JP2008543486A - 埋め込み型アクセス装置およびこれを準備するための方法 - Google Patents
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Abstract
Description
別の実施形態において、サブ構造物用の上記ポリマー材料は、典型的な結合組織成分例えばラミニン、デコリン等と混合することができる。
形状記憶という用語は、物理的理由によってか、または他の種類の理由によってかのいずれかで、幾何学的再配向後に、再配向力が除去されたか作動されなくなったときに、元々の形状を回復する材料から作られることを意味すると意図されている。それに応じて、これは、再配向力の除去後に元々の形状を回復する弾性材料でありえ、且つ、例えば温度変化のため広くなったり縮んだりする形状記憶合金材料でありえ、または、これらの組み合わせでありえる。
接着および増殖の実証および評価
アラマーブルー(AlamarBlue)(商標)試験の記載
アラマーブルー(商標)は、増殖および細胞毒性のインジケータとして使用することができる。アラマーブルー(商標)の添加は、試験方法の範囲へ異なるパラメータを調整する必要がある。これらのパラメータは、アラマーブルー(商標)濃度、細胞濃度およびインキュベーションの時間である。測定方法の定義のために、数回の実験が行われ、アラマーブルー(商標)の減少の時間的経過/動力学が評価された。
MTT試験は、着色不溶性ホルマザン塩の形成に基づいた急速且つ感度がよい比色分析である。生成されたホルマザンの量は、細胞数に正比例し、したがって、これを使用して細胞の生存能力および増殖を測定することができる。アッセイは、ミトコンドリアデヒドロゲナーゼ酵素の能力に基づいており、還元反応によって黄色の水溶性テトラゾリウム塩(MTT)を紫色の不溶性ホルマザン生成物に転換する。これは、測光分析を可能にする。
機械特性および高い生体適合性のため、ニチノール(商標)は、本発明にしたがったアクセス装置の基部構造物用の第1の試験のための第1の選択であった。材料生体適合性のさらなる特性のために、細胞接着および増殖に関する試験が行われた。さらに、2つの機能要素、すなわち機械弾性および超弾性を組み合わせる必要であるが、依然として組織環境における十分且つ機能的な一体化が達成されなければならない。下記の実験は、問題への可能な解決法を示す。
PRPの血小板数は、100000血小板の総数へ血漿で稀釈された。ニチノール(商標)試料は、37°C/7%CO2で1時間の間、調整されたPRP内でインキュベートされる。
ニチノール(商標)試料は、37°C/7%CO2で1時間の間、血漿内でインキュベートされる。
100000の血小板数を備えた調整されたPRPが、ニチノール(商標)試料に加えられ、37°C/7%CO2で30分の間、インキュベートされた。次いで、塩化カルシウムを加えることによって、凝固が開始した。凝固プロセスが開始した4〜10分後に、三次元フィブリン構造物の形成が発生し、次いで、異なるレベルでクエン酸ナトリウムで停止した。
血清は、凝固因子を含まない。したがって、ヒトの全血はチューブで移入され、これは、殺菌ガラス玉を含む。凝固のイニシエータとして知られるガラス玉は、血液に大きな表面を提供し、これは、凝固手順を開始する。全血を備えたチューブは、室温で1時間、氷上で1時間インキュベートされた。遠心分離後に、表面に浮かんだものすなわち血清は、保管のためにまたはコーティング用に直接使用するために、新しいチューブ内に移入された。
コラーゲンは、酸性溶液内で可溶性であるだけであり、中性pH値で重合される。コラーゲン溶液は、ニチノール(商標)試料に加えられ、水酸化ナトリウムで中和され、37°C/7%CO2で1時間の間、インキュベートされた。
ニチノール(商標)メッシュ上に線維芽細胞の生長をよりはっきり識別し視覚化するために且つ試料から三次元レイアウトを得るために、共焦点レーザ走査顕微鏡(CLSM)を実行する前に、蛍光顕微鏡下で特定の免疫染色法が実行され、評価された。
Claims (27)
- 流体をヒトまたは動物の身体内にまたは当該ヒトまたは動物の身体から移入する際に使用するために、細胞接着、細胞移植および増殖に適したサブ構造物を備える形状記憶基部構造物を備えた埋め込み型アクセス装置であって、前記形状記憶基部構造物は、前記サブ構造物と一緒に、細胞を前記アクセス装置に且つこれの中に三次元固定し一体化するのを可能にすることを特徴とする埋め込み型アクセス装置。
- 前記装置は、少なくとも30μmから大きくても10mmの範囲の開口を備えた基部構造物を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記基部構造物は、大きくても3mmの開口を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記基部構造物は、大きくても300μmの開口を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記基部構造物は、1〜30μmの範囲の開口を備えたサブ構造物の形成を可能にする、請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- 前記サブ構造物は、0.1〜5μmの範囲のフィラメントを有し、前記フィラメントは、モノフィラメントまたはマルチフィラメントである、請求項5に記載の装置。
