JP2008510538A - 生物学的液体、フロー型反応器において微生物を不活性化するための方法およびバッチ式反応器中の微生物を効果的に不活性化するために総線量を制御する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、生物学的液体、望ましくは不透明な液の中に存在する微生物を不活性化するための、1つ以上の光源からの単色又は多色光の実効線量を算定する方法に関する。加えて、フロー型反応器中で生物学的液体の中の微生物を不活性化する方法を提供する。さらに、本発明は、1つ以上の温調付き光源を具えた有用なフロー型反応器を提供する。また、本発明は、1つ以上の光源から放射された単色又は多色光の総光線量を制御し、バッチ反応器中の生物学的液体に存在する微生物を効果的に不活性化する方法を提供する。
栄養摂取、化粧品又は治療用途の生物学的液体などの液体の照射殺菌処理は、微生物を不活性化させるためのアプローチとして広く研究されている。現在調査されている照射処理の例として、短波紫外光、長波紫外光、又は可視光線と光感作化合物との組み合わせ、及び広域スペクトル高輝度のフラッシュ光がある。
受動的な混合生成は、流れの中の発生乱流、又は静止した混合バッフルのような流れ障害物によって実現できる。従来の不活性化装置の設計は、チューブ型ランプ(又はその外包チューブ)の外部壁と同心の照射反応器の内部壁との間の環状ギャップを通る液体流に基づくものである。このような薄層の照射装置は、例えば、オーストリア、ゼーワルヘンのWedeco−Vista GmbH社から市販品として入手できる。
前述した技術的問題の解決は、特許請求の範囲に特色を明らかにした実施形態、具体的には、本発明の第一様態、すなわち、生物学的液体中に存在する微生物を不活性化するための、1つ以上の光源からの単色又は多色光の実効線量を算定する方法を提供することによって達成され、該方法は線量測定液に対する単色又は多色光の効果を測定する方法を包含し、不活性化はフロー型反応器で実施される。
a)生物学的液体の中に存在する微生物を不活性化するための単色又は多色光の実効線量に基づき、バッチ反応器中の微生物を不活性化するため必要な吸収依存性照射源の標的総線量、照射光線量率及び照射時間を算定する工程と、
b)バッチ反応器中の生物学的液体の中に存在する微生物を不活性化する関の照射光線量と照射時間を記録する工程と、
c)工程b)での測定値に基づいて、吸収依存性照射源光の総線量を計算する工程と、
d)工程c)で算定された吸収依存性照射源光の総線量を工程a)で算定された吸収依存性照射源の標的総線量と比較する工程と、
e)該吸収依存性の照射源総光線量が、該吸収依存性照射源の標的総線量以上になったならば、生物学的液体の光への曝露を呈する工程とが含まれる。
第1の様態において、本発明は、生物学的液体中に存在する微生物を不活性化するために効果的な、1つ以上の単色又は多色光の線量を算定する方法を提供し、該方法は、線量測定液に対する単色又は多色光の効果を測定する工程を包含し、不活性化はフロー型反応器の中で行われる。望ましくは、線量測定液に対する光の効果は、使用される不活性化光波長に対する対象生物学的液体の吸光度、又は生物学的液体の吸光度及び粘度に適合させた線量測定液に対し、i)入射光のごく一部のみを吸収するよう十分薄くした光通過層中の線量測定液に対し、測定可能な程度の物理的又は化学的変化を生じさせるための所定フルエンス(光の線量)が得られるように、所定放射照度を所定時間照射し、ii)光照射反応器中の該線量測定液への該光照射の実施中又はその後に測定された変化の程度に対応する線量を読み取ることによる光線量校正に基づき、単色又は多色光の効果を測定する工程を包含し、工程i)は工程ii)の前に、又はその逆に実施される。好適な実施形態を実施例1、2、及び17に提示する。
約200から約280nmの間のUV−C域の、望ましくは、約265nmの核酸の最大感受性に近い殺菌力のある波長の短波紫外線光、
約280から約320nmの間のUV−B域の中波紫外線光、
約320から約400nmの間のUV−A域の長波紫外線光、又は自然の又は添加された光線感作物質の存在の下で、約400から700nmの間の可視光線、もしくはパルス単色コヒーレント光または非コヒーレント光、又は前記の波長域の広域スペクトルパルス光。望ましくは、これらの光は連続的に放射される。
