JP2008067994A - 体腔挿入用医療装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】遠位端と近位端とを有する第一軸と、遠位部及び近位部にて前記第一軸に接合されることによって当該第一軸との間でループ構造を形成するとともに当該第一軸の半径方向に離れる方向に拡張可能な第二軸と、を有する体腔挿入用医療装置であって、前記第二軸の少なくとも一部に第二軸X線不透過部分が備えられていることを特徴とする体腔挿入用医療装置を提供する。
【選択図】図1
Description
(1)体腔挿入用医療装置
本発明に係る体腔挿入用医療装置の一実施様態(第1実施形態)の先端部を図1〜3に示す。医療装置101は、第一軸102、第二軸103、拡張手段としてのバルーン104、X線不透過部分105(105A、105B)、拡張ルーメン106、ガイドワイヤールーメン107を備えているカテーテルである。第一軸102は第二軸103を除いた、バルーン104、拡張ルーメン106、ガイドワイヤールーメン107を含むカテーテル本体のことである。第二軸は複数の用途に使用されるものであり、それらの用途は後述する。以下の各実施形態では、説明の便宜上、第二軸を1つのみ備える形態を例示するが、これに限らず、第二軸が2以上備える形態を採用してもよい。
医療装置101の第二軸103は、その用途によって種々の構成を有することが可能である。例えば、通常のバルーンカテーテルによって拡張不良の生じた病変で使用するための、拡張を補助するための機能を求める場合には、第二軸103は金属製のワイヤーであることが好ましい。そのワイヤーの形状は特に問わず、断面が円形である円柱状のワイヤーでもよいし、断面が三角形である三角柱形状のワイヤーでもよい。さらに、後述の実施様態に示されるように、第二軸103上にブレードを有していてもよい。ブレードは、ブレードに接合されている支持部分を有していてもよく、その場合ブレードと支持部分により第二軸が構成され、支持部分が第一軸と接合される。また、このように第二軸がブレードと支持部分で構成される場合、第二軸の全長にわたって支持部分が存在し、支持部分の表面にブレードが配置されていてもよいし、第二軸の中央付近はブレードのみで構成され、その両端に支持部分が存在していてもよい。
医療装置101は第二軸103上に第二軸X線不透過部分105Bを有する。この構造により、ループ構造部分の状態をX線透視下で確認することが可能となり、ループ構造部分の異常を検出でき、医療装置101をより安全に使用することが可能となる。医療装置101はバルーン104を有するカテーテルであり、通常体内でバルーン104を拡張する際には造影剤を含む流体を拡張液として使用し、拡張ルーメン106を通じてバルーンに拡張液を注入する。そのため、第二軸103上に第二軸X線不透過部分105Bを有することでバルーン104と第二軸103との位置関係を確認することができ、ループ構造部分の状態をX線透視下で確認することが可能となる。
本発明に係る体腔挿入用医療装置の別の一実施様態(第2実施形態)の先端部を図4〜6に示す。医療装置201は図1〜3に示した医療装置101と同様に、第一軸202、第二軸203、拡張手段としてのバルーン204、X線不透過部分205(205A、205B)、拡張ルーメン206、ガイドワイヤールーメン207を備えているカテーテルである。第一軸202は第二軸203を除いた、バルーン204、拡張ルーメン206、ガイドワイヤールーメン207を含むカテーテル本体のことであり、第一軸202と第二軸203が、遠位側接合部208及び近位側接合部209でそれぞれ接合されている。
