JP2009530056A - 管状部材を備えるフィルタ膜を有する塞栓保護デバイス - Google Patents

Abstract

塞栓保護フィルタリング・デバイスおよびそれを作り、また、それを使用する方法。例示的なフィルタリング・デバイスは、フィルタ・ワイヤおよびフィルタ・ワイヤに連結されるフィルタを含む。フィルタは、フィルタ・ループ（１６）およびフィルタ・ループに連結されるフィルタ膜（２２）を含み得る。複数の管状部材（３２）は、フィルタ膜に連結されてもよい。これは、管状部材（３２）を通って延びるフィルタ保持軸（３４）が、フィルタ（１６）を圧壊した構成に保持することを可能にする。

Description

本発明は、塞栓保護フィルタリング・デバイスに関する。より詳細には、本発明は、送出特徴および特性が改良された塞栓保護フィルタリング・デバイスに関する。

心臓疾患および脈管疾患は、米国でまた世界中で主要な問題である。アテローム性動脈硬化症などの異常は、血管が閉塞するか、または、幅狭化することをもたらす。この閉塞は、心臓の酸素不足を生じる可能性があり、心筋がその血液圧送作用を維持するために十分に酸素供給されなければならないため、重大な結果を招く。

閉塞した狭窄または幅狭化した血管は、経皮的血管形成術（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ
ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）（ＰＴＡ）、経皮的経管的冠状動脈血管形成術（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ ｃｏｒｏｎａｒｙ ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）（ＰＴＣＡ）、およびアテレクトミー（ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ）を含むいくつかの比較的非侵襲的な医療手技によって処置されてもよい。血管形成術技法は、通常、バルーン・カテーテルの使用を伴う。バルーン・カテーテルは、バルーンが狭窄病巣に隣接して位置決めされるように、ガイドワイヤ上を進む。バルーンは、その後、膨張し、血管の制限部が開かれる。アテレクトミー手技中、狭窄病巣は、アテレクトミー・カテーテルを使用して、血管から機械的に切り取られてもよい。

血管形成術およびアテレクトミー手技中、塞栓デブリが、血管壁から分離される可能性がある。このデブリは、循環系に入る場合、神経脈管および肺脈管を含む他の脈管領域を閉塞させ得る。血管形成術手技中、狭窄デブリは、また、血管の操作のために、遊離する場合がある。このデブリのために、塞栓保護デバイスと呼ばれるいくつかのデバイスが、このデブリをろ過除去するために開発されてきた。

多様なフィルタリング・デバイスが、医療使用、たとえば、脈管内使用のために開発されてきた。知られているフィルタリング・デバイスについて、それぞれは、一定の利点と欠点を有する。

代替のフィルタリング・デバイスならびにフィルタリング・デバイスを製造する代替の方法についての継続する必要性が存在する。

本発明は、フィルタリング・デバイス用の、設計、材料、および製造方法の代替物を提供する。例示的なフィルタリング・デバイスは、フィルタ・ワイヤおよびフィルタ・ワイヤに連結されるフィルタを含む。フィルタは、フィルタ・ループおよびフィルタ・ループに連結されるフィルタ膜を含み得る。複数の管状部材は、フィルタ膜に連結され得る。

一部の実施形態の上記要約は、本発明のそれぞれの開示される実施形態または全ての実施態様を述べることを意図されない。以下に続く図および詳細な説明は、より詳細には、これらの実施形態を例証する。

以下、添付図面を参照して、本発明の種々の実施形態を説明する。
以下の説明は、同じ参照数字が、いくつかの図全体を通して同じ要素を指す図面を参照して読まれるべきである。詳細な説明および図面は、特許請求される本発明の例示的な実施形態を示す。

臨床医が、血管形成術、アテレクトミーなどのような脈管内介入を実施するとき、塞栓デブリは、血管から落ちる場合があり、塞栓デブリは、血流を損なう位置まで、血流内を移動する可能性があり、おそらく、組織損傷をもたらす。いくつかの他の状況および／または介入もまた、塞栓デブリの移動性をもたらす場合がある。相応して、処置部位の下流の血管内に配設され、デブリを捕獲するために拡張することができる塞栓保護フィルタリング・デバイスが開発されてきた。

