JP2008266270A - イブプロフェン、トラネキサム酸及び糖アルコールを含有する固形製剤 - Google Patents
イブプロフェン、トラネキサム酸及び糖アルコールを含有する固形製剤 Download PDFInfo
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Abstract
【解決手段】イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤を製造するに当たり、エリスリトールなどの糖アルコールを添加して使用することにより、高温保存条件下で急激に膨張する問題が生じない安定な固形製剤を得ることができる。
【選択図】なし
Description
[1] イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤であって、
糖アルコールを含有することを特徴とする固形製剤。
[2] イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤であって、
膨張抑制成分として、糖アルコールを含有することを特徴とする固形製剤。
[3] 糖アルコールを含有してなる、イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤のための膨張抑制剤。
[4] イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤を製造する方法であって、
糖アルコールを添加する工程、
を含むことを特徴とする製造方法。
[5] イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤を製造する方法であって、
膨張抑制成分として、糖アルコールを添加する工程、
を含むことを特徴とする製造方法。
[6] イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤を製造するための、糖アルコールの使用(use)。
[7] 膨張抑制された、イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤を製造するための、糖アルコールの使用(use)。
[8] イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤の膨張を抑制するための、糖アルコールの使用(use)。
[9] 糖アルコールを添加することによって、イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤の膨張を抑制する方法(method)。
以下に、実施例を用いて本発明をさらに具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
イブプロフェン900g(米沢浜理製:商品名 日本薬局方イブプロフェン)、トラネキサム酸1499.4g(第一三共プロファーマ製:商品名 日本薬局方トラネキサム酸)、エリスリトール 631.8g(日研化成製:商品名 エリスリトール)、ヒドロキシプロピルセルロース106.2g、結晶セルロース1265.4g、クロスカルメロースナトリウム360gを高速攪拌造粒機(深江工業製:FS−10型)に投入して混合後、精製水466gを添加して練合した。この造粒物を流動層乾燥機(フロイント産業製:FLO−5型)に投入して乾燥後、整粒機(岡田精工製:ND−10型)を用いて整粒した。この整粒物4762.8g及びステアリン酸マグネシウム97.2gを混合機(コトブキ製:PM50型)に投入して混合した後、直径8.5mmの杵を取り付けた打錠機(畑鉄工所製:HT−AP18SS型)を用いて打錠し、1錠の質量が270mgの錠剤18000錠を得た。
[糖アルコールを含まない錠剤の製造]
実施例1のエリスリトールを配合しない代わりに結晶セルロース631.8gを配合し、その他は実施例1と同様にして錠剤を得た。
膨張の評価
実施例1、並びに比較例1で製造した錠剤を1錠ずつガラス瓶(2K規格)に入れ、密栓をした後、60℃の恒温容器に、3日間、1週間又は2週間保存した。デジタルマイクロメーターで測定した製造直後の錠剤の厚みと保存後の錠剤の厚みから、以下の式(1)で定義される膨張率(%)を算出した。
式中、Dは保存後の錠剤の厚みであり、D0は製造直後の錠剤の厚みである。
Claims (4)
- イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤であって、
糖アルコールを含有することを特徴とする固形製剤。 - 糖アルコールを含有してなる、イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤のための膨張抑制剤。
- イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤を製造する方法であって、
糖アルコールを添加する工程、
を含むことを特徴とする製造方法。 - 糖アルコールを添加することによって、イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤の膨張を抑制する方法。
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