本発明に係る体腔挿入用医療装置の別の一実施様態(第3実施形態)の先端部を図7〜8に示す。医療装置301は図1〜3に示した医療装置101と同様に、第一軸302、第二軸303、拡張手段としてのバルーン304、X線不透過部分305(305A、305B)、拡張ルーメン306、ガイドワイヤールーメン307を備えているカテーテルである。第一軸302は第二軸303を除いた、バルーン304、拡張ルーメン306、ガイドワイヤールーメン307を含むカテーテル本体のことであり、第一軸302と第二軸303が、遠位側接合部308及び近位側接合部309でそれぞれ接合されている。図7はバルーン304が拡張した状態、図8はバルーン304が収縮した状態である。医療装置301は第二軸303上に第二軸X線不透過部分305Bを有し、第二軸X線不透過部分305Bは第二軸303の全長にわたって存在している。この構造により、図1〜3に示した医療装置101と比較して、X線透視下でループ構造部分の状態をより明確に確認することが可能となる。
本発明に係る体腔挿入用医療装置の別の一実施様態(第4実施形態)の先端部を図9〜10に示す。医療装置401は図1〜3に示した医療装置101と同様に、第一軸402、第二軸403、拡張手段としてのバルーン404、X線不透過部分405(405A、405B)、拡張ルーメン406、ガイドワイヤールーメン407を備えているカテーテルである。第一軸402は第二軸403を除いた、バルーン404、拡張ルーメン406、ガイドワイヤールーメン407を含むカテーテル本体のことであり、第一軸402と第二軸403が、遠位側接合部408及び近位側接合部409でそれぞれ接合されている。本発明に係る医療装置のようにループ構造を有するものについては、体内でループ構造部分にステント等が引っかかると抜去不能といった事態に陥る可能性がある。このような状態で無理に医療装置に力を加えると、体内に留置されたステントを破壊する、医療装置が破断して先端部分が体内に残留してしまう、という可能性もある。
本発明に係る体腔挿入用医療装置の別の一実施様態(第5実施形態)の先端部を図11〜13に示す。医療装置501は図7〜8に示した医療装置301と同様に、第一軸502、第二軸503、拡張手段としてのバルーン504、X線不透過部分505(505A、505B)、拡張ルーメン506、ガイドワイヤールーメン507、ブレード510を備えているカテーテルである。第一軸502は第二軸503を除いた、バルーン504、拡張ルーメン506、ガイドワイヤールーメン507を含むカテーテル本体のことであり、第一軸502と第二軸503が、遠位側接合部508及び近位側接合部509でそれぞれ接合されている。図11はバルーン504が拡張した状態、図12及び図13はバルーン504が収縮した状態である。
これまで第二軸を拡張する手段としてのバルーンを有するカテーテルについて説明してきたが、本発明に係る医療装置における拡張手段はこれに限定されるものではない。本発明に係る体腔挿入用医療装置の別の一実施様態(第6実施形態)の先端部を図14〜16に示す。医療装置601は、第一軸602、第二軸603、X線不透過部分605(605A、605B)、センサー部分612を有している。図14はループ構造部分が拡張した状態、図15及び図16はループ構造部分が収縮した状態であり、第一軸602と第二軸603が、遠位側接合部608及び近位側接合部609でそれぞれ接合されている。医療装置601のループ構造部分の拡張手段及び収縮手段は特に限定されない。例えば、図14及び図15に示すように、第一軸602と第二軸603の近位側接合部分609が医療装置601本体に対して相対的に移動可能となっていることで、近位側接合部609を移動させてループ構造部分を拡張、収縮する手段を有していてもよい。近位側接合部609を移動させる手段は特に問わないが、例えば近位側接合部609に接合された移動要素613が医療装置601の手元端まで伸びており、その移動要素613を術者が操作することでループ構造部分の拡張、収縮することができる構造となっていてもよい。移動要素613は、例えば医療装置601本体の外側に被せられ、医療装置601本体に対して相対的に移動可能なチューブから構成されることが可能である。このチューブの遠位端は近位側接合部609と接合され、近位端は医療装置601の手元端まで伸びていることで、ループ構造を拡張、収縮させることが可能となる。移動要素613の別の例としては、近位側接合部609と接合された金属ワイヤーを使用することも可能である。この金属ワイヤーは、医療装置601本体の外側、または内側を通って手元端まで伸びていることで、ループ構造を拡張、収縮させることが可能となる。