図１は、血管１２内に配設された例示的な塞栓保護フィルタリング・デバイス１０の部分断面図である。デバイス１０は、塞栓保護フィルタ１６が連結されている長尺状をなす軸またはフィルタ・ワイヤ１４を含んでもよい。フィルタ１６は、フィルタ・ループ１８およびフィルタ・ループ１８に連結されるフィルタ膜または繊維２２を含む。フィルタ膜２２は、複数の開口２４を含むように、穿孔される（たとえば、知られているレーザ技法によって形成される）、または、その他の方法で製造され得る。これらの穴または開口２４は、血液が穴または開口２４を通って流れるのを可能にするが、体腔またはキャビティ内で浮遊するデブリまたは塞栓物質が流れるのを制限する大きさに作られ得る。

一般に、フィルタ１６は、第１の全体が圧壊した構成と、体腔内のデブリを収集する第２の全体が拡張した構成との間で動作するようになっていてもよい。その結果、少なくとも一部の実施形態では、ループ１８は、第２の拡張した構成になるようにフィルタ１６を偏倚させることができる、ニッケル−チタン合金などの「自己拡張型（ｓｅｌｆ−ｅｘｐａｎｄｉｎｇ）」形状記憶材料からなってもよい。さらに、フィルタ・ループ１８は、Ｘ線不透過性材料を含むか、または、フィルタ・ループ１８の一部分の周りに配設されるＸ線不透過性ワイヤを含んでもよい。これらの、また、他の適した材料に関する一部のさらなる詳細は、以下に提供される。

１つまたは複数のストラット２０は、フィルタ・ループ１８とフィルタ・ワイヤ１４との間に延びてもよい。ストラット２０は、連結部２１によってフィルタ・ワイヤ１４に連結されてもよい。連結部２１は、フィルタ・ワイヤ１４の周りのストラット２０の１回または複数回の巻回であってよく、または、ストラット２０をフィルタ・ワイヤ１４に取り付けるための、ストラット２０の端部にわたって配設される取り付け具であってよい。ストラット２０の厳密な配置構成は、かなり変わってもよい。当業者は、所与の介入にとって適切であるストラット２０の種々の配置構成を熟知しているであろう。

フィルタ１６が血管１２内に適切に位置決めされることによって、別の医療デバイスが、病巣２８を処置する、かつ／または、診断するために、フィルタ・ワイヤ１４上を進んでもよい。たとえば、カテーテル２６（たとえば、図１に示すバルーン・カテーテル）が、病巣２８を拡張させるために、フィルタ・ワイヤ１４上を進んでもよい。もちろん、開口または体腔を通過するように設計された任意のデバイスを含む多くの他のデバイスが、フィルタ・ワイヤ１４上を容易に進むことも可能である。たとえば、デバイスは、任意のタイプのカテーテル（たとえば、治療用カテーテル、診断用カテーテル、またはガイド・カテーテル）、ステント送出カテーテル、内視鏡デバイス、腹腔鏡デバイス、それらの変形および改良型、または、任意の他の適したデバイスを備えてもよい。あるいは、別のデバイスは、デバイス１０がその意図するフィルタリング機能を実施することを可能にするように、別のデバイス自身の誘導構造の上を、または、それを通って、フィルタ１６に隣接する、適したロケーションまで進んでもよい。

フィルタリング・デバイス１０は、一般に、この医療介入の過程の間に発生する可能性のある塞栓デブリをろ過するように設計される。たとえば、デバイス１０を使用して、バルーン３０（カテーテル２６に連結される）が膨張するときなど、カテーテルの使用中に発生する可能性のある塞栓デブリを捕獲し得る。しかし、デバイス１０は、血流内で塞栓デブリを開放し、放出させる可能性がある本質的に任意の手技と協働して、または、こうした手技に関連するデバイスと協働して有用性がある場合があることが留意されるべきである。

