなわち可撓性部12の柔軟性を高くすることができる)。
第3の例として、本生分解性ステント10では、ε―カプロラクトンとL−ラクチドとの2元共重合体を用いている。なお、この2元共重合体の製法は公知であるため、ここでは説明を省略する。本生分解性ステント10では、ε―カプロラクトンの含有量が、可撓性部12の方が剛性部11よりも多くなるように設定することで、可撓性部12の剛性を剛性部11よりも低くすることができる(すなわち可撓性部12の柔軟性を高くすることができる)。
その他の例として、本生分解性ステント10では、剛性部11と可撓性部12とでそれぞれ異なる材料を用いている。具体的には、剛性部11はポリ乳酸を用いて形成されており、可撓性部12はポリカプロラクトンを用いて形成されている。この場合、上記のとおりポリカプロラクトンは軟質で柔軟性が高く、それに比べポリ乳酸は非常に堅いことが知られている。したがって、可撓性部12の剛性が剛性部11よりも低くなる(すなわち柔軟性が高くなる)。
Claims (6)
- 生分解性材料を用いて形成された複数の剛性部と、
当該剛性部よりも剛性の低い生分解性材料を用いて形成され前記各剛性部間を繋ぐ可撓性部と、
を備えていることを特徴とするステント。 - 前記剛性部及び前記可撓性部を形成する生分解性材料は、同一の構成単位からなる共重合体であり、
当該共重合体の少なくとも一部の構成単位の含有量が異なっていることにより、前記可撓性部を形成する共重合体が前記剛性部を形成する共重合体よりも剛性が低くなっていることを特徴とする請求項1に記載のステント。 - ステント筒壁に内外に貫通した貫通孔部を有するように前記剛性部及び前記可撓性部は共に線状に形成されており、
前記剛性部及び前記可撓性部の肉厚が同一又は略同一となっていることを特徴とする請求項1又は2に記載のステント。 - 複数の剛性部と、当該各剛性部間を繋ぐ可撓性部と、を備え、生分解性材料を用いて形成されるステントの製造方法であって、
前記可撓性部を形成する生分解性材料として前記剛性部の生分解性材料よりも剛性の低いものを用い、それら剛性部と可撓性部とを一体化させた状態で形成する形成工程を備えていることを特徴とするステントの製造方法。 - 前記形成工程は、
前記剛性部用の生分解性材料により形成された剛性部用領域と前記可撓性部用の生分解性材料により形成された可撓性部用領域とが軸方向に交互に並設され、筒状の面構造となった筒状体を形成する工程と、
ステントの筒壁に内外に貫通した貫通孔部を有するように、前記剛性部用領域の一部を除去し前記剛性部を形成するとともに前記可撓性部用領域の一部を除去し前記可撓性部を形成する工程と、
を備えていることを特徴とする請求項4に記載のステントの製造方法。 - 前記形成工程では、金型に対して前記剛性部用の生分解性材料と前記可撓性部用の生分解性材料とを個別に射出することにより、ステントの筒壁に内外に貫通した貫通孔部を有するように前記剛性部と前記可撓性部とを形成することを特徴とする請求項4に記載のステントの製造方法。
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