a)生物学的液体の中に存在する微生物を不活性化するための単色又は多色光の実効線量、バッチ式反応器中の微生物を効果的に不活性化するのに必要な照射光線量率、及び照射時間に基づいて、吸収依存性照射源の標的総光線量を算定する工程と、
b)バッチ式反応器中の生物学的液体の中に存在する微生物の不活性化の間の照射光線量率及び照射時間を記録する工程と、
c)工程b)の測定値に基づいて、吸収依存性照射源の総光線量を計算する工程と、
d)工程c)で算定された吸収依存性照射源の総光線量を、工程a)で算定された吸収依存性照射源の標的総光線量と比較する工程と、
e)該吸収依存性照射源の総光線量が該吸収依存性照射源の標的総光線量以上ならば生物学的液体の光曝露を停止する工程とを含む方法である。望ましくは、照射光線量の変動及び/又は1つ以上の光源の少なくとも1つの中途での電源オフのいかんにかかわらず、吸収依存性照射源の総光線量が吸収依存性照射源の標的総光線量と基本的に等しくなるまで本方法を継続する。さらに望ましくは、少なくとも1つの電子放射計、少なくとも1つのチャート式記録計、及び/又は少なくとも1つの合計カウンターを使って照射光線量率及び照射時間を記録する。
0.01Mのホウ酸塩緩衝液中に、0.24MのKI及び0.04MのKIO3を含有するpH溶液=9.25の溶液を、0.01Mのホウ酸塩緩衝液で0.2倍、0.4倍、0.6倍及び0.8倍の濃度に希釈し、0.1mmのキュベット中で吸収を測定した。図1に、吸収係数がリニアな比率(a253.7=69/cm×希釈係数)で濃度に依存することを示す。
23mm径の外包チューブ中に11WのUC−Cランプを具えた水タンクUV殺菌用浮遊浸漬ランプ(ドイツ、カールスルーエ、Aqua Concept GmbH社)では、上下逆に装着された巻き径7/8インチ(2.22cm)、管径5mm、壁厚さ0.63mmで、長さ17.5cmのフッ化ポリマー・コイル(イタリア、ボレートのSolvay Solex S.p.A社が生産したHyflon MFAから米国ペンシルベニア州プリマス・ミーティングのMarkel Corp社が製造したもの)がランプ周りに固く巻かれ、15cmの照射長は完全にコイルで覆われている。コイルの中間に装着された、可視光不感知のUVC−TLBセンサを具えたDr Grobel UV−ElektronikRM−12Radiometerを使って、開始前に脱イオン水でコイルをすすぎ洗いした時と線量測定終了の後にランプ輝度を点検した。ISM7.193ローラーポンプヘッドと、5mmID×1.5mm壁厚のシリコンラバー・チュービングとを具えたIsmatec BVP蠕動ポンプを使って、モデル溶液を、100,200,300,400,500、及び600mL/分の流速で、該コイル・チューブを通して送流し、0.2mmキュベット中の367nm波の吸収から校正プロットを読み取った。
人間の血清アルブミン(20%)を、20mMのリン酸で緩衝した0.15MのNaCl(リン酸緩衝塩水、PBS)で希釈し、バクテリオファージPhi−X174溶解物(〜1×109プラーク形成単位(PFU/mL)を1:100のスパイク比率(v/v)添加して、吸収係数a253.7=7.5/cm及び粘度1.05cpのタンパク質溶液を得た。該溶液を実施例2で述べたMFAコイルを通してポンプ送流した。実施例2のようにしてランプ輝度を測定した(平均輝度11.40mW/cm2)。0.9mLサンプル溶液のPhi−X174の力価は、シリアル対数希釈した後、宿主バクテリアの滴定によって測定した。不活性化率については、少なくとも10から200の溶解細胞プラークのあるシャーレから計算した。印加した線量は放射強度(照射量/線量測定量)によって補正した。
りんごジュース(a253.7=10.1/cm、η=1.25cp)を購入し低温殺菌した。食品級品質の新鮮なベーカー酵母(サッカロマイセス・セレヴィシェ)を購入し、100mgの新鮮なベーカー酵母を50mLのりんごジュースに植え付け37℃で3時間培養した。低温殺菌したりんごジュースに該酵母懸濁液を(9.5mLを950mLのジュースに)混合し、100,150、及び200mL/分の流速でこれを照射した。平均ランプ輝度は11.46mW/cm2であった。150mL/分に対する線量は実施例2で得られた結果から補間推定した。印加線量は放射測定強度から補正計算した(実施例2の照射量/線量測定量)。血清寒天中の酵母細胞を周辺光で滴定し、残存する伝染力を、50mLの未照射と照射済みりんごジュースを37℃で72時間まで培養する発酵試験で測定した。未照射及び照射済みサンプルの風味を評価した(基準=低温殺菌りんごジュース)。