フィルタおよび／またはフィルタリング発明を設計するときに、しばしば考えられる１つの特性は、適切な目標ロケーションへフィルタがどのように送出されるか（送出（ｄｅｌｉｖｅｒｙ）と呼ばれることが多い）、また、介入に続いてフィルタがどのように取り外されるか（取り出し（ｒｅｔｒｉｅｖａｌ）と呼ばれることが多い）に関連する。フィルタリング・デバイス１０は、送出および／または取り出しに寄与するいくつかの特徴を含む。たとえば、フィルタ・フレーム１６は、ニッケル−チタン合金などの形状記憶材料から作られてもよく、形状記憶材料は、（たとえば、送出および／または取り出しカテーテル内に配設されるのに適する）比較的小さな形状または構成に圧縮され、もはや拘束されなくなると、体腔内でろ過するのに適した構成に拡張する能力を有する。

上述の特徴に加えて、フィルタリング・デバイス１０は、また、送出および／または取り出しに関するいくつかのさらなる特徴を含んでもよい。たとえば、フィルタリング・デバイス１０は、たとえば、フィルタ膜２２上に配設される複数の管状部材３２を含んでもよい。ここで図２を考えると、フィルタ１６が圧壊した構成にあるときに、管状部材３２が、長手方向に整合されるように、フィルタ１６の表面上に（すなわち、フィルタ膜２２の表面上に）配置されることがわかる。これは、たとえば、管状部材３２を通して延びるフィルタ保持軸３４が、フィルタ１６を図３に示す圧壊した構成に実質的に保持することを可能にする。軸３４が管状部材３２から取り外されると、フィルタ１６は、図４に示す拡張した構成に変化する。

少なくとも一部の実施形態では、（フィルタ膜２２と類似の）フィルタ膜２２’の付加的なセグメントは、図３Ａに示すように、ストラット２０上に配設することが可能である。（管状部材３２に類似の）１つまたは複数の付加的な管状部材３２’は、フィルタ膜２２’上に配設することが可能であり、フィルタ保持軸３４がそれらを通して延びることが可能となるように、互いに関して、かつ／または、管状部材３２に整合され得る。この配置構成は、フィルタ１６を圧壊した構成に保持するための付加的な支持体を提供すると共に、送出中に、ストラット２０の位置を保持するのに役立つ場合がある。

管状部材３２は、数、配置、および形態がかなり変動する可能性がある。たとえば、フィルタリング・デバイス１０の一部の実施形態は、フィルタ膜２２上に配設された、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、または、それ以上の管状部材３２を含む。もちろん、管状部材３２の数は、異なる介入について変動する可能性があり、こうした変動は、フィルタリング・デバイス１０の異なる実施形態について考えられる。

管状部材３２の配置は、一般に、フィルタ１６が圧壊すると、管状部材３２の少なくとも一部が、長手方向に整合されるように設計される（図２を参照されたい）。フィルタ１６が拡張すると、管状部材３２の少なくとも一部は、長手方向に偏倚する場合がある。これは、フィルタ１６の圧壊および／または折畳みが、フィルタ１６の形状および表面配置構成を変えるからであり、その結果、圧壊したフィルタ１６上での管状部材３２の長手方向に整合された構成は、フィルタ１６が拡張すると、整合されない構成に変わる。

圧壊した構成と拡張した構成との間の変化が起こるときに、パターンは、管状部材３２の完全な偏倚をもたらす必要はない。たとえば、フィルタリング・デバイス１０の一部の実施形態は、フィルタ１６が拡張構成になると、長手方向において偏倚し、非整合状態になる、すぐ隣の管状部材３２（たとえば、「第１」および「第２」管状部材３２）を有する。次の隣接する管状部材３２（たとえば、「第３」管状部材）は、フィルタ１６が拡張すると、両方の他の管状部材３２に関して長手方向に偏倚してもよく、または、先の管状部材３２のいずれかに関して長手方向に整合されてもよい。付加的な管状部材３２は、同様に配置されてもよい。たとえば、付加的な管状部材３２は、フィルタ１６が拡張すると、先の管状部材３２の一部または全てに関して長手方向に偏倚してもよく、かつ／または、先の管状部材３２の一部または全てに関して長手方向に関して長手方向に整合されてもよい。管状部材３２のこうしたパターンまたは配置は、フィルタ１６について考えられる折畳みの量、フィルタ１６のサイズなどに応じて変わる。材料の付加的なフラップは、支持腕上にスプレーされることができ、類似の管配置構成は、支持腕ならびにフィルタ・バッグの本体部を保持するのに役立つと考えられる。