- 前記サブ構造物は、生物学的ポリマーまたは合成ポリマーのサブ構造物である、請求項1〜6のいずれか1項に記載の装置。
- 前記ポリマーサブ構造物は、フィブリン、血漿、多血小板血漿、コラーゲン、血清成分、高分子電解質、ヒアルロン酸、グリコサミノグリカン、ポリグルコース、キトサン、アルギン酸塩、高分子電解質、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリグルコン酸、または、これらの混合物の少なくとも1つを備える、請求項7に記載の装置。
- 前記形状記憶基部構造物は、形状記憶および/または弾性の材料を備える、請求項1〜8のいずれか1項に記載の装置。
- 前記材料は、形状記憶金属合金材料、ステンレス鋼、ポリマー形状記憶材料、ポリグルコン酸、ポリグリコール酸、ポリ乳酸およびコラーゲンからなる群から選択される、請求項9に記載の装置。
- 前記基部構造物は、10nm〜1000μmの範囲のフィラメントを有し、前記フィラメントは、モノフィラメントまたはマルチフィラメントである、請求項1〜10のいずれか1項に記載の装置。
- 前記基部構造物は、組まれる、織られる、発泡される、および/または、編まれる、請求項1〜11のいずれか1項に記載の装置。
- 前記装置は、針(4)を受け取るように適合されたレセプタ端(3)と前記針(4)の端を位置決めするように適合された位置決め端(5)とを有する略円錐形の本体部分(1)を備える、請求項1〜12のいずれか1項に記載の装置。
- 前記レセプタ端(3)は、前記位置決め端(5)よりも広い、請求項13に記載の装置。
- 前記装置は、前記レセプタ端(3)で多数の別々の穿刺点(6)から針(4)を受け取ることができ、前記レセプタ端(3)の各穿刺点(6)から前記本体部分(1)の前記位置決め端(5)へ針(4)をガイドすることができる、請求項13または14に記載の装置。
- 前記装置は、前記レセプタ端(3)で多数の別々の穿刺点(6)から針(4)を受け取ることができ、前記レセプタ端(3)の各別々の穿刺点(6)から各穿刺点(6)用の別々の位置決め端(5)へ、それぞれ針(4)をガイドすることができる、請求項13に記載の装置。
- 前記装置は、使用していないときには、前記装置を通って流体が流れるのを防止するように作用する開閉機構をさらに備える、請求項1〜16のいずれか1項に記載の装置。
- 前記開閉機構は、針(4)が前記本体部分位置決め端(5)内に導入され、そして前記本体部分位置決め端(5)にかかるときに、開くように適合されている、請求項17に記載の装置。
- 前記開閉機構は、弁である、請求項17に記載の装置。
- 前記装置は、前記位置決め端(5)で移植片(8)へ接続される、請求項13〜19のいずれか1項に記載の装置。
- 前記装置は、前記位置決め端(5)でステント(9)へ接続される、請求項13〜19のいずれか1項に記載の装置。
- 前記装置は、前記位置決め端(5)でパーマネントカテーテル(10)に接続される、請求項13〜16のいずれか1項に記載の装置。
- 先の請求項のいずれか1項に記載の埋め込み型アクセス装置を準備するための方法であって、
1〜30μmの範囲の開口を備えたサブ構造物を準備するために、サブ構造物を基部物質に接着させることによって前記装置を準備することと、その後、
前記準備された装置でおよびこれの中で、組織細胞、結合組織細胞、正常なヒト皮膚線維芽細胞、上皮細胞、表皮細胞、内皮細胞、および/または、幹細胞の培養を、開始することと、
の各ステップを特徴とする方法。 - 前記サブ構造物は、フィブリン、血漿、多血小板血漿、コラーゲン、血清成分、高分子電解質、高分子電解質、ヒアルロン酸、グリコサミノグリカン、ポリグルコース、キトサン、アルギン酸塩、高分子電解質、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリグルコン酸、または、これらの混合物の直接接着を備える、請求項23に記載の方法。
- 前記基部構造物は生物由来物質で処理され、前記サブ構造物の結合および形成を高める、請求項23または24に記載の方法。
- 前記生物由来物質は、血漿または多血小板血漿(PRP)である、請求項25に記載の方法。
- 幹細胞またはこれの派生浮遊物または成長因子を、前記サブ構造物を準備するときに、または、組織細胞、結合組織細胞、正常なヒト皮膚線維芽細胞、上皮細胞、表皮細胞、内皮細胞および/または幹細胞の培養を開始するときのいずれかで、加える、請求項23〜26のいずれか1項に記載の方法。
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