外部石英チューブ(内径7cm、壁厚2.7mm、高さ13.2cm)、及び全体容積196.1mLの同心回転ステンレス鋼シリンダ(直径54.85mm)を具えたテイラー渦反応器を、各々が背部のステンレス鋼反射板とともに石英外包チューブ中に装着され、同心の内部石英窓を持つ同心トロイダル水槽中に浸漬された6つまでの低圧水銀ランプで側面から照射した。垂直に装着されたセルを上方に通過する液体の流速を、Watoson−Marlow 505U蠕動ポンプを使って調整することができた。また、シリンダの回転速度も調整可能であった。温度調整装置からの冷却水をランプの外包水槽を通して送流し、ランプ温度及びUV−C出力を基本的には一定に保った。実験パラメータの各変更の後、サンプルを抜き取る前に、5セル分の容積をセルを通して送流した。
シリンダ型の石英チューブ(内径25cm、壁厚5mm、長さ75cm)と、ステンレス鋼から圧延され、注入ポート及びサンプリングポートを具えた平坦な上部蓋及び膨らんだ底部と、3枚羽のプロペラ及び各々の羽の外側縁にワイパー羽を持つ積層プロペラ攪拌装置とを具えた、微生物不活性化用大型光不活性化反応器を、実施例18に記載するように、ランプ収容器に装着された水冷温調された10つのUV−Cランプ(Philips TUV 55W Hに取り巻き、各ランプをDr.Groebel UVC−SE放射測定センサでモニタリングした。この反応器の最大処理能力は30Lである。各ランプの放射測定センサを使ってランプ出力をチャート型記録計に記録し、初回作動設定の100%とした相対ランプ出力に正規化した。
実施例5に記載した30Lの反応器であるが、9つの個別にオンオフ可能な、反射板を具えた温調付きランプを、10種のモデル線量測定液(a253.7=1cm/cmの増加工程で3/cmから12/cmまで、η=1.15cp)と4つのランプとで検証し、実効率((mJ/cm2)/分単位)、ランプ照射線量率((mJ/cm2)/分単位)、及び20mJ/cm2の実効線量に必要な時間を算定した。ランプ照射強度を電子放射計を使ってモニタリングしチャート式記録計で記録し、合計カウンターを設置し照射中すべての放射計からの信号を積算した。吸収依存性照射源の総光線量は、照射時間ともに増加する放射計信号和として計算される。照射光線量は化学的線量率よりも桁違いに大きい、というのは、放射計センサは、実質的に、吸収媒体に一切減衰されていないUV光を受光するからである。液中における所与の標的実効線量、例えば20mJ/cm2を得るための照射時間に、照射光線量率を乗じて、照射パラメータとして吸収依存性の照射源標的総光線量を計算する。その結果を表14に示す。
実施例5に記載したように、30L反応器中で、モデル溶液(a253.7=8/cm、η=1.15cp)を照射した。2回の実験を実施し、10分後に4つのランプの1つを消灯し、その代わりに別のランプを点灯するか、あるいはそれは使わず3つのランプだけで終了するようにした。照射光線量を化学線量測定で算定し、実施例6に記載した検証における式により計算された吸収依存性の照射源標的総光線量がHランプ=39058mJ/cm2に達したならば、これらランプを消灯し、サンプルを採取して溶液中の実効線量を算定した。
天然の混濁したりんご果汁を0.22μmの注射器フィルタでろ過した。253.7nmにおける未ろ過の果汁の吸光度は18/cmであったが、ろ過され澄んだ果汁は10.4/cmしかなく、そうとも粘度は1.25cpであった。
0.01Mのホウ酸塩緩衝液中に0.24MのKI及び0.04Mを含有しpH=9.25の溶液を、0.01Mのホウ酸塩緩衝液で0.2倍、0.4倍0.6倍及び0.8倍濃度に希釈し、0.1mmのキュベット中で吸収を測定した。図6は、級数係数がリニアな比率(a253.7=69/cm×希釈係数)で濃度に依存することを示している。
2.1/cm(0.0072MのKI+0.0012MのKIO3+0.5gPVP K90/L; FVIII濃縮液に対するもの)、6.1/cm(実施例10を参照)、10/cm(0.0346MのKI+0.0058MのKIO3+1.12gPVP K90/L; 免疫グロブリンG2%溶液に対するもの)及び16/cm(実施例10を参照)の常用対数吸収係数a253.7を持つ線量測定液を調合し、実施例6に記載したように校正プロットを記録した。直径4cmの石英試験管に100mLの線量測定液を満たし、磁気攪拌装置の磁気攪拌バーでかき混ぜ、研磨されたステンレスの反射板を供えた2つの低圧水銀蒸気ランプの間で照射した。所定の間隔でサンプルを採取し0.2mmのキュベットに満たして分光光度を測定し、校正プロットから線量を読み取った。次いで、(mJ/cm2)/分単位で線量率と、線量率の逆数、すなわち分/(mJ/cm2)として単位占領あたりの比照射時間とを計算した。その結果を表16に示す。吸収係数と比照射時間との関係を表す定数k1を計算することができる。