本発明に係る体腔挿入用医療装置の別の一実施様態(第7実施形態)の先端部を図17〜19に示す。医療装置701は、第一軸702、第二軸703、X線不透過部分705(705A、705B)、センサー部分712、移動要素713を有している。図17はループ構造部分が拡張した状態、図18及び図19はループ構造部分が収縮した状態であり、第一軸702と第二軸703が、遠位側接合部708及び近位側接合部709でそれぞれ接合されている。また、第二軸703の近位側部分に超弾性金属などを使用し、遠位側部分、特に第一軸702との遠位側接合部708に、X線不透過物質を練りこんだ弾性材料の樹脂を使用して第二軸X線不透過部分705Bを形成することで、ループ構造部分のX線透視下における視認性、及び医療装置701の先端部における柔軟性を向上させることが可能となる。さらに、図19に示すように、ループ構造部分にステント等が引っかかった際に、ループ構造解除部位711を第二軸703の遠位側に存在する樹脂部分に有することにより、より安全に治療を実施することが可能となる。このループ構造解除部位711は、医療装置を体内から抜去する際の安全性の観点から、第一軸702と第二軸703の遠位側接合部708付近であることが好ましいことは前述のとおりである。
SUS440製で、厚さが0.1mm、高さが0.3mm、長さが10mmのブレードを使用した。ブレードの両端の支持部分として、遠位側支持部分は内径0.30mm、外径0.55mmのポリアミドエラストマー製チューブ(ショア硬度40D)を、近位側支持部分は内径0.30mm、外径0.55mmのポリアミドエラストマー製チューブ(ショア硬度72D)を使用した。ブレードの両端1mmずつをそれぞれの支持部分に差し込み、接着剤で固定して、ブレードと各支持部分からなるブレード構造体(「第二軸」の概念に含まれる)を作製した。
ブレードの遠位側支持部分を白金リングによって0.5mm間隔で全て覆う形で接着する以外は、実施例1と同様の方法で、ブレード構造体とカテーテル本体によるループ構造を有するバルーンカテーテルを作製した。
遠位側支持部分に使用するチューブを、X線不透過物質である硫酸バリウムを40重量%含んだポリアミドエラストマー製チューブ(ショア硬度40D)とする以外は、実施例1と同様の方法で、ブレード構造体とカテーテル本体によるループ構造を有するバルーンカテーテルを作製した。
ブレードの遠位側支持部分、近位側支持部分に使用するチューブを、それぞれ、X線不透過物質である硫酸バリウムを40重量%含んだポリアミドエラストマー製チューブ(ショア硬度72D、40D)とした。また、厚さ0.30mm、高さ0.15mm、長さ8mmの、X線不透過物質である硫酸バリウムを40重量%含んだポリアミドエラストマー製シート(ショア硬度40D)をブレードの両側に接着した。その他は実施例1と同様の方法で、ブレード構造体とカテーテル本体によるループ構造を有するバルーンカテーテルを作製した。
遠位側支持部分のブレードとの接着部分の白金リング(「第二軸X線不透過部分」の概念に含まれる)を使用しないこと以外は、実施例1と同様の方法で、ブレード構造体とカテーテル本体によるループ構造を有するバルーンカテーテルを作製した。
仔ブタの腸骨動脈を使用し、X線透視下におけるループ構造部分の視認性について評価した。仔ブタの腸骨動脈に挿入したガイドワイヤーに沿わせて、実施例1〜4、比較例1のループ構造を有するバルーンカテーテルを挿入し、X線造影装置(OEC Series 9600、OEC MEDICAL SYSTEMS社)を使用して、仔ブタ体内におけるループ構造の状態の確認度合を評価した。
102 第一軸
103 第二軸
104 バルーン
105 X線不透過部分
105A 第一軸X線不透過部分
105B 第二軸X線不透過部分
106 拡張ルーメン
107 ガイドワイヤールーメン
108 遠位側接合部
109 近位側接合部
201 医療装置