どんな配置構成が利用されるかによらず、管状部材３２の少なくとも一部は、フィルタ１６が圧壊した構成になると、長手方向に整合される。これは、フィルタ保持軸３４が、長手方向に整合された管状部材３２内に配設され、フィルタ１６を圧壊した構成に保持することを可能にする。圧壊した構成に保持されている間に、フィルタ１６は、より容易に、目標領域に送出される、かつ／または、目標領域から取り出され得る。さらに、フィルタ１６が、軸３４によって圧壊した構成に保持され得るため、フィルタリング・デバイス１０の送出は、フィルタ送出シースまたはカテーテルを追加する必要なく達成され得る。

フィルタリング・デバイス１０の送出は、管状部材３２内に軸３４を配設すること（または、その他の方法で、管状部材３２を通して軸３４を進めること）であって、それにより、フィルタ１６を圧壊した構成に保持する、配設すること、および、フィルタリング・デバイス１０を、体腔（たとえば、血管）を通して適した目標領域まで進めることを含んでもよい。適切に位置決めされると、軸３４を、近位に引っ込めることができ、それにより、フィルタ１６が、塞栓デブリを捕獲するのに適した拡張した構成に変化することが可能になる。フィルタリング・デバイス１０の取り出しは、軸３４が、少なくとも一部の管状部材３２（軸３４が、送出中に配設される管状部材３２と異なる管状部材３２であってよい）を通り進むことができるのに必要な程度まで、フィルタ１６を圧壊させることができる取り出しシース（図示せず）などの適した圧壊構造の使用を含んでもよい。軸３４が管状部材３２内に配設されることによって、圧壊したフィルタ１６は、体腔から取り外され得る。

管状部材３２を製造するのに使用される材料は、変わる可能性がある。一部の実施形態では、管状部材３２は、金属、金属合金、ポリマー、金属−ポリマー・コンポジットなど、または、任意の他の適した材料から作られ得る。適した金属および金属合金の一部の例は、３０４Ｖ、３０４Ｌ、および３１６Ｖステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性または超弾性ニチノールなどのニッケル−チタン合金、ニッケル−クロム合金、ニッケル−クロム−鉄合金、コバルト合金、タングステンまたはタングステン合金、ＭＰ３５−Ｎ（約３５％Ｎｉ、３５％Ｃｏ、２０％Ｃｒ、９．７５％Ｍｏ、最大１％Ｆｅ、最大１％Ｔｉ、最大０．２５％Ｃ、最大０．１５％Ｍｎ、および最大０．１５％Ｓｉの組成を有する）、ｈａｓｔｅｌｌｏｙ ｍｏｎｅｌ ４００、ｉｎｃｏｎｅｌ ８２５など；他のＣｏ−Ｃｒ合金、プラチナ濃縮ステンレス鋼；あるいは、他の適した材料を含む。

適したポリマーの一部の例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、たとえば、デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（
登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリビニルクロリド（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（たとえば、ディーエスエム・エンジニアリング・プラスチクス（ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエステルベースコポリマー（たとえば、デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などの、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよび／または他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（たとえば、ベイヤー（Ｂａｙｅｒ）から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）またはエルフ・アトケム（Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ）から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（たとえば、商標名ＰＥＢＡＸ（登録商標）の下で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレンビニルアセテートコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス高密度（Ｍａｒｌｅｘ ｈｉｇｈ−ｄｅｎｓｉｔｙ）ポリエチレン、マーレックス低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン、（たとえば、ＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、酸化ポリフェニレン（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（たとえば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリサルフォン、ナイロン、ナイロン−１２（イーエムエス・アメリカン・グリロン（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ）から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、塩化ポリビニリデン（ＰＶＤＣ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合ポリマー、他の適した材料、あるいは、その混合物、組合せ物、コポリマー、ポリマー／金属コンポジットなどを含んでもよい。