t=k1×a
細胞培養の上清から採取したMMV原液(〜108組織培養伝染性量(TCID50)mL)及び大腸菌中の繁殖から採取したバクテリオファージPhi−X174の溶解物(〜1×109プレーク形成単位(PFU)/mL)を20mLのリン酸塩で緩衝した0.15MのNaCl(リン酸緩衝塩水、PBS)中に希釈し、2.5mLをポリスチレンのシャーレに入れ水平方向にゆすりながらCAMAG TLCランプの下で、いろいろなUV−C線量で照射した。可視光不感知のUV−Cセンサを具えたDr Grobel RM−21放射計を使ってサンプル表面距離の照度を測定し、分光光度計で溶液の自己吸収測定して実効フルエンス(UV線量)に補正した(Morowitz、1950年)。MMVとPhi−X174との力価を、それぞれ胞培養基とホスト・バクテリアとを使って滴定により算定した。その結果を表17に示す。
実施例6に記載した、積層羽根車攪拌装置(3枚羽で攪拌速度調整可能)を具えた450mLのバッチ式反応器(内径7cm、壁厚3mm、高さ14cm)を、各々が2本の石英チューブの外包中に装着しされ後方にステンレス鋼の反射板を具えた2つの低圧水銀ランプで照射した。ランプ外包を通して温調装置空の冷却水を送流し、ランプ温度とUV−C出力を一定に維持した。
実施例6に記載した、3枚羽の羽根車と各々の外側縁にワイパー羽とを持つ積層羽根車攪拌を備えた30Lのウイルス不活性化用光不活性化装置を、実施例18に記載したように、温度調節されたランプ・ボックスに装着され、各々がDR.Groebel UVC−SE放射測定センサでモニタリングされている10ヶの水冷温調UV―Cランプ(Philips TUV 55W HO)で取り囲んだ。放射測定センサを使って各ランプンランプ出力をチャート式記録計に記録し、最初の実験時の設定100%として相対ランプ出力に正規化した。
実施例6に記載した450mLの光不活性化反応器について、6.0/cm、7.0/cm、8.0/cm、9.0/cm、及び10.0/cmの吸収係数を持つモデル溶液に対する線量率及び照射時間を検証した。450mLのサンプルを200rpmで攪拌した。ランプの電源をオンにし、3、6、9,12,15,18,21、及び24分に採取したサンプル液の測定によって線量率を算定した。コンピュータに接続された二重ヘッド放射計を使ってランプ輝度をモニタリングし記録した。
Qk2=k2×a
FEIBA DEAEセファデックスG50溶出液(18.2mgタンパク質/mL)にアスコルビン酸ナトリウムを、1モル/Lの濃度で添加した。アスコルビン酸を加えたFEIBA溶出液の吸収係数a253.7は、元の溶出液の7.3/cmに対し、16/cmであった。
薄層キュベット中の線量測定液の再現性と精度のある曝露のため、水冷温調ジャケット付きのキュベット・スロットを、単眼レンズレフレックスカメラのヒンジ連結された背部に装着し、この背部に開口部を設けカメラのシャッターを通してキュベットを曝露した。カメラのレンズの差し込み口金を、水冷温調石英ガラス・ジャケット中の低圧水銀蒸気ランプを収納したランプ・ハウジングのフランジに装着した。
abs(367nm、0.2mm)=A×H2+B×H+C
同心の温調外包石英ガラスチューブ(3)中に3つのランプ(2)を収納するステンレス鋼のハウジング(1)を具えたランプ・ボックスに、温調水が石英ガラスチューブ(3)とステンレス鋼壁(1)との間のギャップを流れるようにして、Philips TUV HOランプ(55W、直径28mm、長さ900mm)を搭載した。各ランプをDr.Groebel UVC−SE放射測定センサ(4)でモニタリングし、PT100プローブ(5)で温度を測定する。スチール・ハウジングの前側には、石英ガラスの窓があり、これを通してUV−C光が反応器の容器を照射する。石英チューブは、30mmの内径及び3mmの壁厚を持つ。循環冷却装置から6L/分の速度で水を送流した。温度を15℃から30℃まで上昇させ、0.5℃間隔で光強度を測定した。その結果を表24に示す。
Claims (47)
