JP2008070366A5 - - Google Patents

Claims (9)

1. 試料中のアナライトを定量的に測定する方法であって、
   (a)アナライトと接触したときに、検出可能なシグナルを生成する反応をすることが可能なアナライト特異的物質を準備し、
   (b)各同一のアナライト特異的物質と、様々な量の各同一の試験アナライトとを、各所定反応時間にわたって反応させることによって作成された少なくとも2つの検定グラフを準備し、
   (c)アナライト特異的物質を、検出されるべきアナライトを含む試料と接触させ、
   (d)(b)で準備した第1の検定グラフの第1の所定反応時間でシグナルを測定し、
   (e)(d)に従って測定したシグナルが、所望の精度でのアナライトの定量的測定を可能にするかを検査し、
   (f)(i)所望の精度に至っている場合には、(d)に従って測定したシグナルに基づいてアナライトを定量的に測定し、或いは(ii)(b)で準備した第2の検定グラフの第2の所定反応時間でシグナルを測定し、
   (g)(f)(ii)に従って測定したシグナルが、所望の精度でのアナライトの定量的測定を可能にするかを検査し、そして
   (h)(i)所望の精度に至っている場合には、(f)(ii)に従って測定したシグナルに基づいてアナライトを定量的に測定し、或いは(ii)少なくとも1つの別の所定反応時間で測定を継続する（(f)(ii)、(g)、(h)(i)に相当する）
   ことを含む、上記方法。
2. 試料中のアナライトを定量的に測定する方法であって、
   (a)アナライトと接触したときに、検出可能なシグナルを生成する反応をすることが可能なアナライト特異的物質を準備し、
   (b)各同一のアナライト特異的物質と、様々な量の各同一の試験アナライトとを、各所定反応時間にわたって反応させることによって作成された少なくとも2つの検定グラフを準備し、
   (c)アナライト特異的物質を、検出されるべきアナライトを含む試料と接触させ、
   (d)(b)で準備した第1の検定グラフの第1の所定反応時間で第1のシグナルを測定し、
   (e)(b)で準備した第2の検定グラフの第2の所定反応時間で第2のシグナルを測定し、
   (f)場合により、更なるシグナルを測定し、
   (g)(d)、(e)又は(f)に従って測定したいずれのシグナルがアナライトを定量的に測定するための十分な精度を可能にするかを検査し、そして
   (h)適切な精度を可能にするシグナルに基づいてアナライトを定量的に測定する
   ことを含む、上記方法。
3. アナライトの定量的測定の精度を検定グラフの傾きを用いて検査することを特徴とする、請求項1又は2に記載の方法。
4. 試験アナライトと定量的に測定されるべきアナライトとが同一であることを特徴とする請求項1又は3に記載の方法。
5. 体液、好ましくは血液、血漿、血清、唾液又は尿試料由来の試料を用いることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
6. アナライトを核酸、脂質、炭水化物、タンパク質、特にDNA、RNA、抗体、抗原、代謝産物、ホルモン、ウイルス、微生物、細胞、心臓特異的マーカー、神経ホルモンマーカー、虚血マーカー及び筋肉特異的マーカーから選択することを特徴とする、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
7. トロポニンT、ミオグロビン、D-ダイマー及びNT-proBNPから選択される少なくとも1つの心臓特異的マーカーを測定することを特徴とする、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
8. アナライト特異的物質を、アナライトと結合可能な抗体、受容体、抗原、レクチン、核酸及び核酸類似体から選択し、ここでアナライト特異的物質が好ましくは検出試薬に結合されていることを特徴とする、請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法。
9. 定量的測定を光学的方法、特に反射光度又は蛍光検出、或いは電気化学発光によって実施することを特徴とする、請求項1〜8のいずれか1項に記載の方法。