一部の実施形態では、管状部材３２の１つまたは複数（先に述べたフィルタ・ループ１８などのフィルタリング・デバイス１０の他の部分）は、また、Ｘ線不透過性材料をドープされるか、または、その他の方法で含んでもよい。Ｘ線不透過性材料は、医療手技中に、Ｘ線透視スクリーンまたは他の撮像技法上で比較的明るい画像を生成することが可能な材料であると理解される。この比較的明るい画像は、フィルタリング・デバイス１０のユーザがフィルタリング・デバイス１０のロケーションを判定するのを支援する。Ｘ線不透過性材料の一部の例は、金、プラチナ、モリブデン、パラジウム、タンタル、タングステン、またはタングステン合金、不透過性充填材を装填されたプラスチック材料などを含むことができるが、それらに限定されない。

フィルタリング・デバイス１０を製造するために考えられる工程の少なくとも一部は、図５〜７に示される。一般に、製造方法は、マンドレル３６を設けることを含んでもよい。マンドレル３６は、一般に、フィルタ製造技術で使用される他のマンドレルに類似し、典型的なフィルタに特徴的である円錐またはテーパ付き形状を有する。フィルタ・ループ１８は、マンドレル３６上に配設することが可能であり、また、スプレー・コーティング装置３８を使用して、フィルタ膜２２をマンドレル３６上にスプレー・コーティングし得る。少なくともフィルタ膜２２の第１層がマンドレル３６上にある状態で、１つまたは複数の管４０（たとえば、図６に示す管４０ａ／４０ｂ／４０ｃ／４０ｄ）は、フィルタ膜２２上に配設され得る。一部の実施形態では、管４０はフィルタ膜２２に固着する。他の実施形態では、さらなるスプレー工程が、フィルタ膜２２の第２層が、管４０上にスプレーされる場所で実施される。この２回目のスプレー工程は、フィルタ膜２２によって管４０を固定するのに役立つ場合がある。

管４０がフィルタ材料２２上に「スプレーされた（ｓｐｒａｙｅｄ）」状態で、管４０
の複数の部分が、管状部材３２を画定するために除去され得る。この切断または除去工程は、図７に示される。ここでは、管４０ａおよび４０ｂ（しかし、多くのさらなる管もフィルタ膜２２に付着される）の１つまたは複数の中間部分４２（仮想線で示す）が除去され得ることがわかる。管４０ａ／４０ｂの残りの部分が、管状部材３２を画定すると、管状部材３２は、フィルタ膜２２に付着され、上述したように使用され得る。除去される管４０ａ／４０ｂの部分（たとえば、中間部分４２）は、フィルタ１６が拡張し、かつ／または、圧壊するときに管状部材３２の所望の配置構成が切断工程から得られるように、切断の前に決定されることが留意されるべきである。

上述したことに加えて、製造方法は、フィルタ膜内に開口２４を形成することなどの、任意の数の付加的な工程を含んでもよい。これは、レーザまたは任意の他の適した切断デバイスを使用することなどによって、任意の適切な方法で行われてもよい。

本開示は、多くの点で、例証的であるに過ぎないことが理解されるべきである。本発明の範囲を超えないように、詳細において、特に、形状、サイズ、および工程の構成において変更が行われてもよい。もちろん、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲が表現される文言において規定される。