- 生物学的液体の中に存在する微生物を不活性化するための、1つ以上の光源からの単色又は多色光の実効線量を算定する方法であって、該方法は、線量測定液に対する該単色又は多色光の効果を測定する工程であって、ここで、該不活性化はフロー型反応器で実施される工程を包含する、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、該方法は、使用される光不活性化波長において前記生物学的液体の吸光度、又は該生物学的液体の吸光度と粘度とに適合させた線量測定液に対し、i)入射光のごく一部のみを吸収するように十分薄くした光路長の層の中の該線量測定液に対し、測定可能な程度の物理的又は化学的変化を生じさせる所定フルエンス(光線量)が与えられるように、所定設定の放射照度で所定時間照射し、そしてii)光照射反応器中の該線量測定液への該光照射の実施中又はその後に測定された変化の程度に対応する該線量を読み取ることによる光線量校正に基づき、単色又は多色光の効果を測定する工程であって、ここで、工程i)は工程ii)の前に、又はその逆に実施される工程を包含する、方法。
- 請求項2に記載の方法であって、前記光路長に沿って前記入射照度の100%以下が吸収される、方法。
- 請求項2に記載の方法であって、前記光路長に沿って前記入射照度の50%以下が吸収される、方法。
- 請求項2に記載の方法であって、前記所定フルエンスは、前記所定の放射照度を変化させ、そして/又は、前記フロー型反応器中の前記生物学的液体の流速によって決定される所定時間を変化させることによって変更され得る、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、活性微生物への照射の前又は間、あるいは前及び間にスパイクされた前記生物学的液体に対して照射する工程の、前および後、あるいは前、間および後に該活性微生物の数を滴定することによって、前記線量分布を算定する工程をさらに包含する、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、照射線量を算定するために、前記照射の間に前記1つ以上の光源の輝度をモニタリングする工程をさらに包含する、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記光が、UV範囲である、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記線量測定液は、アルカリ金属ヨウ化物、アルカリ土類金属ヨウ化物、アンモニウムヨウ化物、水溶性ウリジンリン酸、安息香酸アルカリ金属塩、安息香酸アルカリ土類金属塩、安息香酸アンモニウム、ペルオキソ二硫酸アルカリ金属塩、ペルオキソ二硫酸アルカリ土類金属塩、ペルオキソ二硫酸アンモニウム塩、tert−ブタノール、ポリビニルピロリドン、ベントナイト、マイカ、モンモリロナイト、ノントロナイト、ヘクトライト、カオリナイト、ハロイサイト、ジッカイト、粘土鉱物、チョーク、シリカ、ヒュームドシリカ、重晶石、石こう、タルカム、マグネシア、アルミナ、オキシ塩化ビスマス、酸化亜鉛、アルカリ土類硫酸塩、アルカリ土類炭酸塩、アルカリ土類リン酸塩、アルカリ土類ヒドロキシリン酸塩、アルカリ土類ハロゲンリン酸塩、不溶性ケイ酸塩、不溶性アルミノケイ酸塩、不溶性炭酸塩、不溶性硫酸塩、不溶性リン酸塩、不溶性ヒドロキシルリン酸塩、リン酸ハロゲン、ペルフルオロ炭化水素又はその誘導体、ペルフルオロカルボン酸又はその塩、及びポリビニルポリピロリドンからなる群より選択される因子又は因子の組み合わせを含む、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記線量測定液は、希釈ヨウ化カリウム−ヨウ素酸カリウムアクチノメーターを含む、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記線量測定液は、希釈ヨウ化カリウム−ヨウ素酸カリウム/ポリビニルピロリドンアクチノメーターを含む、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記線量測定液は、希釈安息香酸ナトリウムアクチノメーターを含む、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記線量測定液は、希釈ペルオキソ二硫酸カリウム/tert−ブタノールアクチノメーターを含む、