202 第一軸
203 第二軸
204 バルーン
205 X線不透過部分
205A 第一軸X線不透過部分
205B 第二軸X線不透過部分
206 拡張ルーメン
207 ガイドワイヤールーメン
208 遠位側接合部
209 近位側接合部
301 医療装置
302 第一軸
303 第二軸
304 バルーン
305 X線不透過部分
305A 第一軸X線不透過部分
305B 第二軸X線不透過部分
306 拡張ルーメン
307 ガイドワイヤールーメン
308 遠位側接合部
309 近位側接合部
310 ブレード
401 医療装置
402 第一軸
403 第二軸
404 バルーン
405 X線不透過部分
405A 第一軸X線不透過部分
405B 第二軸X線不透過部分
406 拡張ルーメン
407 ガイドワイヤールーメン
408 遠位側接合部
409 近位側接合部
411 ループ構造解除部位
501 医療装置
502 第一軸
503 第二軸
504 バルーン
505 X線不透過部分
505A 第一軸X線不透過部分
505B 第二軸X線不透過部分
506 拡張ルーメン
507 ガイドワイヤールーメン
508 遠位側接合部
509 近位側接合部
510 ブレード
511 ループ構造解除部位
601 医療装置
602 第一軸
603 第二軸
605 X線不透過部分
605A 第一軸X線不透過部分
605B 第二軸X線不透過部分
608 遠位側接合部
609 近位側接合部
612 センサー部分
613 移動要素
614 シース
701 医療装置
702 第一軸
703 第二軸
705 X線不透過部分
705A 第一軸X線不透過部分
705B 第二軸X線不透過部分
708 遠位側接合部
709 近位側接合部
711 ループ構造解除部位
712 センサー部分
713 移動要素
Claims (9)
- 遠位端と近位端とを有する第一軸と、遠位部及び近位部にて前記第一軸に接合されることによって当該第一軸との間でループ構造を形成するとともに当該第一軸の半径方向に離れる方向に拡張可能な第二軸と、を有する体腔挿入用医療装置であって、
前記第二軸の少なくとも一部に第二軸X線不透過部分が備えられていることを特徴とする体腔挿入用医療装置。 - 請求項1の体腔挿入用医療装置であって、さらに、
前記第一軸の少なくとも一部に第一軸X線不透過部分が備えられていることを特徴とする体腔挿入用医療装置。 - 請求項1または2の体腔挿入用医療装置において、
前記第二軸X線不透過部分が、前記第二軸の全長にわたって存在することを特徴とする体腔挿入用医療装置。 - 請求項1または2の体腔挿入用医療装置において、
特定の解除部位で前記ループ構造が解除可能であることを特徴とする体腔挿入用医療装置。 - 請求項4の体腔挿入用医療装置において、
前記ループ構造が解除されたことがX線透視下で確認可能なように、前記第二軸X線不透過部分が、前記解除部位の遠位側と近位側とに存在することを特徴とする体腔挿入用医療装置。 - 請求項1〜5のいずれかの体腔挿入用医療装置であって、さらに、
前記第二軸は、ブレードを備えており、
前記第二軸X線不透過部分が、前記第二軸のブレードより遠位側に存在することを特徴とする体腔挿入用医療装置。 - 請求項1〜6のいずれかの体腔挿入用医療装置において、
前記X線不透過部分が、X線不透過物質を練りこんだ樹脂で構成されていることを特徴とする体腔挿入用医療装置。 - 請求項1〜7のいずれかの体腔挿入用医療装置において、
前記第二軸X線不透過部分が、前記第二軸が前記第一軸の半径方向に離れる方向に拡張されるときに最も移動距離の長い部分を含むことを特徴とする体腔挿入用医療装置。 - 請求項1〜8のいずれかの体腔挿入用医療装置であって、さらに、
前記第二軸を前記第一軸の半径方向に離れる方向に拡張する拡張手段を備え、前記拡張手段の拡張時に、前記第二軸X線不透過部分の少なくとも一部が前記拡張手段の表面から離れて存在することを特徴とする体腔挿入用医療装置。
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