血管内に配設された例示的なフィルタリング・デバイスの部分断面図。 フィルタが圧壊した構成にある図１に示す例示的なフィルタリング・デバイスの側面図。 フィルタに隣接して配設されたフィルタ保持軸を伴う、図１〜２に示すフィルタリング・デバイスの代替の側面図。 代替のフィルタリング・デバイスおよびフィルタ保持軸の側面図。 フィルタが拡張した構成にある図１〜３に示すフィルタリング・デバイスの側面図。 例示的なフィルタリング・デバイスの製造に使用される例示的なマンドレルおよびマンドレル上へのフィルタ膜のスプレー操作を示す側面図。 図５に示すマンドレルおよびフィルタ膜上に配設される複数の管を示す側面図。 フィルタ膜からの、図６に示す管の一部分の除去を示す側面図。

Claims (29)

1. 遠位領域を有する長尺状をなす軸と、
   前記軸に連結され、フィルタ・ループと、同フィルタ・ループと軸との間に延びる１つまたは複数のストラットと、前記フィルタ・ループに連結され、かつ複数の開口を備えたフィルタ膜とを含むフィルタと、
   前記フィルタ膜に連結される第１管状部材とからなる塞栓保護フィルタリング・デバイス。
2. 前記フィルタは、全体が拡張した第１の構成と、圧壊した第２の構成との間で移行するように構成される請求項１に記載のフィルタリング・デバイス。
3. 前記フィルタ膜に連結される第２管状部材をさらに備える請求項２に記載のフィルタリング・デバイス。
4. 前記第１管状部材および前記第２管状部材は、前記フィルタが前記拡張した構成にあるとき、長手方向において非整合状態にある請求項３に記載のフィルタリング・デバイス。
5. 前記第１管状部材および前記第２管状部材は、前記フィルタが圧壊した構成にあるとき、長手方向において整合される請求項４に記載のフィルタリング・デバイス。
6. 前記第１管状部材、前記第２管状部材、および前記第３管状部材を通って延びるフィルタ保持軸をさらに備える請求項５に記載のフィルタリング・デバイス。
7. 前記フィルタ膜に連結される第３管状部材をさらに備える請求項５に記載のフィルタリング・デバイス。
8. 前記第１管状部材および第２管状部材は、フィルタが前記拡張した構成にあるとき、長手方向において非整合状態にあり、第１管状部材および第３管状部材は、フィルタが拡張した構成にあるとき、長手方向において整合される請求項７に記載のフィルタリング・デバイス。
9. 前記第１管状部材、第２管状部材および記第３管状部材は、前記フィルタが前記拡張した構成にあるとき、全て長手方向において非整合状態にある請求項７に記載のフィルタリング・デバイス。
10. 前記第１管状部材、前記第２管状部材、および前記第３管状部材は、前記フィルタが前記圧壊した構成にあるとき、全て長手方向に整合される請求項９に記載のフィルタリング・デバイス。
11. 前記第１管状部材、前記第２管状部材、および前記第３管状部材を通って延びるフィルタ保持軸をさらに備える請求項１０に記載のフィルタリング・デバイス。
12. 前記フィルタ膜に連結される１つまたは複数の付加的な管状部材をさらに備える請求項１０に記載のフィルタリング・デバイス。
13. 前記１つまたは複数の付加的な管状部材の全ては、前記フィルタが前記拡張した構成にあるとき、前記第１管状部材、前記第２管状部材、および前記第３管状部材に関して長手方向において非整合状態にある請求項１２に記載のフィルタリング・デバイス。
14. 前記１つまたは複数の付加的な管状部材の少なくとも１つは、前記フィルタが前記拡張した構成にあるとき、前記第１管状部材か、前記第２管状部材か、または前記第３管状部材の長手方向において整合される請求項１２に記載のフィルタリング・デバイス。
15. 塞栓保護フィルタリング・デバイスにおいて、
    遠位領域を有する長尺状をなす軸と、
    前記軸に連結され、フィルタ・ループ、前記フィルタ・ループと前記軸との間に延びる１つまたは複数のストラット、および前記フィルタ・ループに連結されるフィルタ膜を含むフィルタであって、前記フィルタ膜は、前記フィルタ膜内に画定された複数の開口を有するフィルタと、
    前記フィルタ膜に連結される第１管状部材と、