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記微生物は、モネラ界の種、モネラ界の種の胞子、菌類界の種、菌類界の種の胞子、原核生物、真核生物、及びウイルスからなる群より選択される、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記ウイルスは、パルボイルス科ウイルス、微小マウスウイルス、イヌパルボウイルス、ウシパルボイルス、ブタパルボイルス、ネコパルボイルス、サーコウイルス科(circoviridae)ウイルス、サーシノウイルス科(circinoviridae)ウイルス、ピコルナウイルス科ウイルス、A型肝炎ウイルス、及び脳心筋炎ウイルス、アネロウイルス科ウイルス、脳心筋炎ウイルス、エンテロウイルス科RNAウイルス、ミクロウイルス科DNAバクテリオファージ、及びレビウイルス科RNAバクテリオファージからなる群より選択される、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、該方法は、少なくとも1つの他の殺菌及び/又は微生物不活性化法と組み合わせて実施される、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記生物学的液体は、該液体の生物活性の損傷及び/又は損失を減らすために少なくとも1つの添加物を含む、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、該方法は、溶剤洗浄処理とともに実施される、方法。
- 請求項6に記載の方法であって、生物学的液体中に存在する微生物を不活性化するための前記光の実効線量は、該生物学的液体中の前記活性微生物の少なくとも約99.9%を不活性化する線量である、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記生物学的液体は、ミルク、乳漿、乳製品、ミルク由来の製品、フルーツジュース、果物由来の製品、野菜ジュース、野菜由来の製品、自然植物汁液、遺伝子組み換え植物汁液、合成飲料、加工飲料、発酵飲料、アルコール飲料、血液、血漿、血漿画分、血清、血液由来の液体、血漿由来の液体、血清由来の液体、タンパク質画分を含有する液体、脊髄液、脳液、リンパ液、唾液、精液、尿、原核細胞培養上清、真核細胞培養上清、原核細胞溶解物、真核細胞溶解物、外用治療用途のために意図される液体、腸内治療用途のために意図される液体、非経口治療用途のために意図される液体、外用化粧用途のために意図される液体、及び診断用途のために意図される液体からなる群より選択される、方法。
- 不透明な生物学的液体の中に存在する微生物を不活性化するための、1つ以上の光源からの単色又は多色光の実効線量を算定する方法であって、該方法は、使用される光不活性化波長において該生物学的液体の濁度、該生物学的液体の濁度と吸光度、該生物学的液体の濁度と粘度、該生物学的液体の濁度と吸光度と粘度、該生物学的液体の吸光度、又は該生物学的液体の粘度と吸光度とに適合させた線量測定液に対し、i)入射光のごく一部のみを吸収するように十分薄くした光路長の層の中の該線量測定液に対し、測定可能な程度の物理的又は化学的変化を生じさせる所定フルエンス(光線量)が与えられるように、所定設定の放射照度で所定時間照射し、そしてii)光照射反応器中の該線量測定液への該光照射の実施中又はその後に測定された変化の程度に対応する該線量を読み取ることによる光線量校正に基づき、単色又は多色光の効果を測定する工程であって、ここで、工程i)は工程ii)の前に、又はその逆に実施される工程を包含する、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記光路長に沿って前記入射照度の100%以下が吸収される、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記光路長に沿って前記入射照度の50%以下が吸収される、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記生物学的液体はフロー型反応器中で不活性化され、前記所定フルエンスは、前記所定の放射照度を変化させ、そして/又は、該フロー型反応器中の該生物学的液体の流速によって決定される所定時間を変化させることによって変更され得る、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、活性微生物への照射の前又は間、あるいは前及び間にスパイクされた前記生物学的液体に対して照射する工程の、前および後、あるいは前、間および後に該活性微生物の数を滴定することによって、前記線量分布を算定する工程をさらに包含する、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、照射線量を算定するために、照射の間に前記1つ以上の光源の輝度をモニタリングする工程をさらに包含する、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記光は、UV範囲である、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記線量測定液は、アルカリ金属ヨウ化物、アルカリ土類金属ヨウ化物、アンモニウムヨウ化物、水溶性ウリジンリン酸、安息香酸アルカリ金属塩、安息香酸アルカリ土類金属塩、安息香酸アンモニウム、ペルオキソ二硫酸アルカリ金属塩、ペルオキソ二硫酸アルカリ土類金属塩、ペルオキソ二硫酸アンモニウム塩、tert−ブタノール、ポリビニルピロリドン、ベントナイト、マイカ、モンモリロナイト、ノントロナイト、ヘクトライト、カオリナイト、ハロイサイト、ジッカイト、粘土鉱物、チョーク、シリカ、ヒュームドシリカ、重晶石、石こう、タルカム、マグネシア、アルミナ、オキシ塩化ビスマス、酸化亜鉛、アルカリ土類硫酸塩、アルカリ土類炭酸塩、アルカリ土類リン酸塩、アルカリ土類ヒドロキシリン酸塩、アルカリ土類ハロゲンリン酸塩、不溶性ケイ酸塩、不溶性アルミノケイ酸塩、不溶性炭酸塩、不溶性硫酸塩、不溶性リン酸塩、不溶性ヒドロキシルリン酸塩、リン酸ハロゲン、ペルフルオロ炭化水素又はその誘導体、ペルフルオロカルボン酸又はその塩、及びポリビニルポリピロリドンからなる群より選択される因子又は因子の組み合わせを含む、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記線量測定液は、希釈ヨウ化カリウム−ヨウ素酸カリウムアクチノメーターを含む、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記線量測定液は、希釈ヨウ化カリウム−ヨウ素酸カリウム/ポリビニルピロリドンアクチノメーターを含む、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記線量測定液は、希釈安息香酸ナトリウムアクチノメーターを含む、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記線量測定液は、希釈ペルオキソ二硫酸カリウム/tert−ブタノールアクチノメーターを含む、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記線量測定液は濁度生成因子を含む、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記微生物は、モネラ界の種、モネラ界の種の胞子、菌類界の種、菌類界の種の胞子、原核生物、真核生物、及びウイルスからなる群より選択される、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記ウイルスは、パルボイルス科ウイルス、微小マウスウイルス、イヌパルボウイルス、ウシパルボイルス、ブタパルボイルス、ネコパルボイルス、サーコウイルス科ウイルス、サーシノウイルス科ウイルス、ピコルナウイルス科ウイルス、A型肝炎ウイルス、及び脳心筋炎ウイルス、アネロウイルス科ウイルス、脳心筋炎ウイルス、エンテロウイルス科RNAウイルス、ミクロウイルス科DNAバクテリオファージ、及びレビウイルス科RNAバクテリオファージからなる群より選択される、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、該方法は、少なくとも1つの他の殺菌又は微生物不活性化法と組み合わせて実施される、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記生物学的液体は、該液体の生物活性の損傷及び損失を減らすために少なくとも1つの添加物を含む、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、該方法は、溶剤洗浄処理とともに実施される、方法。