    前記フィルタ膜に連結される第２管状部材とからなり、
    前記フィルタは、第１の全体が拡張した構成と第２の圧壊した構成との間で変化するように構成され、フィルタリング・デバイスはさらに、
    前記第１管状部材と前記第２管状部材の両方を通って延び、前記フィルタを圧壊した構成に保持するためのフィルタ保持軸であって、前記フィルタ保持軸は、前記第１管状部材および前記第２管状部材から取り外し可能であり、前記第１管状部材および前記第２管状部材から前記フィルタ保持軸を取り外すことが、前記フィルタを前記拡張した構成に変化させるフィルタ保持軸とからなるフィルタリング・デバイス。
16. 前記第１管状部材および前記第２管状部材は、前記フィルタが前記圧壊した構成にあるとき、長手方向において整合される請求項１５に記載のフィルタリング・デバイス。
17. 前記第１管状部材および前記第２管状部材は、前記フィルタが前記拡張した構成にあるとき、長手方向において非整合状態にある請求項１５に記載のフィルタリング・デバイス。
18. 前記フィルタ膜に連結される１つまたは複数の付加的な管状部材をさらに備える請求項１５に記載のフィルタリング・デバイス。
19. 前記フィルタ保持軸は、前記第１管状部材、前記第２管状部材、および前記１つまたは複数の付加的な管状部材の全てを通って延びて、前記フィルタを前記圧壊した構成に保持する請求項１８に記載のフィルタリング・デバイス。
20. 前記フィルタ保持軸は、前記第１管状部材、前記第２管状部材、および前記１つまたは複数の付加的な管状部材の全てから取り外し可能である請求項１９に記載のフィルタリング・デバイス。
21. 前記フィルタ保持軸を、前記第１管状部材、前記第２管状部材、および前記１つまたは複数の付加的な管状部材の全てから取り外すことは、前記フィルタを前記拡張した構成に変化させる請求項２０に記載のフィルタリング・デバイス。
22. 前記１つまたは複数のストラットに連結される第２フィルタ膜および前記第２フィルタ膜に連結される第３管状部材をさらに備える請求項１５に記載のフィルタリング・デバイス。
23. マンドレルを設ける工程と、
    前記マンドレル上にフィルタ・ループを配設する工程と、
    前記マンドレル上で、かつ、前記フィルタ・ループにわたってフィルタ膜の第１層をスプレー・コーティングする工程と、
    前記フィルタ膜の前記第１層上に第１管状部材を配設する工程と、
    前記フィルタ膜の前記第１層上に第２管状部材を配設する工程と、
    前記第１管状部材および前記第２管状部材の上に前記フィルタ膜の第２層をスプレー・コーティングする工程とを含む塞栓保護フィルタリング・デバイスを製造する方法。
24. 前記フィルタ膜内に複数の開口を形成する工程をさらに含む請求項２３に記載の方法。
25. 前記第１管状部材を複数のセグメントに切断する工程をさらに含む請求項２３に記載の方法。
26. 前記フィルタ膜から前記第１管状部材の前記セグメントの少なくとも１つを取り外す工程をさらに含む請求項２５に記載の方法。
27. 前記第２管状部材を複数のセグメントに切断する工程をさらに含む請求項２６に記載の方法。
28. 前記フィルタ膜から前記第２管状部材の前記セグメントの少なくとも１つを取り外す工程をさらに含む請求項２７に記載の方法。
29. 遠位領域を有する長尺状をなす軸と、
    前記軸に連結され、フィルタ・ループ、前記フィルタ・ループと前記軸との間に延びる１つまたは複数のストラット、および前記フィルタ・ループに連結されるフィルタ膜を含むフィルタであって、前記フィルタ膜は、前記フィルタ膜内に画定された複数の開口を有し、前記フィルタは、第１の全体が拡張した構成と第２の圧壊した構成との間で変化するように構成されるフィルタと、
    前記フィルタを前記圧壊した構成に保持する手段であって、前記フィルタを前記圧壊した構成に保持する前記手段の少なくとも一部分が、前記フィルタ膜に付着される手段とからなる塞栓保護フィルタリング・デバイス。

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