- 請求項25に記載の方法であって、生物学的液体中に存在する微生物を不活性化するための前記光の実効線量は、該生物学的液体中の前記活性微生物の少なくとも約99.9%を不活性化する線量である、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記生物学的液体は、フロー型反応器中で不活性化される、方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記生物学的液体は、ミルク、乳漿、乳製品、ミルク由来の製品、フルーツジュース、果物由来の製品、野菜ジュース、野菜由来の製品、自然植物汁液、遺伝子組み換え植物汁液、合成飲料、加工飲料、発酵飲料、アルコール飲料、血液、血漿、血漿画分、血清、血液由来の液体、血漿由来の液体、血清由来の液体、タンパク質画分を含有する液体、脊髄液、脳液、リンパ液、唾液、精液、尿、原核細胞培養上清、真核細胞培養上清、原核細胞溶解物、真核細胞溶解物、外用治療用途のために意図される液体、腸内治療用途のために意図される液体、非経口治療用途のために意図される液体、外用化粧用途のために意図される液体液、及び診断用途のために意図される液体からなる群より選択される、方法。
- UV光不活性化フロー型反応器であって、1つ以上の光源が外包温度自動調節装置に入れられており、温度調節されて本質的に光透過性の液体が、該外包温度自動調節装置を流れてランプから熱を除去し、これにより本質的に一定のランプ輝度を確実にする、UV光不活性化フロー型反応器。
- 請求項42によるフロー型反応器であって、該フロー型反応器は、重力作動の薄膜生成型、乱流能動混合流型、遠心分離作動薄膜生成型、コイル管型、バッフル管型、静止混合管型、乱流静止混合流管型、層流管型、及び乱流流管型からなる群より選択される反応型である、フロー型反応器。
- バッチ式反応器中の生物学的液体の中に存在する微生物を効果的に不活性化するための1つ以上の光源から放射される単色又は多色光の総光線量を制御する方法であって、
a)該バッチ式反応器中の該微生物を効果的に不活性化するために必要な、該生物学的液体の中に存在する微生物を不活性化するための単色又は多色光の実効線量に基づく吸収依存性の照射源標的総光線量、照射光線量率、及び照射時間を算定する工程;
b)該バッチ式反応器中の該生物学的液体の中に存在する該微生物の不活性化の間、該照射光線量率及び該照射時間を記録する工程;
c)工程b)における測定値に基づいて該吸収依存性の照射源総光線量を計算する工程;
d)工程c)で算定した該吸収依存性の照射源総光線量を、工程a)で算定した該吸収依存性の照射源標的総光線量と比較する工程;ならびに
e)一旦、該吸収依存性の照射源総光線量が該吸収依存性の照射源標的総光線量以上になると、該生物学的液体の光への曝露を停止する工程
を包含する、方法。 - 請求項44に記載の前記吸収依存性の照射源総光線量を制御する方法であって、該方法は、照射光線率の変動、及び/又は前記1つ以上の光源の少なくとも1つの中間の停止にかかわらず、前記吸収依存性の照射源総光線量が、本質的に前記吸収依存性の照射源標的総光線量に等しくなるまで、続けられる、方法。
- 請求項44に記載の方法であって、前記実効線量は、線量測定液に対する前記単色又は多色光の効果を測定することにより算定され、該方法は、使用される光不活性化波長において前記生物学的液体の濁度、該生物学的液体の濁度と吸光度、該生物学的液体の濁度と粘度、該生物学的液体の濁度と吸光度と粘度、該生物学的液体の吸光度、又は該生物学的液体の吸光度と濁度とに適合させた線量測定液に対し、i)入射光のごく一部のみを吸収するように十分薄くした光路長の層の中の該線量測定液に対し、測定可能な程度の物理的又は化学的変化を生じさせる所定フルエンス(光線量)が与えられるように、所定設定の放射照度で所定時間照射し、そしてii)光照射反応器中の該線量測定液への該光照射の実施中又はその後に測定された変化の程度に対応する線量を読み取ることによる光線量校正に基づき、単色又は多色光の効果を測定する工程であって、ここで、工程i)は工程ii)の前に、又はその逆に実施される工程を包含する、方法。
- 請求項44に記載の方法であって、前記照射光線量率及び前記照射時間の記録は、少なくとも1つの電子放射計、少なくとも1つのチャート式記録計、及び/又は少なくとも1つの合計カウンターを使って実施される、方法。
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